Avaxim 80

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Suspensio lihakseen annettavaksi Avaxim 80

Avaxim 80 on rokote virushepatiitti A: n ehkäisyyn lapsilla.

Vapauta muoto ja koostumus

Avaxim 80 valmistetaan suspensiona lihaksensisäiseen antoon: samea valkea neste (1 annos tyypin 1 lasiruiskuihin, joiden kapasiteetti on 1 ml, kiinteällä ruostumattomalla teräksisellä neulalla, jossa on suojakorkki ja elastomeerimäntä, 1 ruisku läpinäkyvässä suljetussa solupakkauksessa (läpipainopakkaus)), 1 pakkaus (läpipainopakkaus) pahvilaatikossa).

Yhden annoksen (0,5 ml) koostumus suspensiosta sisältää:

Vaikuttava aine: inaktivoitu hepatiitti A -virus - 80 U (yksiköt ilmaistuna käyttäen valmistajan sisäistä vertailustandardia);
Apukomponentit: alumiinihydroksidi - 0,15 mg (alumiinina mitattuna), formaldehydi - 0,0125 mg, 2-fenoksietanoli - 0,0025 ml, Hanke 199 -elatusaine (aminohappojen, mineraalisuolojen, vitamiinien ja muiden komponenttien seos liuotettuna injektionesteisiin käytettävä vesi) - enintään 0,5 ml, suolahappoa tai natriumhydroksidia - määränä, joka tarvitaan pH-arvon säätämiseen.

Käyttöaiheet

Avaxime 80: tä käytetään virushepatiitin A spesifiseen ehkäisyyn 1-15-vuotiailla lapsilla (mukaan lukien).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

Kuume, akuutit tai krooniset tartuntataudit pahenemisvaiheessa (rokotus on mahdollista 2-4 viikkoa toipumisen jälkeen tai remission tai toipumisen aikana; lievällä akuuttien hengitystieinfektioiden ja akuuttien suolistoinfektioiden yhteydessä rokotukset tehdään heti lämpötilan normalisoitumisen jälkeen);
Systeemiset yliherkkyysreaktiot tai hengenvaaralliset reaktiot Avaxim 80: n tai vastaavia komponentteja sisältävän rokotteen aikaisemmalle antamiselle;
Allergia lääkekomponenteille.

Suhteellinen (Avaxim 80: n käyttö on mahdollista vain varoen seuraavien sairauksien esiintyessä):

Trombosytopenia tai veren hyytymisjärjestelmän häiriöt (verenvuodon todennäköisyyden vuoksi lihaksensisäisen injektion jälkeen). Injektion jälkeen tällaisten potilaiden on kiinnitettävä paineside vähintään 2 minuutin ajan. Poikkeustapauksissa lääkkeen antaminen ihon alle on mahdollista;
Yliherkkyys formaldehydille, neomysiinille tai muille tämän luokan antibioottilääkkeille;
Raskaus ja imetys (Avaxim 80: n käyttöä raskaana oleville naisille ei suositella (tarvittavien tietojen puuttuessa); rokotuspäätös tulisi tehdä vain, jos hyöty-riski-suhteen jälkeen on yksiselitteisiä viitteitä).

Ennen rokotusta terveydenhuollon ammattilaisen on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet anafylaktoidisten tai anafylaktisten reaktioiden kehittymisen estämiseksi rokotuksen yhteydessä (tarvittavien lääkkeiden, mukaan lukien adrenaliini, on oltava saatavilla).

Heikko immuunivaste rokotteelle voi johtua immuunipuutostiloista tai immunosuppressiivisesta hoidosta. Näissä tapauksissa on suositeltavaa lykätä rokotusta, kunnes toipuminen tai hoito päättyy. Avaxim 80 on kuitenkin määrätty potilaille, joilla on krooninen immuunipuutos, kuten HIV-infektio, jopa tapauksissa, joissa sen antamisen immuunivaste voi heikentyä perussairauden takia.

Neulan käyttöönotto voi aiheuttaa psykogeenisen pyörtymisen (heikkouden, tajunnan menetyksen muodossa); siksi rokotukset tulisi suorittaa olosuhteissa, jotka estävät putoamisen aiheuttamat vammat ja antavat tarvittavan lääketieteellisen hoidon.

Antotapa ja annostus

Lääke ruiskutetaan lihaksensisäisesti olkapään deltalihakseen, alle 2-vuotiaille lapsille - reiden ylempään ulompaan alueeseen. Suspensiota ei saa pistää pakaralihaan tai ihonsisäisesti (mahdollisesti heikentää immuunivastetta). Asettaminen verisuonikerrokseen on ehdottomasti kielletty (varmista, että neula ei pääse verisuoniin).

Avaxim 80 -ruiskua tulee ravistaa hyvin ennen rokotusta, kunnes saadaan homogeeninen suspensio.

Kerta-annos - 0,5 ml.

Avaxim 80: n sekoittaminen yhteen ruiskuun muiden rokotteiden kanssa on kielletty!

Pitkäkestoisen immuniteetin varmistamiseksi uudelleenrokotus on suoritettava samalla annoksella 6 kuukauden tai enintään 3 vuoden kuluttua ensimmäisen annoksen jälkeen.

Immunokompetenteilla henkilöillä ei ole tarvetta uudelleenrokotukseen kaksoisrokotuksen jälkeen.

Rokotetta ei tule käyttää, jos sen väri muuttuu tai jos siinä on vieraita hiukkasia. Kaikki käyttämättömät rokotetähteet hävitetään.

Sivuvaikutukset

Kaikki kliinisissä tutkimuksissa todetut häiriöt olivat luonteeltaan lieviä, lyhytaikaisia ja hävisivät itsestään ilman lisähoitoa.

Mahdolliset haittavaikutukset (> 10% - hyvin usein;> 1% ja 0,1% ja 0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvinaiset; tuntemattomalla taajuudella - jos esiintymistiheyttä on mahdotonta arvioida rikkomusten kehitys käytettävissä olevien tietojen mukaan):

Hermosto: usein - päänsärky;
Luusto, lihakset ja sidekudos: usein - nivelkipu, lihaskipu;
Ruoansulatuskanava: usein - ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu;
Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma, nokkosihottuma;
Psyyke: usein - ärtyneisyys, unettomuus;
Aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - ruokahalun heikkeneminen;
Rikkomukset pistoskohdassa ja yleiset häiriöt: usein - lievä arkuus, punoitus, kovettumat ja turvotus pistoskohdassa, heikkous, kohtalainen ruumiinlämpötilan nousu.

Rikkomuksia ilmoitettiin harvemmin uudelleenrokotuksen jälkeen kuin perusrokotuksen jälkeen. Hepatiitti A -seropositiivisilla potilailla rokotus siedettiin yhtä hyvin kuin seronegatiivisilla potilailla.

Hemofiliaa sairastavien lasten reaktiot ovat samanlaisia kuin aikuisilla.

Markkinoille tulon jälkeisten havaintojen seurauksena havaittiin myös, että Avaxim 80: n käytön seurauksena vasovagaalinen pyörtyminen voi kehittyä (tuntemattomalla taajuudella).

Kehittyessäsi haittavaikutuksia (sekä kuvattuja että ei kuvattu ohjeissa), ota yhteys lääkäriisi.

erityisohjeet

Rokotusta suositellaan erityisesti seuraaville ihmisryhmille:

Asuminen alueilla, jotka eivät ole suotuisia hepatiitti A: n esiintyvyydelle;
Matkustaminen epäedullisessa asemassa oleville alueille (maille), joissa todetaan hepatiitti A: n puhkeaminen;
Ne, jotka ovat kosketuksissa hepatiitti A -kohdassa olevien potilaiden kanssa

Rokotus voidaan antaa myös lapsille, joilla ei ole suurempaa infektioriskiä, tapauksissa, joissa heidän lailliset edustajansa (huoltajansa) haluavat suojella heitä hepatiitti A: lta.

Avaxim 80 ei tarjoa suojaa muiden taudinaiheuttajien (hepatiitti B, C, E) sekä muiden tunnettujen maksaan vaikuttavien patogeenien aiheuttamalta hepatiitilta.

Seropositiivisuus hepatiitti A: lle ei ole vasta-aihe rokotuksille.

Rokotus ei ehkä ole tehokasta tartunnan saaneilla potilailla, jotka on rokotettu hepatiitti A: n inkubointijakson aikana.

Lääkäriä on varoitettava muiden lääkkeiden, mukaan lukien reseptilääkkeiden, äskettäisestä tai samanaikaisesta rokotuskäytöstä.

Huumeiden vuorovaikutus

Avaxime 80 voidaan antaa samanaikaisesti kehon eri osiin rokotteilla, jotka sisältyvät kansalliseen ennaltaehkäisevien rokotusten kalenteriin ja sisältävät seuraavia komponentteja (yhtä tai useampaa): toksoidit - kurkkumätä, tetanus; rokotteet - virushepatiitti B: tä, hinkuyskää (kokosolu tai solu), tuhkarokkoa, tyypin b hemofiilistä bakteeria, polioa (inaktivoitua tai elävää), endeemistä sikotautia ja vihurirokkoa vastaan.

Koska rokote on inaktivoitu, sen yhdistetty käyttö muiden inaktivoitujen rokotteiden kanssa ei yleensä vaikuta rokotusten tehokkuuteen edellyttäen, että rokotteet otetaan käyttöön kehon eri osiin.

Lääke voidaan antaa samanaikaisesti hepatiitti A -immunoglobuliinin kanssa (kehon eri osissa). Tämä ei vaikuta serokonversioprosenttiin, mutta voi johtaa pienempien vasta-ainetiitterien tuotantoon.

Avaxime 80: tä voidaan käyttää tehosteannoksena tapauksissa, joissa primaarirokotukseen käytettiin toista inaktivoitua hepatiitti A -rokotetta.