Steeloral "Koivun Siitepölyallergeeni" - Käyttöohjeet, Alkukurssi

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Koivun siitepölyallergeeni"

Steeloral "Koivun siitepölyallergeeni": käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Huumeiden vuorovaikutus
12. 12. Analogit
13. 13. Varastointiehdot
14. 14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. 15. Arvostelut
16. 16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Staloral "Allergen of betula pollinis"

ATX-koodi: V01AA05

Vaikuttava aine: puiden siitepölyallergeenit

Valmistaja: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 2020-09-01

Staloral “Koivun siitepölyallergeeni” on MIBP (lääketieteellinen immunobiologinen valmiste), jota käytetään allergeenispesifiseen immunoterapiaan (ASIT) tapauksissa, joissa ihmisen vakava yliherkkyys puun siitepölylle.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - kielen alle annettavat pisarat: kirkas neste värittömästä tummankeltaiseen [10 ml liuosta annoksella 10 IR / ml * tai 300 IR / ml lasipulloissa, joiden tilavuus on 14 ml, suljettu kumitulpilla, suljettu alumiinikorkkeilla muovikorkit (annokselle 10 IR / ml - sininen muovikorkki, annokselle 300 IR / ml - violetti muovikorkki); Yksi kolmesta sarjasta on suljettu muovilaatikkoon yhdessä Staloral "Koivun siitepölyallergeenin" käyttöohjeiden kanssa: alkuhoitoon - 1 pullo annoksella 10 IR / ml + 2 pulloa annoksella 300 IR / ml + 3 annostelijaa; ylläpitohoitoa varten - 2 pulloa annoksella 300 IR ml + 2 annostelijaa tai 5 pulloa annoksella 300 IR / ml + 5 annostelijaa].

10 ml kielen alle annettavaa tippaa sisältää:

• vaikuttava aine: koivun siitepölyallergeeniuute - 10 tai 300 IR / ml;
• apukomponentit: mannitoli - 200 mg; glyseroli - 5800 mg; natriumkloridi - 590 mg; puhdistettu vesi - enintään 10 ml.

* IR / ml - biologisen standardoinnin yksikkö, jossa IR - reaktiivisuusindeksi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tähän mennessä koivun siitepölystä peräisin olevan allergeenin tarkkaa toimintamekanismia ei ole tutkittu täydellisesti.

ASIT muuttaa T-lymfosyyttien immuunivastetta lisääntyen myöhemmin spesifisten vasta-aineiden [G4 alaluokan (IgG ₄) ja / tai G1 alaluokan (IgG ₁) ja joissakin tapauksissa alaluokan A (IgA)] ja joissakin tapauksissa alaluokan A (IgA) immunoglobuliinien määrän vähenemisellä ja pienentämällä spesifisten immunoglobuliinien E (IgE) pitoisuutta.). Toissijainen ja todennäköisesti myöhempi immuunivaste on immuunipoikkeama modifioimalla spesifisten T-lymfosyyttien immuunivaste.

Käyttöaiheet

Staloral-koivun siitepölyallergeenia suositellaan ASIT-potilaille, joilla on yliherkkyys koivun siitepölylle, joka ilmenee tyypin 1 allergisena reaktiona (IgE-välitteinen), jonka oireita ovat nuha, sidekalvotulehdus, rinokonjunktiviitti, lievä tai kohtalainen kausittainen astma.

Vasta-aiheet

• vakavat immuunipuutostilat tai aktiiviset autoimmuunisairaudet;
• hallitsematon tai vaikea keuhkoastma, jonka pakotettu uloshengitystilavuus on <70%;
• pahanlaatuiset kasvaimet;
• haavaumat, mykoosit tai suuhun suun limakalvon jäkälä, muut suuontelon tulehdussairaudet;
• raskaus, imetys;
• alle 5-vuotiaat lapset;
• samanaikainen käyttö beetasalpaajien kanssa;
• yliherkkyys jollekin Staloralin "Koivun siitepölyallergeenin" apuaineille.

Steeloral "Koivun siitepölyallergeeni", käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kielen alle annettavat tippat Staloral "Koivun siitepölyallergeenia" levitetään tiputtamalla annostelijaan suoraan kielen alle, minkä jälkeen niitä pidetään kielen alla 2 minuutin ajan ja niellään sitten. Lääke on suositeltavaa ottaa päivällä tyhjään vatsaan.

Lapset käyttävät tippoja aikuisten avulla.

ASIT on tehokkaampi, kun hoito aloitetaan taudin alkuvaiheessa.

Immunoterapiaa voidaan antaa aikuisille ja yli 5-vuotiaille lapsille samalla annosteluohjelmalla kaiken ikäisille. Hoito-ohjelmaa voidaan muuttaa vain potilaan yksilöllisestä reaktiivisuudesta riippuen.

Annosteluohjelman ja hoito-ohjelman korjaa hoitava lääkäri ottaen huomioon potilaan mahdolliset oireenmukaiset muutokset ja yksilöllisen reaktion Staloral "Koivun siitepölyallergeeniin". On suositeltavaa aloittaa lääkkeen ottaminen viimeistään muutama kuukausi (2-3) ennen kukinnan alkua ja jatkaa hoitoa koko kukinta-ajan.

Terapeuttinen kurssi sisältää kaksi vaihetta:

1. Aloitushoito on annoksen suurentamisjakso.
2. Tukihoito - lääkkeen ottaminen riittävässä annoksessa terapeuttisen vaikutuksen ylläpitämiseksi.

Hoito alkaa Staloral-koivun siitepölyallergeenipisaroiden päivittäisestä saannista pullosta, jossa on sininen korkki, annoksella 10 IR / ml, 1 painalluksella annostelijaa nostamalla annosta vähitellen 5 paineeseen. Yhdellä annostelijan painalluksella potilas saa noin 0,2 ml liuosta.

Viiden päivän jakson lopussa he siirtyvät ottamaan päivittäisiä tippoja purppurasta, jossa on violetti korkki, annoksella 300 IR / ml. Aloita yhdellä painalluksella annostelijaa, lisäämällä paineiden määrää vähitellen optimaaliseen, jolloin potilas saa hyvin siedetyn annoksen.

Ensimmäisen vaiheen kokonaiskesto on 9 päivää. Tänä aikana suurin annos tulisi saavuttaa. Se on yksilöllinen jokaiselle potilaalle ja on päivittäin 2-4 paineita (120-240 annosta IR).

Staloral "Koivun siitepölyallergeeni" -kurssin suositeltu malli

• 1. päivä, 10 IR / ml (pullo sinisellä korkilla): 1 painallus - 2 annosta IR;
• 2. päivä, 10 IR / ml (pullo sinisellä korkilla): 2 painallusta - 4 annosta IR;
• 3. päivä, 10 IR / ml (pullo sinisellä korkilla): 3 painallusta - 6 annosta IR;
• 4. päivä, 10 IR / ml (pullo sinisellä korkilla): 4 painallusta - 8 annosta IR;
• 5. päivä, 10 IR / ml (pullo sinisellä korkilla): 5 painallusta - 10 annosta IR;
• 6. päivä, 300 IR / ml (purppura purppuranpunaisella korkilla): 1 painallus - 60 annosta IR;
• 7. päivä, 300 IR / ml (purppura purppuranpunaisella korkilla): 2 puristusta - 120 annosta IR;
• 8. päivä, 300 IR / ml (purppura purppuralla): 3 painallusta - 180 annosta IR;
• Päivä 9, 300 IR / ml (purppura violetilla korkilla): 4 painallusta - 240 annosta IR: tä.

Yhdeksän päivän alkuhoidon päättymisen jälkeen he siirtyvät toiseen vaiheeseen - ylläpitohoitoon vakioannoksella käyttäen tippoja annoksella 300 IR / ml.

Staloral-koivun siitepölyallergeenin alkuvaiheen ensimmäisessä vaiheessa saavutettu optimaalinen annos otetaan edelleen ylläpitohoidon toisessa vaiheessa.

Suositeltu rokotusohjelma: 2-4 painallusta annostelijaan päivittäin tai 4 painallusta 3 kertaa viikossa. On suositeltavaa ottaa tippoja joka päivä, tämä järjestelmä varmistaa hoidon paremman noudattamisen kuin tiputukset 3 kertaa viikossa.

Allergeenikohtaisen immunoterapian keston tulisi olla optimaalisesti 3-5 vuotta. Potilaiden, jotka eivät parantuneet ensimmäisen kukintakauden aikana, tulisi selvittää ASIT: n tarkoituksenmukaisuus.

Ennen kuin käytät pisaroita, sinun on varmistettava, että niiden viimeinen käyttöpäivä ei ole päättynyt ja että käytetään oikeaa annospulloa, joka vastaa hoidon vaihetta.

Muovikorkit, suljetut alumiinikorkkeilla, tarjoavat pullon hermeettisen sulkimen lääkkeen turvallisuuden ja säilymisen kannalta.

Vaiheittainen algoritmi pullon avaamiseen ensimmäistä kertaa käyttämällä Staloral "Koivun siitepölyallergeenia":

1. Irrota värillinen muovikorkki pullosta.
2. Vedä metallirenkaasta ja poista alumiinisuojus kokonaan.
3. Irrota kumitulppa.
4. Ota pipetti pois suojapakkauksesta. Aseta pullo tasaiselle vaakasuoralle pinnalle, pidä sitä tukevasti yhdellä kädellä, paina toisella kädellä annostelijan yläpintaa ja napsauta annostelija pulloon.
5. Poista violetti suojarengas.
6. Paina pesuallas tiukasti viisi kertaa, minkä jälkeen se antaa tarvittavan määrän lääkettä yhdellä painalluksella.
7. Aseta pipetin kärki suuhun kielen alle. Paina annostelijaa tiukasti määrätty määrä kertoja saadaksesi tarvittavan määrän liuosta. Pidä lääkettä kielen alla kaksi minuuttia ja niele sitten.
8. Kun olet suorittanut toimenpiteen, pyyhi pipetin kärki ja aseta violetti suojarengas. Aseta pullo annostelijan kanssa heti käytön jälkeen jääkaappiin.

Noudata pullon myöhempää käyttöä koskevia kohtia 5, 7 ja 8.

Jos unohdat seuraavan tapaamisen, Staloral "Koivun siitepölyallergeeni":

• alle viikon tauko: hoito jatkuu muuttumattomana;
• yli viikon tauko: hoito aloitetaan yhdellä painalluksella annostelijaa käyttäen pulloa, jonka annos on käytetty ennen taukoa. Sitten puristuksen määrää lisätään alkuhoidon suunnitelman mukaisesti, jolloin saadaan hyvin siedetty optimaalinen annos.

Sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, Staloral "koivun siitepölyallergeeni" voi yksittäisillä potilailla aiheuttaa negatiivisia sivureaktioita, jotka voivat olla sekä paikallisia että systeemisiä, kehittyä hoidon alussa tai hoidon aikana.

Lääkkeen ottaminen lopeta välittömästi ja hakeudu lääkäriin, jos seuraavat patologiat ilmenevät: vakavan kutinan tai ihottuman nopea kehittyminen, hengenahdistus, vatsakipu, muut merkit vakavista allergisista reaktioista; huimaus, pyörtyminen, muut verenpaineen laskusta johtuvat oireet.

Annostoleranssi vaihtelee potilaan hyvinvoinnin ja fyysisen kunnon mukaan.

Haittavaikutusten kehittyminen saattaa edellyttää hoidon tarkistamista. Tässä suhteessa on suositeltavaa määrätä allergialääkkeet etukäteen haittavaikutusten esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi.

Mahdolliset negatiiviset sivureaktiot, ryhmitelty järjestelmien ja elinten mukaan kehitystiheyden mukaan [hyvin usein (vähintään 1/10); usein (1/100 - 1/10); harvoin (1/1000 - 1/100); harvoin (1/10 000 - 1/1000); hyvin harvinainen (alle 1/10 000)]:

• veri ja imukudos: harvoin - imusolmukkeiden laajentuminen;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys; harvoin - immuunireaktiot, kuten seerumitauti;
• hermosto: harvoin - herkkyyshäiriöt (parestesia); harvoin päänsärky;
• näön elin: usein - kutina silmissä; harvoin - sidekalvotulehdus;
• kuulo- ja labyrintin häiriöt: usein - kutina korvissa;
• hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - kurkun ärsytys, rakkulat orofarneksissa, nielun turvotus, yskä, nuha; harvoin - hengenahdistus, astman paheneminen, dysfonia, nenänielun tulehdus;
• maha-suolikanava: usein - kielen turpoaminen, huulten turvotus, kutina suussa, suuontelon turvotus / parestesia, epämukavuus suussa, sylkirauhasen häiriöt, suutulehdus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu; harvoin - gastriitti, kipu suussa, ruokatorven kouristus;
• iho ja ihonalainen kudos: usein - punoitus, kutina; harvoin - nokkosihottuma; harvoin - ekseema;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: harvoin - lihas- / nivelkipu;
• yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - voimattomuus, hypertermia.

Rekisteröinnin jälkeisten havaintojen mukaan Staloral "Koivun siitepölyallergeenilla" kirjattiin seuraavat haittavaikutukset: makumuutos, huimaus, huulten kuivuminen, kurkunpään ödeema, orofaryngeaalinen ödeema, angioedeema, anafylaktinen sokki, eosinofiilinen ruokatorvitulehdus.

Minkä tahansa yllä mainituista haittavaikutuksista tai muiden negatiivisten vaikutusten kehittymisestä on ilmoitettava hoitavalle lääkärille.

Yliannostus

Määritetyn Staloral-koivun siitepölyallergeeniannoksen ylittäminen lisää negatiivisten sivuvaikutusten riskiä ja pahentaa niiden vakavuutta.

Oireellinen hoito voi olla tarpeen.

erityisohjeet

Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärille mahdollisista samanaikaisista sairauksista tai jos allergisten reaktioiden kulku pahenee.

Tee tarvittaessa sopiva hoito ennen ASIT-hoidon aloittamista allergiaoireiden vakauttamiseksi. Jos vakavan allergisen taudin kliinisiä oireita on alkuhoidon aikana, kurssia on lykättävä.

Helpotus allergisten oireiden on varmistettu käyttämällä glukokortikosteroidien, antihistamiinit ja β ₂ -adrenomimetics.

ASITia määrätään varoen yhdessä trisyklisten masennuslääkkeiden ja monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) kanssa.

Mikoosien, aftaasin, suuontelon vaurioiden, hampaiden menetysten tai suuontelon kirurgisten toimenpiteiden, myös hampaiden poistamisen yhteydessä, ja muiden tulehdusprosessien esiintyessä suuontelossa tippojen tiputtaminen keskeytetään, kunnes potilas on täysin parantunut. Eosinofiilisen esofagiitin jaksoja on raportoitu kielenalaisen immunoterapian takia. Jos ruoansulatuskanavan etuosasta tulee vakavia tai jatkuvia oireita, kuten nielemisvaikeuksia tai rintakipua, Staloral "Birch Pollen Allergen" -hoito lopetetaan ja ota yhteys lääkäriin, minkä jälkeen hoitoa voidaan jatkaa hänen luvallaan.

Ruokavalion, jolla on vähäinen suolanotto, ja erityisesti lasten, tulee ottaa huomioon, että natriumkloridipitoisuus yhdessä pullossa lääkkeen kanssa (10 ml tippaa) on 590 mg.

Kun siirrät pulloa esimerkiksi matkan aikana, on tärkeää varmistaa, että se on alkuperäisessä pakkauksessaan purppuranpunaisella suojarenkaalla tiukasti pystyasennossa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Steeloral "koivun siitepölyallergeeni" ei vaikuta henkilön psykomotorisiin toimintoihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Tutkimuksia Staloral-koivun siitepölyallergeenin vaikutuksesta raskauden kulkuun ja sikiön kehitykseen ei ole tehty.

ASIT-hoidon aloittamista raskauden aikana ei suositella.

Naisten, jotka tulevat raskaaksi immunoterapian ensimmäisen vaiheen aikana, tulisi lopettaa lääkkeen käyttö. Jos sikiö tapahtui ylläpitohoidon aikana, lääkärin on arvioitava ASIT: n mahdolliset hyödyt potilaan yleinen tila huomioon ottaen.

ASIT: n käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ollut tietoa haittavaikutusten kehittymisestä.

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta äitiin ja lapseen imetyksen aikana ei ole tehty. Ei ole luotettavaa tietoa allergeenin vapautumisesta koivun siitepölystä äidinmaitoon. ASIT-kurssin aloittamista imetyksen aikana ei kuitenkaan suositella. Lääkäri päättää jatkaa ASIT-kurssia imetyksen aikana perustuen arvioon hoidon hyötyjen suhteesta ja lapsen haittavaikutusten kehittymisen riskistä.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Staloral "Birch Pollen Allergen" -valmistetta ei ole määrätty alle 5-vuotiaiden lasten hoitoon, koska sen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Staloral-koivun siitepölyallergeenia voidaan käyttää samanaikaisesti antihistamiinien, nenän kortikosteroidien ja muiden lääkkeiden kanssa yliherkkyysreaktioiden oireenmukaiseen hoitoon.

Varovaisuutta vaaditaan spesifisen immunoterapian määrityksessä ja hoidossa potilaille, jotka käyttävät MAO-estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä, koska epinefriini, jota käytetään mahdollisten allergisten reaktioiden pysäyttämiseen, voi johtaa hengenvaarallisiin haittavaikutuksiin.

Ilman hoitotaukoa rokotus on sallittu vasta asiantuntijan kuulemisen jälkeen.

Analogit

Allergodili, diatsoliini, ketotifeeni, Zyrtec, 10-prosenttinen kalsiumkloridi, klaritiini, kromoheksali jne. Ovat Staloralin "koivun siitepölyallergeenin" analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä 2-8 ° C: ssa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Staloral "Koivun siitepölyallergeeni"

Suurimmassa osassa Staloral "Koivun siitepölyallergeenia" koskevista arvosteluista potilaat väittävät, että tämä lääke allergeenispesifiseen immunoterapiaan on mahdollisuus parantaa allerginen pollinoosi eikä käyttää enemmän hormonaalisia lääkkeitä oireiden tukahduttamiseksi. Etuihin kuuluu kätevä annosmuoto, jonka ansiosta MIBP: tä voidaan käyttää kotona, sivuvaikutusten puuttuminen sekä makujen puute pisaroista, mikä helpottaa niiden käyttöä erityisesti lapsille.

Potilaat varoittavat, että allergioiden täydelliseksi poistamiseksi sinun on oltava kärsivällinen, joissakin tapauksissa vaikutus oli näkyvissä vasta hoidon toisena vuonna. Huolimatta pitkäaikaisesta hoidosta, korkeasta vaihtokurssista ja myynnissä olevien pisaroiden toistuvasta saatavuudesta, monimutkaisesta annosteluohjelmasta ja ruokavalion noudattamisen tarpeesta, liuoksen ankarista varastointiolosuhteista, ei täysin oikeista ohjeista käyttöohjelmasta ja selkeän toiminnan algoritmin puuttumisesta kehon erilaisiin reaktioihin johtuen Riittämätön tieto Steeloral-koivun siitepölyallergeenista on monille ainoa mahdollisuus toipua, mikä parantaa merkittävästi elämänlaatua. Haittoja ovat myös huono pipetti, jossa suositellaan pipetin käyttöä.

Yksittäisissä tapauksissa potilaat viittaavat täydelliseen vaikutuksen puutteeseen, ja jotkut jopa valittavat tilansa huononemisesta.

Staloral "Koivun siitepölyallergeenin" hinta apteekeissa

Arvioitu koivun siitepölyallergeeni Steeloral, kielen alle annettavien tippojen hinta sarjaa kohti on:

• 1 pullo annoksella 10 IR / ml + 2 pulloa annoksella 300 IR / ml + 3 annostelijaa: 1 pullo - 1967 ruplaa, pakkaus - 5900 ruplaa;
• 2 pulloa annoksella 300 IR ml + 2 annostelijaa: 1 pullo - 2570–2680 ruplaa, pakkaus - 5140–5360 ruplaa;
• 5 pulloa annoksella 300 IR / ml + 5 annostelijaa: 1 pullo - 2090 ruplaa, pakkaus - 10 450 ruplaa.

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!