Rispolept - Ohjeet, Käyttö Lapsille, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Rispolept

Rispolept: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Rispolept

ATX-koodi: N05AX08

Vaikuttava aine: risperidoni (risperidoni)

Tuottaja: Janssen Pharmaceutica (Belgia), Janssen-Cilag (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 218 ruplaa.

Ostaa

Rispolept on bentsisoksatsolijohdannainen, psykoosilääke (neuroleptinen), jolla on sedatiivisia, hypotermisiä ja antiemeettisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Rispoleptan annosmuodot:

• kalvopäällysteiset tabletit: pitkänomaiset, kuperat molemmin puolin, viiva: 1 mg - valkoinen, toisella puolella sanat "1" ja "Ris", 2 mg - vaaleanoranssia, sanoilla "2" ja " Ris "toisella puolella, 3 mg - keltainen, toisella puolella sanat" 3 "ja" Ris ", 4 mg - vihreä, toisella puolella sanat" 4 "ja" Ris "(10 kpl. Läpipainopakkauksissa), pahvilaatikossa 2 tai 6 läpipainopakkausta);
• oraaliliuos: väritön, läpinäkyvä (30 tai 100 ml tummissa lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo ja asteikkoinen pipetti).

Vaikuttava aine on risperidoni:

• 1 tabletti - 1, 2, 3 tai 4 mg;
• 1 ml liuosta - 1 mg.

Tablettien muut komponentit:

• apuaineet: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi 2910, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi;
• kuoren koostumus: propyleeniglykoli, hypromelloosi 2910, lisäksi tableteissa 2, 3 ja 4 mg - titaanidioksidi, talkki, väriaineet (tabletteina 2 mg - auringonlaskunkeltainen (E110), tabletteina 3 mg - kinoliinikeltainen (E104), in 4 mg tabletit - kinoliinikeltainen (E104) ja indigokarmiini (E132).

Oraaliliuoksen apuaineet: puhdistettu vesi, viinihappo, natriumhydroksidi ja bentsoehappo.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Risperidoni, vaikuttava aine Rispolepta, on selektiivinen monoamiinien antagonisti, joilla on korkea affiniteetti dopamiini D ₂ ja serotoniini-5-HT ₂ -reseptoreita. Lisäksi, aktiivinen aineosa sitoutuu a ₁ -adrenergisiin reseptoreihin ja heikosti α ₂ -adrenergisiin reseptoreihin ja H ₁ histaminergisten reseptorien kanssa. Lääke ei ole ominaista kolinergisten reseptorien tropismille.

Aine vähentää skitsofrenian tuottavien oireiden vakavuutta, mutta ei samalla aiheuta motorisen toiminnan merkittävää estämistä ja indusoi katalepsiaa heikommin verrattuna klassisiin antipsykoottisiin lääkkeisiin. Rispoleptalle ominainen tasapainoinen keskeinen dopamiini- ja serotoniiniantagonismi vähentää alttiutta ekstrapyramidaalisille sivuvaikutuksille sekä laajentaa ja parantaa risperidonin terapeuttista vaikutusta, mikä mahdollistaa skitsofrenian affektiivisten ja negatiivisten ilmenemismuotojen kattamisen.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen risperidoni imeytyy täydellisesti, sen huippupitoisuudet plasmassa havaitaan noin 1-2 tunnin kuluttua. Risperidonin absoluuttinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on 70%, suhteellinen - kun Rispoleptia otetaan tablettien muodossa, on 94% verrattuna lääkeaineeseen liuoksen muodossa. Tuotteen imeytyminen ei riipu ruoan saannista. Suurimmalla osalla potilaista risperidonin vakaan tilan pitoisuus (C _ss) kehossa saavutetaan yhden päivän kuluessa, C _ss 9-hydroksirisperidonin (vaikuttavan aineen pääasiallinen metaboliitti) - 4-5 päivän kuluessa.

Risperidonille on tunnusomaista nopea jakautuminen, jonka jakautumistilavuus (V _d) on 1-2 l / kg. Vaikuttava aine sitoutuu plasman proteiineihin (albumiini ja alfa- ₁ -glykoproteiini) 90%: lla ja sen päämetaboliitti 77%: lla. Risperidonin pitoisuus plasmassa on suoraan verrannollinen annettuun annokseen, joka on terapeuttisella annosalueella.

Risperidoni metaboloituu isoentsyymin CYP 2D6 mukana 9-hydroksirisperidoniksi. Tällä metabolisella transformaatiotuotteella on samanlainen farmakologinen vaikutus kuin risperidonilla ja se muodostaa aktiivisen antipsykoottisen jakeen sen kanssa. CYP2D6-isoentsyymin geeneille on ominaista korkea polymorfismi. Kun isoentsyymi CYP 2D6 lisää lisääntynyttä aineenvaihduntaa, risperidoni muuttuu nopeasti biotransformoituna 9-hydroksirisperidoniksi, heikon metabolian läsnä ollessa tämä prosessi etenee paljon hitaammin. Huolimatta siitä, että potilailla, joilla on lisääntynyt aineenvaihdunta, risperidonipitoisuus on pienempi ja 9-hydroksirisperidonipitoisuus korkeampi kuin potilailla, joiden aineenvaihdunta on heikkoa,aktiivinen antipsykoottinen fraktio (9-hydroksirisperidonin ja risperidonin kokonaisfarmakokinetiikka) oraalisen annon jälkeen on samanlainen potilailla, joilla on heikko ja intensiivinen CYP 2D6 -metabolia.

Risperidonin toinen metaboliareitti tapahtuu N-dealkyloinnin kautta. Ihmisen maksan mikrosomeilla tehtyjen in vitro -tutkimusten mukaan kliinisesti merkittävien risperidonipitoisuuksien saavuttamisen jälkeen P ₄₅₀ -järjestelmän isoentsyymien, kuten CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, vaikutuksesta biotransformoituneiden lääkkeiden metaboliaa ei estetty. CYP 2D6, CYP 3A5 ja CYP 3A4.

7 päivää Rispoleptan käytön aloittamisen jälkeen 70% annoksesta erittyy virtsaan, 14% ulosteeseen. Risperidonin ja 9-hydroksirisperidonin virtsan kokonaispitoisuus on 35–45% otetusta annoksesta. Loput ovat inaktiivisia metaboliitteja. Potilailla, joilla on psykoosi, kun annetaan suun kautta, puoli-elämän (T _½) risperidonin voi olla noin 3 tuntia, T _½ antipsykoottisen ja 9-hydroksirisperidonin - 24 tuntia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla todettiin puhdistuman väheneminen ja aktiivisen antipsykoottisen osan plasmatason nousu noin 60%.

Maksan toiminnallisten häiriöiden läsnä ollessa veriplasmassa havaittiin risperidonin vapaan fraktion keskimääräisen pitoisuuden nousu 35%.

Aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuudet plasmassa iäkkäillä potilailla kerta-annoksen jälkeen olivat noin 43% suuremmat, puhdistuma laski 30% ja T _½ kasvoi 38%.

Populaatiofarmakokineettistä analyysiä suoritettaessa rodun, sukupuolen tai tupakoinnin selkeää vaikutusta risperidonin farmakokineettisiin parametreihin ja aktiiviseen farmakokineettiseen fraktioon ei tunnistettu.

Käyttöaiheet

Tableteissa Rispoleptia käytetään seuraavien sairauksien / sairauksien akuuttien kohtausten ja pitkäaikaisen ylläpitohoidon lievittämiseen:

• akuutti ja krooninen skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt, joihin liittyy tuottavia ja negatiivisia oireita;
• käyttäytymishäiriöt dementiaa sairastavilla potilailla - aktiivisuushäiriöillä (delirium, levottomuus), psykoottisten oireiden tai aggressiivisten oireiden ilmaantumisella (fyysinen väkivalta, vihapuhe);
• mielialahäiriöt erilaisissa mielenterveyssairauksissa;
• käyttäytymishäiriöt potilailla (yli 15-vuotiaat), joilla on heikentynyt älyllinen taso tai henkinen hidastuminen tapauksissa, joissa kliinisessä kuvassa hallitsevat tuhoavat taipumukset (autoaggression, impulsiivisuus, aggressiivisuus);
• mania kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon (adjuvanttina mielialan vakauttamiseksi).

Suun kautta annettavan liuoksen muodossa Rispoleptia määrätään seuraavissa tapauksissa:

• skitsofrenia aikuisilla ja yli 13-vuotiailla nuorilla;
• keskivaikeat tai vaikeat kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvät maaniset jaksot aikuisilla ja yli 10-vuotiailla lapsilla;
• lyhytaikainen (enintään 6 viikkoa) pitkäaikaisen aggressiivisuuden hoito dementiaa sairastavilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti, mikä ei sovellu muihin kuin lääkkeisiin liittyviin korjausmenetelmiin, ja tapauksissa, joissa potilas voi vahingoittaa itseään tai muita;
• lyhytaikainen (enintään 6 viikkoa) pitkäaikaisen aggressiivisen oireenmukainen hoito käyttäytymishäiriöiden rakenteessa henkistä vajaatoimintaa sairastavilla yli 5-vuotiailla lapsilla (perustettu mielisairauksien DSM-IV-diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan mukaisesti), joka vaatii lääkehoitoa aggressiivisuuden tai muun tuhoisan vaikutuksen vuoksi käyttäytyminen (Rispoleptia käytetään osana kokonaisvaltaista hoitoa, joka sisältää koulutus- ja psykologista toimintaa).

Vasta-aiheet

• fenyyliketonuria;
• imetysjakso;
• alle 5-vuotiaat lapset;
• yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Ohjeiden mukaan Rispoleptia tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa:

• kouristukset, mukaan lukien historia;
• Parkinsonin tauti;
• aivoverenkierron häiriöt;
• akuutti huumeiden yliannostus;
• suolitukos;
• diffuusi Lewyn kehon sairaus;
• dehydraatio ja hypovolemia;
• aivokasvain;
• vaikea munuaisten / maksan vajaatoiminta;
• Reyen oireyhtymä;
• sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet (sydämen lihaksen johtumishäiriöt, sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta);
• olosuhteet, joiden takia "piruettityyppisen" takykardian kehittyminen on mahdollista (elektrolyyttien epätasapaino, bradykardia, QT-aikaa pidentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö);
• riskitekijät laskimotromboembolian kehittymiselle;
• huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuus;
• aivoverenkierron dementia vanhuksilla;
• raskaus;
• ikä enintään 15 vuotta (tabletit).

Rispoleptan käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Molemmat Rispoleptan annosmuodot on tarkoitettu suun kautta annettaviksi. Ruoan saanti ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.

Kalvopäällysteiset tabletit

Skitsofreniassa aikuisille ja yli 15-vuotiaille lapsille määrätään Rispolept: ensimmäisenä päivänä - 2 mg, toisena päivänä - 4 mg, sitten annos jätetään tai tarvittaessa muutetaan (käytön tiheys - 1 tai 2 kertaa päivässä). Optimaalinen päivittäinen annos on 4-6 mg. Joissakin tapauksissa on suositeltavaa lisätä annosta hitaasti sekä käyttää pienempiä alku- ja ylläpitoannoksia.

Jos on tarpeen saada lisää sedaatiota, Rispoleptin lisäksi määrätään bentsodiatsepiineja.

Suositeltu aloitusannos vanhuksille, potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, on 0,5 mg 2 kertaa päivässä, annosta voidaan sitten nostaa 0,5 mg 2 kertaa päivässä, kunnes suurin sallittu annos on 1-2 mg 2 kertaa päivässä. päivä.

Hoidettaessa maniaa kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä hoidon alussa Rispoleptille määrätään 2 mg kerran päivässä, tarvittaessa annosta lisätään edelleen 2 mg 1 kerran 2 päivässä tai vähemmän. Optimaalinen päivittäinen annos on useimmissa tapauksissa 2-6 mg.

Huumeista riippuvaisille potilaille ja huumeita väärinkäyttäjille määrätään 2-4 mg päivässä.

Dementiaa sairastavien potilaiden käyttäytymishäiriöissä Rispoleptin aloitusannos on 0,25 mg 2 kertaa päivässä. Tarvittaessa annosta lisätään edelleen 0,25 mg: lla joka toinen päivä tai vähemmän. Optimaalinen on useimmissa tapauksissa päivittäinen 0,5 mg: n annos 2 kertaa päivässä, mutta joskus sitä on käytettävä 1 mg 2 kertaa päivässä. Halutun vaikutuksen saavuttamisen jälkeen antotiheys voidaan vähentää yhteen kertaan päivässä.

Rispoleptia määrätään henkistä hidastumista sairastavien potilaiden käyttäytymishäiriöille ja tapauksissa, joissa taudin kliininen kuva johtaa tuhoisaan käytökseen

• potilaat, joiden ruumiinpaino on 50 kg: aloitusannos on 0,5 mg kerran päivässä, sitten enintään useammin kuin kerran 2 päivässä, annosta suurennetaan tarvittaessa 0,5 mg päivässä. Optimaalinen päivittäinen annos useimmille potilaille on 1 mg, vaikka joissakin tapauksissa voi olla edullisempaa ottaa 0,5 mg päivässä ja joillekin potilaille - 1,5 mg päivässä;
• enintään 50 kg painavat potilaat: aloitusannos on 0,25 mg kerran päivässä, sitten korkeintaan kerran 2 päivässä, tarvittaessa annosta nostetaan 0,25 mg päivässä. Optimaalinen päivittäinen annos on useimmissa tapauksissa 0,5 mg, vaikka joissakin tapauksissa voi olla parempi ottaa 0,25 mg päivässä ja joillekin potilaille 0,75 mg päivässä.

Oraaliliuos

Rispoleptin suositellut annokset skitsofreniassa:

• aikuiset: ensimmäisenä päivänä - 2 mg, toisena päivänä - 4 mg, sitten annos jätetään tai sitä muutetaan tarvittaessa. Optimaalinen päivittäinen annos on 4-6 mg. Joissakin tapauksissa on suositeltavaa lisätä annosta hitaammin sekä käyttää pienempiä alku- ja ylläpitoannoksia;
• iäkkäät potilaat: aloitusannos - 0,5 mg 2 kertaa päivässä, tarvittaessa lisää annosta 0,5 mg 2 kertaa päivässä enimmäisannokseen 1-2 mg 2 kertaa päivässä;
• 13-vuotiaat nuoret: aloitusannos on 0,5 mg kerran päivässä (aamulla tai illalla). Jos vaikutus ei ole riittävä, annosta nostetaan vähitellen - korkeintaan kerran päivässä - 0,5-1 mg päivässä (edellyttäen, että Rispolept on hyvin siedetty). Suurin päivittäinen annos on 3 mg.

Suositellut annosteluohjelmat kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyviin maanisiin jaksoihin:

• aikuiset: aloitusannos on 2 mg kerran päivässä, tarvittaessa sitä lisätään 1 mg kerran päivässä. Optimaalinen annos valitaan erikseen ja se voi vaihdella välillä 1-6 mg;
• iäkkäät potilaat: aloitusannos on tarvittaessa 0,5 mg 2 kertaa päivässä, sitten annosta nostetaan vähitellen 0,5 mg 2 kertaa päivässä, kunnes päivittäinen annos on 1-2 mg 2 kertaa päivässä;
• 10-vuotiaat lapset: aloitusannos - 0,5 mg kerran päivässä (aamulla tai illalla). Jos vaikutus ei ole riittävä, annosta nostetaan vähitellen - korkeintaan kerran päivässä - 0,5-1 mg päivässä (edellyttäen, että Rispolept on hyvin siedetty). Suurin suositeltu vuorokausiannos on 1-2,5 mg.

Jos potilaalla on jatkuva aggressio Alzheimerin taudista johtuvassa dementiassa, hoidon alussa määrätään 0,25 mg 2 kertaa päivässä. Tarvittaessa annosta nostetaan vähitellen - enintään kerran 2 päivässä - 0,25 mg kahdesti päivässä. Useimmissa tapauksissa Rispoleptan optimaalinen annos on 0,5 mg 2 kertaa päivässä, mutta joillakin potilailla saattaa olla tarpeen nostaa annos 1 mg: ksi 2 kertaa päivässä. Näiden potilaiden hoidon kesto ei saa ylittää kuutta viikkoa.

Suositeltavat Rispoleptan annokset 5-18-vuotiaiden lasten jatkuvaan aggressioon käyttäytymishäiriön rakenteessa:

• potilaat, joiden paino on 50 kg: aloitusannos on 0,5 mg kerran päivässä, tarvittaessa vähitellen - useammin kuin kerran 2 päivässä - annosta nostetaan 0,5 mg päivässä. Useimmissa tapauksissa optimaalinen päivittäinen annos on 1 mg, mutta jotkut potilaat tarvitsevat 0,5 mg päivässä, ja jotkut potilaat saattavat tarvita 1,5 mg päivässä;
• enintään 50 kg painavat potilaat: aloitusannos on 0,25 mg kerran päivässä, sitten korkeintaan kerran 2 päivässä, tarvittaessa annosta nostetaan 0,25 mg päivässä. Optimaalinen päivittäinen annos on useimmissa tapauksissa 0,5 mg, vaikka joissakin tapauksissa voi olla parempi ottaa 0,25 mg päivässä ja joillekin potilaille 0,75 mg päivässä.

Munuaissairauksia sairastavilla potilailla Rispoleptan alku- ja ylläpitoannokset puolittuvat, ja annosta nostetaan pitkiä välein.

Potilaille, joille Rispolept aiheuttaa jatkuvaa uneliaisuutta, on suositeltavaa jakaa päivittäinen annos kahteen annokseen.

Sivuvaikutukset

• hermostosta: hyvin usein (> 1/10 tapausta) - parkinsonismi, uneliaisuus, päänsärky, sedaatio; usein (> 1/100 ja 1/1000 ja 1/10 000 ja <1/1000 tapausta) - pään vapina, diabeettinen kooma, pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, aivoverenkierron häiriöt;
• mielenterveyshäiriöt: hyvin usein - unettomuus; usein - levottomuus, ahdistuneisuus, unihäiriöt, levottomuus; harvoin - letargia, mania, hermostuneisuus, heikentynyt libido, sekavuus; harvoin - vaikutuksen tasoittuminen, anorgasmia;
• ihosta ja ihonalaisista kudoksista: usein - ihottuma, punoitus; harvoin - akne, akne, hiustenlähtö, ihon värimuutokset, kutina, ihosairaudet, kuiva iho, ihovauriot, hyperkeratoosi, seborrooinen dermatiitti; harvoin - hilse; hyvin harvoin (<1/10 000 tapausta) - Quincken turvotus;
• laboratorio- ja instrumentaalisten parametrien rikkomukset: usein - ruumiinpainon nousu, prolaktiinipitoisuuden nousu; harvoin - ruumiinlämpötilan nousu, kolesterolipitoisuuden nousu, hemoglobiinipitoisuuden ja veren leukosyyttien määrän lasku, elektrokardiogrammin poikkeamat (mukaan lukien QT-ajan pidentäminen), kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, eosinofiilien määrä veressä, transaminaasipitoisuus; harvoin - triglyseridipitoisuuden nousu, ruumiinlämpötilan lasku;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - valtimon hypertensio, takykardia; harvoin - Hänen kimpunsa esto, heikentynyt sydämen johtuminen, sydämentykytys, eteisvärinä, atrioventrikulaarinen tukos; harvoin - keuhkoembolia, sinusbradykardia, syvä laskimotromboosi;
• maha-suolikanavasta: usein - yliherkkyys, suun kuivuminen, vatsakipu, vatsavaivat, ripuli / ummetus, dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi; harvoin - ilmavaivat, gastriitti, fekaloma, ulosteen inkontinenssi, nielemisvaikeudet, gastroenteriitti; harvoin - cheilitis, huulten turvotus, haimatulehdus, suolitukos;
• kuuloelimestä: harvoin - kipu ja melu korvissa;
• tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: usein - nivelkipu, selkäkipu, kipu raajoissa; harvoin - lihaskipu rinnassa, niskakipu, nivelten jäykkyys, nivelten turvotus, lihaskipu, lihasheikkous, huono ryhti; harvoin - rabdomyolyysi;
• välikarsinan häiriöt, hengitysteiden ja rintakehän häiriöt: usein - kipu kurkunpään ja nielun alueella, yskä, hengenahdistus, nenän tukkoisuus, nenäverenvuoto; harvoin - dysfonia, hengitysvajaus, aspiraatiokeuhkokuume, hengitysteiden tukkeutuminen, keuhkojen ruuhkautuminen, hengityksen vinkuminen, märkä hengityksen vinkuminen; harvoin - hyperventilaatio, uniapnean oireyhtymä;
• verisuonihäiriöt: harvoin - kuumia aaltoja, hypotensio, ortostaattinen hypotensio;
• maksan ja sappihäiriöt: harvoin - keltaisuus;
• endokriinisestä järjestelmästä: harvoin - antidiureettisen hormonin tuotannon rikkominen;
• munuaisissa ja virtsateissä: usein - enureesi; harvoin - dysuria, pollakiuria, virtsankarkailu, virtsaumpi;
• lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista: harvoin - gynekomastia, galaktorrea, amenorrea, emättimen vuoto, kuukautishäiriöt, seksuaalinen toimintahäiriö, siemensyöksyhäiriö, erektiohäiriöt; harvoin priapismi;
• hematologiset häiriöt ja imukudoksen häiriöt: harvoin - trombosytopenia, anemia; harvoin - agranulosytoosi, granulosytopenia;
• aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt: usein - heikentynyt / lisääntynyt ruokahalu; harvoin - hyperglykemia, diabetes mellitus, polydipsia, ruokahaluttomuus; harvoin - vesimyrkytys, hypoglykemia; hyvin harvoin diabeettinen ketoasidoosi;
• immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyys; harvoin - anafylaktinen reaktio, lääkkeen yliherkkyys;
• infektiot: usein - korvatulehdukset, sinuiitti, ylempien hengitysteiden infektiot, keuhkoputkentulehdus, flunssa, keuhkokuume, virtsatieinfektiot; harvoin - paikalliset infektiot, välikorvatulehdus, tonsilliitti, akrodermatiitti, virusinfektiot, silmäinfektiot, ihonalaisen rasvan tulehdus, onykomykoosi, kystiitti; harvoin - krooninen välikorvatulehdus;
• silmäsairaudet: usein - sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen; harvoin - valonarkuus, silmäalueen turvotus, vuoto silmistä, lisääntynyt kyynelvuoto, näön hämärtyminen, silmien punoitus, kuivat silmät; harvoin - glaukooma, näöntarkkuuden heikkeneminen, veteläisen iiriksen intraoperatiivinen oireyhtymä, silmämunien tahaton pyöriminen;
• yleiset häiriöt: usein - voimattomuus, väsymys, kipu rintakehässä, kuume, yleistynyt turvotus, perifeerinen turvotus; harvoin - vilunväristykset, hitaus, huonovointisuus, kävelyhäiriöt, jano, kasvojen turvotus, epämukava tunne rinnassa, flunssan kaltainen tila; harvoin - vieroitusoireyhtymä, hypotermia, kylmät raajat.

Yliannostus

Risperidonin yliannostuksen oireet voivat olla sen jo tunnettuja sivureaktioita, jotka ilmenevät voimakkaammassa muodossa, kuten sedaatio, uneliaisuus, valtimon hypotensio, takykardia, ekstrapyramidaalioireet. On myös mahdollista saada kohtauksia ja pidentää QT-aikaa risperidonin ja paroksetiinin yhdistetyllä annoksella, joka ylittää lääkärin määräämät annokset.

Akuutin yliannostuksen yhteydessä ei pidä sulkea pois useiden liian suurina annoksina otettujen lääkkeiden yhteisvaikutusta.

Tässä tilassa on välttämätöntä palauttaa ja ylläpitää puhdasta hengitystietä riittävän ilmanvaihdon ja riittävän hapen saannin varmistamiseksi. Jos Rispoleptin ottamisen jälkeen on kulunut alle tunti, on suositeltavaa suorittaa mahahuuhtelu (jos potilas on tajuton - intubaation jälkeen) ja ottaa aktiivihiili yhdessä laksatiivin kanssa. EKG-seuranta on osoitettu mahdollisten rytmihäiriöiden havaitsemiseksi.

Risperidonille ei ole spesifistä vastalääkettä, joten asianmukainen oireenmukainen hoito on tarpeen. Valtimoiden hypotension ja verisuonten romahduksen eliminoimiseksi määrätään laskimonsisäisiä nesteitä ja / tai sympatomimeettisiä aineita. Jos ilmenee vakavia ekstrapyramidaalioireita, käytetään antikolinergisiä lääkkeitä. Potilas vaatii jatkuvaa lääkärin valvontaa, kunnes myrkytysoireet ovat kokonaan poistuneet.

erityisohjeet

Ennen Rispoleptin määräämistä henkisesti hidastuneille lapsille ja nuorille on arvioitava perusteellisesti heidän tilansa, jotta voidaan sulkea pois aggressiivisen käyttäytymisen sosiaaliset tai fyysiset syyt, kuten kipu tai sosiaalisen ympäristön riittämättömät vaatimukset.

Skitsofreniassa Rispoleptom-hoidon alkuvaiheessa on suositeltavaa peruuttaa aiemmat lääkkeet asteittain, jos se on kliinisesti perusteltua. Potilaita, jotka siirretään antipsykoottisten lääkkeiden varastosta, suositellaan aloittamaan Rispoleptin ottaminen seuraavan suunnitellun pistoksen sijaan. Parkinsonismilääkkeitä saavien potilaiden tulee säännöllisesti arvioida niiden käytön tarve.

Ortostaattisen hypotension tapauksessa Rispolept-annosta on pienennettävä.

Hoidon aikana on suositeltavaa pidättäytyä ylensyönnistä painonnousun todennäköisyyden vuoksi.

Siihen saakka, kunnes yksilön herkkyys risperidonille on todettu, tulisi välttää auton ajamista ja muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät reaktioiden nopeutta ja suurta huomiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rispoleptin käytöstä raskauden aikana ei ole ollut täysimittaisia kontrolloituja tutkimuksia. Markkinoille tulon jälkeen havaittiin palautuvien ekstrapyramidaalisten oireiden ilmaantuminen vastasyntyneille sen jälkeen, kun hänen äitinsä otti risperidonia raskauden viimeisellä kolmanneksella. Tämän seurauksena vastasyntyneet vaativat tällaisissa tapauksissa huolellista seurantaa.

Eläintutkimusten tulosten mukaan risperidonissa ei havaittu teratogeenista vaikutusta, mutta lisääntymisjärjestelmälle paljastui erilainen myrkyllinen vaikutus. Mahdollista riskiä ihmisille ei ole tunnistettu. Rispoleptin ottaminen raskauden aikana on sallittua vain, jos hoidon suunnitellut hyödyt naiselle ovat huomattavasti suuremmat kuin mahdollinen uhka sikiön terveydelle. Jos lääke on tarpeen peruuttaa raskauden aikana, keskeytä lääkehoito vähitellen pienentämällä annosta ja lisäämällä annosten välisiä aikavälejä.

Kokeellisesti on todettu, että risperidoni ja sen aktiivinen metaboliitti kulkeutuvat äidinmaitoon eläimillä. Tiedetään myös, että pieninä määrinä nämä aineet tunkeutuvat ihmisen rintamaitoon. Tietoja risperidonin mahdollisista haittavaikutuksista imeväisillä ei ole toimitettu. Edellä esitetyn perusteella, jos Rispolept-valmisteen käyttö on välttämätöntä imetyksen aikana, imetys olisi päätettävä ottaen huomioon mahdollinen riski lapselle.

Lapsuuden käyttö

Aktiivisen antipsykoottisen fraktion, risperidonin ja 9-hydroksirisperidonin farmakokinetiikka lapsilla on verrattavissa aikuisten farmakokinetiikkaan.

Rispoleptin käyttöä alle 5-vuotiaille lapsille ei suositella, koska sen käytöstä tämän ikäryhmän potilailla ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Koska munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kyky erittää aktiivinen psykoosilääke vähenee, alku- ja ylläpitoannokset tulisi puolittaa käyttöaiheiden mukaisesti. Annoksen nostaminen tämän ryhmän potilailla tulisi suorittaa hitaammin kuin potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta.

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa Rispoleptia tulee käyttää erittäin varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla risperidonin vapaan jakeen pitoisuus veressä kasvaa. Kun otetaan huomioon käyttöaiheet, tällaisille potilaille on suositeltavaa pienentää lääkkeen alku- ja ylläpitoannosta puoleen ja lisätä sitä sitten vähitellen.

Potilaiden, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on otettava Rispoleptia varoen.

Käyttö vanhuksille

Ottaen huomioon rajallisen kokemuksen risperidonin käytöstä iäkkäillä potilailla, tämän potilasryhmän tulee olla varovainen hoidon aikana, etenkin kun Risperidonia käytetään vanhuksilla, joilla on aivoverisuonidementia.

Huumeiden vuorovaikutus

Rispoleptia tulee käyttää varoen yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja etanolin kanssa.

Karbamatsepiini ja oletettavasti muut maksaentsyymien induktorit lisäävät risperidonin aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuuden vähenemistä plasmassa.

Fluoksetiini voi lisätä risperidonin pitoisuutta plasmassa, mutta sillä on vähemmän vaikutusta aktiivisen antipsykoottisen fraktion pitoisuuteen.

Verenpainelääkkeiden samanaikaisen käytön myötä verenpaineen laskun vakavuus kasvaa.

Klotsapiini vähentää risperidonin puhdistumaa.

Rispolept vähentää levodopan ja muiden dopamiiniagonistien tehokkuutta.

Analogit

Rispoleptin analogit ovat: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa 15-30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Rispolept

Lääketieteellisillä foorumeilla Rispoleptia koskevat arvostelut ovat hyvin ristiriitaisia. Yksi lääkettä ottaneiden potilaiden ryhmä ja tätä lääkettä saaneiden lasten vanhemmat panevat merkille sen merkittävän terapeuttisen vaikutuksen edellyttäen, että pätevä asiantuntija valitsee annoksen oikein. Katsaukset osoittavat neuroleptin tehokkuuden lasten ja iäkkäiden potilaiden voimakkaiden autoaggression ilmenemismuotojen lievittämisessä, lääkkeen aiheuttamien psyko-tuottavien oireiden vähenemisestä ja sen hyvästä sietokyvystä. Samanaikaisesti monet suosittelevat myös, että yhdistät Rispoleptin käytön ehdottomasti käyttäytymisterapiaan ja muihin kuntoutusohjelmiin, koska lääke vain lievittää oireita, mutta ei käsittele itse tautia.

Toinen potilasryhmä suhtautuu erittäin negatiivisesti Rispoleptin käyttöön. Heidän arvioidensa mukaan lääkkeellä on lyhytaikainen ja heikko vaikutus, se tukahduttaa henkilön emotionaalisen ja tahdollisen alueen, pitkäaikainen käyttö aiheuttaa riippuvuutta, johtaa suureen määrään ei-toivottuja reaktioita (uneliaisuus, merkittävä painonnousu, lisääntynyt paine lapsilla - enureesi). Rispoleptan haittana pidetään myös sen korkeita kustannuksia.

Rispoleptin hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Rispoleptille on:

• kalvopäällysteiset tabletit: annos 2 mg - 500-580 ruplaa, annos 4 mg - 950-1150 ruplaa per pakkaus, joka sisältää 20 kappaletta;
• oraaliliuos (1 mg / ml): 1100-1330 ruplaa pulloa kohden, joka sisältää 30 ml.

Rispolept: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Rispolept 1 mg / ml oraaliliuos 30 ml 1 kpl. RUB 218 Ostaa

Rispolept 2 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 286 r Ostaa

Rispolept-tabletit s.p. 2mg 20 kpl. 294 r Ostaa

Rispolept 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 20 kpl. 552 r Ostaa

Rispolept-tabletit s.p. 4mg 20 kpl. 651 r Ostaa

Rispolept Konsta 25 mg -jauhe suspension valmistamiseksi pitkäaikaisen lihaksensisäiseen antamiseen liuottimen kanssa 1 kpl. RUB 4199 Ostaa

Rispolept Konsta 37,5 mg jauhe suspensiota varten pitkittyneen lihaksensisäiseen antamiseen 1 kpl. RUB 6199 Ostaa

Rispolept Konsta 50 mg -jauhe suspension valmistamiseksi pitkäaikaista toimintaa lihaksensisäisesti täydennettynä liuottimella 1 kpl. RUB 8977 Ostaa

Rispolept Konsta toistaiseksi. d / suspensio pidentyy. 50 mg n1 RUB 9808 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!