Diklak

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Diklak: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Diclac

ATX-koodi: M02AA15

Vaikuttava aine: diklofenaakki (diklofenaakki)

Tuottaja: Salutas Pharma (Saksa), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Saksa)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 27.8.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 160 ruplaa.

Ostaa

Diclac on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jolla on antipyreettisiä ja analgeettisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

Liuos lihakseen (i / m) annettavaksi: väritön tai kellertävä läpinäkyvä neste ilman vieraita sulkeumia (3 ml kukin värittömissä lasiampulleissa, 5 ampullia pahvilaatikossa);
Peräsuolen peräpuikot: torpedon muotoinen, sileä pinta valkoisesta kermanväriseen, hajuton, pitkittäisleikkautunut - homogeeninen rakenne ilman sulkeumia (5 kpl. Nauhassa, pahvilaatikossa 2, 6 tai 10 nauhaa);
Depottabletti: pyöreä, tasainen muoto, jolla on sileä pinta kahdesta vaaleanpunaisesta ja valkoisesta kerroksesta, viiste molemmin puolin (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 5 tai 10 läpipainopakkausta);
Geeli ulkoiseen käyttöön 5%: väritön tai hieman keltainen läpinäkyvä homogeeninen koostumus, jolla on ominainen isopropyylialkoholihaju, ei sisällä kuplia (50 tai 100 g alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 1 putki).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Diklakin käytöstä.

Vaikuttava aine on diklofenaakkinatrium:

1 ampulli - 75 mg;
1 peräpuikko - 50 mg, 100 mg;
1 tabletti - 75 mg, 150 mg;
1 g geeliä - 50 mg.

Apukomponentit:

Liuos i / m-antoon: bentsyylialkoholi, N-asetyylikysteiini, mannitoli, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi;
Peräpuikot: kiinteä rasvapohja;
Tabletit: magnesiumstearaatti, metyylihydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, kolloidinen piidioksidi, maissitärkkelys, punainen rautaoksidi;
Geeli: makrogoli-7-glyseryylikokoaatti, aromaattinen öljy, isopropyylialkoholi, hypromelloosi, puhdistettu vesi

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Diklofenaakki - Diclacin vaikuttava aine, jolla on tulehdusta, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia, ei-steroidinen tulehduskipulääke. Estää valinnaisesti COX-1: tä ja COX-2: ta (syklo-oksigenaasi-1 ja -2), vähentää prostaglandiinien määrää tulehduksen keskipisteessä, häiritsee arakidonihapon metaboliaa.

Diklofenaakin kipua lievittävä ja anti-inflammatorinen vaikutus reumaattisissa sairauksissa auttaa vähentämään kivun voimakkuutta, nivelten turvotusta ja aamujäykkyyttä. Tämä johtaa nivelen toiminnallisen tilan paranemiseen. Diklofenaakki vähentää leikkauksen jälkeistä aikaa ja traumaa tulehduksellista turvotusta ja kipua.

Farmakokinetiikka

Imu:

Injektioneste: kun 75 mg diklofenaakkia on annettu i / m, C _max (aineen enimmäispitoisuus) veriplasmassa on alueella 1,9 - 4,8 μg / ml (keskimäärin - 2,7 μg / ml) ja saavutetaan 15 -30 minuuttia. Plasmakonsentraatio 3 tuntia antamisen jälkeen on keskimäärin 10% _{Cmax: sta};
Peräsuolen peräpuikot: 50 mg: n diklofenaakkiannoksen jälkeen _Cmax veriplasmassa on 1 μg / ml ja saavutetaan 30–40 minuutissa;
Tabletit: oraalisen annon jälkeen diklofenaakki imeytyy nopeasti ja täydellisesti, ruoka hidastaa imeytymisnopeutta 1-2 tunnin ajan ja alentaa _Cmax- arvoa 2 kertaa. Aika saavuttaa C _max, jos Diclac otetaan ruoan kanssa, on keskimäärin 5–6 tuntia;
Geeli: tietoja ei ole käytettävissä.

Aine sitoutuu plasman proteiineihin yli 99%: n tasolla (suurin osa annoksesta sitoutuu albumiiniin). V _d (jakautumistilavuus) on 550 ml / kg.

Diklofenaakki tunkeutuu nivelnesteeseen. Nivelnesteessä C _max saavutetaan 2–4 tuntia myöhemmin kuin plasmassa. T _1/2 (puoliintumisaika) nivelnesteestä on 3-6 tuntia (4-6 tuntia antamisen jälkeen aineen pitoisuus nivelnesteessä on korkeampi kuin plasman pitoisuus ja pysyy korkeammana vielä 12 tuntia). Diclac-pitoisuuden suhdetta nivelnesteessä ja sen kliinistä tehoa ei ole tunnistettu.

Toistuvan annostelun taustalla diklofenaakin farmakokineettisten parametrien muutosta ei havaita, eikä sitä kumuloidu elimistössä. Aine erittyy äidinmaitoon.

1/2-annos diklofenaakkia metaboloituu ensimmäisen maksakierron aikana. Aineenvaihdunta suoritetaan yksi- tai monikonjugaatiolla ja hydroksyloinnilla glukuronihapon kanssa. Isoentsyymi CYP2C9 osallistuu aineenvaihduntaan. Metaboliiteilla on diklofenaakkiin verrattuna pienempi farmakologinen aktiivisuus.

T _1/2 plasmasta on 2 tuntia. Systeeminen puhdistuma - 350 ml / min. Munuaiset erittyvät 65% annetusta annoksesta metaboliittien muodossa, enintään 1% erittyy muuttumattomana aineena, loput annoksesta erittyy sapen kanssa metaboliittien muodossa.

Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml / min, metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy, kun taas niiden veren pitoisuutta ei havaita.

Käyttöaiheet

Diklakin käyttö liuoksena (kivun oireyhtymän lyhytaikaiseen hoitoon), peräpuikkojen ja tablettien muodossa on esitetty:

Tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet: psoriaattinen, nuorten krooninen niveltulehdus, nivelreuma, selkärankareuma; pehmytkudosten reumaattiset vauriot, kihti-niveltulehdus, selkärangan ja perifeeristen nivelten nivelrikko, mukaan lukien ne, joilla on radikulaarinen oireyhtymä, bursiitti, tendovaginiitti;
Lievä tai kohtalainen kipu-oireyhtymä, johon liittyy neuralgia, myalgia, lumboischialgia, algodismenorrea, adnexiitti, proktiitti, migreeni, päänsärky ja hammassärky sekä leikkauksen jälkeinen kipu ja posttraumaattinen kivun oireyhtymä, joka esiintyy tulehduksen yhteydessä;
Kuumeinen oireyhtymä;
Osana tonsilliitin, nielutulehduksen, välikorvatulehduksen ja muiden ENT-elinten tarttuvien ja tulehduksellisten sairauksien monimutkaista hoitoa, jolla on vaikea kipu-oireyhtymä.

Diklak-geelin käyttö on esitetty:

Tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, mukaan lukien nivelreuma, nivelpsoriaasi, selkärankareuma, perifeeristen nivelten ja selkärangan nivelrikko;
Pehmytkudosten reumaattiset vauriot;
Ei-reumaattisen ja reumaattisen syntymän lihaskivut;
Traumaattiset pehmytkudosvammat.

Vasta-aiheet

Aspiriinin keuhkoastma;
Imetysjakso;
Yliherkkyys Diclac-aineosille;
Yliherkkyys asetyylisalisyylihapolle tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID).

Lisäksi vasta-aihe Diclacin käytölle liuoksen, peräpuikkojen ja tablettien muodossa ovat:

Ruoansulatuskanavan eroosisten ja haavaisten vaurioiden paheneminen (GIT);
Verenvuoto maha-suolikanavasta;
Hematopoieettiset häiriöt;
Hemofilia ja muut hemostaasihäiriöt;
Raskausjakso;
Ikä enintään 15 vuotta - peräpuikot 50 mg;
Ikä jopa 18 vuotta - liuos lihaksensisäiseen injektioon, 100 mg peräpuikot, tabletit.

Peräpuikkojen käyttö peräpukamien, peräsuolen verenvuodon, peräsuolen tulehduksen tai trauman yhteydessä on kielletty.

Diclacia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, anemia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, turvotusoireyhtymä, valtimoverenpainetauti, bronkiaalinen astma, tulehdukselliset suolistosairaudet, ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavauriot remission aikana, diabetes mellitus, divertikuliitti, indusoitu porfyria sidekudoksen systeemiset sairaudet, alkoholismi, tila iäkkäillä potilailla laajojen kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.

Diklak-geelin käyttö on vasta-aiheista, jos ihon eheyttä loukataan raskauden kolmannella kolmanneksella alle 6-vuotiaille lapsille.

Diclac-geeliä on suositeltavaa käyttää varoen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa, maksan porfyrian pahenemisessa, ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaumavaurioissa, vakavissa maksan ja munuaisten toiminnan häiriöissä, keuhkoputkien astmassa, raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, iäkkäillä potilailla.

Diklak, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Liuos lihaksensisäiseen injektioon: injektoidaan syvästi 75 mg: n kerta-annoksena (1 ampulli). Tarvittaessa uudelleen käyttöönotto on mahdollista vasta 12 tunnin kuluttua. IM-injektiot suoritetaan enintään 2 päivän ajan. Tarvittaessa hoitoa on jatkettava käyttämällä diklofenaakkia peräpuikkojen tai tablettien muodossa;
Peräpuikot: käytetään peräsuoleen suolen poiston jälkeen. Aikuiset ja 15-18-vuotiaat nuoret, 50 mg: n peräpuikot määrätään 1 kpl. 2-3 kertaa päivässä. 100 mg: n peräpuikot määrätään aikuisille 1 kpl. Kerran päivässä. Hoitojakso on enintään 7 päivää. Suurin päivittäinen annos on 150 mg. Jos sitä käytetään samanaikaisesti diklofenaakin kanssa tablettien, 50-100 mg: n peräpuikkojen muodossa, on suositeltavaa levittää kerran ennen nukkumaanmenoa, lukuun ottamatta lääkkeen ilta-annosta sisällä;
Tabletit: otetaan suun kautta, pureskelematta, aterioiden aikana tai jälkeen, pienellä vedellä. Annostus - 75 mg Diklak-tabletteja määrätään 1-2 kertaa päivässä, 150 mg - 1 kerran päivässä. Lääkkeen suurin päivittäinen annos on 150 mg;
Geeli: levitetään ulkoisesti, levitetään kivuliaiden kehon alueiden iholle ja hierotaan kevyillä liikkeillä, toimenpide suoritetaan 2-3 kertaa päivässä. Kerta-annos Diclacia ei saa ylittää 2 g, mikä vastaa 4 cm: n puristettua geeliä putken täysin avoimesta suusta. Hoitojakso riippuu kliinisistä käyttöaiheista ja terapeuttisesta vaikutuksesta. Jos hoidon pidentäminen on tarpeen kahden viikon hoidon jälkeen, potilaan tulee keskustella hoitavan lääkärin kanssa. On suositeltavaa pestä kätesi huolellisesti jokaisen geeli-annoksen jälkeen.

Sivuvaikutukset

Diclacin käyttö geelin, peräpuikkojen ja tablettien muodossa voi aiheuttaa haittavaikutuksia (> 1% - usein, <1% - harvoin):

Ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, vatsakipu, ilmavaivat, ripuli tai ummetus, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, mahahaava, johon liittyy mahdollisia komplikaatioita, kuten verenvuoto, perforaatio, verenvuoto ruoansulatuskanavassa; harvoin - oksentelu, limakalvojen kuivuminen (suu mukaan lukien), aftoottinen stomatiitti, ruokahalun heikkeneminen, keltaisuus, ruokatorven vauriot, veri ulosteessa, melena, hepatiitti (voi esiintyä fulminatiivisessa muodossa), maksanekroosi, kirroosi, hepatorenaalinen oireyhtymä, koliitti, haimatulehdus, kolekystopankreatiitti;
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: harvoin - ekstrasystoli, kohonnut verenpaine, rintakipu, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
Hermoston puolelta: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - unihäiriöt, painajaiset, uneliaisuus, masennus, ärtyneisyys, aseptinen aivokalvontulehdus (useammin potilailla, joilla on systeemisiä sidekudossairauksia, mukaan lukien systeeminen lupus erythematosus (SLE)), kouristukset, desorientaatio, heikkous, pelon tunne;
Virtsajärjestelmästä: usein - nesteen kertyminen; harvoin - interstitiaalinen nefriitti, nefroottinen oireyhtymä, oliguria, proteinuria, hematuria, akuutti munuaisten vajaatoiminta, papillaarinen nekroosi, atsotemia;
Aisteista: usein - tinnitus; harvoin - makuhäiriöt, diplopia, näön hämärtyminen, kuulon heikkeneminen (väliaikainen tai peruuttamaton), skotoma;
Hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - leukopenia, anemia (mukaan lukien aplastinen ja hemolyyttinen), trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura, eosinofilia, agranulosytoosi;
Dermatologiset reaktiot: usein - kutina, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, hiustenlähtö, ekseema, pistetyt verenvuodot, toksinen dermatiitti, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), eksudatiivinen multiforminen punoitus (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
Hengityselimistä: harvoin - yskä, kurkunpään ödeema, bronkospasmi, pneumoniitti;
Allergiset reaktiot: harvoin - anafylaktoidiset reaktiot, huulten ja kielen turvotus, anafylaktinen sokki (kehittyy yleensä nopeasti), allerginen vaskuliitti;
Muut: harvoin - nekroottisen fasciitin kehitys, joka johtuu infektioprosessien pahenemisesta.

Diclacin geelimuodossa käyttämisen haittavaikutukset voivat olla:

Systeemiset reaktiot: allergiset reaktiot nokkosihottumana, angioedeema, bronkospastiset reaktiot; yleistynyt ihottuma;
Paikalliset reaktiot: ekseema; kontaktidermatiitti (punoitus, kutina, kehon alueen turvotus geelin, rakkuloiden, papuloiden, kuorinnan) levityskohdassa; valoherkkyys.

Yliannostus

Tabletit, liuos, peräpuikot

Tärkeimmät oireet: näön hämärtyminen, oksentelu, päänsärky, huimaus, hengenahdistus; lapsilla - myokloniset kohtaukset, vatsakipu, pahoinvointi, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, verenvuoto.

Hoito: mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti, oireenmukainen hoito, pakotettu diureesi. Hemodialyysi on tehoton.

Geeli

Yliannostus diklofenaakin ulkoisella käytöllä on melkein mahdotonta, mikä liittyy erittäin vähäiseen systeemiseen imeytymiseen.

erityisohjeet

Peräpuikkojen ja Diclac-tablettien käytön aikana on suositeltavaa seurata systemaattisesti maksan ja munuaisten toimintaa, ääreisverenkuvioita ja ulosteita veren läsnäolon varalta.

Diclacia käytettäessä alkoholi on suljettava pois.

Geeliä saa levittää vain ehjille ihoalueille; okklusiivisen sidoksen käyttöä ei suositella. Vältä geelin kosketusta kehon avoimiin haavoihin ja limakalvoihin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Diklakin käytön aikana liuoksen, peräpuikkojen, tablettien muodossa potilaiden on pidättäydyttävä niistä toiminnoista, joiden toteuttaminen vaatii nopeita psykomotorisia reaktioita ja lisääntynyttä huomion keskittymistä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

raskaus: liuos, peräpuikot, tabletit - Diklac on vasta-aiheinen; geeli - raskauden kolmannella kolmanneksella hoito on vasta-aiheista, I ja II - sitä on mahdollista käyttää lääkärin valvonnassa;
imetysaika: Diclac kaikissa annosmuodoissa on vasta-aiheinen.

Lapsuuden käyttö

Vasta:

geeli - jopa 6 vuotta;
peräpuikot 50 mg - enintään 15 vuotta;
liuos lihaksensisäiseen injektioon, peräpuikot 100 mg, tabletit - enintään 18 vuotta.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (munuaisten vajaatoiminta) Diclacia tulee käyttää varoen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksan porfyria pahenee ja maksan toiminta on heikentynyt vakavasti, Diclacia tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Diclac-hoito iäkkäillä potilailla tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Kliinisesti merkittävä vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa viittaa Diclaciin liuoksen, peräpuikkojen ja tablettien muodossa.

Diclacin käyttö lisää metotreksaatti-, digoksiini-, syklosporiini- ja litiumvalmisteiden pitoisuutta veriplasmassa.

Vähentää diureettien, hypoglykeemisten, verenpainetta alentavien ja unilääkkeiden vaikutusta.

Kun Diklakia käytetään antikoagulanttien ja trombolyyttisten aineiden taustalla, voi esiintyä verenvuotoa, usein ruoansulatuskanavasta.

Diclac lisää todennäköisyyttä kehittää muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja glukokortikosteroideja (maha-suolikanavan verenvuotoja), syklosporiinin nefrotoksisuutta, metotreksaattitoksisuutta.

Yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon diklofenaakin pitoisuus veressä pienenee.

Diklakin käytön aikana:

Kaliumia säästävät diureetit - lisäävät hyperkalemian riskiä;
Parasetamoli - lisää diklofenaakin nefrotoksisten vaikutusten riskiä;
Kefoperatsoni, kefamandoli, kefotetaani, plikamysiini ja valproiinihappo - lisäävät hypoprotrombinemian kehittymisen todennäköisyyttä;
Kultavalmisteet ja syklosporiini - lisää nefrotoksisuutta;
Lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä - lisäävät diklofenaakin pitoisuutta veriplasmassa ja lisäävät sen myrkyllisyyttä;
Etanoli, kolkisiini, kortikotropiini ja mäkikuisman valmisteet lisäävät maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Kaikkien Diclac-annosmuotojen käyttö parantaa valoherkistymistä aiheuttavien lääkkeiden vaikutusta.

Analogit

Diklofenaakin analogit:

Varastointiehdot

Säilytä liuoksessa ja peräpuikoissa, korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, valolta suojattuna. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: liuos lihaksensisäiseen injektioon, 50 mg peräpuikot, tabletit, geeli - 3 vuotta; peräpuikot 100 mg - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Tabletteja, liuoksia ja peräpuikkoja on saatavana reseptillä. Geeliä myydään ilman reseptiä.

Arvostelut Diklakista

Arvostelujen mukaan Diklak on tehokas kipulääke ja tulehdusta estävä aine. Haittavaikutusten kehittymistä raportoidaan harvoin. Geeliä luonnehditaan useimmiten lääkkeeksi, jolla on nopea vaikutus. Sen haittoja ovat lyhyt ja / tai riittämätön vaikutus, epämiellyttävä haju ja se, että geeli rullaa iholta.

Diklakin hinta apteekeissa

Diklacin arvioitu hinta on: geeli (1 putki 50 tai 100 g) - 208-260 tai 333-356 ruplaa, peräsuolen peräpuikot (10 kpl 50 mg kukin) - 58-70 ruplaa, tabletit (10 kpl) - 52-73 ruplaa.