Trileptal

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Trileptal: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Trileptal

ATX-koodi: N03AF02

Vaikuttava aine: okskarbatsepiini (okskarbatsepiini)

Tuottaja: Novartis Pharma SpA (Italia), Delpharm Yuning S. A. S. (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 21.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 372 ruplaa.

Ostaa

Trileptal on kouristuksia estävä lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Trileptalin annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: hieman kaksoiskupera, soikea, jakolinja molemmin puolin, kolmessa annoksessa: 150 mg - harmaanvihreä, toisella puolella merkintä "C / G", toisella puolella "T / D"; 300 mg - keltainen, toisella puolella merkintä "CG / CG", toisella puolella "TE / TE"; 600 mg - vaaleanpunainen, jossa toisella puolella merkintä”CG / CG”, toisella puolella”TF / TF” (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, 1, 2, 3 tai 5 läpipainopakkauksessa);
oraalisuspensio: neste, jolla on hedelmäinen haju melkein valkoisesta vaaleanruskeaan tai heikosti punaisena [100 tai 250 ml tummissa lasipulloissa, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on annosruisku (1 ml tai 10 ml) ja sovitin].

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: okskarbatsepiini - 150 mg, 300 mg tai 600 mg;
apukomponentit: krospovidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi / selluloosa HP-M 603), mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102);
kuoren koostumus: titaanidioksidi, talkki, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (hypromelloosi / selluloosa HP-M 603).

Lisäksi tabletti sisältää:

150 mg: n annos: musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), makrogoli 4000;
annos 300 mg: keltainen rautaoksidi, makrogoli 8000 (polyetyleeniglykoli 8000);
annos 600 mg: musta rautaoksidi, punainen rautaoksidi, makrogoli 4000.

1 ml suspensiota sisältää:

vaikuttava aine: okskarbatsepiini - 60 mg;
apukomponentit: askorbiinihappo, sorbiinihappo, natriumsakkarinaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, makrogoli 400 -stearaatti, dispergoituva selluloosa (natriumkarmelloosi ja mikrokiteinen selluloosa), keltainen luumu-sitruunan aromi 39K020 [propyleeniglykoliliuos (16%) ja etanoli], 70% nestemäistä sorbitolia, tislattua propyleeniglykolia, puhdistettua vettä.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Trileptal on epilepsialääke, jonka vaikuttava aine on okskarbatsepiini. Sen farmakologinen vaikutus johtuu pääasiassa sen metaboliitin, monohydroksijohdannaisen (MHD), aktiivisuudesta. Lääkkeen vaikutusmekanismi liittyy suuremmalla osalla jännitteisten natriumkanavien estämiseen. Tämä johtaa synaptisen impulssin johtumisen vähenemiseen, auttaa vakauttamaan yliärsytettyjä hermosolujen membraaneja ja estämään sarjana olevien hermosolujen purkautumisen.

Trileptalin antikonvulsanttivaikutus toteutuu kaliumionien johtavuuden lisääntymisen ja kalsiumkanavien moduloinnin ansiosta, jotka aktivoituvat kalvon suurella potentiaalilla. Reseptoreihin sitoutumista ja merkittäviä vuorovaikutuksia aivojen välittäjäaineiden kanssa ei havaittu. Kokeelliset tutkimukset ovat vahvistaneet okskarbatsepiinin ja IHP: n voimakkaan antikonvulsanttivaikutuksen.

Lasten ja aikuisten epilepsiakohtausten hoitoon Trileptal on kliinisesti tehokas monoterapiana ja yhdistelmähoitona.

Trileptalia voidaan käyttää korvaamaan muita epilepsialääkkeitä, joiden käyttö ei salli riittävän terapeuttisen vasteen saavuttamista hoitoon.

Farmakokinetiikka

Kalvopäällysteiset tabletit ja oraalisuspensio ovat biologisesti samanarvoisia.

Oraalisten tablettien antamisen jälkeen okskarbatsepiini imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti ja lähes kokonaan (yli 95%). Se metaboloituu suurelta osin muodostumalla 10-monohydroksijohdannainen (MHD) - farmakologisesti aktiivinen metaboliitti. Kun 600 mg: n tabletti on annettu kerta-annoksena tyhjään vatsaan, MHP: n veriplasman maksimipitoisuus (_Cmax) saavutetaan 5 tunnin kuluttua ja keskimäärin 31,5 μmol / l.

Kun suspensio on annettu kerta-annoksena 600 mg tyhjänä vatsaan, MHP: n _Cmax veriplasmassa saavutetaan 6 tunnin kuluttua ja keskimäärin 24,9 μmol / l.

Okskarbatsepiinin imeytymisen aste ja nopeus eivät muutu samanaikaisen ruokailun yhteydessä.

IHP: n näennäinen jakautumistilavuus on 49 litraa.

IHP: n sitoutuminen veriplasman proteiineihin, enemmän albumiiniin, on noin 40%. Sitoutumisaste ei riipu lääkepitoisuudesta veriseerumissa. Alfa- ₁ -happoglykoproteiinien yhteydessä okskarbatsepiini ja MHD eivät sitoutu.

Okskarbatsepiini ja sen aktiivinen metaboliitti läpäisevät istukan esteen.

Veriplasmassa okskarbatsepiinipitoisuus on 2%, MHP - 70%, loput ovat sekundaarisia metaboliitteja, jotka eliminoituvat nopeasti plasmasta.

MHP: n tasapainopitoisuus veriplasmassa saavutetaan 2–3 päivässä, kun Trileptalia otetaan 2 kertaa päivässä. Tasapainotilassa MHP: n farmakokineettisten parametrien lineaarinen ja annoksesta riippuva luonne pysyy alueella 300–2400 mg päivässä.

Sytosoliset maksaentsyymit metaboloivat okskarbatsepiinin nopeasti IHP: ksi. Sitten se konjugoidaan glukuronihapon kanssa. MHP: n määrä, joka vastaa 4% otetusta annoksesta, hapetetaan muodostaen 10,11-dihydroksijohdannainen (DHP), joka on inaktiivinen metaboliitti.

Okskarbatsepiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta metaboliitteina (yli 95% annoksesta, josta 80% on MHP, noin 13% okskarbatsepiinikonjugaatteja, noin 3% ei-aktiivista DHP) ja muuttumattomana (alle 1%).

Noin 4% annoksesta erittyy suoliston kautta.

Okskarbatsepiinin näennäinen T _1/2 (puoliintumisaika) on 1,3–2,3 tuntia, IHP on keskimäärin 9,3 tuntia.

Yli 60-vuotiaat potilaat eivät tarvitse erityistä annosmuutosta, koska Trileptalin terapeuttinen annos valitaan erikseen.

Kehon painon mukaan mukautettu IHP-puhdistuma pienenee lapsilla, joiden ikä ja paino kasvavat, ja lähestyy aikuisten puhdistumaa. Joten iästä 1 kuukaudesta 4 vuoteen se on noin 93%, ja 4-12-vuotiailla lapsilla - 43%, korkeampi kuin aikuisten puhdistuma. Tämän perusteella oletetaan, että kun otetaan samat annokset painon mukaan, MHP: n AUC (kokonaispitoisuus) veriplasmassa lapsilla verrattuna aikuisiin on 2 kertaa pienempi 1–4-vuotiailla ja on 2/3 aikuisten AUC-arvosta - 4-12-vuotiaana. 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla painosopeutettu IHP-puhdistuma on oletettavasti sama kuin aikuisilla.

Lääkkeen farmakokineettiset parametrit ovat samat molempien sukupuolten potilailla lapsuudessa, aikuisuudessa ja vanhuudessa.

Lievä ja kohtalainen maksan toimintahäiriö ei vaikuta okskarbatsepiinin ja MHP: n farmakokineettisiin parametreihin. Farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.

IHP: n munuaispuhdistuma riippuu lineaarisesti kreatiniinipuhdistumasta (CC).

Kun CC on alle 30 ml / min, yksi Trileptal-annos 300 mg: n annoksena aiheuttaa MHP: n T _{1/2: n nousun} 16-19 tuntiin (60-90%), AUC - 2 kertaa.

Kehon fysiologiset muutokset, jotka tapahtuvat raskauden aikana, voivat myötävaikuttaa MHP: n asteittaiseen laskuun veriplasmassa.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Trileptalia käytetään monoterapiana ja yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa seuraavien sairauksien hoidossa:

yksinkertaiset ja monimutkaiset osittaiset epilepsiakohtaukset ilman toissijaista yleistymistä tai sen kanssa 1 kuukauden ikäisillä lapsilla ja aikuisilla;
yleistyneet toonis-klooniset epileptiset kohtaukset yli 2-vuotiailla potilailla.

Vasta-aiheet

imetys;
ikä: enintään 3 vuotta - tablettien kohdalla, enintään kuukauden ikä - suspensiota varten;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Trileptalia potilaille, joilla on todettu yliherkkyys karbamatsepiinille, koska yliherkkyysreaktioita okskarbatsepiinille voi kehittyä 25-30%: lla tämän ryhmän potilaista. On pidettävä mielessä, että riski yliherkkyysreaktioiden kehittymisestä lääkkeelle, mukaan lukien useat elinhäiriöt, on myös potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut yliherkkyyttä karbamatsepiinille.

Trileptalia on käytettävä varoen potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Lääkkeen määrääminen raskauden aikana on mahdollista erityistapauksissa, varsinkin ensimmäisen kolmanneksen aikana, vain jos hoidon odotettu vaikutus äidille oikeuttaa mahdollisen uhkan sikiölle.

Ohjeet Trileptalin käyttöön: menetelmä ja annostus

Trileptal-tabletit ja suspensio otetaan suun kautta 2 kertaa päivässä ruoan saannista riippumatta. Tabletteja ei tule pureskella; nielemisen helpottamiseksi ne voidaan jakaa kahteen osaan vaarassa.

Hoito alkaa kliinisesti tehokkaalla annoksella, jota voidaan sitten suurentaa hoitovasteen perusteella.

Kun vaihdat toisesta epilepsialääkkeestä, sen peruutus tapahtuu pienentämällä annosta asteittain siitä hetkestä lähtien, kun aloitat Trileptalin ottamisen.

Koska epilepsialääkkeiden kokonaisannos kasvaa, kun Trileptalia määrätään osana yhdistelmähoitoa muiden epilepsialääkkeiden kanssa, on tarpeen aloittaa sen käyttö pienimmällä annoksella ja lisätä sitä hitaasti ja / tai pienentää samanaikaisesti käytettyjen epilepsialääkkeiden annoksia.

Suspensioiden ja tablettien biologisen samanarvoisuuden vuoksi on mahdollista vaihtaa annosmuotoja tarvittaessa. Vaihda mg-annoksesta ml-annokseen annosruiskulla ja seuraavalla annoksen vastaavuudella:

10 mg: 0,2 ml;
20 mg: 0,3 ml;
30 mg: 0,5 ml;
40 mg: 0,7 ml;
50 mg: 0,8 ml;
60 mg: 1 ml;
70 mg: 1,2 ml;
80 mg: 1,3 ml;
90 mg: 1,5 ml;
100 mg: 1,7 ml;
200 mg: 3,3 ml;
300 mg: 5 ml;
400 mg: 6,7 ml;
500 mg: 8,3 ml;
600 mg: 10 ml;
700 mg: 11,7 ml;
800 mg: 13,3 ml;
900 mg: 15 ml;
1000 mg: 16,7 ml.

Hoitoon on liitettävä säännöllinen veriplasman MHP-tason seuranta potilaan hoito-ohjelman tarkan noudattamisen varmistamiseksi tai annoksen säätämiseksi. Erityistä huomiota tulisi kiinnittää potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, raskauden aikana ja maksaentsyymien aktiivisuutta lisäävien lääkkeiden käytön aikana. Tässä potilasryhmässä annosta muutetaan, jos MHP-arvo veriplasmassa on 2–4 tuntia sen jälkeen, kun Trileptal-kerta-annos on otettu yli 35 mg / l.

Suositeltu annos monoterapiaan ja yhdistelmähoitoon:

aikuiset: päivittäinen aloitusannos - Trileptal 600 mg, jaettuna kahteen annokseen (nopeudella 8-10 mg / 1 kg ruumiinpainoa päivässä). Halutun terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa enintään 600 mg: lla kerran 7 päivässä. Tyypillisesti kliinisen vaikutuksen aikaansaa päivittäinen annos välillä 600 - 2400 mg. Kun lääkettä otetaan annoksella 2400 mg päivässä osana yhdistelmähoitoa, on tarpeen harkita samanaikaisen epilepsialääkkeen annoksen pienentämistä;
lapset: aloitusannos - nopeudella 8-10 mg / 1 kg ruumiinpainoa päivässä jaettuna kahteen annokseen. Osana yhdistelmähoitoa päivittäinen tavoiteannos 30–46 mg / kg on saavutettava aikaisintaan 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen. Halutun terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi annosta voidaan nostaa 10 mg / kg 7 päivän välein. Suurin päivittäinen annos on 60 mg / kg ruumiinpainoa. 1 kuukauden - 4 vuoden ikäisillä lapsilla, kun Trileptalia käytetään yhdessä epilepsialääkkeiden kanssa, jotka ovat maksaentsyymien indusoijia, okskarbatsepiiniannosta voi olla tarpeen lisätä 60% (painon mukaan muutettuna) monoterapian annoksesta. Vanhemmat samanlaisessa tilanteessa olevat lapset saattavat tarvita vain hiukan Trileptal-annoksen lisäämistä monoterapiaan verrattuna.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja CC on alle 30 ml / min, päivittäisen aloitusannoksen arvo ei saa ylittää 300 mg. Lääkärin tarkassa valvonnassa annosta voidaan nostaa vähintään 7 päivän välein, kunnes saavutetaan annos, joka antaa halutun terapeuttisen vasteen.

Annostusohjelman korjaaminen yli 65-vuotiailla potilailla on tarpeen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja CC on alle 30 ml / min. Jos iäkkäillä potilailla on hyponatremiariski, plasman natriumpitoisuutta on seurattava huolellisesti.

Lievässä tai keskivaikeassa maksan toimintahäiriössä annosta ei tarvitse muuttaa. Vaikeissa maksan toimintahäiriöissä on oltava varovainen.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa todetut haittavaikutukset ja Trileptalin käyttö kliinisessä käytännössä:

psyyken puolelta: usein - apatia, tunnetaso, sekavuus, levottomuus, hermostuneisuus, masennus;
hermostosta: hyvin usein - päänsärky, huimaus, uneliaisuus; usein - heikentynyt huomio, ataksia, nystagmus, vapina, amnesia;
veri- ja imukudosjärjestelmästä: harvoin - leukopenia; hyvin harvoin - agranulosytoosi, luuytimen hematopoieesin tukahduttaminen, aplastinen anemia, pansytopenia, trombosytopenia;
ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - pahoinvointi, oksentelu; usein - vatsakipu, ummetus, ripuli; hyvin harvoin - haimatulehdus;
endokriinisestä järjestelmästä: hyvin harvoin - kilpirauhasen vajaatoiminta;
immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - useita elinhäiriöitä ja yliherkkyysreaktioita ihottuman ja kuumeen muodossa, anafylaktiset reaktiot; mahdollisesti - hengenahdistus, bronkospasmi, interstitiaalinen tulehdus, keuhkopöhö, bronkiaalinen astma, leukopenia, eosinofilia, trombosytopenia, splenomegalia, lymfadenopatia, maksavaurio (muutokset maksan toimintaindikaattoreissa, hepatiitti), nivelödeema, lihaskipu, artralgia, maksan enkefaalinen, proteinuria, interstitiaalinen nefriitti, angioedeema;
ravitsemuksen ja aineenvaihdunnan suhteen: usein - hyponatremia (useammin yli 65-vuotiaat); hyvin harvoin - hyponatremia, jonka natriumpitoisuus on alle 125 mmol / l (yleensä Trileptalin ottamisen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana), ilmenee kouristuskohtauksina, oksenteluna, pahoinvointina, tajunnan tason heikkenemisenä, enkefalopatiana, sekavuutena, kilpirauhasen vajaatoiminnana, näön heikkenemisenä (näön hämärtyminen mukaan lukien), foolihapon puute;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimestä: usein - systeeminen huimaus;
näköelimen puolelta: hyvin usein - diplopia; usein - häiriöt ja / tai näön hämärtyminen;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: hyvin harvoin - valtimon hypertensio, rytmihäiriöt, eteis-kammiokatkos;
maksa- ja sappijärjestelmästä: hyvin harvoin - hepatiitti;
dermatologiset reaktiot: usein - ihottuma, akne, hiustenlähtö; harvoin - nokkosihottuma; hyvin harvoin - angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), systeeminen lupus erythematosus, multiforminen erythema;
yleiset häiriöt: hyvin usein - väsymyksen tunne; usein - voimattomuus;
laboratorioindikaattorit: harvoin - alkalisen fosfataasin, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; hyvin harvoin - lipaasin, amylaasin aktiivisuuden lisääntyminen.

1–4-vuotiailla lapsilla Trileptalin ottaminen aiheuttaa usein uneliaisuutta, usein oksentelua, ataksiaa, ärtyneisyyttä, ruokahalun heikkenemistä, väsymystä, letargiaa, nystagmusta, vapinaa, lisääntynyttä virtsahappopitoisuutta veressä.

Trileptalin haittavaikutukset, kirjatut markkinoille tulon jälkeen:

dermatologiset reaktiot: ihottuma, jolla on systeemisiä ilmenemismuotoja ja eosinofilia, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi;
tuki- ja sidekudoksen osalta: luun mineraalitiheyden lasku, osteopenia, osteoporoosi, luunmurtumat;
ravitsemuksen ja aineenvaihdunnan osalta: antidiureettisen hormonin riittämättömän erityksen oireyhtymä - letargia, pahoinvointi, huimaus, veriplasman osmolaalisuuden väheneminen, oksentelu, päänsärky, sekavuus ja muut hermoston oireet;
hermostosta: puhehäiriöt, mukaan lukien dysartria (useammin annoksen valintajakson aikana);
muut: pudota.

Yliannostus

Oireita ovat uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, sekavuus, väsymys, päänsärky, hyponatremian, hyperkinesia, kahtena näkeminen, näön hämärtyminen, mioosi, aggressio, agitaatio, hengenahdistus, heikentynyt hengitystiheys, kasvattamalla aikaväliä QT _c, alentaa verenpainetta (BP), huimaus, ataksia, nystagmus, vapina, koordinaation puute, kohtaukset, tajunnan menetys, kooma, dyskinesia.

Hoito: spesifistä vastalääkettä ei ole. Välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen saanti. Kehon elintoimintojen hallinnan varmistaminen, mukaan lukien sydämen johtavuus, vesi- ja elektrolyyttitasapaino sekä hengityselinten toiminnot. Oireellisen ja tukevan hoidon määrääminen.

erityisohjeet

Jos epileptisten kohtausten tila pahenee, Trileptal-hoito on lopetettava.

On olemassa riski välittömien tyypin (tyyppi I) yliherkkyysreaktioiden kehittymisestä, jotka ilmenevät ihottumana, kutina, nokkosihottuma, angioedeema ja anafylaktiset reaktiot. Ulkoisiin ilmenemismuotoihin voi liittyä maksan, imukudoksen, veren ja muiden elinten häiriöiden kehittyminen.

Angioneuroottista turvotusta ja anafylaksiareaktioita voi esiintyä paitsi ensimmäisen, myös toistuvan lääkkeen antamisen yhteydessä. Jos yliherkkyysreaktioiden oireita ilmenee, mukaan lukien välittömät tyypit, Trileptalin käyttö on lopetettava välittömästi ja vaihtoehtoista hoitoa on käytettävä.

Hyponatremian kehittymiseen okskarbatsepiinin käytön aikana ei yleensä liity kliinisiä ilmenemismuotoja eikä se vaadi hoidon korjausta. Natriumpitoisuus normalisoidaan rajoittamalla nesteen saantia tai pienentämällä Trileptalin annosta. Hyponatremian kehittymisen riski on potilailla, joilla on ollut munuaisten toimintahäiriöitä ja aluksi alhainen veren seerumin natriumpitoisuus, joka syntyi antidiureettisen hormonin riittämättömän erityksen oireyhtymän taustalla, samanaikainen hoito aineilla, jotka edistävät natriumin erittymistä elimistöstä. Veriseerumin natriumpitoisuus on määritettävä ennen Trileptalin käytön aloittamista. Hoitoon on liitettävä tämän indikaattorin tarkkailu säännöllisesti - 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen, sitten kerran 30 päivässä 3 kuukauden ajan tai tarpeen mukaan. Sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulisi neuvoa suorittamaan ruumiinpainon hallinta nesteen kertymisen diagnosoimiseksi ajoissa.

Kun luuytimen hematopoieesi on selvästi tukahdutettu, Trileptal on peruutettava.

Antikonvulsantteja käytettäessä potilailla on lisääntynyt riski itsemurhakäyttäytymiseen, joten potilasta on seurattava huolellisesti koko hoidon ajan.

Ihoreaktioiden kehittyminen on perusta harkita Trileptalin korvaamista toisella epilepsialääkkeellä. Ihmisen leukosyyttiantigeenialleelien HLA-B * 1502 ja HLA-A * 3101 läsnäolo potilaalla voi merkittävästi vaikuttaa dermatologisten reaktioiden ilmaantuvuuteen antikonvulsanttiannoksen lisäksi potilaan hoitoon, muiden lääkkeiden samanaikaiseen käyttöön tai samanaikaisten sairauksien esiintymiseen. HLA-B * 1502 -antigeenin alleelit ovat yleisempiä Kiinan, Korean, Intian, Malesian ja Thaimaan asukkailla. Kaukaasialaisten, negroidirotujen, intialaisten, latinalaisamerikkalaisten ja japanilaisten kansojen joukossa todennäköisyys tämän alleelin saamiseksi on merkityksetön. Lääkkeen määrääminen potilaalle, joka voi olla HLA-B * 1502-alleelin kantaja,tulisi tehdä tämän alleelin alustavien genotyyppien määrityksen tulosten perusteella. On käytettävä korkean resoluution tekniikoita, testi katsotaan positiiviseksi, kun ainakin yksi alleeleista havaitaan, negatiivinen - alleelien täydellinen puuttuminen.

Jos hepatiitin oireita ilmenee, Trileptal on peruutettava.

Lapsilla, etenkin alle kahden vuoden ikäisillä, on suositeltavaa suorittaa tutkimus ennen lääkehoidon aloittamista kilpirauhashormonien pitoisuuksien määrittämiseksi ja tämän indikaattorin seuraamiseksi koko Trileptalin ottamisen ajan.

Epilepsialääkkeen äkillistä peruuttamista ei pitäisi sallia, mikä voi lisätä kohtausten tiheyttä.

Alkoholin käyttö hoidon aikana voi lisätä sedatiivista vaikutusta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Trileptalin käytön aikana on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja tai monimutkaisia mekanismeja.

Jos hoidon taustalla esiintyy huimausta, uneliaisuutta, ataksiaa, diplopiaa, näön hämärtymistä ja heikentymistä, tajunnan masennusta tai muita ei-toivottuja ilmiöitä, potilaan on pidättäydyttävä mahdollisesti vaarallisten toimintojen suorittamisesta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Epilepsiaa sairastavilla naisilla on taipumus saada kehitysvammaisia lapsia.

Rajallinen kokemus Trileptalin käytöstä raskauden aikana viittaa lääkkeen vaikutukseen seuraavien synnynnäisten vikojen kehittymiseen lapsilla, joiden äidit käyttivät okskarbatsepiinia tiineyden aikana: kitalaen ja ylähuulen, eteisen tai atrioventrikulaarisen väliseinän vika, mukulaskleroosi, Downin oireyhtymä, ja kahdenvälinen lonkan dysplasia, korvan epämuodostumat.

Trileptalin käytön aikana hedelmällisessä iässä olevien potilaiden tulisi käyttää kohdunsisäisiä ehkäisyvalmisteita, koska hormonaaliset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät tarjoa luotettavaa ehkäisyä.

Trileptalin määrääminen raskauden aikana on tarkoitettu vain erityistapauksissa, varsinkin ensimmäisen kolmanneksen aikana, jos hoidon odotettu vaikutus äidille oikeuttaa mahdollisen uhan sikiölle, tulisi käyttää pienintä tehokasta annosta.

Potilaalle on kerrottava sikiöhäiriöiden riskistä ja pakollisesta synnytyksen diagnoosista.

Jos hedelmöitys tapahtuu tehokkaan epilepsialääkehoidon aikana, hoitoa ei voida keskeyttää, koska se voi aiheuttaa taudin etenemisen ja vaikuttaa negatiivisesti äidin ja sikiön tilaan.

Koska foolihappopuutos lisääntyy raskauden aikana esiintyvän epilepsialääkityksen taustalla, foolihappovalmisteiden samanaikaista käyttöä suositellaan. Lisäksi K ₁ -vitamiini _on tarkoitettu ehkäisemään lisääntynyttä verenvuotoa vastasyntyneellä viimeisten raskausviikkojen aikana.

Taudin oireiden maksimaalisen hallinnan varmistamiseksi raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen on tarpeen tehdä tutkimus veriplasman MHP-pitoisuuden määrittämiseksi.

Lääke erittyy äidinmaitoon, joten jos sinun on otettava Trileptalia imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Iän vasta-aiheet:

tabletit: alle kolmen vuoden ikäiset lapset;
suspensio: alle kuukauden ikäiset imeväiset.

Munuaisten vajaatoiminta

Aloitusannoksen potilaille, joiden CC on alle 30 ml / min, tulisi olla 300 mg. Trileptal-annosta on lisättävä, kunnes haluttu terapeuttinen vaste saavutetaan, vähintään 7 päivän välein, tarkkailemalla potilaan tilaa huolellisesti tänä aikana.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Trileptalia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Lievässä tai keskivaikeassa maksan toimintahäiriössä annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse erityistä annosohjelman korjausta.

Tarve pienentää Trileptal-annosta syntyy, jos munuaisten toiminta on heikentynyt, kun CC on alle 30 ml / min. Jos on olemassa hyponatremiariski, veriplasman natriumpitoisuuden säännöllinen seuranta on tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Trileptalin samanaikainen käyttö:

fenobarbitaali, fenytoiini ja muut lääkkeet, jotka metaboloituvat CYP2C19-isoentsyymin mukana, voivat olla vuorovaikutuksessa Trileptalin kanssa;
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, dihydropyridiinikalsiumantagonistit ja muut epilepsialääkkeet, jotka metaboloituvat sytokromi CYP3A4- ja CYP3A5-entsyymien avulla, pienentävät niiden pitoisuuksia plasmassa (mukaan lukien karbamatsepiini - jopa 22%);
syklosporiini ja muut immunosuppressantit (CYP3A4- ja CYP3A5-isoentsyymien substraatit) voivat alentaa niiden plasmatasoja;
lääkkeet, jotka metaboloituvat uridiinidifosfaatti-glukuronyylitransferaasin avulla tai joihin osallistuu CYP3A4-isoentsyymiä, voivat vaatia niiden annoksen suurentamista;
fenytoiini nostaa sen pitoisuutta veriplasmassa jopa 40 prosenttiin otettaessa okskarbatsepiinia päivittäisenä annoksena 1200 mg tai enemmän;
fenobarbitaali lisää sen pitoisuutta veriplasmassa 15%;
karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitaali (voimakkaat sytokromi P _{450: n} induktorit) vähentävät MHP-pitoisuutta veriplasmassa 29–40%, mikä vaatii vastaavaa okskarbatsepiinin annoksen muuttamista;
hormonaaliset oraaliset ehkäisyvalmisteet vähentävät niiden kokonaispitoisuutta veriplasmassa (mukaan lukien etinyyliestradiolia sisältävät - 48–52%, levonorgestreeli - 32–52%), mikä vähentää merkittävästi niiden tehokkuutta; muiden kuin hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttöä suositellaan;
felodipiini voi vähentää kokonaispitoisuuttaan 28%, säilyttäen samalla terapeuttisen tehon;
verapamiili aiheuttaa MHP-tason laskua veriplasmassa vain 20% häiritsemättä Trileptalin kliinistä vaikutusta;
simetidiini, dekstropropoksifeeni, erytromysiini eivät riko IHP: n farmakokineettisiä parametreja;
viloksatsiini edistää plasman MHP-pitoisuuden lievää nousua (10% toistuvassa yhteisessä käytössä);
varfariini, trisykliset masennuslääkkeet, eivät aiheuta kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia Trileptalin kanssa;
etanoli voi parantaa sen rauhoittavaa vaikutusta;
litiumvalmisteet lisäävät neurotoksisuuden riskiä.

Analogit

Trileptalin analogit ovat: karbamatsepiini, valproaatti, gabapentiini, fenytoiini, finlepsiini.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Trileptal

Trileptalin arviot osoittavat sen tehokkuuden fokaalisissa ja yleistyneissä toonis-kloonisissa epileptisissä kohtauksissa. Kun siirrytään yhdistelmähoidosta muiden epilepsialääkkeiden kanssa monoterapiaan lääkkeillä, potilaat osoittavat riittävän terapeuttisen vasteen ja huomattavasti paremman sietokyvyn. Tämä antaa heille mahdollisuuden välttää erilaisia komplikaatioita pitkäaikaisella hoidolla.

On huomattava, että epilepsian yleistyneellä muodolla Trileptal-hoito yhden vuoden ajan mahdollisti kohtausten täydellisen häviämisen. Muihin lääkkeisiin verrattuna Trileptalilla on vähemmän sivuvaikutuksia, sen ottamisen jälkeen ei ole päänsärkyä, ei yökohtauksia, monet potilaat tuntevat voimakasta.

Usein arvosteluissa on myös raportoitu haittavaikutuksista lisääntyneen ruokahalun, uneliaisuuden, kyynelön, ohimenevän kaksoisnäön, huimauksen muodossa.

Trileptalin hinta apteekeissa

Trileptalin hinta 50 tablettia sisältävälle pakkaukselle 150 mg: n annoksella voi vaihdella 456 ruplaa, 50 Trileptal 600 mg -tablettia - 1514 ruplaa, 1 pullo (100 ml) suspensiota varten - 450-542 ruplaa.