Terizidoni - Käyttöohjeet, Hinta, Kapselianalogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Teritsidoni

Terizidone: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Terizidone

ATX-koodi: J04AK03

Vaikuttava aine: teritsidoni (teritsidoni)

Valmistaja: Simpex Pharma Pvt Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (Intia); Rozlex Pharm, LLC (Venäjä); Riemser Arzneimittel, AG (Saksa); Teknikko, PrJSC (Ukraina); Scan Biotech Ltd. (Scan Biotech, Ltd.) (Intia); Redkinskiyn kokeellinen tehdas, CJSC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Teritsidoni on antibakteerinen lääke, jota käytetään lääkeresistenttien tuberkuloosimuotojen kompleksisessa hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kapselit: kovat hyytelömäiset, kapselien sisällä sisältää jauhetta vaaleankeltaisesta valkoiseen; 150 mg kutakin - koko nro 1, ruskea korkki ja runko; 250 mg kukin - koko nro 0, keltainen korkki ja runko; 300 mg kukin - koko nro 0, sininen korkki, keltainen runko [pahvilaatikossa 1–5 tai 10 läpipainopakkausta / läpipainopakkausta / läpipainopakkausta, jotka on valmistettu PVC-kalvosta ja Al-painetusta lakatusta foliosta, 10 kapselia kukin yhdessä Terizidonin käyttöohjeiden kanssa; polyeteenipussissa, jossa on polypropeeni / korkeapainepolyeteenikansi, jossa on ensimmäinen aukaisunohjain (polyeteenitereftalaattitölkki kierrekorkilla tai ensimmäisellä aukaisunohjaimella) polyeteenipussi, jossa on 30 tai 100 kapselia; pahvilaatikossa 1 polypropeenisäiliö, jossa on matalatiheyksinen polyeteenikansi ja ensimmäisen aukon rengas, 50 kapselia kukin].

Yhden kapselin koostumus:

vaikuttava aine: teritsidoni - 150, 250 tai 300 mg;
apukomponentit (150/250/300 mg): laktoosimonohydraatti - 150/30/35 mg; puhdistettu talkki - 20/20/15 mg;
kapselin korkki (150/250/300 mg): gelatiini - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; natriumlauryylisulfaatti - 0,15 / 0,15 / 0,15%; povidoni - 0,1 / 0,1 / 0,1%; bronopoli - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titaanidioksidi - 1,75 / 1,667 / 1,667%; punainen väriaine rautaoksidi (III) - 0,2 / 0/0%; keltainen väriaine rautaoksidi (III) - 0,004 2/0/0%; värisininen loistava - 0/0 / 0,156 3%; kinoliinikeltainen väriaine - 0 / 0,156 3/0%; propyyliparahydroksibentsoaatti 0,025 / 0,025 / 0,025%; metyyliparahydroksibentsoaatti - 0,075 / 0,075 / 0,075%; puhdistettu vesi - 14,5 / 14,5 / 14,5%;
kapselin runko (150/250/300 mg): gelatiini - 83,095 8 / 83,226 7 / 83,226 7%; bronopoli - 0,1 / 0,1 / 0,1%; povidoni - 0,1 / 0,1 / 0,1%; titaanidioksidi - 1,75 / 1,667 / 1,667%; punainen väriaine rautaoksidi (III) - 0,2 / 0/0%; keltainen väriaine rautaoksidi (III) - 0,004 2/0/0%; kinoliinikeltainen väriaine - 0 / 0,156 3 / 0,156 3%; natriumlauryylisulfaatti - 0,15 / 0,15 / 0,15%; propyyliparahydroksibentsoaatti - 0,025 / 0,025 / 0,025%; metyyliparahydroksibentsoaatti - 0,075 / 0,075 / 0,075%; puhdistettu vesi - 14,5 / 14,5 / 14,5%.

Apukomponenttien ulkonäkö sekä laadullinen ja kvantitatiivinen koostumus, mukaan lukien kapselin koostumus, voivat vaihdella valmistajasta riippuen.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttavan aineen, teritsidonin, tarkoituksena on estää entsyymi, joka muuntaa alifaattisen aminohapon alaniinin alanyyli-alaniinidipeptidiksi, joka on mykobakteerien mikrobiseinän pääkomponentti. Ristiresistenssi muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa ei kehity.

Teritsidonilla on voimakkaita ja laaja-alaisia antimikrobisia ominaisuuksia, minkä vuoksi sillä on merkittävä vaikutus paitsi tuberkuloosia tai virtsateiden infektioita aiheuttaviin kantoihin, myös kantoihin, jotka osoittavat vastustuskykyä muille tunnetuille antibiooteille.

Aineen MIC-arvo (pienin estävä pitoisuus) herkille kannoille on välillä 4-130 mg / ml.

Teritsidonin vaikutukselle alttiit kannat: Shigella, Bacillus subtilis, Mycobacterium tuberculosis, Candida albicans, erilaiset Streptococcus-kannat (mukaan lukien S. Pyogenes), Escherichia coli, Klebsiella pneumonie, Pasteurella multocida, Staphylococcus aeroplus, Pepiomonas aiheuttaen paratyfoidikuume, lavantauti, endeeminen lavantauti.

Farmakokinetiikka

Yksi teritsidonin tärkeimmistä ominaisuuksista on kyky tarjota korkeat virtsa- ja plasmakonsentraatiot lääkkeen oraalisen annon jälkeen, mikä tekee siitä erityisen kätevää virtsateiden tarttuvien prosessien, myös kroonisten muotojen, hoidossa.

Teritsidoni imeytyy suun kautta tyhjään vatsaan nopeasti ja melkein kokonaan (70-90% annoksesta), huippupitoisuus plasmassa kehittyy 2-4 tunnissa.

Aine on levinnyt laajalti kehon nesteisiin ja kudoksiin - keuhkoihin, sappeen, imusolmukkeisiin, siemennesteeseen, aivo-selkäydinnesteisiin, askites-, pleura- ja nivelnesteisiin. Teritsidonin tunkeutuminen aivo-selkäydinnesteeseen (80 - 100% plasman pitoisuus) on korkein aivokalvokalvojen tulehdusprosessissa.

Aineen erittyminen tapahtuu hitaasti ja vaiheittain virtsateiden läpi, joten taso pysyy plasman huippupitoisuuden keskellä jopa 24 tuntia nauttimisen jälkeen. Pitkäaikaisen erittymisen ansiosta virtsan tehokkaat pitoisuudet säilyvät 12 tunnin ajan. 60-70% annoksesta erittyy muuttumattomana aineena glomerulussuodatuksella, erittyy ulosteisiin ja pieni määrä teritsidonia metaboloituu.

Jos maksan toiminta on heikentynyt (maksan vajaatoiminta), teritsidonia käytetään ilman varotoimia, paitsi potilailla, joilla on suuri kohtausten riski ja potilailla, joilla on alkoholihepatiitti.

Lääke sietää helposti useimmilla potilailla, joilla on pieni munuaisten vajaatoiminta, joten tuberkuloosin hoidossa tässä potilasryhmässä sitä voidaan käyttää pitkään. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min ja hemodialyysipotilailla, annosohjelmaa on muutettava.

Käyttöaiheet

Teritsidonia määrätään erilaisten ja paikallisten tuberkuloosien hoitoon (osana taudin lääkeresistenttien muotojen monimutkaista hoitoa).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipitoisuus on yli 2 mg / dl);
orgaaniset keskushermoston sairaudet (mukaan lukien aivoverenkierron ateroskleroosi);
mielenterveyshäiriöt;
epilepsia;
alkoholismi;
laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, galaktoosi-intoleranssi;
ikä enintään 14 vuotta;
raskaus ja imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin sekä sykloseriiniin.

Suhteellinen (teritsidonikapseleita käytetään lääkärin valvonnassa):

krooninen munuaisten vajaatoiminta;
krooninen sydämen vajaatoiminta;
vanhukset.

Terizidoni, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Terizidonikapselit otetaan suun kautta aterioiden yhteydessä kokonaisina pienen nestemäärän kanssa. Kerta-annokset päivällä on otettava säännöllisin väliajoin.

Teritsidoni erittyy hemodialyysin aikana, joten se on otettava toimenpiteen lopussa.

Kurssin kesto on 3-4 kuukautta.

Kapselit 150 ja 300 mg

Suositeltu annostusohjelma painosta riippuen:

enintään 60 kg: 2 kertaa päivässä, 300 mg;
60–80 kg: 300 mg 3 kertaa päivässä;
80 kg: sta 2 kertaa päivässä, 600 mg.

Potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min, on suositeltavaa vähentää lääkkeen yksittäinen annos 150 mg: ksi ja myös vähentää Terizidonin ottotiheyttä.

Potilaat, jotka ovat yli 60-vuotiaita ja painavat enintään 50 kg munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, Terizidonia määrätään 2 kertaa päivässä, 150 mg.

250 mg kapselit

Suositeltu annostusohjelma painosta riippuen:

enintään 60 kg: 3 kertaa päivässä, 250 mg;
60 kg: sta: 4 kertaa päivässä, 250 mg.

Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml / min, teritsidoni tulee ottaa päivittäin annoksella 250 mg tai 3 kertaa viikossa annoksella 500 mg.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: ilmavaivat, vatsakipu, ripuli;
hermosto: juoppuus, vapina, huimaus, päänsärky, ärtyneisyys, unettomuus, kouristukset, psykoosi, masennus;
muut: allergiset reaktiot, ihottuma.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet: akuutti myrkytys (käytettäessä yli 1000 mg Terizidonia), Krooninen myrkyllisyys määräytyy annoksen perusteella ja voi ilmetä, kun päivittäinen saanti on yli 500 mg lääkettä.

Myrkylliset vaikutukset havaitaan yleensä keskushermostosta ja ne ilmenevät päänsärkynä, huimauksena, sekavuutena, lisääntyneenä ärtyneisyytenä, parestesioina, dysartriana, psykoosina. Suuria annoksia käytettäessä voi esiintyä perifeeristä paresis, kouristuksia ja koomaa. Etanoli lisää epileptisten kohtausten riskiä.

Hoito: oireenmukainen ja tukeva. Teritsidonin imeytymisen vähentämiseksi aktiivihiili on tehokkaampaa kuin mahahuuhtelu. Neurotoksisten vaikutusten kehittymisen yhteydessä on osoitettu 200-300 mg pyridoksiinin käyttö päivässä. Teritsidoni eliminoituu verestä hemodialyysillä, mutta tämä ei sulje pois myrkyllisen vaikutuksen kehittymistä, joka voi olla uhka elämälle.

erityisohjeet

Hermostovaurion oireiden tai allergisten reaktioiden ilmaantuessa on tarpeen pienentää annosta tai lopettaa Terizidone Orion -tablettien käyttö.

Jos teritsidonipitoisuus veressä on yli 30 mg / l, myrkytystä voi esiintyä, mikä on todennäköisintä yliannostuksen tai lääkkeen puhdistuman rikkomisen yhteydessä.

Hoidon aikana on tarpeen seurata hematologisia parametreja, munuaisten eritysfunktiota, maksan toimintaa ja lääkkeen määrää veressä.

Teritsidonin terapeuttinen indeksi on pieni.

Ennen hoidon aloittamista on välttämätöntä eristää mikro-organismiviljelmä ja määrittää kannan herkkyys teritsidonin vaikutukselle. Tuberkuloosi-infektion yhteydessä on määritettävä kannan herkkyys muille tuberkuloosilääkkeille.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka käyttävät teritsidonia päivittäisenä 500 mg: n annoksena ja joilla on yliannostuksen oireita, teritsidonipitoisuutta veressä tulee seurata vähintään kerran viikossa. Annos on muutettava siten, että lääkeaineen pitoisuus veressä pysyy korkeintaan 30 mg / l.

Keskushermoston vaurioiden oireiden (jännityksen, kohtausten, vapinojen muodossa) ehkäisy on antikonvulsanttien ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö tehokasta.

Yliannostusoireiden riskin vuoksi potilaiden, jotka käyttävät Terizidonia vähintään 500 mg: n vuorokausiannoksella, tulisi olla lääkärin valvonnassa.

Sivuhermotoksisten vaikutusten estämiseksi käytetään seuraavia: bentsodiatsepiinisarjan psykotrooppiset lääkkeet (diatsepaami, fenatsepaami) ja nootropit (pirasetaami, pyridoksiini, glutamiinihappo).

Joillakin potilailla teritsidonin ja muiden tuberkuloosilääkkeiden käyttö johtaa kehossa B ₁₂ -vitamiinin (foolihappo) puutteen, sideroblastisen ja megaloblastisen anemian kehittymiseen, mikä vaatii lääkärin neuvoja.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Terizidonihoidon aikana on suositeltavaa kieltäytyä tekemästä mahdollisesti vaarallisia töitä, mukaan lukien ajoneuvojen ajaminen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Teritsidoni on vasta-aiheinen raskauden / imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Teritsidonin käytön turvallisuusprofiilia alle 14-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu, joten lääkettä ei ole määrätty lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (potilailla, joiden kreatiniinipitoisuus on yli 2 mg / dl): hoito on vasta-aiheista;
krooninen munuaisten vajaatoiminta: Teritsidonia tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille määrätään lääkettä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

etionamidi: teritsidonin neurotoksiset vaikutukset voimistuvat;
isoniatsidi: teritsidonin toksinen vaikutus keskushermostoon lisääntyy, mikä saattaa vaatia annoksen muuttamista; lääkärin valvonta näkyy;
alkoholi: yhdistetty käyttö on vasta-aiheista, koska tämä lisää epileptisten kohtausten kehittymisen riskiä;
epäsuorat antikoagulantit: niiden tehokkuus kasvaa; protrombiiniajan hallinta on tarpeen, tarvittaessa antikoagulanttien annosta muutetaan;
fenytoiini: sen erittyminen hidastuu, mikä lisää myrkytyksen riskiä; annoksen säätäminen voi olla tarpeen;
Suksametoniumkloridi (lihasrelaksantti): sen tehokkuus ja sivuvaikutusten todennäköisyys kasvavat; annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

Analogit

Terizidonin analogit ovat Resonizat, Loxidon, Tizidone, Terizidone-Mac.

Varastointiehdot

Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Terizidonesta

Terizidonin arvosteluja on vähän, koska lääke on määrätty osana monimutkaista hoitoa, ja on vaikeaa arvioida sen tehokkuutta ja siedettävyyttä erikseen muista samanaikaisesti käytetyistä lääkkeistä.