Preductal OD 80 - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Kapselianalogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ennakoitu OD

Preductal OD: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Preductal OD

ATX-koodi: C01EB15

Vaikuttava aine: trimetatsidiini (trimetatsidiini)

Valmistaja: Pharmstandard-Leksredstva (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 713 ruplaa.

Ostaa

Preductal OD on antianginaalinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan pitkitetysti vapauttavien kapseleiden muodossa: koko nro 2, kova hyytelömäinen, valkoisella rungolla ja oranssinpunaisella korkilla, numero "80" ja yrityksen logo on painettu korkkiin valkoisella; kapselien sisältö on valkoisia tai melkein valkoisia pallomaisia rakeita (läpipainopakkauksissa: 9 kpl, pahvilaatikossa 3 läpipainopakkausta; 10 kpl, pahvilaatikossa 3 tai 6 läpipainopakkausta; jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Preductal OD 80: n käytöstä mg).

1 kapseli sisältää:

vaikuttava aine: trimetatsidiinidihydrokloridi - 80 mg (kalvopäällysteisten rakeiden muodossa);
apukomponentit: 710-850 mikronin sokeripallot (sakkaroosi, maissitärkkelys, tärkkelyksen hydrolyysituotteet, väriaineet), hypromelloosi;
rakeiden kalvokuoren koostumus: etyyliselluloosa, tributyyliasetyylisitraatti, talkki;
koostumus pölyä varten: talkki, magnesiumstearaatti;
kapselin rungon koostumus: titaanidioksidi (E171), gelatiini;
kapselikapseleiden koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172);
mustekoostumus: sellakka, simetikoni, propyleeniglykoli, titaanidioksidi, ammoniumhydroksidi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Preductal OD on antianginaalinen lääke, joka tarjoaa kalvo-ionikanavia ylläpitämällä normaalia toimintaa, natrium- ja kaliumionien transmembraanista kuljetusta ja ylläpitämällä solujen homeostaasia. Lääkkeen vaikutusmekanismi johtuu trimetatsidiinin kyvystä ylläpitää solujen energia-aineenvaihduntaa hypoksiatilassa ja siten estää adenosiinitrifosfaatin (ATP) solunsisäisen pitoisuuden väheneminen.

Preductal OD: n farmakologiset ominaisuudet perustuvat energian aineenvaihdunnan vaihtamiseen rasvahappohapetuksesta glukoosihapetukseen. Pitkäketjuisen mitokondrioiden rasvahappo-isoformin 3-ketoasyyli-CoA-tiolaasin (3-CAT) entsyymin selektiivinen esto trimetatsidiinilla aiheuttaa rasvahappojen hapettumisen eston. Tämä edistää lisääntynyttä glukoosihapetusta ja glykolyysin kiihtymistä glukoosihapetuksella, mikä määrää sydänlihaksen suojan iskemialta.

Trimetatsidiinilla on seuraavat farmakodynaamiset ominaisuudet:

sydämen ja neurosensoristen kudosten energia-aineenvaihdunnan ylläpitäminen iskemian aikana;
solunsisäisen asidoosin vakavuuden väheneminen ja muutos iskemialle ominaisessa transmembraanisessa ionivirrassa;
polynukleaaristen neutrofiilien migraation ja tunkeutumisen tason alentaminen reperfuusioiduissa ja iskeemisissä sydänkudoksissa;
sydänlihaksen vaurioiden koon pieneneminen;
suoran vaikutuksen puute hemodynaamisiin parametreihin.

Angina pectorista kärsivillä potilailla 15 päivän trimetatsidiinihoidon jälkeen sepelvaltimon varavarat kasvavat, mikä johtaa iskemian puhkeamisen hidastumiseen liikunnan vuoksi. Ilman merkittäviä muutoksia sykkeessä (syke) lääke rajoittaa liikunnan aiheuttamia verenpaineen (BP) vaihteluita. Angina-iskujen ilmaantuvuus ja tarve ottaa lyhytvaikutteista nitroglyseriiniä vähenee merkittävästi. Vasemman kammion supistumistoiminta paranee potilailla, joilla on iskeeminen toimintahäiriö.

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että koska muiden antianginaalisten lääkkeiden riittävä vaikutus vakaan angina pectoriksen hoidossa puuttui, trimetatsidiinin käyttö monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa osoittautui tehokkaaksi ja turvalliseksi.

Yhdistettynä metoprololiin stressitestien ja kliinisten oireiden tulokset paranivat tilastollisesti merkitsevästi. Käyttö atenololin kanssa lisää aikaa iskeemisen ST-segmentin masennuksen kehittymiseen 1 mm.

Farmakokinetiikka

Kun kapselit on otettu sisälle, trimetatsidiinilla on lineaarinen farmakokineettinen profiili, maksimipitoisuus (_Cmax) plasmassa saavuttaa noin 14 tuntia. Samanaikainen ruoan saanti ei vaikuta trimetatsidiinin hyötyosuuteen 80 mg: n annoksella. Tasapainotila saavutetaan 3 päivän hoidon jälkeen.

Trimetatsidiini jakautuu hyvin kudoksiin, sen _Vd (jakautumistilavuus) on 4,8 l / kg.

Plasman proteiineihin sitoutuminen on melko vähäistä, noin 16% otetusta annoksesta.

T _1/2 (puoliintumisaika) nuorilla potilailla on noin 7 tuntia, yli 65-vuotiaita - noin 12 tuntia.

Lääke erittyy pääasiassa munuaisten kautta, enimmäkseen muuttumattomana.

Trimetatsidiinin munuaispuhdistuma on yhteydessä kreatiniinipuhdistumaan (CC) ja pienenee potilaan iän myötä.

Kohtalaisella munuaisten vajaatoiminnalla (CC 30-60 ml / min) trimetatsidiinialtistus lisääntyy 2,4 kertaa, vaikealla (CC alle 30 ml / min) - keskimäärin 4 kertaa.

Iäkkäiden munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi iäkkäillä potilailla (75 vuoden jälkeen) trimetatsidiinialtistuksen kasvu on mahdollista. Tämän ikäryhmän potilailla tehdyssä erityistutkimuksessa todettiin, että kun otettiin tabletteja annoksella 35 mg 2 kertaa päivässä, todettiin, että vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min) vaikuttavan aineen altistus veriplasmassa on keskimäärin 2 kertaa korkeampi kuin potilailla, joiden CC on yli 60 ml / min. Tietoja Preductal OD: n käytön muista ominaisuuksista vanhuudessa ei ole.

Trimetatsidiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.

Käyttöaiheet

Preductal OD on tarkoitettu iskeemisen sydänsairauden (CHD) pitkäaikaiseen hoitoon vakaan angina pectoriksen hyökkäysten estämiseksi (monoterapiana tai osana yhdistelmähoitoa).

Vasta-aiheet

Parkinsonin oireet, mukaan lukien vapina, levottomat jalat -oireyhtymä ja muut liikehäiriöt;
Parkinsonin tauti;
vaikea munuaisten vajaatoiminta, kun CC on alle 30 ml / min;
fruktoosi- ja / tai sakkaroosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaroosin ja isomaltaasin puutos;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Preductal OD -potilaita yli 75-vuotiaille potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (10-15 pistettä Child-Pugh-asteikolla), kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min).

Koska Preductal OD -valmisteen käytön turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole tietoa, lääkkeen nimeämistä näinä naisen elämänjaksoina ei suositella.

Preductal OD, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Preductal OD -kapselit otetaan suun kautta, niellään ja pestään vedellä aamulla aamiaisen aikana.

Suositeltu annos: 1 kpl. 1 päivässä. Lääkäri määrittää hoidon keston erikseen. Hoidon tehokkuuden arviointi voidaan suorittaa vasta 90 päivän kuluttua lääkkeen säännöllisestä antamisesta. Odotetun terapeuttisen tuloksen puuttuessa Preductal OD: n anto on lopetettava.

Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (CC 30-60 ml / min) ja yli 75-vuotiailla potilailla trimetatsidiinin päivittäinen annos ei saisi ylittää 35 mg.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - voimakas verenpaineen lasku, sydämentykytys, takykardia, ekstrasystoli, ortostaattinen hypotensio (mukaan lukien yleinen heikkous, tasapainon menetys tai huimaus, useammin samanaikaisesti antihypertensiivisten lääkkeiden kanssa), veren vuoto kasvojen ihoon;
keskushermostosta: usein - päänsärky, huimaus; taajuutta ei ole vahvistettu - unettomuus, uneliaisuus, parkinsonismin oireet (mukaan lukien vapina, akinesia, lisääntynyt sävy), palautuvat liikehäiriöt (mukaan lukien kävelyn epävakaisuus, "levottomat" jalat -oireyhtymä);
lymfaattisen järjestelmän ja hematopoieettisen järjestelmän osalta: taajuutta ei ole vahvistettu - agranulosytoosi, trombosytopeeninen purppura, trombosytopenia;
ruoansulatuskanavasta: usein - dyspepsia, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli; taajuutta ei ole vahvistettu - ummetus, hepatiitti;
dermatologiset reaktiot: usein - kutiava iho, ihottuma, nokkosihottuma; taajuutta ei ole vahvistettu - Quincken turvotus, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi;
yleiset häiriöt: usein - voimattomuus.

Yliannostus

Yliannostusoireita ei ole osoitettu.

Kun suurennettu Preductal OD -annos otetaan suun kautta, ota heti yhteys lääkäriin oireenmukaisen hoidon määräämiseksi.

erityisohjeet

Preductal OD: tä ei tule käyttää angina pectoriksen lievittämiseen. Lääkettä ei ole tarkoitettu epävakaan angina pectoriksen alkuvaiheen hoitoon eikä sydäninfarktin hoitoon sairaalahoitoa edeltävässä vaiheessa tai sairaalahoidon ensimmäisten päivien aikana.

Kun angina pectoriksen kohtaus kehittyy, hoitoa (hoito- tai revaskularisaatiomenettely) tulisi tarkistaa ja mukauttaa.

Parkinsonismin oireiden mahdollisen esiintymisen tai pahenemisen vuoksi potilaita on seurattava säännöllisesti ja asianmukaisesti, etenkin vanhuudessa. Epäilytapauksissa tarvitaan neurologin tutkimus.

Liikehäiriöiden esiintyminen hoidon aikana (vapina, lisääntynyt sävy, akinesia, "levottomat" jalkojen oireyhtymä, kävelyn epävakaisuus) on perusta Preductal OD: n peruuttamiselle. Parkinsonin oireet ovat yleensä ohimeneviä ja häviävät yleensä neljän kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta. Jos ne jatkuvat kauemmin, on suositeltavaa nähdä neurologi.

On pidettävä mielessä, että epävakaudella Romberg-asennossa, heiluttavalla kävelyllä tai voimakkaalla verenpaineen laskulla saattaa esiintyä putoamistapauksia, erityisesti verenpainelääkkeiden samanaikaisen saannin taustalla.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Preductal OD -hoidon aikana on olemassa huimauksen ja / tai uneliaisuuden riski, joten on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi ja työskennellessäsi, mikä vaatii suurempaa nopeutta psykomotorisia reaktioita.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Trimetatsidiinin käyttöä ei suositella tiineyden ja imetyksen aikana.

Jos Preductal OD on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Trimetatsidiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten Preductal OD -valmisteen määrääminen alle 18-vuotiaille potilaille on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Lääkkeen määrääminen on vasta-aiheista vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 30 ml / min).

Preductal OD -valmistetta on suositeltavaa käyttää varoen kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä. Potilailla, joilla on 30–60 ml / min CC, trimetatsidiinin päivittäinen annos ei saisi ylittää 35 mg.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Preductal OD -valmistetta on suositeltavaa käyttää varoen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa, koska toiminnallisten maksasairauksien vaikutusta trimetatsidiinin metaboliaan ei voida täysin sulkea pois.

Käyttö vanhuksille

Ikään liittyvän munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi trimetatsidiinialtistuksen lisääntyminen on mahdollista, joten Preductal OD -valmistetta tulee käyttää varoen yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa.

Trimetatsidiinin päivittäinen annos tälle potilasryhmälle ei saisi ylittää 35 mg.

Huumeiden vuorovaikutus

Preductal OD -valmistetta määrättäessä lääkärin on otettava huomioon kaikki potilaan ottamat lääkkeet.

Analogit

Preductal OD: n analogit ovat: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut tuotteesta Preductal OD

Muutama arvostelu Preductal OD: sta on positiivinen. Potilaat huomauttavat, että yksi lääkeannos varmistaa halutun terapeuttisen vaikutuksen ylläpitämisen koko päivän ajan.