Forosa

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Forosa: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Forosa

ATX-koodi: M05BA04

Vaikuttava aine: alendronihappo (alendronihappo)

Valmistaja: Lek (Slovenia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 437 ruplaa.

Ostaa

Forosa on luun resorption estäjä, lääke osteoporoosin hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Forosa valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pyöreät, valkoiset, kaksoiskupera, kaiverrettu toiselle puolelle "ALN 70" (4 tai 2 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 6, 4, 3, 2 tai 1 läpipainopakkaus) …

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: alendronaattinatriumtrihydraatti - 91,35 mg, mikä vastaa 70 mg alendronihappoa;
apukomponentit: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi;
kotelo: Luster Clear LC 103 - makrogoli 8000, karrageeni, mikrokiteinen selluloosa.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Forosa on ei-hormonaalinen lääke, joka stimuloi osteogeneesiä. Sen toimintamekanismi on tarkoitettu tukahduttamaan osteoklastien aktiivisuus osteoklastisen luun resorption spesifisen eston seurauksena. Edistää positiivista tasapainoa luun resorption ja luun korjaamisen välillä.

Säätelee kalsiumin ja fosforin aineenvaihduntaa lisäämällä luun mineraalitiheyttä. Lääkkeen vaikutus stimuloi normaalin histologisen rakenteen muodostumista luukudoksessa.

Farmakokinetiikka

Alendronaatin biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna 70 mg: n annoksena tyhjään vatsaan (aamulla 2 tuntia ennen aamiaista) naisilla on 0,64%, miehillä - 0,59%. Jos ateria aloitetaan tunnin kuluttua pillerin ottamisesta, alendronaatin imeytyminen laskee 0,46%: iin, 0,5 tunnin kuluttua - 0,39%: iin.

Kun lääkettä käytetään alle 0,5 tuntia ennen ensimmäistä ateriaa tai juomaa, aterian aikana tai kahden ensimmäisen tunnin aikana aterian jälkeen, alendronaatin kliininen teho on vähäinen tai puuttuu kokonaan.

Kahvin tai appelsiinimehun juominen samanaikaisesti vähentää lääkkeen hyötyosuutta noin 60%. Veriplasmassa lääkkeen pitoisuus on alle 5 ng / ml.

Kun laskimoon (iv) annetaan, alendronaatti pääsee hetkeksi pehmytkudoksiin ja jakautuu sitten luihin tai erittyy virtsaan. Tasapainossa jakautumistilavuus on keskimäärin 28 litraa luukudosta lukuun ottamatta.

Alendronaatin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 78%.

Alendronaatin metaboliaa elimistössä ei ole varmistettu.

72 tunnin kuluessa alendronaatin laskimonsisäisestä antamisesta noin 50% annoksesta erittyy munuaisten kautta ja pieni osa annoksesta suoliston kautta. Yhden 10 mg alendronaatin laskimonsisäisen injektion taustalla munuaispuhdistuma on 71 ml / min, systeeminen puhdistuma on 200 ml / min. Lääkkeen pitoisuus veriplasmassa 6 tuntia laskimoon annon jälkeen on 5% alkuperäisestä.

Käyttöaiheet

glukokortikosteroidien (GCS) pitkäaikaisesta käytöstä johtuva osteoporoosi;
osteoporoosi postmenopausaalisilla naisilla, myös lonkkamurtumien ja selkärangan puristusmurtumien riskin vähentämiseksi;
miesten osteoporoosi - murtumien estämiseksi.

Vasta-aiheet

ruokatorven patologiat, mikä hidastaa ruoan liikkumista sitä pitkin, mukaan lukien ruokatorven ahtauma ja ahalasia;
hypokalsemia;
potilaan kyvyttömyys olla seiso- tai istuma-asennossa 0,5 tuntia;
vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 35 ml / min;
raskauden aika;
imetys;
kivennäisaineenvaihdunnan vakavat häiriöt;
lapsuus;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Forosaa potilaille, joilla on D-hypovitaminoosi tai sellaiset maha-suolikanavan sairaudet kuin gastriitti, mahahaavan paheneminen, nielemisvaikeudet, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, pohjukaissuolitulehdus, jos aiemmin on todettu leikkausta ruoansulatuskanavan yläosassa.

Käyttöohjeet Forosa: menetelmä ja annostus

Forosa-tabletit otetaan suun kautta nieltäen kokonaisia (ei voi pureskella!) Ja pestään puhtaalla vedellä 200 ml: n tilavuudessa.

Lääke tulee ottaa aamulla, mieluiten 2 tuntia, mutta viimeistään 0,5 tuntia ennen minkä tahansa juoman, ruoan tai muun lääkkeen ensimmäistä saantia. Pillerin ottamisen jälkeen potilaan ei tule olla vaakasuorassa asennossa 0,5 tunnin ajan.

Forosan käyttö on vasta-aiheista sängyssä aamunousuun saakka tai ennen nukkumaanmenoa.

Suositeltu annos: 1 kpl. Kerran viikossa.

Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC on yli 35 ml / min) ja iäkkäillä potilailla, Forosa-annosta ei tarvitse muuttaa.

Sivuvaikutukset

tuki- ja liikuntaelimistöstä: kipu lihaksissa, nivelissä ja luissa; harvoin - leuan osteonekroosi;
hermostosta: lisääntynyt ärtyneisyys, päänsärky;
ruoansulatuskanavasta: ilmavaivat, vatsakipu, ummetus tai ripuli, pahoinvointi, mahalaukun dystonia, oksentelu, närästys, nielemisvaikeudet, ruokatorvitulehdus, melena, limakalvon haavaumat (suu, nielu, ruokatorvi, vatsa, pohjukaissuoli);
allergiset reaktiot: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma, hyperemia, angioedeema;
näköelimen puolelta: skleriitti, uveiitti;
muut: oireeton ohimenevä hypokalsemia, hypofosfatemia, valoherkistyminen.

Yliannostus

Oireet: närästys, vatsakipu, nielemisvaikeudet, dyspeptiset häiriöt, gastriitti, ruokatorvitulehdus. Hypokalsemian ja hypofosfatemian kehittyminen on mahdollista.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen. Potilaan on oltava pystyasennossa. Alendronaatin sitomiseksi on ilmoitettu maidon ja antasidien saanti. Oksentelua ei pidä aiheuttaa ruokatorven mahdollisten vaurioiden vuoksi.

erityisohjeet

Tabletit tulee ottaa vain tavallisen veden kanssa, koska muut juomat (kivennäisvesi, tee, kahvi tai hedelmämehut) heikentävät alendronaatin imeytymistä.

Forosan käyttöä nukkumaan mennessä tai makuuasennossa ei suositella ruokatorvitulehduksen lisääntyneen riskin takia.

Lääkehoito on mahdollista aloittaa vasta aineenvaihduntahäiriöiden (mukaan lukien D-vitamiinin puutos) ja hypokalsemian korjaamisen jälkeen. Luun mineraalitiheyden lisääntyminen alendronaattihoidon aikana voi aiheuttaa pienen seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksien laskun (kliinisesti oireettomia), etenkin jos samanaikaisesti käytetään kortikosteroideja, jotka vähentävät kalsiumin imeytymistä. Siksi on varmistettava, että kehoon syötetään riittävä määrä kalsiumia ja D-vitamiinia.

Potilaalle on kerrottava, että jos hän vahingossa unohtaa seuraavan lääkeannoksen viikon viikonpäivänä, se (1 tabletti) on otettava seuraavan päivän aamuna. Lisäksi lääkkeen käyttöä tulee jatkaa aiemmin vahvistetun hoito-ohjelman mukaisesti. Älä salli 2 tablettia yhdessä päivässä!

Määrättäessä Forosaa lääkärin on selitettävä potilaalle yksityiskohtaisesti lääkkeen ottamista koskevat säännöt ja varmistettava, että hän ymmärtää ne. Potilaan tulee olla tietoinen ruokatorven haittavaikutusten lisääntyneestä riskistä, jos ohjeita ei noudateta. Ruokatorven ärsytyksen oireita ovat närästys (puhkeaminen tai paheneminen), rintakipu ja nielemisvaikeudet. Koska ruokatorven vakaviin häiriöihin on mahdollista kehittyä jatkamalla alendronihapon käyttöä näiden ruokatorven ärsytysoireiden ilmaantumisen jälkeen, ota yhteys lääkäriin, jos tunnet heidän ensimmäiset oireet.

Muiden bisfosfonaattien käytön taustalla leuan osteonekroosia on havaittu harvinaisissa tapauksissa. Leuan osteonekroosin riskitekijöitä ovat vakiintunut syövän diagnoosi, kortikosteroidien samanaikainen käyttö, samanaikainen sädehoito, kemoterapia, anemia, koagulopatia, ikenetaudit ja infektiot. Useimmiten leuan osteonekroosi havaitaan antamalla bisfosfonaatteja laskimoon. Leuan osteonekroosin oireiden ilmentyminen voi voimistaa hammaskirurgiaa bisfosfonaattien käytön aikana.

Koska leuan osteonekroosin riskiä ei ole tarkkaan määritetty vähentämällä bisfosfonaatit, Forosa-lääkkeen määräämisestä tulisi päättää, kun hoidon riski-hyötysuhde on arvioitu huolellisesti kullekin potilaalle erikseen.

Alendronihapon pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa matalan energian (väsymyksen) murtuman reisiluun proksimaaliseen akseliin. Se voi ilmetä sekä pienen vamman jälkeen että sen puuttuessa. Tämä on otettava huomioon, kun lonkkakipu esiintyy, johon liittyy usein ulkoisia stressimurtumien merkkejä kauan ennen reisiluun täydellistä murtumaa.

Bisfosfonaatteja saavan potilaan pitkäaikaiset reisiluun murtumat edellyttävät kontralateraalisen reisiluun tutkimista, koska proksimaalisen reisivarren matalaenergiset murtumat ovat usein kahdenvälisiä. Bisfosfonaattien peruuttaminen tässä potilasryhmässä on suositeltavaa kun tila on arvioitu yksilöllisesti ja hoidon mahdollinen riski ja odotettu hyöty on verrattu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Forosan käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Forozua ei voida määrätä potilaille lapsuudessa, koska lääkkeen turvallisuutta ja kliinistä tehoa ei ole osoitettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Forosan käyttö on vasta-aiheista vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (CC alle 35 ml / min).

Jos kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (CC yli 35 ml / min), hoito tulee suorittaa tavanomaisella annoksella.

Käyttö vanhuksille

Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Forosan samanaikainen käyttö:

antasidit ja kalsiumlisäaineet, mukaan lukien ravintolisät, heikentävät alendronaatin imeytymistä;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien asetyylisalisyylihappo, voivat lisätä alendronihapon sivuvaikutuksia maha-suolikanavasta.

Muita lääkkeitä on suositeltavaa ottaa vain 30 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen. Tämä estää alendronaatin kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten kehittymisen yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa.

Analogit

Forosa-analogit ovat: Tevabon, Tevanat, Alental, Alendronat, Fosamax, Osterapar, Ostalon.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Foroz

Harvat Forosan arvostelut osoittavat tablettien tehokkuuden osteoporoosin hoidossa. Lääkkeen vaikutus lisää merkittävästi luiden rakenteellista tiheyttä. Jotkut potilaat, jotka ovat kärsineet kivusta useita vuosia ja joille on tehty hoito muilla keinoilla lääkkeen ottamisen jälkeen, tunsivat välittömän kivun lievityksen.