Maninil 5

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Latinankielinen nimi: Maninil 5

ATX-koodi: A10BB01

Vaikuttava aine: glibenklamidi (glibenklamidi)

Tuottajat: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Saksa); Menarini-Von Heyden, GmbH (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.8.2020

Hinnat apteekeissa: alkaen 81 ruplaa.

Ostaa

Maninil 5 on hypoglykeeminen lääke oraaliseen käyttöön II sukupolven PSM: n (sulfonyyliureajohdannaiset) ryhmästä.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto - tabletit: litteät, sylinterimäiset, viistetyt, väri vaaleanpunaisesta vaaleanpunaiseksi, toisella puolella on jakolinja (120 kpl. Läpinäkyvissä lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa ja Maninil 5: n käyttöohjeet).

Koostumus 1 tabletille:

vaikuttava aine: glibenklamidi - 5 mg;
apukomponentit: laktoosimonohydraatti - 90 mg; perunatärkkelys - 48,697 mg; magnesiumstearaatti - 1,5 mg; talkki - 2,25 mg; gelatiini - 2,55 mg; karmiininpunainen väriaine E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Maninil on mikronisoitu, korkean teknologian omaava, erityisesti jauhettu glibenklamidin muoto, joka optimoi hypoglykeemisen aineen farmakokineettisen ja farmakodynaamisen profiilin.

Glibenklamidi indusoi insuliinin eritystä alentamalla haiman β-solujen ärsytyskynnystä glukoosilla, lisää insuliiniherkkyyttä ja sen sitoutumisastetta kohdesoluihin, lisää endogeenisen insuliinin vapautumista, lisää insuliinin vaikutusta lihaskudoksen ja maksan glukoosin imeytymiseen, rasvakudoksessa estää rasvaisuutta lipaasin vaikutuksesta rasvahappoihin. Se toimii insuliinin erityksen toisessa vaiheessa, sillä on lipidejä alentava vaikutus ja vähentää veren trombogeenista potentiaalia.

Glibenklamidin hypoglykeeminen aktiivisuus kehittyy 2 tuntia oraalisen annon jälkeen ja voi annoksesta riippuen kestää jopa 24 tuntia.

Maninil 5: n mikronoidun muodon avulla voit saavuttaa nopeasti glibenklamidin maksimipitoisuuden (_Cmax) veriplasmassa. Tämän seurauksena lääkkeen hypoglykeeminen vaikutus vastaa käytännössä aterianjälkeisen hyperglykemian äärimmäistä kehitystä, joka yhdessä lyhennetyn puoliintumisajan (T _1/2) kanssa tarjoaa fysiologisen prosessin ja vähentää hypoglykemian riskiä. Samaan aikaan potilaan päivittäinen tarve glibenklamidille voidaan vähentää 30-40%.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettu mikronisoitunut glibenklamidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavaan, mikä mahdollistaa Maninil 5 -tablettien ottamisen välittömästi ennen ateriaa. Aineen biologinen hyötyosuus mikronisoituna on 100%. T _Cmax (aika saavuttaa _Cmax) on 2,5 tuntia.

Glibenklamidi sitoutuu veriplasman proteiineihin 98%: n tasolla. Se muuttuu biotransformaationa maksassa, minkä seurauksena muodostuu kaksi inaktiivista metaboliittia, joista toinen eliminoituu munuaisten kautta, toinen erittyy sapen kautta. Oraalisen annon jälkeen T _1/2 on 3-10 tuntia, keskimäärin noin 7 tuntia. Lääkkeen farmakologinen vaikutus kestää yli 12 tuntia.

Maksan vajaatoiminnan tapauksessa glibenklamidin erittyminen plasmasta hidastuu, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla metaboliittien erittyminen sappeen lisää kompensointia. Jos CC (kreatiniinipuhdistuma) on yli 30 ml / min, kokonaiseritys ei muutu, mutta potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, glibenklamidi voi kerääntyä.

Käyttöaiheet

Maninil 5: tä käytetään monoterapialääkkeenä tai osana yhdistelmähoitoa muiden oraalisten hypoglykeemisten aineiden kanssa oraalista antoa varten (lukuun ottamatta muita PSM: ää ja glinidejä) tyypin 2 diabeteksen diabeteksen hoitoon.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

tyypin 1 diabetes mellitus;
diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen precoma / kooma;
tila haiman poistamisen jälkeen;
vaikea maksan vajaatoiminta;
vaikea munuaisten vajaatoiminta ja CC alle 30 ml / min;
joitain hätätiloja, kun insuliinihoitoa tarvitaan, kuten hiilihydraattien aineenvaihdunnan dekompensointi palovammoissa, vammoissa, tartuntatauteissa tai suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen;
suoliston tukkeuma, paralyyttinen suolen tukkeuma;
leukopenia;
geneettisesti määritetty laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
G6PD: n (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin) puute;
raskaus ja imetysaika;
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret;
yksilöllinen yliherkkyys muulle PSM: lle, sulfonamidille, diureeteille (diureeteille) molekyylin sulfonamidiryhmän kanssa probenesidi, koska ristiallergisten reaktioiden kehittyminen on suuri todennäköisyys;
vakiintunut yliherkkyys glibenklamidille sekä muille tablettien koostumuksen komponenteille.

Varovasti, erikoislääkärin valvonnassa, Maninil 5: tä suositellaan potilaille, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö, kuumeinen oireyhtymä, aivojen ateroskleroosi, lisämunuaisen kuoren tai aivolisäkkeen etuosan toimintahäiriö, krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys, vanhuudessa (yli 70 vuotta) (johtuu hypoglykemian riski) sekä olosuhteissa, joihin liittyy heikentynyt ruoan imeytyminen ja hypoglykemian esiintyminen.

Maninil 5, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Maninil 5 -tabletit on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Ne on nieltävä kokonaisina tai kahtia, pureskelematta ja juomatta pieni määrä nestettä 20-30 minuuttia ennen ateriaa.

Lääkkeen annos on määrätty ottaen huomioon diabeteksen vakavuus, potilaan ikä, paastoverensokeri ja 2 tuntia syömisen jälkeen.

Glibenklamidin aloituspäiväannos on yleensä 2,5 tai 5 mg (0,5 tai 1 tabletti) ja se otetaan kerralla.

Jos Maninil 5: n antaminen aloitusannoksella ei tarjoa riittävää aineenvaihdunnan hallintaa, sitä lisätään vähitellen tarkassa lääkärin valvonnassa. Annos nostetaan jaksoittain useista päivistä viikkoon, kunnes haluttu kliininen vaikutus saavutetaan, edellyttäen, että saavutettu annos ei ylitä suurinta. Päivittäinen terapeuttinen annos vaihtelee välillä 2,5-15 mg. Enintään 3 Maninil 5 -tablettia (15 mg glibenklamidia) on sallittua päivässä.

Päivittäiset annokset, enintään 2 tablettia, otetaan kerrallaan, aamulla ennen aamiaista. Maninil 5 3 tabletin päivässä on jaettu 2 annokseen: aamulla - 2 kpl., Illalla - 1 kpl.

Seuraavan annoksen ohittamista tiettynä ajankohtana ei kompensoida, seuraava pilleri otetaan määrättyyn aikaan määrätyssä annoksessa, jota ei pidä lisätä.

Iäkkäiden, heikentyneiden, vaikeasti heikentyneiden munuais- ja / tai maksapotilaiden tai vähäravinteisten potilaiden tulisi saada Maninil 5 -valmistetta pienemmällä annoksella hypoglykemiariskin vuoksi.

Siirtyminen Maninil 5: een muista hypoglykeemisistä aineista tapahtuu lääkärin valvonnassa 0,5 tai 1 tabletista päivässä (2,5 tai 5 mg glibenklamidia), lisäämällä annosta asteittain, kunnes vaadittu kliininen vaikutus saavutetaan, edellyttäen, että saavutettu annos ei ylitä suurinta sallittua annosta …

Sivuvaikutukset

Maninil 5 -valmistetta käytettäessä seuraavat haittavaikutukset voivat kehittyä [asteikko laskevassa esiintymistiheydessä: usein (> 0,01, mutta 0,001, mutta 0,0001, mutta <0,001), erittäin harvinainen (<0,0001, yksittäiset viestit mukaan lukien)]:

aineenvaihdunta ja ravitsemus: usein - hypoglykemia, jonka oireita voivat olla päänsärky, nälkä, takykardia, hypertermia, uneliaisuus, ihon kosteus, heikkous, heikentynyt liikkeen koordinaatio, yleinen ahdistuneisuus, vapina, pelko, ohimenevät neurologiset häiriöt (kuten häiriöt) visio ja puhe, paresis / halvaus, allopsykinen depersonalisaatio); painon nousu;
ruoansulatuskanava: harvoin - raskauden tunne vatsassa, vatsakipu, pahoinvointi, röyhtäily, oksentelu, metallin maku suussa, ripuli;
maksan ja sapen järjestelmä: erittäin harvoin - intrahepaattinen kolestaasi, maksaentsyymien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen, hepatiitti;
immuunijärjestelmä: harvoin - kutina, purppura, petekiat, nokkosihottuma, lisääntynyt valoherkkyys; erittäin harvinainen - allerginen vaskuliitti; yleistyneet yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy nivelkipu, ihottuma, kuume, keltaisuus, proteinuria; anafylaktinen sokki;
veri ja imukudos: harvoin - trombosytopenia; erittäin harvoin - agranulosytoosi, leukopenia, erytropenia; erittäin harvinainen - pansytopenia, hemolyyttinen anemia;
muut reaktiot: erittäin harvoin - näköhäiriöt / mukautumishäiriöt, ohimenevä proteinuria, hyponatremia, lisääntynyt virtsaneritys, antubuse-vaikutus tai disulfiraaminkaltainen reaktio, kehittyy, kun Maninil 5 -valmistetta otetaan alkoholin kanssa [tyypillisiä oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, verenkierron tunne (lämpö) kasvojen ja ylävartalon ihoon, huimaus, päänsärky, takykardia]; ristiryliherkkyys probenesidille, muulle PSM: lle, sulfonamideille, diureeteille (diureeteille) molekyylin sulfonamidiryhmän kanssa.

Yliannostus

Glibenklamidin yliannostuksen oire on hypoglykemia, jonka oireita voivat olla päänsärky, nälkä, takykardia, hypertermia, uneliaisuus, ihon kosteus, heikkous, heikentynyt liikkeen koordinaatio, yleinen ahdistuneisuus, vapina, pelko, ohimenevät neurologiset häiriöt (kuten näkö- ja puhehäiriöt), paresis / halvaus, allopsykinen depersonalisaatio). Hypoglykemian eteneminen voi johtaa potilaan itsekontrollin / tajunnan menetykseen ja hypoglykeemisen kooman kehittymiseen.

Lievän hypoglykemian hoidossa sinun on syötävä pala sokeria, ruokaa tai juomia, joilla on korkea glukoosipitoisuus (hunaja, hillo, lasi makeaa teetä).

Tajunnan menetys tapauksessa glukoosi annetaan laskimoon 40% dekstroosi / glukoosiliuoksen muodossa annoksena 40-80 ml, sitten infusoidaan 5-10% dekstroosiliuosta. Sen jälkeen voidaan antaa vielä 1 mg glukagonia laskimoon, subkutaanisesti tai lihakseen. Jos potilas ei ole palannut tajuihinsa, toimenpide toistetaan. Erityisen vaikeissa tapauksissa voidaan vaatia monimutkaisia hoitotoimenpiteitä kehon normaalin toiminnan palauttamiseksi (intensiivinen hoito).

erityisohjeet

Sinun on otettava Maninil 5 -tabletteja tiukasti endokrinologin suositusten mukaisesti, tarkkailemalla hänen määräämää ruokavaliota ja säätämällä itsenäisesti veren glukoosipitoisuutta.

Pitkäaikainen pidättyminen ruoasta, riittämätön hiilihydraattien saanti kehossa, voimakas fyysinen aktiivisuus, ripuli tai oksentelu lisää hypoglykemian riskiä.

Keskushermoston toimintaan vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto, verenpaineen alentaminen (mukaan lukien beetasalpaajat) sekä diabeettinen autonominen neuropatia voivat peittää hypoglykemian oireet.

Koska hypoglykemian todennäköisyys iäkkäillä potilailla on hieman suurempi, heidän on valittava huolellisempi glibenklamidiannos ja seurattava säännöllisesti verensokeritasoja sekä tyhjään mahaan että aterioiden jälkeen, erityisesti hoidon alussa.

Alkoholin käyttö diabeteksen hoidossa voi aiheuttaa hypoglykemian ja disulfiraamin kaltaisten reaktioiden kehittymisen (antabuse-vaikutus), joiden oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, verenkierron tunne (lämpö) kasvojen ja ylävartalon ihoon, takykardia, huimaus, päänsärky … Tässä suhteessa on suositeltavaa pidättäytyä juomasta alkoholia ottaen Maninil 5.

Laajoilla kirurgisilla toimenpiteillä ja loukkaantumisilla, kuumeisen oireyhtymän aiheuttamilla tarttuvilla vaurioilla, syvillä laajoilla palovammoilla voi olla tarpeen peruuttaa oraaliset hypoglykeemiset aineet ja siirtyä parenteraaliseen insuliinin antamiseen.

Maninil 5 -tabletteja käyttäville potilaille ei suositella viipyä pitkään avoimessa auringossa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ottaen huomioon hypoglykemian kehittymisen riski glibenklamidihoidon aikana sekä Maninil 5: n mahdolliset haittavaikutukset näkövamman tai majoitushäiriön muodossa, on oltava varovainen ajaessasi ja huollettaessa muita monimutkaisia, mahdollisesti vaarallisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Maninil 5 on vasta-aiheinen raskaana olevien ja imettävien naisten hoidossa. Raskauden tapauksessa hoito on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Pediatrisessa käytännössä Maninil 5 -tabletteja ei käytetä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska glibenklamidin tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole vahvistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Se on vasta-aiheista ottaa Maninil 5 -potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min).

Maksan toiminnan rikkomuksista

Se on vasta-aiheista ottaa Maninil 5 -potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Maninil 5 -tabletteja määrätään varoen yli 70-vuotiaille vanhuksille, koska heillä on todennäköisempää hypoglykemian kehittyminen.

Huumeiden vuorovaikutus

angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät, anaboliset aineet ja miespuoliset sukupuolihormonit, muut oraaliset hypoglykeemiset aineet (kuten akarboosi tai biguanidit) ja insuliini, atsapropatsoni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, β-adrenergiset salpaajat, kinolonijohdannaiset, kloramfenium ja kloramfenikolijohdannaiset, disopyramidi, fenfluramiini, sienilääkkeet (mikonatsoli, flukonatsoli), fluoksetiini, monoamiinioksidaasin estäjät, paraaminosalisyylihappo, pentoksifylliini (suurten annosten parenteraalinen anto), perhoksiliini, pyratsolonijohdannaiset, fosfamidit, probosfamidit, probosfamidit, probosfamidit, probosfamidit tetrasykliinit ja tritokaliini: kun ne otetaan samanaikaisesti Maninil 5: n kanssa, ne voivat lisätä sen hypoglykeemistä vaikutusta;
virtsaa happamoittavat lääkkeet (ammoniumkloridi, kalsiumkloridi): vähentävät dissosiaatiota ja lisäävät glibenklamidin reabsorptiota, tehostavat Maninil 5: n farmakologista vaikutusta;
barbituraatit, isoniatsidi, diatsoksidi, glukokortikoidit, glukagon, nikotinaatit (suurina annoksina), fenotiatsiinit, fenytoiini, rifampisiini, asetatsolamidi, tiatsididiureetit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja estrogeenit, kilpirauhasen sympatoomien jodia sisältävät hormonivalmisteet, kilpirauhasen välittämät kanavasuolat, samanaikainen käyttö lääkkeen Maninil 5 kanssa voi vähentää glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta;
salpaajia histamiini H ₂ -reseptorien: toisaalta, ne voivat heikentää ja, toisaalta, parantaa hypoglykeeminen vaikutus Maninil 5;
pentamidiini: yksittäisissä tapauksissa se aiheuttaa voimakkaan veren glukoosipitoisuuden vähenemisen tai kasvun;
kumariinijohdannaiset: glibenklamidi pystyy parantamaan tai heikentämään niiden tehokkuutta;
Beetasalpaajat (guanetidiini, klonidiini, reserpiini) sekä lääkkeet, joilla on keskeinen toimintamekanismi: ne lisäävät glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta ja heikentävät samalla hypoglykemian oireiden - esiasteiden - tuntemusta.

Analogit

Maninil 5: n analogit ovat Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, Diabinfax Stalm DR.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Maninil 5

Endokrinologien Maninil 5: n arvostelut ovat melko erilaisia. Jotkut asiantuntijat pitävät sitä vanhana todistettuna diabeteslääkkeenä, joka on osoittautunut vain positiivisella puolella, jolle on ominaista nopea ja tehokas glykemian helpotus. Aktiivinen imeytyminen ruoansulatuskanavasta tarjoaa glibenklamidin korkean terapeuttisen vaikutuksen. Osoita, että haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia ja riippuvat pääasiassa potilaiden yksilöllisistä ominaisuuksista.

Muut lääkärit eivät halua määrätä Maninil 5 -valmistetta, koska se aiheuttaa hypoglykemiaa, lisää ruokahalua, mikä voi johtaa painonnousuun ja lisätä insuliiniresistenssiä, mikä tuo potilaat lähemmäksi mahdollista insuliinihoitoa. Tällä hetkellä diabeetikoiden hoitoon on kehitetty uusia lääkkeitä, jotka ovat tehokkaampia ja joilla on vähemmän sivuvaikutuksia. Tällaiset asiantuntijat käyttävät PSM: ää vain ilman valintaa ja tiukka yksilöllinen annosvalinta vähentääkseen haittavaikutusten todennäköisyyttä.

Potilaat ovat myös kiistanalaisia arvioidessaan lääkettä. Se auttaa monia ihmisiä hyvin, jopa pitkällä, useita vuosia kestävällä hoitojaksolla, mutta noudatetaan tiukasti määrättyä ruokavaliota ja verensokeritason jatkuvaa seurantaa, mikä varmistaa melkein täydellisen sivuvaikutusten puuttumisen. Jotkut arvostelut kuvaavat hyvinvoinnin heikkenemistä ja sivureaktioita päänsärkyinä, heikkoutena, kämmenten hikoiluna. Kaikki ovat yksimielisiä arvioidessaan lääkkeen kustannuksia ja kutsuvat sitä edulliseksi, edulliseksi tai edulliseksi.

Maninil 5: n hinta apteekeissa

Arvioitu hinta Maninil 5, 5 mg -tableteista, 120 kpl. lasipullossa - 81,5 - 126 ruplaa; 20 kpl läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 6 läpipainopakkausta (120 kpl.) - 106 ruplaa.