SabaKomb - Inhalaattorin Käyttöohjeet, Aerosoli 250 + 100 Mcg

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

SabaComb

SabaKomb: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: SabaComb

ATX-koodi: R03AK13; R03AK04

Vaikuttava aine: Beclometasone + Salbutamol (Beclometasone + Salbutamol)

Valmistaja: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brasilia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 17.12.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 737 ruplaa.

Ostaa

Aerosoli hengitettynä mitattu annos SabaKomb

SabaKomb on keuhkoputkia laajentava lääke, β2-selektiivinen adrenerginen agonisti + glukokortikosteroidi (GCS) paikalliseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - mitattu annos inhalaatio aerosoli: melkein valkoinen suspensio, joka on paineen alla alumiinitölkissä annostelusuuttimella (pahvilaatikossa 1 tölkki, joka sisältää 200 annosta suspensiota, mukana suihkusuutin ja SabaCombin käyttöohjeet).

Koostumus 1 suspensioannokselle:

vaikuttavat aineet: beklometasonidipropionaatti - 250 mcg; salbutamoli - 100 μg (vastaa salbutamolisulfaatin pitoisuutta - 120 μg);
apukomponentit: norfluraani - 46372 mcg; oleiinihappo - 8 μg; etanoli - 8250 mcg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

SabaComb on yhdistetty keuhkoputkia laajentava lääke, joka sisältää salbutamolia ja beklometasonidipropionaattia (GCS, joka on aktiivinen inhalaationa käytettynä).

Salbutamolilla on nopea ja turvallinen keuhkoputkia laajentava vaikutus, joka johtaa hengitystoiminnan nopeaan parantumiseen. Aine vaikuttaa selektiivisesti keuhkoputken lihaksiin aiheuttamatta haitallisia vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmälle. Beklometasonidipropionaatti puolestaan vähentää keuhkoputkien turvotusta ja ylierittymistä ja vähentää niiden hyperreaktiivisuutta, mikä johtaa vähitellen bronkospasmin kehittymisen tukahduttamiseen. Se toimii keuhkoputken tasolla aiheuttamatta lisämunuaisen toiminnan estämistä tai systeemisiä sivuvaikutuksia. Salbutamolin ja beklometasonidipropionaatin vaikutus on täydentävä ja vahvistava.

SabaComb on tarkoitettu kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ja astmaattisen komponentin sekä keuhkoastman oireiden lievittämiseen. Sen toiminnan tarkoituksena on estää astmaattisten hyökkäysten esiintyminen ja vähentää niiden tiheyttä. Koska beklometasonidipropionaatilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja se vähentää keuhkoputkien hyperreaktiivisuutta, sen käyttö voi vähentää käytettyjen β2-adrenoreseptorin agonistien annoksia.

Yleensä yhdistetyllä lääkkeellä on voimakas tulehdusta estävä vaikutus, joka on verrattavissa beklometasonidipropionaatin vaikutuksiin, ja sillä on voimakkaampi anti-bronkospastinen ominaisuus verrattuna kunkin sen vaikuttavan aineen erikseen.

Farmakokinetiikka

Salbutamolin maksimipitoisuus plasmassa SabaKombin inhalaation jälkeen 0,1 mg: n annoksella saavutetaan 3-5 tunnin kuluttua. Munuaiset erittävät melkein 83% käytetystä aineen annoksesta muuttumattomana (noin 70%) ja yhden sen metaboliitin muodossa - salbutamoli-o-fenyyliglukuronidi (noin 30%).

Beklometasonidipropionaatti on aihiolääke, jolla on heikko sitoutumisaffiniteetti GCS-reseptoreihin ja joka hydrolysoituu useimmissa kudoksissa läsnä olevien esteraasientsyymien vaikutuksesta sen aktiivisen metaboliitin, beklometason-17-monopropionaatin, saamiseksi.

Beklometasonidipropionaatti ja beklometasoni-17-monopropionaatti imeytyvät inhalaation jälkeen ruoansulatuskanavasta ja keuhkoista (imeytyy osa niellusta annoksesta). Muuttumattoman beklometasonidipropionaatin ja sen aktiivisen metaboliitin absoluuttinen hyötyosuus mitatun annoksen aerosoli-inhalaattorista vaihtelee vastaavasti 2-62% nimellisannoksesta.

Inhalaatioannoksen kasvaessa havaitaan systeemisen altistuksen melkein lineaarinen kasvu. Beklometasonidipropionaatin ja beklometason-17-monopropionaatin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan vastaavasti 0,3 ja 1 tunnin kuluttua.

Imeytynyt aine SabaKomb ja sen aktiivinen metaboliitti erittyvät sappeen ja suoliston kautta inaktiivisten metaboliittien muodossa. munuaisten erittyminen sujuu hieman. Heidän puoliintumisaikansa ovat vastaavasti 0,5 ja 2,7 tuntia.

Käyttöaiheet

Keuhkoahtaumatauti astmaattisella komponentilla;
keuhkoputkien astma.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

keuhkotuberkuloosin aktiiviset ja passiiviset muodot, virusperäiset infektiot (koska lääke sisältää beklometasonidipropionaattia);
raskaus;
imetysjakso;
alle 18-vuotiaat lapset;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeen komponentteihin.

Suhteellinen (SabaComb-aerosoli 250 mcg + 100 mcg / annos on määrätty lääkärin valvonnassa):

samanaikainen hoito systeemisen GCS: n kanssa;
yhdistetty hoito metronidatsolilla tai disulfiraamilla (koska jokainen lääkeannos sisältää lähes 8 mg etanolia);
SabaKombin pitkäaikainen käyttö, erityisesti suurina annoksina (potilaan tilan seuranta on tarpeen potentiaalisten systeemisten vaikutusten tunnistamiseksi);
yksilöllinen sietämättömyys sympatomimeettien vaikutuksille (potilaat, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, diabetes mellitus, feokromosytooma, kilpirauhasen liikatoiminta, glaukooma, valtimoverenpainetauti, rytmihäiriöt, mukaan lukien takyarytmia, vaikea sydämen vajaatoiminta, iskeeminen kardiomyopatia ja iskeeminen sydänsairaus).

SabaKomb, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Aerosol SabaKombia käytetään hengitettynä. Annoksen määrää lääkäri yksilöllisesti patologian vakavuudesta riippuen.

Ylläpitohoidossa määrätään 1-2 annosta lääkettä, 250 + 100 mcg 2 kertaa päivässä. Keuhkoastman ilmenemismuotojen lievittämiseksi käytetään 1-2 annosta aerosolia, kutakin 250 + 100 μg.

Kerrallaan voidaan antaa 2 annosta SabaKombia inhalaationa. Seuraavat annokset tulisi antaa vähintään 4 tunnin välein. Tarvittaessa lääkkeen annosta voidaan nostaa yhteensä kahdeksaan 250 + 100 mcg: n inhalaatioon päivässä.

SabaKomb-hoitoa ei voida peruuttaa äkillisesti.

Ennen aerosolin ensimmäistä käyttökertaa tai jos tölkkiä ei käytetä vähintään 7 päivää, inhalaattorin liipaisimelle tehdään kaksi testipuristusta. Tämä varmistaa annosteluventtiilin oikean toiminnan.

Noudata seuraavia vaiheittaisia suosituksia hengitettynä SabaComb-aerosoli-inhalaattorin käytöstä:

Poista suojakorkki tölkistä.
Pidä inhalaattoria suukappaleen ollessa alas peukalon ja etusormen välissä.
Ravista inhalaattoria voimakkaasti painamatta liipaisinta tai tölkin pohjaa.
Sulje suukappale huulillasi ja hengitä syvään nenän läpi.
Hengitä syvään ja tasaisesti suun läpi samalla, kun painat samalla patruunan pohjaa etusormella kerran (ei enää).
Pidä hengitystäsi hengityksen lopussa mahdollisimman pitkään.

On tärkeää peittää suukappale aina suojakorkilla inhalaation jälkeen. Se on pidettävä puhtaana koko ajan - pyyhi se säännöllisesti sisältä ja ulkoa kuivalla liinalla. Älä käytä nestettä, mukaan lukien vesi, suukappaleen puhdistamiseen.

Sivuvaikutukset

Vakavien haittatapahtumien kehittymistä käytettäessä SabaComb-inhalaattoria suositelluilla annoksilla ei havaittu.

Lääkettä tai sen kaikkia vaikuttavia aineita (salbutamolia ja beklometasonia) käytettäessä esiintyneitä haittavaikutuksia ovat:

hengityselimet, rintakehän elimet ja välikarsina: dysfonia, käheys, paradoksaalinen bronkospasmi (sen ulkonäkö on mahdollinen kaikentyyppisillä inhalaatiohoidoilla);
loistaudit ja infektiopatologiat: nielun ja suuontelon paikalliset sieni-infektiot, jotka häviävät nopeasti keskeyttämättä hoitoa asianmukaisen paikallisen sienilääkkeiden ja alkalisoivien liuosten jälkeen;
hermosto: lihaskrampit, päänsärky, vapina (katoaa muutaman päivän kuluttua lääkeannoksen pienentämisestä);
sydän: sydämentykytys ja takykardia, jotka katosivat muutaman päivän SabaKomb-annoksen pienentämisen jälkeen. On raportoitu sydämen rytmihäiriöiden ja sydänlihasiskemian esiintymisestä, mukaan lukien ekstrasystoli, supraventrikulaarinen takykardia ja eteisvärinä;
psyyke: käyttäytymishäiriöt, ahdistuneisuus, aggressiivisuus, unihäiriöt, masennus, psykomotorinen hyperaktiivisuus;
immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot (romahdus, verenpaineen lasku, nokkosihottuma, angioedeema);
laboratorio- ja instrumentaalitutkimukset: hypokalemia.

Jos SabaKombia käytetään pitkään suurina annoksina, GCS: n systeemiset haittavaikutukset voivat kehittyä, kuten:

kaihi, glaukooma;
osteoporoosi;
mahahaavan ja pohjukaissuolen mahahaava;
lisämunuaisen toiminnan tukahduttaminen sekundaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan merkkien kanssa;
lasten ja nuorten kasvun hidastuminen;
luun mineraalitiheyden väheneminen.

Tällaisia potilaita on seurattava tarkasti GCS: n mahdollisten systeemisten negatiivisten reaktioiden tunnistamiseksi ajoissa.

Yliannostus

Tärkeimmät oireet, jotka ovat tyypillisiä jokaiselle SabaKombin vaikuttavalle aineelle:

salbutamoli: sydämentykytys, päänsärky, vapina, pahoinvointi, oksentelu, hyperglykemia, hypokalemia, metabolinen asidoosi, takykardia, perifeerinen vasodilataatio;
beklometasonidipropionaatti: lisämunuaisen kuoren toiminnan estäminen on mahdollista.

Hoito:

salbutamoli: tukeva ja oireenmukainen hoito. Vaikeissa tapauksissa potilaan sairaalahoitoa suositellaan. Kardioselektiivisiä beetasalpaajia voidaan määrätä suurella varovaisuudella, koska niiden käyttö voi aiheuttaa bronkospasmeja. Seerumin kaliumia seurataan;
beklometasonidipropionaatti: useimmissa tapauksissa kiireellisiä toimenpiteitä ei tarvita, koska normaali lisämunuaisen toiminta palautuu yleensä muutamassa päivässä. Tämä vahvistettiin mittaamalla plasman kortisolipitoisuus. Potilaat, joilla on krooninen beklometasonidipropionaatin yliannostus, saattavat vaatia lisämunuaisen toimintareservin seurantaa.

erityisohjeet

Hoidon maksimaalisen turvallisuuden varmistamiseksi, taudin ilmentymien hallinnan ylläpitämiseksi ja SabaCombin tehokkaiden vähimmäisannosten valitsemiseksi potilaan tilaa on seurattava jatkuvasti.

Erityisesti pitkäaikaisten paikallisten lääkkeiden käyttö voi johtaa herkistymiseen ja poikkeustapauksissa - systeemisiin haittatapahtumiin. Kaikissa näistä jaksoista SabaComb-hoito tulee lopettaa ja aloittaa asianmukainen hoito.

On tärkeää, ettei inhaloitavien kortikosteroidien suositeltuja annoksia ylitetä, koska vaikeilla bronkospasmeilla voidaan tarvita lisäannoksia β2-adrenergisen reseptorin agonistia.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä lääkettä potilaille, jotka jo saavat systeemisiä kortikosteroideja, koska lisämunuaisen toiminnan palautuminen on hidasta näiden varojen saannilla. Tällaisia potilaita on seurattava tarkoin. Ennen SabaKombin käytön aloittamista potilaan tila tulee vakauttaa ottamalla systeeminen GCS. Ensinnäkin lääkettä käytetään yhdessä systeemisen GCS: n kanssa. Tulevaisuudessa jälkimmäisen annosta pienennetään vähitellen potilaan tilan (erityisesti lisämunuaisten toiminnan) säännöllisen seurannan seurauksena, jolloin ensimmäisen annosohjelmaa korjataan myöhemmin tutkimustulosten mukaisesti. Kun siirrytään sisäänhengitetylle GCS: lle, systeeminen GCS tulisi määrätä lisäksi vaikean keuhkoastman tai stressin aikana.

Jos olet yliherkkä sympatomimeettien vaikutuksille, niitä tulee määrätä erittäin varovasti. Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun, diabetes mellituksen, feokromosytooman, kilpirauhasen liikatoiminnan, glaukooman, valtimoverenpainetaudin, rytmihäiriöiden ja sepelvaltimotaudin taustalla SabaCombia tulisi käyttää vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.

Lääkkeen markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on ollut pieni määrä ilmoituksia salbutamoliin liittyvän sydänlihasiskemian esiintymisestä harvoissa tapauksissa. Potilaille, joilla on vakavia sydänsairauksia (vaikea sydämen vajaatoiminta, takyarytmia, iskeeminen kardiomyopatia) ja jotka saavat salbutamolia ylempien hengitysteiden patologioista, on ilmoitettava tarpeesta ilmoittaa hoitavalle lääkärille rintakipuistaan tai sydänsairauksien pahenemisesta.

Kortikosteroidien inhalaation yhteydessä, erityisesti suurina annoksina pitkään, saattaa esiintyä joitain niiden systeemisistä vaikutuksista, joiden kehittyminen inhalaation antotien yhteydessä on vähemmän todennäköistä kuin suun kautta. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat:

lisämunuaisen toiminnan estäminen, eksogeeninen Cushingin oireyhtymä;
glaukooma, kaihi;
vähentynyt luun mineraalitiheys;
lasten ja nuorten kasvun hidastuminen;
erilaiset käyttäytymis- tai psykologiset häiriöt, mukaan lukien psykomotorinen hyperaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus tai aggressiivisuus (harvemmin kuin muut systeemiset vaikutukset).

Tässä suhteessa bronkiaalisen astman hallintaan tarvittavien tehokkaiden vähimmäisannosten käyttö inhaloitavilla kortikosteroideilla on erityisen tärkeää.

Lisämunuaisen vajaatoiminnan epäspesifisiä ja varhaisia oireita ovat päänsärky, oksentelu, pahoinvointi, laihtuminen, vatsakipu, uupumus ja ruokahaluttomuus. Erityiset merkit lisämunuaisen vajaatoiminnasta sisäänhengitetyn GCS: n määrityksessä ovat hypoglykemia, johon liittyy kouristuksia ja / tai tajunnan samentuminen. Nopea annoksen pienentäminen, infektiot, leikkaus ja trauma voivat johtaa lisämunuaiskriiseihin. Suuria SabaComb-annoksia saavien potilaiden tulee olla lääkärin tarkassa valvonnassa. Lääkkeen annoksen pienentäminen tulisi suorittaa asteittain. Voi olla myös tarpeen määrittää lisämunuaisreservi.

On tärkeää ottaa huomioon, että pieni määrä etanolia (noin 8 mg / annos) sisältyy SabaKombiin.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaiden, joille SabaComb-hoitojakson aikana kehittyi angina pectoris-iskuja, sydämen rytmihäiriöitä, lihaskramppeja tai päänsärkyä, tulisi pidättäytyä ajamasta ja suorittamasta mahdollisesti vaarallisia toimintoja, joiden suorittaminen vaatii enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

SabaComb-valmisteen määräämistä raskauden aikana ei suositella, paitsi tapauksissa, joissa äidille ennustettu terapeuttinen vaikutus ylittää merkittävästi sikiölle aiheutuvat odotetut riskit ja lääkäri suorittaa tämän hoidon välttämättömyydestä.

Imetyksen aikana lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Lapsia, jotka ovat syntyneet naisille, jotka saivat inhaloitua GCS: tä merkittävinä annoksina raskauden aikana, on seurattava huolellisesti lisämunuaisen vajaatoiminnan varalta.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaille potilaille SabaKombia ei määrätä.

Huumeiden vuorovaikutus

SabaKombin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden aineiden / valmisteiden kanssa:

beetasalpaajat (esimerkiksi propranololi): terapeuttisen vaikutuksen keskinäinen tukahduttaminen. Yhdistettyä tapaamista ei suositella, koska potilailla, joilla on bronko-obstruktiivisia patologioita, se voi toimia bronkospasmin ulkonäönä. Kun on kiireellistä käyttää p-salpaajia tällaisissa tapauksissa, on edullista valita selektiiviset p-salpaajat;
trisykliset masennuslääkkeet, monoamiinioksidaasin estäjät: sydämen rytmihäiriöiden todennäköisyys kasvaa salbutamolin ei-toivottujen vaikutusten mahdollisen lisääntymisen vuoksi;
digoksiini: ekstrasystolin riski kasvaa;
fenytoiini, rifampisiini, fenobarbitaali ja muut mikrosomaalisen hapettumisen induktorit: vähentää beklometasonin tehokkuutta;
estrogeenit, methandienone: tehostavat beklometasonin vaikutusta;
metronidatsoli, disulfiraami: nämä lääkkeet (ensimmäinen enemmän kuin toinen) pystyvät estämään asetaldehydidehydrogenaasia asetaldehydin vaiheessa ja viivästyttämään etanolin entsymaattista biotransformaatiota. Tämä voi johtaa etanolin kertymiseen elimistöön ja aiheuttaa neurologisia häiriöitä, joihin liittyy keskushermoston masennus, hengitysvajaus, sydämen rytmihäiriöt ja kardiovaskulaarinen romahdus. Käyttö SabaCombin kanssa vaatii varovaisuutta, koska yliherkkyydellä asetaldehydin kertymiselle joillekin potilaille voi kehittyä haittavaikutuksia (johtuen 8 mg: n etanolipitoisuudesta 1 annoksessa lääkettä).

Analogit

SabaKombin analogit ovat Combivent, Ipramol Steri-Neb, Biasten, Foster, DuoResp Spiromax, Bufomix Easyhaler, Salmecort, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi jne.