Sulcef

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Sulcef: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Sulcef

ATX-koodi: J01DD62

Vaikuttava aine: kefoperatsoni (kefoperatsoni) + sulbaktaami (sulbaktaami)

Valmistaja: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Kypros)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 16.1.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 357 ruplaa.

Ostaa

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä antoa varten Sulcef

Sulcef on antibakteerinen lääke, kolmannen sukupolven kefalosporiinin ja β-laktamaasin estäjän yhdistelmä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimoon (laskimoon) ja lihakseen (lihakseen), valkoinen tai melkein valkoinen, kellertävä sävy (kukin 2,18 g värittömissä lasipulloissa, suljettu kumitulpilla, jotka on rullattu alumiinikorkkeihin; pahvilaatikko 1 pullo ja käyttöohjeet Sulcef; sairaaloille - pahvilaatikossa 100 pulloa ja käyttöohjeet).

Yksi pullo sisältää vaikuttavia aineita (puhtaan aineen suhteen):

kefoperatsoninatrium (kefoperatsoni) - 1 g;
natriumsulbaktaami (sulbaktaami) - 1 g.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Sulcef on yhdistetty antimikrobinen lääke, jonka farmakologinen aktiivisuus johtuu sen koostumuksen muodostavien aktiivisten komponenttien ominaisuuksista:

kefoperatsoni: β-laktaamiluokan antibiootti, kolmannen sukupolven kefalosporiini, vaikuttaa sille herkille mikro-organismeille niiden aktiivisen lisääntymisen aikana estämällä peptidoglykaanin (soluseinän mukopeptidi) biosynteesiä;
sulbaktaami: synteettinen valmiste, jonka β-laktaamirakenne on samanlainen kuin penisilliiniryhmän antibioottien; sillä ei ole kliinisesti merkittävää antibakteerista vaikutusta (lukuun ottamatta aktiivisuutta Neisseriaceae ja Acinetobacter vastaan); estää peruuttamattomasti suurimman osan tärkeimmistä P-laktamaaseista, joiden läsnäolo tarjoaa mikroflooran vastustuskyvyn P-laktaamiantibiooteille; sitoutuu joihinkin PSB: hen (penisilliiniä sitovat proteiinit), minkä seurauksena sulbaktaamin + kefoperatsonin yhdistelmä on yleensä voimakkaampi herkillä kannoilla verrattuna pelkän kefoperatsonin antibakteeriseen vaikutukseen.

Sulcefin aktiivisuus ilmenee suhteessa kaikkiin kefoperatsonille alttiisiin mikroflooriin. Lisäksi lääkkeen aktiivisten komponenttien synergia lisää sen terapeuttista vaikutusta seuraaviin mikro-organismeihin: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Staphylococcus spp., Enterobacella morgan, Proteus mirabilis.

In vitro Sulcef on aktiivinen monenlaisia mikro-organismeja vastaan:

gram-positiiviset: Staphylococcus aureus (tuottamiseksi / ei-tuottavat penisillinaasi), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (ryhmä A β-hemolyyttinen streptokokki), Streptococcus agalactiae (β-hemolyyttistä Streptococcus-Streptococcus, β-hemolyyttinen streptokokki ryhmä B), monet muut kannat Streptococcus streptokokin
gramnegatiivinen: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (mukaan lukien S. marcescens -kanta), Shigella spp., Neisseria meningitidis ja Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
anaerobinen: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Farmakokinetiikka

Sulcefin aktiivisten komponenttien farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: kefoperatsonin (1 g) ja sulbaktaamin (1 g) laskimonsisäisen annon jälkeen niiden maksimipitoisuudet (_Cmax) veriplasmassa saavutetaan 5 minuutissa ja vastaavasti keskimäärin 130,2 μg / ml ja 236,8 μg / ml ml;
jakelu: V _d (jakautumistilavuus) sulbaktaamia on lähes 2 kertaa suurempi kuin kefoperatsoni, ja on 18-27,6 l ja 10,2-11,3 l, vastaavasti. Molemmat aineet ovat hyvin jakautuneet eri kudoksiin ja nesteisiin, mukaan lukien lisäys, sappirakko, sappi, iho, munasarjat, kohtu ja munanjohtimet. Plasmakonsentraatiot ovat suoraan verrannollisia lääkkeen annettuun annokseen, toistuva käyttö ei aiheuta merkittäviä muutoksia sulbaktaamin ja kefoperatsonin farmakokinetiikassa. Liuoksen injektiot / infuusiot 8–12 tunnin välein johtavat kefoperatsonin ja sulbaktaamin kumulaatioon;
erittyminen: ~ 84% sulbaktaamin annoksesta ja ~ 25% kefoperatsoniannoksesta erittyy munuaisten kautta. Kefoperatsonin jäljellä oleva määrä erittyy pääasiassa sappeen. Sulcefin parenteraalisen antamisen jälkeen sulbaktaamin puoliintumisaika (T _1/2) on keskimäärin 1 tunti, kefoperatsonilla - 1,7 tuntia.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa:

potilaat, joilla on maksasairaus ja / tai sappiteiden tukkeutuminen: tavallisesti kefoperatsonin T _1/2 nousee ja lääkkeen erittyminen virtsaan lisääntyy. Tästä huolimatta kefoperatsonin taso sappeen vakavassa maksan vajaatoiminnassa saavuttaa terapeuttisen pitoisuuden ja T _1/2 nousee 2–4 kertaa;
potilaat, joiden munuaisten vajaatoiminta on vaihteleva vaikeusaste: sulbaktaamin kokonaispuhdistuman ja lasketun CC (kreatiniinipuhdistuma) välillä todettiin korkea korrelaatio. Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, T _1/2 nousi merkittävästi - 6,9 tunnista 9,7 tuntiin. Hemodialyysin aikana havaittiin merkittäviä muutoksia T _1/2, V _d ja sulbaktaamin kokonaispuhdistumassa;
iäkkäillä potilailla, joilla munuaisten ja / tai maksan toiminta: sekä sulbaktaami ja kefoperatsoni on kasvu V _d ja T _1/2, sekä puhdistuman vähenemisestä. Sulbaktaamin farmakokineettiset ominaisuudet riippuvat munuaisten toiminnan heikkenemisasteesta ja kefoperatsoni - maksan toiminnan heikkenemisasteesta;
lapsipotilaat: kefoperatsonin ja sulbaktaamin farmakokineettisissä parametreissä ei havaittu merkittäviä eroja verrattuna aikuisiin potilaisiin. Lasten sulbaktaamin keskimääräinen T _1/2 vaihtelee välillä 0,91-1,42 tuntia, kefoperatsoni - 1,44-1,88 tuntia.

Käyttöaiheet

Sulcefia suositellaan sulbaktaamin ja kefoperatsonin yhdistelmälle herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektio- ja tulehdussairauksien hoitoon, seuraava lokalisointi:

ylempi ja alempi hengitystie (tonsilliitti, nielutulehdus, sinuiitti, keuhkoputkentulehdus, bronkopneumonia, keuhkokuume, empyema, keuhkopaise);
virtsa- ja virtsateet (pyelonefriitti, eturauhastulehdus, tippuri, vulvovaginiitti, kystiitti, endometriitti);
maha-suolikanava ja muut, yleensä steriilit, vatsaontelon alueet (vatsansisäinen infektio, mukaan lukien kolekystiitti, kolangiitti, peritoniitti);
aivojen vuori (aivokalvontulehdus);
iho ja ihonalainen rasva (paise, furunkuloosi, pyoderma, lymfangiitti, lymfadeniitti);
luut ja nivelet (osteomyeliitti).

Sulcefia määrätään myös septikemian, määrittelemättömän lokalisoinnin aiheuttaman bakteeri-infektion, hoitoon.

Vasta-aiheet

Sulcef-antibiootti on vasta-aiheinen käytettäessä yliherkkyyttä penisilliinille, kefoperatsonille (ja muille beetalaktaamiantibiooteille) ja sulbaktaamille.

Lääkettä määrätään varoen potilaille, joilla on vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, paksusuolitulehdus (mukaan lukien historiatiedot), raskaana oleville ja imettäville naisille sekä ennenaikaisesti syntyneille vastasyntyneille.

Sulcef, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Sulcef-jauheesta valmistettu liuos annetaan parenteraalisesti (suonensisäisesti tai lihaksensisäisesti).

Suositeltu päivittäinen annos aikuisille potilaille: 2-4 g jaettuna kahteen injektioon 12 tunnin välein; vakavien, pitkäaikaisten infektioiden hoitoon - kukin 8 g, noudattaen määritettyä injektioiden välistä aikaa 12 tunnissa. Päivän enimmäisannos on 8 g.

Päivittäisen annoksen korjaus kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, riippuen CC: stä, edellyttäen, että liuos otetaan käyttöön 2 kertaa päivässä:

CC 15-30 ml / min - 1 g;
CC <15 ml / min - 0,5 g kukin

Potilaiden, joilla on vaikea sappiteiden tukos ja / tai vaikea maksasairaus, saattaa olla tarpeen säätää annostusohjelmaa. Sulcefin suurin päivittäinen annos tällaisille potilaille on 2 g.

Jos maksan toiminta on heikentynyt ja samanaikaisesti heikentynyt munuaisten toiminta, on tarpeen seurata kefoperatsonin plasmapitoisuutta ja säätää sen annosta tarvittaessa. Jos kefoperatsonitasoa ei seurata jatkuvasti, sen päivittäinen annos ei saisi ylittää 2 g.

Suositeltu päivittäinen annos lapsille (perustuen 1 kg: aan lapsen painosta): 40–80 mg / kg, jaettuna 2–4 injektioon; vaikeiden, pitkäaikaisten infektioiden hoito - 160 mg / kg. Suurin päivittäinen annos on 160 mg / kg. Jos on välttämätöntä antaa Sulcefia yli 80 mg / kg: n määränä (laskettuna kefoperatsoniannoksella), lisäys johtuu kefoperatsonin lisäannoksesta.

Ensimmäisen elämänviikon vastasyntyneillä Sulcef-annosten väli on 12 tuntia.

Säännöt ratkaisujen valmistelusta ja hallinnosta:

liuoksen injektio laskimoon: injektiopullon sisältöön lisätään riittävä määrä 5% dekstroosiliuosta tai 0,9% natriumkloridi-injektionestettä tai steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä; tilavuus saatetaan 20 ml: ksi samalla liuoksella ja injektoidaan laskimoon: tippuminen - 15-60 minuuttia tai suihkutus - 3 minuuttia;
injektioneste liuoksesta lihakseen: injektiopullon sisältöön lisätään steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Kefoperatsonipitoisuuden ≥ 250 mg / ml saamiseksi laimennus suoritetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäinen - steriilillä vedellä, toinen - 2% lidokaiiniliuoksella 0,5% lidokaiiniliuoksen saamiseksi.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset negatiiviset reaktiot järjestelmistä ja elimistä Sulcefin parenteraalisen antamisen yhteydessä:

immuunijärjestelmä: ohimenevä eosinofilia, anafylaktinen sokki, kuume, makulopapulaarinen ihottuma, kutina, nokkosihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä (näiden reaktioiden todennäköisyys on suurempi potilailla, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita, erityisesti penisilliinille);
ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, pseudomembranoottinen koliitti;
laboratoriotiedot: hyperbilirubinemia, hypoprotrombinemia, hyperkreatininemia, maksan aminotransferaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus;
hematopoieettinen järjestelmä: neutrofiilien määrän väheneminen, leukopenia, trombosytopenia, hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin tason lasku; pitkäaikaisen hoidon seurauksena, kuten muiden β-laktaamiantibioottien käytön yhteydessä, palautuva neutropenia voi kehittyä;
hemostaasijärjestelmä: verenvuoto (K-vitamiinin puute), hypoprotrombinemia;
paikalliset reaktiot: i / m-injektio - ohimenevä kipu; laskimonsisäinen injektio (kuten muiden kefalosporiinien tai penisilliinien lisäämisen yhteydessä katetrilla) - flebiitti infuusiokohdassa (0,1%), kipu antamisen aikana on mahdollista;
muut reaktiot: kuume, päänsärky, vilunväristykset, vaskuliitti, hematuria.

Lihakseen annettuna Sulcef on hyvin siedetty.

Yliannostus

Sulcefin yliannostuksen oire on epileptinen kohtaus.

Myrkytyksen yhteydessä suositellaan sedaatiota. Jos anafylaktinen sokki kehittyy, adrenaliinia annetaan suonensisäisesti, potilaalle toimitetaan happea inhalaationa ja määrätään glukokortikosteroideja (GCS).

erityisohjeet

P-laktaamiantibiootteja (mukaan lukien kefalosporiiniryhmät) saaneilla potilailla havaittiin anafylaktisten reaktioiden jaksot, joiden todennäköisyys on suurempi potilailla, joilla on ollut yliherkkyysreaktioita. Jos tällaisia reaktioita kehittyy, Sulcefin käyttö lopetetaan välittömästi ja hoidetaan riittävästi. Anafylaktisten reaktioiden vakava kehitys vaatii epinefriinin nopeaa antamista. Indikaatioiden mukaan happea määrätään, hengitysteiden läpinäkyvyys varmistetaan, mukaan lukien tarvittaessa intubaatio, annetaan laskimoon kortikosteroideja.

Kefoperatsoni, kuten muutkin antibiootit, voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa K-vitamiinin hypovitaminoosin kehittymisen. Tämä johtuu todennäköisesti tämän vitamiinin syntetisoivan normaalin suoliston mikroflooran tukahduttamisesta. K-vitamiinin puutteen riski on niillä, jotka ovat aliravittuja, imeytyneitä (kystinen fibroosi) ja jotka ovat parenteraalisesti keinotekoisesti ravinnossa pitkään. Näiden potilaiden sekä antikoagulantteja saavien potilaiden tulisi olla protrombiiniajan valvonnassa. Tarvittaessa heille tulisi antaa K-vitamiinia.

Sulcefin pitkäaikainen käyttö, kuten muutkin antibiootit, voi aiheuttaa resistenttien mikro-organismien kasvua.

On tärkeää, että potilaita hoidetaan tarkasti lääkärin hoidon aikana.

Pitkällä hoitojaksolla on tarpeen seurata säännöllisesti sisäelinten (mukaan lukien munuaiset ja maksa) sekä hematopoieettisen järjestelmän toiminnan indikaattoreita.

Koska Sulcefillä on laaja antimikrobisen vaikutuksen spektri, sitä voidaan käyttää riittävään monoterapiaan.

Samanaikainen käyttö aminoglykosidien kanssa tapahtuu munuaisten toiminnan valvonnassa.

Sappiteiden tukkeutumisen ja vaikean maksan vajaatoiminnan vuoksi potilaiden on muutettava Sulcef-annosta ja kontrolloitava kefoperatsonin plasmapitoisuutta veressä.

Sulcef-hoidon aikana, kun glukoosi hapetetaan Benedict-Fehlingin reagenssilla sen pitoisuuden määrittämiseksi virtsassa, voidaan havaita vääriä positiivisia tuloksia. Suora Coombsin testi voi myös antaa väärän positiivisen tuloksen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Sulcef-antibiootti ei vaikuta kielteisesti ihmisen kognitiivisiin toimintoihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Naiset tiineyden tai imetyksen aikana käyttävät Sulcefia vain, jos odotettu hyöty äidille ylittää potentiaalisen riskin sikiön tai lapsen kehitykselle ja kasvulle.

Lapsuuden käyttö

Ennenaikaisia vastasyntyneitä hoidetaan Sulcefilla vain, jos odotettu hyöty ylittää mahdollisen riskin.

Pieniä lapsia hoidettaessa on välttämätöntä varmistaa sisäelinten (myös munuaiset ja maksa) ja hematopoieettisen järjestelmän huolellinen seuranta.

Munuaisten vajaatoiminta

Sulcef-annosta on tarpeen säätää kroonista munuaisten vajaatoimintaa (kroonista munuaisten vajaatoimintaa) varten, kun CC on alle 30 ml / min.

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta ja samanaikainen maksan vajaatoiminta, edellyttävät kefoperatsonitason seurantaa veriplasmassa ja annoksen asianmukaista muuttamista. Jos tällaisen kontrollin saaminen on mahdotonta, tämän ryhmän potilaiden suurin päivittäinen Sulcef-annos on 2 g.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea sappitukos ja vaikea maksasairaus.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta ja samanaikainen munuaisten vajaatoiminta, edellyttävät kefoperatsonitason seurantaa veriplasmassa ja annoksen asianmukaista muuttamista. Jos tällaisen kontrollin saaminen on mahdotonta, tämän ryhmän potilaiden suurin päivittäinen Sulcef-annos on 2 g.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten / maksan toiminta on heikentynyt, sekä kefoperatsonin että sulbaktaamin tärkeimmät farmakokineettiset parametrit muuttuvat: T _{1/2: n} ja V _d: n kasvu, CC: n väheneminen. Samanaikaisesti sulbaktaamin farmakokinetiikka korreloi munuaisten vajaatoiminnan tason kanssa ja kefoperatsonin farmakokinetiikka maksan vajaatoiminnan kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Sulcefia käyttävillä potilailla, kun he käyttävät alkoholia hoidon aikana ja viiden päivän kuluessa liuoksen antamisesta, disulfiraamimaisen reaktion riski kasvaa, jonka oireina ovat kuumat aallot, liikahikoilu, päänsärky ja takykardia. Lääkärin on varoitettava mahdollisuudesta kehittää samankaltaisia oireita, kun niitä käytetään etanolia sisältävien juomien ja lääkkeiden antibioottihoidon aikana.

Älä sekoita Sulcefia aminoglykosidiliuosten kanssa, koska lääkkeet ovat farmaseuttisesti yhteensopimattomia. Jos tällaista yhdistelmähoitoa tarvitaan, nämä kaksi lääkeliuosta annetaan peräkkäisinä murto-IV-infuusioina käyttämällä erillisiä sekundaarikatetreja. Huuhtele pääkatetri lääkeannosten välillä yhteensopivalla liuottimella. Päivän aikana antibakteerisen lääkkeen ja aminoglykosidin antamisen välillä on oltava mahdollisimman pitkä aika.

Sulcefin samanaikainen käyttö silmukka-diureettien kanssa voi edistää niiden nefrotoksisen vaikutuksen kehittymistä.

Sulcef-liuos on yhteensopiva 5-prosenttisen dekstroosiliuoksen kanssa; 0,9% NaCl-liuos; 5% dekstroosiliuos 0,225% NaCl-liuoksessa; 5% dekstroosiliuos 0,9% NaCl-liuoksessa; steriili injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääke on yhteensopimaton Ringerin liuoksen sekä 2% lidokaiiniliuoksen kanssa. Sulcefin alkulaimennus steriilillä injektionesteisiin käytetyllä vedellä johtaa kuitenkin lidokaiinin kanssa yhteensopivaan seokseen.

Analogit

Sulcefin analogit ovat Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone ja Sulbactam Jodas, Cefoperazone ja Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon ja muut Sulbactam.

Varastointiehdot

Säilytä valolta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Sulcef

Erikoisalueilla ja lääketieteellisissä portaaleissa potilaiden sulcef-arvostelut ovat hyvin harvinaisia. Ehkä tämä johtuu lääkkeen käytön erityispiirteistä: sitä määrätään pääasiassa vakavien tarttuvien vaurioiden hoitoon ja sitä annetaan sairaalassa. Potilaat, joille on määrätty Sulcef, huomaavat, että se auttaa nopeasti ja erittäin tehokkaasti monimutkaisissa infektioissa.

Sulcefin hinta apteekeissa

Apteekeissa Sulcefin, jauheen, jolla valmistetaan liuos laskimonsisäisesti ja lihakseen, keskimäärin 1 g + 1 g, 1 pullolle 2,18 g, hinta on 385–409 ruplaa.