Omez DSR

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Omez DSR: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Omez DSR

ATX-koodi: A02BX

Vaikuttava aine: domperidoni (domperidoni); omepratsoli (omepratsoli)

Valmistaja: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd. (Dr. Reddy`s Laboratories, Ltd.) (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.10.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 300 ruplaa.

Ostaa

Modifioidusti vapauttavat kapselit Omez DSR

Omez DSR on yhdistetty lääke ruoansulatuskanavan motorisen toiminnan säätelyyn, mikä estää suolahapon tuotantoa mahassa.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - kapselit, joissa vapautuminen on modifioitua 30 mg + 20 mg: koko nro 1, kiinteä, hyytelömäinen, väritön, läpinäkyvä, musta merkintä kannessa lääkeyhtiön logona ja tyylitelty merkintä Dr. Reddy's, rungossa punainen merkintä merkinnän muodossa OMEZ-DSR; kapseli sisältää kahden värisiä rakeita: harmahtavan valkoisesta valkoiseen ja kellertävän ruskeasta ruskeaan (10 kpl polyvinyylikloridista / alumiinista tai polyamidikalvosta / alumiinifoliosta valmistetussa läpipainopakkauksessa; 1, 3, 8 tai 10 laitetaan pahvilaatikkoon läpipainopakkaukset ja Omez DSR: n käyttöohjeet).

Koostumus 1 kapselille:

vaikuttavat aineosat: omepratsoli (enteerisesti päällystetyt rakeet) - 20 mg; domperidoni (pitkävaikutteiset rakeet) - 30 mg;
apuaineet enteropäällysteisissä rakeissa (267 mg): laktoosimonohydraatti - 9,66 mg; mannitoli - 137,86 mg; natriumvetyfosfaatti - 0,89 mg; natriumlauryylisulfaatti - 0,52 mg; sakkaroosi - 8,54 mg; sakkaroosi (25/30) - 24,35 mg; hypromelloosi 6 cP - 0,14 mg;
enteeristen valkoisten rakeiden päällyste: hypromelloosi 6 cP - 13 mg; enteerinen päällyste: metakryylihapon ja etyyliakrylaatin kopolymeeri suhteessa 1 ÷ 1 (metakryylihapon kopolymeeri, tyyppi C) - 40,47 mg; makrogoli 6000 - 4,85 mg; natriumhydroksidi - 0,54 mg; titaanidioksidi - 2,13 mg; talkki - 4,05 mg;
pitkitetysti vapauttavien rakeiden (100 mg) apuaineet: kolloidinen piidioksidi - 0,48 mg; Nonparelle, sokerirakeet - 58,98 mg; hypromelloosi 5 cP - 0,57 mg; talkki - 4,51 mg;
ruskean rakeen päällyste, pitkävaikutteinen: hypromelloosi 5 cP - 2,34 mg; punainen rautaoksidi - 0,04 mg; väriaine rautaoksidi keltainen - 0,12 mg; titaanidioksidi - 0,47 mg; talkki - 0,71 mg; pitkävaikutteinen päällyste: etyyliselluloosa 10 cP - 1,18 mg; hypromelloosi 5 cP - 0,4 mg; triasetiini - 0,12 mg; talkki - 0,086 mg;
kapselin kuori: gelatiini - 85,42%; natriumlauryylisulfaatti - 0,08%; vesi - 14,5%;
musta muste korkkiin kirjoitettavaksi: etanoli - 29–33%; butanoli - 4-7%; isopropanoli - 9-12%; sellakka - 24-28%; rautaväriaine mustaoksidi (E172) - 24–28%; ammoniakin vesiliuos - 1-3%; propyleeniglykoli - 0,5-2%;
punainen muste koteloon kirjoitettavaksi: etanoli - 21-25%; butanoli - 7-10%; isopropanoli - 12-16%; sellakka - 22-27%; karmiininpunainen väriaine Ponso 4R (E124) - 18-24%; ammoniakin vesiliuos - 1-3%; polysorbaatti-80 - 0,5-2%; titaanidioksidi (E171) - 5-9%; propyleeniglykoli 0,5-2%.

Osana täyteainetta kukin kapseli sisältää paakkuuntumisen estävää apukomponenttia - talkkia 2 mg: n määränä.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Omez DSR: n kahden aktiivisen komponentin - domperidonin ja omepratsolin - yhdistelmällä on monimutkainen vaikutus GERD: n (gastroesofageaalisen refluksitaudin) patogeneesin pääelementteihin ja erilaisten etiologioiden dyspeptisiin häiriöihin. Omepratsoli estää sekä suolahapon perus- että stimuloitunutta mahalaukun eritystä, kun taas domperidoni synkronoi ja lisää ruoansulatuskanavan luonnollisia peristalttiaaltoja.

Omepratsoli

Omepratsolin vaikutusmekanismi perustuu aineen pitoisuuteen mahalaukun limakalvon parietaalisolujen tubulusten happamassa väliaineessa, jossa se aktivoituu. Omepratsoli estää protonipumpun (H ⁺ / K ⁺ -ATPaasientsyymi) tarjoten siten stimuloivasta tekijästä riippumattoman erittäin tehokkaan annoksesta riippuvan perus- ja stimuloidun suolahapon erityksen eston.

Aineen suurin vaikutus mahalaukun happamuuteen saavutetaan neljän päivän kuluessa hoidosta. Pohjukaissuolihaavalla omepratsolin ottaminen päivittäisenä 20 mg: n annoksena vähentää tasaisesti 24 tunnin mahahapon happamuutta 80% tai enemmän. Tällöin todetaan suolahapon keskimääräisen maksimipitoisuuden lasku 70% pentagastriinilla stimuloinnin jälkeen 24 tunnin ajan. Potilailla, joilla on pohjukaissuolihaava, suun kautta annettu 20 mg omepratsolia ylläpitää happamuuden mahan sisäisessä ympäristössä pH-arvossa> 3 keskimäärin 17 tuntia päivässä. Kloorivetyhapon erityksen esto ei riipu omepratsolin pitoisuudesta veressä tiettynä ajankohtana, vaan AUC-arvosta (pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alla oleva alue).

Kun omepratsolia käytetään Helicobacter pylorin (laajalle levinnyt mahalaukun infektion aiheuttaja) hävittämiseen yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa, oireet poistetaan nopeasti, ruoansulatuskanavan (maha-suolikanavan) limakalvossa esiintyvät viat paranevat ja mahahaavan pitkäaikainen remissio. Tämä lääkkeen tehokkuus vähentää verenvuodon todennäköisyyttä jatkuvan ylläpitohoidon tasolla.

Suolahapon tuotannon väheneminen mahassa omepratsolin vaikutuksesta johtaa hieman lisääntyneeseen ruuansulatuskanavan tartuntatautien kehittymisen riskiin, jonka aiheuttavat Campylobacter spp., Salmonella spp., Clostridium difficile. Mahalaukun happoa muodostavan toiminnan estäjien hoidon aikana veren seerumin gastriinipitoisuus kasvaa. Kloorivetyhapon erityksen vähenemisen seurauksena kromograniini A: n pitoisuus kasvaa.

Domperidoni

Koska dopamiinin antagonisti, domperidoni, sekä gastrokineettisiä toimintaa estämällä perifeerinen dopamiini D ₂ -reseptoreihin, on myös keskeinen vaikutus, osoittaa antagonismia dopamiinireseptoreihin laukaisinta alue aivoissa. Tämän yhdistetyn vaikutuksen ansiosta aineella on antiemeettinen vaikutus, se stimuloi aivolisäkkeen prolaktiinin vapautumista, eliminoi ruoansulatuskanavan motorisen toiminnan dopamiinin eston, tehostaa peristalttiaaltoja ja synkronoi niiden kulun, mikä nopeuttaa mahalaukun luonnollista tyhjenemistä ja lisää paineita ruokatorven alempaan sulkijalihakseen.

Farmakokinetiikka

Omepratsolin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: omepratsolilla on korkea imeytymisaste, T _Cmax (aika saavuttaa maksimipitoisuus plasmassa) on ¹ / _2–1 h. Biologinen hyötyosuus kerta-annoksen jälkeen on 30–40%, kun lääkettä annetaan säännöllisesti kerran päivässä, se nousee 60 prosenttiin;
jakautuminen kudoksiin ja elimiin: sitoutuu plasman proteiineihin 90–95%. Jakautumistilavuus on 0,3 l / kg;
aineenvaihdunta: osittain omepratsoli metaboloituu maksassa esijärjestelmässä, jossa on mukana enemmän CYP2C19-entsyymiä kuin CYP3A4, minkä seurauksena muodostuu inaktiivisia metaboliitteja. Omepratsoli, jota parietaalisolut eivät sisälly aktiivisten metaboliittien muodostumiseen, metaboloituu kokonaan maksassa. Aineen kokonaispuhdistuma plasmassa on 0,3–0,6 l / min;
erittyminen: T _1/2 (puoliintumisaika) omepratsolia ~ 40 min. Aine erittyy enimmäkseen munuaisten kautta - 70–80%, sapen ollessa 20–30%.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla omepratsolin hyötyosuus kasvaa ja plasman puhdistuma pienenee.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, kuten iäkkäillä potilailla, aineen biologisessa hyötyosuudessa ei tapahtunut muutoksia.

Omez DSR -kapseleissa domperidoni sisältyy pitkävaikutteisiin rakeisiin, mikä varmistaa sen asteittaisen pääsyn ruoansulatuskanavaan. Testien tulosten mukaan domperidonin liukeneminen happamaan väliaineeseen määritetään 1 kapselin nimellisarvosta: 8 tunnin kuluttua - 75-83%, 12 tunnin kuluttua - 86-94%.

Domperidonin tärkeimmät farmakokineettiset ominaisuudet:

imeytyminen: imeytyminen tapahtuu nopeasti paasto aine, T _Cmax on ¹ / ₂ -1 h Sen biosaatavuus on alhainen, on noin 15% johtuen aineenvaihduntaa ensimmäinen läpi maksan ja suolen seinämän;.
jakautuminen kudoksiin ja elimiin: sitoutuu plasman proteiineihin 90%: n tasolla, tunkeutuu erilaisiin kudoksiin, kulkee huonosti BBB: n (veri-aivoesteen) läpi;
metabolia: biotransformaatio tapahtuu maksassa (mukaan lukien ensikierron vaikutus), samoin kuin suolen seinämässä hydroksyloinnin ja N-dealkylaation kautta, isoentsyymien CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4 mukana;
erittyminen: jopa 66% erittyy suoliston kautta, mukaan lukien 10% muuttumattomana; munuaisten kautta glukuronidien muodossa erittyy enintään 33%, muuttumattomana 1%.

Potilailla, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta, domperidonin T _1/2 pidentyy.

Käyttöaiheet

Omez DEM: ää suositellaan käytettäväksi GERD: ssä (gastroesofageaalinen refluksitauti) sairauteen liittyvän pahoinvoinnin, oksentelun ja närästyksen lievittämiseen. Lääke on määrätty gastriittiin, mahahaavaan ja pohjukaissuolihaavaan, myös Helicobacter pylorin hävittämisen jälkeen.

Indikaatio Omez DSR: n käytöstä on myös ruokatorvitulehdusta, joka ilmaistaan epigastriumin täyteyden tunne, kipu ylävatsassa, turvotuksen tunne, pahoinvointi, oksentelu, röyhtäily, ilmavaivat, närästys mahalaukun kanssa tai ilman mahalaukun sisältöä suuontelossa sekä gastroesofageaalinen refluksi tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

mekaaninen tukkeuma / perforaatio, maha-suolikanavan verenvuoto, muut tilat, joissa ruoansulatuskanavan liikkuvuuden stimulointi voi olla vaarallista;
keskivaikean tai vakavan maksan toiminnan rikkomukset;
prolaktinooma (prolaktiinia erittävä aivolisäkkeen kasvain);
laktaasin puute, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosi-isomaltaasin puute;
raskaus;
imetys;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yhdistetty käyttö atatsanaviirin, posakonatsolin, nelfinaviirin, erlotinibin, oraalisen ketokonatsolin, erytromysiinin tai muiden CYP3A4: n estäjien, esimerkiksi flukonatsolin, vorikonatsolin, klaritromysiinin, amiodaronin ja telitromysiinin kanssa, jotka voivat pidentää QT-aikaa;
yliherkkyys bentsimidatsoleille ja / tai lääkekomponenteille.

Suhteelliset vasta-aiheet (Omez DS -kapseleita käytetään varoen):

mahahaava (tai epäily siitä);
edellinen kirurginen toimenpide ruoansulatuskanavassa;
veren oksentelu, toistuva oksentelu, merkittävä spontaani laihtuminen, nielemisvaikeudet (nielemisvaikeudet), ulosteiden värimuutokset (tervaiset ulosteet - melena), muut huolestuttavat oireet, jotka viittaavat mahdollisiin vakaviin patologioihin;
uusien tai muutosten esiintyminen maha-suolikanavan häiriöissä;
osteoporoosi;
munuaisten vajaatoiminta;
vakavat veden ja elektrolyyttitasapainon rikkomukset ja / tai sydänsairaudet, kuten sydämen vajaatoiminta.

Omez DSR, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Omez DSR -kapselit on tarkoitettu oraaliseen antoon. Ne otetaan suun kautta, pureskelematta, 20-30 minuuttia ennen ateriaa (tyhjään vatsaan), pienellä vedellä.

Suositeltu päivittäinen annos kaikille käyttöaiheille: 1 kapseli. Pääsytiheys - 1 kerta päivässä, aamulla (ennen aamiaista).

Enimmäismäärä päivässä saa ottaa 20 mg omepratsolia ja 30 mg domperidonia, mikä vastaa yhden kapselin sisältöä.

Sivuvaikutukset

Elinten systeemisten sivureaktioiden esiintymistiheys asteikolla omepratsolille ja domperidonille: hyvin usein - yli 0,1%; usein - 0,1-0,01%; harvoin - 0,01 - 0,001%; harvoin 0,001 - 0,000 1%; erittäin harvinainen (mukaan lukien yksittäiset tapaukset ja jaksot, joiden esiintymistiheys on tuntematon) - alle 0,000 1%.

Mahdolliset haittavaikutukset omepratsolin käytöstä:

hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - leukopenia, trombosytopenia; erittäin harvinainen - pansytopenia, agranulosytoosi, eosinofilia;
immuunijärjestelmä: harvoin - allergiset reaktiot (kuume, anafylaktinen reaktio / anafylaktinen sokki, angioedeema);
aineenvaihdunta ja ravitsemus: harvoin - hyponatremia; tuntemattomalla taajuudella - hypomagnesemia (erityisen vaikeissa tapauksissa voi johtaa hypokalsemiaan), hypokalemia;
psyyke: harvoin - unettomuus; harvoin - masennus, yliherkkyys, palautuva sekavuus; erittäin harvoin - aggressio, aistiharhat;
hermosto: usein - päänsärky; harvoin - parestesia, huimaus, uneliaisuus; harvoin - makuhäiriöt;
näköelimet: harvoin - näköhäiriöt, mukaan lukien näkökenttien väheneminen, visuaalisen havainnon terävyyden / selkeyden heikkeneminen (yleensä ohimeneviä ja häviävät hoidon päättymisen jälkeen);
kuulo- ja labyrintin häiriöt: harvoin - kuulovamma, mukaan lukien korvien soiminen (yleensä häviävät hoidon lopettamisen jälkeen), huimaus (huimauksen tunne tai ympäröivien esineiden pyöriminen);
hengityselimet: harvoin - bronkospasmi;
ruoansulatuskanava: usein - vatsakipu, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat; harvoin - suun limakalvon kuivuus, stomatiitti, mikroskooppinen koliitti, maha-suolikanavan kandidiaasi; yhdessä Omez DSR: n ja klaritromysiinin kanssa on mahdollista muuttaa kielen plakin väri ruskea-mustaksi sekä sylkirauhasen hyvänlaatuisten kystien ulkonäkö (ilmiöt ovat palautuvia kurssin lopettamisen jälkeen); yksittäiset tapaukset (Omez DSR: n pitkäaikaisella yhdistetyllä käytöllä klaritromysiinin kanssa) - hyvänlaatuisten mahalaukun kystien muodostuminen suolahapon erityksen eston vuoksi (on palautuva);
maksan ja sappijärjestelmä: harvoin - maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus (on palautuva); harvoin - maksan vajaatoiminta, hepatiitti (keltaisuuden kanssa tai ilman); aikaisempien vakavien maksasairauksien kanssa - enkefalopatia;
iho ja ihonalainen rasva: harvoin - kutina, dermatiitti, ihottuma, nokkosihottuma; harvoin - valoherkkyysreaktiot (ihon punoitus ultraviolettisäteilytyksen jälkeen), eksudatiivinen erythema multiforme, hiustenlähtö, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vaikea erythema multiforme eksudatiivinen erythema multiforme, jolla on tyypillisiä pisteitä / rakkuloita iholla ja limakalvoilla, johon liittyy korkea kuume ja nivelet);
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: harvoin - ranteen, nikamien ja reisiluun pään luiden osteoporoosiin liittyvät murtumat; harvoin - lihaskipu, nivelkipu, lihasheikkous;
sukuelimet ja maitorauhanen: harvoin - gynekomastia;
virtsajärjestelmä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
yleiset häiriöt: harvoin - huonovointisuus; harvoin - liikahikoilu, perifeerinen turvotus.

Mahdolliset haittavaikutukset domperidonin käytöstä:

immuunijärjestelmä: erittäin harvoin - anafylaktinen reaktio / anafylaktinen sokki, angioedeema;
psyyke: erittäin harvoin - levottomuus, lisääntynyt ärtyneisyys / ärtyneisyys, hermostuneisuus;
hermosto: hyvin harvoin - kouristukset, uneliaisuus, ekstrapyramidaaliset ilmiöt, päänsärky;
sydän- ja verisuonijärjestelmä: erittäin harvinainen - QT-ajan pidentyminen, "piruettityyppisen" kammion takykardia, äkillinen sepelvaltimokuolema (havaitaan useammin yli 60-vuotiailla potilailla, jotka ottavat domperidonia yli 30 mg: n vuorokausiannoksena);
iho ja ihonalainen rasva: erittäin harvinainen - nokkosihottuma, Quincken turvotus;
virtsajärjestelmä: erittäin harvinainen - virtsaumpi;
laboratorio- ja instrumentaalitutkimusten tiedot: erittäin harvoin - veren prolaktiinipitoisuuden nousu, muutokset maksan toimintakokeiden indikaattoreissa.

Potilaan on välittömästi ilmoitettava hoitavalle lääkärille sellaisten haittavaikutusten esiintymisestä, joita ei ole lueteltu edellä.

Yliannostus

Omeza DSR: n yliannostuksen oireita voivat olla apatia, sekavuus, huimaus, uneliaisuus, näön hämärtyminen, päänsärky, verisuonten dilataatio, pahoinvointi / oksentelu, ilmavaivat, ripuli, takykardia, liikahikoilu, suun kuivuminen. Otetun annoksen suurentamisen myötä lääkkeen poistumisnopeus ei muutu.

Alkuvaiheessa on suositeltavaa ottaa aktiivihiili suun ja / tai mahahuuhtelun kautta. Tulevaisuudessa tarvittaessa tehdään oireenmukaista hoitoa ja potilasta tarkkaillaan huolellisesti. Ekstrapyramidaalireaktioiden tapauksessa parkinsonismin hoitoon käytettävät lääkkeet, antikolinergiset ja antihistamiinit voivat olla tehokkaita. Hemodialyysi ei ole riittävän tehokas.

erityisohjeet

Koska omepratsolia apukomponenttina sisältävien rakeiden koostumus sisältää laktoosia, Omez DSR: ää ei tule käyttää potilaille, joilla on galaktosemia, laktoosi-intoleranssi, heikentynyt glukoosin ja galaktoosin imeytyminen.

Koska domperidoni kykenee pidentämään QT-aikaa, sen vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään voi lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden tai äkillisen sepelvaltimokuoleman riskiä. Tällaiset reaktiot ovat todennäköisempiä iäkkäillä potilailla (yli 60-vuotiailla), jos aine otetaan päivittäisenä annoksena, joka on yli 30 mg. Olemassa olevissa johtumishäiriöissä (QT-ajan pidentyessä, voimakkaassa vesi-elektrolyyttitasapainon häiriössä, kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) domperidonia, kuten muita QT-ajan pitenemiseen johtavia lääkkeitä, tarvitaan varoen.

Huolimatta siitä, että syy-yhteyttä omepratsolin käytön ja luumurtumien välillä osteoporoosin taustalla ei ole osoitettu, potilaille, joilla on riski tämän patologian kehittymiselle, tulisi tarjota asianmukainen kliininen seuranta.

On raportoitu, että potilailla, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä (mukaan lukien omepratsoli) yli vuoden ajan, voi kehittyä vaikea hypomagnesemia. Tämän seurauksena omepratsolin pitkäaikaiseen käyttöön, erityisesti osana yhdistelmähoitoa digoksiinilla tai muilla lääkkeillä, jotka vähentävät plasman magnesiumpitoisuutta (diureetit), tulisi seurata veren magnesiumpitoisuuden säännöllinen seuranta.

Kromograniini A: n (CgA) pitoisuuden kasvu suolahapon vähentyneen muodostumisen seurauksena voi vaikuttaa tutkimustuloksiin neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseksi. Tämän vaikutuksen välttämiseksi on tarpeen keskeyttää protonipumpun estäjien kulku 5 päivää ennen analyysien tekemistä CgA-tason määrittämiseksi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Omez DSR -valmisteen käytön aikana on noudatettava varovaisuutta ajaessasi ajoneuvoja ja työskennellessäsi muita mahdollisesti vaarallisia töitä, jotka vaativat enemmän huomiota ja nopeaa psykomotorista reaktiota.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Omez DSR: n käyttö on vasta-aiheista raskaana oleville ja imettäville naisille.

Lapsuuden käyttö

Omez DSR -valmisteen käyttö on vasta-aiheista lasten hoidossa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät tarvitse Omez DSR -annoksen yhden annoksen muuttamista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

kohtalainen ja vaikea maksan vajaatoiminta: lääkehoito on vasta-aiheista;
lievä maksan vajaatoiminta: Omez DSR -annoksen annostusta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Omez DSR: n käyttö iäkkäiden potilaiden hoitoon ei vaadi annosohjelman muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Omez DSR -hoidon yhteisvaikutuksista muiden aineiden / lääkkeiden kanssa ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.

Omez DSR: n aktiivisten komponenttien osalta havaittiin erikseen seuraavantyyppiset farmakologiset yhteisvaikutukset:

ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli, erlotinibi-, rauta- ja syanokobalamiinivalmisteet, muut lääkkeet, joiden imeytyminen riippuu mahalaukun pH: sta: omepratsoli, kuten muutkin mahahapon happamuutta estävät aineet, voi estää niiden imeytymistä; on vältettävä yhdistettyä pääsyä Omez DSR: n kanssa;
simetidiini ja natriumbikarbonaatti (antasidit ja protonipumpun estäjät): vähentävät oraalisen domperidonin saatavuutta;
digoksiini: samanaikainen käyttö omepratsolin kanssa lisää sen hyötyosuutta 10%, mikä vaatii varovaisuutta iäkkäillä potilailla, kun digoksiinia käytetään Omez DSR: n kanssa. Digoksiinilla ei ole vaikutusta domperidonin pitoisuuteen;
klopidogreeli: klopidogreelin (300 mg: n kyllästysannoksella ja 75 mg: n ylläpitoannoksella / vuorokaudessa) ja omepratsolin (80 mg: n vuorokausiannos suun kautta) vuorovaikutusta koskevien tutkimusten mukaan klopidogreelin aktiivisen metaboliitin altistuminen pieneni ja verihiutaleiden aggregaation esto väheni; tätä yhdistelmää ilmoitetuilla annoksilla tulisi välttää;
antiretroviraaliset lääkkeet: mahahapon lisääntyminen omepratsolin vaikutuksesta voi muuttaa niiden imeytymisastetta, mutta niiden vuorovaikutus on todennäköistä sytokromi P _450- isoentsyymin CYP2C19 tasolla. Tältä osin atatsanaviirin ja nelfinaviirin käyttö yhdessä Omez DEM: n kanssa on vasta-aiheista. Omepratsoli nostaa sakinaviirin ja ritonaviirin pitoisuutta plasmassa jopa 70%, mikä ei heikennä HIV-infektiopotilaiden hoidon sietokykyä. HIV-proteaasin estäjillä on ylivoimainen vaikutus CYP3A4-isoentsyymiin, mikä voi olla syy domperidonin pitoisuuden nousulle käytettäessä yhdessä Omez DSR: n kanssa;
takrolimuusi: samanaikaisessa käytössä omepratsolin kanssa havaittiin sen pitoisuuden nousu veriseerumissa, mikä vaatii CC: n (kreatiniinipuhdistuma) ja takrolimuusin pitoisuutta veriplasmassa, jos se on tarpeen yhdessä Omez DSR: n kanssa;
Metotreksaatti: Omepratsoli, kuten muutkin protonipumpun estäjät, pystyy hieman nostamaan metotreksaatin pitoisuutta plasmassa. Jos metotreksaattihoito suurina annoksina on välttämätöntä, Omez DSR -hoito on keskeytettävä väliaikaisesti;
lääkkeet, joiden aineenvaihduntaa välittää sytokromi CYP2C19-isoentsyymi [diatsepaami, disulfiraami, varfariini (R-varfariini), imipramiini, klomipramiini, sitalopraami, heksobarbitaali, fenytoiini, silostatsoli sekä muut maksassa metaboloituvat lääkkeet, joihin osallistuu CYP2C19] omepratsoli voi lisätä niiden pitoisuutta plasmassa ja lisätä T _1/2, joka edellyttää lueteltujen lääkkeiden annosten pienentämistä. Omepratsoli 20 mg: n vuorokausiannoksena ei vaikuta fenytoiinin pitoisuuteen plasmassa potilailla, jotka käyttävät sitä pitkään. Kun omepratsolia käytetään samanaikaisesti varfariinin tai muiden K-vitamiiniantagonistien kanssa, INR: n (kansainvälinen normalisoitu suhde) seuranta on tarpeen. Lisäksi potilailla, jotka käyttävät varfariinia pitkään, omepratsolin samanaikainen anto 20 mg: n vuorokausiannoksena ei aiheuta muutoksia hyytymisajassa;
sytokromi CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien estäjät (samanaikainen käyttö Omez DSR: n kanssa hidastaa omepratsolin metaboliaa): klaritromysiini, erytromysiini - lisää omepratsolin ja domperidonin pitoisuutta plasmassa; vorikonatsoli - lisää omepratsolin AUC-arvoa; itrakonatsoli, flukonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli - lisää domperidonin pitoisuutta plasmassa; HIV-proteaasin estäjien CYP3A4-isoentsyymiä estävä vaikutus voi lisätä domperidonin pitoisuutta; kalsiuminestäjät diltiatseemi ja verapamiili sekä amiodaroni ja nefatsodoni (voimakkaat CYP3A4: n estäjät) - kliinisissä in vitro -tutkimuksissa paljastettiin mahdollisuus lisätä domperidonipitoisuutta plasmassa; amiodaroni, ketokonatsoli, erytromysiini - kun sitä käytetään domperidonin kanssa, QT-aika voi pidentyä;
sytokromi CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien induktorit [rifampisiini ja mäkikuisman (Hypericum perforatum) valmisteet]: voivat vähentää omepratsolin pitoisuutta plasmassa nopeuttamalla sen metaboliaa;
antikolinergiset lääkkeet: voivat neutraloida domperidonin vaikutukset.

Aineet / valmisteet, joiden kanssa Omeza DSR ei vaikuta niiden aineenvaihduntaan:

amoksisilliini, metronidatsoli: eivät vaikuta omepratsolin pitoisuuteen plasmassa;
metoprololi, fenasetiini, estradioli, budesonidi, diklofenaakki, naprokseeni, piroksikaami, S-varfariini: kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta omepratsolin kanssa ei ole osoitettu;
antasidit, teofylliini, kofeiini, kinidiini, lidokaiini, propranololi, etanoli: omepratsolin vaikutusta niihin ei ole paljastettu;
parasetamoli, digoksiini: domperidonilla ei ollut vaikutusta näiden lääkkeiden veritasoihin;
psykoosilääkkeet (neuroleptit), dopaminergisten reseptorien agonistit (bromokriptiini, levodopa): domperidoni on yhteensopiva näiden lääkkeiden kanssa, koska se ei vaikuta niiden keskeiseen toimintaan ja estää sellaisia ei-toivottuja ääreisvaikutuksia kuin pahoinvointi ja oksentelu.

Analogit

Omez DSR: n analogit ovat Omez D, Motilium, Motilak, Emanera, Omeprazole, Rabeprazole, Khairabezol, Antareit jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Omez DSR

Lääkkeen Omez DSR: n tärkeimmät edut potilaskertomusten mukaan ovat yhdistetty koostumus, modifioitu vapautuminen, joka otetaan kerran päivässä, nopea voimakas pitkäaikainen toiminta ja kohtuuhintaiset kustannukset. Lääkkeen vaikutus ilmenee melkein heti kapselin ottamisen jälkeen ja kestää koko päivän. Kroonisen gastriitin ja GERD: n pahenemisoireet, kuten epämukavuus ja kouristukset suolistossa, turvotus, kipu epigastrisella alueella syömisen jälkeen, ajoittainen närästys ja pahoinvointi sekä refluksi (mukaan lukien yöllinen) mahasisällön ruokatorveen, lopetetaan.

Jotkut potilaat ilmoittavat, että kun Omez DSR otetaan, heidän suunsa kuivuu.