Delorsin - Ohjeet Tablettien Käytöstä Allergioille, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Delorsine

Delorsin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Delorsin

ATX-koodi: R06AX27

Vaikuttava aine: desloratadiini (desloratadiini)

Valmistaja: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakian tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 14.7.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 181 ruplaa.

Ostaa

Delorsin on allergialääke, H ₁ -histamiinireseptorien salpaaja.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, toisella puolella on vaara (10 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1, 2, 3, 5, 6, 9 tai 10 läpipainopakkausta ja ohjeet Delorsinin käytöstä) …

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: desloratadiini - 5 mg;
apuaineet: rakeistettu mikrokiteinen selluloosa (MKTs 102) - 89,45 mg; mikrokiteinen selluloosa (MKTs 101) - 5 mg; natriumkarboksimetyylitärkkelys (CMC), tyyppi A - 4,2 mg; magnesiumstearaatti - 1,2 mg; punainen rautaoksidi (E172) - 0,15 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine Delorsin-tablettien koostumuksessa on desloratadiini, loratadiinin ensisijainen aktiivinen metaboliitti. Sillä on pitkäaikainen antihistamiinivaikutus kehoon johtuen selektiivisestä vaikutuksesta perifeerisiin H ₁ -histamiinireseptoreihin.

Desloratadiini estää allergisten tulehdusreaktioiden kaskadin, mukaan lukien tulehdusvastetta mobilisoivien sytokiinien vapautuminen [kuten interleukiinit (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] ja tulehdusta edistävät kemokiinit [esimerkiksi RANTES (säädetty aktivointiin, Ilmentetty ja eritetty normaali T-solu]. Estää aktivoituneiden polymorfonukleaaristen neutrofiilien superoksidianionien tuotannon, eosinofiilien kemotaksin ja adheesion, solujen välisen tarttuvan molekyylin (esimerkiksi P-selektiini), immunoglobuliini E (IgE) -välitteisen vapautumisen prostaglandiini D _{2: sta}, histamiinista ja kysteiinikysteiinistä.

Delorsin estää yliherkkyysreaktioiden kehittymisen ja helpottaa niiden kulkua tarjoamalla kutinaa ja eksudatiivista vaikutusta, vähentämällä kapillaarien läpäisevyyttä, estämällä kudosödeeman ja sileiden lihasten kouristusten kehittymisen.

Lääke ei vaikuta keskushermostoon (CNS), sillä ei ole juurikaan rauhoittavaa vaikutusta (ei aiheuta uneliaisuutta) eikä se muuta psykomotoristen reaktioiden nopeutta. Desloratadiinin ottaminen ei pidennä QT-aikaa elektrokardiogrammilla (EKG).

Delorsin alkaa vaikuttaa puolessa tunnissa oraalisen annon jälkeen, terapeuttinen vaikutus havaitaan 24 tunnin kuluessa.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: suun kautta annettuna ruoansulatuskanavaan desloratadiini imeytyy hyvin; veriplasmassa määritetään puolen tunnin kuluttua, C _max (maksimipitoisuus) saavuttaa keskimäärin 3 tunnin kuluttua;
jakautuminen: desloratadiini sitoutuu plasman proteiineihin 83–87%. Lääkkeen ottaminen aikuisille potilaille ja nuorille 2 viikon ajan kerran päivässä 5–20 mg: n annoksella ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää desloratadiinin kertymistä. Aine ei läpäise veri-aivoestettä (BBB). Kun Delorsin otetaan kerran päivässä 7,5 mg: n annoksena, ruoan tai greippimehun samanaikainen saanti ei vaikuta sen jakautumiseen;
aineenvaihdunta: Metabolinen prosessi tapahtuu maksassa hydroksyloimalla, jolloin muodostuu 3-OH-desloratadiinia yhdessä glukuronidin kanssa. Desloratadiini ei estä entsyymejä sytokromi P ₄₅₀ 3A4 ja 2D6, eikä se ole P-glykoproteiinin estäjä tai substraatti;
erittyminen: pieni osa oraalisesta annoksesta erittyy virtsaan (alle 2%) ja ulosteeseen (alle 7%). T _1/2 (puoliintumisaika) vaihtelee 20-30 tuntia (keskimäärin 27 tuntia).

Käyttöaiheet

Delorsinia käytetään kausiluonteisen tai monivuotisen allergisen nuhan hoitoon nenän tukkoisuuden, aivastelun, liman purkautumisen sivuontelosta, nenän ja kitalaen kutina, kyynelnesteen, kutinan ja silmien punoituksen poistamiseksi tai lievittämiseksi.

Sitä määrätään myös urtikarialle kutinan ja ihottuman vähentämiseksi tai poistamiseksi.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

raskaus ja imetys;
alle 12-vuotiaat lapset;
vakiintunut yliherkkyys desloratadiinille, loratadiinille ja jollekin tabletin koostumuksessa olevalle apuaineelle.

Varovaisuutta noudattaen Delorsinia allergioiden hoitoon suositellaan käytettäväksi vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia.

Delorsin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Delorsin-tabletit on tarkoitettu oraaliseen antoon. Ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa pureskelematta. On suositeltavaa ottaa lääke säännöllisesti samaan aikaan päivästä riippumatta ruoan saannista.

Ellei lääkäri ole määrännyt toisin, suositeltu annostusohjelma yli 12-vuotiaille nuorille ja aikuisille potilaille: 1 tabletti (5 mg) kerran päivässä.

Hoidon kesto:

kausiluonteinen (ajoittainen) allerginen nuha, jonka oireet ilmenevät enintään 4 päivää viikossa tai alle 4 viikkoa vuodessa (taudin kulun arviointi on tarpeen): desloratadiinin ottaminen oireiden katoamisen yhteydessä lopetetaan, hoito on aloitettava uudelleen, kun ne ilmenevät uudelleen;
monivuotinen (jatkuva) allerginen nuha, jonka oireet kestävät yli 4 päivää viikossa tai yli 4 viikkoa vuodessa: Delorsinia otetaan edelleen koko allergeenille altistumisen ajan.

Jos hoito ei auta parantamaan tilaa, taudin oireet pahenevat tai uusia oireita ilmenee, sinun on kysyttävä asiantuntijan neuvoja.

Delorsinia tulee käyttää käyttöaiheiden mukaisesti käyttöohjeiden ja annostusohjelman mukaisesti.

Sivuvaikutukset

Desloratadiinia käytettäessä seuraavat haittavaikutukset havaittiin useimmiten (≥ 0,01 - <0,1), joiden esiintymistiheys oli hieman suurempi kuin lumelääkeryhmässä: päänsärky - 0,6%; suun kuivuminen - 0,8%; lisääntynyt väsymys - 1,2%.

12–17-vuotiailla nuorilla kliinisten tutkimusten tulosten mukaan yleisin haittavaikutus oli päänsärky - 5,9%, kun taas sen esiintyvyys lumelääkkeellä oli 6,9%.

Maailman terveysjärjestön (WHO) vaatimusten mukaisesti haittavaikutusten luokittelu määräytyy niiden kehittymistiheyden mukaan seuraavan asteikon mukaan: hyvin usein (≥ 0,1); usein (≥ 0,01 - <0,1); harvoin (≥ 0,001 - <0,01); harvoin (≥ 0,0001 - <0,001); erittäin harvinainen (<0,0001); tuntemattomuudella (haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei ole mahdollista määrittää käytettävissä olevista tiedoista).

Delorsinin haittavaikutukset järjestelmistä ja elimistä, jotka on rekisteröity kliinisissä tutkimuksissa ja rekisteröinnin jälkeisenä aikana:

CNS: usein - päänsärky; erittäin harvoin - uneliaisuus, unettomuus, huimaus, psykomotorinen levottomuus, kouristukset;
psyyke: erittäin harvinainen - aistiharhat;
maksan ja sappijärjestelmä: erittäin harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, bilirubiinipitoisuuden nousu, hepatiitti; tuntemattomalla taajuudella - keltaisuus;
maha-suolikanava (GIT): usein - suun kuivuminen; erittäin harvinainen - pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia, ripuli;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: erittäin harvinainen - sydämentykytys, takykardia; tuntemattomalla taajuudella - QT-ajan pidentyminen;
tuki- ja liikuntaelimistö: erittäin harvinainen - lihaskipu;
iho ja ihonalainen kudos: tuntematon taajuus - valoherkkyys;
aineenvaihdunta ja ravinto: tuntemattomalla taajuudella - ruumiinpainon nousu, lisääntynyt ruokahalu;
yleiset häiriöt: usein - lisääntynyt väsymys; erittäin harvoin - hengenahdistus, angioedeema, anafylaksia, kutina, ihottuma, mukaan lukien nokkosihottuma; tuntemattomalla taajuudella - voimattomuus.

Rekisteröinnin jälkeen havaittiin yli 12-vuotiailla lapsilla ja nuorilla Delorsin-hoidon tuntemattomuuden yhteydessä rytmihäiriöitä, QT-ajan pidentymistä ja bradykardiaa.

Jos jokin edellä mainituista haittavaikutuksista pahenee tai kehittyy muita reaktioissa mainitsemattomia reaktioita, ota yhteys lääkäriin.

Yliannostus

Desloratadiinin yliannostuksen oireita ei ole varmistettu luotettavasti. Lääkkeen ottaminen suositeltua annosta viisi kertaa suurempana annoksena ei johtanut oireisiin. Kliinisissä tutkimuksissa, kun desloratadiinia otettiin päivittäin kahden viikon ajan enintään 20 mg: n annoksella nuorille ja aikuisille potilaille, ei havaittu tilastollisesti tai kliinisesti merkittäviä muutoksia sydän- ja verisuonijärjestelmässä. Kliinisessä ja farmakologisessa tutkimuksessa, jossa desloratadiinin 10 päivän käyttö annoksella oli 9 kertaa suositeltua suurempi annos ja joka oli 45 mg päivässä, QT-ajan pidentymistä ei kirjattu eikä muita vakavia sivuvaikutuksia havaittu.

Jos tahattomasti nautitaan Delorsinia suurina annoksina ja epäillään myrkytystä, ota heti yhteys lääkäriin. Mahdollisimman pian lääkkeen oraalisen annon jälkeen on suositeltavaa huuhdella vatsa ja ottaa aktiivihiili, minkä jälkeen tarvittaessa suorittaa oireenmukainen hoito.

Desloratadiini ei erittele hemodialyysin aikana. Peritoneaalidialyysin tehokkuutta sen poistamiseksi ei myöskään ole osoitettu.

erityisohjeet

Delorsinin tehokkuudesta tarttuvan etiologian nuhan hoidossa ei ollut tehty tutkimusta.

Potilaiden, joilla on ollut kouristuskohtauksia, erityisesti alle 18-vuotiaiden, tulee käyttää desloratadiinia varoen. Kun kohtauksia kehittyy, Delorsin-hoito on lopetettava.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana on tärkeää ottaa huomioon negatiivisten haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden ja huimauksen, todennäköisyys. Kun ne ilmestyvät, on pidättäydyttävä suorittamasta toimia, jotka edellyttävät enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta, mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen tai monimutkaisten mekanismien hallinta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Delorsinin käyttö on vasta-aiheista raskaana oleville naisille, koska kliinisistä tutkimuksista ei ole tietoa sen käytöstä turvallisuudessa naisilla raskauden aikana.

Desloratadiini kulkeutuu äidinmaitoon, ja siksi on vasta-aiheista käyttää lääkettä imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Delorsin-tabletteja ei ole määrätty alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Hoitettaessa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita Delorsinia tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Atsitromysiinillä, ketokonatsolilla, fluoksetiinilla, simetidiinillä, erytromysiinillä yhdessä desloratadiinin kanssa käytettynä ei ole kliinisesti merkittäviä farmakologisia yhteisvaikutuksia.

Delorsinin tehokkuuteen ei vaikuta lääkkeen samanaikainen anto ruoan tai greippimehun kanssa.

Desloratadiini ei pahentaa etanolin vaikutusta keskushermostoon, mutta rekisteröinnin jälkeisen käytön aikana on raportoitu tapauksista, joissa Delorsin ei ole yhteensopiva alkoholin kanssa. Hoidon aikana on suositeltavaa olla varovainen juomassa alkoholijuomia.

Analogit

Delorsinin analogit ovat Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey ja dr.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 4 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Delorsine

Lähes kaikki potilaat jättävät positiivisia arvosteluja Delorsinista. Lääke on halpa, erinomainen laatu, antaa nopean, vakaan ja pitkäaikaisen tuloksen antamisen jälkeen. Moderni antihistamiini ei aiheuta uneliaisuutta useimmille allergikoille, joten se soveltuu kuljettajille.

Delorsin auttaa kosketusallergioissa, selviytyy hyvin kukinta-aikana, eliminoi nenän turvotuksen ja kutinan, on hyvin siedetty. Haittavaikutuksista ei ole valituksia.