Normatens

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Normatens: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Normatens

ATX-koodi: C02LA51

Vaikuttava aine: reserpiini (reserpiini), klopamidi (klopamidi), dihydroergokristiini (dihydroergokristiini)

Tuottaja: ICN POLFA RZESZOW, SA (Puola)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 25.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 117 ruplaa.

Ostaa

Normatens on verenpainetta alentava yhdistelmälääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Normatens - kalvopäällysteiset tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, sileä pinta, melkein valkoinen tai valkoinen (läpipainopakkauksessa 20 kpl, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttavat aineosat: klopamidi - 5 mg; dihydroergokristiini (dihydroergokristiinimesylaatin muodossa) - 0,5 mg; reserpiini - 0,1 mg;
apukomponentit (ydin): perunatärkkelys, laktoosimonohydraatti, povidoni, magnesiumstearaatti, talkki;
kuori: kiteinen sakkaroosi, makrogoli 6000, talkki, akaasiakumi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Normatens on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kolme aktiivista komponenttia, joilla on verenpainetta alentavia vaikutuksia ja jotka täydentävät toisiaan.

Klopamidi on keskivahva sulfonamidisilmukka-diureetti. Natrium-ionien aktiivisen reabsorption estämisen vuoksi Henlen silmukan nousevan osan aivokuoren segmentissä sekä hiilihappoanhydraasin eston vuoksi mutkaisten tubulusten proksimaalissa se aiheuttaa lisääntynyttä diureesia ja natrium-, kalium- ja kloori-ionien erittymistä virtsaan. Se auttaa vähentämään aluksi korkeaa verenpainetta (verenpainetta), parantamaan laskimoiden sävyä.

Dihydroergokristiinimesylaatti kuuluu dihydrogenoituihin torajyväalkaloideihin. Se estää alfa-adrenergiset reseptorit, vähentää systeemistä verisuoniresistenssiä (perifeerinen kokonaisverisuoniresistenssi) ja aiheuttaa verisuonia.

Reserpiinillä, joka on Rauwolfian alkaloidi, on verenpainetta alentavia, sympatolyyttisiä ja neuroleptisiä vaikutuksia. Tunkeutuen postganglionisten sympaattisten kuitujen presynaptisiin hermopäätteisiin, se vapauttaa norepinefriinin rakkuloista, samalla häiritsemällä sen käänteistä liikennettä ja tehostamalla monoamiinioksidaasin (MAO) inaktivaatioprosessia. Reserpiini, joka aiheuttaa hermovälittäjäaineiden varastojen ehtymisen, alentaa verenpainetta jatkuvasti; auttaa vähentämään serotoniinin, dopamiinin ja muiden hermovälittäjäaineiden pitoisuutta hermosoluissa ja siten aikaansaamaan antipsykoottisen vaikutuksen; vähentää sympaattisen innervaation vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään, alentaa sykettä (syke) ja systeemistä verisuoniresistenssiä, ylläpitää parasympaattisen hermoston toimintaa, auttaa estämään intereptiivisiä refleksejä, parantaa ja syventää fysiologista unta. Reserpiini auttaa lisäämään maha-suolikanavan peristaltiikkaa, lisäämään suolahapon muodostumista mahassa; hidastaa aineenvaihduntaprosesseja, vähentää aineenvaihduntaa kehossa; syventää ja vähentää hengitysliikkeitä, aiheuttaa hypotermiaa, mioosia. Lisäksi reserpiinillä on positiivinen vaikutus proteiinin ja lipidien aineenvaihduntaan potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti ja sepelvaltimoiden ateroskleroosi, lisää munuaisten verenkiertoa ja glomerulusten suodatusta.reserpiinillä on positiivinen vaikutus proteiinin ja lipidien aineenvaihduntaan potilailla, joilla on valtimon hypertensio ja sepelvaltimoiden ateroskleroosi, lisää munuaisten verenkiertoa ja glomerulusten suodatusta.reserpiinillä on positiivinen vaikutus proteiinin ja lipidien aineenvaihduntaan potilailla, joilla on valtimon hypertensio ja sepelvaltimoiden ateroskleroosi, parantaa munuaisten verenkiertoa ja glomerulusten suodatusta.

Normaattien verenpainetta alentava vaikutus on parempi kuin pelkästään sen komponenttien ja minkä tahansa näiden kahden yhdistelmän verenpainetta alentava vaikutus. Lääke alkaa toimia 4-7 päivänä, pysyvä verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 1-4 viikon kuluttua.

Farmakokinetiikka

imeytyminen: Kun lääke on otettu suun kautta ruoansulatuskanavassa, noin 90% klopamidista imeytyy, alle 25% dihydroergokristiiniä, noin 30-40% reserpiiniä. Suurin pitoisuus veriplasmassa (_Cmax) saavutetaan klopamidilla noin 2 tunnissa, dihydroergokristiinillä - 1 tunti, reserpiinillä - 1-3 tuntia;
jakautuminen: Normatensin aktiiviset komponentit jakautuvat hyvin elimiin ja kudoksiin (esimerkiksi dihydroergokristiinin jakautumistilavuus on 52 l / kg); noin 46% klopamidista ja noin 68% dihydroergokristiinistä sitoutuu plasman proteiineihin, reserpiini ei sitoutu proteiineihin. Dihydroergokristiini ja reserpiini läpäisevät veri-aivoesteen ja istukan;
metabolia: dihydroergokristiini ja reserpiini metaboloituvat laajasti maksassa inaktiivisten metaboliittien muodostamiseksi. Klopamidi ei metaboloidu merkittävästi maksassa;
Erittyminen: Normaattien puoliintumisaika (T _1/2) on pitkä reserpiinin läsnäolon vuoksi, josta T _1/2 on 4,5 tuntia ensimmäisessä vaiheessa ja noin 271 tuntia toisessa. Erittymisreitit ovat erilaiset: klopamidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta, dihydroergokristiinin ja reserpiinin inaktiiviset metaboliitit - ulosteiden ja virtsan mukana.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Normatens on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti (primaarinen, sekundaarinen).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epilepsia, masennus, Parkinsonin tauti, samanaikainen sähkökouristushoito;
vaikea aivojen ateroskleroosi, valtimon hypotensio;
eroosinen gastriitti, mahalaukun ja pohjukaissuolihaavan akuutissa vaiheessa, haavainen paksusuolitulehdus;
vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min), nefriitti, nefroskleroosi, uremia;
krooninen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, vaikea bradykardia, äskettäinen sydäninfarkti, intraventrikulaarinen lohko, atrioventrikulaarinen lohko;
vaikea maksan vajaatoiminta;
hyponatremia, hypokalemia, hypoklemia;
Addisonin tauti;
feokromosytooma, samanaikainen hoito MAO-estäjien kanssa;
kulmasulku-glaukooma;
hyperurikemia, jolla on kliinisiä oireita;
keuhkoputkien astma;
hematopoieesin häiriöt;
raskaus ja imetysaika;
ikä enintään 18 vuotta;
yksilön yliherkkyys Normates-komponentteille.

Suhteellinen:

kihti;
diabetes;
vanhukset.

Normaattien käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Normatens-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina pienen nestemäärän kanssa aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen.

Lääkäri määrää annoksen kullekin potilaalle erikseen.

Seuraavaa annosta suositellaan: hoidon alussa - 1 tabletti kerran päivässä; tyydyttävän verenpainetta alentavan vaikutuksen puuttuessa voit lisätä annosta ja ottaa yhden tabletin enintään 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Vain poikkeustapauksissa on sallittua ottaa lääke enintään 3 kertaa päivässä (8 tunnin välein), 1 tabletti. Normatesin suurin päivittäinen annos on 3 tablettia.

Kun otetaan huomioon lääkkeen komponenttien farmakologisen vaikutuksen mekanismi, terapeuttisen vaikutuksen mahdollisesta puuttumisesta voidaan sanoa aikaisintaan 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen, joten tämän ajanjakson aikana aloitusannosta ei pitäisi nostaa ilman kiireellistä tarvetta.

Pitkittyneellä hoidolla on suositeltavaa ottaa yksi tabletti kerran päivässä sen jälkeen, kun tyydyttävä terapeuttinen vaikutus on saavutettu, ja joillekin potilaille on mahdollista pienentää annosta ja ottaa yksi tabletti kerran joka toinen päivä. Verenpainetta on tarpeen säätää jokaisella Normates-annoksen pienentämisellä.

Ylläpitohoidossa ei saa ylittää annosta 2 tablettia / päivä.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen alentaminen, bradykardia, ortostaattinen hypotensio, aivoverenkierron häiriöt;
keskushermosto (CNS): huimaus, päänsärky, ahdistuneisuus, heikkous, uneliaisuus, unettomuus, heikentynyt keskittymiskyky, ekstrapyramidaaliset häiriöt (mukaan lukien Parkinsonin oireyhtymä, stupori, vapina); harvoin ja vain tapauksissa, joissa käytetään yli 1 mg / vrk reserpiiniannosta (vastaa aineen pitoisuutta yli 10 Normates-tabletissa) - masennusreaktiot (mukaan lukien taipumukset itsemurhaan), masennusoireyhtymä;
hengityselimet: hyperemia ja nenän limakalvon turvotus. Harvoissa tapauksissa reserpiini voi aiheuttaa bronkospasmeja (potilailla, joilla on bronko-obstruktiivinen oireyhtymä tai keuhkoastma);
ruoansulatuskanava: pahoinvointi / oksentelu, vatsakipu, suun kuivuminen, ripuli, ruokahalun heikkeneminen, mahahaavan paheneminen; harvoin - mahahaavan ja pohjukaissuolen limakalvon haavaumat 12, maha-suolikanavan verenvuoto käytettäessä yli 1 mg / vrk reserpiiniannosta (vastaa 10 tai useamman Normates-tabletin sisältämää määrää);
hematopoieettiset elimet: trombosytopenia, johon liittyy hemorragisen diateesin oireita;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma;
laboratorioparametrit: hypokalsemia, hypomagnesemia, hypokalemia, hyperglykemia, hyperurikemia, metabolinen alkaloosi, vähäinen kolesterolin nousu, triglyseridit;
muut: galaktorrea; pitkään käytettynä suurina annoksina - heikentynyt teho, heikentynyt libido, parestesia, akustinen kouristus, virtsahäiriöt, gynekomastia, hypotermia, sidekalvon hyperemia

Yliannostus

Normattien yliannostuksen yhteydessä voi kehittyä seuraavia oireita: pahoinvointi ja / tai oksentelu, lihasheikkous, ripuli, päänsärky, huimaus, huomattava verenpaineen lasku, masennus, rytmihäiriöt, bradykardia, sekavuus, kooma, hyporefleksia.

Ensiapu myrkytykselle, jos potilas on tajuissaan, on suositeltavaa aiheuttaa oksentelu, huuhdella vatsa ja / tai ottaa aktiivihiili. Lisähoito koostuu tukihoidosta, jonka tarkoituksena on korjata vesi- ja elektrolyyttitasapainoa ja ylläpitää sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa.

Reserpiini, joka on osa Normatesia, ei eritty elimistöstä dialyysin avulla.

erityisohjeet

Verenpaineen liiallisen laskun estämiseksi sinun ei pitäisi nostaa Normatens-annosta enemmän kuin kerran viikossa, koska lääkkeen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan suhteellisen hitaasti. On myös tärkeää olla erityisen varovainen, jos sitä käytetään samanaikaisesti muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Lääkkeen optimaalisen annosteluohjelman määrittämiseksi tarvitaan säännöllistä verenpainetasojen seurantaa hoidon aikana.

Virtsahappo- ja glukoosipitoisuutta veriseerumissa on suositeltavaa seurata säännöllisesti, etenkin potilailla, joilla on hyperurikemia ja heikentynyt glukoositoleranssi, koska nämä indikaattorit voivat nousta lääkehoidon aikana.

Bradykardian kehittymisen myötä Normatens tulee peruuttaa tai sen annosta pienentää.

Hoitojakson aikana on tarpeen säätää seerumin kaliumpitoisuutta. Jos potilaan ruokavalio sisältää riittävästi kaliumia sisältäviä elintarvikkeita, ylimääräistä kaliumlisää ei yleensä tarvita.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Normatensia potilailla, joilla on bronkospastinen oireyhtymä ja keuhkoastma. Jos sairaudet pahenevat, lääke on peruutettava.

Munuaisten toimintaa on tarpeen seurata, erityisesti potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Jos kirurginen toimenpide on suunniteltu, sinun on lopetettava Normatensin käyttö vähintään kaksi viikkoa etukäteen, korvaamalla se toisella verenpainelääkkeellä.

Alkoholijuomien käyttöä ei suositella hoidon aikana.

On tarpeen ottaa huomioon lääkkeen vuorovaikutuksen erityispiirteet käytettäessä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ja muuttaa annosta vastaavasti.

Normatens-hoito tulee peruuttaa viikkoa ennen sähkökonvulsiivisen hoidon aloittamista.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska Normatens voi vähentää huomion keskittymistä ja kykyä nopeuttaa psykomotorisia reaktioita (etenkin hoidon alkuvaiheessa), ei pidä ajaa ajoneuvoilla / muilla monimutkaisilla mekanismeilla ja harjoittaa vaarallisia toimintoja, joihin liittyy onnettomuusriski huumeiden hoidon aikana. …

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Normatensia ei suositella käytettäväksi raskaana oleville naisille, koska sen koostumukseen sisältyvällä reserpiinillä on teratogeenisia vaikutuksia sikiöön. Lisäksi vastasyntyneellä se voi aiheuttaa nenäontelon limakalvon nuhan ja turvotuksen ja siten hengitysvaikeuksia ja syanoosia. Reserpiinin vaikutuksesta voi myös kehittyä sikiölle vaarallinen valtimoverenpainetauti, bradykardia.

Klopamidi voi aiheuttaa trombosytopeniaa sikiössä.

Dihydroergokristiini voi vaikuttaa vastasyntyneiden torajumaisten oireiden ilmaantumiseen ja äidillä laktaation estämiseen / heikentymiseen.

Reserpiini ja dihydroergokristiini voivat kulkeutua äidinmaitoon, joten imettävät naiset eivät saa käyttää Normatensia.

Lapsuuden käyttö

Koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lastenlääketieteessä ei ole varmistettu, ei ole suositeltavaa määrätä Normatensia alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Normatensia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on vasta-aiheista Normatens-valmisteen ottamista.

Käyttö vanhuksille

Määritä lääke iäkkäille potilaille varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, antikoagulantit: niiden tehokkuuden heikkeneminen;
epilepsialääkkeet, levodopa, antikolinergit: heikentävät niiden toimintaa;
morfiini: vähentää sen kipua lievittävää vaikutusta;
litiumvalmisteet: litiumin pitoisuuden lisääminen veriplasmassa (hidastamalla sen erittymistä);
barbituraatit, etanoli, antihistamiinit, lääkkeet inhalaatiopuudutukseen: tehostavat niiden toimintaa;
etanoli, barbituraatit, perifeeriset vasodilataattorit, beetasalpaajat: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, glukokortikosteroidit, laksatiivit: diureetin väheneminen, verenpainetta alentava vaikutus, lisääntynyt hypokalemian riski;
adrenomimeetit: tehostavat niiden vaikutusta;
MAO-estäjät: keskushermostoa estävän vaikutuksen lisääntyminen, hyperrefleksian, vaikean tai keskivaikean valtimoverenpainetaudin kehittymisen todennäköisyyden kasvu;
rytmihäiriölääkkeet: samanaikainen hypokalemian hoito - kinidiinin, disopyramidin, amiodaronin toksisten vaikutusten lisääntynyt riski;
lidokaiini, meksiletiini; hypokalemian samanaikaisen hoidon kanssa - niiden vaikutuksen heikkeneminen;
dopamiini: lisääntynyt vasokonstriktorivaste (yhdistelmää ei suositella);
digoksiini: lisääntynyt bradykardian riski; samanaikaisen hypokalemian hoidon kanssa - digoksiinin lisääntyneet sivuvaikutukset.

Analogit

Acenosiini ja Kristepin ovat Normatensin analogeja.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa 15-25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Normatensista

Normatensin arvosteluissa he huomaavat sen korkean hyötysuhteen pitkäaikaisessa käytössä. Monet potilaat käyttävät lääkettä useita vuosia, mikä varmistaa vakaan verenpainetason.

Jos tarvitaan nopeaa verenpaineen laskua, on valittava muut lääkkeet.