Ambroxol-SOLOfarm

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ambroxol-SOLOfarm: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Ambroxole-SOLOpharmin arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ambroxol-SOLOpharm

ATX-koodi: R05CB06

Vaikuttava aine: ambroksoli (ambroksoli)

Valmistaja: Grotex, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 10.10.2019

Liuos oraalista antoa ja inhalaatiota varten Ambroxol-SOLOfarm

Ambroxol-SOLOpharm on lääke, jolla on yskänlääke, mukolyyttinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - liuos oraalista antoa ja inhalaatiota varten [folioissa 10 putkea A, jotka sisältävät 1 tai 2 ml liuosta, ja 10 putkea B, jotka sisältävät 1 tai 2 ml liuotinta, pahvilaatikossa 1 tai 2 pussia, joissa on putkipisarat A ja B (sarja) tai vain putkipisarat A ja B sekä Ambroxol-SOLOpharmin käyttöohjeet].

1 ml liuosta (putkipisara A):

vaikuttava aine: ambroksolihydrokloridi - 7,5 mg;
apukomponentit: natriumkloridi - 6,22 mg; natriumvetyfosfaattidihydraatti - 4,35 mg; vedetön sitruunahappo - 1,83 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

1 ml liuotinta (putkipisara B): natriumkloridi - 9 mg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Suoritettujen tutkimusten mukaan Ambroxol, Ambroxol-SOLOpharmin aktiivisen komponentin, vaikutus on tarkoitettu lisäämään eritystä hengitysteissä. Se lisää keuhkojen pinta-aktiivisen aineen tuotantoa ja sillä on stimuloiva vaikutus sappiteiden aktiivisuuteen. Tämä lisää liman virtausta ja kuljetusta (mukosiliaarinen puhdistuma), mikä puolestaan johtaa ysköksen purkautumisen parantamiseen ja yskän lievitykseen.

Pitkäaikainen hoito ambroksolilla (kestää vähintään 2 kuukautta) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden taustalla vähentää merkittävästi pahenemisten määrää. Antibioottihoidon päivien määrä ja pahenemisten kesto vähenevät merkittävästi.

Farmakokinetiikka

Kaikille välittömän vapautumisen ambroksolin annosmuodoille on tunnusomaista nopea ja melkein täydellinen imeytyminen maha-suolikanavasta, lineaarinen annosriippuvuus terapeuttisella pitoisuusalueella. Suun kautta otettuna C _max (aineen maksimipitoisuus) veriplasmassa saavutetaan 1-2,5 tunnissa. V _d (jakautumistilavuus) - 552 litraa. Aineen sitoutuminen plasman proteiineihin terapeuttisella pitoisuusalueella on noin 90%.

Suun kautta annettaessa Ambroxol siirtyy nopeasti verestä kudokseen, jolloin aineen suurimmat pitoisuudet havaitaan keuhkoissa. Noin 30 prosenttiin annoksesta vaikuttaa primaarinen maksakortti.

Ihmisen maksan mikrosomeista tehtyjen tutkimusten mukaan hallitseva isoformi, joka on vastuussa vaikuttavan aineen metaboliasta dibromantranilihapoksi, on CYPZA4-isoentsyymi. Loppuosa annoksesta metaboloituu maksassa pääasiassa glukuronidaation ja osittaisen hajoamisen kautta dibromantranilihappoon (noin 10% annoksesta) sekä pienenä määränä muita metaboliitteja.

Aineen terminaali T _1/2 (puoliintumisaika) - 10 tuntia. Kokonaispuhdistuma on 660 ml / min, munuaispuhdistuma on noin 8% kokonaispuhdistumasta. On laskettu (käyttäen radioaktiivista leimausmenetelmää), että yhden annoksen ottamisen jälkeen noin 83% annoksesta erittyy virtsaan seuraavien 5 päivän aikana.

Käyttöaiheet

Ambroxol-SOLOpharm on määrätty seuraavien hengitystiesairauksien hoitoon vapauttamalla viskoosi yskö (akuutti ja krooninen kulku):

akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus;
krooninen keuhkoahtaumatauti;
keuhkokuume;
bronkiektaasi;
keuhkoastma, jolla on vaikeuksia ysköksen purkautumisessa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

I raskauskolmanneksen;
imetysjakso;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (liuos suun kautta ja inhalaatiota varten Ambroxol-SOLOfarm on määrätty lääkärin valvonnassa):

heikentynyt munuaisten toiminta;
vaikea maksasairaus;
keuhkoputkien heikentynyt motorinen toiminta ja ysköksen lisääntynyt tuotanto (potilailla, joilla on liikkumaton silmän oireyhtymä);
mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan paheneminen;
II - III raskauskolmannekset.

Ambroxol-SOLOfarm, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ambroxol-SOLOfarm otetaan suun kautta. Mukolyyttinen vaikutus kehittyy sillä ehdolla, että kulutetaan suuri määrä nestettä, ja siksi suositellaan runsasta juomista hoidon aikana.

Suun kautta

Oraaliseen antoon käytetään ambroksoliliuosta putkipisarasta A. Ambroxol-SOLOpharm lisätään veteen, hedelmämehuun, teeseen tai maitoon. Lääke otetaan aterioiden jälkeen.

Yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille 2-3 ensimmäisen hoitopäivän aikana määrätään 3 kertaa päivässä, 4 ml, minkä jälkeen antotiheys pienenee 2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 90 mg päivässä.

Suositeltu annostusohjelma / suurin päivittäinen annos lapsille:

6–12 vuotta: 2-3 kertaa päivässä, 2 ml / 45 mg;
2-6 vuotta: 3 kertaa päivässä, 1 ml / 22,5 mg;
enintään 2 vuotta (lääkärin valvonnassa): 2 kertaa päivässä, 1 ml / 15 mg.

Hengitys

Ambroxol-SOLOpharm-inhalaatioon voidaan käyttää mitä tahansa nykyaikaista inhalaatiolaitetta (paitsi höyry-inhalaattoreita).

Ennen käyttöä tiputinputken A liuos sekoitetaan tiputinputken B liuottimen kanssa (sekoittaminen suhteessa 1: 1 varmistaa optimaalisen ilmankostutuksen). Ennen inhalaatiota on suositeltavaa lämmittää liuos kehon lämpötilaan.

Inhalaatio suoritetaan 1-2 kertaa päivässä seuraavilla kerta-annoksilla:

aikuiset ja 6-vuotiaat lapset: 2-3 ml;
alle 6-vuotiaat lapset: 2 ml.

Hoidon suositeltu kesto on 4–5 päivää. Ambroxol-SOLOpharmin pitkäaikaisesta käytöstä tulee sopia lääkärisi kanssa.

Hengittäminen syvään inhalaatiohoidon aikana voi aiheuttaa yskän, joten inhalaatiot tulisi suorittaa normaalissa hengitystilassa.

Hengitysteiden epäspesifisen ärsytyksen ja niiden kouristusten välttämiseksi inhalaatiota suositellaan keuhkoputkia sairastaville potilaille keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ottamisen jälkeen.

Sivuvaikutukset

Ambroxol-SOLOpharm-hoidon aikana voi kehittyä seuraavia haittavaikutuksia (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvoin):

hengityselimet: harvoin - rinorrhea, hengitysteiden limakalvon kuivuus;
iho ja ihonalainen kudos: hyvin harvoin - Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
ruoansulatuskanava: usein - pahoinvointi, heikentynyt herkkyys nielussa ja suussa; harvoin - kipu ylävatsassa, ruoansulatushäiriöt, ripuli, oksentelu; harvoin - ummetus, närästys, nielun ja suuontelon limakalvon kuivuus;
immuunijärjestelmä: harvoin - nokkosihottuma, yliherkkyysreaktiot, ihottuma, angioedeema, kutina; hyvin harvoin - anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki;
hermosto: usein - makuhäiriöt;
muut: harvoin - kuume, heikkous.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat: dyspepsia, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, kipu ylävatsassa, närästys, mahdollisesti lyhytaikainen ahdistus. Selkeällä yliannostuksella verenpaine voi laskea merkittävästi.

Hoito: ensimmäisten 1-2 tunnin aikana Ambroxol-SOLOpharmin ottamisen jälkeen - keinotekoinen oksentelu, mahahuuhtelu; edelleen - oireenmukainen hoito, rasvaa sisältävien elintarvikkeiden saanti.

erityisohjeet

Älä ota Ambroxol-SOLOfarmia samanaikaisesti yskän refleksin estävien yskänlääkkeiden kanssa.

Heikentyneen yskärefleksin tai heikentyneen mukosiliaarisen kuljetuksen taustalla hoito tulee suorittaa varoen, mikä liittyy yskön kertymisen riskiin.

Hoitojakson aikana keuhkoputkia sairastavilla potilailla voi olla yskää lisääntynyt.

Älä käytä Ambroxol-SOLOfarmia juuri ennen nukkumaanmenoa.

Hengitysharjoituksia ei suositella potilaille, jotka käyttävät ambroksolia. Vakavissa tauditapauksissa on suoritettava nesteytetyn yskön aspiraatio.

Hoidon alkuvaiheessa potilailla, joilla on vakavia ihovaurioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin ja Lyellin oireyhtymät, voi kehittyä oireita kuten nuha, kuume, kehon kipu, kurkkukipu ja yskä. Oireellisessa hoidossa mukolyyttisiä aineita, mukaan lukien ambroksoli, voidaan määrätä virheellisesti. Näiden oireyhtymien havaitsemisesta on yksittäisiä raportteja, joiden esiintyminen tapahtui samaan aikaan Ambroxol-SOLOpharmin nimittämisen kanssa, mutta luotettavasti syy-yhteyttä lääkkeen käyttöön ei ole osoitettu.

Edellä mainittujen oireyhtymien kehittymisen yhteydessä on keskeytettävä hoito ja hakeuduttava välittömästi lääkäriin.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa ambroksolia voidaan käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaan.

Ambroxol-SOLOfarmin sekoittamista emäksisten liuosten ja kromoglysiinihapon kanssa ei ole suositeltavaa.

Hypon-natrium-ruokavaliota noudattavien potilaiden on otettava huomioon, että 1 ml lääkeliuosta sisältää 10 mg natriumia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ensimmäisen raskauskolmanneksen, imetysaika: hoito on vasta-aiheista;
II - III raskauskolmannekset: Ambroxol-SOLOfarmia käytetään lääkärin valvonnassa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Ambroxol-SOLOfarm -valmistetta tulee käyttää varoen, kun lääkeannosten väli kasvaa tai yksittäinen annos pienenee.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavien maksasairauksien tapauksessa Ambroxol-SOLOfarm -valmistetta tulee käyttää varoen lisäämällä lääkeannosten välistä aikaa tai pienentämällä yksittäistä annosta.

Huumeiden vuorovaikutus

Ambroxol-SOLOpharm -valmisteen kliinisesti merkittävien ei-toivottujen yhteisvaikutusten kehittymistä muiden aineiden / valmisteiden kanssa ei raportoitu.

Samanaikaisessa käytössä yskänlääkkeiden kanssa voi olla vaikeuksia ysköksen purkautumisessa, mikä liittyy yskärefleksin tukahduttamiseen.

Yhdistelmähoidossa ambroksoli lisää seuraavien lääkkeiden pitoisuutta keuhkoputken eritteissä: amoksisilliini, kefuroksiimi, doksisykliini, erytromysiini.

Analogit

Ambroxol-SOLOpharmin analogit ovat: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol ja muut.