Nootropil

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Nootropil: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Nootropil

ATX-koodi: N06BX03

Vaikuttava aine: pirasetaami (pirasetaami)

Tuottaja: UCB Pharma SA (Belgia), Aesica Pharmaceuticals Srl (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 185 ruplaa.

Ostaa

Nootropil on nootrooppinen lääke; neurometabolinen stimulantti, joka aktivoi aineenvaihduntaa hermosoluissa ja parantaa ajatteluprosesseja.

Vapauta muoto ja koostumus

Nootropilin annostusmuodot:

liuos laskimonsisäiseen (i / v) ja lihaksensisäiseen (i / m) antamiseen: kirkas, väritön neste (15 ml: n ampulleissa, 4 ampullia muovilokeroissa, 4 lavaa pahvilaatikossa; 5 ml: n ampulleissa, 6 ampullia muovinen lava, pahvilaatikossa 2 kuormalavaa);
oraaliliuos 33%: väritön neste, paksuhappoinen (125 ml tummissa lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 injektiopullo, jossa on mittakuppi)
päällystetyt tabletit: pitkänomaiset, melkein valkoiset tai valkoiset, molemmin puolin on jakava poikittainen viiva, toisella puolella on kaiverrus "N" viivan oikealle ja vasemmalle puolelle (annos 1,2 g: 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvia) pakkaus 2 läpipainopakkausta; annos 0,8 g: 15 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 läpipainopakkausta);
oraaliliuos: kirkas, väritön neste (125 ml kukin tummissa lasipulloissa, 1 injektiopullo pahvilaatikossa, jossa on mittakuppi);
kapselit: hyytelömäinen, valkoinen korkki ja runko, merkitty "ucb" ja "N", kapselin sisältö - valkoinen jauhe (15 kappaletta läpipainopakkauksissa, 4 läpipainopakkausta pahvilaatikossa).

1 ml liuosta laskimoon ja lihakseen antaa:

vaikuttava aine: pirasetaami - 0,2 g;
apukomponentit: jääetikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

1 ml 33-prosenttista oraaliliuosta sisältää:

vaikuttava aine: pirasetaami - 0,33 g;
apukomponentit: natriumsakkariini, glyseroli, propyylihydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, karamellimaku, aprikoosimaku, natriumasetaatti, jääetikkahappo, vesi.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: pirasetaami - 0,8 g tai 1,2 g;
apukomponentit: makrogoli 6000, piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti;
kansi: opadry OY-S-29019 [hypromelloosi 2910 50cP, makrogoli 6000]; opadryyli Y-1-7000 [titaanidioksidi (E171), hypromelloosi 2910 5cP (E464), makrogoli 400].

1 ml oraaliliuosta sisältää:

vaikuttava aine: pirasetaami - 0,2 g;
apukomponentit: propyyliparahydroksibentsoaatti, glyseroli 85%, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumsakkarinaatti, jääetikka, aprikoosimaku, natriumasetaatti, karamellimaku, puhdistettu vesi.

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: pirasetaami - 0,4 g;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, makrogoli 6000, magnesiumstearaatti;
kapselin kuori: titaanidioksidi (E171), gelatiini.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Nootropilin vaikuttava aineosa, pirasetaami, on gamma-aminovoihapon (GABA) syklinen johdannainen. Sillä ei ole elin- tai soluspesifisiä ominaisuuksia, sen pääasiallinen mekanismi johtuu fosfolipidien sitoutumisesta polaarisiin päihin ja liikkuvien pirasetaami-fosfolipidikompleksien muodostumiseen. Tämä myötävaikuttaa solukalvon kaksikerroksisen rakenteen ja vakauden palautumiseen, kalvo- ja kalvon läpäisevien proteiinien kolmiulotteiseen rakenteeseen ja niiden toiminnallisiin ominaisuuksiin.

Pirasetaami vaikuttaa pääasiassa postsynaptisen reseptorin tiheyteen ja aktiivisuuteen, mikä helpottaa erityyppisiä synaptisia siirtymiä hermosolujen tasolla. Ilman rauhoittavia ja psykostimuloivia vaikutuksia se parantaa muistin, huomion, oppimisen ja tietoisuuden toimintaa.

Punasolujen, verihiutaleiden ja verisuonten seinämien vaikuttaminen edistää hemorheologisten parametrien positiivista dynamiikkaa. Sirppisoluanemiaan se lisää punasolujen kykyä muodonmuutoksiin, alentaa veren viskositeettia ja estää kolikkopylväiden muodostumisen. Lisäksi se vähentää niiden aggregaatiota vaikuttamatta merkittävästi verihiutaleiden määrään. Pirasetaami pystyy estämään vasospasmin ja torjumaan vasospastisia aineita. Se vähentää erytrosyyttien tarttuvuutta verisuonten endoteeliin ja stimuloi terveiden endoteelien prostasykliinien tuotantoa.

Farmakokinetiikka

Injektioliuoksen farmakokinetiikasta ei ole tietoa.

Pirasetaamin ottamisen jälkeen ruoansulatuskanavasta imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti. Suurin pitoisuus (Cmax) veriplasmassa on 0,000084 g / ml 3,2 g: n kerta-annoksella. Kun Nootropilia käytetään 3,2 g: n annoksella 3 kertaa päivässä, veriplasman Cmax saavuttaa 0,000115 g / ml 1 päivän kuluttua. tunnin ja 5 tunnin kuluttua aivo-selkäydinnesteessä. Samanaikainen ruoan saanti alentaa Cmax-arvoa 17% ja lisää aikaa maksimipitoisuuden saavuttamiseen jopa 1,5 tuntiin. Ottaen 2,4 g: n annoksen Cmax naisilla on 30% suurempi kuin miehillä.

Pirasetaami ei sitoudu veriplasman proteiineihin. Jakautumistilavuus on noin 0,6 l / kg. Pirasetaamin kerääntyminen selektiivisesti aivokuoren kudoksiin, pääasiassa pikkuaivoihin ja tyvigangliaaleihin, parietaalisiin, etu- ja niskakyhmyihin, todettiin.

Aine tunkeutuu veri-aivojen ja istukan esteisiin, voittaa hemodialyysikoneiden suodatuskalvot. Ei metaboloidu elimistössä.

Se erittyy muuttumattomana munuaisten kautta munuaissuodattamalla jopa 80-100% hyväksytystä pirasetaamiannoksesta. Kokonaispuhdistuma on 80–90 ml / min. Puoliintumisaika (T _1/2) ei riipu antoreitistä, ja se on 4-5 tuntia veriplasmasta ja 8,5 tuntia aivo-selkäydinnesteestä.

Munuaisten vajaatoiminnalla T _1/2 pidentyy, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ollessa terminaalivaiheessa se voi olla 59 tuntia.

Maksan vajaatoiminnassa pirasetaamin farmakokinetiikka ei muutu.

Käyttöaiheet

Aikuisille potilaille:

psykoorganinen oireyhtymä (iäkkäät potilaat mukaan lukien), johon liittyy huimausta, muistin heikkenemistä, heikkoa keskittymiskykyä, aktiivisuuden heikkenemistä, käyttäytymishäiriöitä, mielialan muutoksia, kävelyhäiriöitä (nämä oireet viittaavat ikään liittyvien sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, Alzheimerin taudin dementian, varhaisiin oireisiin tyyppi) - oireenmukaisena hoitona;
huimaus ja siihen liittyvä epätasapaino (lukuun ottamatta psykogeenista ja vasomotorista huimausta) - hoitoon;
kortikaalinen myoklonus - monoterapiana tai osana monimutkaista hoitoa;
sirppisolun vaso-okklusiivinen kriisi: tabletit, oraaliliuos, kapselit - profylaksina, liuos i / v- ja i / m-antamiseen - hoitoon.

Lapsille:

lukihäiriö: tabletit, oraaliliuos, kapselit - osana monimutkaista hoitoa;
sirppisolun vaso-okklusiivinen kriisi: tabletit, oraaliliuos, kapselit - profylaksina, liuos i / v- ja i / m-antamiseen - hoitoon.

Vasta-aiheet

hemorraginen aivohalvaus (akuutti aivoverenkierron häiriö);
Huntingtonin korea;
psykomotorisen levottomuuden jakso;
krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma (CC) on alle 20 ml / min (loppuvaihe);
raskauden aika;
imetys;
yliherkkyys pyrrolidonijohdannaisille;
yksilöllinen suvaitsemattomuus Nootropilin komponentteihin.

Ikärajoitukset:

oraaliliuos: ei käytetä alle 1-vuotiaille lapsille;
tabletit, liuos laskimoon ja lihakseen, kapselit: vasta-aiheinen alle 3-vuotiaille lapsille.

Ohjeiden mukaan Nootropilia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (CC 20-80 ml / min), heikentynyt hemostaasi, vaikea verenvuoto ja suuret kirurgiset toimenpiteet.

Nootropilin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Kalvopäällysteiset tabletit, kapselit, oraaliliuos

Nootropil oraaliliuoksen, tablettien ja kapseleiden muodossa otetaan suun kautta tyhjään vatsaan tai aterioiden yhteydessä riittävän määrän nestettä kanssa.

Suositeltu annos:

psykoorganinen oireyhtymä (oireenmukainen hoito): 2,4-4,8 g päivässä jaettuna 2-3 annokseen;
huimaus ja siihen liittyvä epätasapaino: 2,4-4,8 g päivässä jaettuna 2-3 annokseen;
kortikaalinen myoklonus: päivittäinen aloitusannos - 7,2 g; 3-4 päivän välein sitä lisätään 4,8 g, kunnes saavutetaan suurin päivittäinen 24 g: n annos, joka jaetaan 2-3 annokseen. Hoitoa tulisi jatkaa koko taudin ajan yrittäen pienentää annosta tai peruuttaa Nootropil-valmistetta 180 päivän välein. Annosta pienennetään pienentämällä asteittain (kerran kahdessa päivässä) päivittäistä annosta 1,2 g: lla;
sirppisolun vaso-okklusiivisen kriisin ehkäisy: päivittäinen annos - 0,16 g / 1 kg potilaan painoa jaettuna 4 annokseen yhtä suurina osina;
lukihäiriö (osana monimutkaista hoitoa): päivittäinen annos yli 8-vuotiaille lapsille on 3,2 g jaettuna kahteen annokseen.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta muutetaan ottaen huomioon QC-indikaattori.

Munuaisten vajaatoiminnan puuttuessa iäkkäät potilaat eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, Nootropil-annosta ei muuteta.

Ratkaisu i / v ja i / m antamiseen

Parenteraalisesti Nootropilia määrätään ilman mahdollisuutta ottaa lääkettä sisälle - nielemisvaikeudet, potilaan tajuttomuus.

Liuosta käytetään suonensisäisenä (tippana ja suihkuna) ja lihaksensisäisenä injektiona.

Infuusioliuoksen valmistamiseksi voit käyttää yhtä seuraavista lääkefysiologisten infuusioliuosten kanssa yhteensopivista: 5%, 10% tai 20% dekstroosia tai fruktoosia; 0,9% natriumkloridia; 10% dekstraania 40 0,9% natriumkloridiliuoksessa; 20% mannitolia; Ringer.

Annettavan lääkkeen määrä määrätään erikseen ottaen huomioon potilaan tila ja kliiniset käyttöaiheet.

IV-antaminen on edullista. Nootropilin laskimonsisäinen infuusio suoritetaan katetrin kautta tasaisella nopeudella 24 tunnin ajan. Bolus-laskimonsisäistä antamista käytetään kriisin hätätilanteissa, se suoritetaan vähintään 2 minuutin ajan enintään 15 ml: n kerta-annoksena. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 2-4 injektioon yhtä suurina osina. IM-annostusta käytetään, jos laskimoon antaminen on vaikeaa. Yksittäinen määrä lääkettä lihaksensisäiseen injektioon on enintään 5 ml, päivittäinen annos jaetaan suhteellisesti 2–4 toimenpiteeseen. Siirtyminen lääkkeen suun kautta tapahtuvaan antamiseen tapahtuu heti, kun tilaisuus syntyy.

Hoidon keston määrää lääkäri erikseen ottaen huomioon kliiniset käyttöaiheet ja oireiden dynamiikka.

Suositeltu Nootropil-annos:

krooninen psykorganinen oireyhtymä (oireenmukainen hoito): 12-24 ml päivässä;
huimaus ja siihen liittyvä epätasapaino: 12-24 ml päivässä;
kortikaalinen myoklonus: päivittäinen aloitusannos on 36 ml, 3-4 päivän välein sitä lisätään 24 ml, kunnes päivittäinen enimmäisannos 120 ml saavutetaan. Nootropilin käyttöä tulee jatkaa koko sairauden ajan, yrittäen pienentää annosta tai lopettaa lääkitys 180 päivän välein. Annosta pienennetään pienentämällä sitä asteittain 6 ml: lla joka toinen päivä;
sirppisoluanemian kriisivaihe: IV - nopeudella 1,5 ml / 1 kg potilaan painoa päivässä jaettuna neljään toimenpiteeseen yhtä suurina osina.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Nootropil-annosta muutetaan CC-indikaattorin perusteella.

Jos maksan toiminta on heikentynyt ja iäkkäillä potilailla, annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

hermostosta: uneliaisuus, motorinen estyminen, ärtyneisyys, masennus, voimattomuus; yksittäisissä tapauksissa - päänsärky, huimaus, epätasapaino, ataksia, unettomuus, levottomuus, sekavuus, sekavuus, ahdistuneisuus, aistiharhat; kaikki annosmuodot paitsi kapselit - lisäävät seksuaalisuutta; epilepsiaa sairastavilla potilailla - taudin kulun paheneminen;
ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, gastralgia;
aineenvaihdunnan puolelta: lisääntynyt ruumiinpaino;
kuulo- ja tasapainoelimen puolelta: huimaus;
allergiset reaktiot: yliherkkyys, angioedeema, anafylaktiset reaktiot;
dermatologiset reaktiot: kutina, dermatiitti, nokkosihottuma;
muut: harvinaisissa tapauksissa - hypertermia, kipu pistoskohdassa, tromboflebiitti, valtimon hypotensio (laskimonsisäisen injektion taustalla).

Yliannostus

Lääkkeen yliannostus on epätodennäköistä, sen oireita ei ole varmistettu.

Hoito: Koska pirasetaamilla ei ole spesifistä vastalääkettä, on heti merkittävän Nootropil-annoksen nauttimisen jälkeen syytä aiheuttaa keinotekoinen oksentelu tai huuhdella vatsa. Hemodialyysiä voidaan käyttää, sen tehokkuus on 50-60%.

erityisohjeet

Haittavaikutusten oireiden lievittämiseksi riittää useimmissa tapauksissa vähentämään lääkkeen annosta.

Nootropilin vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon on otettava huomioon määrättäessä lääkettä potilaille, joilla on heikentynyt hemostaasi, vakavan verenvuodon oireita tai suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Kortikaalisen myoklonus-hoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa kohtausten uusiutumisen.

Sirppisoluanemian hoidossa alle 0,16 g: n päivittäinen annos 1 kg painokiloa kohden ja Nootropilin epäsäännöllinen käyttö voi pahentaa tautia.

Jos havaitaan hyponatriumin ruokavaliota, on otettava huomioon 0,0805 g natriumin pitoisuus 24 g: ssa oraaliliuosta annoksena 0,2 g / 1 ml.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana potilaita kehotetaan olemaan varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Nootropilin turvallisuutta tiineyden aikana ei ole varmistettu.

Koska pirasetaami ylittää istukan esteen ja sen veripitoisuus vastasyntyneillä saavuttaa 70–90% äidin pitoisuudesta, lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Lääke erittyy äidinmaitoon. Jos Nootropilia on määrättävä imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Käyttöaiheet:

lukihäiriö: tabletit, oraaliliuos, kapselit - osana monimutkaista hoitoa;
sirppisolun vaso-okklusiivinen kriisi: tabletit, kapselit, oraaliliuos - profylaksina, liuos laskimoon ja lihakseen - hoitoon.

Iän vasta-aiheet:

oraaliliuos: alle 1-vuotiaat lapset;
tabletit, kapselit, liuos i / v ja i / m antoon: alle 3-vuotiaat lapset.

Munuaisten vajaatoiminta

Nootropil-valmisteen käyttö on vasta-aiheista kroonisen munuaisten vajaatoiminnan loppuvaiheessa (CC alle 20 ml / min).

Suositeltu annos munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ottaen huomioon CC-arvo:

CC yli 80 ml / min: tavanomainen annos;
QC 50-79 ml / min: ² / ₃ normaali annos 2-3 tuntia;
QC 30-49 ml / m: ¹ / ₃ tavanomaiseen annokseen 2 tuntia;
QC on pienempi kuin 30 ml / min: single - ¹ / ₆ normaali annos.

CC-arvo voidaan laskea seerumin kreatiniinipitoisuuden perusteella. Laskettaessa miesten CC (ml / min) -arvoa on vähennettävä potilaan ikä (vuotta) 140: stä, kerrottava tulos ruumiinpainolla (kg), jaettava 72: llä ja kerrottava seerumin kreatiniinipitoisuudella (mg / dl). Naisille QC lasketaan samalla tavalla, vain saatu tulos on kerrottava kertoimella 0,85.

Nootropilin pitkäaikaisessa käytössä on tarpeen seurata säännöllisesti munuaisten toimintatilaa ja tarvittaessa säätää annosta.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan toiminta on heikentynyt, nootropiiliannosta on muutettava.

Käyttö vanhuksille

Nootropil-annosta on muutettava vanhuksille.

Huumeiden vuorovaikutus

kilpirauhashormonit: voi aiheuttaa sekavuutta, ärtyneisyyttä, unihäiriöitä;
epäsuorat antikoagulantit: pirasetaami lisää niiden tehokkuutta, mikä osaltaan vähentää voimakkaammin (verrattuna vain epäsuorien antikoagulanttien käyttöön) veren ja plasman viskositeetin, fibrinogeenipitoisuuden, verihiutaleiden aggregaation, von Willebrandin tekijän vähenemistä;
fenobarbitaali, karbamatsepiini, fenytoiini, valproaatti: niiden enimmäispitoisuus veriseerumissa ja kokonaispitoisuus veriplasmassa eivät muutu;
etanoli: ei vaikuta pirasetaamin farmakokinetiikkaan, alkoholipitoisuus seerumissa ei muutu, kun otetaan 1,6 g pirasetaamia.

Pirasetaami ei estä sytokromi P450 -isotsyymejä.

Analogit

Nootropilin analogit ovat: Acefen, Bravinton, Carnicetin, Phezam, Piracesin, Piracetam, Biotropil, Lucetam.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä lämpötilassa: liuos i / v ja i / m antamista varten - enintään 30 ° C; tabletit, kapselit, oraaliliuos - korkeintaan 25 ° C, kosteudelta suojattuna.

Kestoaika: liuos i / v- ja i / m-antamiseen - 5 vuotta; tabletit, kapselit, oraaliliuos - 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Nootropilista

Nootropil-arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Ne osoittavat lääkkeen korkean tehon käytön aikana kliinisten indikaatioiden mukaan. Potilaat varoittavat, että Nootropilin vaikutus ei ilmene välittömästi. Lisäksi lääkkeen käyttö auttaa parantamaan aivojen toimintaa, muistia ja lapsilla - puheen kehittymistä.

Haittapuolina on mainittu ei-toivottujen ilmiöiden mahdollinen kehitys.

Nootropilin hinta apteekeissa

Nootropilin hinta per pakkaus: 20 tablettia annoksena 1200 mg - 235 ruplaa; 30 tablettia 800 mg: n annoksella - 283 ruplaa; 12 ampullia 5 ml injektionestettä - 321 ruplaa; 1 pullo oraaliliuosta (125 ml) - 337 ruplaa.