Oktreotidi - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Lääkeanalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Oktreotidi

Oktreotidi: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: oktreotidi

ATX-koodi: H01CB02

Vaikuttava aine: oktreotidi (oktreotidi)

Tuottaja: F-Sintez, CJSC (Venäjä), Pharmstandard-UfaVITA (Venäjä), Nativa, LLC (Venäjä), Deco-yritys (Venäjä), ALTAIR (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 09.02.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 999 ruplaa.

Ostaa

Oktreotidi on somatostatiinin kaltainen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi: läpinäkyvä, väritön, hajuton [1 ml ampulleissa: annoksena 50 ja 100 mcg / ml - 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta; annoksella 300 ja 600 mcg / ml - 1, 2 tai 5 ampullia läpipainopakkauksissa, pahvipakkauksessa 1 (1, 2 tai 5 ampullia) tai 2 (5 ampullia) pakkauksessa; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet oktreotidin käytöstä].

Vaikuttava aine on oktreotidi (asetaatin muodossa), sen pitoisuus 1 ml: ssa liuosta on 50, 100, 300 tai 600 mcg.

Ei-aktiiviset ainesosat: natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Oktreotidi on somatostatiinin synteettinen analogi, jolla on samanlaiset farmakologiset vaikutukset, mutta vaikutusta havaitaan pitkään.

Oktreotidi auttaa tukahduttamaan seuraavien aineiden eritystä:

• Kasvuhormoni: patologisesti kohonnut tai aiheuttama liikunnan, arginiinin ja insuliinin hypoglykemian;
• Insuliini, glukagoni, gastriini, serotoniini: patologisesti kohonnut tai aiheutunut ruoan saannista;
• Insuliini, glukagoni: stimuloitu arginiinilla;
• Tyrotropiini: aiheuttaa tiroliberiini.

Oktreotidin käyttö ennen haiman leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen voi vähentää tyypillisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, erityisesti paiseiden, sepsiksen, haiman fistuloiden ja akuutin leikkauksen jälkeisen haimatulehduksen, ilmaantuvuutta.

Mahalaukun ja ruokatorven suonikohjuista ja maksakirroosista johtuva verenvuoto johtuu oktreotidin käytöstä yhdessä erityishoidon kanssa (erityisesti hemostaattisen ja skleroottisen hoidon yhteydessä) verenvuodon pysäyttäminen tehokkaammin. Oktreotidia käytetään myös verenvuodon estämiseen.

Farmakokinetiikka

Oktreotidi imeytyy nopeasti ja täydellisesti ihonalaisen annon jälkeen. C _max (maksimipitoisuus aineen) Oktreotidin veriplasmassa saavutetaan 30 minuutissa.

Sitoutumisaste plasman proteiineihin on 65%. Aine sitoutuu muodostuneisiin veren elementteihin erittäin merkityksettömässä määrin. V _d (jakautumistilavuus) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (puoliintumisaika) ihonalaisen antamisen jälkeen on 100 minuuttia. Oktreotidin erittyminen laskimonsisäisen annon jälkeen suoritetaan kahdessa vaiheessa T _{1/2: n ollessa} 10 minuuttia (ensimmäinen vaihe) ja 90 minuuttia (toinen vaihe). Suurin osa aineesta erittyy suoliston kautta, noin 32% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Kokonaispuhdistuma on 160 ml / min.

Iäkkäillä potilailla puhdistuma vähenee ja T _1/2 kasvaa.

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla puhdistuma vähenee 2 kertaa.

Käyttöaiheet

• Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen verenvuodon lopettaminen maksakirroosia sairastavilla potilailla ja uusiutumisen ehkäisy (yhdessä endoskooppisen skleroterapian tai muiden erityisten terapeuttisten toimenpiteiden kanssa);
• Akromegalia - taudin oireiden hallitsemiseksi ja insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 (IGF-1) ja kasvuhormonin vähentämiseksi veriplasmassa tapauksissa, joissa säteilyn tai kirurgisen hoidon vaikutus ei riitä; taudin hoitoon tapauksissa, joissa potilas on kieltäytynyt leikkauksesta tai jolla on vasta-aiheita sen käytölle; lyhytaikaiseen hoitoon sädehoitokurssien välillä, kunnes sen toteuttamisen vaikutus saavutetaan;
• Haiman ja maha-suolikanavan endokriinisten kasvainten erittäminen (oireiden hallitsemiseksi): glukagonomat, somatoliberinoomat, VIPoomat, karsinoidikasvaimet, joissa on karsinoidioireyhtymä, insuliinoomat (ylläpitohoitoon sekä hypoglykemian hallintaan leikkausta edeltävänä aikana), gastrinoomat ja oireyhtymä Ellison (yleensä yhdessä histamiini H ₂ -reseptorin salpaajat ja protonipumpun estäjät);
• Akuutin haimatulehduksen hoito;
• Komplikaatioiden hoito ja ehkäisy vatsan elimiin tehtyjen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen;
• Verenvuodon lopettaminen mahahaavan ja 12 pohjukaissuolihaavan tapauksessa.

Vasta-aiheet

Oktreotidin käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille sekä kaikille potilaille, joilla on yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle.

Lääkettä tulee käyttää varoen diabetes mellitusta ja sappikivitautia (sappikivitauti) sairastavien potilaiden hoidossa.

Lääkkeen vaikutusta raskauden kulkuun ei ole tutkittu, joten sen käyttö on mahdollista vain äärimmäisissä tapauksissa, jos aiotut edut ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Ei tiedetä, tunkeutuu oktreotidi äidinmaitoon, joten on suositeltavaa lopettaa imetys hoidon aikana.

Oktreotidi, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Oktreotidi on tarkoitettu annettavaksi ihon alle (SC) ja laskimoon (IV).

Määrätyt annostusohjelmat käyttöaiheiden ja käyttötarkoituksen mukaan:

• Akuutin haimatulehduksen hoito: 100 mcg s / c 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Joissakin tapauksissa lääkäri voi neuvoa lääkkeen laskimonsisäistä antamista päivittäisenä annoksena, joka on enintään 1200 mikrogrammaa;
• Komplikaatioiden ehkäisy haiman leikkauksen jälkeen: 100-200 mcg sc. Ensimmäinen annos annetaan 1-2 tuntia ennen laparotomia, leikkauksen jälkeen - 3 kertaa päivässä 5-7 päivän ajan;
• Haavaisen verenvuodon lopettaminen: 25-50 mcg / tunti laskimonsisäisenä infuusiona, kurssi - 5 päivää;
• Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen verenvuodon lopettaminen: 25-50 mcg / tunti jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona, hoitojakso on 5 päivää;
• Akromegalia: Aloitusannos on 50-100 mcg s / c 8 tai 12 tunnin välein. Tehottomuuden sattuessa (kasvuhormonin tavoitepitoisuus on alle 2,5 ng / ml ja IGF-1-indeksi on normaalialueella) yksi annos nostetaan 300 μg: ksi. Suurin sallittu päivittäinen annos on 1500 mcg. Potilailla, jotka saavat vakaan oktreotidiannoksen, kasvuhormonipitoisuudet on mitattava 6 kuukauden välein. Jos kolmen kuukauden hoidon jälkeen tämä indikaattori ei vähene riittävästi ja taudin kliininen kulku ei parane, oktreotidi on peruutettava.
• Ruoansulatuskanavan endokriinisen järjestelmän kasvaimet: aloitusannos on 50 mcg 1-2 kertaa päivässä, tarvittaessa sitä nostetaan vähitellen 100-200 mcg: ksi 3 kertaa päivässä s / c. Tehottomuuden tapauksessa (arvioitu saavutettujen kliinisten vaikutusten, kasvainta tuottavien hormonipitoisuuksien ja lääkkeen siedettävyyden perusteella saatujen tietojen perusteella) annos nostetaan 300 μg s / c: ksi 1-2 kertaa päivässä. Poikkeustapauksissa on mahdollista vielä suurempi annoksen lisäys - jopa 300-600 mcg 3 kertaa päivässä. Lääkäri valitsee ylläpitoannokset jokaiselle potilaalle erikseen. Jos karsinoidikasvaimissa yhden viikon kuluessa hoito suurimmalla siedetyllä annoksella on tehotonta, oktreotidi lopetetaan.

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat ylläpitoannoksen muuttamista.

Säännöt oktreotidin ihonalaiselle antamiselle:

• Tutki ampullia huolellisesti epäpuhtauksien esiintymisen varalta liuoksessa ja värimuutoksissa;
• Kuumenna ampulli huoneenlämpötilaan;
• Avaa ampulli juuri ennen antamista;
• Heitä käyttämätön määrä liuosta pois;
• Älä pistä samaan paikkaan lyhyin väliajoin.

Laskimonsisäisen tiputuksen säännöt:

• Tutki ampullia huolellisesti epäpuhtauksien ja värimuutosten varalta.
• Kuumenna liuos huoneenlämpötilaan;
• Laimennukseen käytetään 0,9% natriumkloridia (esimerkiksi 1 ampulla 600 μg laimennetaan 60 ml: lla suolaliuosta);
• Valmista injektioneste heti ennen antamista;
• Säilytä tarvittaessa enintään 24 tuntia käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen jääkaapissa (2–8 ºC: n lämpötilassa).

Sivuvaikutukset

Kriteerit haittavaikutusten ilmaantumisen arvioimiseksi: hyvin usein - ei useammin kuin yhdessä tapauksessa 10: stä, usein - ≥1 / 100, mutta <1/10, joskus - ≥1 / 1000, mutta <1/100.

Oktreotidin kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset:

• Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli tai ummetus, turvotus, pahoinvointi, vatsakipu; usein - steatorrhea, ulosteen värimuutokset, vatsan täyteyden tai raskauden tunne, pehmeä ulosteen sakeus, dyspeptiset häiriöt, ruokahaluttomuus, oksentelu;
• Maksa- ja sappijärjestelmästä: kivet sappirakossa (sappikivitauti); usein - maksan transaminaasien, kolekystiitin, hyperbilirubinemian aktiivisuuden lisääntyminen, kolesterolin mikrokiteiden muodostuminen sapen kolloidisen vakauden rikkomisen vuoksi;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: usein - bradykardia; joskus - takykardia;
• Hormonaalisesta järjestelmästä: hyvin usein - hyperglykemia; usein - hypoglykemia, heikentynyt glukoositoleranssi, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen toimintahäiriö (ilmenee kilpirauhasta stimuloivan hormonin, kokonais- ja vapaan tyroksiinin tason laskuna);
• Hengityselimestä: usein - hengenahdistus;
• Hermostosta: hyvin usein - päänsärky; usein - huimaus;
• Dermatologiset reaktiot: usein - ihottuma, kutina, hiustenlähtö;
• Paikalliset reaktiot: hyvin usein - kipu pistoskohdassa;
• Muut: joskus - kuivuminen.

Seuraavien sivuvaikutusten syy-yhteyttä oktreotidin käyttöön ei ole osoitettu:

• Maksa- ja sappijärjestelmästä: kolestaasi, keltaisuus, kolestaattinen hepatiitti, akuutti hepatiitti ilman kolestaasia, kolestaattinen keltaisuus, akuutti haimatulehdus, lisääntynyt gamma-glutamyylitransferaasin ja alkalisen fosfataasin taso;
• Immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset reaktiot;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: rytmihäiriöt;
• Dermatologiset reaktiot: nokkosihottuma.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: kasvojen punastumisen tunne, sydämen lyöntitiheyden lyhytaikainen hidastuminen, vatsakipu, vatsan tyhjyyden tunne, pahoinvointi, ripuli

Hoito: oireenmukainen.

erityisohjeet

Hedelmällisessä iässä olevien naisten, joilla on akromegalia, tulisi käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana. kasvuhormonin tason lasku ja IGF-1: n tason normalisoituminen oktreotidin vaikutuksesta on mahdollista palauttaa hedelmällisyys.

Pitkäaikaisessa hoidossa on tarpeen seurata kilpirauhasen toimintaa.

Potilailla, joilla on ollut B-vitamiinia ₁₂ puutos, on tarpeen valvoa sisältöä kobalamiinin kehossa.

Ennen oktreotidin määräämistä potilaat tulee ohjata sappirakon ultraäänitutkimukseen. Jos kiviä löytyy, lääke voidaan määrätä arvioimalla huolellisesti hoidon odotetut hyödyt ja mahdolliset riskit. Uusintatutkimukset tulisi suorittaa 6-12 kuukauden välein hoidon aikana.

Jos hoidon aikana havaitaan kiviä:

• Oireeton: voit keskeyttää lääkkeen tai jatkaa hoitoa arvioituasi hyöty-riskisuhteen. Mitään toimia ei ole tarpeen, useampi tarkkailu on tarpeen;
• Kliinisillä oireilla: voit peruuttaa lääkkeen tai jatkaa hoitoa hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen. Potilaat tarvitsevat vakiohoitoa sappikivitauteihin (mukaan lukien sappihappovalmisteet) ja säännöllistä ultraäänitutkimusta.

Potilaat, joilla on kasvuhormonia erittäviä aivolisäkkeen kasvaimia, vaativat tarkkaa lääkärin valvontaa hoidon aikana, koska lääke voi lisätä kasvaimen kokoa ja kehittää vakavan komplikaation, kuten näkökentän kaventuminen. Jos näin tapahtuu, on tarpeen päättää muiden hoitomenetelmien käytöstä.

Oktreotidi voi häiritä rasvojen imeytymistä suolistossa.

Bradykardian kehittymisen myötä on harkittava mahdollisuutta pienentää kalsiumkanavasalpaajien, beetasalpaajien tai vesi-elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien lääkkeiden annosta.

On syytä muistaa, että oktreotidi ei ole antineoplastinen aine, joten se ei edistä haiman ja maha-suolikanavan erittävien hormonaalisten kasvainten paranemista.

Ruoansulatuskanavan ja haiman endokriinisten kasvainten hoidossa joissakin tapauksissa äkillinen uusiutuminen on mahdollista. Kun insulinooma kehittyy oktreotidin käytön aikana, hypoglykemian kesto ja vakavuus voivat kasvaa. Tällaisia potilaita on seurattava tarkasti, erityisesti jokaisen lääkeannoksen muutoksen yhteydessä.

Oktreotidi vaikuttaa verensokeripitoisuuteen. On mahdollista vähentää vaihteluita, koska lääkettä annetaan useammin pieninä annoksina. Tyypin 1 diabeteksessa lääke voi vähentää insuliinin tarvetta, tyypin 2 diabeteksessa (jossa insuliinin eritys on osittain säilynyt) ja potilailla, joilla ei ole diabetesta - johtaa aterianjälkeisen hyperglykemian kehittymiseen. Tästä syystä diabetesta sairastavat potilaat tarvitsevat verensokeritason hallintaa ja diabeteslääkitystä.

Potilaiden on myös kontrolloitava veren glukoosipitoisuutta mahalaukun tai ruokatorven suonikohjuista johtuvan verenvuodon jälkeen, koska tässä tapauksessa riski sairastua tyypin 1 diabetekseen kasvaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Keskushermoston haittavaikutusten kehittymisen riskin vuoksi on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi autoa ja tehdessäsi työtä, joka vaatii enemmän huomiota ja reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

• Raskaus: Oktreotidin käyttö on mahdollista vain tiukkojen käyttöaiheiden jälkeen, kun arvioitu odotetun hyödyn suhde mahdolliseen riskiin;
• Imetys: hoito on vasta-aiheista.

Lapsuuden käyttö

Oktreotidia ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Octreotide-annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan oktreotidin ylläpitoannoksen korjaamista.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Sytokromi P _{450 -järjestelmän kautta} metaboloituvien lääkkeiden samanaikaisen käytön on oltava varovainen ja terapeuttisten pitoisuuksien kapea alue (esimerkiksi kinidiini tai terfenadiini), koska haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa.

Oktreotidi vähentää syklosporiinin imeytymistä, lisää bromokriptiinin hyötyosuutta, hidastaa simetidiinin imeytymistä ja vähentää lääkkeiden metaboliaa, jotka metaboloituvat sytokromi P _{450 -järjestelmän} entsyymien _avulla.

Seuraavien lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä niiden annoksia on muutettava: insuliini, oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, glukagon, kalsiumkanavasalpaajat, beetasalpaajat ja diureetit.

Analogit

Oktreotidin analogit ovat: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Differelin, Sermorelin.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa ja valolta suojattuna, lämpötila-alueella 8-25 ºС.

Säilyvyysaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut oktreotidista

Arviot Octreotidesta ovat harvat. Suurin osa heistä luonnehtii lääkettä positiivisesti. Sen on osoitettu olevan erittäin tehokas ja hyvin siedetty. Ratkaisua käytetään sekä sairaalassa että avohoidossa. Rahastojen kustannusten arvioidaan olevan korkeita.

Oktreotidin hinta apteekeissa

Octreotidin (5 ampullia) arvioitu hinta on: 50 μg / ml - 635-1031 ruplaa, 100 μg / ml - 1510-1827 ruplaa, 300 μg / ml - 5947-6382 ruplaa, 600 μg / ml - 12 532 –13887 ruplaa.

Oktreotidi: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Oktreotidi 50 μg / ml liuos laskimoon ja ihon alle 1 ml 5 kpl. 999 RUB Ostaa

Oktreotidi 50 μg / ml liuos laskimoon ja ihon alle 1 ml 5 kpl. 1049 RUB Ostaa

Oktreotidi 100 μg / ml liuos laskimoon ja ihon alle 1 ml 5 kpl. 1298 RUB Ostaa

Oktreotidi 100 μg / ml liuos laskimoon ja ihon alle 1 ml 5 kpl. 1786 RUB Ostaa

Oktreotidiliuos suonensisäiseen ja ihonalaiseen injektioon. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 kpl 1981 RUB Ostaa

Oktreotidi 50 μg / ml liuos laskimoon ja ihon alle 1 ml 10 kpl. 2649 RUB Ostaa

Oktreotidi 100 μg / ml liuos laskimoon ja ihon alle 1 ml 10 kpl. RUB 3119 Ostaa

Oktreotidiliuos suonensisäiseen ja ihonalaiseen injektioon. 0,01% 1 ml 10 kpl. 3383 RUB Ostaa

Oktreotidi 100 μg / ml liuos laskimoon ja ihon alle 1 ml 10 kpl. 3889 RUB Ostaa

Octreotide 300 mcg / ml liuos laskimoon ja ihon alle annettavaksi 1 ml 5 kpl. RUB 5879 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!