Deprenorm MV

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Deprenorm MV: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Ohjeet CF: n käyttöön: menetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. CF: n kustannukset apteekeissa

Latinankielinen nimi: Deprenorm MV

ATX-koodi: C01EB15

Vaikuttava aine: trimetatsidiini (trimetatsidiini)

Tuottaja: CJSC "Kanonfarma Production" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Depottabletti, kalvopäällysteinen, Deprenorm MV

Deprenorm MV on antihypoksinen lääke, joka parantaa sydänlihaksen ja neurosensoristen elinten metaboliaa iskeemisissä olosuhteissa.

Vapauta muoto ja koostumus

Deprenorm MV: n annosmuoto - pitkävaikutteiset tabletit, kalvopäällysteiset:

annos 35 mg: pyöreä, kaksoiskupera, lievä pinnan karheus on sallittu, vaaleanpunaisen värinen kuori ja melkein valkoinen ydin erottuvat poikkileikkaukseltaan (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 3 tai 6; 30 kpl. - muotoilluissa kennopakkauksissa, pahvilaatikoissa 1, 2, 3 tai 4;
annos 70 mg: pyöreä, kaksoiskupera, poikkileikkaukseltaan vaaleanpunainen vaippa ja melkein valkoinen ydin (7 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 4 pakkausta; 10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 3 tai 6 pakkausta; 14 tai 15 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 pakkausta).

Yhden tabletin koostumus annoksella 35 mg:

vaikuttava aine: trimetatsidiinidihydrokloridi - 35 mg;
apukomponentit: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, magnesiumstearaatti, hydroksipropyyliselluloosa (hyproloosi), hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi), aerosili (kolloidinen piidioksidi), kopovidoni, mikrokiteinen selluloosa;
kalvopäällyste: selecoat AQ-01673 [polyetyleeniglykoli 400 (makrogoli 400), hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), makrogoli 6000 (polyetyleeniglykoli 6000), karmiininpunainen väriaineeseen perustuva alumiinilakka (ponceau 4R) (E124), titaanidioksidi].

Yhden tabletin koostumus annoksella 70 mg:

vaikuttava aine: trimetatsidiinidihydrokloridi - 70 mg;
apukomponentit: hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi), karbomeeri, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi, hydrattu kasviöljy, mikrokiteinen selluloosa;
kalvopäällyste: vaaleanpunainen opadry II [polyetyleeniglykoli (makrogoli), polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, talkki, indigokarmiiniväriaine, auringonlaskunkeltainen väriaine, karmiininpunainen väriaine (ponceau 4R)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Deprenorm MV: n vaikuttava aine on trimetatsidiini. Toimintansa ansiosta lääke parantaa sydänlihaksen aineenvaihduntaa ja sillä on antihypoksinen vaikutus potilailla, joilla on vakaa angina pectoris.

Pitämällä solujen energia-aineenvaihduntaa hypoksiatilassa trimetatsidiini estää adenosiinitrifosfaattien (ATP) solunsisäisen pitoisuuden vähenemisen varmistamalla solujen homeostaasin ylläpidon, kalvo-ionikanavien normaalin toiminnan sekä natrium- ja kaliumionien transmembraanisen kuljetuksen.

Rasvahappojen hapettumisen hidastaminen johtuu 3-ketoasyyli-CoA-tiolaasin (3-CAT) entsyymin selektiivisestä estämisestä trimetatsidiinin vaikutuksesta, mikä lisää glukoosihapetusta, kiihdyttää glykolyysiä glukoosihapetuksella ja suojaa myös sydänlihasta iskemialta. Trimetatsidiinin farmakologiset ominaisuudet perustuvat energian aineenvaihdunnan siirtymiseen rasvahappohapetuksen glukoosihapetukseen.

Trimetatsidiinin kokeellisesti vahvistetut farmakodynaamiset ominaisuudet:

sydämen ja neurosensoristen kudosten energia-aineenvaihdunnan ylläpito iskemian aikana;
solunsisäisen asidoosin vakavuuden vähentäminen ja iskemian aikana tapahtuvien transmembraanisten ionivirtausten muutosten aste;
polynukleaaristen neutrofiilien reperfuusio- ja iskeemisten sydänkudosten migraation ja tunkeutumisen tason lasku;
pienentämällä sydänlihaksen vaurioita;
suoran vaikutuksen puute hemodynaamisiin parametreihin;
sepelvaltimon varannon kasvu potilailla, joilla on angina pectoris, viivästyttäen liikunnan aiheuttaman iskemian alkamista hoidon 15. päivästä alkaen;
fyysisen aktiivisuuden aiheuttamien verenpaineen vaihtelujen rajoittaminen ilman merkittäviä muutoksia sykkeessä (HR);
angina pectoris-iskujen väheneminen ja tarve ottaa lyhytvaikutteinen nitroglyseriini
vasemman kammion supistumisfunktion parantuminen potilailla, joilla on iskeeminen toimintahäiriö.

Silmien verisuonipatologiassa trimetatsidiini parantaa verkkokalvon toiminnallista aktiivisuutta.

Farmakokinetiikka

Trimetatsidiinin tärkeimmät farmakokineettiset parametrit:

imeytyminen: oraalisen annon jälkeen trimetatsidiini imeytyy ruoansulatuskanavasta (GIT). Suurin pitoisuus (C _max) veriplasmassa saavutetaan 5 tunnin kuluttua. Yli 24 tunnin ajan aineen pitoisuus veriplasmassa ylittää 75% arvosta, joka määritettiin 11 tuntia tablettien ottamisen jälkeen. Samanaikainen ruoan saanti ei vaikuta trimetatsidiinin hyötyosuuteen;
Jakautuminen: lääkkeen vakaan tilan pitoisuus veressä (C _ss) saavutetaan 60 tunnin kuluttua. Jakaantumistilavuus (V _d) on 4,8 l / kg, mikä osoittaa trimetatsidiinin hyvää jakautumista kudoksissa. In vitro -tutkimusten mukaan trimetatsidiinin sitoutumisaste veriplasman proteiineihin on pieni, noin 16%;
eliminaatio: trimetatsidiini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta, pääasiassa muuttumattomana, sen munuaispuhdistuma korreloi suoraan kreatiniinipuhdistuman (CC) kanssa.

Potilaan iän myötä trimetatsidiinin maksan puhdistuma pienenee.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Deprenorm MV: tä suositellaan käytettäväksi osana sepelvaltimotaudin monimutkaista hoitoa vakaan angina pectoriksen hyökkäysten estämiseksi.

Tabletteja, joiden annos on 35 mg, käytetään myös korioretinaalisissa häiriöissä, joilla on iskeeminen komponentti, ja iskeemisen kokleo-vestibulaarisen häiriön (tinnitus, huimaus, kuulovamma).

Vasta-aiheet

vaikea munuaisten vajaatoiminta ja CC alle 15 ml / min (35 mg tabletit);
vaikea munuaisten vajaatoiminta ja CC alle 30 ml / min (70 mg tabletit);
vaikea maksan vajaatoiminta (35 mg tabletit);
Parkinsonin oireet, Parkinsonin tauti, levottomat jalat -oireyhtymä (RLS), vapina, muut niihin liittyvät liikehäiriöt (70 mg tabletit);
raskauden aika;
imetys (imetys);
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
lisääntynyt yksilön herkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Deprenorm MB -tabletteja tulee ottaa varoen 70 mg: n annoksena vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (kliinistä tietoa turvallisuudesta ja tehosta on vähän), munuaisten vajaatoiminnasta, jonka CC on yli 30 ml / min, sekä yli 75-vuotiaista vanhuksista.

Ohjeet Deprenorm MV: n käyttöön: menetelmä ja annostus

Deprenorm MV on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Tabletit otetaan aterioiden yhteydessä.

Suositeltu annostusohjelma:

tabletit 35 mg: 1 kpl. 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla);
tabletit 70 mg: 1 kpl. Yksi kerta päivässä, mieluiten aamulla.

Hoidon keston määrää lääkäri.

Sivuvaikutukset

Deprenorm MV -hoidon aikana kirjattujen haittavaikutusten taajuus määritetään tapausten lukumäärän mukaan: hyvin usein - yli 0,1; usein 0,01–0,1; harvoin 0,001–0,01; harvoin 0,0001-0,001; erittäin harvinainen - alle 0,0001 (mukaan lukien yksittäiset viestit); taajuus tuntematon - taajuutta ei ole mahdollista laskea käytettävissä olevista tiedoista.

Järjestelmien ja elinten haittavaikutukset, kun otetaan tabletteja annoksella 35 mg:

keskushermosto (CNS): usein - huimaus, päänsärky; erittäin harvoin - ekstrapyramidaaliset häiriöt (jäykkyys, vapina, akinesia), jotka häviävät itsestään lääkkeen lopettamisen jälkeen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kasvojen punoitus, ortostaattinen hypotensio;
ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi / oksentelu;
yliherkkyysreaktiot: usein - kutina, ihottuma, nokkosihottuma;
muut reaktiot: usein - voimattomuus.

Järjestelmien ja elinten haittavaikutukset, kun otetaan tabletteja annoksella 70 mg:

CNS: usein - huimaus, päänsärky; taajuutta ei tunneta - unihäiriöt (uneliaisuus / unettomuus), parkinsonismin oireet (akinesia, vapina, lisääntynyt sävy), epävakaus Romberg-asennossa, kävelyn epävakaus, RLS, muut niihin liittyvät liikehäiriöt, yleensä häviävät itsestään kurssin lopettamisen jälkeen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - ortostaattinen hypotensio, merkittävä verenpaineen lasku, punoitus, ekstrasystoli, sydämentykytys, takykardia;
hematopoieettinen järjestelmä: taajuutta ei tunneta - agranulosytoosi, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia;
ruoansulatuskanava: usein - ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi / oksentelu; taajuus tuntematon - ummetus, hepatiitti;
yliherkkyysreaktiot: usein - kutina, ihottuma, nokkosihottuma; taajuutta ei tunneta - akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (OGEP), Quincken ödeema;
muut reaktiot: usein - voimattomuus.

Yliannostus

Tiedot trimetatsidiinin yliannostuksesta ovat rajalliset.

Jos epäillään yliannostusta, suositellaan oireenmukaista hoitoa.

erityisohjeet

Deprenorm MV ei ole tarkoitettu epävakaan angina pectoriksen tai sydäninfarktin ensimmäiseen hoitokurssiin, angina pectoriksen lievittämiseen tai sairaalahoitoon valmistautumisen aikana tai sen alkuaikoina.

Kun angina pectoriksen kohtaus kehittyy, hoito-ohjelmaa on tarkistettava ja mukautettava potilaan tilaan (määrättävä ylimääräinen lääkehoito tai suoritettava sydänlihaksen revaskularisaatio).

Deprenorm MB -tabletit voivat aiheuttaa tai pahentaa parkinsonismin oireita (akinesia, vapina, kohonnut sävy), ja siksi ne edellyttävät potilaiden, erityisesti vanhusten, säännöllistä seurantaa.

Liikehäiriöiden, kuten vapina, parkinsonismin oireet, epävakaus Romberg-asennossa ja epävakaisuus kävellessä, levottomat jalat -oireyhtymä, edellyttävät lääkkeen välitöntä ja lopullista lopettamista. Tällaiset häiriöt ovat melko harvinaisia, ja niiden oireet häviävät yleensä hoidon lopettamisen jälkeen useimmiten 4 kuukauden kuluessa lääkityksen lopettamisesta. Jos parkinsonismin oireet jatkuvat yli neljän kuukauden ajan lääkkeen lopettamisesta, potilaan tulee pyytää neuvoja neurologilta.

Romberg-asennossa olevan potilaan epävakauden, kävelyn epävakauden tai valtimoverenpainetaudin yhteydessä voi esiintyä pudotustapauksia etenkin potilailla, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Deprenorm MV -hoidon seurauksena voi esiintyä huimausta ja muita haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn, potilaiden tulee olla varovaisia, kun he harjoittavat mahdollisesti vaarallista toimintaa, myös ajon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ei ole tietoa Deprenorm MV: n käytön turvallisuudesta raskaana oleville naisille sekä trimetatsidiinin tai sen metaboliittien vapautumisesta äidinmaitoon, ja siksi lääke on vasta-aiheinen tiineyden ja imetyksen aikana (imetys).

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä lääkkeen käyttö lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon on vasta-aiheista, koska kliinisiä havaintotietoja sen tehosta ja turvallisuudesta tässä ikäryhmässä ei ole.

Munuaisten vajaatoiminta

Deprenorm MB 35 mg -tabletti on vasta-aiheista vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka CC on alle 15 ml / min.

Deprenorm MB 70 mg -tabletteja määrätään varoen munuaisten vajaatoiminnassa, kun CC on yli 30 ml / min; 70 mg: n tablettien käyttö, kun CC on alle 30 ml / min, on vasta-aiheista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Deprenorm MB 35 mg -tabletit ovat vasta-aiheisia vaikeassa maksan toimintahäiriössä.

Deprenorm MB 70 mg -tabletteja määrätään varoen vaikeassa maksan vajaatoiminnassa, koska kliinisistä tutkimuksista on vain vähän tietoja.

Käyttö vanhuksille

Deprenorm MB -tabletteja 70 mg: n annoksina käytetään varoen yli 75-vuotiailla iäkkäillä potilailla.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ole tietoa Deprenorm MV: n yhteisvaikutuksista muiden lääkeaineiden kanssa.

Analogit

Deprenorm MV: n analogit ovat: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV jne.

Varastointiehdot

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa kosteudelta ja valolta suojatussa paikassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: 35 mg tabletit - 3 vuotta; 70 mg tabletit - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Deprenorm MV

Katsausten mukaan Deprenorm MB: llä, jolla on vakaa angina, on positiivinen vaikutus terveyteen. Säännöllinen pillereiden saanti parantaa hyvinvointia, vähentää taajuutta ja jopa poistaa jopa angina pectoriksen hyökkäykset ja lisää hyväksyttävän fyysisen aktiivisuuden kynnystä. Myrkyllisempiä lääkkeitä ei tarvitse käyttää. On huomattava, että hoidon seurauksena esiintyvät haittavaikutukset ovat harvinaisia.

Lääkärit muistuttavat, että Deprenorm MV ei ole hätälääke ja vaatii pitkäaikaista järjestelmällistä käyttöä.

Deprenorm MB: n hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Deprenorm MB: lle depottabletit 35 mg 30 kpl. pakkauksessa - 259 ruplaa, 60 kpl. pakkauksessa - 337 ruplaa; depottabletit 70 mg 30 kpl. pakkauksessa - 310–359 ruplaa.