Losek MAPS - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Losek KARTAT

Losek MAPS: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Jos maksan toiminta on heikentynyt
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Losec MUPS

ATX-koodi: A02BC01

Vaikuttava aine: Omepratsoli (Omeprazolum)

Valmistaja: Astrazeneca (Ruotsi)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 23.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 266 ruplaa.

Ostaa

Losek MAPS on lääke, joka vähentää mahalaukun eritystä, protonipumpun estäjää.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto Losek MAPS - kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, annoksella 10 mg - vaaleanpunainen ja kaiverrus "10 mG"; annoksella 20 mg - vaaleanpunainen ja kaiverrus "20 mG" (annos 10 mg - 14 kpl. muovipulloissa; annos 20 mg - 14 tai 28 kpl. muovipulloissa; pahvilaatikossa 1 pullo).

Yhden tabletin 10/20 mg koostumus:

vaikuttava aine: omepratsolimagnesium - 10,3 / 20,6 mg (mikä vastaa 10/20 mg omepratsolia);
apukomponentit: mikrokiteinen selluloosa, glyseriinimonostearaatti 40-55, hyproloosi, hypromelloosi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, metakryyli- ja etakryylihappojen kopolymeeri, parafiini, makrogoli, polysorbaatti 80, natriumstearyylifumaraatti, sakkaroosi, talkki, trietyylititaani punainen ja keltainen.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Losec MAPS on haavaumia estävä lääke. Sen vaikutus johtuu vety-kaliumadenosiinitrifosfataasin (H + / K + -adenosiinitrifosfataasi) estämisestä mahalaukun parietaalisoluissa, mikä estää suolahapon muodostumisen viimeisessä vaiheessa.

Päivittäisessä käytössä lääke estää tehokkaasti perus- ja stimuloitunutta eritystä. Sen suurin hyötysuhde saavutetaan 4 päivässä. Osana antibakteeristen lääkkeiden yhdistelmähoitoa Losec MAKS johtaa Helicobacter pylorin hävittämiseen, lievittää taudin oireita, auttaa saavuttamaan vakaan remission, vähentää maha-suolikanavan verenvuodon riskiä, parantaa mahalaukun limakalvovaurioita. Losek MAPS -hoidolla ei ole tarvetta pitkäaikaiseen haavaumien hoitoon.

Kloorivetyhapon erityksen väheneminen johtaa normaalin kasviston kasvuun, mikä voi johtaa Salmonella spp: n aiheuttamien suolistoinfektioiden kehittymisen riskin pieneen lisääntymiseen. ja Campylobacter spp. sekä Clostridium difficile potilailla, jotka saavat hoitoa sairaalassa.

Protonipumpun estäjät tulee lopettaa 5–14 päivää ennen CgA (kromograniini A) -testiä, jotta vältetään testitulosten vääristyminen.

Kun omepratsolia on käytetty pitkäaikaisesti eri ikäryhmissä, havaittiin ECL-solujen (enterokromafiinin kaltaisten solujen) määrän kasvu, mikä todennäköisesti liittyy gastriinipitoisuuden nousuun veriseerumissa. Tällä ilmiöllä ei ole kliinistä merkitystä.

Farmakokinetiikka

Lääke imeytyy ohutsuolessa 3–6 tunnin ajan. Sen hyötyosuus on noin 60% ja kasvaa lähes 50% toistuvassa käytössä verrattuna yhden annoksen ottamiseen. Yhteys plasman proteiineihin on 95%; jakautumistilavuus on 0,3 l / kg. Omepratsolin biologinen hyötyosuus on riippumaton aterian ajoituksesta

T _1/2 (puoliintumisaika) on 30–90 minuuttia. Omepratsoli hajoaa pääasiassa maksassa sytokromijärjestelmän kautta, erittyy pääasiassa jopa 80% metaboliitteina virtsaan, 20% ulosteisiin.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittiin merkittävää plasman puhdistuman vähenemistä ja Losec MAPS: n hyötyosuuden lisääntymistä.

Käyttöaiheet

mahahaavan ja / tai pohjukaissuolen mahahaava;
maha-suolikanavan patologiat, jotka liittyvät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön: mahahaavan ja pohjukaissuolen haavaumat ja eroosio;
Helicobacter pylorin hävittäminen mahahaavassa;
refluksiesofagiittia;
happamuuden aiheuttama dyspepsia;
oireenmukainen gastroesofageaalinen refluksitauti;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.

Vasta-aiheet

Absoluuttiset vasta-aiheet:

sakkaroosin / isomaltaasin puute, fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
lisääntynyt herkkyys Losec MAPS: n aktiivisille ja apukomponenteille sekä substituoiduille bentsimidatsoleille.

Omepratsolihoito voi peittää pahanlaatuisen kasvaimen oireet, mikä hidastaa diagnoosia. Tässä yhteydessä pahanlaatuisen kasvaimen läsnäolo on suljettava pois, jos potilaalla on merkittävä laihtuminen, nielemisvaikeudet, usein oksentelu, veren oksentelu, melena sekä diagnosoitu mahahaava (tai epäily siitä).

Käyttöohjeet Losek MAPS: menetelmä ja annostus

Losek MAPS otetaan suun kautta kerran päivässä aamulla. On suositeltavaa niellä tabletit kokonaisina nesteen kanssa tai liuottaa pieneen määrään vettä tai hieman hapan nestettä, kuten hedelmämehua. Tuloksena oleva liuos on käytettävä 30 minuutin kuluessa. Juoman annoksen täydellisyyden varmistamiseksi on suositeltavaa täyttää käytetty säiliö pienellä määrällä nestettä, ravistaa ja juoda.

Suositeltu annos:

mahahaava: 20 mg päivässä, kurssin kesto - 4 viikkoa, tarvittaessa toinen kurssi. Heikolla hoitovasteella annos voidaan nostaa 40 mg: aan päivässä yhtä annosta kohden, kurssin kesto on 8 viikkoa. Lisäksi uusiutumisen estämiseksi on suositeltavaa ottaa 20 mg päivässä, tarvittaessa annos voidaan nostaa 40 mg: aan päivässä;
pohjukaissuolihaava: 20 mg päivässä, kurssin kesto - 2 viikkoa, tarvittaessa toistuva hoito on mahdollista. Heikolla hoitovasteella annos voidaan nostaa 40 mg: aan päivässä, yhden annoksen kohdalla kurssin kesto on 4 viikkoa. Lisäksi uusiutumisen estämiseksi on suositeltavaa ottaa 10 mg päivässä, tarvittaessa annosta voidaan nostaa 20-40 mg päivässä;
Tulehduskipulääkkeisiin liittyvät haavaumat ja mahalaukun ja pohjukaissuolen eroosio: 20 mg päivässä, kurssin kesto - 4 viikkoa, tarvittaessa toinen kurssi. Lisäksi uusiutumisen estämiseksi on suositeltavaa ottaa lääke 20 mg: aan päivässä;
refluksoitunut ruokatorvitulehdus: 20 mg päivässä, kurssin kesto - 4 viikkoa, tarvittaessa kurssi on mahdollista toistaa, lisäämällä lääkkeen annosta 40 mg: aan päivässä. Refluksi-ruokatorvitulehduksen ollessa remissiossa suositeltu annos on 10 mg (tarvittaessa 20–40 mg) päivässä pitkäaikaisena ylläpitohoitona;
oireenmukainen gastroesofageaalinen refluksitauti; happamuuden aiheuttama dyspepsia: 10–20 mg päivässä; jos taudin oireet eivät häviä 4 viikon hoidon jälkeen, suositellaan potilaan lisätutkimusta;
Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: 60-120 mg päivässä; lääkäri valitsee annoksen erikseen, jos lääkkeen päivittäinen annos ylittää 80 mg, se tulisi jakaa kahteen annokseen.

Suositellut Helicobacter pylorin hävittämistavat mahahaavan yhteydessä:

kolmikomponenttinen hoito: Losec MAPS 20 mg + metronidatsoli 400 mg (tai 500 mg tinidatsolia) + 250 mg klaritromysiini - kaikki lääkkeet otetaan 2 kertaa päivässä viikon ajan;
kolmikomponenttinen järjestelmä: Losec MAPS 40 mg kerran päivässä + amoksisilliini 500 mg kolme kertaa päivässä + metronidatsoli 400 mg kolme kertaa päivässä - viikon ajan;
kolmikomponenttinen järjestelmä: Losec MAPS 20 mg + amoksisilliini 1000 mg + klaritromysiini 500 mg - kaikkia lääkkeitä otetaan 2 kertaa päivässä viikon ajan;
kaksikomponenttinen järjestelmä: Losec MAPS 40-80 mg kerran päivässä + amoksisilliini 1500 mg (jaettuna kahteen annokseen) otetaan 2 viikon ajan.

Sen jälkeen hoitoa on jatkettava suositellun annoksen mukaisesti mahahaavan ja pohjukaissuolihaavan hoitoon.

Jos Helicobacter pylori -testi on saatu suositellun hoidon jälkeen positiivinen, hoitojakso voidaan toistaa.

Sivuvaikutukset

keskus- ja ääreishermosto: päänsärky, huimaus, uneliaisuus, unettomuus, parestesia, heikentynyt maku, näön hämärtyminen, sekavuus (palautuva), masennus, levottomuus, hallusinaatiot (pääasiassa potilailla, joilla on vaikea sairaus);
ruoansulatuskanava: ummetus, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, suutulehdus, suun kuivuminen, maha-suolikanavan kandidiaasi, enkefalopatia (potilailla, joilla on vaikea maksasairaus), keltaisuus, hepatiitti, maksan toimintahäiriöt;
hormonaalinen järjestelmä: gynekomastia;
hematopoieettinen järjestelmä: leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pansytopenia;
tuki- ja liikuntaelimistö: nivel- ja lihaskipu, lihasheikkous;
iho ja ihonalainen rasva: ihottuma, kutina, valoherkkyys, hiustenlähtö, erythema multiforme;
allergiset reaktiot: nokkosihottuma, Quincken turvotus, kuume, bronkospasmi, interstitiaalinen nefriitti, anafylaktinen sokki;
muut reaktiot: huonovointisuus, lisääntynyt hikoilu, perifeerinen turvotus, veren natriumpitoisuuden lasku.

Losec MAPS -valmistetta käytettäessä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä. Useimmissa tapauksissa lueteltujen sivuvaikutusten syy-yhteyttä lääkkeen ottamiseen ei ole varmistettu.

Yliannostus

Omepratsolin käyttö korkeintaan 400 mg: n annoksena ei aiheuttanut yliannostusoireita, kun taas sen eliminaationopeus ei muuttunut eikä spesifistä hoitoa tarvittu. Kun aikuiset potilaat olivat käyttäneet lääkettä 560 mg: n annoksena, havaittiin kohtalainen myrkytys.

Yliannostuksen oireita ovat apatia, sekavuus, huimaus, päänsärky, verisuonten laajentuminen, takykardia, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli. On suositeltavaa ottaa aktiivihiili ja mahahuuhtelu ja tarvittaessa suorittaa oireenmukainen hoito.

erityisohjeet

Potilaita, joilla on riski sairastua osteoporoosiin tai sen taustalla oleviin murtumiin, on seurattava Losec MAPS -hoidon aikana, koska havainnointitutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että protonipumpun estäjät voivat johtaa lisääntyneeseen murtumariskiin, joka liittyy osteoporoosiin (suhde omepratsolin ja murtumaa ei ole tunnistettu muissa tutkimuksissa).

Mahalaukun eritystä tukahduttavien lääkkeiden pitkäaikaisessa käytössä on riski hyvänlaatuisten rauhasmaisten mahakystojen muodostumiselle. Tällaiset muodostumat ovat seurausta fysiologisista muutoksista suolahapon erityksen estämisen seurauksena ja jatkohoitoprosessissa ne kulkevat itsenäisesti.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Losec MAPS -hoidon aikana voi esiintyä haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta ja näön hämärtymistä, ja siksi on oltava varovainen ajaessasi ajoneuvoja sekä suorittamalla muita toimintoja, jotka edellyttävät enemmän huomion keskittymistä ja psykomotoristen reaktioiden nopeutta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Losec MAPS on hyväksytty käytettäväksi raskauden aikana, koska tutkimukset ovat osoittaneet, ettei haitallisia vaikutuksia sikiöön tai raskauteen ole.

Omepratsoli erittyy äidinmaitoon, mutta kun sitä käytetään terapeuttisina annoksina, sen vaikutus lapseen on epätodennäköinen.

Lapsuuden käyttö

Kokemus omepratsolin käytöstä lapsilla ei ole riittävää.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät tarvitse Losec MAPS -annoksen muuttamista.

Jos maksan toiminta on heikentynyt

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla lääkkeen biologinen hyötyosuus ja puoliintumisaika kasvavat, joten omepratsoliannos ei ylitä yli 10–20 mg päivässä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäät potilaat eivät tarvitse Losec MAPS -annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Omepratsolin samanaikainen käyttö atatsanaviirin ja nelfinaviirin kanssa on vasta-aiheista.

Omepratsolilla ei ole vaikutusta syklosporiinin, lidokaiinin, kinidiinin, estradiolin, erytromysiinin, budesonidin ja muiden CYP3A4-isoentsyymin välityksellä metaboloituvien lääkkeiden metaboliaan.

Omepratsoli ei ole vuorovaikutuksessa kofeiinin, teofylliinin, S-varfariinin, piroksikaamin, diklofenaakin, naprokseenin, metoprololin, propranololin, etanolin kanssa.

Omepratsoli on vuorovaikutuksessa seuraavien lääkkeiden kanssa:

digoksiini: lisää sen imeytymistä;
ketokonatsoli, itrakonatsoli, erlotinibi: vähentää niiden imeytymistä;
varfariini, diatsepaami, K-vitamiinin antagonistit, silostatsoli: hidastaa näiden lääkkeiden metaboliaa, on tarpeen hallita INR (kansainvälinen normalisoitu suhde), annoksen pienentäminen voi olla tarpeen. Silostatsolin samanaikainen anto omepratsolin (40 mg päivässä) kanssa lisää silostatsolin Cmax-arvoa (lääkkeen huippupitoisuus veressä) ja AUC-arvoa (pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alla oleva alue) 18% ja yhtä seuraavista: silostatsolin aktiivisten metaboliittien kasvu oli vastaavasti 29% ja 69%;
klopidogreeli (kyllästysannos 300 mg ja ylläpitoannos 75 mg / vrk): kun sitä käytetään 80 mg: n omepratsolin kanssa, altistus klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille vähenee keskimäärin 46% ja ADP: n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation enimmäiseston esto vähenee keskimäärin, 16%. Tämän vaikutuksen kliininen merkitys ei ole selvä. Ei ole näyttöä lisääntyneestä kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riskistä. Ei tiedetä, onko tromboembolisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski lisääntynyt;
takrolimuusi: sen pitoisuuden nousu veriseerumissa;
metotreksaatti: joskus sen pitoisuus nousee, mikä saattaa edellyttää omepratsolin peruuttamista metotreksaattihoidon aikana.

Lääkkeiden vaikutus omepratsolin farmakokinetiikkaan:

isoentsyymien CYP2C19 ja CYP3A4 estäjät, kuten klaritromysiini ja vorikonatsoli: voivat hidastaa omepratsolin metaboliaa ja lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa. Kun vorikonatsolia ja omepratsolia otetaan, jälkimmäisen AUC kasvaa yli kaksi kertaa. Omepratsolin annosta ei tarvitse muuttaa, koska suurina annoksina se on hyvin siedetty;
isoentsyymien CYP2C19 ja CYP3A4 induktorit, kuten rifampisiini ja mäkikuisvalmisteet: nopeuttavat omepratsolin metaboliaa, mikä johtaa sen pitoisuuden laskuun veriplasmassa.

Analogit

Losek MAPS: n analogit ovat Gastrozol, Zhelkizol, Omal, Omez, Omeprazole, Omizak, Ortanol, Pleom-20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Losek MAPS

Losek MAPS -arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat puhuvat lääkkeen korkeasta tehokkuudesta, kun sitä käytetään mahalaukun ja ruokatorven haavaisten vaurioiden, refluksitautin sekä mahalaukun happamuuden alentamiseen. On huomattava, että näiden sairauksien oireet (närästys, raskauden tunne suolistossa, röyhtäily) kulkevat jo hoidon alkuvaiheessa.

Miinuksista jotkut potilaat mainitsevat lääkkeen korkeat kustannukset ja harvoissa tapauksissa sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin hoidon alussa.