Terbinafine-MFF - Käyttöohjeet, Voide, Tabletit, Arvostelut, Hinta

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Terbinafiini-monivuotinen rahoituskehys

Terbinafin-MFF: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Terbinafine-MFF

ATX-koodi: D01AE15

Vaikuttava aine: terbinafiini (terbinafiini)

Tuottaja: Moskovan lääketehdas, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 2.6.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 47 ruplaa.

Ostaa

Voide ulkoiseen käyttöön 1% Terbinafine-MFF

Terbinafiini-MFF on sienilääke.

Vapauta muoto ja koostumus

tabletit (250 mg): litteät, sylinterinmuotoiset, viistotut ja viistetyt, melkein valkoiset tai valkoiset, heikon spesifisen hajun (10 tai 14 kpl läpipainoliuskassa, 1 tai 2 pakkausta pahvilaatikossa);
voide ulkoiseen käyttöön 1%: valkoinen, jolla on tyypillinen haju (10 tai 15 g alumiiniputkessa, 1 putki pahvilaatikossa).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Terbinafine-MFF: n käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: terbinafiinihydrokloridi - 281 mg, mikä vastaa terbinafiiniemästä 250 mg: n määränä;
lisäkomponentit: perunatärkkelys, kolloidinen piidioksidi, mikrokiteinen selluloosa (MKTs-200), kalsiumstearaattimonohydraatti (kalsiumsteariinihappo 1-vesipitoinen), laktoosimonohydraatti, povidoni K90 (plasdon K-90), krospovidoni (polyplasdoni XL) (polyplasdone XL), krospovidoni XL-10).

1 g voidetta sisältää:

vaikuttava aine: terbinafiinihydrokloridi - 10 mg;
lisäkomponentit: karbomeeri (kevyesti silloitettu polyakryylihappo MARS-06), vaseliiniöljy, metyyliparahydroksibentsoaatti (metyyliparabeeni), polysorbaatti 80 (tween 80), natriumhydroksidi (natriumhydroksidi), propyleeniglykoli, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Terbinafiini on allyyliamiinisienilääke, jolla on laaja kirjo sienilääkeaktiivisuutta. Pieninä pitoisuuksina aineella on fungisidinen vaikutus dermatofyytteihin Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; homeet (mukaan lukien Scopulariopsis brevicaulis) ja hiivat, pääasiassa Candida albicans, voiteen muodossa - joillakin dimorfisilla sienillä (Pityrosporum orbiculare). Sienet Candida spp. ja niiden myseelimuodoissa, tyypistä riippuen, lääkkeellä on fungisidistä tai fungistaattista aktiivisuutta.

Terbinafiini johtaa sienisolukalvon päärakenteellisen komponentin - ergosterolin - biosynteesin alkuvaiheen häiriöihin sekä skvaleenin kertymiseen soluun, minkä seurauksena se kuolee. Vaikuttavan aineen vaikutus toteutetaan tukahduttamalla sieni-solun seinällä sijaitseva skvaleeniepoksidaasientsyymi.

Suun kautta käytettynä Terbinafine-MPF ei ole tehokas varicoloured jäkälän hoidossa, jota virittää Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna terbinafiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta - yli 70%. Ensimmäisen passin vaikutuksesta absoluuttinen hyötyosuus vähenee 40%. Kun lääke on annettu kerran suun kautta 250 mg: n annoksena, maksimipitoisuuden (_Cmax) saavuttamiseksi 1 μg / ml kestää noin 2 tuntia. Se sitoutuu plasman proteiineihin melkein kokonaan - 99%. Pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapinta-ala on 4,56 µg × h / ml; jos lääkettä otetaan ruoan kanssa, se kasvaa 20%. Terbinafiinin pitkäaikaisessa käytössä sen C _max kasvaa 25% ja AUC - 2,5 kertaa. Tehokas puoliintumisaika (T _1/2) lääkkeen keskiarvo on 36 tuntia, terminaali - 200-400 tuntia, mikä osoittaa sen pitkittyneen erittymisen rasvakudokseen ja ihoon.

Ikä ei vaikuta terbinafiinin tasapainopitoisuuteen (C _ss), sen plasmapitoisuus ei riipu potilaan sukupuolesta. Lääke jakautuu aktiivisesti kudoksiin, kulkeutuu kynsilevyyn ja ihon ihokerrokseen. Se löytyy talirauhasten erityksestä ja kerääntyy suurina pitoisuuksina ihoon ja ihonalaisiin kudoksiin, karvatuppoihin, hiuksiin. Terbinafiini metaboloituu maksassa, prosessin aikana muodostuu inaktiivisia metaboliitteja. Poistuu virtsasta, enimmäkseen metaboliittien muodossa. Elimistössä aine ei kumuloidu, se erittyy äidinmaitoon.

Maksa- tai munuaissairautta sairastavilla potilailla terbinafiinin puhdistuma voi heikentyä ja sen seurauksena sen pitoisuus veressä voi kasvaa.

Paikallisessa käytössä vaikuttavan aineen imeytyminen ei ylitä 5%, systeeminen vaikutus on merkityksetön.

Käyttöaiheet

Pillereitä

ihon ja kynsien sieni-infektiot (onykomykoosi), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
päänahan mykoosit (microsporia, trichophytosis);
tavallinen, vaikea rungon ja raajojen sileän ihon dermatomykoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa;
limakalvojen ja ihon kandidiaasi.

Voide

ihon sieni-infektiot, mukaan lukien kehon sileän ihon sieni-vauriot (tinea corporis), jalkojen mykoosit (jalka-sieni), nivusienien epidermofytoosi (tinea cruris), jotka ovat virittäneet sellaiset dermatofyytit kuin Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum ja Microsporum canis (hoito ja ehkäisy);
versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), jonka aiheuttaa Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
ihon hiiva-infektiot, pääasiassa Candida-suvun (Candida albicans) aiheuttamat, erityisesti vaippaihottuma.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

krooninen / aktiivinen maksasairaus;
krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF) ja kreatiniinipuhdistuma (CC) ≤ 50 ml / min;
ikä enintään 3 vuotta ja paino enintään 20 kg - tableteille, ikä enintään 12 vuotta - voiteelle;
glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi - tableteille;
raskaus - pillereitä varten;
imetysjakso;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Terbinafiini-MFF: ää käytetään erittäin varoen):

aineenvaihduntasairaudet;
alkoholismi;
maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta;
raajojen okklusiiviset vaskulaariset vauriot;
luuytimen hematopoieesin sorron;
kasvaimet.

Terbinafine-MFF, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Terbinafine-MFF-tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen kerran päivässä.

Hoidon kesto ja annosteluohjelma määritetään jokaiselle potilaalle erikseen taudin vakavuudesta ja sieni-infektion sijainnista riippuen. Päivittäinen annos aikuisille on yleensä 250 mg.

Suositeltu hoidon kesto aikuisilla:

ihon sieni-infektiot: infektion interdigitaalisen, jalkapohjan tai sukan kaltaisella lokalisoinnilla - 2-6 viikkoa; jalkojen tai vartalon mykoosien, Candida-suvun sienien aiheuttamat mykoosit - 2–4 viikkoa;
onykomykoosi: keskimäärin 6-12 viikkoa; nuorilla potilailla tai jos käsien sormien kynnet, varpaiden kynnet (lukuun ottamatta isoa varvasta) vaurioituvat, kurssi voi olla alle 12 viikkoa; isovarren infektio - yleensä 3 kuukautta, mutta kynsien kasvun hidastumisella pidempi hoito voi olla tarpeen;
Microsporumin innoittamat päänahan mykoosit yli 4 viikon ajan.

Terbinafine-MFF: n päivittäinen annos lapsille, joiden ruumiinpaino on 20-40 kg, on 125 mg, paino yli 40-250 mg, antotiheys on 1 kerta päivässä. Hoito kestää päänahan mykoosia lapsilla noin 4 viikkoa, mikäli Microsporum canis on vaurioitunut, pidempi kurssi on mahdollista.

Maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminnan ollessa kyseessä lääke otetaan 125 mg: n annoksena kerran päivässä.

Voide

Terbinafin-MFF-voidetta käytetään ulkoisesti. Ennen lääkkeen käyttöä on puhdistettava ja kuivattava tartunnan saaneet ihoalueet. On suositeltavaa levittää voidetta 1-2 kertaa päivässä ohuena kerroksena ongelma-alueille ja viereisille ihoalueille, hieroen hieman. Hoidettaessa alueita interdigitaalisissa tiloissa, rintarauhasten alla, nivusissa, pakaroiden välissä (vaurioilla, joihin liittyy vaippaihottuma), levityspaikan saa peittää sideharsoilla, etenkin yöllä.

Suositeltu hoitojakso ja käytön tiheys yli 12-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla:

jalkojen, jalkojen, vartalon dermatomykoosi - 1 viikko, 1 kerta päivässä;
tinea versicolor: 2 viikkoa, 1-2 kertaa päivässä;
ihon kandidiaasi: 1-2 viikkoa, 1-2 kertaa päivässä.

Taudin kliinisten oireiden vakavuus vähenee yleensä kurssin ensimmäisinä päivinä.

Jos lääkehoito suoritetaan epäsäännöllisesti tai peruutetaan ennenaikaisesti, tartuntataudin uusiutumisriski kasvaa. Jos tila ei parane 2 viikon Terbinafine-MFF-hoidon jälkeen, taudin aiheuttaja ja sen herkkyys lääkkeelle on palautettava.

Sivuvaikutukset

Suun kautta annettaessa Terbinafine-MFF-valmistetta voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:

iho ja ihonalainen kudos: harvoin - psoriaasin paheneminen, psoriaasin kaltaiset ihottumat, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
immuunijärjestelmä: ihottuma, nokkosihottuma, anafylaktoidiset reaktiot, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen;
veri ja imukudos: harvoin - trombosytopenia, agranulosytoosi, neutropenia, lymfopenia;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu;
ruoansulatuskanava: häiriöt tai makuhäviöt (hoidon lopettamisen jälkeen toipuminen tapahtuu muutaman viikon kuluessa), ruokahalun heikkeneminen, vatsan täyteyden tunne, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu; harvoin - lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, maksan vajaatoiminta.

Kun lääkettä käytetään ulkoisesti, käyttöpaikassa voi esiintyä punoitusta, polttamista tai kutinaa. Allergisia reaktioita voi myös esiintyä.

Yliannostus

Kun käytetään sienilääkkeen tablettimuotoa, yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, päänsärky, usein virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, kipu alavatsassa.

Terbinafine-MFF-voiteen yliannostuksesta ei ole raportoitu; vahingossa suun kautta otettuna voidaan odottaa samojen haittavaikutusten esiintymistä kuin tablettien yliannostuksessa.

Tässä tilassa mahahuuhtelu ja aktiivihiilen saanti ja / tai oireenmukainen hoito on määrätty.

erityisohjeet

Pillereitä

Samanaikaiset sairaudet ja kynsien tila kurssin alussa onykomykoosin kanssa voivat vaikuttaa hoidon kestoon.

Terbinafiini-MFF: n systeeminen käyttö onykomykoosissa on sallittua vain useimpien kynsilevyjen kokonaisvaurioiden, voimakkaan subunguaalisen hyperkeratoosin tai aikaisemman paikallisen hoidon puuttuessa.

Infektioiden kliinisten oireiden täydellinen eliminointi, laboratorion vahvistama, onychomycosis-hoidon aikana havaitaan yleensä useita kuukausia mykologisen parannuksen jälkeen ja hoidon loppuun saattaminen, mikä liittyy terveiden kynsien kasvunopeuteen. Hoitettaessa käsien onykomykoosia 3 viikkoa ja jalkoja 6 viikkoa, kynsilevyjä ei tarvitse poistaa.

Terbinafine-MPF: n käyttöjakson aikana seerumin maksan transaminaasipitoisuutta veressä on seurattava. Kolmen kuukauden sisäänpääsyn jälkeen kirjattiin harvinaisia kolestaasia ja hepatiittitapauksia. Jos maksan toimintahäiriöissä on merkkejä, kuten ruokahalun heikkeneminen, heikkous, jatkuva pahoinvointi, voimakas vatsakipu, tumma virtsa, värjäytynyt uloste, keltaisuus, lääke tulee lopettaa.

Psoriaasipotilaiden tulee käyttää sienilääkkeitä varoen, koska on raportoitu erittäin harvoista tapauksista, joissa terbinafiini aiheuttaa psoriaasin pahenemista.

Terbinafine-MFF-hoidon aikana on noudatettava yleisiä hygieniasääntöjä, jotta estetään uudelleeninfektio alusvaatteiden ja kenkien kautta. Kahden viikon kuluttua kurssin aloittamisesta ja sen lopussa on välttämätöntä suorittaa kenkien, sukkien ja sukkien sienilääke.

Voide

Terbinafine-MFF-voide on tarkoitettu yksinomaan ulkoiseen käyttöön.

On välttämätöntä varoa voidetta silmiin, koska se voi aiheuttaa ärsytystä. Jos tätä ei silti voida välttää, huuhtele silmäsi välittömästi juoksevalla vedellä ja ota yhteys asiantuntijaan, jos ärsytystä ilmenee jatkuvasti.

Jos hoidon aikana havaitaan allergisten reaktioiden kehittymistä, on tarpeen lopettaa lääkkeen käyttö.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kokeellisten tutkimusten aikana terbinafiinin teratogeenisia ominaisuuksia ei havaittu.

Raskauden aikana lääkkeen käyttö tabletteina on vasta-aiheista, koska sen oraalisen annon turvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa tänä aikana. Voiteen käyttö raskaana oleville naisille on sallittua vain, kun odotettu hyöty naiselle on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Jos on tarpeen määrätä Terbinafine-MFF imetyksen aikana, on tarpeen ratkaista imetyksen lopettaminen, koska lääke erittyy äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Alle 3-vuotiaille ja alle 20 kg painaville lapsille Terbinafine-MFF -tabletit ovat vasta-aiheisia, alle 12-vuotiaille lapsille voiteen käyttöä ei suositella riittävän kliinisen kokemuksen puuttumisen vuoksi.

Munuaisten vajaatoiminta

Potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC ≤ 50 ml / min), ei määrätä lääkettä munuaisten vajaatoiminnalla (CC> 50 ml / min) - sitä on suositeltavaa käyttää varoen.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositusannos on 125 mg kerran päivässä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lääkehoito on vasta-aiheista kroonisen / aktiivisen maksasairauden läsnä ollessa.

Maksan vajaatoiminnan tapauksessa hoito suoritetaan varoen.

Terbinafine-MFF-valmisteen suositeltu annostus maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 125 mg kerran päivässä.

Käyttö vanhuksille

Vanhuksille lääkkeen molempia annosmuotoja suositellaan samoina annoksina kuin nuoremmille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Mahdolliset yhteisvaikutukset Terbinafine-MFF: n systeemisen käytön kanssa seuraavien lääkkeiden kanssa:

selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t) (fluvoksamiini, desipramiini), trisykliset masennuslääkkeet, rytmihäiriölääkkeet (propafenoni, flekainidi), monoamiinioksidaasi B: n (MAO B) estäjät (selegiliini), psykoosilääkkeet (β-adrenaliini), klooripromatsinoboli metoprololi): näiden lääkkeiden aineenvaihdunta on häiriintynyt, koska lääke estää CYP2D6-isoentsyymiä;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: kuukautisten häiriöiden todennäköisyys kasvaa;
sytokromi P _450- isoentsyymien induktorit (rifampisiini): metabolianopeus ja terbinafiinin eliminaatio kehosta lisääntyvät;
sytokromi P ₄₅₀ -isoentsyymien estäjät (simetidiini): terbinafiinin biotransformaatio ja erittyminen hidastuvat, saattaa olla tarpeen muuttaa viimeksi mainitun annosta;
kofeiini: sen puhdistuma vähenee 21% ja T _1/2 kasvaa 31%;
digoksiini, fenatsoni, varfariini: näiden aineiden puhdistuma ei muutu;
etanoli; maksatoksisen vaikutuksen omaavat lääkkeet: mahdolliset maksavauriot.

Voiteen muodossa olevan lääkkeen yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu.

Analogit

Terbinafin-MFF: n analogit ovat Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa, tabletit - valolta suojattuna, enintään 25 ° C: n lämpötilassa

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Tabletit ovat reseptilääkkeitä, ja ajankohtainen voide on saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut: Terbinafine-MFF

Terbinafiini-monivuotisen rahoituskehyksen arvostelut ovat enimmäkseen myönteisiä. Potilaat luokittelevat lääkkeen molemmat muodot tehokkaiksi sienilääkkeiksi. Erikseen huomioidaan budjetin kustannukset ja lääkkeen saatavuus apteekeissa. Joissakin tapauksissa on kuitenkin mahdollista saavuttaa haluttu tulos vain käyttämällä lääkkeen molempia annosmuotoja yhdessä. Jalkojen mykoosin hoidossa käytetään usein myös vain ulkoiseen käyttöön tarkoitettua voidetta.

Lääkkeen haittoihin kuuluu pitkäaikaisen hoidon tarve, erityisesti onykomykoosin tapauksessa - enintään 3 kuukautta, samoin kuin vasta-aiheiden esiintyminen ja mahdollisten haittavaikutusten esiintyminen.