Ketanov

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ketanov: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ketanov

ATX-koodi: M01AB15

Vaikuttava aine: ketorolakki (ketorolakki)

Tuottaja: SC Terapia SA (Romania), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Intia), Ranbaxy (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 20.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 51 ruplaa.

Ostaa

Liuos ketaanien lihaksensisäiseen injektioon

Ketanov on lääke, jolla on kipua lievittäviä, antipyreettisiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Ketaaneja tuotetaan seuraavissa annosmuodoissa:

Liuos lihaksensisäiseen antoon: vaaleankeltainen tai väritön, läpinäkyvä (1 ml ampulleissa, 5 tai 10 ampullia pahvilaatikossa tai 5, 10 ampullia lavoissa, 1 lava pahvilaatikossa);
Pinnoitetut tai kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pyöreä, melkein valkoinen tai valkoinen, toisella puolella - kaiverrettu "KVT" (10 kpl läpipainopakkauksissa, 1-3, 10 pakkausta pahvilaatikossa).

1 ml liuoksen koostumus lihakseen annettavaksi sisältää:

Vaikuttava aine: ketorolakitrometamiini - 30 mg;
Apukomponentit: natriumkloridi, dinatriumedetaatti, etanoli, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: ketorolakitrometamiini - 10 mg;
Apukomponentit: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Kalvokuoren koostumus: hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli 400), puhdistettu talkki, titaanidioksidi, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ketanovilla on voimakas analgeettinen vaikutus, ja sillä on myös anti-inflammatorinen ja kohtalainen kuumetta alentava vaikutus.

Ketorolakin vaikutusmekanismi liittyy COX-1: n ja -2: n (syklo-oksigenaasi) entsyymin toiminnan epäselektiiviseen estoon pääasiassa ääreiskudoksissa, minkä vuoksi PG: iden (prostaglandiinien) biosynteesin esto esiintyy, jotka ovat kipuherkkyyden, tulehduksen ja lämpösäätelyn modulaattoreita. Ketorolac on [-] S- ja [+] R-enantiomeerien raseeminen seos, analgeettinen vaikutus johtuu [-] S-muodosta.

Ketanov ei estä hengitystä, ei vaikuta opioidireseptoreihin, ei ole anksiolyyttisiä ja rauhoittavia vaikutuksia, ei aiheuta riippuvuutta lääkkeistä.

Analgeettisen vaikutuksen voimakkuuden suhteen se on merkittävästi parempi kuin muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (verrattavissa morfiiniin).

Analgeettisen vaikutuksen alkaminen havaitaan vastaavasti 0,5 ja 1 tunti lihaksensisäisen annon jälkeen ja oraalisen annon jälkeen. Aika maksimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi on 1-2 tuntia.

Farmakokinetiikka

Suun kautta annettujen Ketanov-tablettien jälkeen ketorolakki imeytyy hyvin ruoansulatuskanavaan. 40 minuutin kuluttua 10 mg: n aineen ottamisesta tyhjään vatsaan, C _max (aineen enimmäispitoisuus) saavutetaan veriplasmassa, sen arvo on 0,7-1,1 μg / ml. Rasvapitoinen ruoka alentaa ketorolakin C _{max -arvoa} veressä ja pidentää myös aikaa sen saavuttamiseen 1 tunnilla. 99% annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin, ja hypoalbuminemia lisää vapaan aineen määrää veressä. Biologinen hyötyosuus vaihtelee 80%: sta 100%: iin.

Ketanov-injektion lihaksensisäisellä injektiolla ketorolakin imeytyminen on nopeaa ja täydellistä. C _max 30 mg lääkkeen käytön jälkeen on 1,74-3,1 μg / ml, aika sen saavuttamiseen on 15-73 minuuttia, C _max 60 mg lääkkeen käytön jälkeen on 3,23-5,77 μg / ml, aika sen saavuttamiseen on - 30-60 minuuttia.

Aika saavuttaa C _SS (tasapainokonsentraatio) Ketanovin antotavasta riippumatta on 24 tuntia 4 kertaa päivässä. C _SS on: lihaksensisäinen injektio 15 mg ja 30 mg - 0,65-1,13 μg / ml ja vastaavasti 1,29-2,47 μg / ml; suun kautta annettuna 10 mg - 0,39-0,79 mcg / ml.

V _d (jakautumistilavuus) - 0,15 - 0,33 l / kg. Munuaisten vajaatoiminnassa, V _d arvo Aine voi kasvaa 100%, ja sen R-enantiomeeri - 20%.

Ketorolac erittyy äidinmaitoon. Kun äiti on antanut suun kautta ensimmäisen ja toisen ketorolakiannoksen (10 mg), _Cmax rintamaidossa on vastaavasti 7,3 ja 7,9 ng / l, sen saavuttamiseen kuluva aika on 2 tuntia.

Yli puolet annetusta ketorolakin annoksesta metaboloituu maksassa, mikä johtaa farmakologisesti inaktiivisten metaboliittien muodostumiseen. Tärkeimmät metaboliitit ovat glukuronidit (erittyvät munuaisten kautta) ja p-hydroksiketorolaakki. Erittyminen tapahtuu munuaisissa ja suolistossa (vastaavasti 91% ja 6%).

Normaalilla munuaistoiminnalla keskimääräinen T _1/2 (puoliintumisaika) on 5,3 tuntia (30 mg: n lihaksensisäisen annon jälkeen - 3,5-9,2 tuntia; 10 mg suun kautta annetun annostelun jälkeen - 2,4-9 tuntia). Iäkkäillä potilailla T _1/2 pidentyy, nuorilla potilailla se lyhenee. Munuaisten vajaatoiminnan taustalla, kun kreatiniinipitoisuus veressä on 19-50 mg / l, T _1/2 -arvo on 10,3-10,8 tuntia, potilailla, joilla on vaikeampaa munuaisten vajaatoimintaa, indikaattori on yli 13,6 tuntia. Maksan toiminta ei vaikuta T _1/2 -arvoon.

Kun lihaksensisäisesti annetaan 30 mg ketorolaakkia, kokonaispuhdistuma on 0,023 l / kg / h (iäkkäillä potilailla arvo laskee 0,019 l / kg / h) ja 10 mg - 0,025 l / kg / h. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden plasman kreatiniinipitoisuus on 19-50 mg / l, tämä luku on 0,015 l / kg / h (annettaessa lihakseen 30 mg) tai 0,016 l / kg / h (suun kautta annettuna 10 mg).

Ketorolakki ei erittele hemodialyysin aikana.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Ketanov on määrätty voimakkaasta ja kohtalaisesta eri alkuperää olevasta kipu-oireyhtymästä (mukaan lukien syöpä leikkauksen jälkeisenä aikana).

Vasta-aiheet

Ruoansulatuskanavan eroosiot ja haavaumat (pahenemisvaiheessa), hypokoagulaatio (mukaan lukien hemofilia), peptiset haavaumat;
Munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta (plasman kreatiniinipitoisuus yli 50 mg / l);
Hematopoieesin, hemorragisen diateesin, verenvuotohäiriön (epäilty tai vahvistettu) rikkominen, samanaikainen käyttö muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa, suuri uusiutumisen tai verenvuodon riski (myös leikkauksen jälkeen);
Kuivuminen;
Angioneuroottinen turvotus;
Hypovolemia (riippumatta syystä, joka sen aiheutti);
"Aspiriini-astma";
Kivun lievitys ennen leikkausta ja sen aikana (suuri verenvuotoriski);
Krooninen kipu;
Bronkospasmi;
Ikä enintään 16 vuotta (Ketanovin käytön tehokkuutta ja turvallisuutta tälle potilasikäisille ei ole osoitettu);
Raskaus, synnytys ja imetys;
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.

Ketaaneja tulee käyttää varoen seuraavien sairauksien tai tilojen varalta:

Keuhkoputkien astma;
Krooninen sydämen vajaatoiminta;
Kolesystiitti;
Kolestaasi;
Valtimon hypertensio;
Funktionaaliset munuaissairaudet (plasman kreatiniinipitoisuus alle 50 mg / l);
Aktiivinen hepatiitti;
Systeeminen lupus erythematosus;
Sepsis;
Nenänielun ja nenän limakalvon polyypit;
Ikä yli 65.

Ketanovin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ketanov-tabletit otetaan suun kautta.

Yksi annos kerta-annoksena on 10 mg (1 tabletti). Tarvittaessa lääke samassa annoksessa voidaan ottaa jopa 4 kertaa päivässä (enintään 40 mg päivässä).

Ketanovin injektiot injektioliuoksella tehdään syvälle lihakseen. Lääke on annettava tehokkaina vähimmäisannoksina, jotka lääkäri valitsee erikseen kivun voimakkuuden ja hoitovasteen mukaan. Tarvittaessa on mahdollista käyttää sitä samanaikaisesti pienennettyjen opioidianalgeettien annosten kanssa.

Yhdellä lihaksensisäisellä injektiolla Ketanovin yksittäiset annokset ovat:

Alle 65-vuotiaat potilaat - 10-30 mg (määritetään kipu-oireyhtymän vakavuuden perusteella);
Yli 65-vuotiaat potilaat tai potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta - 10-15 mg.

Toistuvassa lihaksensisäisessä käytössä käytetään yleensä seuraavia:

Alle 65-vuotiaat potilaat - 10-30 mg, sitten 4-6 tunnin välein 10-30 mg;
Yli 65-vuotiaat potilaat tai potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta - 4-6 tunnin välein, 10-15 mg.

Ketanovin päivittäiset enimmäisannokset lihakseen annettuna ovat:

Alle 65-vuotiaat potilaat - 90 mg;
Yli 65-vuotiaat tai munuaisten vajaatoiminta - 60 mg.

Samoja päivittäisiä kokonaisannoksia ei pidä ylittää, kun siirrytään Ketanovin parenteraalisesta antamisesta lääkkeen ottamiseen suun kautta (siirtymäpäivänä voimme ottaa 30 mg Ketanovia suun kautta).

Ketanovin käytön kesto missään annosmuodossa ei saa ylittää 5 päivää.

Sivuvaikutukset

Ketanovin käytön aikana voi kehittyä seuraavia haittavaikutuksia, jotka ilmenevät eri taajuuksilla: (yli 3% - usein; 1-3% - harvemmin; alle 1% - harvoin):

Keskushermosto: usein - päänsärky, uneliaisuus, huimaus; harvoin - aseptinen aivokalvontulehdus (vaikea päänsärky, kuume, kouristukset, jäykät selkä- ja / tai kaulalihakset), masennus, hyperaktiivisuus (ahdistuneisuus, mielialan vaihtelut), hallusinaatiot, psykoosi;
Ruoansulatuskanava: usein (varsinkin yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on ollut ruuansulatuskanavan syöpymiä ja haavaumia) - ripuli, gastralgia; harvemmin - ilmavaivat, suutulehdus, ummetus, vatsan täyteyden tunne, oksentelu; harvoin - pahoinvointi, ruuansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot (mahdollisesti verenvuodon ja / tai perforaation kanssa: vatsakipu, kouristukset tai polttava tunne epigastrisella alueella, melena, pahoinvointi, oksentelu kuten "kahvipohja", närästys), kolestaattinen keltaisuus, hepatomegalia, hepatiitti, akuutti haimatulehdus;
Hengityselimet: harvoin - nuha, hengenahdistus tai bronkospasmi, kurkunpään turvotus (hengitysvaikeudet, hengenahdistus);
Virtsatiet: harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta, lannerangan kipu atsotemian kanssa ja / tai ilman hemoturiaa, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (purppura, munuaisten vajaatoiminta, hemolyyttinen anemia, trombosytopenia), nefriitti, usein virtsaaminen, lisääntynyt tai vähentynyt virtsamäärä, munuaisödeema synty;
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvemmin - verenpaineen nousu; harvoin - pyörtyminen, keuhkopöhö;
Hematopoieettiset elimet: harvoin - eosinofilia, anemia, leukopenia;
Aistielimet: harvoin - korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen);
Hemostaasijärjestelmä: harvoin - peräsuoli, leikkauksen jälkeen, nenäverenvuoto;
Iho: harvinaisempi - purppura, ihottuma (mukaan lukien makulopapulaarinen ihottuma); harvoin - hilseilevä dermatiitti (kuume, johon voi liittyä vilunväristyksiä, punoitusta, Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, nokkosihottuma, ihon hilseily tai paksuneminen, nielurisojen arkuus ja / tai turvotus);
Allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktoidiset reaktiot (ihottuma, ihon värinmuutos, nokkosihottuma, kutina, takypnea tai hengenahdistus, silmäluomien turvotus, periorbitaalinen turvotus, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus, hengenahdistus, raskaus rinnassa) tai anafylaksia;
Paikalliset reaktiot: harvemmin - kipu tai polttaminen pistoskohdassa;
Muut: usein - jalkojen, jalkojen, nilkkojen, sormien, kasvojen turvotus, painonnousu; harvemmin - lisääntynyt hikoilu; harvoin - kuume, kielen turvotus.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: metabolinen asidoosi, munuaisten vajaatoiminta, vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, eroosisen gastriitin tai mahahaavan esiintyminen.

Hoito: mahahuuhtelu on määrätty, aktiivihiilen tai muiden adsorbenttien käyttö, oireenmukainen hoito on osoitettu kehon elintoimintojen ylläpitämiseksi. Dialyysin avulla se erittyy vähäisessä määrin.

erityisohjeet

Ketanovin vaikutus verihiutaleiden aggregaatioon loppuu 24-48 tunnin kuluttua.

Tarvittaessa samanaikainen käyttö huumeiden kipulääkkeiden kanssa on mahdollista.

Hypovolemia lisää munuaisten haittavaikutusten todennäköisyyttä.

Ketanovin käyttöä esilääkitykseen, ylläpitoanestesiaan ja kivunlievitykseen synnytyslääkärissä ei suositella.

Älä käytä Ketanovia samanaikaisesti parasetamolin kanssa yli 5 päivää. Verihyytymishäiriöiden tapauksessa ketaaneja määrätään vain verihiutaleiden määrän jatkuvalla seurannalla (se on erityisen tärkeää leikkauksen jälkeisenä aikana, jos on tarpeen seurata huolellisesti hemostaasia).

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on suositeltavaa välttää potentiaalisesti vaarallisten työtyyppien suorittamista (ajoneuvojen ajaminen, työskentely mekanismien kanssa), jotka vaativat suurta huomiota ja nopeita reaktioita, johon liittyy suuri todennäköisyys kehittää keskushermoston häiriöitä (huimaus, uneliaisuus, päänsärky).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ketaaneja ei määrätä raskauden, synnytyksen ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ketaanihoito on vasta-aiheista alle 16-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

munuaisten vajaatoiminta (plasman kreatiniinipitoisuus 50 mg / l): hoito on vasta-aiheista;
munuaisten vajaatoiminta (plasman kreatiniinipitoisuus enintään 50 mg / l): Ketanovia tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

maksan vajaatoiminta: hoito on vasta-aiheista;
aktiivinen hepatiitti: Ketanovia tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Ketanov-hoitoa yli 65-vuotiailla potilailla tulee noudattaa varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun Ketanovia käytetään samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, haittavaikutuksia voi esiintyä:

Parasetamoli: lisääntynyt nefrotoksisuus;
Glukokortikosteroidit, kalsiumvalmisteet, etanoli, asetyylisalisyylihappo tai muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, kortikotropiini: maha-suolikanavan haavaumat ja maha-suolikanavan verenvuodot;
Probenesidi: ketorolakin plasmapuhdistuman ja jakautumistilavuuden lasku, sen pitoisuuden nousu veriplasmassa ja puoliintumisaika;
Metotreksaatti: lisääntynyt nefro- ja hepatotoksisuus (samanaikainen käyttö vain pienillä metotreksaattiannoksilla ja sen veriplasman pitoisuuden valvonnassa on mahdollista);
Litium, metotreksaatti: niiden puhdistuman väheneminen ja myrkyllisyyden lisääntyminen;
Oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, insuliini: lisääntynyt hypoglykeeminen vaikutus (annoksen muuttaminen on tarpeen);
Epäsuorat antikoagulantit, hepariini, trombolyytit, verihiutaleiden vastaiset aineet, kefoperatsoni, kefotetaani, pentoksifylliini: lisääntynyt verenvuotoriski;
Lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: ketorolakin puhdistuman väheneminen ja sen pitoisuuden nousu veriplasmassa;
Opioidikipulääkkeet: niiden toiminnan tehostaminen (mahdollisesti merkittävä väheneminen käytetyissä annoksissa);
Diureetit ja verenpainelääkkeet: vähentävät niiden vaikutuksia;
Nifedipiini, verapamiili: niiden pitoisuuden nousu veriplasmassa;
Natriumvalproaatti: verihiutaleiden aggregaation rikkominen;
Nefrotoksiset lääkkeet (mukaan lukien kultapitoiset lääkkeet): lisääntynyt nefrotoksisuuden riski.

Sateen vuoksi Ketanov-liuosta ei voida sekoittaa samassa ruiskussa morfiinisulfaatin, hydroksitsiinin ja prometatsiinin kanssa.

Ketanov on farmaseuttisesti yhteensopimaton litiumvalmisteiden ja tramadoliliuoksen kanssa, yhteensopiva Plasmalit-liuoksen, suolaliuoksen, Ringerin ja Ringerin laktaattiliuoksen, 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen sekä aminofylliiniä, natriumhepariinia, lidokaiinihydrokloridia, hydrokloridia sisältävien infuusioliuosten kanssa. dopamiini, lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.

Analogit

Ketanovin analogit ovat: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ketanovista

Katsausten mukaan Ketanov lievittää nopeasti ja pitkään kivun oireyhtymää, mukaan lukien hyvin voimakas. Haittoja ovat suuri luettelo vasta-aiheista ja kyvyttömyys suorittaa hoitoa yli 5 päivän ajan. Lääkkeen kustannusten arvioidaan olevan alhaiset.

Ketaanien hinta apteekeissa

Ketanovin arvioitu hinta on: tabletit (20 tai 100 kpl. 10 mg kukin) - 45–69 tai 217–255 ruplaa, liuos lihakseen (10 ampullia 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 ruplaa.