Tebikur

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tebikur: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tebicur

ATX-koodi: D01BA02; D01AE15

Vaikuttava aine: terbinafiini (terbinafiini)

Tuottaja: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turkki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.01.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 174 ruplaa.

Ostaa

Tebikur on sienilääke, joka on tarkoitettu systeemiseen ja ulkoiseen käyttöön ja jolla on laaja kirjo aktiivisuutta.

Vapauta muoto ja koostumus

Tebikurin annosmuodot:

tabletit 250 mg: valkoiset, pyöreät, viistetyt, toisella puolella on vaara (läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu polyvinyylikloridista / polyetyleeni / polyvinylideenikloridikalvosta ja alumiinifoliosta, 14 kpl, pahvilaatikossa yksi tai kaksi läpipainopakkausta sekä lääkkeen käyttöohjeet);
kerma ulkoiseen käyttöön 1%: valkoinen, yhtenäinen koostumus, sillä on lievä ominaishaju (alumiiniputkissa 15 g, pahvilaatikossa yksi putki ja Tebikurin käyttöohjeet).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: terbinafiini - 250 mg (terbinafiinihydrokloridin muodossa - 281,25 mg);
muut aineet: MCC (mikrokiteinen selluloosa) PH 101 ja PH 102, hypromelloosi-15 cP, kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.

Koostumus 1 g kermaa:

vaikuttava aine: terbinafiini (terbinafiinihydrokloridin muodossa) - 10 mg;
muut aineet: setyylipalmitaatti, sorbitaanistearaatti, steariinialkoholi, bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, isopropyylimyristaatti, natriumhydroksidi, polysorbaatti 60, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Terbinafiini on allyyliamiiniryhmän jäsen, jolla on laaja kirjo sienilääkettä. Kun sitä käytetään pieninä pitoisuuksina, sillä on fungisidinen vaikutus hiivasieniin, lähinnä Candida albicansiin, homeen sieniin (esimerkiksi Scopulariopsis brevicaulis), dermatofyytteihin (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabisum cannabisum), Trichophyton tons, Trichophyton joitain dimorfisia sieniä. Terbinafiinilla on Candida-suvun ja sen myseelimuotojen sienillä fungisidinen tai fungistaattinen vaikutus (sienetyypistä riippuen).

Terbinafiinin vaikutusmekanismi on ergosterolin, joka on sienen solukalvon pääkomponentti, biosynteesin tuhoutuminen varhaisessa vaiheessa tukahduttamalla skvaleeniepoksidaasientsyymin aktiivisuus. Tämän prosessin aikana syntyvä ergosterolin puute edistää skvaleenin solunsisäistä kertymistä, mikä puolestaan johtaa sienisolun kuolemaan.

Tebikurin suun kautta antaminen ei ole tehokasta Malassezia furfurin (Pityrosporum ovale) aiheuttaman värillisen jäkälän hoidossa.

Terbinafiinin vaikutusta sytokromi P _{450 -järjestelmään} ihmisillä ei ole havaittu, joten se ei vaikuta hormonien ja muiden lääkkeiden metaboliaan.

Farmakokinetiikka

Oraalisen terbinafiinin farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: imeytyy hyvin, puolet annoksesta, joka otetaan ~ 48 minuuttia saannin jälkeen; 4,6 tunnin kuluttua täysin imeytynyt aine jakautuu elimistöön. Yksi 250 mg: n kerta-annos johtaa lääkkeen maksimipitoisuuden saavuttamiseen veriplasmassa (_Cmax) 1-2 tunnin kuluttua, kun taas _Cmax on 0,97 μg / ml. Biologinen hyötyosuus on 80%. Ruoan saannilla ei ole vaikutusta tähän indikaattoriin;
jakautuminen: leviää nopeasti kudoksiin, tunkeutuu kynsilevyyn ja ihon ihokerrokseen. Se on läsnä talirauhasten erityksessä, kerääntyy suurina pitoisuuksina ihoon ja ihonalaisiin kudoksiin, karvatuppoihin ja hiuksiin. Terbinafiinin yhteys proteiineihin on 99%. Puoliintumisaika (T _1/2) on 16-18 tuntia, terminaalisen vaiheen T _1/2 on 200-400 tuntia;
aineenvaihdunta: aineen biotransformaatio tapahtuu maksassa, tuloksena olevilla metaboliiteilla ei ole farmakologista aktiivisuutta;
erittyminen: ~ 80% otetusta annoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina, loput (~ 20%) - ulosteeseen. Terbinafiini ei kerry elimistöön. Erittyy äidinmaitoon. Aineen erittymisnopeus hidastuu, jos potilaalla on munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta.

Kun terbinafiinia käytetään ulkoisesti, systeeminen altistus on vähäinen, koska alle 5% annoksesta pääsee systeemiseen verenkiertoon.

Käyttöaiheet

Tebikur-tabletteja määrätään seuraavien sienitautien hoitoon:

tavaratilan ja raajojen sileän ihon vaikea, laajalle levinnyt dermatomykoosi, jossa tarvitaan systeemistä hoitoa;
limakalvojen ja ihon kandidiaasi;
onykomykoosi;
Trichophytonin aiheuttamat ihon ja kynsien mykoosit (esimerkiksi T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
päänahan mykoosit: mikrosporia, trikhofytoosi.

Voide ulkoiseen käyttöön Tebikuria käytetään ihomykoosien paikallishoitoon:

Pityrosporum orbiculare (toinen nimi Malassezia furfurille) aiheuttama Pityriasis versicolor tai versicolor versicolor;
vaippaihottuma ja muut ihon hiiva-infektiot, pääasiassa Candida-suvun jäsenten (esimerkiksi Candida albicans) aiheuttamat;
ihon sieni-infektiot, mukaan lukien jalkojen mykoosit (jalka-sieni), urheilijan jalka (Tinea cruris), kehon sileän ihon sieni-infektiot (Tinea corporis), joita dermatofyytit, kuten Trichophyton (esim. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum) aiheuttavat, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum ja Microsporum canis - hoito ja ehkäisy.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

CRF (krooninen munuaisten vajaatoiminta) ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 50 ml / min (tableteille);
maksasairaus kroonisessa tai aktiivisessa muodossa (tableteille);
alle 3-vuotiaat lapset (ja paino enintään 20 kg) - tabletteina; enintään 12-vuotiaat (kerma);
raskaus (pillereitä varten);
imetysjakso;
yliherkkyys lääkkeen vaikuttaville tai apuaineille.

Suhteellinen (Tebikuria tulisi käyttää varotoimilla):

munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
kasvaimet;
raajojen verisuonipatologia;
luuytimen hematopoieesin sorron;
aineenvaihduntasairaudet;
alkoholismi;
raskaus (voiteelle).

Tebikur, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pillereitä

Tebikur-tabletit annetaan suun kautta.

Annostusohjelman ja hoidon keston lääkäri asettaa erikseen kullekin potilaalle prosessin sijainnista ja taudin vakavuudesta riippuen.

Aikuisille potilaille määrätään yleensä 1 tabletti (250 mg) kerran päivässä.

Iho-sieni-infektioiden hoidon kesto infektion sijainnista riippuen:

interdigitaalinen, jalkapohjan tai sukan tyyli: 2–6 viikkoa;
jalkojen mykoosit, Candidan aiheuttamat mykoosit: 2–4 viikkoa;
rungon mykoosit: 4 viikkoa;
Microsporum canis -bakteerin aiheuttamat päämykoosit: yli 4 viikkoa.

Onykomykoosihoidon kesto on 6-12 viikkoa. Nuorilla potilailla hoidon kesto voi olla alle 12 viikkoa, samoin kuin sormien ja varpaiden kynsien vaurioissa (lukuun ottamatta isoa varpaata). Ison varvasinfektion läsnä ollessa yleensä 3 kuukauden lääkehoito riittää. Joskus hitaamman kynsien kasvun ollessa kyseessä hoito voi olla pidempi (jopa 6 kuukautta tai enemmän).

Lapsille Tebikur-annos asetetaan painon mukaan (levitystiheys - kerran päivässä):

20-40 kg: määrätä puolet aikuisten päivittäisestä annoksesta (125 mg tai ½ tabletti);
> 40 kg: Aikuisten annos (250 mg tai 1 tabletti).

Hoidon kesto lapsilla, joilla on päänahan mykoosia, on noin 4 viikkoa Microsporum canis -infektion yhteydessä - se voi olla pidempi.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden (CC <50 ml / min) on puolitettava Tebikurin päivittäinen annos (125 mg tai ½ tablettia).

Iäkkäiden ihmisten ei tarvitse muuttaa annosta.

Kerma ulkoiseen käyttöön 1%

Tebikur-voide on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Lääke levitetään 1-2 kertaa päivässä ohuella kerroksella aiemmin puhdistetulle ja kuivatulle iholle ja viereisille alueille ja hierotaan varovasti. Jos infektioon liittyy vaippaihottuma (interdigitaalisissa tiloissa, nivusissa, pakaroiden välissä, maitorauhasten alla), voide levityspaikan iho voidaan peittää puhtaalla sideharsolla, etenkin yöllä.

Hoidon keskimääräinen kesto ja Tebikurin käytön tiheys infektion sijainnista riippuen:

Pityriasis versicolor tai versicolor versicolor: 2 viikkoa, 1-2 kertaa päivässä;
ihon kandidiaasi: 1-2 viikkoa, 1-2 kertaa päivässä;
jalkojen, jalkojen ja vartalon dermatomykoosi: 1 viikko, kerran päivässä.

Hoidon ensimmäisinä päivinä taudin kliinisten ilmenemismuotojen vakavuus vähenee. On tärkeää suorittaa koko hoitojakso käyttösuositusten mukaisesti, muuten infektion riski kasvaa hoidon ennenaikaisen lopettamisen tai sen epäsäännöllisyyden vuoksi.

Jos parannuksen merkkejä ei ole 1-2 viikon kuluessa hoidosta, diagnoosi on tarkistettava.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset ei-toivotut reaktiot järjestelmistä ja elimistä Tebikur-tabletteja käytettäessä:

ruoansulatuskanava: vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, dyspepsia, vatsan täyteyden tunne, ruokahaluttomuus; harvoin - maku rikkoo, joissakin tapauksissa makuherkkyyden täydellinen menetys (palautuu muutaman viikon kuluttua hoidon päättymisestä) hyvin harvoin (enintään 0,01-0,1%) - maksa- ja sappihäiriöt (maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, kolestaattinen keltaisuus, maksan vajaatoiminta);
hematopoieettinen järjestelmä: hyvin harvoin - trombosytopenia / agranulosytoosi, lymfopenia, neutropenia;
tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu;
allergiset reaktiot: ihottuma / nokkosihottuma; hyvin harvoin - Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus), paheneva Liebman-Sachsin tauti (SLE tai systeeminen lupus erythematosus), anafylaktoidiset reaktiot.

Kun voidetta levitetään ulkoisesti, voi esiintyä allergisia reaktioita, käyttöpaikoissa (harvoin) - punoitus, polttaminen ja kutina.

Yliannostus

Tebikur-tablettien yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä kipuja alavatsassa, epigastrisella alueella, päänsärkyä, huimausta, pahoinvointia, oksentelua ja usein virtsaamista.

Lääkkeen yliannostustapauksia ei ole rekisteröity. Jos voide otetaan vahingossa suun kautta, voi kehittyä samat oireet kuin tablettien yliannostuksen yhteydessä.

Jos epäilet myrkytystä terbinafiinilla, vatsa pestään, määrätään aktiivihiiltä ja tarvittaessa tehdään oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Jos terbinafiinia käytetään epäsäännöllisesti tai hoito lopetetaan ennenaikaisesti, taudin uusiutumisen riskiä ei ole suljettu pois.

Samanaikaiset sairaudet voivat olla tekijä, joka johtaa hoidon keston pidentymiseen. Onykomykoosin yhteydessä kynsien tila voi vaikuttaa hoidon kestoon. Jos parannuksen merkkejä ei havaita 2 viikon kuluessa Tebikurin käytöstä, taudin aiheuttaja ja sen herkkyys terbinafiinille on määritettävä uudelleen.

Onykomykoosin hoidossa systeemistä käyttöä suositellaan vain, jos useimmat kynnet vaurioituvat kokonaan, esiintyy voimakasta subunguaalista hyperkeratoosia ja edellisen paikallisen hoidon vaikutuksen puute.

Kliininen vaste onykomykoosin hoitoon on pääsääntöisesti havaittavissa vasta useita kuukausia laboratoriotutkimusten vahvistaman mykologisen parannuksen ja hoidon päättymisen jälkeen. Tämä jakso johtuu terveiden kynsien kasvunopeudesta. Kynsilevyjä ei tarvitse poistaa käsien onykomykoosin hoidossa 3 viikkoa, jalkojen onykomykoosia 6 viikon ajan.

Potilailla, jotka saavat maksasairautta, terbinafiinipuhdistuman lasku on mahdollista.

Hoidon aikana veriseerumin maksan transaminaasien aktiivisuuden indikaattoreita on seurattava. Kolestaasia ja hepatiittia on esiintynyt harvoin kolmen kuukauden käytön jälkeen Tebikurilla. Jos on maksan toimintahäiriön merkkejä, kuten ruokahaluttomuus, jatkuva pahoinvointi, vatsakipu, heikkous, keltaisuus, värjäytynyt uloste tai tumma virtsa, lääke tulee lopettaa välittömästi.

Erittäin harvoissa tapauksissa terbinafiini on aiheuttanut psoriaasin pahenemisen, joten potilaiden, joilla on tämä diagnoosi, tulisi käyttää Tebikuria äärimmäisen varovaisesti.

Terbinafiinihoito sisältää yleisiä hygieniakäytäntöjä, jotta estetään uudelleentartuminen kenkien tai vaatteiden kautta. Hoidon aikana (2 viikon kuluttua) ja tuotteen käytön jälkeen on suositeltavaa suorittaa sukkien, sukkien ja kenkien sienilääke.

Tebikur-voidetta käytettäessä on tärkeää, ettei sitä pääse silmiin, koska se voi aiheuttaa ärsytystä. Jos näin tapahtuu, sinun on välittömästi huuhdeltava silmäsi juoksevalla vedellä, ja jos ärsytystä esiintyy jatkuvasti, ota yhteys asiantuntijaan.

Allergisten reaktioiden esiintyminen on perusta Tebikurin peruuttamiselle.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Terbinafiinilla ei ole vaikutusta ihmisen kykyyn ajaa autoa tai muuta liikennettä, samoin kuin työskennellä monimutkaisten mekanismien kanssa ja harjoittaa muuta toimintaa, joka vaatii enemmän huomion keskittymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tebikur-tabletit ovat vasta-aiheisia naisille raskauden ja imetyksen aikana (koska lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi tietoa).

Imetyksen aikana käytettävä Tebikur-voide on vasta-aiheinen (tai kysymys lapsen siirtämisestä keinotekoiseen ruokintaan tulisi ratkaista).

Voidetta on mahdollista käyttää tiineyden aikana edellyttäen, että mahdollinen hyöty äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.

Lapsuuden käyttö

Tebikur-tabletit ovat vasta-aiheisia alle 3-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 20 kg.

Ulkoiseen käyttöön tarkoitettua voidetta sisältävää valmistetta voidaan käyttää yli 12-vuotiaiden lapsipotilaiden hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosin esiintyminen on vasta-aihe Tebikur-tablettien ottamiselle.

Kun CC on alle 50 ml / min, päivittäinen annos on ½ tablettia (125 mg).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita Tebikuria tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Aktiivisen tai kroonisen maksasairauden esiintyessä Tebikur-tablettien ottaminen on vasta-aiheista.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien ja alkoholismista kärsivien tulee käyttää lääkettä varoen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla ei tarvitse muuttaa lääkeannosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Tebikur-tabletteja otetaan yhdessä muiden aineiden / valmisteiden kanssa, seuraavat vuorovaikutukset ovat mahdollisia:

simetidiini ja muut sytokromi P _450- isoentsyymien estäjät: hidastavat terbinafiinin metaboliaa ja erittymistä elimistöstä;
rifampisiini ja muut sytokromi P _450- isoentsyymien induktorit: nopeuttavat terbinafiinin erittymistä kehosta;
kofeiini: terbinafiini pidentää T _1/2 kofeiinia 31% ja vähentää sen puhdistumaa 21%;
etanoli ja muut lääkkeet, joilla on maksatoksinen vaikutus: kun sitä käytetään yhdessä terbinafiinin kanssa, maksavaurion riski kasvaa;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: terbinafiinin käyttö suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana voi johtaa kuukautisten häiriöihin;
fluvoksamiini, desipramiini, muut SSRI: t (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) ja trisykliset masennuslääkkeet; propafenoni, flekainidi ja muut rytmihäiriölääkkeet; haloperidoli, klooripromatsiini ja muut psykoosilääkkeet; propranololi, metoprololi ja muut beetasalpaajat; selegiliini (MAO-B-estäjä): terbinafiini häiritsee näiden lääkkeiden metaboliaa;
digoksiini, fenatsoni, varfariini: terbinafiinilla ei ole vaikutusta lueteltujen aineiden puhdistumaan.

Ei ole tietoa Tebikur-voiteen yhteisvaikutuksista, kun sitä käytetään ulkoisesti muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Tebikurin analogit ovat Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä kuivassa paikassa, poissa auringonvalosta, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Pakkauksessa mainitun varastointiajan päättymisen jälkeen lääkkeen käyttö on kielletty.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Tebikurista

Potilaat ja asiantuntijat jättävät vähän, mutta enimmäkseen positiivisia arvosteluja Tebikurista. Heidän mielestään lääke on erinomainen sienilääke sekä tablettien muodossa että ulkoisen käytön voiteen muodossa. Erikseen huomioidaan sen saatavuus apteekeissa ja budjettikustannukset. Nopeamman tuloksen saavuttamiseksi on suositeltavaa noudattaa ohjeissa ilmoitettua annostusohjelmaa.

Tebikur-tabletin haittana käyttäjät ottavat huomioon ruoansulatuskanavan haittavaikutusten esiintymisen. Putkessa on valituksia pienestä määrästä kermaa. Koska kerma imeytyy pitkään, on suositeltavaa levittää sitä yöllä.