Aktilize - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Hyödynnä

Käyttöohjeet:

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Käyttöaiheet
3. 3. Vasta-aiheet
4. 4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. 5. Sivuvaikutukset
6. 6. Erityiset ohjeet
7. 7. Huumeiden vuorovaikutus
8. 8. Analogit
9. 9. Varastointiehdot
10. 10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 23987 hieroa.

Ostaa

Aktivointi - trombolyyttinen, rekombinantti ihmisen kudoksen plasminogeeniaktivaattori; glykoproteiini, joka aktivoi suoraan plasminogeenin muutoksen plasmiiniksi.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi: valkoinen tai vaaleankeltainen massa (50 mg lyofilisaattia ja 50 ml liuotinta värittömissä lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 injektiopullo lyofilisaattia ja yksi injektiopullo liuotinta).

1 pullo Aktilizea sisältää:

• Vaikuttava aine: alteplaasi - 50 mg (1 ml valmiissa liuoksessa 1 mg);
• Apukomponentit: L-arginiini, polysorbaatti 80, fosforihappo, gentamisiini (jäljellä olevat jäljet tuotantoprosessin jälkeen).

Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - 50 ml.

Käyttöaiheet

Aktilize-valmisteen käyttö on osoitettu seuraavien sairauksien / tilojen trombolyyttisessä hoidossa:

• Akuutti sydäninfarkti;
• Keuhkovaltimon massiivinen tromboembolia, johon liittyy epävakaa hemodynamiikka;
• Akuutti iskeemisen aivohalvauksen jakso.

Vasta-aiheet

• Raskauden ja imetyksen ajanjakso;
• Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
• Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Vasta-aiheet potilaille, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski:

• Hemorraginen diateesi;
• Laaja verenvuoto, mukaan lukien edelliset 6 kuukautta;
• Aneurysma, kasvaimet ja muut keskushermoston patologiat historiassa, mukaan lukien aivojen tai selkäytimen leikkaus;
• Epäillään verenvuotohäiriötä;
• Kallonsisäinen (mukaan lukien subaraknoidinen) verenvuoto, mukaan lukien historia;
• Vaikea hallitsematon valtimon hypertensio;
• Samanaikainen hoito varfariinilla ja muilla oraalisilla antikoagulanteilla;
• Vakava trauma, suuri kirurginen toimenpide edeltävien kymmenen päivän aikana, mukaan lukien mahdolliset vammat sydäninfarktin kehittymisen taustalla;
• Kokomattomien verisuonten (mukaan lukien subklaviaalinen tai kaulalaskimo) äskettäinen puhkaisu
• Traumaattinen tai pitkittynyt (yli 2 minuutin) kardiopulmonaalinen elvytys;
• Traumaattinen aivovamma, kärsi äskettäin;
• Synnytys 10 edellisen päivän aikana;
• Vakavat maksapatologiat, kuten maksakirroosi, maksan vajaatoiminta, aktiivinen hepatiitti, portaalinen hypertensio (mukaan lukien ruokatorven suonikohjut);
• Akuutti haimatulehdus;
• Sydänpussitulehdus, bakteerien endokardiitti;
• Peptinen ja pohjukaissuolihaava diagnosoitu viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Kasvaimet, joilla on verenvuodon vaara;
• Suonien ja valtimoiden kehityshäiriöt, valtimoiden aneurysmat.

Muita vasta-aiheita Aktilizen käytölle akuutissa sydäninfarktissa ja keuhkoemboliassa:

• Aiempi verenvuoto tai tuntematon aivohalvaus;
• Ohimenevät iskeemiset iskut tai iskeeminen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana (lukuun ottamatta nykyisen akuutin iskeemisen aivohalvauksen ensimmäisiä 4,5 tuntia).

Edellä mainittujen vasta-aiheiden lisäksi akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa Actilizea ei voida käyttää seuraavissa tapauksissa:

• Akuutin iskeemisen aivohalvauksen oireiden heikko vakavuus infuusion alussa tai potilaan tilan nopea paraneminen;
• Tarkkojen tietojen puuttuminen taudin alkamisajasta, yli 4,5 tunnin ajanjakso iskeemisen aivohalvauksen ensimmäisten oireiden hetkestä infuusion alkuun;
• Vakava, kliinisesti todistettu aivohalvaus, esimerkiksi, jos NIHSS (National Institutes of Health Stroke Severity Scale) -arvo on suurempi kuin 25 tai saadaan vastaava TT-skannaus tai ydinmagneettinen resonanssi;
• Vakava päävamma tai aivohalvaus kolmen edellisen kuukauden aikana;
• Kouristukset aivohalvauksen alkaessa;
• Aikaisemman aivohalvauksen esiintyminen diabetes mellituksessa;
• Hepariinin ottaminen 48 tunnin sisällä ennen aivohalvauksen ensimmäisiä oireita, aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) lisääntyessä tiettynä ajankohtana;
• Verihiutaleiden määrä on alle 100 000 / μl;
• Systolinen verenpaine (BP) on yli 185 mm Hg. tai diastolinen verenpaine yli 110 mm Hg, tai tarvittaessa intensiivisen verenpainelääkityksen (lääkkeiden laskimonsisäinen antaminen) käyttö paineen alentamiseksi näihin rajoihin;
• Veren glukoosipitoisuus on alle 3 tai yli 20 mmol / l.

Varovaisuutta noudattaen Aktilize-valmistetta tulisi määrätä potilaille vain alustavan arvioinnin perusteella hoidon aiotun hyödyn ja verenvuotoriskin perusteella äskettäin tehdyn pienen neulatoimenpiteen jälkeen suurten verisuonten koepalaan tai lävistykseen, sydänhierontaan elvytyksen aikana lihaksensisäisenä injektiona (i / m); kaikista sairauksista (joita ei ole lueteltu vasta-aiheluettelossa), joihin liittyy lisääntynyt verenvuotoriski; oraalisten antikoagulanttien samanaikaisen antamisen tapauksessa lääkkeen käyttö on osoitettu vain, jos laboratoriotutkimusten mukainen antikoagulanttivaikutus ei ole kliinisesti merkittävä.

Akuutissa sydäninfarktissa ja akuutissa keuhkoemboliassa on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joiden systolinen verenpaine on yli 160 mm Hg. Taide. ja iäkkäät potilaat, koska heillä voi olla lisääntynyt kallonsisäisen verenvuodon riski.

Koska tämän hoidon positiivisten kliinisten vaikutusten todennäköisyys iäkkäillä potilailla on melko suuri ilmoitetuista kielteisistä sivuvaikutuksista huolimatta, on tarpeen verrata tarkoin suunniteltuja etuja ja riskejä.

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhteydessä Aktilizen käyttöön liittyy lisääntynyt kallonsisäisen verenvuodon uhka, koska sitä esiintyy pääasiassa nekroottisella alueella. Tässä yhteydessä on lisäksi otettava huomioon seuraavien ominaisuuksien esiintyminen potilailla:

• Patologiat, joihin liittyy korkea verenvuotoriski;
• Pienet oireettomat aivojen aneurysmat;
• Viivästys hoidon aloittamisessa;
• Aikaisempi hoito asetyylisalisyylihapolla tai muilla verihiutaleiden estäjillä / lääkkeillä lisää aivoverenvuodon riskiä, etenkin hoidon myöhemmässä vaiheessa (alteplaasiannoksen tulisi olla enintään 0,9 mg / kg potilaan painoa päivässä)
• Vanhempi ikä on yli 80 vuotta, aivoverenvuodon riski kasvaa ja hoidon yleinen hyöty pienenee.

Alteplaasihoitoa on mahdotonta aloittaa 4,5 tunnin kuluttua taudin oireiden alkamisesta, koska tämä johtaa positiivisen vaikutuksen vähenemiseen, kuolleisuuden lisääntymiseen asetyylisalisyylihappohoitoa edeltävän hoidon ja verenvuotoriskin taustalla.

Antotapa ja annostus

Kylmäkuivattu aine on tarkoitettu infuusioliuoksen valmistamiseksi liuottamalla yhden lääkepullon (50 mg) sisältö yhteen pulloon (50 ml) liuotinta.

Sekoita, kunnes täydellinen liukeneminen on tehtävä varovasti, välttäen voimakasta sekoittumista, jotta vältetään vaahdon muodostuminen. Nesteellä tulisi olla kirkas, väritön, vaaleankeltainen rakenne ilman hiukkasia.

Lisälaimennukseen voidaan käyttää 0,9% natriumkloridiliuosta.

Alteplaasin vähimmäispitoisuuden infuusionesteessä tulee olla 0,2 mg / ml.

Alun perin saatua liuosta ei voida laimentaa edelleen hiilihydraattipohjaisella infuusioliuoksella tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä, eikä sitä voida sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa suonensisäisessä antojärjestelmässä.

Aktilizen käyttö on aloitettava, kun taudin ensimmäiset oireet ilmaantuvat.

Suositeltu annostusohjelma:

• Sydäninfarkti, hoito aloitettu 6 tunnin kuluessa oireiden ilmaantumisesta: nopeutettu hoito-ohjelma - laskimonsuihku 15 mg: n annoksella, sitten infuusio 30 minuutin ajan annoksella 50 mg, seuraavien 60 minuutin aikana - 35 mg, kokonaisannos on 100 mg. Potilaat, joiden paino on enintään 65 kg: laskimonsuihku - 15 mg, sitten tiputus laskimoon - nopeudella 0,75 mg / 1 kg ruumiinpainoa (enintään 50 mg) 30 minuutin ajan, seuraavien 60 minuutin aikana potilas annetaan annos 0,5 mg / 1 kg (enintään 35 mg);
• Sydäninfarkti, kun hoito aloitetaan 6-12 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta: kolmen tunnin annosteluohjelma - 10 mg laskimoon, sitten 50 mg laskimoon tiputetaan 60 minuutin ajan, sitten 10 mg seuraavien 30 minuutin välein kunnes suurin kokonaisannos on 100 mg. Potilaille, joiden paino on enintään 65 kg, annos määrätään nopeudella 1,5 mg / kg potilaan painoa;
• Keuhkoembolia: Ensinnäkin 1-2 minuutin kuluessa laskimonsisäinen virta - 10 mg, sitten laskimonsisäinen tiputus 120 minuutin ajan - 90 mg, kokonaisannos 100 mg. Potilaan paino enintään 65 kg - enintään 1,5 mg / 1 kg;
• Akuutti iskeemisen aivohalvauksen aika (ensimmäisten 4,5 tunnin aikana, hoito tulisi aloittaa mahdollisimman pian ensimmäisten oireiden ilmaantumisen jälkeen): nopeudella 0,9 mg / 1 kg potilaan painoa (enintään 90 mg), josta 10% - in / virrassa, sitten loput lääkeaineesta ruiskutetaan / tiputetaan 60 minuutin ajan. Aikaisempi hoito aloitetaan määrätyn ajanjakson aikana, sitä todennäköisemmin suotuisa hoitotulos on.

Potilailla, joilla on ST-segmentin kohonnut sydäninfarkti, näytetään antitromboottinen adjuvanttihoito kansainvälisten suositusten mukaisesti.

Aktilize-valmisteen antamisen jälkeen keuhkoembolian apuhoitoa hepariinin infuusiona voidaan tarvita potilaille, jos APTT on alle 2 kertaa korkeampi kuin synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (ANH).

Ensimmäisten 24 tunnin aikana iskeemisen aivohalvauksen hoidon aloittamisesta on vältettävä adjuvanttihoitoa asetyylisalisyylihapolla tai laskimoon annettavalla hepariinilla.

Sivuvaikutukset

Yleisin sivuvaikutus Aktilizen käytössä sydäninfarktiin, keuhkoemboliaan tai akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen on verenvuoto, mikä johtaa hemoglobiiniarvon laskuun. Se voi esiintyä missä tahansa ontelossa tai kehon osassa ja aiheuttaa hengenvaarallisen tilanteen, jopa kuolemaan johtavan.

Verenvuoto voi olla ulkoinen (nenästä, pistoskohdista, verisuonten vaurioista) ja sisäinen (verenvuoto missä tahansa ontelossa tai kehon osassa).

Kallonsisäisen verenvuodon neurologisia oireita ovat uneliaisuus, afasia, hemipareesi, kouristukset.

Lisäksi lääkkeen käyttö sydäninfarktissa, keuhkoemboliassa tai iskeemisen aivohalvauksen akuutissa jaksossa voi aiheuttaa seuraavia ei-toivottuja ilmiöitä:

• Immuunijärjestelmä: anafylaktoidiset reaktiot; mahdollisesti - alentunut verenpaine, bronkospasmi, nokkosihottuma, angioedeema, ihottuma, muut yliherkkyysreaktiot, sokki;
• Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenvuoto (hematooman muodossa), perikardiaalinen verenvuoto, embolia, verenvuoto parenkymaalisiin elimiin (intrahepaattinen verenvuoto, keuhkoverenvuoto);
• Hermosto: kallonsisäinen verenvuoto - aivoverenvuoto, aivoverenvuoto, verenvuotoinen aivohalvaus, kallonsisäinen hematooma, aivohalvauksen verenvuotoinen muutos, subaraknoidaalinen verenvuoto;
• Näköelin: verkkokalvon verenvuoto;
• Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, verenvuoto ikenistä, verinen oksentelu, suun verenvuoto, verenvuoto mahahaavasta, mahavuoto, peräsuolen verenvuoto, melena, retroperitoneaalinen verenvuoto (retroperitoneaalinen hematooma);
• Hengityselimet: hemoptysis, verenvuoto kurkusta tai nenästä;
• Virtsateiden järjestelmä: verenvuoto virtsateistä, hematuria;
• Dermatologiset reaktiot: mustelmat;
• Paikalliset reaktiot: verenvuoto pistoskohdassa, hematooma, verenvuoto pistoskohdassa;
• Muut: ruumiinlämpötilan nousu, verenpaineen lasku, rasvaembolia, verensiirtojen tarve.

Sydäninfarktin hoidossa on mahdollista kehittää muita ei-toivottuja vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmästä - reperfuusiorytmihäiriöt: takykardia, ekstrasystoli, rytmihäiriöt, eteisvärinä, bradykardia, atrioventrikulaarinen (AV) lohko I asteesta täydelliseen saartoon, kammioperäiseen rytmihäiriöön, kammiotibikykiin, sydänpysähdys, kuolema.

erityisohjeet

Aktilizen käyttö tulisi suorittaa sairaalassa tavallisten elvytyslaitteiden ja sopivien lääkkeiden läsnä ollessa trombolyyttihoidosta kokemusta omaavan lääkärin valvonnassa.

Infuusioon on liitettävä säännöllinen hoidon sietokyvyn seuranta, erityisesti samanaikaisesti käytettäessä angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä. Anafylaktoidisen reaktion kehittymisen myötä lääkkeen antaminen lopetetaan.

Koska verenvuoto on usein hoidon komplikaatio, on vältettävä lihaksensisäisten injektioiden, jäykkien katetrien, kohtuuttomien käsittelyjen käyttöä hoidon aikana ja seurattava huolellisesti mahdollisen verenvuodon alueita.

Verenvuodon esiintymistä voidaan helpottaa hepariinin samanaikaisella käytöllä. Jos verenvuotoa kehittyy hepariinin käytön aikana seuraavien 4 tunnin aikana, potilaalle on määrättävä protamiini.

Aivojen ja muiden vakavien verenvuotojen yhteydessä fibrinolyyttinen hoito ja hepariinin käyttö on peruutettava. Jos verenvuodon pysäyttämiseen tähtäävistä konservatiivisista toimenpiteistä ei ole kliinistä vaikutusta, verivalmisteilla (kryosaostus, juuri jäädytetty plasma ja verihiutaleet) on käytettävä hoitoa.

Keuhkoembolian diagnoosi vaatii objektiivisen vahvistuksen keuhkojen angiografialla tai keuhkotomografialla.

On kliinisesti vahvistettu, että akuutissa sydäninfarktissa Actilizen käyttö auttaa vähentämään kuolleisuutta taudin ensimmäisten 30 päivän aikana.

Akuutin sydäninfarktin hoidossa verenvuodon riski kasvaa samanaikaisella hoidolla glykoproteiinin IIb / IIIa antagonistien kanssa, tromboembolialla - käyttämällä trombolyyttisiä aineita potilaille, joilla on vasemman sydämen tromboosi. Reperfuusion rytmihäiriöt voivat johtua sepelvaltimoiden trombolyysistä.

Akuutin jakson iskeemisen aivohalvauksen hoito tulisi aloittaa vasta sen jälkeen, kun kallonsisäinen verenvuoto on suljettu pois käyttämällä tietokonetomografiaa tai aivojen magneettikuvantamista.

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidon kliininen vaikutus on pienempi potilailla, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus ja samanaikainen hallitsematon diabetes mellitus.

Aktilize-valmisteen käyttöä ei suositella lievästi vakaville aivohalvauksille, koska mahdollinen riski lääkkeen käytöstä on odotettua suurempi.

Suuren kallonsisäisen verenvuodon ja kuoleman riskin vuoksi alteplaasia ei suositella käytettäväksi vaikeassa aivohalvauksessa.

Verenkierron palautuminen iskeemiselle alueelle voi aiheuttaa aivojen turvotusta sydänkohtauksen alueella. Suuren verenvuotoriskin takia verihiutaleiden estoaineita ei tule aloittaa 24 tunnin kuluessa alteplaasin levittämisestä.

Huumeiden vuorovaikutus

Lääkkeet, jotka muuttavat verihiutaleiden toimintaa tai vaikuttavat veren hyytymiseen, voivat lisätä verenvuotoriskiä.

Anafylaktoidisten reaktioiden kehittymisen riski kasvaa, kun ACE: n estäjiä käytetään samanaikaisesti alteplaasin kanssa.

Analogit

Alteplaza on Aktilizen analogi.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Jääkaapissa 2–8 ° C: n lämpötilassa infuusiovalmiita liuoksia voidaan säilyttää 24 tuntia; enintään 25 ° C: n lämpötilassa - enintään 8 tuntia.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Hyödynnä: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Aktiloi 50 mg lyofilisaattia infuusioliuoksen valmistamiseksi täydellisenä liuottimella 50 ml 1 kpl. RUB 23987 Ostaa

Aktivoi lyofi. d / inf. 50mg 50ml n1 RUB 27393 Ostaa

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!