Spazmaton

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Spazmaton: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Spasmaton

ATX-koodi: A03DA02

Vaikuttava aine: metamitsolinatrium (metamitsolinatrium), pitofenonihydrokloridi (pitofenonihydrokloridi), fenpiveriniumbromidi (fenpiveriniumbromidi)

Tuottaja: JSC "Borisov Plant of Medical Preparations" (JSC "BZMP") (Valkovenäjän tasavalta)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 7.9.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 123 ruplaa.

Ostaa

Spazmaton on yhdistetty antispasmodinen lääke, jolla on kipua lievittävä vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Spazmatonin annosmuodot:

tabletit: valkoiset, keltaiset sävyt tai valkoiset, litteät, sylinterimäiset, viistolla ja jakolinjalla (10 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 2 tai 5 pakkausta);
injektioneste, liuos: kirkas vihertävän keltainen neste (5 ml ampulleissa, pahvilaatikossa 5 tai 10 ampullia).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Spazmatonin käytöstä.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: metamitsolinatrium - 500 mg; pitofenonihydrokloridi - 5 mg; fenpiveriniumbromidi - 0,1 mg;
apukomponentit: natriumbikarbonaatti, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, talkki.

5 ml liuosta sisältää:

vaikuttavat aineosat: metamitsolinatrium - 2500 mg; pitofenonihydrokloridi - 10 mg; fenpiveriniumbromidi - 0,1 mg;
apukomponentit: suolahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Spazmaton on yhdistetty lääke, jolla on kipua lievittäviä ja kouristuksia estäviä vaikutuksia.

Spazmatonin farmakologista vaikutusta voimistaa sen aktiivisten komponenttien yhteisvaikutus:

metamitsolinatrium: koska se on pyratsolonijohdannainen, sillä on kipua lievittävä, tulehdusta ja kuumetta alentava vaikutus;
pitofenonihydrokloridi: sillä on suora myotrooppinen spasmolyyttinen vaikutus sileisiin lihaksiin, kuten papaveriini;
fenpiveriniabromidi: sillä on m-antikolinerginen vaikutus, sillä on lisäksi myotrooppinen antispasmodinen vaikutus sileisiin lihaksiin.

Farmakokinetiikka

Metamitsolinatrium imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, kun se on ottanut tabletin sisälle. Se hydrolysoituu kokonaan suolen seinämässä ja aktiivisen metaboliitin muodossa 4-MAA (4-metyyliaminoantipyriini) pääsee maksaan verenkierrossa, jossa se demetyloidaan toiseksi aktiiviseksi metaboliitiksi 4-AA (4-aminoantipyriini). Muuttamattomassa muodossa metamitsolinatriumia ei havaita veressä.

Lihaksensisäisen (i / m) antamisen jälkeen metamitsolinatrium pääsee systeemiseen verenkiertoon nopeasti ja melkein kokonaan. Maksassa tapahtuu intensiivinen biotransformaatio, jolloin muodostuu päämetaboliitti - 4-MAA, joka muodostaa jatkokäsittelyn kautta muita metaboliitteja, mukaan lukien farmakologisesti aktiivinen 4-AA. Kaikkien metaboliittien huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 1–1,5 tunnin kuluttua.

Metamitsolinatriumilla on kaikkiaan neljä päämetaboliittia, joista kaksi, 4-MAA ja 4-AA, ovat aktiivisia, ja kaksi muuta, 4-formyyliaminoantipyriini (4-FAA) ja 4-asetyyliaminoantipyriini (4-AAA), ovat passiivisia. Lisäksi muodostuu 20 muuta metaboliittia, mukaan lukien glukuronihappojohdannaiset.

Natriummetamitsolin aktiivisten metaboliittien sitoutuminen veriplasman proteiineihin on 50-60%. Ne pääsevät istukkaan ja erittyvät äidinmaitoon. Päämetaboliitit tunkeutuvat myös aivo-selkäydinnesteeseen.

4-MAA: n systeeminen kokonaispuhdistuma on keskimäärin 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, aktiivisten metaboliittien puoliintumisaika on vastaavasti 2,5–3 tuntia ja 6–8 tuntia. Maksassa niiden biotransformaatio päättyy inaktiivisten metaboliittien muodostumiseen, jotka erittyvät munuaisten kautta.

Pitofenoni imeytyy ruoansulatuskanavasta Spazmatonin oraalisen annon jälkeen ja lihaksensisäisen annon jälkeen nopeasti ja melkein kokonaan. Suurin pitoisuus (Cmax) veriplasmassa saavuttaa 0,5-1 tunnin kuluttua. Se jakautuu voimakkaasti elimiin ja kudoksiin, ei tunkeudu BBB: hen (veri-aivoesteeseen).

Se metaboloituu maksassa hapetusreaktioiden kautta. Virtsaan erittyvä T _1/2 (puoliintumisaika) on 1,8 tuntia.

Fenpiveriniumbromidi imeytyy ruoansulatuskanavasta Spazmatonin ottamisen jälkeen ja i / m-annon jälkeen nopeasti ja melkein kokonaan. Veriplasman Cmax saavuttaa tunnin ajan oraalisen annon jälkeen. Se ei tunkeudu BBB: n läpi. Se erittyy muuttumattomana virtsaan 32,4–40,4%, sappeen - 2,3–5,3%.

Käyttöaiheet

Spazmatonin käyttö tablettien muodossa on tarkoitettu lievän tai keskivaikean kipu-oireyhtymän lievittämiseen, johon liittyy sisäelinten sileiden lihasten kouristuksia, jotka johtuvat kolelitiaasin tai urolitiaasin pahenemisesta, sappiteiden dyskinesiasta.

Injektionestettä suositellaan seuraavien sairauksien hoitoon:

sisäelinten sileiden lihasten kouristusten aiheuttama kipu-oireyhtymä, johon liittyy mahalaukun ja suoliston koliikkia, sappitiehyen spastinen dyskinesia, munuaiskolikot urolitiaasia sairastavilla potilailla, dysmenorrea - oireenmukaisena hoitona;
nivelkipu, lihaskipu, neuralgia, iskias - lyhytaikaisena hoitona;
kivun oireyhtymä leikkauksen tai diagnostisten toimenpiteiden jälkeen - adjuvanttina.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet kaikenlaisille Spazmatonin vapautumismuodoille:

dekompensoitu munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
porfyria;
suolitukos;
sappirakon atony;
romahdus;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute;
raskauden aika;
imetys;
yliherkkyys pyratsolonijohdannaisille ja lääkekomponenteille.

Spazmatonia tulee käyttää varoen, jos munuaisten ja / tai maksan toiminta on heikentynyt, achalasia, gastroesofageaalinen refluksitauti, vakavat sydämen rytmihäiriöt, valtimoiden hypotensio äskettäisen sydäninfarktin jälkeisenä aikana.

Lisäksi jokaisella annosmuodolla on muita vasta-aiheita.

Spazmaton-tablettien absoluuttiset vasta-aiheet:

myrkyllinen megakoloni;
luuytimen hematopoieesin sorron;
takyarytmiat;
epävakaa angina;
angina pectoris III - IV -toimintaluokka;
dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;
hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun kliinisten oireiden esiintyminen;
kulmasulku-glaukooma;
laktaasipuutos, galaktosemia, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
ikä enintään 9 vuotta.

Spazmaton-tabletteja tulee ottaa varoen (suhteelliset vasta-aiheet) pylorisen ahtauman, sepelvaltimotaudin, kroonisen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, eturauhasen liikakasvun, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, bronkospasmin, potilaiden, joilla on aspiriinitriadia (aspiriini-intoleranssi, nenän polyypit ja bronkiaalinen astma), todettu ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).

Muut absoluuttiset vasta-aiheet Spazmaton-injektionesteelle:

megakoolon;
hematologiset sairaudet: leukopenia, agranulosytoosi, aplastinen anemia;
eturauhasen adenooma II - III aste;
virtsarakon atonia;
hemodynaaminen epävakaus;
akuutti vatsa - epäily vatsan ja lantion elinten kirurgisesta patologiasta;
ikä enintään 15 vuotta;
yksilöllinen suvaitsemattomuus steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID).

Varovasti (suhteelliset vasta-aiheet) on suositeltavaa määrätä Spazmaton-injektioita potilaille, joilla on ollut lääkkeiden yliherkkyyttä ja alkoholin intoleranssia, joilla on atooppisia sairauksia (mukaan lukien nokkosihottuma, keuhkoputkien astma, heinänuha, nenän polyypit), pyloroduodenal myucoma stenoosi, suoliston atoni ja paralyyttinen sairaus, paralyyttinen sairaus,, iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vähentynyt verenkierron verenkierto, kuivuminen, veden ja elektrolyyttitasapainon epätasapaino, polytrauman aiheuttama korkea ruumiinlämpö, epävakaa hemodynamiikka.

Spazmaton, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Spazmaton-tabletit otetaan suun kautta.

Lääkkeen suositeltu annostus tablettien muodossa potilaan iästä riippuen:

yli 15-vuotiaat nuoret ja aikuiset: 1-2 tablettia 2-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 6 kpl.;
12-15-vuotiaat nuoret: 1 tabletti 2-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 3 kpl.;
9–12-vuotiaat lapset: 1/2 kpl. 2-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 2 kpl.

Hoidon kesto on enintään kolme päivää.

Injektioneste, liuos on tarkoitettu yksinomaan lihakseen.

Spazmatonin pistämiseen tulisi käyttää pitkää neulaa.

Suositeltu annos: 2-5 ml liuosta 1-2 kertaa päivässä. Injektioiden välillä on oltava vähintään 6-8 tuntia. Suurin päivittäinen annos on 10 ml, mikä vastaa 5000 mg metamitsolinatriumia.

Hoidon kesto on enintään 2-3 päivää. Tarvittaessa hoitoa voidaan jatkaa ottamalla Spazmatonin oraalinen muoto.

Kliinisen vasteen puuttuessa liuos on lopetettava.

Annosta ei tarvitse muuttaa yli 65-vuotiaille potilaille.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt ja kreatiniinipuhdistuma on alentunut, suositellaan Spazmaton-annoksen pienentämistä.

Suurimpien annosten käyttöä on vältettävä maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa. Hoito ilman annoksen pienentämistä tässä potilasryhmässä voi olla erittäin lyhytaikaista.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset negatiiviset sivureaktiot järjestelmistä ja elimistä käytettäessä Spazmatonin kaikkia vapautumismuotoja:

sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen (verenpaineen) alentaminen, takykardia;
imusolmukkeista ja hematopoieettisista elimistä: leukopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi;
keskushermostosta: huimaus;
visuaalisen järjestelmän puolelta: majoitushäiriöt;
ruoansulatuskanavasta: polttava tunne epigastrisella alueella, suun kuivuminen;
virtsajärjestelmä: virtsan värjäys punaisena, munuaisten toimintahäiriöt, proteinuria, oliguria, anuria, interstitiaalinen nefriitti.

Lisäksi kukin lääkkeen annosmuoto voi lisäksi aiheuttaa muita haittavaikutuksia.

Spazmaton-tablettien ottamisen seurauksena on mahdollista kehittää allergisia reaktioita nokkosihottumana (mukaan lukien nenänielun ja sidekalvon limakalvojen vauriot), angioedeema. Harvoissa tapauksissa on bronkospastinen oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), erythema multiforme (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), anafylaktinen sokki.

Lisäreaktiot järjestelmistä ja elimistä, mahdolliset Spazmaton-injektionesteen käytön vuoksi:

imusolmukkeista ja hematopoieettisista elimistä: aplastinen anemia, granulosytopenia, hemolyyttinen anemia;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: sydämentykytys, sydämen rytmihäiriöt, syanoosi;
näköjärjestelmästä: näkövamma;
ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, mahahaavan ja gastriitin paheneminen, ummetus; harvoin - verenvuoto;
virtsajärjestelmästä: virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi
keskushermostosta: päänsärky;
rinnassa ja välikarsinan elimissä: bronkospasmi;
immuunijärjestelmästä: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, angioedeema, yleistynyt turvotus, Lyellin oireyhtymä, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, pyöreä sokki, anafylaktinen sokki;
yleiset häiriöt: kipu pistoskohdassa.

Yliannostus

Spazmaton-tablettien yliannostus:

oireet: kipu epigastrisella alueella, pahoinvointi, oksentelu, verenpaineen alentaminen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, sekavuus, uneliaisuus, kouristukset;
hoito: välitön mahahuuhtelu, aktiivihiilen ja suolaliuoksen laksatiivien saanti. Lääkkeen nopeutetuksi eliminoimiseksi määrätään pakotettu diureesi, virtsa alkalisoidaan lisäämällä natriumbikarbonaattia. Potilaan tilan tarkka seuranta ja oireenmukaisen hoidon käyttö.

Spazmaton-injektioliuoksen yliannostus:

oireet: pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, heikkous, hengenahdistus, tinnitus, verenpaineen alentaminen, takykardia, kouristuksellinen oireyhtymä, sekavuus. Lisäksi hemorragisen oireyhtymän, akuutin agranulosytoosin, munuaisten ja maksan vajaatoiminnan kehittyminen on mahdollista;
hoito: pakotetun diureesin käyttö, hemodialyysi, kouristusoireyhtymällä - nopeavaikutteisten barbituraattien ja diatsepaamin laskimonsisäinen anto. Potilaan tilan tarkka seuranta ja oireenmukaisen hoidon käyttö.

erityisohjeet

Jos tablettien käyttöä jatketaan yli 7 päivän ajan, perifeerisen veren kliininen analyysi ja maksan toiminnan hallinta on välttämätöntä.

Spazmaton-injektiot tulisi määrätä vain, jos potilaiden on mahdotonta ottaa lääkettä sisälle (myös jos imeytyminen ruoansulatuskanavasta on heikentynyt). Verenpaineen merkittävän laskun lisääntyneen riskin vuoksi on suositeltavaa olla varovainen, kun lääkettä annetaan yli 2 ml: n annoksina.

Jos trombosytopenia, agranulosytoosin merkkejä tai yliherkkyysreaktioita ilmenee, lääke on lopetettava välittömästi. Yliherkkyystilojen lievittämiseksi tarvitaan välittömästi adrenaliinin, antihistamiinien, glukokortikosteroidien nimeäminen. Agranulosytoosin tyypillisiä oireita ovat kurkkukipu, tuskallinen tunne nieltäessä, kuumeinen tila, limakalvotulehdus, mukaan lukien suuontelo, nenä, nielu, anorektaaliset ja sukuelinten alueet. Jos epäillään agranulosytoosia, täydellinen verenkuva on tehtävä diagnoosin vahvistamiseksi.

Et voi ottaa Spazmatonia akuutin vatsakivun lievittämiseen, jos sen etiologiaa ei ole selvitetty.

Hematologisten patologioiden, mukaan lukien anamneesin, liuos on annettava, kun hoidon odotetun hyödyn ja riskin suhde on arvioitu huolellisesti.

Dehydraation, BCC: n vähenemisen, vesi-elektrolyyttitasapainon tai hemodynamiikan rikkomisen, korkean ruumiinlämpötilan vuoksi verenpainetta alentavien reaktioiden riski kasvaa, erityisesti i / m-annon yhteydessä. Hypotension kehittymisen estämiseksi on toteutettava toimenpiteitä hemodynamiikan vakauttamiseksi.

Pollinoosia ja atooppista keuhkoastmaa sairastavilla potilailla on lisääntynyt allergisten reaktioiden riski, mukaan lukien anafylaktisen sokin kehittyminen.

On pidettävä mielessä, että kipua lievittävien lääkkeiden päivittäinen ja pitkäaikainen (yli kolme kuukautta) käyttö voi johtaa päänsärkyyn, jota ei voida lievittää suurilla kipulääkeannoksilla.

Spazmaton-hoidon aikana alkoholijuomien ja etanolia sisältävien lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista.

Lääkkeen ottamisen taustalla on mahdollista värjätä virtsa punaisella, jolla ei ole kliinistä merkitystä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Spazmatonin käytön aikana esiintyvän huimauksen tai majoitustilan häiriöiden vuoksi potilaita kehotetaan olemaan varovaisia suorittaessaan potentiaalisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat nopeaa psykomotorista reaktiota (mukaan lukien ajo ja työskentely monimutkaisten mekanismien kanssa).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Spazmatonin käyttö on vasta-aiheista tiineyden ja imetyksen aikana.

Lapsuuden käyttö

Spazmatonin käyttö tablettien muodossa on vasta-aiheista alle 9-vuotiaiden lasten hoitoon. Yli 9-vuotiaiden lasten tulisi aloittaa hoito vasta lääkärin kuulemisen jälkeen.

Liuosta ei ole määrätty alle 15-vuotiaille lapsille ja nuorille.

Munuaisten vajaatoiminta

Spazmatonin käyttö on vasta-aiheista dekompensoitunutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Varovaisuutta noudattaen lääkettä tulisi käyttää vain, kun hoidon hyötyjen ja riskien tasapaino on arvioitu yksilöllisesti, jos munuaisten toiminta on heikentynyt.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Spazmatonin käyttö on vasta-aiheista dekompensoitunutta maksan vajaatoimintaa, porfyriaa sairastavien potilaiden hoidossa.

Lääkettä tulee käyttää varoen maksan vajaatoiminnan yhteydessä, Spazmatonin nimeäminen tällaisille potilaille edellyttää yksilöllistä arviointia hoidon hyötyjen ja riskien suhteesta.

Käyttö vanhuksille

Yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa Spazmaton-annosta ei tarvitse muuttaa, jos heillä ei ole maksan ja / tai munuaisten toimintahäiriöitä.

Huumeiden vuorovaikutus

Spazmatonin samanaikainen käyttö:

kolloidiset veren korvikkeet, röntgenkontrastiaineet, beetalaktaamiantibiootit: tehostavat natriummetamitsolin nefroottista vaikutusta;
trisykliset masennuslääkkeet, allopurinoli, yhdistelmäehkäisyvalmisteet: tulisi ottaa huomioon metamitsolinatriumin metabolian hidastuminen näiden lääkkeiden käytön aikana ja sen myrkyllisyysriskin kasvu;
NSAID-lääkkeet, kipulääkkeet ja antipyreetit: yhdistelmä NSAID-lääkkeiden ja kipulääkkeiden ja antipyreettien kanssa lisää kunkin lääkkeen toksisia vaikutuksia;
Histamiinireseptorien, barbituraattien, kodeiinin, anapriliinin H2-salpaajat: nämä lääkkeet lisäävät Spazmatonin vaikutusta;
tiamazoli, sytostaatit: leukopenian kehittymisen riski kasvaa, kun niitä käytetään yhdessä Spazmatonin kanssa;
oraaliset hypoglykeemiset aineet, glukokortikosteroidit, epäsuorat antikoagulantit, indometasiini: lääkkeen komponentit syrjäyttävät nämä aineet yhteydestä veriproteiineihin, mikä lisää niiden vaikutuksia;
etanoli: lääkkeen komponentit voimistavat etanolin vaikutuksia;
rauhoittavat aineet, psykoleptit: tehostavat Spazmatonin analgeettista vaikutusta;
barbituraatit, fenyylibutatsoni, glutetimidi: heikentävät natriummetamitsolin vaikutusta;
fenotiatsiinijohdannaiset, mukaan lukien klooripromatsiini: vuorovaikutus metamitsolin kanssa lisää vakavan hypotermian riskiä;
syklosporiini: siklosporiinin pitoisuus plasmassa pienenee;
myelotoksiset aineet, mukaan lukien kloramfenikoli: metamitsolinatrium lisää luuytimen hematopoieettisen toiminnan eston riskiä.

Analogit

Spazmatonin analogit ovat: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa pimeässä, suojaa tabletit kosteudelta.

Kestoaika: tabletit - 3 vuotta, injektioneste - 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Tabletit jaetaan ilman reseptiä, injektioneste on reseptilääke.

Arvostelut Spazmatonista

Spazmatonia koskevat arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat ilmoittavat lääkkeen tehokkuudesta sen universaalin analgeettisen vaikutuksen. Useimmiten he käyttävät tabletteja päänsärkyyn ja hammassärkyyn, kun taas kliininen toiminta alkaa nopeasti.