Coverject

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Coverject: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Huumeiden vuorovaikutus
10. Analogit
11. Varastointiehdot
12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
13. Arvostelut
14. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Caverject

ATX-koodi: G04BE01

Vaikuttava aine: Alprostadiili (Alprostadiili)

Valmistaja: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgia / USA)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 8.6.2019

Hinnat apteekeissa: alkaen 1492 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi intrakavernaaliseen antoon Caverject

Caverject on lääke, jolla on laaja kirjo farmakologista vaikutusta, jota käytetään erektiohäiriöiden hoitoon.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi intrakavernaaliseen antoon: lyofilisoitu huokoinen massa tai jauhe melkein valkoisesta valkoiseen; liuotin - väritön läpinäkyvä (injektiopulloissa, 1 pullo muovikotelossa, liuottimen mukana (1 ml: n kertakäyttöruiskussa), 2 injektioneulaa ja 2 lautasliinaa).

Yhden pullon koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: alprostadiili - 10 tai 20 mcg;
Apukomponentit: laktoosi, natriumsitraatti.

Liuotin: bentsyylialkoholi - 9000 mcg, injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Alprostadiili - Caverjectin aktiivinen komponentti - on luonnossa esiintyvän prostaglandiini E1: n (PGE ₁) luonnollisen muodon analogi. Sillä on laaja kirjo farmakologista vaikutusta: esimerkiksi sen käyttö johtaa verihiutaleiden aggregaation ja vasodilataation estoon.

Caverject estää intrakavernoosin antoon kudosten a1-adrenergiset reseptorit, parantaa mikroverenkiertoa, lisää verenkiertoa ja edistää corpora cavernosan lihasten rentoutumista. Alprostadiili stimuloi erektiota laajentamalla kavernoottisia valtimoita ja rentouttamalla kavernoisten kappaleiden trabekulaarisia sileitä lihaksia. Tämän seurauksena on lacunar-tilojen laajeneminen ja esteiden syntyminen vapaan veren virtaukselle painamalla venuluksia proteiinikalvoon (peniksen laskimoiden tukkeutuminen).

Caverject alkaa vaikuttaa 5-10 minuuttia antamisen jälkeen, vaikutuksen kesto on 1-3 tuntia.

Erektiohäiriöitä hoidettaessa alprostadiili injektoidaan intrakavernaisesti peniksen syväelimiin. Sen absoluuttista hyötyosuutta ei ole määritetty. Tämä yhdiste sitoutuu plasman proteiineihin: albumiinilla - 81% ja a-globuliinin jakeella IV-4 - 55%. Kliinisesti merkittävää sitoutumista leukosyytteihin tai punasoluihin ei havaita.

Alprostadiili muodostaa useita metaboliitteja, jotka myös prosessoidaan ennen evakuointia kehosta. Noin 80% tästä kiertävästä yhdisteestä metaboloituu ensimmäisellä läpäisyllä keuhkojen läpi, pääasiassa beeta- ja omega-hapetuksen kautta.

Ensisijainen metaboliitit alprostadiili ovat 15-keto-PGE ₁, 13,14-dihydro-15-okso-PGE ₁, joka ei käytännössä ole biologista aktiivisuutta, ja 13,14-dihydro-PGE ₁, joka estää verihiutaleiden aggregaatiota ja laskee verenpainetta.

Alprostadiilin metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta: Lähes 90% annetusta annoksesta erittyy virtsaan yhden päivän kuluessa. Loput erittyvät ulosteisiin.

Caverjectin vaikuttavalla aineella ei ole mutageenista vaikutusta. Annettaessa korkeintaan 2 mg / kg päivittäisenä annoksena spermatogeneesissä tai lisääntymistoiminnassa ei ole havaittu muutoksia.

Käyttöaiheet

Psykogeenisen, neurogeenisen, vaskulaarisen tai sekamuotoisen erektiohäiriön hoito;
Erektiohäiriöiden diagnoosi yhdessä muiden diagnostisten testien kanssa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Multippeli myelooma, sirppisoluanemia, leukemia ja muut priapismille alttiit sairaudet;
Peniksen anatomiset viat (kavernoottinen fibroosi, peniksen kulmaus, Peyronien tauti);
Peniksen implantti;
Diagnosoitu yliherkkyys Caverjectin komponenteille.

Älä myöskään saa käyttää lääkettä miehillä, joita ei suositella tai vasta-aiheista seksuaalisen toiminnan aikana.

Caverjectia on käytettävä varoen alle 18-vuotiailla, koska sen käytön tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.

Ohjeet Caverjektin käyttöön: menetelmä ja annostus

Kylmäkuivatusta valmistettu liuos on tarkoitettu suonensisäiseen intrakavernoosiin peniksen proksimaalisen kolmanneksen dorsolateraaliseen osaan käyttäen 27-30 G: n kokoisia ja 13 mm pitkiä injektioneuloja.

Aloitusannoksen valitsee hoitava lääkäri erikseen kullekin potilaalle huolellisella titrauksella.

Erektiohäiriöiden syistä riippuen on noudatettava seuraavia kaavioita (ottaen huomioon erektioreaktio), kunnes erektion aiheuttava annos riittää seksuaalisen yhdynnän täydelliseen kestoon (mutta enintään 1 tuntiin). Annoksen laskeminen neurogeenisen etiologian erektiohäiriön (selkäydinvamman) tapauksessa:

I (ensimmäinen) injektio - 1,25 mcg;
II-injektio - 2,5 mcg;
III injektio - 5 mcg.

Lääkkeen annoksen asteittaisen lisäyksen arvo, kunnes optimaalinen arvo saavutetaan - 5 μg.

Annoksen laskeminen psykogeenisen, vaskulaarisen ja sekoitetun etiologian erektiohäiriön tapauksessa:

I (ensimmäinen) injektio - 2,5 mcg;
II injektio - jos osittainen vaste ensimmäiseen injektioon - 5 μg; vastauksen puuttuessa - 7,5 μg;
III injektio - ei tehty.

Lääkkeen annoksen asteittaisen lisäyksen arvo, kunnes optimaalinen arvo saavutetaan - 5-10 μg.

Jos seuraavaan injektioon ei reagoi, seuraava, suurempi annos on annettava tunnin kuluttua. Jos vaste on saavutettu, injektioiden välillä on oltava vähintään päivä.

Potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa, kunnes erektio on lopetettu kokonaan - detumescence.

Ylläpitohoidon aikana itseinjektioon valitun annoksen on annettava yhdynnälle riittävä erektio enintään 1 tunti. Jos tämä aika ylittyy, annosta on pienennettävä.

Itsehoito kotona alkaa lääkärin vastaanotolla määritetyllä annoksella, jos sitä on muutettava, ota yhteys lääkäriisi ja valitse annoksen (vähiten tehokas) hänen ohjeidensa mukaisesti. Injektioita on suositeltavaa antaa enintään 3 kertaa viikossa ja enintään 1 kerran päivässä. Vakaa erektion ilmaantumiseen tarvittava normaaliaika on 5-20 minuuttia lääkkeen antamisen aloittamisesta.

Kuusi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen vaadittu keskimääräinen alprostadiiliannos on 20,7 mcg. Useimmille potilaille ylläpitoannos on 5-20 mcg; suurin sallittu on 60 mcg.

Kun Caverjectia käytetään lisäaineena erektiohäiriöiden diagnosoimiseksi, normaalin erektion aikaansaamiseksi on käytettävä yhtä annosta. Farmakologisissa testeissä lääkettä annetaan lisäravintona (Doppler- tai duplex-ultraäänitestejä varten, ksenon-133-huuhtelutestissä, peniksen arteriografiassa tai radioisotooppifallografiassa) peniksen verisuonten tilan visualisoimiseksi ja arvioimiseksi.

Liuoksen valmistamiseksi lyofilisaatista sinun on käytettävä laimennusaineena ruiskussa olevaa valmiita koostumusta tai injektionesteisiin käytettävää vettä 0,9% bentsyylialkoholilla. Saadun liuoksen tilavuus laimennettuna 1 ml: aan liuotinta on 1,13 ml, alprostadiilipitoisuuden ollessa 10,5 μg tai 20,5 μg 1 ml: ssa. Injektion seurauksena 10 μg tai 20 μg alprostadiilia pääsee elimistöön, koska 0,5 μg menetetään injektiopullon ja ruiskun seinämien adsorptiosta johtuen. Kun lääke on laimennettu, injektiopulloon ei saa lisätä aineita.

Ennen antamista liuos on tarkastettava silmämääräisesti värimuutosten tai hiukkasten varalta.

Caverject-pistoksen suorittamiseksi potilaan tulee:

Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Poista pullon muovinen suojus.
Pyyhi pullon kumitulppa mukana toimitetulla alkoholilla liotetulla lautasliinalla (hävitä käytetty lautasliina);
Pura iso neula, jossa on merkintä "22 G11 / 2"; irrottamalla neulasta muovista suojakorkkia, liitä se ruiskuun asettamalla pohja ruiskun kaulaan ja painamalla lujasti;
Poista neulan suojakorkki;
Poista ylimääräinen vesi ruiskusta: vie mäntä "1 ml" -merkkiin pitäen ruiskua pystysuunnassa neulan kärki ylöspäin;
Lävistä pullon kumitulppa neulalla keskiosassa, työnnä mäntä alas, lisää vettä pulloon;
Pidä pulloa ja ruiskua kokonaisuutena liuottamalla jauhe kevyesti pyörivin liikkein; älä käytä liuosta, jos se on sameaa, on saanut värin tai sisältää sulkeumia;
Käännä pullo ylösalaisin irrottamatta ruiskua, varmista, että neulan kärki on liuoksen tason alapuolella, vedä mäntää hitaasti itseäsi kohti, kunnes liuoksen taso saavuttaa vaaditun merkin ruiskussa.
Napauta ruiskua kevyesti ilmakuplien poistamiseksi tai lisää liuos uudelleen injektiopulloon ja vedä se sitten hitaasti takaisin ruiskuun.
Poista neula pullosta ja aseta siihen suojus.
Avaa pakkaus pienemmällä neulalla, jossa on merkintä "27G 1/2", ottamatta neulaa pois, aseta pakkaus sivuun;
Poista suuri neula suojakorkilla ruiskusta, aseta se sivuun myöhempää hävittämistä varten.
Ota pienempi neula avatusta pakkauksesta (pidä ruiskua toisessa kädessä) ja liitä neula ruiskuun irrottamatta neulasta suojaavaa muovisuojusta, koska iso neula oli aiemmin liitetty.
Lääkkeen itsensä antaminen tulisi suorittaa makuuasennossa, istuen tai seisten;
Injektioita tulisi antaa vain yhdelle peniksen kahdesta alueesta, nimeltään corpus cavernosum, välttäen neulojen pääsyn näkyviin laskimoihin; seuraavat injektiot on suoritettava vuorotellen peniksen toiselle ja toiselle puolelle, valitsemalla joka kerta uusi piste neulan asettamiseksi vastaavalle puolelle;
Ota peukalosi ja etusormesi avulla penis päähän ja vedä sitä taaksepäin pitämällä sitä tukevasti sormillasi, jotta se ei luiskahdu toimenpiteen aikana; Miehille, joille ei ole tehty esinahan leikkausta (ympärileikkaus), esinahka tulee poistaa tarkan pistoskohdan määrittämiseksi.
Käsittele pistoskohdan ihoa varovasti pakkauksessa olevalla toisella lautasliinalla, joka on kastettu alkoholiin, ja laita se sitten sivuun;
Ota ruisku peukalolla ja etusormella (asettamatta peukaloa mäntään) ja työnnä neula luottavaisella liikkeellä lääkärin osoittamaan pistoskohtaan 90 ° kulmassa;
Paina mäntää peukalolla tai etusormella ja ruiskuta koko ruiskun sisältö hitaasti luottavaisella liikkeellä
Pidä penistä molemmin puolin ja poista neula siitä; paina alkoholilla liotettua lautasliinaa pistoskohtaan ja pidä sitä noin 3 minuuttia; kun verta ilmestyy, lautasliinaa on painettava, kunnes verenvuoto loppuu;
Kun muoviastian sisältö on käytetty, se on heitettävä pois noudattaen asianmukaisia turvallisuusmääräyksiä: laita käytetyt neulat, injektiopullo ja ruisku takaisin muoviastiaan, josta ensin poista punainen muovinen lukituslaite ja aseta sivuun; sulje astia tiukasti, kunnes se napsahtaa, poista tarran lovettu keskiosa (maalatulla punaisella lukolla) paljastaen uran; työnnä punainen lukituslaite kokonaan aukkoon säiliön lukitsemiseksi (kun se on paikallaan, säiliö lukittuu tukevasti ja voidaan siksi heittää pois). Säiliötä, joka sisältää injektiopullon, neulat ja käytetyn ruiskun, ei voida sisällyttää kierrätykseen.

Sivuvaikutukset

Paikalliset reaktiot:

Yli 1%: polttava tunne ja kipu peniksessä, pitkittynyt erektio, joka kestää 4-6 tuntia (4%), peniksen fibroosi (mukaan lukien kulmaus, Peyronien tauti, kuituisten kyhmyjen muodostuminen (3-4%)), hematoma (3%) ja ekkymoosi (2%) injektiokohdassa (pääsääntöisesti nämä haittavaikutukset liittyvät injektiotekniikkaan eikä alprostadiilin vaikutukseen);
Alle 1%: priapismi, jonka erektio kestää yli 6 tuntia (0,4%) (useimmissa tapauksissa havaittiin peniksen spontaania rentoutumista), verenvuodot, balaniitti, kutina, tulehdus ja turvotus pistoskohdassa, tunne peniksessä, verenvuoto virtsaputkesta kanava, sieni-infektio, tunnottomuus, ärsytys, ihon hyperestesia, punoitus, fimoosi, "laskimopurkautuminen" corpora cavernosasta, siemensyöksyhäiriö, kivulias erektio.

Systeemiset reaktiot:

Yli 1%: huimaus, päänsärky, kohonnut verenpaine, selkäkipu, flunssankaltainen oireyhtymä, ylähengitystieinfektiot, sinuiitti, yskä, nenän tukkoisuus, eturauhastulehdus, kipu-oireyhtymä;
Alle 1%: lantion kipu; kivekset - paksuuntuminen, turvotus, kipu, lämpö; kivespussi - punoitus, kipu, turvotus; virtsaaminen - rikkomus, taajuus, kiireellisyys; spermatocele, hematuria, takykardia, alentunut verenpaine, verisuonten laajeneminen, perifeeriset verisuonitaudit, supraventrikulaarinen ekstrasystoli, vasovagaaliset reaktiot, hypoestesia, lihasheikkous, liikahikoilu, ihottuma, kutina, pahoinvointi, suun kuivuminen, vasikan lihasten kouristukset laajentuneet pupillit.

Sykkeen nousua ja verenpaineen laskua rekisteröitiin, kun Caverjectia käytettiin yli 20 μg ja 30 μg annoksilla, ja ne todennäköisesti riippuivat annoksesta, mutta eivät olleet kliinisesti merkittäviä; vain 3 potilasta keskeytti hoidon oireisen hypotension vuoksi.

Alprostadiilin yliannostuksen oireita voivat olla priapismi ja / tai pitkittynyt erektio, erektiotoiminnan palautumaton heikkeneminen, kipu peniksessä. Jos erektio jatkuu alle 6 tunnin ajan, seuranta on välttämätöntä, koska usein erektion lopettaminen, veren ulosvirtauksesta johtuvan sukupuolielinten koon pieneneminen (detumescence) tapahtuu spontaanisti. Jos vaikutus kestää yli 6 tuntia, tulisi suorittaa a-adrenergisten agonistien (efedriini, fenyyliefriini, epinefriini, etyyliefriini) intrakavernoosinen injektio, veren aspiraatio cavernosasta tai leikkaus tulisi suorittaa. On suositeltavaa pitää potilas lääkärin valvonnassa, kunnes systeemiset ilmiöt häviävät ja / tai kunnes täydellinen detumeenssi alkaa.

Yliannostus

Yliannostuksen oireita ovat: erektiotoiminnan palautumaton heikkeneminen, priapismi ja / tai pitkittynyt erektio, kipu peniksessä.

Jos erektiotila jatkuu alle 6 tunnin ajan, on suositeltavaa seurata tilaa erikoislääkärin kanssa, koska usein havaitaan spontaania tyhjentämistä (sukupuolielinten koon väheneminen veren ulosvirtauksen vuoksi, erektion katoaminen). Jos erektio kestää yli 6 tuntia, suoritetaan a-adrenergisten agonistien (esimerkiksi etyyliefriini, fenyyliefriini, adrenaliini, efedriini) intrakavernousinen injektio tai veri imetään corpora cavernosasta. Vaikeissa tapauksissa sinun tulee turvautua leikkaukseen. Potilaan tulee olla lääkärin valvonnassa, kunnes systeemiset ilmiöt häviävät ja / tai kunnes peniksen täydellinen hajoaminen alkaa.

erityisohjeet

Erektiohäiriöiden hoidettavissa olevat syyt on diagnosoitava ennen alprostadiilihoidon aloittamista.

Ensimmäiset Caverject-injektiot tulisi antaa erikoislääkärin hoitoon lääkärin vastaanotolla. potilas voi tehdä itse pistoksia vasta sen jälkeen, kun on annettu yksityiskohtaiset ohjeet ja hallittu itseinjektiotekniikka sekä lääkärin arvio potilaan taidoista ja kyvyistä suorittaa tämä toimenpide; intrakavernoottinen anto on suoritettava aseptisääntöjen mukaisesti.

Itseinjektioita tekevän potilaan tilan jatkuva seuranta on erityisen tarpeen hoidon alussa, jolloin annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen sitten on suositeltavaa käydä hoitavan lääkärin luona kerran 3 kuukaudessa hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ja annoksen muuttamiseksi (tarvittaessa).

Pullo, jossa on valmis laimennettu lääke, käytetään kerran, ja käytön jälkeen se heitetään pois; potilasta on neuvottava injektiopullon, neulan ja ruiskun hävittämistä koskevista säännöistä.

Vasoaktiivisten lääkeaineiden, ml. Caverject, priapismi voi kehittyä - yli 6 tuntia kestävä erektio; sen kehittymisen riskin vähentämiseksi on annettava pienin tehokas annos, ja kaikista yli 4 tunnin pituisista erektiotapauksista on ilmoitettava välittömästi lääkärille; priapismihoito suoritetaan vakiintuneen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.

Alprostadiilin intrakavernoosinen anto voi aiheuttaa fibroosin, mukaan lukien peniksen kulmauksen, Peyronien taudin ja kuituisten kyhmyjen muodostumisen; fibroosin ilmaantuvuus voi lisääntyä huumeiden käytön ajan; sairauden oireiden havaitsemiseksi potilaan säännöllinen tutkimus on tarpeen, mukaan lukien peniksen huolellinen tutkimus. Kun peniksen kulma, Peyronien tauti tai kavernoosi fibroosi kehittyy, alprostadiilihoito tulee lopettaa.

Koska intrakavernoottinen antaminen voi aiheuttaa vähäistä verenvuotoa, potilaille on kerrottava, miten suojautua vereltä ja sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta, kuten HIV (ihmisen immuunikatovirus). Lisääntynyt taipumus verenvuotoon intrakavernoosisesta injektiosta potilailla, jotka saavat antikoagulantteja, kuten hepariinia tai varfariinia.

Jatkuva seuranta on välttämätöntä: potilaille, jotka saavat MAO-estäjiä ja joilla on pitkittynyt erektio - potilaille α-adrenergisten agonistien käytön jälkeen (hypertensiivisen kriisin kehittymisen todennäköisyys on suuri); iskeemisen sydänsairauden, kroonisen sydämen vajaatoiminnan tai keuhkosairauden kanssa, koska yhdynnä tai seksuaalinen stimulaatio voi pahentaa tautia.

On tärkeää noudattaa tarkasti käytetyn Caverject-annosmuodon vaatimustenmukaisuutta sen käyttöä koskevien erityisten ohjeiden kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Ohjeiden mukaan Caverjectia ei pidä sekoittaa tai antaa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa erektiohäiriöiden hoitoon.

Farmakokineettistä yhteisvaikutusta muiden aineiden / lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu. Alprostadiilin yhteiskäytöllä diureettien, verenpainelääkkeiden, diabeteslääkkeiden (mukaan lukien insuliini) tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa ei ole vaikutusta Caverjectin injektioiden tehokkuuteen tai turvallisuuteen.

Caverjectin ja muiden vasoaktiivisten lääkkeiden yhdistetyn käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.

Bentsyylialkoholin läsnäolosta johtuen liuoksen sitoutumisaste injektiopullon seinämiin vähenee. Siksi käytettäessä injektionesteisiin käytettävää vettä, joka sisältää bentsyylialkoholia, liuos on vakaampi ja lääkkeen täydellinen antaminen on mahdollista.

Analogit

Kaverjektin analogit ovat: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.

Varastointiehdot

Säilytä kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa, enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Ei saa jäätyä.

Kestoaika:

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi intrakaverniseen antoon - 2 vuotta;
Liuotin - 3 vuotta.

Valmis liuos on säilytettävä alkuperäisessä pullossa lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa enintään 24 tuntia. Älä säilytä jääkaapissa tai jäädytä.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut tuotteesta Coverject

Coverjectista on useita arvosteluja. Jotkut potilaat puhuvat Caverjectin tehokkuudesta psykologisista syistä johtuvan impotenssin hoidossa. Muut potilaat väittävät, että lääkkeen antaminen oli hyödytöntä, koska erektion kesto oli merkityksetön eikä yhdyntää ollut mahdollista. Kaikille potilaille ei todennäköisesti annettu oikeaa annosta tai sitä ei valittu ollenkaan.