Telzap Plus

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Telzap Plus: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Telsar Plus

ATX-koodi: C09DA07

Vaikuttava aine: hydroklooritiatsidi (hydroklooritiatsidi) + telmisartaani (telmisartaani)

Tuottaja: Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 389 ruplaa.

Ostaa

Telzap Plus on verenpainetta alentava yhdistelmälääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan tablettien muodossa: pitkänomainen, kaksoiskupera, vaaleankeltaisesta valkoiseen, toisella puolella kaiverrus "41" - annokselle 40 / 12,5 mg, "81" - annokselle 80 / 12,5 mg tai "82" - annokselle 80 / 25,5 mg (tabletit 80 / 12,5 mg - 10 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 3 tai 9 läpipainopakkausta, 14 kpl. Läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2, 4, 6 tai 7 läpipainopakkausta; tabletit 40 / 12,5 mg tai 80/25 mg - 10 kpl. Läpipainopakkauksessa 3 pakkausta pahvilaatikossa; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Telzap Plusin käytöstä).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: telmisartaani - 40/80/80 mg + hydroklooritiatsidi - 12,5 / 12,5 / 25 mg, vastaavasti;
apukomponentit: natriumhydroksidi, sorbitoli, magnesiumstearaatti, povidoni.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Telzap Plus on verenpainetta alentava yhdistelmälääke, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin antagonistia (ARA II) - telmisartaania ja tiatsididiureettia - hydroklooritiatsidia. Näiden vaikuttavien aineiden yhdistelmän ansiosta Telzap Plusilla on voimakkaampi verenpainetta alentava vaikutus, joka mahdollistaa verenpaineen alentamisen enemmän kuin silloin, kun kutakin komponenttia käytetään monoterapialääkkeenä.

Kun Telzap Plus otetaan terapeuttisina annoksina kerran päivässä, verenpaine laskee tasaisesti ja tehokkaasti.

Telmisartaani

Telmisartaani kuuluu spesifiseen ARA II: een (AT1-alatyyppi), joka on tehokas suun kautta otettuna. Sille on ominaista korkea affiniteetti angiotensiini II -reseptorien AT1-alatyyppiin, jonka kautta angiotensiini II: n vaikutus suoritetaan. Aine syrjäyttää angiotensiini II: n sitoutumisesta reseptoriin osoittamatta agonistiaktiivisuutta AT1-reseptoriin, sitoutuu selektiivisesti ja pitkäaikaisesti jälkimmäiseen. Ei osoita affiniteettia muihin reseptoreihin, mukaan lukien AT2 ja muut, vähemmän tutkitut AT-reseptorit. Näiden reseptorien toiminnallista merkitystä sekä niiden mahdollisen lisääntyneen angiotensiini II -aktivaation tulosta, joka johtuu jälkimmäisen tason noususta telmisartaanin vaikutuksesta, ei ole tutkittu.

Vaikuttava aine vähentää veren aldosteronipitoisuutta plasmassa, estää reniinia, ei häiritse ionikanavien toimintaa, ei estä angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) kininaasi II: ta, joka tuhoaa myös bradykiniinin, minkä seurauksena jälkimmäisen toiminnan aiheuttamat rikkomukset voidaan välttää. Telmisartaani 80 mg: n päivittäisannoksena terveillä vapaaehtoisilla tukahduttaa melkein kokonaan angiotensiini II: n hypertensiivisen vaikutuksen. Tätä aineen aktiivisuutta havaitaan yli 24 tunnin ajan (se kestää jopa 48 tuntia).

Telmisartaanin verenpainetta alentava vaikutus ilmenee kolmen ensimmäisen tunnin aikana oraalisen annon jälkeen. Telzap Plus osoittaa terapeuttisen vaikutuksen 24 tunnissa, myös 4 tunnin ajan ennen seuraavan annoksen ottamista, mikä vahvistetaan päivittäisen verenpaineen seurannan tiedoilla. Tämän todistavat myös mittaukset, jotka tehtiin maksimaalisen vaikutuksen aikaan ja välittömästi ennen seuraavan annoksen ottamista (aineen 40 ja 80 mg annoksilla jäännösvaikutuksen suhde maksimiin ylittää 80%). Suurin verenpaineen lasku havaitaan 4-8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja jatkuu pitkään.

Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, telmisartaani alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta vaikuttamatta sykkeeseen (HR). Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan vaikuttavan aineen verenpainetta alentava teho on verrattavissa muiden luokkien lääkkeiden, kuten atenololin, amlodipiinin, hydroklooritiatsidin, enalapriilin ja lisinopriilin, tehoon. Jos telmisartaanin käyttö on lopetettava yhtäkkiä, verenpaine palaa vähitellen alkuperäiseen arvoonsa ilman vieroitusoireiden kehittymistä.

Telmisartaanihoidon taustalla kuivan yskän esiintyminen havaittiin paljon harvemmin kuin ACE-estäjien käytön yhteydessä.

Hydroklooritiatsidi

Hydroklooritiatsidi on tiatsididiureetti, joka vaikuttaa elektrolyyttien reabsorptioon munuaisputkissa, mikä johtaa natrium- ja kloridi-ionien erittymisen lisääntymiseen suunnilleen yhtä suurina määrinä. Aineen diureettinen vaikutus vähentää verenkierrossa olevan veren määrää (BCC), lisää veriplasman reniinin aktiivisuutta, lisää aldosteronituotantoa lisäämällä edelleen virtsan bikarbonaatti- ja kaliumpitoisuutta sekä laskemalla jälkimmäisen plasmatasoa veressä.

Samanaikainen käyttö telmisartaanin kanssa johtaa tämän diureetin aiheuttamaan kaliumhäviön vähenemiseen, johtuen oletettavasti reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAAS) estämisestä. Suun kautta annetun hydroklooritiatsidin jälkeen diureesi lisääntyy 2 tunnin kuluttua ja suurin vaikutus 4 tunnin kuluttua, vaikutus kestää noin 6-12 tuntia.

Epidemiologisten tutkimusten aikana havaittiin, että pitkäaikainen hydroklooritiatsidihoito vähentää sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä.

Farmakokinetiikka

Telmisartaanin ja hydroklooritiatsidin samanaikainen käyttö terveillä vapaaehtoisilla ei vaikuta Telzap Plus -valmisteen kaikkien näiden aktiivisten komponenttien farmakokinetiikkaan.

Telmisartaani

Oraalisen annon jälkeen telmisartaani imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, aineen maksimipitoisuus (_Cmax) saavutetaan 0,5-1,5 tunnin kuluttua. Kun aine otetaan 40 ja 160 mg: n annoksina, absoluuttinen hyötyosuus on vastaavasti 42 ja 58%. Samanaikainen ruoan saanti vähentää hieman lääkkeen hyötyosuutta, pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alapuolella olevan alueen pieneneminen voi vaihdella 6%: sta (40 mg: n annos) - 19%: iin (160 mg: n annos), mikä ei johda Telzap Plus -valmisteen kliinisen tehon heikkenemiseen. 3 tuntia nauttimisen jälkeen aineen taso veriplasmassa tasaantuu riippumatta siitä, onko sitä käytetty aterioiden yhteydessä vai tyhjään vatsaan.

Suun kautta annon jälkeen telmisartaanin farmakokinetiikka ei ole lineaarista; toistuvan käytön jälkeen ei havaittu merkittävää kumulaatiota veriplasmassa. Aine sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin ja happamaan alfa1-glykoproteiiniin, yli 99,5%. Tasapainossa näennäinen jakautumistilavuus (V _dss) on noin 500 litraa.

Telmisartaani muunnetaan biotransagoitumalla glukuronihapon kanssa ja muodostamalla farmakologisesti inaktiivinen metaboliitti asyyliglukuronidi. Yhden ¹⁴ C: lla leimatun telmisartaaniannoksen jälkeen asyyliglukuronidin osuus radioaktiivisuudesta oli noin 11%. Sytokromi P450 -isotsyymit eivät osallistu aineiden metaboliaan. Laskimonsisäisen (iv) tai ¹⁴ C-leimatun telmisartaanin oraalisen annon jälkeen valtaosa annoksesta (yli 97%) erittyy sappeen suoliston kautta ja vain pieni määrä erittyy munuaisten kautta (alle 2%). Suun kautta otettuna aineen kokonaispuhdistuma plasmassa on yli 1500 ml / min, puoliintumisaika (T _1/2) on yli 20 tuntia.

Hydroklooritiatsidi

Oraalisen käytön _jälkeen aineen _Cmax plasmassa havaitaan noin 1–3 tunnin kuluttua. Kun otetaan huomioon hydroklooritiatsidin kumulatiivinen erittyminen munuaisten kautta, sen absoluuttinen hyötyosuus on ~ 60%. Aineen yhteys veriproteiineihin on noin 68%; V _dss - 0,83-1,14 l / kg.

Ihmisillä hydroklooritiatsidi ei metaboloidu. Suun kautta otettu annos erittyy melkein kokonaan virtsaan muuttumattomana, mukaan lukien noin 60%, ensimmäisen 48 tunnin aikana. Hydroklooritiatsidin munuaispuhdistuma on 250-300 ml / min, T _1/2 - 10-15 tuntia.

Naisilla telmisartaanin pitoisuus plasmassa on 2–3 kertaa korkeampi kuin miehillä. Naisilla on myös korkeammat hydroklooritiatsidin pitoisuudet plasmassa. Nämä vaikutukset eivät kuitenkaan aiheuta verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymistä.

Käyttöaiheet

Telzap Plus -valmistetta suositellaan valtimoverenpainetaudin hoitoon, jos kliiniset vaikutukset puuttuvat monoterapiana telmisartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

maksan rikkomukset;
kolestaasi ja sappiteiden tukkeutuminen;
yhdistelmä ACE: n estäjien kanssa potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia;
yhdistelmä aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta [glomerulusten suodatusnopeus (GFR) alle 60 ml / min / 1,73 m²)];
vaikea munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min;
tulenkestävä hypokalemia, hyperkalsemia;
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (lääke sisältää sorbitolia);
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle tai muulle sulfonamidijohdannaiselle.

Suhteellinen (Telzap Plus -valmistetta on käytettävä erittäin varoen):

vakavat munuaisten toiminnalliset häiriöt;
yhden munuaisen valtimon ahtauma tai munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma (verenpaineen voimakkaan laskun ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintymisen uhka pahenee);
munuaisensiirron jälkeinen aika (käyttökokemuksen puutteen vuoksi);
BCC: n lasku aiemman diureettihoidon taustalla, suolan saannin rajoittaminen, ripulin / oksentelun kehittyminen (verenpaineen äkillisen laskun riski kasvaa lähinnä ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen; nesteen ja / tai natriumin puute on poistettava ennen Telzap Plus -hoidon aloittamista)
hyperkalemia;
idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen ahtauma;
aortan ja mitraaliläpän ahtauma;
krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), joka on III-IV toiminnallinen luokka NYHA-luokituksen mukaan (verenpaineen liiallisen laskun ja / tai akuutin munuaisten toimintahäiriön riski kasvaa);
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
iskeeminen sydänsairaus (IHD), aivoverisuonisairaus (liiallinen verenpaineen lasku voi aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen);
primaarinen hyperaldosteronismi (koska sen taustalla verenpainelääkkeiden käyttö, joka johtaa RAAS: n estoon, on useimmissa tapauksissa tehotonta);
diabetes;
hyperurikemia; kihti (hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa tämän taudin äkillisen pahenemisen);
veden ja elektrolyyttitasapainon rikkomukset, mukaan lukien hyponatremia, hypokalemia, hypomagnesemia, hypokloreeminen alkaloosi;
systeeminen lupus erythematosus;
kulmasulku-glaukooma;
kuuluminen Negroid-kilpailuun;
korkea ikä (yli 70).

Telzap Plus, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Telzap Plus -tabletit otetaan suun kautta nesteen kanssa, kerran päivässä, riippumatta ruoan saannista.

Lääke on määrätty potilaille, joiden verenpainetta ei voida hallita kunnolla telmisartaanin tai hydroklooritiatsidin monoterapian aikana. Ennen kuin siirrytään kiinteään annosyhdistelmään, lääkkeen kummankin komponentin yksilöllinen titraus tulisi suorittaa. Tietyissä kliinisissä tilanteissa suora siirtyminen monoterapiasta kiinteän annoksen yhdistelmän käyttöön on mahdollista.

Telzap Plus 40 / 12,5 mg -valmistetta voidaan käyttää potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, kun otetaan telmisartaania 40 mg: n päivittäisenä annoksena.

Telzap Plus 80 / 12,5 mg -valmistetta voidaan käyttää potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, kun otetaan telmisartaania 80 mg: n vuorokausiannoksella.

Telzap Plus 80/25 mg -valmistetta voidaan käyttää potilaille, joiden verenpainetta ei voida hallita riittävästi 80 / 12,5 mg: n annoksella, tai potilaille, joiden verenpaine on aiemmin vakiintunut telmisartaanin tai hydroklooritiatsidin erillisellä käytöllä.

Sivuvaikutukset

Otettaessa Telzap Plus -järjestelmää elimistä ja järjestelmistä, kirjattiin seuraavat ei-toivotut reaktiot (näiden vaikutusten kehityksen riippuvuutta lääkeannoksesta sekä niiden suhdetta potilaiden rotuun, sukupuoleen tai ikään ei ole osoitettu):

immuunijärjestelmä: harvoin - oireiden paheneminen tai systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen (havaittu rekisteröinnin jälkeisessä havainnoinnissa);
tarttuvat ja loistaudit: harvoin - sinuiitti, nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: harvoin - hypokalemia; harvoin - hyponatremia, hyperurikemia;
hermosto: usein - huimaus; harvoin - parestesia, pyörtyminen; harvoin - unihäiriöt, unettomuus;
mielenterveyshäiriöt: harvoin - ahdistuneisuus; harvoin masennus;
aistielimet: harvoin - huimaus; harvoin - tilapäinen näön selkeyden heikkeneminen, näkövamma;
hengityselimet: harvoin - hengenahdistus; harvoin - hengitysvaikeusoireyhtymä (mukaan lukien keuhkoödeema ja pneumoniitti);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypotensio, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio;
maksa- ja sappijärjestelmä: harvoin - maksan toimintahäiriöt, maksasairaus;
ruoansulatuskanava: harvoin - ilmavaivat, ripuli, suun kuivuminen; harvoin - dyspepsia, vatsakipu, oksentelu, ummetus, gastriitti;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: harvoin - selkäkipu, lihaskipu, lihaskouristukset; harvoin - kipu nivelissä ja / tai raajoissa;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - lisääntynyt hikoilu, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, punoitus, angioedeema (myös kuolemaan johtava);
sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - erektiohäiriöt;
laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: harvoin - veren kreatiniinipitoisuuden nousu plasmassa, maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, kreatiinifosfokinaasin (CPK) aktiivisuuden lisääntyminen;
yleiset häiriöt: harvoin - rintakipu; harvoin - kipu-oireyhtymä, flunssan kaltainen oireyhtymä.

Telmisartaanihoidon aikana kirjatut rikkomukset, myös yli 50-vuotiailla potilailla, joilla on korkea kardiovaskulaarinen riskiryhmä ja joiden esiintyminen on mahdollista molempien Telzap Plus -komponenttien yhteiskäytöllä:

immuunijärjestelmä: harvoin - anafylaktiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot;
hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - anemia; harvoin - trombosytopenia, eosinofilia;
tarttuvat ja loisvauriot: harvoin - virtsatieinfektiot (mukaan lukien kystiitti), ylähengitystieinfektiot; harvoin - sepsis, myös kuolemaan johtava;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - bradykardia;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: harvoin - hyperkalemia; harvoin - hypoglykemia (diabetes mellituksen läsnä ollessa);
ruoansulatuskanava: harvoin - epämukavuuden tunne epigastrisella alueella;
hengityselimet: harvoin - yskä; erittäin harvinainen - interstitiaalinen keuhkosairaus;
hermosto: harvoin - uneliaisuus;
iho ja ihonalainen kudos: harvoin - huumeiden ihottuma, ekseema, myrkyllinen ihottuma;
virtsajärjestelmä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta);
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - kipu jänteen alueella, niveltulehdus;
laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: harvoin - hemoglobiinitason lasku;
yleiset häiriöt: harvoin - voimattomuus.

Hydroklooritiatsidia käytettäessä (tuntemattomalla tahdilla) havaitut rikkomukset, joiden esiintyminen on mahdollista Telzap Plus -hoidon aikana:

tarttuvat ja loistaudit: sialoadeniitti;
immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset reaktiot;
hematopoieettinen järjestelmä: hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia, luuytimen suppressio, neutropenia, leukopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi;
aineenvaihdunta ja ravitsemushäiriöt: ruokahaluttomuus, ruokahaluttomuus, hypovolemia, veden ja elektrolyyttitasapainon epätasapaino;
hormonaalinen järjestelmä: hallitsematon diabetes mellitus;
mielenterveyshäiriöt: jännityksen tila;
verisuonihäiriöt: nekrotisoiva vaskuliitti;
hermosto: pyörrytys;
näön elin: akuutti likinäköisyys, ksantopsia, akuutti sulkeutuva kulma-glaukooma;
maksa ja sappitie: parenkymaalinen / kolestaattinen keltaisuus;
ruoansulatuskanava: epämukavuuden tunne epigastrisella alueella, haimatulehdus;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: lihasheikkous;
virtsajärjestelmä: interstitiaalinen nefriitti, glukosuria, munuaisten vajaatoiminta;
iho ja ihonalainen kudos: valoherkkyysreaktiot, lupuksen kaltainen oireyhtymä, ihon vaskuliitti, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi);
laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hyperglykemia;
yleiset häiriöt: kuume.

Yliannostus

Telzap Plus -valmisteen yliannostustapauksia ei ole rekisteröity. Mahdollisia oireita ovat yksittäisten komponenttien yliannostuksen merkit:

telmisartaani: voimakkaimpia ovat takykardia ja valtimon hypotensio, häiriöitä, kuten huimaus, oksentelu, bradykardia, kohonneet seerumin kreatiniinipitoisuudet, akuutti munuaisten vajaatoiminta;
hydroklooritiatsidi: pahoinvointia, uneliaisuutta, alentunutta elektrolyyttikonsentraatiota (hypokloremia, hypokalemia), hypovolemiaa; hypokalemia ja samanaikainen sydämen glykosidien tai tiettyjen rytmihäiriölääkkeiden käyttö voi aiheuttaa lihaskouristuksia ja / tai rytmihäiriöiden pahenemista.

Näiden reaktioiden kehittymisen myötä potilaan tilaa on seurattava huolellisesti ja oireenmukaista ja tukihoitoa on määrättävä. Lähestymistapa yliannostuksen hoitoon riippuu ajanjaksosta, joka on kulunut liiallisen annoksen ottamisen jälkeen, ja haittavaikutusten vakavuudesta. On suositeltavaa aiheuttaa oksentelu ja / tai mahahuuhtelu, ottaa aktiivihiili. Potilas asetetaan selällään, jalat nostetaan tarvittaessa, BCC täydennetään antamalla laskimoon 0,9% natriumkloridiliuosta. On mahdollista käyttää sympatomimeettisiä lääkkeitä.

Telmisartaani ei erittele hemodialyysillä, eikä hydroklooritiatsidin eliminaatiota ole määritetty.

erityisohjeet

Hydroklooritiatsidihoidon aikana glukoositoleranssi voi heikentyä hypoglykemian kehittymisen myötä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, kun taas insuliinin tai diabeteslääkkeiden ja telmisartaanin käyttö. Voi olla tarpeen säätää diabeteslääkkeiden tai insuliinin annosta.

Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa häiriöitä vesi-elektrolyyttitasapainossa ja muutoksia happo-emäs-tilassa. Näiden häiriöiden merkkejä ovat: yleinen heikkous, jano, suun kuivuminen, ahdistuneisuus, uneliaisuus, letargia, lihasheikkous, lihaskipu / kouristukset, alentunut verenpaine, takykardia, oliguria, pahoinvointi, oksentelu.

Hoitojakson aikana voi kehittyä hyperkalemia, jonka esiintymisen ensisijaiset riskitekijät ovat:

munuaisten / sydämen vajaatoiminta (myös akuutissa muodossa), diabetes mellitus, ikä yli 70 vuotta;
dehydraatio, metabolinen asidoosi, sytolyysin oireyhtymä (laaja trauma, rabdomyolyysi, akuutti raajan iskemia);
yhdistelmä yhtä tai useampaa RAAS-lääkkeeseen vaikuttavaa lääkettä ja / tai kaliumia sisältäviä ravintolisiä.

Riskipotilaiden on seurattava säännöllisesti plasman kaliumpitoisuuttaan.

Hydroklooritiatsidi pystyy vähentämään kalsiumin erittymistä virtsaan ja johtamaan kaliumin pitoisuuden lievään väliaikaiseen nousuun veriplasmassa ilman, että sen aineenvaihdunnassa ilmenee häiriöitä. Vaikea hyperkalsemia voi viitata piilevän hyperparatyreoosin kehittymiseen; tässä tapauksessa Telzap Plus -hoito on lopetettava ennen lisäkilpirauhasen toiminnallisen aktiivisuuden analysointia.

Telmisartaani, kuten muutkin ARA II: t, alentaa verenpainetta vähemmässä määrin Negroid-rodun potilailla verrattuna muiden rotujen edustajiin. Tämä ilmiö liittyy oletettavasti suurempaan taipumukseen heikentää reniinin aktiivisuutta väestössä. Lääkkeen rekisteröinnin jälkeisen tutkimuksen aikana maksan toimintahäiriöitä tai sen vaurioita havaittiin pääasiassa japanilaisilla, koska heillä oli suuri taipumus näihin komplikaatioihin.

Jos Telzap Plus -valmisteen käytön yhteydessä havaitaan valoherkkyysreaktioita, se on lopetettava. Jos diureettihoito on tarpeen, on suositeltavaa ryhtyä toimenpiteisiin altistuneen ihon suojaamiseksi auringolta tai keinotekoiselta ultraviolettisäteilyltä.

Hydroklooritiatsidin käyttö voi aiheuttaa idiosynkraattisen reaktion aiheuttaen akuutin ohimenevän likinäköisyyden ja akuutin sulkeutuvan glaukooman. Näiden komplikaatioiden oireisiin kuuluu (useimmissa tapauksissa useiden tuntien ja useiden viikkojen välillä kurssin alkamisen jälkeen) silmäkipu tai näöntarkkuuden äkillinen lasku. Jos tällaisia reaktioita ilmenee, Telzap Plus -valmisteen käyttö on lopetettava. Historialliset allergiset reaktiot sulfonamidille / penisilliinille lisäävät akuutin sulkeutuvan glaukooman riskiä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Telzap Plus -hoidon aikana on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta ajamalla ajoneuvoja sekä muita monimutkaisia ja mahdollisesti vaarallisia mekanismeja, koska uneliaisuutta tai huimausta voi esiintyä lääkkeen käytön aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana ARA II: n käyttöä ei suositella ensimmäisen kolmanneksen aikana, ja se on vasta-aiheista II - III kolmanneksella. Telzap Plus -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.

Eläinkokeissa telmisartaanin lisääntymistoksisuus havaittiin. Raskautta suunnittelevien potilaiden tulisi valita vaihtoehtoinen verenpainelääke, jolla on todistettu turvallisuusprofiili raskauden aikana. Kun raskauden tosiasia on todettu, ARA II -hoito on lopetettava kiireellisesti ja aloitettava tarvittaessa vaihtoehtoisella hoidolla.

Hydroklooritiatsidihoidosta raskauden aikana on vain vähän kokemusta, etenkin ensimmäisen kolmanneksen aikana. On todettu, että tämä aine kulkeutuu hematoplasentiaalisen esteen läpi. Kun otetaan huomioon lääkkeen farmakologinen toimintamekanismi, sen käyttö raskauden II - III kolmanneksella voi vähentää istukan verenkiertoa ja aiheuttaa trombosytopenian kehittymisen sikiössä / vastasyntyneessä, keltaisuuden sekä veden ja elektrolyyttitasapainon epätasapainon. Tästä syystä raskaana olevien naisten ei tule käyttää hydroklooritiatsidia essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon, paitsi harvoissa tilanteissa, joissa mikään muu hoito ei ole mahdollista.

Telzap Plus on vasta-aiheinen imetyksen aikana.

Lääkkeen vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.

Lapsuuden käyttö

Telzap Plus on vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Telzap Plus -tablettien käyttö potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min), on vasta-aiheista.

Lievän tai keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta ei tarvitse muuttaa. Tässä tapauksessa lääkeainetta on käytettävä varoen, tarkkailemalla säännöllisesti munuaistoiminnan indikaattoreita sekä kaliumin, virtsahapon ja kreatiniinin määrää veriplasmassa. Kokemukset Telzap Plus -valmisteen käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (CC yli 30 ml / min) ovat rajalliset, mutta munuaisten haittavaikutusten ilmaantumisesta ei ole vahvistusta, annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tiatsididiureettien käyttöön liittyvä atsotemian riski kasvaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Telzap Plus -valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos maksan toiminta on heikentynyt.

Käyttö vanhuksille

Yli 70-vuotiaiden tulee ottaa Telzap Plus -valmistetta varoen; tämän ikäryhmän potilaiden annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

aliskireenia sisältävät valmisteet; ACE: n estäjät: näiden lääkkeiden yhdistelmä telmisartaanin kanssa on vasta-aiheista, koska se lisää hyperkalemian, valtimon hypotension, heikentyneen munuaistoiminnan (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) riskiä verrattuna kunkin lääkkeen käyttöön erikseen; jos tämä yhdistelmä on tarpeen toteuttaa (RAAS: n kaksinkertainen saarto), on arvioitava jokainen tapaus erikseen ja seurattava tarkoin munuaisten toimintaa, vesi-elektrolyyttitasapainoa ja verenpaineen indikaattoreita
digoksiini: sen keskimääräinen C _max (49%) ja C _min (20%) nousu; digoksiinipitoisuutta veressä on kontrolloitava telmisartaanihoidon alussa ja lopussa sekä viimeksi mainitun annosta valittaessa;
penisilliini G: n natriumsuola, karbenoksoloni, amfoterisiini, adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), kortikosteroidit, laksatiivit, kalium-virtsa-diureetit, salisyylihappo ja sen johdannaiset (kaliumpuutokseen ja hypokalemiaan johtavat lääkkeet): mahdollisesti lisääntynyt kaliumin menetys veriplasmasta on tarpeen hallita sen sisältöä;
ACE: n estäjät, ARA II, kaliumia säästävät diureetit, hepariini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), selektiiviset COX-2: n estäjät, kaliumia sisältävät pöytäsuolakorvikkeet, syklosporiini / takrolimuusi, trimetopriimi (lääkkeet, jotka lisäävät kaliumpitoisuutta veriplasmassa) hyperkalemian uhka, sitä tarvitaan kontrolloimaan plasman kaliumpitoisuus;
litium: palautuva sen pitoisuuden nousu veriplasmassa ja myrkyllisen vaikutuksen lisääntyminen ovat mahdollisia; litiumin pitoisuuden pitoisuus plasmassa on tarpeen;
Tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo annoksina, jotka eivät ylitä 3 g / vrk; ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet, COX-2-estäjät): ARA II: n verenpainetta alentava vaikutus voi heikentyä sekä tiatsididiureettien diureetti- ja natriureettinen vaikutus; tämä yhdistelmä vaatii erityistä hoitoa, erityisesti iäkkäillä potilailla; munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan;
ibuprofeeni, parasetamoli: kliinisesti merkittävää vaikutusta ei havaita;
kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi (luokan IA rytmihäiriölääkkeet); ibutilidi, dofetilidi, sotaloli, amiodaroni (luokan III rytmihäiriölääkkeet); tioridatsiini, levomepromatsiini, syamematsiini, klooripromatsiini, trifluoperatsiini, sultopridi, sulpiridi, tiapridi, amisulpridi, droperidoli, haloperidoli, pimotsidi (neuroleptit); difemanili, sisapridi, bepridiili, erytromysiini (i.v.), pentamidiini, halofantriini, sparfloksasiini, mizolastiini, vinkamiini (i.v.), terfenadiini ja muut lääkkeet, joiden vaikutus riippuu seerumin kaliummuutoksista, sekä lepatusta indusoivat aineet ja kammiovärinä: on suositeltavaa seurata säännöllisesti plasman kaliumpitoisuutta ja suorittaa EKG (hypokalemia on altistava tekijä piruettityyppisen kammiotakykardian esiintymiselle);
muut verenpainelääkkeet: niiden vaikutus lisääntyy;
sydämen glykosidit: hydroklooritiatsidista johtuviin hypokalemiaan / hypomagnesemiaan liittyviä rytmihäiriöitä voi esiintyä;
kolestipoli, kolestyramiini: hydroklooritiatsidin imeytyminen vähenee;
metformiini: todennäköisestä toiminnallisesta munuaisten vajaatoiminnasta johtuva maitohappoasidoosin uhka pahenee hydroklooritiatsidia käytettäessä;
ei-depolarisoivat lihasrelaksantit (tubokurariini): niiden vaikutus paranee;
kihtilääkkeet (allopurinoli, sulfiinipyratsoni, probenesidi): virtsahappopitoisuuden nousu veriplasmassa on mahdollista; sulfiinipyratsonin ja probenesidin annoksia voidaan joutua muuttamaan; tiatsididiureetin ja allopurinolin yhdistelmä voi lisätä yliherkkyysreaktioiden tiheyttä viimeksi mainittuun;
pressoriamiinit (noradrenaliini / noradrenaliini): niiden vaikutus heikkenee;
kalsiumsuolat: kalsiumin erittyminen vähenee ja sen plasmataso veressä nousee; kalsiumpitoisuutta tulisi seurata;
glysyrritsiinihappo (lakritsijuuri): hypokalemian riski kasvaa;
amantadiini: tämän lääkkeen haittavaikutusten kehittymisen uhka kasvaa;
kortikosteroidit (systeemiseen käyttöön): telmisartaanin verenpainetta alentava vaikutus heikkenee;
diatsoksidi, β-adrenergisten reseptorien salpaajat: niiden hyperglykeeminen vaikutus lisääntyy;
baklofeeni, amifostiini: telmisartaanin terapeuttinen vaikutus paranee;
sytotoksiset lääkkeet: näiden lääkkeiden erittyminen munuaisten kautta vähenee ja niiden myelosuppressiivinen vaikutus lisääntyy;
alkoholi, huumeet, barbituraatit, masennuslääkkeet: ortostaattisen hypotension riski kasvaa.

Analogit

Telzap Plus -analogit ovat: Mikardis Plus, Telsartan-N, Telpres Plus, Amlodipine, Ko-Telsakor-Teva, Telmista-N40, Telmista-N80, Telmista-ND80 jne.

Varastointiehdot

Säilytä paikassa, joka on suojattu kosteuden tunkeutumiselta, lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Telzap Plus

Muutamat arvostelut Telzap Plusista ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat panevat merkille lääkkeen vakaan verenpainetta alentavan vaikutuksen, joka auttaa normalisoimaan verenpainetta.

Haittoja ovat suuri määrä sivuvaikutuksia, jotka ovat mahdollisia Telzap Plus -valmistetta käytettäessä. Lääkehoitoa suositellaan verenpaineen tarkassa valvonnassa.