Steeloral "Tick Allergen"

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Steeloral "Tick Allergen": käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Staloral "punkkien allergeeni"

ATX-koodi: V01AA03

Vaikuttava aine: kotitalousallergeenit (kotimaiset allergeenit)

Valmistaja: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 30.12.2019

Kielen alle tippaa Staloral "Tick Allergen"

Staloral "Tick Allergen" on lääke, jota käytetään allergeenispesifiseen immunoterapiaan (ASIT) ihmisillä, joilla on yliherkkyys kodin pölypunkkeille.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kielen alle annettavien tippojen muodossa: kirkas neste värittömästä kelta-ruskeaan [10 ml annoksella 10 tai 300 TS / ml * lasipullossa, jonka tilavuus on 14 ml, suljettu kumitulpalla, sinetöity alumiinikorkilla, jossa on sininen muovikorkki (10 IR / ml) ja violetti (300 TS / ml) värejä; 1 sarja sisältää: 1 pullo 10 IR / ml, 2 pulloa 300 IR / ml ja 3 annostelijaa, tai 2 pulloa 300 IR ml ja 2 annostelijaa, tai 5 pulloa 300 IR / ml ja 5 annostelijaa; muovilaatikossa 1 sarja ja käyttöohjeet Staloral "punkkien allergeeni"].

* IR / ml - reaktiivisuusindeksi, biologisen standardoinnin yksikkö.

10 ml valmistetta sisältää:

vaikuttava aine: allergeeniuute Dermatophagoides pteronyssinuksesta, Dermatophagoides farinae -punkeista yhtä suurina osuuksina - 10 tai 300 IR / ml;
lisäkomponentit: mannitoli, glyseroli, natriumkloridi, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Steeloral "Tick Allergen" on lääketieteellinen immunobiologinen valmiste (MIBP), allergeeni.

ASIT: n toteutuksessa allergeenin tarkkaa toimintamekanismia ei ole tutkittu perusteellisesti. On todettu, että Staloral "Tick Allergeeni" johtaa ulkonäön spesifisten vasta-aineiden - immunoglobuliineista G ₄ (IgG ₄), suoritetaan tehtävä estävien vasta-aineiden; vähentää spesifisten immunoglobuliinien E (IgE) plasmapitoisuutta ja allergiseen reaktioon osallistuvien solujen reaktiivisuutta. On myös osoitettu, että lääke lisää tyypin 2 T-auttajien (Th2) ja tyypin 1 T-auttajien (Th1) välisen vuorovaikutuksen aktiivisuutta, mikä antaa positiivisen muutoksen sytokiinituotannossa, nimittäin y-interferonin lisääntymisen ja interleukiini 4: n (IL- 4), säätelemällä IgE-synteesiä.

ASIT: n taustalla myös välittömän allergisen reaktion kehittyminen, mukaan lukien sen varhainen ja myöhäinen vaihe, hidastuu.

Käyttöaiheet

Staloral "Tick Allergeenia" suositellaan ASIT-hoitoon yli 5-vuotiaille lapsille ja aikuisille, joilla on tyypin 1 (IgE-välitteinen) allerginen reaktio, joka ilmenee nuhana, rinokonjunktiviittina, sidekalvotulehduksena, keuhkoastman lievänä tai kohtalaisena muotona, yliherkkyydellä talopölypunkkeille (D Pteronyssinus ja / tai D. farinae).

Vasta-aiheet

hallitsematon tai vaikea keuhkoastma (pakotettu uloshengitystilavuus 70%);
vakavien autoimmuunisairauksien tai immuunipuutosten aktiiviset muodot;
suun limakalvon tulehdukselliset vauriot (haavaumat, suun limakalvon mykoosit, suun limakalvon jäkäläpinnan suuttava ja haavainen muoto);
pahanlaatuiset kasvaimet;
hoito beetasalpaajilla (mukaan lukien paikallinen hoito oftalmologiassa);
yliherkkyys jollekin lisäkomponentille.

Steeloral "punkkien allergeeni", käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Steeloral "Mite Allergen" tiputetaan suoraan kielen alle jakelulaitteella ja pidetään sitten kielen alla 2 minuuttia, minkä jälkeen se niellään. Pisarat annetaan tyhjään vatsaan päivän aikana. Lasten on levitettävä allergeenia aikuisen avulla.

ASIT: n tehokkuus paranee, jos se aloitetaan taudin alkuvaiheessa. Lääkehoito ja sen annostelu ovat samat kaiken ikäisille potilaille, mutta niitä voidaan muuttaa ottaen huomioon potilaan yksilöllinen reaktiivisuus. Lääkäri säätää annoksen ja hoito-ohjelman mahdollisten oireenmukaisten muutosten ja Staloral “Tick Allergen” -reaktion perusteella. Hoito on suositeltavaa suorittaa koko vuoden ajan. Hoito sisältää 2 vaihetta - alku- ja ylläpitohoito.

Aloitushoito

Hoidon alkuvaiheessa (annoksen suurentaminen) Staloral “Mite Allergen” -tabletteja käytetään päivittäin pitoisuutena 10 IR / ml (pullon sisältö, jossa on sininen korkki). 0,2 ml tuotetta. Tulevaisuudessa potilas siirretään päivittäiseen lääkeannokseen pitoisuutena 300 IR / ml (pullo, jossa on purppuranvärinen korkki), aloittaen yhdellä painalluksella ja lisäämällä injektioiden määrää vähitellen optimaaliseen (hyvin siedettyyn). Ensimmäinen vaihe kestää 9 päivää. Tänä aikana määritetään yksilöllinen enimmäisannos - 2-4 napsautusta päivässä annoksella 300 IR / ml, sitten aloitetaan toinen hoitovaihe.

Suositeltu alkujakso (annostelijan painallusten määrä - annos) annokselle 10 IR / ml (sininen korkki):

I päivä: 1-2 IR;
II päivä: 2 - 4 IR;
III päivä: 3 - 6 IR;
IV päivä: 4 - 8 IR;
V päivä: 5-10 IR.

Annokselle 300 RI / ml (violetti korkki):

VI päivä: 1 - 60 IR;
VII päivä: 2 - 120 IR;
VIII päivä: 3 - 180 IR;
IX päivä: 4 - 240 IR.

Tukihoito

Staloral-punkkiallergeenia tukeva kurssi, käyttäen pisaroita pitoisuus 300 IR / ml vakiona optimaalisena annoksena, joka määritetään ensimmäisen hoidon aikana. Suositeltava järjestelmä: päivittäin 2-4 painallusta annostelijaan tai 3 kertaa viikossa 4 painallusta. On suositeltavaa käyttää lääkettä päivittäin, koska tietyllä antotiheydellä hoidon noudattaminen lisääntyy verrattuna 3 kertaa viikossa otettavaan. Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan aine siedetään hyvin päivittäisenä 300 IR: n annoksena.

ASITia suositellaan suoritettavaksi 3-5 vuoden ajan. Jos parannusta ei tapahdu ensimmäisen hoitovuoden jälkeen, on arvioitava uudelleen ASIT: n sopivuus.

Turvallisuuden säilyttämiseksi ja varmistamiseksi lääkeainepullot suljetaan ilmatiiviisti kannilla ja korkilla.

Ensimmäistä kertaa käytettäessä on suositeltavaa käyttää pullo Staloral "Tick Allergen" -tablettia seuraavasti:

Repäise värillinen muovisuojus.
Vedä metallirenkaasta koko alumiinikorkin irrottamiseksi.
Irrota kumitulppa.
Poista annostelija suojapakkauksesta. Aseta pullo sileälle pinnalle ja pidä sitä tukevasti yhdellä kädellä napsauttamalla annostelija siihen painamalla toisen käden yläpintaa.
Poista violetti suojarengas.
Paina pesuallas yli viisi kertaa voimakkaasti, koska tämän puristusten määrän jälkeen se antaa tarvittavan lääkeannoksen.
Aseta pipetin kärki suuhusi kielen alle ja paina pipettiä tiukasti alas niin monta kertaa kuin lääkärisi on määrännyt tarvittavan annoksen antamiseksi. Pidä tuotetta kielen alla 2 minuuttia.
Kun olet suorittanut toimenpiteen, pyyhi pipetin kärki ja aseta suojarengas. Annostelijalla varustettu pullo on asetettava välittömästi jääkaappiin.

Kun seuraavan kerran käytät pulloa, sinun on poistettava suojarengas ja noudatettava kohtia 7 ja 8.

Jos immunoterapeuttisten lääkkeiden käyttö on pitkään ohitettu, on tarpeen ottaa yhteys lääkäriisi. Jos ottamisväli on alle 1 viikko, on suositeltavaa jatkaa hoitoa ilman muutoksia. Kun yli 1 viikko on unohtunut, sinun on aloitettava sen ottaminen yhdellä painalluksella annostelijaa käyttäen Staloral "Mite Allergen" -pitoisuutta, jonka pitoisuus on sama kuin ennen taukoa, ja nostettava sitten napsautusten määrä hoidon alkuvaiheen kaavan mukaisesti optimaaliseen annokseen.

Sivuvaikutukset

Hoidon aikana voi kehittyä sekä paikallisia että yleisiä haittavaikutuksia. Nämä ilmiöt voidaan havaita hoidon alussa ja sen immuunihoidon jatkohoidon aikana. Staloral "Mite Allergen" -hoito on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin, jos vakavia allergisia reaktioita ilmenee nopeasti seuraavilla oireilla: vaikea kutina tai ihottuma, vatsakipu, hengenahdistus; verenpaineen laskun aiheuttamat häiriöt - huimaus, pyörtyminen.

Jos haittavaikutuksia ilmenee, ota yhteys asiantuntijaan hoidon mahdollista tarkistamista varten. Esihoitoa antihistamiineilla voidaan määrätä haittavaikutusten vakavuuden ja esiintyvyyden vähentämiseksi.

ASIT-hoidon aikana mahdollisesti esiintyvät haittavaikutukset:

immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyys; harvoin - reaktiot, kuten seerumitauti;
veri ja imukudos: harvoin - suurentuneet imusolmukkeet;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - nuha, kurkun ärsytys, yskä, suun ja nielun rakkulat, nielun turvotus; harvoin - dysfonia, hengenahdistus, nenänielun tulehdus, astman paheneminen;
elin kuulo ja labyrintin häiriöt: usein - kutiavat korvat;
näön elin: usein - kutina silmissä; harvoin - sidekalvotulehdus;
hermosto: harvoin - parestesia; harvoin päänsärky;
ruoansulatuskanava: usein - epämukavuus / kutina suussa, suuontelon parestesia, suutulehdus, sylkirauhasen häiriöt, huulten turvotus, kielen turvotus, suun limakalvon turvotus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu; harvoin - kipu suussa, ruokatorven kouristus, gastriitti;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: harvoin - lihaskipu, nivelkipu;
iho ja ihonalainen rasva: usein - punoitus, kutina; harvoin - nokkosihottuma; harvoin - ekseema;
yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - kuume, voimattomuus.

Rekisteröinnin jälkeisen käyttökokemuksen mukaan havaittiin tällaisten häiriöiden kehittyminen: muutos makuaistissa, huulten kuivuminen, huimaus, kurkunpään ödeema, orofaryngeaalinen ödeema, eosinofiilinen ruokatorvitulehdus, angioedeema, anafylaktinen sokki

On ilmoitettava hoitavalle lääkärille haittavaikutusten esiintymisestä.

Yliannostus

Jos annetaan Staloral "Tick Allergen" -annoksia suositeltuja suurempia annoksia, haittavaikutusten riski ja niiden vakavuuden lisääntyminen lisääntyvät. Mikä voi vaatia oireenmukaisen hoidon määräämistä.

erityisohjeet

On välttämätöntä ilmoittaa lääkärille mahdollisten samanaikaisten sairauksien kehittymisestä tai allergian kulun pahenemisesta.

Tarvittaessa ennen ASIT-hoidon aloittamista on välttämätöntä saavuttaa allergiaoireiden vakaus asianmukaisella hoidolla. Erityistä immunoterapiaa tulisi lykätä, jos sen alkuvaiheeseen mennessä havaitaan allergisen sairauden vakavia kliinisiä oireita.

Jos ilmentymiä allergia, on tarpeen käyttää antihistamiinit, glukokortikosteroidien ja β ₂ -adrenomimetics.

Suuontelon tulehduksellisten prosessien, kuten afteiden, suu limakalvovaurioiden, mykoosien, hampaiden menetyksen / poistamisen tai kirurgisten toimenpiteiden taustalla suuontelossa, on suositeltavaa keskeyttää Staloral "Mite Allergen" -valmisteen käyttö täydelliseen toipumiseen saakka.

On raportoitu tapauksia sublingvaalisen immunoterapian aiheuttamasta eosinofiilisen ruokatorvitulehduksen kehittymisestä, joten jos lääkkeen käytön aikana ylemmästä ruoansulatuskanavasta on vakavia / pysyviä oireita, mukaan lukien rintakipu tai nielemisvaikeudet, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin … Staloral "Tick Allergen" -valmisteen ottaminen on mahdollista uudelleen vasta asiantuntijan kuulemisen jälkeen.

10 ml tuotetta (1 pullo) sisältää 590 mg natriumkloridia, joka tulee ottaa huomioon ruokavaliota noudattavien potilaiden, joilla on vähän suolaa, etenkin lasten.

Kuljetuksen aikana pullon on oltava pystyasennossa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Steeloral "punkkiallergeeni" ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja hallita monimutkaisia laitteita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Älä aloita ASIT-valmistetta raskauden ja imetyksen aikana.

Jos raskaus alkaa hoidon alkuvaiheessa, hoito on lopetettava. Jos raskaus todettiin Staloral "Tick Allergen" -hoidon aikana, lääkärin on potilaan yleisen tilan perusteella arvioitava ASIT: n jatkotoimenpiteiden mahdolliset edut.

Raskaana olevilla naisilla ei ole raportoitu haittavaikutuksista huumeiden hoidon aikana.

Jos nainen imetyksen aikana jatkaa ASIT-hoitoa, lapsella ei odoteta olevan haitallisia oireita. Staloral "Tick Allergen" -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinistä tietoa.

Lapsuuden käyttö

Alle 5-vuotiaille lapsille Staloral "Tick Allergen" -hoito on vasta-aiheista, koska ei ole tietoja, jotka vahvistavat sen toteutuksen tehokkuuden ja turvallisuuden tämän ikäryhmän potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

lääkkeet allergioiden oireenmukaiseen hoitoon (nenän kortikosteroidit ja / tai antihistamiinit): niiden samanaikainen käyttö lääkkeen kanssa on sallittua;
rokotteet: rokotus on mahdollista ilman ASIT-taukoa vain lääkärin kuulemisen jälkeen;
monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, trisykliset masennuslääkkeet: hengenvaarallisten haittavaikutusten uhka kasvaa, jos adrenaliinia käytetään ASIT: n aikana mahdollisten allergisten reaktioiden lievittämiseksi.

Analogit

Staloral "Mite Allergen" -analogit ovat Akarizax, Dermatophagoides pteronyssinus-punkki-allergeeni diagnoosiin ja hoitoon, Dermatophagoides pteronyssinus-punkki ja talon pölypunkkiseos diagnoosiin ja hoitoon, Dermatophagoides farinae-punkki-allergeeni diagnoosiin ja hoitoon, Dermatophagoides farinae-punkki-allergeeni diagnoosiin ja hoitoon, Dermatophagoides farinae-punkki-allergeenidiagnoosi farinae ja talopöly diagnoosiin ja hoitoon.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä ja kuljeta 2–8 ° C: ssa.

Säilyvyysaika on 36 kuukautta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Staloral "Tick Allergen"

Muutamat arvostelut Staloral "Tick Allergenista" ovat enimmäkseen positiivisia. He huomauttavat, että allergioiden ilmenemismuodot alkavat pienentyä 3-5 kuukauden kuluttua pääsyn aloittamisesta, ja 2-3 vuoden ASIT-hoidon jälkeen monet käytännössä eivät kehitä yliherkkyysreaktioita. Potilaiden mukaan lääke hoitaa tehokkaasti allergioita eikä vain lievitä sen oireita väliaikaisesti. Erityisen immunoterapian ansiosta allergikoiden ei tarvitse käyttää antihistamiineja ja hormonaalisia aineita, heillä on allerginen yskä, keuhkoputkentulehduksen ja keuhkoastman uhka eliminoidaan. Steeloral "Mite Allergen" on helppokäyttöinen, sitä ei tarvitse pistää.

Jotkut ASIT-hoitoa tekevät potilaat epäilevät, että pitkäaikaisen hoidon päättymisen jälkeen allergiaoireita ei enää ilmene, koska lääkärit eivät anna mitään takeita. Lääkkeen haittoihin kuuluu melko pitkä hoitojakso, Staloral "Tick Allergen": n korkeat kustannukset ja sivuvaikutusten kehittyminen.

Staloral "Mite allergeenin" hinta apteekeissa

Staloral "Mite Allergen", kielen alle annettavien tippojen, 10 ml pulloa, hinta voi olla: ylläpitokurssi kahdelle pullolle 300 IR / ml - 3820 ruplaa, viidelle pullolle 300 IR / ml - 7250 ruplaa; alkukurssi, sarja, joka sisältää kielen alle annettavia tippoja 10 IR / ml - 1 pullo 10 ml, kielen alle annettavia tippoja 300 IR / ml - 2 10 ml pulloa, annostelijat - 3 kpl. - 5246-6500 ruplaa.