Solantra

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Solantra: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Solantra

ATX-koodi: D11AX22

Vaikuttava aine: Ivermektiini (Ivermektiini)

Valmistaja: Laboratoires Galderma (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 30.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1078 ruplaa.

Ostaa

Solantra on dermatotrooppinen antimikrobinen ja alkueläinlääke ulkoiseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan emulsiovoiteena ulkoiseen käyttöön 1%: valkoisesta vaaleankeltaiseen (pahvilaatikossa ohjeet Solantran ja yhden laminoidun putken, joka sisältää 15 tai 30 g kermaa) käytöstä.

Valmisteen koostumus / 1 g:

vaikuttava aine: ivermektiini - 10 mg;
apuaineet: propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibentsoaatti, sitruunahappomonohydraatti, karbomeerikopolymeeri tyyppi B, isopropyylipalmitaatti, makrogolisetostearyylieetteri, propyyliparahydroksibentsoaatti, sorbitaanistearaatti, dinatriumedetaatti, glyseryylialkoholiliuos 20 Cst %, setyylialkoholi, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Solantran vaikuttava aine on ivermektiini, avermektiiniryhmän lääkeaine, jolla on tulehdusta estävä vaikutus. Vaikutusmekanismi johtuu sen kyvystä estää lipopolysakkaridien indusoimien tulehduksellisten sytokiinien tuotanto.

Lääkkeen vaikutus ulkoisesti käytettynä havaittiin eläinten tulehduksellisten ihoprosessien malleissa.

Toinen ivermektiinin ominaisuus on aiheuttaa loisten kuolema, joka johtuu pääasiassa selektiivisten selkärangattomien lihas- ja hermosoluissa sijaitsevasta selektiivisestä sitoutumisesta ja korkeasta affiniteetista glutamaatin säätelemiin kloorikanaviin.

Rosacean aiheuttamissa tulehduksellisissa vaurioissa lääkkeen vaikutusmekanismia ei ole vahvistettu. Se voi kuitenkin liittyä sekä ivermektiinin anti-inflammatorisiin ominaisuuksiin että sen kykyyn tappaa ihon tulehdusta aiheuttavat Demodex-punkit.

Farmakokinetiikka

Kliinisessä tutkimuksessa vaikuttavan aineen imeytyminen arvioitiin, kun Solantraa käytettiin suurimmalla sallitulla annoksella aikuisilla potilailla, joilla oli vaikea papulopustulaarinen ruusufinni. Kahden viikon hoidon jälkeen vakaassa tilassa korkeimmat lääkepitoisuudet (C _max) veriplasmassa keskimäärin 2,1 ± 1,0 ng / ml (vaihteluväli 0,7–4,0 ng / ml) ja havaittiin 10 ± 8 tunnin kuluttua. Suurin keskimääräinen farmakokineettisen käyrän alla oleva ala (AUC) oli keskimäärin 36 ± 16 ng × h / ml (alue 14–75 ng × h / ml). Aineen systeeminen altistus saavutti tasangon tasapainotiloissa toisen hoitoviikon loppuun mennessä. Solantran pitkäaikaisessa käytössä systeemisen altistuksen parametri ei muuttunut. Tasapainopitoisuudessa systeemisen altistuksen taso oli pienempi kuin terveillä vapaaehtoisilla suun kautta annetun 6 mg: n ivermektiiniannoksen jälkeen.

In vitro ivermektiini sitoutuu plasman proteiineihin (pääasiassa albumiiniin) yli 99%. Merkittävää sitoutumista ei havaittu erytrosyyttien kanssa.

In vitro -tutkimusten mukaan käytettäessä ihmisen maksan mikrosomeja ja rekombinantteja CYP450-entsyymejä ivermektiini metaboloituu pääasiassa CYP3A4: n estäjien vaikutuksesta.

Samoissa tutkimuksissa havaittiin, että lääke ei kykene estämään CYP450-isoentsyymejä 2D6, 2C9, 2B6, 1A2, 4A11, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4 ja 2C8.

Ihmisen maksasolujen viljelmässä oleva ivermektiini ei aiheuta CYP450-entsyymien (2C9, 1A2, 3A4, 2B6) ilmentymistä.

Kliinisissä tutkimuksissa ivermektiinin farmakokinetiikasta Solantran käytön jälkeen suurimmalla sallitulla annoksella tunnistettiin kaksi sen metaboliittia - 4a-hydroksi-ivermektiini ja 3'-O-demetyyli-ivermektiini. Ivermektiinin tavoin sen metaboliitit saavuttivat tasapainotilan toisen hoitoviikon loppuun mennessä. altistuminen (C _max ja AUC) tasapainossa ulkoisen käytön jälkeen on merkittävästi pienempi kuin potilailla, jotka saivat lääkettä sisällä.

Solantran suurimman sallitun annoksen levittämisen jälkeen kerran päivässä 28 päivän ajan keskimääräinen puoliintumisaika (T _1/2) oli 6 päivää tai 145 tuntia (välillä 92-238 tuntia). Erittyminen riippuu imeytymisasteesta voiteen ulkoisen käytön jälkeen.

Potilailla, joilla on munuaisten ja maksan toimintahäiriöitä, ivermektiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu.

Käyttöaiheet

Solantraa käytetään tulehduksellisten ihovaurioiden hoitoon ruusufinni (papulopustulaarinen hoito).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys jollekin voiteen komponentille.

Solantraa tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Solantra, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Solantra-voide on tarkoitettu yksinomaan ulkoiseen käyttöön.

Pieni määrä (suunnilleen herneen kokoinen) levitetään kasvojen kaikkien viiden alueen iholle: leuka, posket, nenä, otsa. Levitä sitten ohuena kerroksena koko kasvoille välttäen kosketusta huulten, suun limakalvojen ja silmien kanssa.

Levitystaajuus - 1 kerta päivässä. Hoidon kesto määritetään erikseen, se voi olla jopa 4 kuukautta. Toista tarvittaessa kurssi tarvittaessa.

Jos parannusta ei havaita 3 kuukauden kuluttua, lääkkeen jatkokäyttö ei ole asianmukaista.

Sivuvaikutukset

Solantra voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia iholta ja ihonalaisista kudoksista (niiden kehitystiheys luokitellaan seuraavasti: ≥ 1/100 - <1/10 - usein, ≥ 1/1000 - <1/100 - harvoin ja myös tuntematon kun sitä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):

usein: ihon polttava tunne;
harvoin: ihon kuivuminen ja ärsytys, kutina;
tuntematon taajuus *: allergiset reaktiot, kosketusihottuma, punoitus.

* Markkinoinnin jälkeisen tutkimuksen aikana saadut tiedot.

Useimmissa tapauksissa usein esiintyvät ja harvinaiset haittatapahtumat ovat lieviä tai kohtalaisia ja vähenevät vähitellen hoidon jatkuessa.

Solantran turvallisuusprofiilissa ei ollut merkittäviä eroja 18–65-vuotiailla ja yli 65-vuotiailla potilailla.

Yliannostus

Solantran yliannostustapauksista ei ole raportoitu.

Jos ihminen käyttää vahingossa tai liiallisesti ivermektiinin eläinlääketieteellisiä annosmuotoja (kehon käyttö, inhalaatio, nieleminen, parenteraalinen antaminen), yleisimmät negatiiviset oireet, kuten huimaus, päänsärky, kasvojen turvotus ja / tai silmäluomien turvotus, voimattomuus, ihottuma, ripuli, pahoinvointi, oksentelu. Seuraavia reaktioita on myös raportoitu: nokkosihottuma, kosketusihottuma, parestesia, hengenahdistus, ataksia, vatsakipu, kouristukset.

Jos nielet vahingossa Solantra-emulsiovoiteen, on suositeltavaa aiheuttaa oksentelua ja / tai huuhdella vatsa nopeasti, sitten ottaa laksatiivinen ja ryhtyä muihin toimenpiteisiin päihtymisen estämiseksi tai poistamiseksi. Toimenpiteet ovat oireenmukaisia, ja niihin sisältyy elektrolyyttien ja nesteiden parenteraalinen antaminen, vasopressorien ottaminen (jos verenpaine laskee voimakkaasti) ja tarvittaessa hengitystuki (happea tai keinotekoinen hengitys).

erityisohjeet

Solantra-voide sisältää apukomponentteja, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita, esimerkiksi kosketusihottumaa (stearyylialkoholi, setyylialkoholi), ihoärsytystä (propyleeniglykoli), allergisia reaktioita, mukaan lukien viivästyneen tyyppiset reaktiot (propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti).

Kädet tulee pestä huolellisesti jokaisen voiteen levityksen jälkeen. Kosmeettisia valmisteita saa käyttää tuotteen kuivumisen jälkeen.

Lääkettä voidaan levittää vain kasvojen iholle.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Solantra-emulsiovoiteen komponenteilla ei ole lainkaan vaikutusta tai ne vaikuttavat vähäisessä määrin keskittymiskykyyn ja reaktioiden nopeuteen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa lääkkeen oraalisten muotojen lisääntymistoksisuuden suhteen havaittiin, että ivermektiinillä on teratogeeninen potentiaali. Sikiötoksisuuden kehittyminen ihmisillä on kuitenkin epätodennäköistä, kun sitä käytetään ulkoisena suositeltuina annoksina. Raskaana olevilla naisilla ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta, joten Solantran nimeämistä ei suositella.

Otettuaan oraalisia valmisteita, jotka sisältävät pieniä pitoisuuksia ivermektiiniä, se erittyy äidinmaitoon. Samanlaisia ominaisuuksia ei ole tutkittu ihmisillä, kun niitä käytetään ulkoisesti. Eläintutkimusten tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että jopa lääkkeen ulkoisella käytöllä vaikuttava aine tunkeutuu äidinmaitoon, mikä ei sulje pois vauvan sivuvaikutusten riskiä. Jos Solantra-hoito on välttämätöntä imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Solantraa ei ole määrätty alle 18-vuotiaille potilaille, koska ivermektiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.

Munuaisten vajaatoiminta

Annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Jos maksassa on toimintahäiriöitä, Solantraa tulee käyttää varoen.

Käyttö vanhuksille

Annosta ei tarvitse muuttaa.

Huumeiden vuorovaikutus

Tutkimuksia Solantran mahdollisesta yhteisvaikutuksesta muiden lääkeaineiden kanssa ei ole tehty.

Ivermektiinin yhdistettyä käyttöä muiden ulkoisten ja systeemisten lääkkeiden kanssa ruusufinni hoidossa ei ole tutkittu.

Koska CYP3A4: n estäjät osallistuvat pääasiassa ivermektiinin metaboliaan, on noudatettava varovaisuutta käytettäessä Solantraa samanaikaisesti voimakkaiden tämän isoentsyymin estäjien kanssa - ne voivat merkittävästi lisätä lääkkeen pitoisuutta plasmassa.

Analogit

Solantran analogit ovat Azelik, Skinoren, retinoiinivoide, Sulfodecortem, isotretinoiini, tretinoiini, betametasoni jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Solantra

Potilaat jättävät enimmäkseen myönteisiä arvosteluja Solantrasta. Valmisteen korkea hyötysuhde, kerma on kevyt ja miellyttävä, neutraali haju, taloudellinen kulutus. He pitävät haittana vain lääkkeen korkeita kustannuksia, mutta uskovat sen olevan perusteltua.

On kuitenkin myös kielteisiä arvosteluja. Ne osoittavat joko terapeuttisen vaikutuksen puuttumista tai ei-toivottujen reaktioiden, kuten kuivan ihon, kuorinnan ja lisääntyneen tulehduksen, kehittymistä.