Sumamed - Käyttöohjeet, Käyttöaiheet, Annokset

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sumamed

Käyttöohjeet:

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Käyttöaiheet
3. 3. Vasta-aiheet
4. 4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. 5. Sivuvaikutukset
6. 6. Erityiset ohjeet
7. 7. Huumeiden vuorovaikutus
8. 8. Varastointiehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 124 hieroa.

Ostaa

Sumamed on laajakirjoinen antibakteerinen lääke. Se on makrolidiryhmän antibiootti (atsalidi).

Vapauta muoto ja koostumus

Sumamed on saatavana seuraavina annosmuotoina:

• kalvopäällysteiset tabletit, 125 mg: kaksoiskupera, pyöreä, sininen, kaiverrettu PLIVA toisella puolella, kaiverrus “125” toisella puolella; tauolla näkyy valkoinen tai melkein valkoinen ydin (6 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
• kalvopäällysteiset tabletit, 500 mg: kaksoiskupera, soikea, sininen, toisella puolella kaiverrettu PLIVA, toisella kaiverrus "500"; tauolla näkyy valkoinen tai melkein valkoinen ydin (3 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus);
• dispergoituvat tabletit 125 mg: litteät, pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset, toisella puolella kaiverrus "TEVA 125", viistot reunat (6 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
• dispergoituvat tabletit 250 mg: litteät, pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset, toisella puolella kaiverrus "TEVA 250" ja toisella puolella viiva, viistot reunat (6 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus);
• dispergoituvat tabletit 500 mg: litteät, pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset, toisella puolella kaiverrus "TEVA 500" ja toisella viiva, viistot reunat (3 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 2 läpipainopakkausta);
• dispergoituvat tabletit 1000 mg: litteät, pyöreät, valkoiset tai melkein valkoiset, kaiverrettu "TEVA 1000" toisella puolella ja kaksi kohtisuoraa viivaa toisella puolella, viistotut reunat (1 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 tai 3 läpipainopakkausta);
• kovat gelatiinikapselit 250 mg: koko nro 1, sinisellä korkilla ja sinisellä rungolla; sisältö - tiivistetty massa, joka hajoaa puristettaessa, tai jauhe valkoisesta vaaleankeltaiseen (6 kpl läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa);
• jauhe oraalisuspensiota varten 100 mg / 5 ml: valkoinen tai kellertävänvalkoinen, tyypillisen mansikan tuoksu; valmis suspensio - homogeeninen, kellertävänvalkoinen, mansikan tuoksu (20,925 g kukin 50 ml: n polyeteenipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa, jossa on ruisku annostelua varten ja / tai mittalusikka);
• lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi: valkoinen tai melkein valkoinen jauhe (värittömissä lasipulloissa, pahvilaatikossa, jossa on 5 injektiopulloa).

Yhden kalvopäällysteisen tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraatin muodossa) - 125 mg tai 500 mg;
• apukomponentit: hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, vedetön kalsiumvetyfosfaatti, natriumlauryylisulfaatti, esigelatinoitu tärkkelys;
• kalvokuori: titaanidioksidi, talkki, hypromelloosi, polysorbaatti 80, indigokarmiiniväriaine.

Yhden dispergoituvan tabletin koostumus:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraatin muodossa) - 125, 250, 500 tai 1000 mg;
• apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K30, natriumsakkarinaattidihydraatti, kolloidinen piidioksidi, tyypin A krospovidoni, magnesiumstearaatti, aspartaami, banaanimaku (150 mg tabletit) tai oranssi (250 mg, 500 mg ja 1000 mg tabletit).

Yhden kapselin koostumus:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraatin muodossa) - 250 mg;
• apukomponentit: natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;
• kapselikuoren koostumus: titaanidioksidi, gelatiini, indigokarmiini.

Koostumus 1 g jauhetta suspensiovalmistusta varten:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraatin muodossa) - 23,895 mg;
• apukomponentit: hyproloosi, sakkaroosi, titaanidioksidi, natriumfosfaatti, ksantaanikumi, kolloidinen piidioksidi, mansikan maku.

Koostumus yhdelle kylmäkuivatulla pullolle:

• vaikuttava aine: atsitromysiini (atsitromysiinidihydraatin muodossa) - 500 mg;
• apukomponentit: natriumhydroksidi, sitruunahappomonohydraatti.

Käyttöaiheet

Sumamedia käytetään atsitromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoidossa

• ENT-elinten ja ylempien hengitysteiden infektiot (välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti, nielutulehdus);
• alempien hengitysteiden infektiot (keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, akuutti keuhkoputkentulehdus, mukaan lukien epätyypillisten mikro-organismien aiheuttamat infektiot);
• punkkien välittämä borrelioosi alkuvaiheessa (Lyme-tauti);
• pehmytkudosten ja ihon infektiot, esimerkiksi impetigo, erysipelas, kohtalainen akne vulgaris, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit (Sumamedille tablettien muodossa);
• virtsateiden infektiot (kohdunkaulan tulehdus, virtsaputken tulehdus), joiden aiheuttaja on Chlamydia trachomatis (Sumamedille tablettien ja kapseleiden muodossa).

Sumamedia lyofilisaatin muodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi käytetään yhteisössä hankittuun keuhkokuumeeseen ja lantion elinten infektio- ja tulehdussairauksiin (salpingiitti, endometriitti), jotka aiheutuvat Neisseria gonorrhoeaesta tai Chlamydia trachomatisista ja Mycoplasma hominisista.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma alle 40 ml / min);
• vaikea maksan toimintahäiriö;
• fruktoosi-intoleranssi, isomaltaasin / sakkaroosin puute (Sumamedille jauheena suspensiovalmistetta varten);
• lasten ikä enintään 6 kuukautta (Sumamed jauhemuodossa suspension valmistamiseksi);
• alle 3-vuotiaat lapset (Sumamedille tablettien muodossa annoksella 125 mg);
• alle 12-vuotiaat ja alle 45 kg painavat lapset (Sumamedille tablettien muodossa, joiden annos on 500 mg, ja kapseleina);
• alle 18-vuotiaat lapset ja murrosikä (Sumamedille lyofilisaatin muodossa);
• yhteinen vastaanotto dihydroergotamiinin ja ergotamiinin kanssa;
• yliherkkyys atsitromysiinille tai lääkkeen apuaineille, kuten myös erytromysiinille, ketolidille tai muille makrolideille.

Suhteellinen (Sumamedia käytetään varoen):

• lievä ja kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml / min);
• lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö;
• proarytmogeenisten tekijöiden esiintyminen, erityisesti iäkkäillä potilailla (rytmihäiriöt, kliinisesti merkittävä bradykardia, vaikea sydämen vajaatoiminta, hypomagnesemia tai hypokalemia, QT-ajan hankittu tai synnynnäinen pidentyminen, IA- ja III-luokan rytmihäiriölääkkeiden, masennuslääkkeiden, fluorokinolonien, psykoosilääkkeiden ja sytazapridin samanaikainen käyttö);
• diabetes mellitus (Sumamedille jauhemuodossa suspension valmistamiseksi);
• varfariinin, digoksiinin tai syklosporiinin samanaikainen käyttö.

Antotapa ja annostus

Kalvopäällysteiset tabletit, dispergoituvat tabletit ja kapselit

Sumamed otetaan suun kautta 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterioiden jälkeen.

Suositellut annokset ja hoidon kesto aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joiden paino on vähintään 45 kg:

• ENT-elinten, hengitysteiden, pehmeiden kudosten ja ihon infektiot: 500 mg kerran päivässä, hoitojakso on 3 päivää kohtalainen akne vulgaris -bakteeri normaalin 3 päivän kurssin jälkeen, hoitoa jatketaan vielä 9 viikkoa (500 mg kerran viikossa)
• borrelioosin alkuvaihe: 1000 mg ensimmäisenä päivänä, 500 mg seuraavina päivinä, hoitojakso on 5 päivää;
• komplisoitumaton kohdunkaulan / virtsaputken tulehdus: 1000 mg kerran.

Suositellut annokset ja hoidon kesto 3–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 45 kg:

• ENT-elinten, hengitysteiden, pehmytkudosten ja ihon infektiot: 10 mg / kg ruumiinpainoa kerran päivässä, hoitojakso on 3 päivää;
• Streptococcus pyogenesin aiheuttama tonsilliitti / nielutulehdus: 20 mg / kg kerran päivässä, hoitojakso on 3 päivää (enimmäisannos on 500 mg päivässä);
• borrelioosin alkuvaihe: ensimmäisenä päivänä - 20 mg / kg kerran päivässä, seuraavina päivinä - 10 mg / kg kerran päivässä, hoitojakso on 5 päivää.

Oraalinen suspensio

Sumamed oraalisuspensiota varten määrätään 6 kuukauden - 3 vuoden ikäisille lapsille. Lääke otetaan kerran päivässä 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterioiden jälkeen. Suspensio tulee ottaa pienen veden kanssa.

Suspensiota varten lisätään 12 ml vettä pullon sisältöön jauheella ja ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen koostumus. Tuloksena oleva tilavuus on noin 25 ml, mikä on 5 ml enemmän kuin nimellistilavuus. Tällainen ero on aikaansaatu kompensoimaan väistämätön suspensiohäviö annettaessa Sumamedia. Valmiita suspensioita voidaan varastoida enintään 5 päivää enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Valmistettua suspensiota on ravistettava perusteellisesti ennen jokaista käyttöä. Määrätty annos mitataan mukana toimitetulla annosruiskulla tai mittalusikalla, joka on huuhdeltava ja kuivattava jokaisen käytön jälkeen.

Suspensioannos on samanlainen kuin 3–12-vuotiaiden lasten tablettien käytön suositellut annokset (1 ml suspensiota sisältää 20 mg atsitromysiiniä).

Kylmäkuivattu aine infuusionesteen valmistamiseksi

Sumamed ruiskutetaan laskimoon yhden tunnin aikana (liuospitoisuudella 2 mg / ml) tai 3 tunnin ajan (liuospitoisuudella 1 mg / ml). Lihaksensisäinen tai suonensisäinen suihkutus on kielletty.

Infuusioliuos valmistetaan kahdessa vaiheessa:

1. Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen valmistaminen. Lisää 4,8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä lyofilisaattia sisältävään injektiopulloon ja ravista huolellisesti, kunnes jauhe on täysin liuennut. 1 ml tuloksena olevaa liuosta sisältää 100 mg atsitromysiiniä. Käyttövalmiissa liuoksessa tarkastetaan liukenemattomat hiukkaset. Jos ne löytyvät, ratkaisua ei voida käyttää.
2. Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen laimennus. Ringerin liuosta, 0,9% natriumkloridiliuosta tai 5% dekstroosiliuosta voidaan käyttää liuottimena. Liuottimen tilavuus riippuu vaaditusta atsitromysiinin lopullisesta pitoisuudesta. 1 mg / ml: n liuoksen saamiseksi tarvitaan 500 ml liuotinta, 2 mg / ml - 250 ml. Valmistettu liuos käytetään välittömästi (edellyttäen, että näkyviä liukenemattomia hiukkasia ei ole, jos liuosta löytyy, liuosta ei voida käyttää).

Suositellut annokset ja hoidon kesto aikuisille potilaille:

• yhteisössä hankittu keuhkokuume: 500 mg kerran päivässä 2 päivän ajan (lääkärin päätöksellä kurssia voidaan pidentää 5 päivään), sitten potilas siirretään Sumamedin oraaliseen muotoon 500 mg: n annoksella kerran päivässä; yleinen hoitojakso on 7-10 päivää;
• lantion elinten tarttuvat ja tulehdussairaudet: 500 mg kerran päivässä 2 päivän ajan (enintään - enintään 5 päivää), sitten kerran päivässä, 250 mg Sumamed-annosmuotoa oraaliseen antoon; yleinen hoitojakso on 7 päivää.

Potilaat, joiden munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta on lievää tai kohtalaista, eivätkä iäkkäät potilaat tarvitse annosta.

Sivuvaikutukset

• ruoansulatuskanavan, maksan ja sappiteiden: hyvin usein - ripuli; usein - vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi; harvoin - röyhtäily, suun kuivuminen, dyspepsia, nielemisvaikeudet, hepatiitti, lisääntynyt syljeneritys, suun limakalvohaavaumat, ummetus, ilmavaivat, gastriitti, turvotus; harvoin - kolestaattinen keltaisuus, maksan toimintahäiriö; hyvin harvoin - haimatulehdus, kielen värimuutokset; taajuutta ei tunneta - maksanekroosi, maksan vajaatoiminta, fulminantti hepatiitti;
• hengityselimet: harvoin - nenäverenvuoto, hengenahdistus;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - kasvojen punoitus, sydämentykytys; taajuus tuntematon - kammiotakykardia, verenpaineen lasku, piruettityyppinen rytmihäiriö, QT-ajan pidentyminen;
• hermosto ja aistielimet: usein - päänsärkyä; harvoin - makuhäiriöt, hermostuneisuus, unettomuus tai uneliaisuus, huimaus, parestesia, näköhäiriöt, huimaus, kuulovamma; harvoin - voimakas emotionaalinen kiihottuminen; taajuus tuntematon - hajuhäviö, psykomotorinen hyperaktiivisuus, delirium, makuhäviö, ahdistuneisuus, aistiharhat, hypestesia, pyörtyminen, myasthenia gravis, aggressio, kouristukset, tinnitus ja / tai kuulovamma;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: harvoin - lihaskipu, niskan ja selän kipu, nivelrikko; taajuus tuntematon - nivelkipu;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - kuiva iho, ihottuma, hikoilu, dermatiitti; harvoin - lisääntynyt valoherkkyys; taajuutta ei tunneta - erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
• urogenitaalinen järjestelmä: harvoin - metrorragia, kipu munuaisalueella, dysuria, kivesten toimintahäiriöt; taajuus tuntematon - akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti;
• aineenvaihdunta: harvoin - ruokahaluttomuus;
• imukudos ja veri: harvoin - neutropenia, eosinofilia, leukopenia; hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia, trombosytopenia;
• allergiset reaktiot: harvoin - yliherkkyysreaktiot, angioedeema; taajuus tuntematon - anafylaktiset reaktiot;
• tartuntataudit: harvoin - nielutulehdus, nuha, keuhkokuume, hengitystiesairaudet, gastroenteriitti, kandidiaasi; taajuus tuntematon - pseudomembranoottinen koliitti;
• laboratorioparametrit: maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, bilirubiinin, urean, kreatiniinin, glukoosin ja kloorin pitoisuuksien nousu plasmassa, bikarbonaattien pitoisuuden lasku tai lisääntyminen, hematokriitin lisääntyminen, alkalisen fosfataasin aktiivisuuden lisääntyminen, natriumin ja kaliumin pitoisuuden muutos plasmassa, eosinofiilien, monosyyttien määrän kasvu,, basofiilit ja neutrofiilit, alentunut lymfosyyttien määrä;
• muut reaktiot: harvoin - kasvojen turvotus, huonovointisuus, perifeerinen turvotus, voimattomuus, rintakipu, uupumus, kuume.

erityisohjeet

Jos unohdat seuraavan Sumamed-annoksen, ota unohtunut annos mahdollisimman pian, seuraavat annokset otetaan 24 tunnin välein.

Lääkehoidon aikana potilaan säännöllinen tutkimus on tarpeen tulenkestävien patogeenien ja superinfektioiden, mukaan lukien sieni-infektioiden, esiintymisen varalta.

Antibiootteihin liittyvän ripulin kehittyminen Sumamed-hoidon aikana ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen on välttämätöntä sulkea pois pseudomembranoottinen koliitti.

Tietoa diabetes mellitusta sairastaville ja ruokavaliota saaville potilaille: suspensiojauhe sisältää sakkaroosia (0,32 leipäyksikköä / 5 ml).

Tiedot potilaille, jotka nauttivat ruokavaliota rajoitetulla natriumin saannilla: Yksi Sumamed-pullo lyofilisaatin muodossa sisältää 198,3 mg natriumia.

Antasidien samanaikaisen määräämisen jälkeen Sumamedin oraaliset muodot tulisi ottaa 1 tunti ennen tai 2 tuntia näiden lääkkeiden käytön jälkeen.

Keskushermoston tai näköelimen haittavaikutusten yhteydessä on oltava varovainen ajaessaan ajoneuvoja ja muita mahdollisesti vaarallisia mekanismeja.

Huumeiden vuorovaikutus

Azitromysiinin korkean farmakologisen aktiivisuuden ja Sumamedin muiden lääkkeiden / aineiden välisen vuorovaikutuksen huomattavan todennäköisyyden vuoksi vain hoitava lääkäri voi antaa suosituksia niiden yhteensopivuudesta.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika: kalvopäällysteiset tabletit, dispergoituvat tabletit ja kapselit - 3 vuotta; jauhe oraalisuspensiota varten ja lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi - 2 vuotta.

Sumamed: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Sumamed 100 mg / 5 ml jauhe suspensiota oraalista antoa varten 20 ml 1 kpl. 124 RUB Ostaa

Sumamed forte 200 mg / 5 ml jauhe suspensiota varten suun kautta annettavaksi 16,74 g 1 kpl. 220 RUB Ostaa

Sumamed-jauhe prig susille. sisäiselle noin 100mg / 5ml / 23ml 17g 226 r Ostaa

Sumamed 125 mg kalvopäällysteiset tabletit 6 kpl. 263 r Ostaa

Sumamed-tabletit s.p. 125mg 6 kpl. 317 r Ostaa

Sumamed Forte -jauhe prig-suspensiota varten. sisäiselle noin 200 mg / 5 ml 16,74 g 332 RUB Ostaa

Sumamed 250 mg kapselit 6 kpl. 359 r Ostaa

Sumamed forte 200 mg / 5 ml jauhe suspensiota varten suun kautta annettavaksi 35,57 g 1 kpl. 366 r Ostaa

Sumamed 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 3 kpl. 369 r Ostaa

Sumamed forte 200 mg / 5 ml jauhe suspensiota oraalista antoa varten 29,3 g (30 ml) 1 kpl. RUB 400 Ostaa

Sumamed-tabletit s.p. 500mg 3 kpl. 420 RUB Ostaa

Sumamed 500 mg dispergoituvat tabletit 3 kpl. 439 r Ostaa

Sumamed Forte -jauhe prig-suspensiota varten. sisäiselle noin 200 mg / 5 ml 35,37 g RUB 519 Ostaa

Katso kaikki apteekkien tarjoukset

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!