Evra

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Evra: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Evra

ATX-koodi: G03AA13

Vaikuttava aine: norelgestromiini + etinyyliestradioli (norelgestromiini + etinyyliestradioli)

Tuottaja: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.07.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 993 ruplaa.

Ostaa

Evra on yhdistelmäehkäisyvalmiste.

Vapauta muoto ja koostumus

Evran annosmuoto on transdermaalinen laastari [transdermaalinen terapeuttinen järjestelmä (TTS)]: neliönmuotoinen, rei'itetty repeämisviivaa pitkin, matta beige taustalla, johon on kohokuvioitu merkintä”EVRA”, pyöristetyt kulmat, väritön liima (liima) kerros ja läpinäkyvä suojakalvo, koko suojakalvolla - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 kpl laminoitua paperia ja alumiinifoliota sisältävissä pusseissa, 3 pussia läpinäkyvissä kalvopusseissa, 1 tai 3 kalvopussia (3 tai 9 laastaria) pahvilaatikossa, jossa on erityisiä tarroja kalenterissa merkitsemään laastarin käyttöehdot.

Vaikuttavat aineet laastarin koostumuksessa:

norelgestromiini (HE) - 6 mg;
etinyyliestradioli (EE) - 0,6 mg.

24 tunnin kuluessa yhdestä laastarista vapautuu 0,203 mg HE: tä ja 0,0339 mg EE: tä.

Transdermaalinen laastari koostuu seuraavista kerroksista:

apukomponentit: polyisobutyleenin ja polybutyleenin (221,4 mg), lauryylilaktaatin (12 mg), krospovidonin (60 mg) liimaseos;
polyesterikuitukangas (34 mg);
tukikalvo (110,7 mg);
suojakalvo (208,95 mg).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Evran ehkäisyvaikutus johtuu aivolisäkkeen gonadotrooppisen toiminnan estämisestä, follikkelien kehityksen tukahduttamisesta ja ovulaatioprosessin esteestä. Lääke lisää myös kohdunkaulan erityksen viskositeettia ja vähentää kohdun limakalvon herkkyyttä blastokystalle tehostaen siten ehkäisyvaikutusta.

Pearlin indeksi, joka heijastaa raskauden esiintymistiheyttä 100 naisella vuoden sisällä valitun ehkäisymenetelmän käytöstä, on 0,9. Samanaikaisesti raskauden taajuus ei riipu naisen rodusta ja iästä, vaan kasvaa yli 90 kg: n painoisella painolla.

Farmakokinetiikka

TTS: n levittämisen jälkeen vaikuttavien aineiden pitoisuus veriplasmassa saavuttaa vakaan tilan arvot 48 tunnin kuluttua ja on 0,8 ng / ml HE ja 50 pg / ml EE.

Tämän ehkäisyvalmisteen pitkäaikaisessa käytössä tasapainopitoisuus (C _ss) ja pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC) kasvavat hieman.

Fyysisessä rasituksessa ja erilaisissa lämpötilaolosuhteissa etinyyliestradiolin C _{s: ssä}, norelgestromiinin C _{s: ssä} ja AUC: ssä ei ole merkittäviä muutoksia, _ja etinyyliestradiolin AUC kasvaa hieman harjoituksen aikana.

HE: n ja EE: n tasapainopitoisuuden tavoitearvot säilyvät 10 päivän ajan laastarin käytöstä, ts. Evran ehkäisyvaikutus säilyy, vaikka nainen suorittaa seuraavan laastarin vaihdon 2 päivää myöhemmin kuin suunniteltu 7 päivän jakso.

Norelgestromiinille ja sen seerumin metaboliitille norgestreelille on tunnusomaista korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin (> 97%). Norelgestromiini sitoutuu albumiiniin, norgestreeli - lähinnä sukupuolihormoneja sitoviin globuliineihin. Etinyyliestradioli sitoutuu voimakkaasti veriplasman albumiiniin.

Se EI metaboloidu maksassa muodostaen norgestreelia, erilaisia konjugoituja ja hydroksyloituneita metaboliitteja. EE metaboloituu erilaisiksi hydroksyloiduiksi yhdisteiksi, niiden sulfaatti- ja glukuronidikonjugaateiksi.

Ihmisen maksan mikrosomeissa progestogeenit ja estrogeenit estävät monia sytokromi P _{450 -järjestelmän} entsyymejä (mukaan lukien CYP3A4 ja CYP2C19).

Puoliintumisaika EI ole keskimäärin 28 tuntia, EE - 17 tuntia. Niiden metaboliitit erittyvät suoliston ja munuaisten kautta.

Euran vaikuttavien aineiden _Cs- ja AUC- arvot pienenevät hieman iän, pinta-alan tai ruumiinpainon kasvaessa.

Käyttöaiheet

Evra on lääke, jota käytetään ehkäisyyn (ei-toivotun raskauden ehkäisyyn).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tunnettu tai epäilty raskaus;
synnytyksen jälkeen (4 viikkoa);
imetysjakso;
migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita;
diagnosoitu (mukaan lukien historia) tai epäilty estrogeeniriippuvainen pahanlaatuinen kasvain (esimerkiksi kohdun limakalvon syöpä);
vahvistettu tai epäilty rintasyöpä;
verenvuoto emättimestä selittämätön etiologia;
kolestaattinen keltaisuus edellisen raskauden tai keltaisuuden aikana, kun hormonaalisia ehkäisyvalmisteita on käytetty aiemmin
hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet;
akuutti tai krooninen maksasairaus ja maksan vajaatoiminta;
diabetes mellitus, jossa on verisuonivaurioita;
tromboosia edeltävät tilat (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset iskut ja angina pectoris), mukaan lukien aiemmin todettu;
tromboosi (valtimo- ja laskimo-) ja tromboembolia (mukaan lukien tromboosi, syvä laskimotromboflebiitti, aivoverenkierron häiriöt, keuhkoembolia, aivohalvaus, sydäninfarkti) tällä hetkellä tai historiassa;
vakavat tai moninkertaiset laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijät, mukaan lukien tupakointi yli 35-vuotiaana, hallitsematon valtimoverenpainetauti, perinnöllinen dyslipoproteinemia, aivoverenkierto- tai sepelvaltimotauti, monimutkainen sydänsairaus, eteisvärinä, subakuutti bakteeri-endokardiitti, liikalihavuus ruumiinpaino yli 30 kg / m ² - ruumiinpainon suhde (kilogrammoina) kasvun neliöön (metreinä)], laaja kirurginen toimenpide ja pitkäaikainen immobilisointi;
perinnöllinen alttius laskimo- tai valtimotromboosille, mukaan lukien vasta-aineiden läsnäolo fosfolipideille (vasta-aineet kardiolipiinille, lupuksen antikoagulantti), antitrombiini III: n puutos, proteiini S: n puutos, aktivoitu proteiini C: n resistenssi, hyperhomokysteinemia ja proteiini C: n puutos;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Suhteellinen (seuraavien sairauksien / tilojen kohdalla Evraa voidaan käyttää vasta arvioituaan huolellisesti odotetut hyödyt ja mahdolliset riskit):

herpes edellisen raskauden aikana;
Crohnin tauti;
haavainen paksusuolitulehdus;
hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
systeeminen lupus erythematosus;
kolestaattisen keltaisuuden sukututkimus (esim. Rotorin, Dubin-Johnsonin oireyhtymät);
krooninen idiopaattinen keltaisuus;
multippeliskleroosi;
diabetes mellitus ilman verisuonikomplikaatioita;
pinnallisten ja suonikohjujen tromboflebiitti;
laskimo- tai valtimoiden tromboembolia läheisissä sukulaisissa (vanhemmat, veljet, sisaret) suhteellisen nuorena;
rintasyöpä ensilinjan sukulaisissa;
vaikea masennus, mukaan lukien historia;
sappikivitauti, mukaan lukien historia;
korea;
otoskleroosi;
hypertriglyseridemia;
kohdun fibroidit ja endometrioosi;
kloasma;
hallittu valtimon hypertensio;
porfyria;
akuutti maksan toimintahäiriö edellisen raskauden tai sukupuolihormonien aiemman käytön aikana;
vaikea migreeni ilman fokaalisia neurologisia oireita.

Ohjeet Evran käyttöön: menetelmä ja annostus

Parhaan ehkäisyvaikutuksen saavuttamiseksi Evraa on käytettävä tarkasti alla kuvattujen suositusten mukaisesti.

Yksi laastari on suunniteltu seitsemän päivän käyttöön, tämän ajanjakson jälkeen se tulisi korvata välittömästi uudella samana viikonpäivänä - eli huumeidenkäyttöjakson 8. ja 15. päivänä (ns. Korvaamispäivät). Syklin 22. päivästä 28. päivään - tauko, jonka aikana havaitaan kuukautisten kaltainen vieroitusvuoto. Sen jälkeen uusi ehkäisyjakso alkaa, vaikka vieroitusvuoto ei ole vielä päättynyt.

Laastarin käyttämistä ei saa missään olosuhteissa ylittää yli 7 vuorokauden taukoa, koska lääkkeen tehokkuuden heikkenemisen ja seurauksena olevan raskauden riski on olemassa. Jos tauko on ylitetty, on käytettävä lisäksi ehkäisyvalmisteita 7 päivän kuluessa, koska ovulaation todennäköisyys kasvaa jokaisen vanhentuneen päivän aikana.

Käyttötapa

Transdermaalinen laastari Evra on liimattu painamalla sitä tiukasti terveelliseen, puhtaaseen, kuivaan, ehjään olkapään, vatsan, pakaroiden, ylävartalon ulkopinnan ihoon, hiusten kasvu on vähäistä - alueilla, joilla se ei ole kosketuksissa tiukkojen vaatteiden kanssa. Mahdollisen ärsytyksen välttämiseksi jokainen uusi laastari on suositeltavaa liimata eri ihoalueille, myös samalla anatomisella alueella. TTS: n soveltaminen rintarauhasiin on ehdottomasti mahdotonta. Välttääksesi laastarin tarttuvuusominaisuuksien heikkenemisen, älä levitä jauhetta, voidetta, emulsiota tai muuta paikallista lääkettä iholle, johon se liimataan.

Naisen on tarkastettava päivittäin laastari varmistaakseen sen kiinnityksen voimakkuuden.

Käytetyt laastarit sisältävät edelleen huomattavan määrän lääkeaineen vaikuttavia aineita, joten ne tulee hävittää asianmukaisesti: erota erityinen liimakalvo pussin ulkopuolelta, aseta TTS kääntämällä sen tahmea puoli pussin maalattuun alueeseen ja painamalla sitä kevyesti sinetöimiseksi, ja heitä sitten roskakoriin. ämpäri. Älä heitä sitä viemäriin tai wc: hen.

Transdermaalisen laastarin käytön aloittaminen

Jos edellisessä kuukautiskierroksessa nainen ei käyttänyt hormonaalista ehkäisyä, on tarpeen kiinnittää euro kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Aivan 7 ja 14 päivän kuluttua - syklin päivinä 8 ja 15 - laasti korvataan uudella. TTS-syklin 22. päivänä on tarpeen poistaa ja pitää tauko syklin 28. päivään asti. Päivä 29 - uuden ehkäisysyklin ensimmäinen päivä jne.

Jos nainen ei aloita laastarin käyttöä syklin ensimmäisenä päivänä, seuraavien 7 päivän aikana on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Kun vaihdetaan euroon yhdistelmäehkäisytableteista, on tarpeen kiinnittää laastari kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä, joka tapahtuu yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamisen jälkeen. Jos tätä suositusta noudatetaan, lääkkeen voimakas vaikutus säilyy; muuten on tarpeen käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää 7 päivän kuluessa. Yli 7 päivän tauon jälkeen ovulaatio on kuitenkin mahdollista, joten ennen transdermaalisen laastarin käyttöä naisen on neuvoteltava lääkärin kanssa. Seksuaalinen kontakti tänä aikana voi johtaa raskauteen. Jos vieroitusvuoto ei ala 5 päivän kuluessa viimeisen aktiivisen ehkäisypillerin ottamisesta, raskaus on myös suljettava pois ennen Euran käytön aloittamista.

Kun vaihdat Euraan lääkkeistä, jotka sisältävät vain progestiinia, voit aloittaa laastarin käytön päivänä, jona implantaatti poistetaan, tai päivänä, jolloin seuraava injektio on tarkoitus tehdä, mutta ensimmäisen 7 päivän aikana sinun on lisäksi käytettävä estomenetelmää.

Synnytyksen jälkeen imettämättömät naiset voivat alkaa käyttää depotlaastaria 4 viikkoa synnytyksen jälkeen. Jos myöhemmin, seitsemän päivän kuluessa, on tarpeen käyttää ylimääräistä sulkumenetelmää. Naisten, jotka ovat olleet yhdynnässä tänä aikana, tulisi ensin sulkea pois raskaus tai odottaa ensimmäisiä kuukautisia.

Ennen 20. raskausviikkoa tehdyn abortin tai keskenmenon jälkeen voit aloittaa Evran käytön heti, jolloin lisäehkäisyä ei tarvita.

Raskauden 20. viikolla tehdyn abortin tai keskenmenon jälkeen voit aloittaa lääkkeen käytön 21. päivänä tai ensimmäisen kuukautisten ensimmäisenä päivänä (kumpi tulee ensin).

Vastaamattomat annokset

Tapauksissa, joissa laastari irtoaa osittain tai kokonaan, verenkiertoon tulee riittämätön määrä aktiivisia ehkäisyvälineitä.

Jos alle 24 tuntia on kulunut TTS: n (jopa osittaisen) irtoamisen jälkeen, on tarpeen kiinnittää kipsi uudelleen samaan paikkaan tai korvata se välittömästi uudella ja jatkaa Evran tavanomaista käyttötapaa. Lisää ehkäisysuojaa ei tarvita.

Jos TTS: n (jopa osittaisen) irtoamisen jälkeen on kulunut yli 24 tuntia tai nainen ei tiedä tarkalleen, milloin laastari irtoaa, on välttämätöntä aloittaa uusi sykli heti, eli kiinnittää uusi laastari ja pitää tätä päivää ehkäisysyklin ensimmäisenä päivänä. Ensimmäisten 7 päivän aikana on suositeltavaa käyttää lisäksi ehkäisymenetelmää.

Älä yritä liimata laastaria, joka on menettänyt tarttuvuutensa. Tässä tapauksessa sinun on käytettävä uutta. Älä käytä tarranauhoja tai siteitä pitämään TTS paikallaan.

Laastarin vaihtoon jääneet päivät

Seitsemän päivän tauon jälkeen laastari on liimattu uudella. Jos nainen unohtaa tehdä tämän, tulee noudattaa alla kuvattuja suosituksia.

Jos tämä tapahtui ehkäisyjakson alussa (ensimmäinen viikko / ensimmäinen päivä), laastari on tarpeen kiinnittää heti, kun nainen muistaa tämän, ja pitää tätä päivää ehkäisysyklin ensimmäisenä päivänä, myös korvaamispäivä siirtyy. 7 päivän ajan sinun on lisäksi käytettävä estomenetelmää. Seksuaalisen kanssakäymisen aikana tämän pitkän ajanjakson aikana hedelmöitys on mahdollista.

Jos tämä tapahtui keskellä jaksoa (toinen viikko / kahdeksas päivä tai kolmas viikko / viidentoista päivä), kun:

vaihtopäivästä (päivästä, jolloin TTS oli tarpeen vaihtaa) on kulunut enintään 48 tuntia, uusi liima on liimattu välittömästi ja seuraava - tavallisena korvaamispäivänä. Naiset, jotka käyttivät edellistä TTS: ää oikein 7 päivän aikana ennen uutta laastarin kiinnittämisen ensimmäistä unohtunutta päivää, lisäehkäisyä ei tarvita.
yli 48 tuntia on kulunut vaihtopäivästä, on tarpeen kiinnittää uusi laastari välittömästi, pitää tätä päivää uuden ehkäisyjakson ensimmäisenä päivänä ja laskea uudet päivät siitä. Käytä 7 päivän ajan lisäksi ehkäisymenetelmää.

Jos nainen unohti poistaa laastarin syklin 22. päivänä, se on poistettava mahdollisimman pian, seuraava sykli on aloitettava tavallisena korvauspäivänä (syklin 29. päivä). Muita ehkäisymenetelmiä ei tarvita.

Vaihda vaihtopäivä

Jos haluat siirtää pisteitä kerralla, sinun on käytettävä uutta laastaria syklin 22. päivänä, jolloin ohitetaan tavallinen 7 päivän peruutusjakso. On kuitenkin pidettävä mielessä, että tässä tapauksessa voi esiintyä tiputtelua tai kuukautisten välistä verenvuotoa. 6 viikon peräkkäisen Evran käytön jälkeen on välttämätöntä pitää tauko lääkkeen käytöstä ja jatkaa sen säännöllistä käyttöä.

Naisten, jotka haluavat lykätä korvaamispäivää, tulisi suorittaa nykyinen ehkäisyjakso eli poistaa kolmas laastari ja valita uusi korvauspäivä ja kiinnittää seuraavan ehkäisyjakson ensimmäinen laastari. On tärkeää ottaa huomioon, että Evran käytön keskeytysaika ei saa ylittää 7 päivää. Sinun tulisi myös olla tietoinen siitä, että mitä lyhyempi tämä jakso, sitä suurempi on todennäköisyys toisen kuukautisvuodon puuttumiselle, ja seuraavan ehkäisyjakson aikana on mahdollista, että niukkaa tai runsasta asyklistä verenvuotoa voi esiintyä.

Sivuvaikutukset

Kliinisten tutkimusten mukaan Evran yleisimmät haittavaikutukset ovat: epämukavuus rintarauhasissa, paikalliset reaktiot, päänsärky, pahoinvointi.

Haittavaikutusten yleisyys luokitellaan seuraavasti: hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥1 / 10 000 - <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, mukaan lukien yksittäiset viestit.

Mahdolliset haittavaikutukset:

paikalliset reaktiot: usein - ihon reaktiot laastarin kiinnityskohdassa, kuten kuorinta, kuivuminen, palaminen, turvotus, mustelmat, kuoriutuminen, kovettuminen, tulehdus, atrofia, vuoto, infektio, kyhmyjen ja märkärakkuloiden muodostuminen, arpia, herkkyyden menetys, epämiellyttävä haju, eroosio, haavauma, excoriation, ekseema, paise, verenvuoto, parestesia, valoherkkyys, kasvaimen kaltainen kasvu; harvoin - ärsytys;
yleiset häiriöt: usein - huonovointisuus, uupumus; harvoin - perifeerinen turvotus, yliherkkyysreaktiot;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - valtimon hypertensio; harvoin - raajojen laskimoiden tromboflebiitti, laskimotromboosi; hyvin harvoin - valtimotromboosi ja tromboembolia, sydäninfarkti, hypertensiivinen kriisi;
maha-suolikanavasta: hyvin usein - pahoinvointi; usein - turvotus, vatsakipu, ripuli, oksentelu; hyvin harvoin - koliitti;
aineenvaihdunnan ja ravitsemuksen osalta: usein - ruumiinpainon nousu; hyvin harvoin - lisääntynyt ruokahalu, hyperglykemia, insuliiniresistenssi;
tuki- ja liikuntaelimistöstä: usein - lihaskrampit;
keskus- ja ääreishermostosta: hyvin usein - päänsärky; usein - migreeni, huimaus; hyvin harvoin - subaraknoidaalinen verenvuoto, migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita, makuhäiriö, aivoverisuonitapahtumat (mukaan lukien ohimenevät aivoverisuonitapahtumat, aivoverisuonten tukokset ja ahtauma, iskeemiset ja verenvuotoiset aivohalvaukset);
psyyken puolelta: usein - aggressiivisuus, kyynelöllisyys, afekti, ahdistuneisuus, henkinen epävakaus, masennus; harvoin - unettomuus, libidon muutos; hyvin harvoin - turhautuminen, viha;
maksa- ja sappijärjestelmästä: harvoin - kolekystiitti, sappikivitauti; hyvin harvoin - maksavaurio, kolestaasi, kolestaattinen keltaisuus;
infektiot ja hyökkäykset: usein - emättimen sieni-infektiot; hyvin harvoin - pustulaarinen ihottuma;
näköelinten puolelta: hyvin harvoin - piilolinssien suvaitsemattomuus;
ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: usein - ihoreaktiot, kutina, akne; harvoin - allerginen dermatiitti, nokkosihottuma, ekseema, punoitus, valoherkkyysreaktiot, hiustenlähtö, kloasma; harvoin - kutiava ihottuma, punoittava ihottuma, yleistynyt kutina; hyvin harvoin - nodulaarinen, erythema polyform, seborrheic dermatiitti, exfoliatiivinen ihottuma, angioedeema;
hyvänlaatuinen, pahanlaatuinen ja määrittelemätön kasvaimen etiologia: harvoin - kohdun leiomyoma; hyvin harvoin - rinnan fibroadenoma, kohdunkaulan syöpä, rintasyöpä, maksakasvaimet, maksan adenooma;
lisääntymisjärjestelmän ja rintarauhasten kohdalla: hyvin usein - fibrokystiset muutokset maitorauhasissa, kipu, turvotus, turvotus, epämukavuus, lisääntynyt maitorauhasen herkkyys ja laajentuminen; usein - emättimen vuoto, kohdun kouristus, kivulias kuukautisvuoto; harvoin - purkautuminen sukupuolielimistä, emättimen ja vulvan limakalvon kuivuus, galaktorrea, rintakasvaimet; harvoin - harvinainen kuukautisvuoto tai niiden poissaolo; hyvin harvoin - asyklinen, niukka tai raskas verenvuoto, kohdunkaulan dysplasia, imetyksen estäminen;
laboratorioindikaattorit: hyvin harvoin - matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuuden kasvu, muutos veren glukoosipitoisuudessa, muutos veren kolesterolipitoisuudessa.

Yliannostus

Yliannostustapauksissa havaitaan seuraavat oireet: verenvuoto emättimestä, pahoinvointi, oksentelu. Tällöin TTS on poistettava mahdollisimman pian ja tehtävä oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Voit käyttää Evra-laastaria vasta kuultuasi lääkäriä, jonka on suljettava pois raskaus ja arvioitava lääkkeen käytön tarkoituksenmukaisuus keräämällä potilaan ja hänen lähisukulaisensa yksityiskohtainen historia, mukaan lukien tiedot perinnöllisyydestä. Se vaatii myös gynekologisen ja yleisen tutkimuksen (mukaan lukien maitorauhasen tutkimus, mammografia, verenpaineen mittaus). Jos epäillään perinnöllistä taipumusta laskimotromboemboliaan (esimerkiksi jos tätä tautia esiintyy vanhemmilla, sisarella tai veljellä), nainen lähetetään lisäkonsultointiin asianomaiselle asiantuntijalle.

Evra ei suojaa sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta. Jokaiselle naiselle tulisi varoittaa tästä määrättäessä lääkettä.

Jos Evran käytön aikana ilmenee oireita, jotka saattavat viitata tromboembolisten komplikaatioiden esiintymiseen, sinun on välittömästi lopetettava TTS: n käyttö. Vaskulaaristen komplikaatioiden riski kasvaa liikalihavuuden, suonikohjujen ja pinnallisten suonien tromboflebiitin kanssa.

Myös laskimotromboembolisten komplikaatioiden riski kasvaa pitkittyneen immobilisaation ja alaraajojen leikkauksen myötä. Tästä syystä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä ei suositella 4 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta, kahden viikon kuluessa kiireellisestä leikkauksesta, pitkäaikaisen immobilisaation aikana ja sen jälkeen.

Joidenkin epidemiologisten tutkimusten mukaan yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden pitkäaikainen käyttö nuorena (ennen ensimmäistä raskautta) lisää rintasyövän kehittymisen riskiä. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että hormonaalisen ehkäisyn käyttöön liittyy kohdunkaulan kasvainten, mukaan lukien syöpä, lisääntynyt riski.

Hyvänlaatuisten maksan adenoomien riskin vuoksi, jos ylävatsassa esiintyy voimakasta kipua, vatsan sisäisen verenvuodon oireita tai maksan suurentumista, ota yhteys lääkäriin differentiaalidiagnoosin tekemiseksi ja maksakasvainten poissulkemiseksi.

Farmakologisesti hallitsemattomassa valtimon hypertensiossa lääke tulee lopettaa. Levitystä voidaan jatkaa vasta, kun paine on palannut normaaliksi.

Ohjeiden mukaan Evra voi vaikuttaa joihinkin toiminnallisten testien indikaattoreihin. Erityisesti, kun käytät depotlaastaria:

alennettu glukoositoleranssi;
protrombiinin ja hyytymistekijöiden VII, VIII, IX ja X pitoisuus kasvaa;
verihiutaleiden aggregaatio kasvaa;
alentunut proteiini S-taso;
triglyseridien, kokonaiskolesterolin, suuritiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-X) ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-X) pitoisuus kasvaa, kun taas LDL-C / HDL-C-suhde voi pysyä muuttumattomana;
alentuneet antitrombiini III -tasot;
tyroksiinia sitovan globuliinin pitoisuus kasvaa, minkä seurauksena kilpirauhashormonin kokonaispitoisuus kasvaa. Vapaan trijodityroniinin (TZ) sitoutuminen ioninvaihtohartsilla vähenee, mikä osoitetaan tyroksiinia sitovan globuliinin pitoisuuden nousulla. Vapaan tyroksiinin (T4) pitoisuus ei muutu. On myös mahdollista lisätä muiden sitoutuvien proteiinien pitoisuutta;
seerumin folaattikonsentraatio pienenee, minkä vuoksi on olemassa riski kliinisesti merkittävistä seurauksista raskauden sattuessa pian ehkäisyn lopettamisen jälkeen (tällä hetkellä raskauden alkuvaiheessa on suositeltavaa ottaa foolihappoa kaikille naisille, joilla on sen puutos);
sukupuolihormoneja sitovien globuliinien pitoisuus kasvaa, minkä seurauksena yleisten kiertävien endogeenisten sukupuolihormonien pitoisuudet kasvavat. Samaan aikaan biologisesti aktiivisten tai vapaiden sukupuolihormonien pitoisuudet vähenevät tai pysyvät muuttumattomina.

Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voivat aiheuttaa verkkokalvon tromboosia. Seuraavissa tapauksissa sinun on välittömästi lopetettava Evran käyttö ja otettava yhteys lääkäriin diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden suhteen:

odottamaton ohimenevä, osittainen tai täydellinen näön menetys;
näön hämärtyminen;
diplopia;
papillan turvotus;
verkkokalvon suonien eheys.

Transdermaalisen laastarin kiinnittämisen aikana naisia kehotetaan välttämään altistumista auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettivalolle, koska on olemassa ihon hyperpigmentaation vaara, mukaan lukien epätäydellisesti palautuva.

Naisilla, joiden paino on ≥ 90 kg, ehkäisyteho voi heikentyä.

Tupakoivilla naisilla on suurempi riski saada sydän- ja verisuonitautien sivuvaikutuksia, ja siksi on erittäin suositeltavaa pidättäytyä tupakoinnista.

Evra-valmisteen käytön aikana naisten tulee käydä säännöllisesti ennalta ehkäisevissä lääkärintarkastuksissa, joiden määrän ja tiheyden lääkärin on valittava erikseen kliinisen kuvan mukaan, mutta vähintään kerran kuuden kuukauden välein.

Transdermaalista laastaria ei saa leikata tai vahingoittaa, koska se voi heikentää sen ehkäisytehokkuutta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Evralla ei ole mitään vaikutusta psykomotorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin tai se on vain vähän.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Evra on vasta-aiheinen naisille näinä elämänjaksoina.

Lapsuuden käyttö

Evran teho ja turvallisuus on osoitettu naisille 18-vuotiaista vaihdevuosien alkamiseen, joten lääkettä ei ole määrätty alle 18-vuotiaille nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Evrua tulee käyttää varoen munuaisten toimintahäiriön yhteydessä.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Evraa tulee käyttää varoen seuraavissa tapauksissa: maksan toimintahäiriö, akuutti maksan toimintahäiriö edellisen raskauden tai sukupuolihormonien käytön aikana.

Huumeiden vuorovaikutus

Antibiootit, jotkut lääkkeet ja rohdosvalmisteet, jotka indusoivat maksan mikrosomaalisia entsyymejä (mukaan lukien CYP3A4), metabolisoivat ehkäisyhormoneja, heikentävät Euran tehokkuutta. Tällöin tällaisten lääkkeiden ottamisen aikana ja 7 päivän ajan niiden peruuttamisen jälkeen (kun otetaan rifampisiinia ja mäkikuisma-lääkkeitä - 28 päivän kuluessa peruuttamisesta), on lisäksi käytettävä estomenetelmää. Jos tällaisten lääkkeiden käyttö on pitkä (yli 3 viikkoa), uusi ehkäisyjakso on aloitettava ilman varoaikaa. Lääkkeitä, jotka voivat vähentää Euran tehokkuutta, ovat: griseofulviini, bosentaani, barbituraatit, modafiniili, rifampisiini ja rifabutiini, aprepitantti (fosaprepitantti), jotkut HIV-proteaasin estäjät tai niiden yhdistelmät (esimerkiksiritonaviiri, nelfinaviiri), mäkikuisma, jotkut ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. nevirapiini), jotkut epilepsialääkkeet (esim. felbamaatti, rufinamidi, eslikarbatsepiiniasetaatti, fenytoiini, karbamatsepiini, topiramaatti, oksiramaatti).

Seuraavat lääkkeet voivat lisätä plasman etinyyliestradiolitasoja: etorikoksibi, askorbiinihappo, parasetamoli, HMG-CoA-reduktaasin estäjät (mukaan lukien rosuvastatiini ja atorvastatiini), CYP3A4: n estäjät (mukaan lukien greippimehu, flukonatsoli, jotkut itrakonatsoli, vetrakonatsoli), v käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. etraviriini), jotkut HIV-proteaasin estäjät (esim. indinaviiri, atatsanaviiri).

Kun Evraa käytetään samanaikaisesti, se voi lisätä (CYP: n eston vuoksi) seuraavien lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa: selegiliini, omepratsoli, titsanidiini, syklosporiini, vorikonatsoli, teofylliini, prednisoloni.

Yhdistetyssä käytössä Evra voi vähentää (glukuronidaation induktion vuoksi) seuraavien lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa: lamotrigiini, tematsepaami, parasetamoli, morfiini, klofibraatti, salisyylihappo. Näiden aineiden pitoisuuden laskun vuoksi veressä voi kehittyä ei-toivottuja reaktioita, minkä vuoksi niiden annoksia on tarkistettava.

Ennen kuin otat lääkkeitä tämän TTS: n käytön aikana, on suositeltavaa ottaa yhteys lääkäriisi.

Analogit

Ei ole tietoa Evran analogeista.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut juutalaisesta

Juutalaista koskevat arviot ovat enimmäkseen myönteisiä. Naiset panevat merkille lääkkeen korkean ehkäisytehokkuuden sekä ruoansulatuskanavan haittavaikutusten puuttumisen, mikä on ominaista oraalisille yhdistelmäehkäisyvalmisteille.

Hepreasta on kuitenkin negatiivisia arvosteluja, jotka kuvaavat laastarin heikkoja tarttuvuusominaisuuksia, minkä vuoksi se irtoaa nopeasti. Tässä tapauksessa lääkärit suosittelevat huolellisesti TTS: n liimaamista koskevien suositusten noudattamista ja kehossa olevan mukavan paikan löytämistä, jossa laastari kiinnitetään tukevasti.