Perindopril-Teva - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, 5 Ja 10 Mg, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Perindopriili-Teva

Perindopril-Teva: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Perindopril-Teva

ATX-koodi: C09AA04

Vaikuttava aine: perindopriili (Perindoprilum)

Valmistaja: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Unkari)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.11.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 273 ruplaa.

Ostaa

Perindopril-Teva on angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä.

Vapauta muoto ja koostumus

Perindopril-Teva-annosmuoto - kalvopäällysteiset tabletit:

annos 2,5 mg: kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen, toisella puolella kaiverrus "T"; tabletin ydin on melkein valkoinen tai valkoinen poikkileikkaukseltaan;
annos 5 mg: kaksoiskupera, soikea, vaaleanvihreä, kaiverrettu "T" toisella puolella, koristeellinen viiva tabletin reunaa pitkin molemmin puolin; tabletin ydin on poikkileikkaukseltaan lähes valkoinen tai valkoinen;
annos 10 mg: kaksoiskupera, pyöreä, vihreä, kaiverrettu "T" toisella ja "10" toisella puolella; tabletin ydin on poikkileikkaukseltaan lähes valkoinen tai valkoinen.

Pahvikotelossa 1 polypropeenisäiliö, joka sisältää 30 tablettia, ja Perindopril-Tevan käyttöohjeet.

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: perindopriilitosylaatti - 2,5 / 5/10 mg;
apukomponentit: magnesiumstearaatti - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidoni-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; esigelatinoitu maissitärkkelys - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; natriumbikarbonaatti - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; maissitärkkelys - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktoosimonohydraatti - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
kalvokuori: tabletit, joiden annos on 2,5 mg - opadray II valkoinen 85F18422 [talkki - 0,333 mg; makrogoli-3350 - 0,454 5 mg; osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi - 0,9 mg; titaanidioksidi (E171) - 0,562 5 mg]; tabletit, joiden annos on 5 mg - opadray II green 85F210014 [kinoliinikeltainen väriaine (E104) - 0,004 5 mg; väriaine keltainen rautaoksidi (E172) - 0,004 5 mg; väriaine kirkkaan sininen (E133) - 0,008 1 mg; indigokarmiini (E132) - 0,014 4 mg; talkki - 0,666 mg; makrogoli-3350 - 0,909 mg; titaanidioksidi (E171) - 1,093 5 mg; osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi - 1,8 mg]; tabletit, joiden annos on 10 mg - opadray II green 85F210013 [kinoliinikeltainen väriaine (E 104) - 0,018 mg; keltainen rautaoksidi (E172) - 0,018 mg; loistava sininen väriaine (E133) - 0,031 5 mg; indigokarmiini (E132) - 0,049 5 mg; talkki - 1,332 mg;makrogoli-3350 - 1,818 mg; titaanidioksidi (E171) - 2,133 mg; osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi - 3,6 mg].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Perindopriili on ACE: n estäjä. ACE tai kininaasi on eksopeptidaasi, joka muuttaa angiotensiini I: n angiotensiini II: ksi (vasokonstriktori) ja hajottaa vasadilataattorivaikutuksen omaavan bradykiniinin inaktiiviseksi heptapeptidiksi.

Tukahduttamalla ACE: n aktiivisuus, angiotensiini II: n pitoisuus veriplasmassa vähenee. Tästä johtuen aldosteronin eritys vähenee ja reniinin aktiivisuus veriplasmassa lisääntyy negatiivisen palautteen estämisen takia, mikä estää sen vapautumisen. Koska ACE inaktivoi bradykiniinin, sen tukahduttamiseen liittyy kallikreiini-kiniinijärjestelmän (kiertävä ja kudos) aktiivisuuden lisääntyminen samanaikaisesti prostaglandiinijärjestelmän aktivoitumisen kanssa. Oletettavasti tämä vaikutus on osa ACE: n estäjien verenpainetta alentavan vaikutuksen mekanismia ja mekanismia joidenkin tämän ryhmän lääkkeiden sivuvaikutusten (esimerkiksi yskän) kehittymiselle.

Aktiivisen metaboliitin (perindoprilaatti) vuoksi perindopriililla on terapeuttinen vaikutus. Muilla lääkkeen metaboliiteilla in vitro ei ole estävää vaikutusta ACE: hen.

Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti (AH), perindopriilin käyttö johtaa systolisen ja diastolisen verenpaineen (BP) laskuun seiso- ja makuuasennossa. Lääke vähentää perifeeristä verisuoniresistenssiä, mikä alentaa verenpainetta. Tässä tapauksessa perifeerinen verenkierto kiihtyy ilman sykkeen nousua ja munuaisverenkiertoa lisätään ilman muutoksia glomerulusten suodatusnopeuden puolelta.

4-6 tunnin kuluttua yhden suun kautta annetun Perindopril-Tev-annoksen jälkeen suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan. Se kestää 24 tuntia, minkä jälkeen aine tuottaa edelleen 87-100% maksimaalisesta vaikutuksesta.

Perindopriilin ottamisen jälkeen verenpaine laskee melko nopeasti. Verenpainetta alentavan vaikutuksen stabiloituminen havaitaan kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja se kestää pitkään. Hoidon päättyessä vieroitusoireyhtymän kehittymistä ei havaita.

Lääke vähentää vasemman kammion hypertrofiaa, auttaa palauttamaan pienten valtimoiden verisuonten seinämän rakenteen ja suurten valtimoiden elastisuuden, sillä on verisuonia laajentava vaikutus. Perindopril-Tevin yhdistetty käyttö diureettien kanssa lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta ja vähentää hypokalemian todennäköisyyttä jälkimmäisen käytön yhteydessä.

Vähentämällä esikuormitusta ja jälkikuormitusta perindopriili normalisoi sydämen toiminnan. Perindopriilia saaneilla potilailla, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), sydämen indeksi nousi, sydämen tuotos lisääntyi, perifeerinen verisuoniresistenssi laski ja täyttövaihe laski sydämen vasemmassa ja oikeassa kammiossa.

Perindopriilin tert-butyyliamiinin käyttö 2-4 mg: n päivittäisannoksena (vastaa 2,5-5 mg perindopriilitosylaatin tai perindopriiliarginiinin annosta) sekä monoterapiana että yhdistelmänä indapamidin kanssa samanaikaisesti hypertension ja / tai aivohalvauksen tai muiden patologioiden tavallisen hoidon kanssa. vähentää uusiutuvan verenvuoto- ja iskeemisen aivohalvauksen riskiä, jos potilaalla on aiemmin ollut aivoverenkierron patologioita (ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus).

Lisäksi vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan, aivohalvaukseen liittyvän dementian, suurten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden, mukaan lukien sydäninfarkti (mukaan lukien kuolemaan johtava), kuolemaan johtaneiden tai vammaisten aivohalvausten, todennäköisyys pienenee. Nämä terapeuttiset edut havaittiin sekä verenpainetaudissa että normaalissa verenpaineessa, riippumatta potilaan sukupuolesta ja iästä, aivohalvauksen tyypistä sekä diabetes mellituksen esiintymisestä tai puuttumisesta.

Perindopriilin tert-butyyliamiinin käyttö 8 mg: n annoksena (vastaa 10 mg perindopriiliarginiinin tai perindopriilitosylaatin ottamista) potilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti (IHD) ilman sydämen vajaatoiminnan oireita, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimoiden revaskularisaatio ja sydäninfarkti, kun sitä käytetään yhdessä beetasalpaajan kanssa, lipidejä alentavat aineet ja verihiutaleiden vastaiset aineet vähentävät merkittävästi ensisijaisen päätetapahtuman absoluuttista riskiä (sydämenpysähdys, jota seuraa onnistunut elvytys, sydäninfarkti ilman kuolemaan johtavaa lopputulosta ja / tai sydän- ja verisuonikuolema).

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen perindopriili imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan ja saavuttaa maksimipitoisuuden plasmassa tunnin kuluessa. Sen hyötyosuus vaihtelee 65-70%.

Osa aineenvaihduntaprosessissa olevasta aineesta (20%) muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi - perindoprilaatiksi. Perindopriilin puoliintumisaika veriplasmasta on 1 tunti, ja perindoprilaatin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 3-4 tunnin kuluttua.

Lääkkeen ottamiseen samanaikaisesti ruoan kanssa vähenee perindopriilin muutos perindoprilaatiksi, ja vastaavasti myös sen biologinen hyötyosuus vähenee. Vapaan perindoprilaatin jakautumistilavuus on 0,2 litraa / 1 kg. Yhteys veriplasman proteiineihin on merkityksetön, aktiivisen metaboliitin yhteys ACE: hen ei ylitä 30%, mutta riippuu sen pitoisuudesta.

Perindoprilaatti erittyy munuaisten kautta. Vapaan fraktion puoliintumisaika vaihtelee 3-5 tunnista ACE: hen liittyvän aktiivisen metaboliitin dissosiaatio on hidasta. Tämän seurauksena todellinen puoliintumisaika on 25 tuntia.

Perindoprilaatti ei kerry. Sen puoliintumisaika toistuvalla annostelulla vastaa sen aktiivisuutta. CHF: n, munuaisten vajaatoiminnan ja vanhusten potilailla sen erittyminen hidastuu.

Aine poistetaan peritoneaalidialyysillä ja hemodialyysillä (nopeus 70 ml / 1 min, 1,17 ml / 1 s).

Maksakirroosin yhteydessä perindopriilin maksan puhdistuma muuttuu, mutta muodostuneen perindoprilaatin kokonaismäärä ei muutu, joten annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Käyttöaiheet

CHF;
AG;
toistuvan aivohalvauksen ehkäisy (yhdessä indapamidin kanssa), jos potilaalla on aiemmin ollut aivoverenkierron patologioita (ohimenevä aivojen iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus);
vakaa sepelvaltimotauti (sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittymisen todennäköisyyden vähentämiseksi potilailla, joille on aiemmin tehty sepelvaltimoiden revaskularisaatio ja / tai sydäninfarkti).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

historia angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen tai kehittynyt ACE: n estäjien käytön seurauksena);
perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai imeytymishäiriöoireyhtymä;
yhdistelmähoito aliskireenin ja aliskireenia sisältävien lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml minuutissa / 1,73 m ²) tai diabetes mellituksella;
raskaus;
imetysjakso;
alle 18-vuotiaat lapset;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin ja muihin ACE-estäjiin.

Suhteellinen (Perindopril-Teva-tabletteja käytetään lääkärin valvonnassa):

bilateraalinen munuaisvaltimon ahtauma;
yhden munuaisen valtimon ahtauma (vakavan valtimon hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyyden vuoksi);
CHF dekompensoinnin vaiheessa;
krooninen munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) <60 ml 1 minuutissa];
munuaisensiirron jälkeinen ajanjakso (koska kokemusta Perindopril-Tevan kliinisestä käytöstä puuttuu);
hypovolemia ja hyponatremia, joka johtuu ripulista, oksentelusta, dialyysistä, suolattoman ruokavalion noudattamisesta ja / tai aikaisemmasta diureettihoidosta;
renovaskulaarinen hypertensio;
valtimon hypotensio;
aivoverenkierron patologiat, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkierron vajaatoiminta, sepelvaltimoiden vajaatoiminta (verenpaineen liiallisen laskun riskin vuoksi);
mitraali- tai aorttaläpän ahtauma;
hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
hemodialyysi käyttäen suurivirtaavia polyakryylinitriilikalvoja (anafylaktoidisten reaktioiden esiintymisen välttämiseksi);
pienitiheyksinen lipoproteiiniafereesi (ennen menettelyä);
samanaikainen desensibilisoiva hoito allergeeneilla (esimerkiksi hymenoptera-myrkky, koska on olemassa riski anafylaktoidisten reaktioiden kehittymiseen);
sidekudospatologiat, mukaan lukien skleroderma, systeeminen lupus erythematosus;
luuytimen hematopoieesin estäminen procainamidin, allopurinolin tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön aikana (on mahdollista neutropeniaa ja agranulosytoosia);
glukoosi-6-fosfaattihydrogenaasin synnynnäinen puute (hemolyyttisen anemian kehittymisestä on yksittäisiä raportteja)
hyperkalemia;
kirurginen toimenpide (yleinen anestesia; johtuen todennäköisyydestä kehittää liiallinen verenpaineen lasku);
diabetes mellitus (on suositeltavaa säätää verensokeria);
kuuluminen Negroid-kilpailuun;
vanhukset.

Perindopril-Teva, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Perindopril-Teva-tabletit otetaan suun kautta, pureskelematta, ennen ateriaa, mieluiten aamuisin. Lääke on suositeltavaa ottaa kerran päivässä.

Lääkkeen annostus asetetaan yksilöllisesti riippuen patologian vakavuudesta ja potilaan yksilöllisestä vasteesta hoitoon.

Perindopril-Tevaa hypertensiossa voidaan käyttää sekä monoterapiana että yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Aloitusannos on 5 mg päivässä, aamulla.

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän voimakkaan aktivoitumisen yhteydessä (esimerkiksi vaikean verenpaineen, CHF: n ollessa dekompensoinnin, hyponatremian ja / tai hypovolemian, renovaskulaarisen hypertension) suositeltu aloitusannos on 2,5 mg päivässä yhtenä annoksena. Jos hoito on tehotonta yhden kuukauden ajan, annosta voidaan nostaa 4 kertaa (Perindopril-Teva 10 mg päivässä yhdessä annoksessa), jos edellinen annos on hyvin siedetty.

On pidettävä mielessä, että ACE-estäjien lisääminen diureetteja saaviin potilaisiin voi aiheuttaa valtimoiden hypotensiota. Tässä suhteessa hoitoa suositellaan varoen, 2–3 päivää ennen sen aloittamista diureettien käyttö on lopetettava tai Perindopril-Tev -tabletteja on käytettävä 2,5 mg päivässä yhdessä annoksessa. Tässä tapauksessa on tarpeen säätää kaliumin pitoisuutta veriseerumissa, munuaisten toimintaa ja verenpainetta. Verenpaineen dynamiikasta riippuen tulevaisuudessa lääkkeen annosta voidaan lisätä. Tarvittaessa diureettia voidaan jatkaa.

Suositeltu aloitusannos vanhuksille on 2,5 mg. Tulevaisuudessa, jos pienempi annos on hyvin siedetty, sitä voidaan nostaa asteittain 2 kertaa (enintään 5 mg päivässä) ja tarvittaessa 4 kertaa (enintään, siis enintään 10 mg päivässä yhdessä annoksessa).

CHF-potilaille Perindopril-Teva määrätään aloitusannoksena 2,5 mg päivässä kerrallaan, aamulla, lääkärin valvonnassa. 14 päivän kuluttua verenpaineen hallinnassa annos voidaan kaksinkertaistaa (enintään 5 mg päivässä yhdessä annoksessa). Oireisen patologian hoitoon liittyy yleensä digoksiinin, beetasalpaajien ja / tai kaliumia säästävien diureettien käyttö.

Tilat / sairaudet, joissa lääkettä käytetään tarkassa lääkärin valvonnassa:

CHF;
munuaisten vajaatoiminta;
hyponatremia (taipumus vesielektrolyyttihäiriöihin);
yhdistelmähoito vasodilataattoreiden ja / tai diureettien kanssa.

Kliinisesti ilmaistun valtimon hypotension todennäköisyyden ollessa suuri (esimerkiksi diureettien käytön taustalla suurina annoksina), ennen elektrolyyttihäiriöitä ja hypovolemiaa tulisi eliminoida ennen Perindopril-Tev-hoidon aloittamista, jos mahdollista. On tärkeää seurata verenpainetta, seerumin kalium- ja munuaistoimintaa ennen hoitoa ja hoidon aikana.

Toistuvan aivohalvauksen estämiseksi potilailla, joilla on ollut aivoverisuonitauteja, lääke otetaan 2,5 mg päivässä yhtenä annoksena ensimmäisten 14 päivän ajan ennen indapamidin käyttöä. Hoito voidaan aloittaa milloin tahansa (14 päivästä useisiin vuosiin) aivohalvauksen jälkeen.

Jos sepelvaltimotauti on vakaa, aloita ottaminen Perindopril-Teva 5 mg: n annoksella kerran päivässä. Jos tämä annos siedetään hyvin, se kaksinkertaistetaan 14 päivän kuluttua (enintään 10 mg päivässä yhdessä annoksessa) munuaisten toiminnan valvonnassa.

Hoito iäkkäillä potilailla alkaa annoksella 2,5 mg päivässä yhdessä annoksessa. Seitsemän päivän kuluttua sitä voidaan lisätä 2 kertaa (korkeintaan 5 mg päivässä kerralla). Tarvittaessa, vielä 7 päivän kuluttua, annos voidaan nostaa 10 mg: aan päivässä yhtenä annoksena, kun taas munuaisten toiminnan alustava seuranta on pakollista. Lääkkeen annosta iäkkäillä potilailla voidaan nostaa vain, jos edellinen, pienempi annos siedetään hyvin.

Suositeltu annostelu potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, CC: stä riippuen:

CC ≥ 60 ml 1 minuutissa: 5 mg päivässä;
CC> 30 ja <60 ml 1 minuutissa: 2,5 mg päivässä päivittäin;
CC> 15 ja <30 ml minuutissa: 2,5 mg päivässä joka toinen päivä;
CC <15, pysy hemodialyysissä (perindoprilaatin dialyysipuhdistuma - 70 ml minuutissa): 2,5 mg dialyysipäivänä.

Perindopril-Teva tulee ottaa dialyysin jälkeen.

Annostusohjelman korjaamista maksapatologioiden suhteen ei suoriteta.

Jos seuraava annos unohtuu (yhden tai useamman tabletin määrä), seuraava annos otetaan tavallisena annoksena. Älä ylitä suositeltua annosta.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin yleiset;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01%, mukaan lukien yksittäiset viestit, - erittäin harvinaiset; tapauksissa kun käytettävissä olevien tietojen mukaan haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei voida laskea, - tuntemattomuudella):

keskus- ja ääreishermosto: usein huimaus, parestesia, huimaus, päänsärky; harvoin - pyörtyminen, uneliaisuus, uni tai mielialan häiriöt; hyvin harvoin - tajunnan sekavuus;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - merkittävä verenpaineen lasku; harvoin - sydämentykytys, takykardia; hyvin harvoin - aivohalvaus, sydäninfarkti, angina pectoris tai rytmihäiriöt, mahdollisesti sekundaariset, vakavan valtimoverenpainetaudin vuoksi korkean riskin potilailla; tuntemattomalla taajuudella - vaskuliitti;
hengityselimet: usein - hengenahdistus, yskä; harvoin - bronkospasmi; hyvin harvoin - nuha, eosinofiilinen keuhkokuume;
ruoansulatuskanava: usein - ripuli, pahoinvointi, ummetus, vatsakipu, oksentelu, dyspepsia, makuhäiriö; harvoin - suun limakalvon kuivuus; harvoin - haimatulehdus; hyvin harvoin - suoliston angioedeema, hepatiitti (kolestaattinen tai sytolyyttinen);
iho: usein - kutina, ihottuma; harvoin - nokkosihottuma, pemfigus, valoherkkyys, kielen angioedeema, kurkunpään ja / tai äänijohdot, limakalvot, ylä- ja alaraajat, kasvot; hyvin harvoin - erythema multiforme;
tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihaskrampit; harvoin - lihaskipu, nivelkipu;
urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - impotenssi, munuaisten vajaatoiminta; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
näön elin: usein - näkövamma;
elin kuulo: usein - tinnitus;
hematopoieesin ja imusuoniston elimet: hyvin harvoin (pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina) - hemoglobiinin ja hematokriitin lasku, pansytopenian, agranulosytoosin, neutropenian, leukopenian, trombosytopenian esiintyminen; hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia, jolla on synnynnäinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
yleiset häiriöt: usein - voimattomuus; harvoin - lisääntynyt hikoilu;
laboratorioparametrit: plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuden nousu veriseerumissa sekä hyperkalemia, joka on palautuva hoidon lopettamisen jälkeen (erityisesti renovaskulaarisen hypertension, vaikean sydämen vajaatoiminnan ja munuaisten vajaatoiminnan taustalla); harvoin - hypoglykemia, bilirubiinin ja maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen veriseerumissa.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet ovat: voimakas verenpaineen lasku, yskä, ahdistuneisuus, huimaus, sydämentykytys, takykardia, stupori, hyperventilaatio, munuaisten vajaatoiminta, bradykardia, sokki, veden ja elektrolyyttitasapainon epätasapaino (hyponatremia, hyperkalemia).

Hoito: hätätoimenpiteet rajoittuvat lääkkeen poistamiseen kehosta - ne pesevät vatsan ja / tai määräävät aktiivihiilen saannin, minkä jälkeen vesi-elektrolyyttitasapaino palautuu. Jos verenpaine laskee selvästi, potilas saa vaakasuoran asennon kohotetuilla jaloilla ja ryhdytään toimenpiteisiin kiertävän veritilavuuden lisäämiseksi. Kun ilmenee vaikea bradykardia, jota ei voida hoitaa lääkehoidossa, mukaan lukien atropiinihoito, keinotekoinen sydämentahdistin on tarkoitettu. On tärkeää seurata seerumin kreatiniini / elektrolyyttipitoisuuksia ja elintoimintoja. Lääkkeen aktiivinen metaboliitti voidaan poistaa systeemisestä verenkierrosta hemodialyysillä. On suositeltavaa välttää suurivirtauksisten polyakryylinitriilikalvojen käyttöä.

erityisohjeet

Jos epävakaan angina pectoriksen episodi (merkittävä tai ei) kehittyy ensimmäisen kuukauden aikana Perindopril-Tev-hoidon aikana, arvioidaan hoidon hyöty-riskisuhde.

ACE-estäjien käyttö voi johtaa verenpaineen jyrkkään laskuun. Oireinen valtimon hypotensio komplisoitumattomassa hypertensiossa ensimmäisen lääkeannoksen ottamisen jälkeen on harvinaista. Verenpaineen liiallisen laskun todennäköisyys lisääntyy potilailla, joilla on pienempi määrä kiertävää verta, diureettien käytön, hemodialyysin, oksentelun ja ripulin, vaikean reniinista riippuvan verenpainetaudin, tiukan suolattoman ruokavalion noudattamisen taustalla.

CHF-potilailla havaittiin vaikeaa valtimon hypotensiota sekä samanaikaisen munuaisten vajaatoiminnan kanssa että ilman sitä. Useimmiten vakavaa valtimoiden hypotensiota esiintyy potilailla, joilla on vaikeampaa CHF-hoitoa ja jotka saavat suuria annoksia silmukka-diureetteja, sekä munuaisten vajaatoiminnassa tai hyponatremiassa. Näitä potilaita kehotetaan olemaan tarkassa lääkärin valvonnassa hoidon alkaessa ja titratessaan lääkeannoksia. Sama koskee potilaita, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai aivoverenkierron patologia, joissa liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa aivoverenkierron komplikaatioihin tai sydäninfarktiin.

Kun valtimon hypotensio kehittyy, potilaalle on annettava vaakasuora asento nostetuilla jaloilla; jos on tarpeen lisätä verenkierrossa olevan veren määrää, 0,9% natriumkloridiliuos tulisi antaa laskimoon.

Ohimenevän valtimon hypotension kehittyminen ei ole vasta-aihe jatkohoidolle. Hoitoa voidaan jatkaa, kun Perindopril-Teva-annos valitaan huolellisesti, verenkierrossa olevan veren määrän ja verenpaineen palautumisen jälkeen.

Pillereiden ottamisen aikana joillakin potilailla, joilla on alhainen verenpaine tai sydämen vajaatoiminta, saattaa esiintyä ylimääräinen verenpaineen lasku. Tämän vaikutuksen odotetaan olevan useimmissa tapauksissa syy lääkkeen lopettamiseen. Jos verenpainetautiin liittyy kliinisiä oireita, voi olla tarpeen pienentää lääkeannosta tai peruuttaa se.

Perindopril-Tevan aloitusannos munuaisten vajaatoiminnassa (CC <60 ml / 1 min) valitaan CC: n mukaisesti ja sitten terapeuttisen vaikutuksen mukaan. Tällaisissa tapauksissa kreatiniinipitoisuutta ja kaliumpitoisuutta veriseerumissa seurataan säännöllisesti.

Oireisen sydämen vajaatoiminnan taustalla verenpaine, joka kehittyy ACE: n estäjien käytön alkuvaiheessa, voi heikentää munuaisten toimintaa. Tällaisilla potilailla akuutti munuaisten vajaatoiminta kirjataan joskus, yleensä palautuva.

Hoito ACE: n estäjillä kahdenvälisen munuaisvaltimon ahtauman tai yksittäisen munuaisen valtimon ahtauman vuoksi (erityisesti munuaisten vajaatoiminnan läsnä ollessa) johti urean ja kreatiniinin seerumipitoisuuksien nousuun, joka oli palautuva sen peruuttamisen jälkeen.

ACE: n estäjien käyttö renovaskulaariseen hypertensioon voi lisätä vaikean verenpainetaudin ja munuaisten vajaatoiminnan riskiä. Lääkkeen käyttö tällaisilla potilailla tulisi aloittaa pienillä annoksilla tarkassa lääkärin valvonnassa ja riittävän annosvalinnan mukaan.

Perindopril-Tev-hoidon ensimmäisten viikkojen aikana on tarpeen lopettaa diureettien käyttö ja seurata säännöllisesti munuaisten toimintaa.

Joillakin hypertensiopotilailla, joilla on aiemmin havaitsematon munuaisten vajaatoiminta, erityisesti diureettien samanaikaisen käytön yhteydessä, kreatiniinin ja urean pitoisuus veriseerumissa nousi hieman ja väliaikaisesti. Tällöin pienennä lääkkeen annosta ja / tai peruuta diureettihoito.

Hemodialyysipotilailla on raportoitu jatkuvista, hengenvaarallisista anafylaktisista reaktioista korkean virtauksen kalvoja käyttävillä ja samanaikaisesti ACE-estäjiä saavilla potilailla. Tässä potilasryhmässä on tärkeää käyttää erityyppistä kalvoa, jos se on tarpeen hemodialyysin suorittamiseksi.

Perindopril-Tevan käytöstä äskettäisen munuaisensiirron jälkeen ei ole kokemusta.

Harvinaisissa tapauksissa ACE: n estäjien, mukaan lukien perindopriili, käytön yhteydessä havaittiin kurkunpään, äänitaitojen, kielen, huulten, kasvojen ja / tai raajojen angioedeeman kehittyminen. Tämä tila voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana. Jos se tapahtuu, lääke on välittömästi peruutettava ja potilaan on oltava lääkärin valvonnassa, kunnes oireet häviävät kokonaan. Kasvojen ja huulten angioneuroottinen ödeema ei yleensä vaadi hoitoa; antihistamiineja voidaan määrätä oireiden vakavuuden vähentämiseksi. Kurkunpään, äänitaitojen tai kielen angioedeema voi olla kohtalokas. Kehityksen myötä adrenaliinia (adrenaliinia) annetaan välittömästi ihon alle ja hengitysteitä ylläpidetään. Potilaat, joilla on ollut angioedeema, johon ei liity ACE: n estäjiä,saattaa olla suurempi todennäköisyys turvotuksen kehittymiseen otettuna.

ACE: n estäjien käyttö matalatiheyksisessä lipoproteiiniafereesissä dekstraanisulfaatin kanssa johtaa harvoissa tapauksissa anafylaktiseen reaktioon. On suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö väliaikaisesti ennen jokaista afereesimenettelyä.

Hyvin harvoissa tapauksissa ACE-estäjien (esimerkiksi hymenoptera-myrkky) ottaminen desensibilisoinnin aikana johtaa hengenvaarallisten anafylaktisten reaktioiden esiintymiseen. ACE-estäjät lopetetaan väliaikaisesti ennen kutakin herkistämismenettelyä.

Joskus ACE-estäjähoidon aikana voi kehittyä oireyhtymä, joka alkaa kolestaattisesta keltaisuudesta ja etenee sitten fulminanttiseen maksanekroosiin, joskus johtaa kuolemaan. Tämän oireyhtymän mekanismia ei ole vahvistettu. Keltaisuus tai maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen hoidon aikana on syy Perindopril-Tevan välittömään peruuttamiseen. Tässä tapauksessa potilaan tulee olla tarkassa valvonnassa. On myös tärkeää suorittaa asianmukainen tutkimus.

ACE-estäjähoidon taustalla potilailla ilmeni anemia, trombosytopenia, agranulosytoosi ja neutropenia. Harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta, ilman muita komplikaatioita, kehittyy neutropenia. Perindopril-Teva-valmistetta tulee määrätä erittäin huolellisesti systeemisten sidekudospatologioiden (esimerkiksi skleroderma, systeeminen lupus erythematosus) suhteen yhdistetyn immunosuppressiivisen hoidon, prokainamidin tai allopurinolin taustalla, samoin kuin kaikkien näiden tekijöiden yhdistelmällä, etenkin potilailla, joilla on jo jokin häiriö munuaisten toiminta. Tällaisissa tapauksissa voi kehittyä vakavia infektioita, jotka eivät reagoi intensiiviseen antibioottiterapiaan. Lääkkeen määrääminen potilaille, joilla on edellä mainitut tekijät, edellyttää veren leukosyyttien määrän säännöllistä seurantaa. Potilaille on myös kerrottava tarpeesta ottaa yhteys lääkäriin, jos infektion merkkejä ilmenee.

Synnynnäisellä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteella kirjattiin yksittäisiä hemolyyttisen anemian tapauksia.

Perindopriili, kuten muutkin ACE-estäjät, on vähemmän tehokas mustapotilailla verenpaineen alentamisessa. Oletettavasti tämä voi johtua matalan juurihoitotilojen yleisemmästä esiintyvyydestä tämän verenpainepotilaiden ryhmän populaatiossa.

Perindopril-Tevan käyttö voi palvella jatkuvan, tuottamattoman yskän kehittymistä, joka loppuu sen lopettamisen jälkeen. Tämä on otettava huomioon yskän differentiaalidiagnoosissa.

Suoritettaessa suurta leikkausta tai yleisanestesiaa valtimoiden hypotensiota aiheuttavilla lääkkeillä ACE: n estäjät, mukaan lukien perindopriili, reniinin kompensoivalla vapautumisella, voivat estää angiotensiini II: n muodostumisen. Päivää ennen leikkausta ACE-estäjä on peruutettava. Jos ACE-estäjää on mahdotonta peruuttaa, kuvatun mekanismin mukaisesti kehittyvä valtimoiden hypotensio voidaan korjata lisäämällä kiertävän veren määrää.

Joissakin tapauksissa hoito ACE: n estäjillä, perindopriili mukaan lukien, voi johtaa veren kaliumpitoisuuden nousuun. Hyperkalemian todennäköisyys kasvaa sydämen ja / tai munuaisten vajaatoiminnan, dekompensoidun diabetes mellituksen sekä kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisäaineiden tai muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden (esimerkiksi hepariinin) käytön yhteydessä. Jos näiden lääkkeiden yhteiskäyttö on välttämätöntä, on tärkeää seurata seerumin kaliumpitoisuutta säännöllisesti.

Ensimmäisten kuukausien aikana, kun ACE: n estäjiä käytetään diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat suun kautta otettavia hypoglykeemisiä aineita tai insuliinia, verensokeripitoisuutta on seurattava huolellisesti.

Perindopril-Teva-tabletit sisältävät laktoosia, joten niiden käyttö on vasta-aiheista perinnöllisen laktoosi-intoleranssin, imeytymishäiriöoireyhtymän ja laktaasipuutoksen yhteydessä.

Munuaisten toimintahäiriöiden, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, hyperkalemia, aivohalvaus, pyörtyminen ja valtimon hypotensio, kehittymisestä on raportoitu alttiilla potilailla, etenkin kun sitä käytetään yhdessä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Tältä osin reniini-angiotensiinijärjestelmän kaksinkertaista estämistä ACE: n estäjän ja angiotensiini II -reseptorin antagonistin yhdistelmän vuoksi ei suositella. Yhdistelmä aliskireenin kanssa on vasta-aiheinen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml minuutissa / 1,73 m ²) tai diabetes mellituksessa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Koska huimausta tai valtimon hypotensiota voi kehittyä Perindopril-Tev-hoidon aikana, potilaiden tulee olla varovaisia ajaessaan autoa ja suorittaessaan mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joiden suorittaminen vaatii enemmän huomiota ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Perindopril-Tevaa ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Lääkettä ei voida käyttää raskauden ensimmäisellä kolmanneksella, joten raskautta suunniteltaessa tai diagnosoitaessa se on tarpeen peruuttaa mahdollisimman pian ja suorittaa muu verenpainetta alentava hoito.

Asianmukaisia kontrolloituja tutkimuksia ACE: n estäjien käytöstä raskauden aikana ei ole tehty. Saatavilla olevat rajalliset tiedot lääkkeen vaikutuksesta raskauden ensimmäisellä kolmanneksella osoittavat, että sen käyttö ei johda sikiön toksisuuteen liittyviin sikiön epämuodostumiin.

Raskauden II ja III kolmanneksella lääke voi aiheuttaa vastasyntyneille toksisia vaikutuksia sikiöön (hyperkalemia, valtimon hypotensio, munuaisten vajaatoiminta) ja sikiötoksisia vaikutuksia (hidastaa sikiön kallon luiden luutumista, oligohydramnioita, heikentynyttä munuaisten toimintaa). Jos Perindopril-Tevaa käytettiin edelleen tänä aikana, sikiön kallon ja munuaisten luiden ultraäänitutkimus on tarpeen.

Koska lääkkeen mahdollisesta vapautumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa, sen käyttöä imetyksen aikana ei suositella. Jos lääkettä on tarpeen käyttää tänä aikana, imetys lopetetaan.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille ei määrätä Perindopril-Tevaa, koska sen käytön tehokkuudesta ja turvallisuudesta tämän ikäryhmän potilailla ei ole tietoa.

Munuaisten vajaatoiminta

Perindopril-Tevan käyttö on vasta-aiheista: munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml minuutissa / 1,73 m ²);
käyttö vaatii lääkärin valvontaa: yhden munuaisen valtimon ahtauma, munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma, krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <60 ml minuutissa), tila munuaisensiirron jälkeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ei ole erityisiä suosituksia lääkkeen käytöstä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille määrätään Perindopril-Tevaa varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Immunosuppressantit (trimetopriimi, takrolimuusi tai syklosporiini), hepariini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, angiotensiini II -reseptoriantagonistit, ACE: n estäjät, kaliumia säästävät diureetit, kaliumsuolat, aliskireenia sisältävät lääkkeet, aliskireeni voivat lisätä yliherkkyyden kehittymisen todennäköisyyttä Perindopril Orion -valmisteen kanssa. Näiden lääkkeiden yhteiskäyttö on vasta-aiheista.

Lääkkeen ja aliskireenin yhdistetyn käytön taustalla lisääntyy munuaisten toiminnan heikkenemisen, hyperkalemian kehittymisen, sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolemien lisääntymisen todennäköisyys munuaisten vajaatoimintaa (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml minuutissa) tai diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä ei suositella. Potilailla, joilla ei ole diabetesta tai munuaisten vajaatoimintaa, tämä yhdistelmä voi lisätä munuaisten vajaatoiminnan, hyperkalemian, sydän- ja verisuonitautien lisääntymisen ja kuolleisuuden riskiä.

On raportoitu munuaistoiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), hyperkalemian, pyörtymisen ja hypotension kehittymistä potilailla, joilla on vakiintunut ateroskleroottinen patologia, sydämen vajaatoiminta tai diabetes mellitus, jolla on kohde-elinvaurioita ACE: n estäjän ja angiotensiinireseptorin antagonistin yhdistetyn käytön yhteydessä. II verrattuna terapiaan, jossa käytetään vain yhtä lääkettä, joka vaikuttaa reniini-angiotensiinijärjestelmään.

Kaksinkertainen saarto (esimerkiksi kun ACE: n estäjä yhdistetään angiotensiini II -reseptorin antagonistiin) tulisi rajoittaa yksittäisiin tapauksiin tarkkailemalla huolellisesti verenpainetta, veren kalium- ja munuaistoimintaa.

Perindopril-Teva-hoidon alkaessa diureetteja saavilla potilailla voi olla liiallinen valtimoiden hypotensio etenkin elektrolyyttien ja / tai nesteiden liiallisen erittymisen takia. Verenpaineen liiallisen laskun todennäköisyyttä voidaan vähentää lopettamalla diureetit, antamalla laskimoon 0,9% natriumkloridiliuosta ja käyttämällä pienempiä annoksia ACE-estäjää. Myöhempi lääkeannoksen nostaminen on tehtävä varoen.

Verenpainetapauksissa diureetteja käyttävillä potilailla (erityisesti elektrolyyttien ja / tai nesteiden liiallisen erittymisen takia) ne on joko peruttava ennen ACE-estäjähoidon aloittamista, tai ACE-estäjää on käytettävä pienellä annoksella lisäämällä sitä edelleen asteittain. Tämän jälkeen kaliumia säästävä diureetti voidaan määrätä uudelleen.

Useimmissa tapauksissa ACE: n estäjien käytön taustalla seerumin kaliumpitoisuus pysyy normaalilla alueella, mutta joillakin potilailla voi esiintyä hyperkalemiaa. Kaliumvalmisteiden, kaliumia säästävien diureettien (amiloridi, triamtereeni, spironolaktoni ja sen johdannainen eplerenoni), ACE: n estäjien, ravintolisien tai kaliumia sisältävien tuotteiden yhdistetty käyttö voi johtaa hyperkalemiaan. Tältä osin näiden yhdistelmien nimeämistä ei suositella. Niiden käyttö on mahdollista vain hypokalemiatapauksissa, edellyttäen, että seerumin kaliumia seurataan säännöllisesti ja toteutetaan varotoimia.

Jos diureetteja käytetään CHF: n taustalla, ACE: n estäjät tulisi määrätä pieninä annoksina, mahdollisesti samanaikaisen kaliumia säästävän diureetin annoksen pienentämisen jälkeen.

Ensimmäisten ACE-estäjähoitoviikkojen aikana munuaisten toimintaa (kreatiniinipitoisuutta) on seurattava kaikissa tapauksissa.

NYHA: n toiminnallisen luokan II - IV sydämen vajaatoiminnan hoidossa, kun vasemman kammion ejektiofraktio on alle 40% ja aiemmin käytetyillä ACE: n estäjillä ja silmukka-diureeteilla, on hyperkalemian riski (mahdollisesti kuolemaan johtava), varsinkin jos tälle lääkeaineyhdistelmälle annettuja suosituksia ei noudateta. Ennen tämän yhdistelmän käyttöä on tärkeää varmistaa, ettei munuaisten vajaatoimintaa ja hyperkalemiaa ole. On tärkeää seurata säännöllisesti (viikoittain ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen kuukausittain) veren kalium- ja kreatiniinipitoisuutta.

Litiumin ja Perindopril-Teva -valmisteiden yhdistetty käyttö voi johtaa litiumtoksisuuteen ja palauttaa litiumin pitoisuuden veriseerumissa. Lääkkeen yhdistetty käyttö tiatsididiureettien kanssa voi edelleen lisätä litiumin pitoisuutta veriseerumissa ja lisätä sen toksisten vaikutusten todennäköisyyttä. Tätä yhdistelmää ei suositella. Jos tämän yhdistelmän käyttö on välttämätöntä, hoito on suoritettava tarkkailemalla säännöllisesti veren seerumin litiumpitoisuutta.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat heikentää ACE: n estäjien vaikutusta. Tällä yhdistelmällä on additiivinen vaikutus seerumin kaliumpitoisuuden nousuun, mikä voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Tämä vaikutus on useimmissa tapauksissa peruutettavissa. Harvoin, erityisesti potilailla, joilla on jo munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi iäkkäillä potilailla, joilla on kuivuminen), voi kehittyä akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Muut verenpainelääkkeet ja verisuonia laajentavat lääkkeet voivat tehostaa Perindopril-Tevan verenpainetta alentavaa vaikutusta. Vasodilataattoreiden, muiden nitraattien tai nitroglyseriinin yhdistetty käyttö voi johtaa ylimääräiseen verenpainetta alentavaan vaikutukseen.

Samanaikainen hoito hypoglykeemisillä aineilla (suun kautta otettavilla hypoglykeemisillä lääkkeillä tai insuliinilla) ja ACE: n estäjillä voi lisätä hypoglykeemistä vaikutusta jopa hypoglykemian alkamiseen. Yleensä tämä ilmiö ilmenee yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Perindopril-Teva voidaan antaa yhdessä asetyylisalisyylihapon (verihiutaleiden vastaisena lääkkeenä), nitraattien, beetasalpaajien ja / tai trombolyyttisten aineiden kanssa.

Perindopriilin verenpainetta alentavaa vaikutusta voidaan tehostaa yleisanestesia-aineilla (yleisanesteetit), psykoosilääkkeillä (neuroleptit) ja trisyklisillä masennuslääkkeillä; heikentää - sympatomimeetit. Jälkimmäisen yhdistelmän käyttö vaatii ACE-estäjien tehokkuuden säännöllistä arviointia.

Lääke voi parantaa myelotoksisten lääkkeiden myelotoksista vaikutusta.

Analogit

Perindopril-Tevan analogit ovat Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar jne.