Noliprel A

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Latinankielinen nimi: Noliprel A

ATX-koodi: C09BA04

Vaikuttava aine: perindopriiliarginiini + indapamidi (perindopriiliarginiini + indapamidi)

Tuottaja: Laboratoires Servier Industrie (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 510 ruplaa.

Ostaa

Noliprel A on yhdistetty verenpainelääke, jolla on diureettinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: pitkänomaiset, valkoiset, riskin molemmin puolin (14 tai 30 kpl. Polypropyleenipullossa, joka on varustettu annostelijalla ja tulpalla, joka sisältää kosteutta absorboivan geelin; pahvilaatikossa, jossa on ensimmäinen aukko-ohjaus 1 pullo 14 kpl, 1 tai 3 30 kpl injektiopulloa; sairaaloille - pahvipaletissa, 30 pulloa, pahvilaatikossa, jossa ensimmäinen avaamisen ohjaus 1 kuormalava ja Noliprel A: n käyttöohjeet).

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttavat aineosat: perindopriiliarginiini - 2,5 mg (vastaa perindopriilipitoisuutta 1,6975 mg); indapamidi - 0,625 mg;
muut aineet: laktoosimonohydraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumkarboksimetyylitärkkelys (tyyppi A), maltodekstriini, magnesiumstearaatti;
kalvopäällyste: esiseos SEPIFILM 37781 RBC -kotelolle [glyseroli, makrogoli 6000, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), magnesiumstearaatti], makrogoli 6000.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Noliprel A on yhdistetty lääke, jonka vaikuttavat aineosat ovat angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä ja diureetti, joka on osa sulfonamidijohdannaisten ryhmää. Noliprel A: lla on farmakologisia ominaisuuksia johtuen kunkin sen aktiivisen komponentin farmakologisesta tehokkuudesta sekä niiden additiivisesta vaikutuksesta.

Perindopriili on ACE: n (kinaasi II) estäjä. Tämä entsyymi kuuluu eksopeptidaaseihin, jotka muuttavat angiotensiini I: n verisuonia supistavaksi aineeksi angiotensiini II: ksi, samoin kuin verisuonia laajentavan peptidin bradykiniinin tuhoutuminen passiiviseksi heptapeptidiksi.

Perindopriilin toiminnan tulos on:

aldosteronin erityksen väheneminen;
reniiniaktiivisuuden lisääntyminen veriplasmassa negatiivisen palautteen periaatteen mukaisesti;
perifeerisen verisuoniresistenssin (OPSS) väheneminen pitkäaikaisessa käytössä, mikä liittyy pääasiassa lihasten ja munuaisten verisuoniin kohdistuvaan vaikutukseen.

Nämä vaikutukset eivät johda suolan ja nesteen kertymiseen tai refleksisen takykardian kehittymiseen. Perindopriililla on verenpainetta alentava vaikutus sekä pienellä että normaalilla reniiniaktiivisuudella veriplasmassa. Se auttaa myös normalisoimaan sydänlihaksen työtä vähentämällä esi- ja jälkikuormitusta. Kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla se auttaa vähentämään systeemistä verisuoniresistenssiä, vähentämään sydämen vasemman ja oikean kammion täyttöpainetta, lisäämään sydämen tuotantoa ja lisäämään perifeeristä lihasten verenkiertoa.

Indapamidilla - sulfonamidiryhmään kuuluvalla diureetilla on farmakologisia ominaisuuksia, jotka ovat samanlaisia kuin tiatsididiureettien. Natrium-ionien reabsorption vaimennuksen seurauksena Henlen silmukan aivokuoren segmentissä aine edistää lisääntynyttä kloorin, natriumin ja vähemmässä määrin magnesiumin ja kaliumionien erittymistä munuaisissa, mikä johtaa virtsanerityksen lisääntymiseen ja verenpaineen laskuun.

Noliprel A: lle on ominaista annoksesta riippuvainen verenpainetta alentava vaikutus 24 tunnin ajan sekä diastoliseen että systoliseen verenpaineeseen seiso- ja makuuasennossa. Vakaa verenpaineen lasku saavutetaan alle kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, eikä siihen liity takykardian ilmaantumista. Lääkkeen ottamisesta kieltäytyminen ei johda vieroitusoireyhtymään.

Noliprel A vähentää vasemman kammion hypertrofiaa (LVH), parantaa valtimoiden elastisuutta, vähentää systeemistä verisuoniresistenssiä, ei vaikuta lipidien aineenvaihduntaan [triglyseridit, kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) ja korkea (HDL) tiheys].

Perindopriilin ja indapamidin yhdistetyn käytön vaikutus LVOT: iin on todettu verrattuna enalapriiliin. LVOTH: ta ja valtimoverenpainetta sairastavilla potilailla, jotka saavat 2 mg perindopriilierbumiinia (joka vastaa perindopriiliarginiinia 2,5 mg: n annoksella) / 0,625 mg indapamidia tai 10 mg enalapriilia kerran päivässä, jolloin perindopriilierbumiiniannosta nostetaan 8 mg: aan (vastaa perindopriilia) arginiini korkeintaan 10 mg) / indapamidi korkeintaan 2,5 mg tai enalapriili korkeintaan 40 mg kerran päivässä, perindopriili / indapamidiryhmässä vasemman kammion massaindeksin (LVMI) voimakkaampi lasku kirjattiin enalapriiliryhmään verrattuna. Merkittävin vaikutus LVMI: hen havaittiin hoidon aikana perindopriililla 8 mg erbumiinilla / 2,5 mg indapamidilla.

Myös voimakkaampi verenpainetta alentava vaikutus kirjattiin yhdistelmähoidolla perindopriililla ja indapamidilla verrattuna enalapriiliin.

Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla [keskiarvot: verenpaine - 145/81 mm Hg. Art., Kehon massaindeksi (BMI) - 28 kg / m², glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) - 7,5%, ikä - 66 vuotta lisäykset tavalliseen glykeemisen kontrollin hoitoon ja intensiivisen glykeemisen kontrollin (IGC) strategioihin (tavoite HbA1c <6,5%). Valtimoverenpainetauti diagnosoitiin 83%: lla potilaista, makro- ja mikrovaskulaariset komplikaatiot - 32%: lla ja 10%: lla - mikroalbuminuria - 27%: lla potilaista. Ylivoimainen enemmistö potilaista osallistui tutkimukseen hypoglykeemiseen hoitoon, 90% potilaista - suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, 1% - insuliinihoito, 9% - vain ruokavaliohoito.

Aloitusjakson kuuden viikon aikana potilaat käyttivät perindopriilia / indapamidia, minkä jälkeen heidät lähetettiin tavalliseen glykeemiseen kontrolliryhmään tai IGC-ryhmään (Diabeton MV, jonka sallittu annos nostettiin korkeintaan 120 mg: aan päivässä, tai kun lisättiin toinen diabeteslääke). GCI-ryhmässä (keskimääräinen seurantajakso - 4,8 vuotta, keskimääräinen HbA1c - 6,5%) verrattuna tavanomaiseen kontrolliryhmään (keskimääräinen HbA1c - 7,3%) yhdistetyn taajuuden suhteellinen riski pieneni merkittävästi (10%) makro- ja mikrovaskulaariset komplikaatiot. Verenpainelääkityksen tulos ei riippunut IHC: n taustalla havaitusta menestyksestä.

Perindopriili on osoittanut hyvää tehoa minkä tahansa vaikeusasteen verenpainetaudin hoidossa. Verenpainetta alentava vaikutus saavuttaa korkeintaan 4–6 tuntia yhden oraalisen annoksen jälkeen ja kestää yli 24 tuntia. Merkittävää (noin 80%) ACE: n jäännösinhibitiota havaitaan 24 tuntia antamisen jälkeen. Jos tiatsididiureettia on tarpeen lisätä hoitoon, se lisää verenpainetta alentavan vaikutuksen vakavuutta. Myös ACE: n estäjän ja tiatsididiureetin yhdistelmä vähentää hypokalemian riskiä samanaikaisen diureettien käytön kanssa.

Indapamidin verenpainetta alentava vaikutus ilmenee, kun sitä käytetään annoksina, jotka johtavat minimaaliseen diureettiseen vaikutukseen, ja se johtuu suurten valtimoiden elastisuuden paranemisesta ja systeemisen verisuoniresistenssin vähenemisestä. Se vähentää LVOT-arvoa, ei vaikuta veren lipidipitoisuuksiin (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL, HDL) ja hiilihydraattien metaboliaan (mukaan lukien potilaat, joilla on samanaikainen diabetes mellitus).

Farmakokinetiikka

Noliprel A: n aktiivisten komponenttien farmakokineettiset ominaisuudet, kun niitä käytetään yhdessä, eivät eroa näiden aineiden ominaisuuksista, kun niitä käytetään monoterapialääkkeinä.

Perindopriili

Suun kautta käytettynä aine imeytyy nopeasti, biologinen hyötyosuus on 65–70%. Noin 20% imeytyneen perindopriilin kokonaisannoksesta muuttuu sen aktiiviseksi metaboliitiksi perindoprilaatiksi. Lääkkeen ottaminen ruoan kanssa johtaa perindopriilin metabolisen muutoksen heikkenemiseen perindoprilaatiksi (tällä reaktiolla ei ole merkittävää kliinistä merkitystä). Aineen suurin pitoisuus (_Cmax) veriplasmassa oraalisen annon jälkeen havaitaan 3-4 tunnin kuluttua. Sitoutuminen plasman proteiineihin on alle 30% ja riippuu aineen pitoisuudesta veressä.

ACE: n yhteydessä perindoprilaatti dissosiaatio on hitaampaa, jolloin efektiivinen puoliintumisaika (T _1/2) on 25 tuntia. Noliprel A: n toistuvassa käytössä perindoprilaatti ei kumuloidu, ja sen T _1/2 vastaa aktiivisuusjaksoa. Sen tasapainotila havaitaan 4 päivän kuluttua. Aine erittyy munuaisten kautta, T _1/2 metaboliitista on 3-5 tuntia.

Perindopriili ylittää istukan esteen.

Indapamidi

Indapamidi imeytyy täysin nopeasti maha-suolikanavasta (GIT), _Cmax veriplasmassa havaitaan tunnin kuluttua oraalisesta antamisesta. Se sitoutuu plasman proteiineihin 79%, T _1/2 keskimäärin 19 tuntia (14-24 tuntia).

Noliprel A: n toistuva anto ei johda indapamidin kumulaatioon. Jopa 70% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta, 22% - suoliston kautta inaktiivisten metaboliittien muodossa.

Käyttöaiheet

olennainen verenpainetauti;
sydän- ja verisuonivaurioista johtuvien makrovaskulaaristen komplikaatioiden ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden (munuaisista) uhkan vähentäminen valtimoverenpainetaudin taustalla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

vaikea maksan vajaatoiminta (mukaan lukien taipumus enkefalopatiaan);
yhden munuaisen valtimon ahtauma, munuaisvaltimoiden kahdenvälinen ahtauma;
vaikea munuaisten vajaatoiminta [kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min];
hypokalemia;
perinnöllinen / idiopaattinen angioedeema;
historia angioedeeman oireista (myös muiden ACE-estäjien hoidon aikana);
raskaus, imetysjakso;
yhdistetty käyttö rytmihäiriölääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa piruettityyppisiä rytmihäiriöitä, sekä QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa;
yliherkkyys jollekin Noliprel A: n aineosalle tai muille ACE: n estäjille ja sulfonamideille.

Samanaikaista käyttöä kalium- ja litiumvalmisteiden, kaliumia säästävien diureettien kanssa ei suositella, samoin kuin potilaille määräämistä, jos veressä on kohonnut kaliumpitoisuus plasmassa.

Älä käytä Noliprel A -tabletteja potilaille, joilla on hoitamaton, kompensoimaton sydämen vajaatoiminta tai jotka saavat hemodialyysiä riittävän kliinisen kokemuksen puuttuessa.

Suhteellinen (Noliprel A -tabletteja tulee ottaa erittäin varoen):

CHF-vaihe IV NYHA-luokituksen mukaan (lääkärin on oltava jatkuvassa valvonnassa, hoito on aloitettava pienimmällä tehokkaalla annoksella);
aivoverisuonisairaudet, angina pectoris, verenpaineen labiliteetti;
hypertrofinen kardiomyopatia / aortan ahtauma;
systeemiset sidekudossairaudet (mukaan lukien skleroderma, systeeminen lupus erythematosus);
renovaskulaarinen hypertensio;
vähentynyt BCC (hemodialyysi, diureettihoito, oksentelu, ripuli, suolaton ruokavalio);
luuytimen hematopoieesin sorron;
hyperurikemia (erityisesti mukana uraatin munuaiskivitauti ja kihti);
hoito immunosuppressanteilla (johtuen lisääntyneestä agranulosytoosin, neutropenian riskistä);
diabetes mellitus (johtuen veren kaliumpitoisuuden spontaanin lisääntymisen uhasta);
tila munuaisensiirron jälkeen;
hemodialyysi korkean virtauksen kalvoilla tai desensitisaatio, LDL-afereesimenettelyä edeltävä aika (anafylaktoidisen reaktion mahdollisen kehittymisen estämiseksi on välttämätöntä lopettaa hoito väliaikaisesti 24 tuntia ennen afereesimenettelyä);
vanhusten ikä;
laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai galaktosemia (koska tuote sisältää laktoosimonohydraattia);
ikä enintään 18 vuotta.

Noliprel A, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Noliprel A -tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä, 1 kpl, mieluiten aamulla ennen ateriaa.

Jos mahdollista, on suositeltavaa aloittaa kunkin valmisteeseen sisältyvän vaikuttavan aineosan annosten valitseminen. Jos kliinisesti tarpeen, voidaan antaa yhdistelmähoito Noliprel A: lla välittömästi monoterapian jälkeen.

Kun valtimoverenpainetauti on tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden riskin pienentämiseksi), on 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen hyvä siedettävyys mahdollista nostaa päivittäinen annos kahteen tablettiin, jotka otetaan kerran päivässä.

Sivuvaikutukset

sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - merkittävä verenpaineen lasku, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio; erittäin harvinaiset - sydämen rytmihäiriöt, kuten kammiotakykardia, bradykardia, eteisvärinä sekä sydäninfarkti ja angina pectoris, johtuen verenpaineen liiallisesta laskusta korkean riskin potilailla; tuntemattomalla taajuudella - piruettityyppinen rytmihäiriö, joskus kuolemaan johtava;
ruoansulatuskanava: usein - suun kuivuminen, oksentelu, vatsakipu / vatsakipu, pahoinvointi, makuhäiriöt, dyspepsia, huono ruokahalu, ripuli, ummetus; erittäin harvoin - kolestaattinen keltaisuus, suoliston angioedeema, haimatulehdus; tuntemattomalla taajuudella - hepatiitti, maksan enkefalopatia maksan vajaatoiminnan taustalla;
hengityselimet, rinta ja välikarsinaelimet: usein - kuiva yskä käytettäessä ACE: n estäjiä, hengenahdistus; harvoin - bronkospasmi; erittäin harvinainen - nuha, eosinofiilinen keuhkokuume;
iho ja ihonalainen rasva: usein - kutina, ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma; harvoin - nokkosihottuma; huulten, kasvojen, raajojen, äänen taitosten ja / tai kurkun angioedeema, kielen limakalvo; yliherkkyysreaktiot potilailla, jotka ovat alttiita allergisille ja bronko-obstruktiivisille reaktioille; purppura, systeemisen lupus erythematosuksen akuutissa muodossa - sen kurssin paheneminen; erittäin harvinainen - toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä; yksittäiset tapaukset - valoherkkyysreaktiot;
näön elin: usein - näkövamma;
elin kuulo: usein - tinnitus;
hermosto: usein - huimaus, huimaus, päänsärky, parestesia, voimattomuus; harvoin - mielialan heikkous, unihäiriöt; erittäin harvoin - tajunnan sekavuus; tuntemattomalla taajuudella - pyörtyminen;
verenkierto- ja imusuonijärjestelmät: erittäin harvoin - hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia, leukopenia, neutropenia (on annoksesta riippuvainen ja johtuu samanaikaisista vaurioista, erityisesti systeemisistä sidekudossairauksista), trombosytopenia, agranulosytoosi; anemiaa voi esiintyä hemodialyysipotilailla tai munuaisensiirron jälkeen; hemoglobiinipitoisuuden lasku on tässä tapauksessa sitä merkittävämpi, sitä korkeampi sen alkuperäinen taso; hemoglobiini-indeksin vähäinen lasku voidaan havaita ensimmäisen kuuden hoitokuukauden aikana, sitten sen pitoisuus vakiintuu ja palautuu kokonaan sisäänpääsyn jälkeen;
lisääntymisjärjestelmä: harvoin - impotenssi;
virtsajärjestelmä: harvoin - munuaisten vajaatoiminta; erittäin harvinainen - akuutti munuaisten vajaatoiminta;
tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä ja sidekudos: usein - lihaskouristukset;
yleiset häiriöt ja oireet: usein - voimattomuus; harvoin - liikahikoilu (lisääntynyt hikoilu);
laboratorioparametrit: hyperkalemia, pääasiassa ohimenevä; pieni veriplasman ja virtsan kreatiniinitason nousu, joka kulkee hoidon lopettamisen jälkeen ja esiintyy useimmiten munuaisten vajaatoiminnan, munuaisvaltimon ahtauman ja valtimoverenpainetaudin hoidossa diureeteilla; harvoin hyperkalsemia; tuntemattomalla taajuudella - QT-ajan kasvu EKG: ssä, veren glukoosin ja virtsahapon määrän nousu, maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, hypokalemia; hypovolemia ja hyponatremia, aiheuttaen kuivumista ja ortostaattista hypotensiota; samanaikainen hypokloremia voi aiheuttaa kompensoivan metabolisen alkaloosin (tämän häiriön todennäköisyys ja vakavuus on pieni).

Yliannostus

Noliprel A: n yliannostuksen oireita voivat olla: voimakas verenpaineen lasku (johon liittyy joskus sellaisia häiriöitä kuin oksentelu, pahoinvointi, kouristukset, uneliaisuus, huimaus), sekavuus, oliguria (hypovolemian takia se voi muuttua anuriaksi). On myös mahdollista kehittää elektrolyyttihäiriöitä - hypokalemia, hyponatremia. Tässä tilassa on suositeltavaa suorittaa hätätoimenpiteitä lääkkeen poistumisen varmistamiseksi kehosta: mahahuuhtelu ja / tai aktiivihiilen saanti ja veden ja elektrolyyttitasapainon palauttaminen edelleen.

Kun verenpaine laskee voimakkaasti, potilaan on otettava selkäasento jalat ylöspäin. Tarvittaessa hypovolemian korjaamiseksi määrätään laskimonsisäinen (IV) infuusio 0,9% natriumkloridiliuosta. Perindopriilin aktiivinen metaboliitti voidaan poistaa kehosta dialyysillä.

erityisohjeet

Perindopriilihoidon ja indapamidihoidon alussa käytettäessä sallittuja vähimmäisannoksia, joita potilas ei ole aiemmin saanut, idiosynkrasian lisääntynyttä riskiä ei voida sulkea pois. Voit minimoida tämän reaktion kehittymisen todennäköisyyden seuraamalla potilaan tilaa huolellisesti.

Hyponatremian ilmaantuminen liittyy äkillisen valtimon hypotension uhkaan, erityisesti yhden munuaisen valtimon ahtauman ja munuaisvaltimoiden kahdenvälisen ahtauman läsnä ollessa. On tarpeen ottaa huomioon mahdolliset kuivumisen kliiniset oireet ja veren elektrolyyttipitoisuuden väheneminen oksentelun tai ripulin kehittymisen yhteydessä ja seurata plasman elektrolyyttitasoa tällaisissa tapauksissa. Plasman natriumionipitoisuutta on seurattava ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti sen toteuttamisjakson aikana.

Vakavan valtimon hypotension taustalla voidaan tarvita 0,9% natriumkloridiliuoksen laskimonsisäinen infuusio.

Väliaikainen valtimon hypotensio ei ole vasta-aihe Noliprel A: n ottamisen jatkamiseksi. Verenpaineen normalisoitumisen ja BCC: n palautumisen jälkeen hoito voidaan jatkaa käyttämällä pienempiä lääkeannoksia tai käyttämällä sen vaikuttavia aineita monoterapiana.

Perindopriilin ja indapamidin yhdistetty käyttö ei voi estää hypokalemian esiintymistä, etenkään potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai diabetes mellitus. Kurssin aikana sinun tulee seurata säännöllisesti kaliumin määrää veriplasmassa.

ACE-estäjähoidon taustalla voi ilmetä kuiva, pitkäaikainen yskä, joka ohittaa niiden lopettamisen jälkeen. Jos tämä haittavaikutus ilmenee, on harkittava sen mahdollista iatrogeenista luonnetta. Jos hoito perindopriililla on välttämätöntä, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan lääkettä voidaan jatkaa.

ACE: n estäjien käyttö johtaa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) estoon ja voi siten aiheuttaa verenpaineen jyrkän laskun ja / tai plasman kreatiniinipitoisuuden nousun, mikä viittaa toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan esiintymiseen. Useimmiten nämä reaktiot havaitaan ensimmäisen annoksen ottamisen aikana tai kurssin ensimmäisten 14 päivän aikana. Nämä rikkomukset voidaan joskus kirjata muina hoidon aikoina, kun hoitoa jatketaan tällöin, lääke tulisi ottaa pienemmällä annoksella, jota voidaan lisätä vähitellen tulevaisuudessa.

Noliprel A -hoidon aikana harvinaisissa tapauksissa kiristettiin glottiksen ja / tai kurkunpään, kielen, huulten, kasvojen, raajojen angioödeeman kehittyminen. Tämän komplikaation sattuessa hoito on lopetettava välittömästi ja potilaan tilaa on seurattava, kunnes oireet ovat täysin hävinneet. Jos turvotus on levinnyt kasvoille ja huulille, oireet yleensä häviävät itsestään, vaikka antihistamiineja suositellaan tarvittaessa. Angioneuroottinen ödeema, joka johtaa kurkunpään turvotukseen, lisää kuoleman riskiä. Kun turvotus leviää glottikselle ja / tai kurkunpään (kielelle), hengitysteiden tukkeutumisen riski kasvaa. Tässä tapauksessa kiireellinen tarve pistää adrenaliini (epinefriini) ihon alle laimennoksena 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) ja toteutettava toimenpiteet hengitysteiden läpinäkyvyyden varmistamiseksi.

Noliprel A: ta tulee ottaa varoen henkilöille, jotka ovat alttiita allergisille reaktioille ja joille tehdään herkistymistä. Potilaiden, jotka saavat immunoterapiaa hymenoptera-myrkkyllä, tulisi välttää ACE-estäjien käyttöä. Anafylaktoidisen reaktion estämiseksi sinun on keskeytettävä ACE-estäjän käyttö väliaikaisesti vähintään 24 tuntia ennen toimenpiteen alkua.

Jos leikkaus on tarpeen ja tarvitaan yleisanestesiaa, perindopriilin käyttö on lopetettava 24 tuntia ennen leikkausta. Anestesiologille on kerrottava potilaasta, jota hoidetaan ACE-estäjällä.

Hoito tiatsidien / tiatsidien kaltaisilla diureeteilla liittyy hypokalemian riskiin. Jälkimmäisen (alle 3,4 mmol / l) kehittymistä tulisi välttää seuraavissa suuririskisissä potilasryhmissä: potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, pitkittynyt QT-aika, sepelvaltimotauti, maksakirroosi, perifeerinen turvotus tai astsiitti sekä vanhukset jotka ovat heikentyneet tai saavat yhdistettyä lääkehoitoa. Kaikki riskiryhmässä olevat potilaat tarvitsevat säännöllistä veriplasman kaliumionipitoisuuden seurantaa. Kaliumionien pitoisuuksien ensimmäinen säätö tulisi suorittaa kurssin ensimmäisen viikon aikana.

Tiatsididiureettien käytön yhteydessä on raportoitu valoherkkyysreaktioita. Noliprel A: n käyttö on lopetettava, jos tämä haittavaikutus kehittyy. Jos hoito on aloitettava uudelleen, on suositeltavaa suojata altistunut iho auringolta tai keinotekoisilta ultraviolettisäteiltä.

Kun dopingin hallinta urheilijoilla, indapamidi voi johtaa positiiviseen reaktioon.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Noliprel A: n vaikuttavat aineosat eivät vaikuta ajokykyyn tai muihin mekanismeihin. Samaan aikaan joillakin potilailla saattaa esiintyä yksilöllisiä reaktioita verenpaineen laskun takia, etenkin kurssin alussa tai kun muita verenpainelääkkeitä sisältyy hoitoon. Tällöin keskittymiskyky ja psykomotoristen reaktioiden nopeus saattavat heikentyä.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Noliprel A: n käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Kun suunnittelet tai aloitat raskauden hoidon aikana, sen saanti on lopetettava välittömästi ja määrättävä hoito muilla verenpainelääkkeillä.

Riittäviä kontrolloituja tutkimuksia ACE-estäjien käytöstä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei ole tehty. Saatavilla olevien rajoitettujen tietojen mukaan niiden käyttö ei johtanut sikiön epämuodostumiin, jotka liittyvät alkiotoksisuuteen. Samanaikaisesti on mahdotonta täysin sulkea pois lääkkeen haitallisen vaikutuksen riski sikiöön tällä kaudella.

On osoitettu, että raskauden II-III raskauskolmanneksilla pitkäaikainen altistuminen sikiölle ACE: n estäjille voi aiheuttaa sen kehityksen rikkomisen (kallon luiden luutumisen hidastuminen, oligohydramniot, heikentynyt munuaisten toiminta) ja vastasyntyneellä - komplikaatiot munuaisten vajaatoiminnan, valtimon hypotension, hyperkalemian muodossa. Tiatsididiureettien pitkäaikainen käyttö kolmannella kolmanneksella voi aiheuttaa hypovolemian äidillä ja lasku uteroplatsentaalisessa verenkierrossa, mikä pahentaa fetoplacental-iskemian uhkaa ja sikiön kehityksen viivästymistä. Joissakin tapauksissa vastasyntyneillä havaittiin hypoglykemian ja trombosytopenian kehittyminen vähän ennen synnytystä diureettihoidon taustalla.

Jos nainen otti raskauden II-III kolmanneksella Noliprel A: ta, on suositeltavaa suorittaa ultraäänitutkimus vastasyntyneen kallon ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi sekä antaa hänelle huolellinen lääkärintarkastus valtimon hypotension mahdollisen kehittymisen riskin yhteydessä.

Noliprel A -valmisteen käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana. On todettu, että indapamidi erittyy äidinmaitoon ja voi aiheuttaa yliherkkyyttä sulfonamidijohdannaisille, hypokalemialle ja kernikterukselle pikkulapsella. Tiatsididiureettien käyttö voi johtaa rintamaidon määrän vähenemiseen tai imetyksen tukahduttamiseen.

Lapsuuden käyttö

Alle 18-vuotiaiden potilaiden ei tule käyttää Noliprel A -valmistetta, koska ei ole tietoja, jotka vahvistavat sen aktiivisen komponentin, perindopriilin, käytön monoterapiana tai osana monimutkaista hoitoa lapsilla ja nuorilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikean munuaisten vajaatoiminnan (CC alle 30 ml / min) läsnä ollessa lääke on vasta-aiheinen. Potilaita, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml / min), suositellaan aloittamaan hoito riittävillä Noliprel A -annoksilla yksin. Potilaiden, joiden CC on vähintään 60 ml / min, ei tarvitse säätää annosta. Hoidon aikana plasman kreatiniini- ja kaliumpitoisuuden jatkuva seuranta on tarpeen.

Joissakin tapauksissa, jos hoidon aikana ei ole havaittu munuaisten ilmeisiä toiminnallisia häiriöitä, toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan laboratorio-oireita voidaan löytää, jolloin hoito on lopetettava. Jos yhdistelmähoitoa jatketaan edelleen, tulisi käyttää pieniä lääkeannoksia tai nämä lääkkeet tulisi määrätä monoterapiana.

Munuaisten vajaatoimintaa esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on vaikea CHF tai taustalla oleva munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä Noliprel A: n käyttö on vasta-aiheista. Potilaat, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, eivät tarvitse annoksen muuttamista.

Jos maksan toimintahäiriöitä esiintyy, tiatsidien / tiatsidien kaltaisten diureettien käyttö voi aiheuttaa maksan enkefalopatian kehittymistä. Jos tätä komplikaatiota esiintyy, hoito on lopetettava välittömästi. Harvinaisissa tapauksissa kolestaattista keltaisuutta on raportoitu ACE-estäjähoidon aikana. Tämän oireyhtymän (jonka mekanismi on epäselvä) etenemisen taustalla maksanekroosin nopean kehityksen uhka, joka joskus johtaa kuolemaan, pahenee. Kun maksaentsyymien aktiivisuus lisääntyy merkittävästi tai keltaisuutta esiintyy ACE-estäjähoidon aikana, on välttämätöntä lopettaa viimeksi mainittujen ottaminen ja kääntyä lääkärin puoleen.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäiden potilaiden on ennen Noliprel A -hoidon aloittamista arvioitava munuaisten toiminnallinen aktiivisuus ja kaliumpitoisuus veriplasmassa. Kurssin alussa annos valitaan ottaen huomioon verenpaineen laskuaste, erityisesti dehydraation ja elektrolyyttien menetyksen yhteydessä. Tällaiset toimenpiteet voivat estää verenpaineen voimakkaan laskun.

Huumeiden vuorovaikutus

Yhdistelmiä ei suositella:

litiumvalmisteet: veren plasman litiumtason ja siihen liittyvien toksisten vaikutusten palautuvan nousun riski ACE: n estäjien käytön aikana kasvaa; tiatsididiureettien yhdistetty käyttö voi johtaa litiumpitoisuuden edelleen lisääntymiseen ja sen toksisuuden ilmenemisen riskin lisääntymiseen; tätä yhdistelmää ei suositella, tarvittaessa litiumin pitoisuutta plasmassa tulee seurata huolellisesti;
triamtereeni, spironolaktoni, amiloridi (kaliumia säästävät diureetit) ja kaliumvalmisteet: munuaisten kaliumhäviö vähenee ACE: n estäjien vaikutuksesta ja kaliumin pitoisuus veriseerumissa kasvaa merkittävästi (kuolemaan asti); tätä yhdistelmää ei suositella; tarvittaessa niiden yhdistetty käyttö ACE-estäjän kanssa vaatii säännöllistä kaliumpitoisuuden ja EKG-parametrien seurantaa.

Mahdolliset yhteisvaikutukset, jotka vaativat erityistä huomiota käytettäessä seuraavia aineita / valmisteita Noliprel A: n kanssa:

disopyramidi, hydrokinidiini, kinidiini, dofetilidi, amiodaroni, bretyliumsosylaatti, ibutilidi, sotaloli (rytmihäiriölääkkeet); syamematsiini, klooripromatsiini, tioridatsiini, levomepromatsiini, trifluoperatsiini (neuroleptit); tiapridi, sultopridi, amisulpridi, sulpiridi (bentsamidit); haloperidoli, droperidoli (butyrofenonit); pimotsidi, bepridiili, difemaniilimetyylisulfaatti, sisapapriidi, halofantriini, erytromysiini (i.v.), pentamidiini, moksifloksasiini, mizolastiini, vinkamiini (i.v.), sparfloksasiini, astemitsoli, metadoni, terfenadiinit, kuten sellaiset, piruetti: hypokalemian uhka kasvaa vuorovaikutuksessa indapamidin kanssa; yhdistettyä käyttöä tulisi välttää; tarvittaessa yhdistelmähoito vaatii QT-ajan seurantaa ja hypokalemian korjaamista;
sydämen glykosidit: niiden toksinen vaikutus lisääntyy hypokalemian taustalla; on suositeltavaa seurata EKG-parametreja ja plasman kaliumpitoisuutta, hoidon korjaaminen voi olla tarpeen;
amfoterisiini B (i.v.), glukokortikoidit (GCS) ja mineralokortikosteroidit (systeeminen vaikutus); laksatiivit, jotka aktivoivat suoliston liikkuvuutta; tetrakosaktidi: hypokalemian uhka pahenee additiivisen vaikutuksen vuoksi; plasman kaliumpitoisuuden seuranta on tarpeen; potilaita, jotka saavat samanaikaisesti sydämen glykosideja, on seurattava huolellisesti;
diabeteslääkkeet suun kautta, sulfonyyliureajohdannaiset: diabetes mellitusta sairastavilla potilailla niiden hypoglykeeminen vaikutus ja insuliini lisääntyvät ACE: n estäjien käytön aikana; hypoglykemian esiintymistä havaittiin hyvin harvoin (glukoositoleranssin lisääntymisen ja insuliinin tarpeen vähenemisen vuoksi); glukoosipitoisuutta on seurattava;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), mukaan lukien asetyylisalisyylihappo yli 3000 mg: n päivittäisannoksina: mahdollisesti verenpainetta alentavan, diureettisen ja natriureettisen vaikutuksen heikkeneminen; glomerulusten suodatusnopeuden laskusta johtuvan merkittävän nestehukan tapauksessa akuutin munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa; ennen hoidon aloittamista on tarpeen palauttaa vesitasapaino ja seurata säännöllisesti munuaisten toimintaa kurssin alussa;
baklofeeni: verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua; verenpainetta ja munuaisten toimintaa on tarpeen säätää sekä tarvittaessa säätää verenpainelääkkeiden annoksia.

Huomiota vaativat yhteisvaikutusreaktiot perindopriilin ja indapamidin yhteiskäytössä seuraavien lääkkeiden / valmisteiden kanssa:

välineet yleisanestesiassa: verenpainetta alentava vaikutus paranee, kun se yhdistetään ACE: n estäjiin;
immunosuppressantit ja sytostaatit, systeemiset kortikosteroidit, prokainamidi, allopurinoli: ACE-estäjähoidon aikana leukopenian riski kasvaa;
muut verenpainelääkkeet: verenpainetta alentavan vaikutuksen voimistuminen;
kultavalmisteet laskimoon annettuna (esimerkiksi natrium-aurotiomalaatti): yhdistettynä perindopriiliin ilmenee oireyhtymä, mukaan lukien valtimon hypotensio, oksentelu, pahoinvointi, kasvojen ihon hyperemia;
tiatsidi- ja loop-diureetit (suurina annoksina): hypovolemia ja valtimon hypotensio voivat kehittyä;
tetrakosaktidi, kortikosteroidit: verenpainetta alentava vaikutus on mahdollista (neste- ja natriumionipitoisuuden seurauksena);
psykoosilääkkeet (neuroleptit), trisykliset masennuslääkkeet: verenpainetta alentava vaikutus lisääntyy, ortostaattisen hypotension riski kasvaa (additiivisen vaikutuksen vuoksi);
jodia sisältävät varjoaineet (varsinkin suurina annoksina): akuutin munuaisten vajaatoiminnan uhka diureettilääkkeiden aiheuttaman kuivumisen seurauksena pahenee; nestehäviö tulisi täydentää ennen näiden aineiden käyttöä;
metformiini: maitohappoasidoosin kehittymisen riski kasvaa; jos kreatiniinipitoisuus veriplasmassa miehillä on 15 mg / l (135 μmol / l) ja naisilla - 12 mg / l (110 μmol / l), metformiinia ei tule käyttää;
syklosporiini: kreatiniinipitoisuuden nousu veriplasmassa on mahdollista myös normaalilla vesi- ja natriumionipitoisuuksilla;
kalsiumsuolat: hyperkalsemian kehittymisen riski kasvaa johtuen kalsiumionien erittymisen vähenemisestä munuaisissa.

Analogit

Noliprel A -analogit ovat Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa huoneenlämmössä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Noliprele A

Arviot Noliprel A: sta lääketieteellisillä foorumeilla ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat panevat merkille lääkkeen tehokkuuden valtimoverenpainetaudin hoidossa sekä positiivisen tuloksen käytettäessä sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskin pienentämistä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Useimpien potilaiden mukaan Noliprel A ylläpitää stabiilisti normaalia verenpainetta, lievittää huimausta ja päänsärkyä sekä eliminoi alaraajojen turvotuksen.

Lääkkeen haitat, potilaat sisältävät suuren määrän vasta-aiheita ja ei-toivottujen reaktioiden kehittymistä hoidon aikana, erityisesti monia valituksia pitkäaikaisen kuivan yskän esiintymisestä.