Orniona - Ohjeet Voiteen Käytöstä, Hinta, Arvostelut, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ornion

Ornion: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Orniona

ATX-koodi: G03CA04

Vaikuttava aine: estrioli (estrioli)

Valmistaja: CJSC VERTEX (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 759 ruplaa.

Ostaa

Orniona on estrogeenilääke, luonnollisen naishormonin analogi, joka kompensoi estrogeenipuutetta pre- ja postmenopausaalisissa jaksoissa.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan emättimen voiteena: melkein valkoinen tai valkoinen, yhtenäinen koostumus, heikko erityinen haju (kukin 15 tai 30 g alumiiniputkessa, pahvilaatikossa 1 putki, jossa applikaattori ja käyttöohjeet Orniona).

1 g kermaa sisältää:

vaikuttava aine: estrioli - 1 mg;
lisäkomponentit: setyylialkoholi, glyseroli (glyseriini), etanoli 95% (etyylialkoholi 95%), stearyylialkoholi, makrogoli 25 setostearyylieetteri, sorbitaanistearaatti, setyylipalmitaatti, natriumhydroksidi, klooriheksidiinidihydrokloridi (klooriheksidiinihappo), molaarinen vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ornionin emätysvoide sisältää vaikuttavana aineena estriolia, joka on luonnollisen naishormonin analogi. Lääkettä käytetään estrogeenin puutteen korjaamiseen naisilla pre- ja postmenopaussin aikana, ja lisäksi se on tehokas urogenitaalisten patologioiden hoidossa. Estrioli auttaa eliminoimaan kohdunkaulan ja emättimen epiteelin atrofian, normalisoimaan emättimen mikroflooran ja fysiologisen pH: n ja lisäämään emättimen epiteelin vastustuskykyä tarttuville ja tulehduksellisille vaurioille. Toisin kuin muut estrogeenit, se on vuorovaikutuksessa endometriumin solujen ytimien kanssa lyhyen ajan. Tämä sallii, jos Ornionaa käytetään kerran päivässä suositellussa annoksessa, jotta vältetään kohdun limakalvon lisääntyminen. Tämän estriolin ominaisuuden vuoksi progestogeenien lisäannostusta syklisessä tilassa ei tarvita, eikä vieroitusvuotoa tapahdu postmenopausaalisessa jaksossa.

Farmakokinetiikka

Emättimensisäisen antamisen yhteydessä vaikuttavan aineen optimaalinen paikallinen biologinen hyötyosuus on. Imeytymisen jälkeen aine pääsee myös yleiseen verenkiertoon, mikä ilmenee konjugoitumattoman estriolin tason nopeassa nousussa veriplasmassa, aineen maksimipitoisuus (_Cmax) havaitaan 1-2 tuntia annostelun jälkeen. Estrioli, toisin kuin muut estrogeenit, veriplasmassa sitoutuu lähes 90% albumiiniin eikä sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG).

Kun vaikuttava aine on viety emättimeen 0,5 mg: n annoksella, sen _Cmax veriplasmassa on noin 100 pg / ml ja _Cmin on 25 pg / ml, keskimääräinen pitoisuus on noin 70 pg / ml. Kun emätinestriolia on käytetty päivittäin 0,5 mg: n annoksella 3 viikon ajan, keskimääräinen pitoisuus laskee 40 pg / ml: ksi.

Estriolin metabolia kehossa rajoittuu sen konjugoitumiseen ja dekonjugoitumiseen enterohepaattisen kierron olosuhteissa. Estrioli on aineenvaihdunnan lopputuote, joten se erittyy pääasiassa munuaisten kautta konjugoituna. Vain pieni osa (2%) ainetta erittyy ulosteisiin, lähinnä konjugoimattomassa muodossa. Puoliintumisaika voi olla 6-9 tuntia.

Käyttöaiheet

pre- ja postoperatiivinen hoito postmenopausaalisilla naisilla, joille on jo tehty tai joita suositellaan leikkaukseen emättimen kautta;
hormonikorvaushoito alempien virtsateiden limakalvon atrofian hoitoon, joka johtuu estrogeenin puutteesta postmenopausaalisilla naisilla;
diagnoosi suoritetaan kohdunkaulan epiteelin sytologisen tutkimuksen epäselvien tulosten taustalla atrofisten muutosten läsnä ollessa (apuvälineenä).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

käsittelemätön kohdun limakalvon hyperplasia;
Vakiintuneet tai epäillyt estrogeeniriippuvaiset kasvaimet (esim. Kohdun limakalvon syöpä)
verenvuoto emättimestä, jonka alkuperä on tuntematon;
Vakiintunut, historia tai epäilty rintasyöpä
akuutti maksasairaus tai maksasairaus, jonka jälkeen sen toiminnan indikaattorit eivät palanneet normaaliksi;
porfyria;
tromboembolia ja tromboosi (laskimo- / valtimo) tällä hetkellä ja / tai historiassa (mukaan lukien keuhkoembolia, syvä laskimotromboosi, aivohalvaus, sydäninfarkti), aivoverenkierron häiriöt;
synnynnäinen tai hankittu taipumus kehittää valtimo- / laskimotromboosi, mukaan lukien antitrombiini III: n, proteiini C: n tai proteiini S: n puute;
angina pectoris, ohimenevät iskeemiset hyökkäykset ja muut tromboosia edeltävät tilat, jotka ovat tällä hetkellä tai historiassa;
raskaus ja imetys;
yliherkkyys jollekin lääkkeen ainesosalle.

Suhteellinen (potilaan on oltava asiantuntijan valvonnassa nykyisten tai aiemmin havaittujen tilojen / sairauksien tai niiden pahenemisen edellisten raskauksien tai edellisen hormonihoidon aikana; on pidettävä mielessä, että nämä tilat / sairaudet voivat uusiutua tai pahentua Ornionan hoitojakso):

estrogeeniriippuvien kasvainten kehittymisen riskitekijät (esimerkiksi I perinnöllisyysaste rintasyövälle);
endometrioosi tai leiomyoma (kohdun fibroma);
historia kohdun limakalvon liikakasvusta;
adenooma ja muut hyvänlaatuiset maksakasvaimet;
tromboembolisten häiriöiden riskitekijöiden esiintyminen;
valtimon hypertensio;
sappikivitauti;
haimatulehdus;
diabetes mellitus angiopatian kanssa tai ilman;
systeeminen lupus erythematosus;
migreeni tai päänsärky;
familiaalinen hyperlipoproteinemia;
keuhkoputkien astma;
epilepsia;
otoskleroosi.

Ornion, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Lääkettä käytetään intravaginaalisesti.

Ornionin voide ruiskutetaan emättimeen kerran päivässä, yöllä ennen nukkumaanmenoa, käyttäen kalibroitua applikaattoria. Yksi annos asetetaan applikaattoriin, joka on täytetty rengasmaiseen merkkiin asti, ja se on 0,5 g lääkettä, mikä vastaa estriolia 0,5 mg: n määränä.

Ornionia voidaan käyttää aikaisemman kohdunpoiston yhteydessä sekä ehjän kohdun läsnä ollessa.

Suositeltu annostusohjelma:

pre- ja postoperatiivinen hoito postmenopausaalisilla naisilla, joilla on leikkaus emättimen kautta: ennen leikkausta - 1 injektio päivässä 14 päivän ajan, leikkauksen jälkeen - 1 injektio 2 kertaa viikossa 14 päivän ajan;
Hormonikorvaushoito virtsa- ja virtsateiden alaosien limakalvon atrofian hoitoon, joka johtuu estrogeenin puutteesta postmenopausaalisilla naisilla: 1 annos päivittäin enintään 14 päivän ajan, kunnes oireiden vakavuus pienenee, sitten kliinisen kuvan perusteella annos pienennetään vähitellen ylläpitoannokseen (esimerkiksi 1 annos kahdesti viikko);
diagnoosi, jos kohdunkaulan epiteelin sytologisesta tutkimuksesta ja atrofisista muutoksista ilmenee epävirallinen vaste: 1 injektio joka toinen päivä 7 päivän ajan ennen seuraavan otoksen ottamista.

Jos seuraava lääkeannos unohtui vahingossa, sen käyttöä on jatkettava tavanomaisen järjestelmän mukaisesti, välttäen kahden annoksen ottamista yhden päivän aikana.

Postmenopausaalisten oireiden hoidon alussa ja sen jatkamisen aikana on välttämätöntä käyttää lääkettä mahdollisimman lyhyen ajan pienimmällä tehokkaalla annoksella.

Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet hormonikorvaushoitoon tarkoitettuja lääkkeitä tai jotka ovat siirtymässä jatkuvasta hormonikorvaushoidon oraalisista yhdistelmälääkkeistä Ornionan käyttöön, voivat alkaa käyttää sitä joka päivä. Potilaiden, jotka ovat aiemmin ottaneet suun kautta otettavia lääkkeitä hormonikorvaushoitoon syklisessä muodossa, tulisi aloittaa Orniona-hoito viikon kuluttua näiden lääkkeiden lopettamisesta.

Irrota korkki putkesta ennen ensimmäistä kerma-injektiota ja käännä se ympäri, avaa putki terävällä kärjellä. Kierretty applikaattori putkeen, on puristettava sitä niin, että applikaattori täytetään kermaalla, kunnes mäntä pysähtyy, poista sitten applikaattori putkesta ja sulje se korkilla. Aseta selkäasennossa kerma täytetty applikaattori syvälle emättimeen ja työnnä mäntää varovasti työntääksesi levittimen koko sisällön ulos. Menettelyn suorittamisen jälkeen mäntä on poistettava rungosta ja pestävä kaikki applikaattorin osat lämpimällä vedellä ja saippualla. Tätä tarkoitusta varten et voi käyttää synteettisiä pesuaineita, ja asetinta on myös kielletty sijoittaa kuumaan tai kiehuvaan veteen. Pesun jälkeen se on huuhdeltava lämpimällä, puhtaalla, kiehuvalla vedellä.

Sivuvaikutukset

Ornionan, kuten minkä tahansa muun limakalvoon levitetyn aineen, käyttö voi johtaa paikalliseen ärsytykseen tai kutinaan. Hoidon aikana on mahdollista kehittää asyklinen verenvuoto, läpäisyvuoto, metrorragia. Harvinaisissa tapauksissa voi olla rintarauhasen jännitys, arkuus, arkuus tai laajentuminen. Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä kurssin ensimmäisten viikkojen jälkeen. On pidettävä mielessä, että ne saattavat viitata liian suuren Orniona-annoksen käyttöön.

On myös raportoitu muista häiriöistä, jotka ovat syntyneet estrogeenimonoterapian tai progestiinien ja estrogeenien yhdistelmähoidon taustalla:

sukuelimet ja maitorauhanen: lisääntynyt libido;
maksa ja sappitiehyet: sappikivitauti;
ruoansulatuskanava: pahoinvointi;
iho ja ihonalainen kudos: kloasma, hemorraginen purppura, nodosumin erythema, multiforme erythema;
hyvänlaatuiset / pahanlaatuiset / määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien polyypit ja kystat): hyvän- ja pahanlaatuiset estrogeeniriippuvaiset kasvaimet, mukaan lukien kohdun limakalvon syöpä, kohdunkaulan syöpä;
vesi-elektrolyyttivaihto: nesteen kertyminen;
mielenterveyshäiriöt: dementia hormonikorvaushoidon alussa jatkuvassa tilassa yli 65-vuotiailla potilailla.

Nykyisten tietojen mukaan hoitojakson aikana on munasarjasyövän, rintasyövän, laskimotromboembolian (VTE), sepelvaltimotaudin, iskeemisen aivohalvauksen riski.

Yliannostus

Ornion-emulsiovoiteen intravaginaalisen antamisen taustalla yliannostuksen todennäköisyys on epätodennäköinen. Jos voide on annettu vahingossa suun kautta, voi esiintyä päänsärkyä, verenvuotoa emättimestä, oksentelua ja pahoinvointia. Hoito on tässä tapauksessa tarvittaessa oireenmukaista. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

erityisohjeet

Virtsaamishäiriöt (lievä virtsankarkailu, dysuria, lisääntynyt virtsaamistiheys) ja epämukavuus emättimessä (kutina, emättimen limakalvon kuivuminen, kipu yhdynnän aikana) voivat olla virtsan ja sukuelinten alemman limakalvon atrofian oireita, joihin liittyy estrogeenin puutetta.

Hormonikorvaushoito on aloitettava vaihdevuosien jälkeisten oireiden hoitamiseksi vain, jos on häiriöitä, jotka vaikuttavat haitallisesti elämänlaatuun. Joka tapauksessa on tarpeen arvioida huolellisesti hoidon riskit ja hyödyt vähintään kerran vuodessa. Jatka hormonikorvaushoitoa vain ajanjaksona, jolloin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.

Ennen hormonikorvaushoidon aloittamista tai jatkamista on kerättävä yksityiskohtainen yksilö- ja sukututkimus. Lääkkeen historiatietojen, varoitusten ja vasta-aiheiden johdosta tulisi suorittaa kliininen tutkimus, johon tulisi kuulua maitorauhaset ja lantion elimet. Ornionan käytön aikana on suositeltavaa suorittaa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa) yleiset lääkärintarkastukset, gynekologiset tutkimukset, mukaan lukien maitorauhasten tutkimukset.

Hoito on lopetettava, jos vasta-aiheita havaitaan ja / tai kun seuraavat tilat ilmenevät:

migreenityyppisen päänsäryn esiintyminen / uusiutuminen;
merkittävä verenpaineen nousu;
maksan ja / tai keltaisuuden heikkeneminen;
raskaus.

Kohdun limakalvon stimulaation estämiseksi Ornionia tulisi käyttää päivittäisenä annoksena, joka ei ylitä 0,5 mg estriolia (1 annos), enintään 4 peräkkäisen viikon ajan päivittäin. Jos verenvuoto emättimestä kehittyy, ota yhteys lääkäriin.

Tiedetään, että hormonikorvaushoito voi johtaa mammografisen tiheyden lisääntymiseen, mikä vaikeuttaa rintasyövän radiologista diagnoosia. Kliinisten tutkimusten mukaan estriolihoidolla mammografisen tiheyden lisääntymisen riski on pienempi kuin muilla estrogeeneillä. Rintasyövän uhkaa pahentaa estrogeenien ja progestogeenien yhdistelmähoito ja paljon vähemmän estrogeenimonoterapia. Riskin taso liittyy hormonikorvaushoidon kestoon.

Pitkäaikaiseen hoitoon (5–10 vuotta) vain estrogeenilääkkeisiin voi liittyä hieman lisääntynyt munasarjasyövän riski. Ei ole tietoa, joka osoittaisi saman riskin tämän komplikaation kehittymiselle pitkäaikaisessa pieniannoksisten estrogeenien (mukaan lukien Orniona) käytössä ja monoterapiassa muiden estrogeenien kanssa.

Hormonikorvaushoidon taustalla laskimotromboembolian uhka kasvaa 1,3–3 kertaa. Taudin kehittyminen on todennäköisintä ensimmäisenä hoitovuotena kuin myöhemmin. Onko Ornionan käyttöön liittyvä sama uhka, ei tiedetä.

VTE: n riskitekijöitä ovat: vanhuus, estrogeenin saanti, suuri leikkaus, liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m²), pitkittynyt immobilisointi, syöpä, systeeminen lupus erythematosus, raskaus / lapsivesi. Kirurgisen toimenpiteen jälkeen laskimotromboembolian ennaltaehkäisy tulisi suorittaa. Jos pitkäaikainen immobilisointi johtuu valinnaisesta leikkauksesta, hormonikorvaushoito tulee väliaikaisesti peruuttaa 4-6 viikkoa ennen kirurgista hoitoa. On suositeltavaa jatkaa kurssia sen jälkeen, kun potilas alkaa kävellä.

Jos Ornionan käytön aloittamisen jälkeen havaitaan mahdollisten tromboembolian oireiden (hengenahdistus, äkillinen rintakipu, tuskallinen jalkojen turvotus) kehittyminen, lääkehoito on lopetettava ja otettava heti yhteys lääkäriin.

Hormonikorvaushoidon taustalla, triglyseridipitoisuuden nousu veressä on mahdollista alkuvaiheen hypertriglyseridemian läsnä ollessa, mikä voi aiheuttaa haimatulehduksen.

Emätintulehdusten kehittymisen yhteydessä suositellaan samanaikaista erityishoitoa.

Estrioli on heikko gonadotropiinin estäjä, eikä sillä ole muita merkittäviä vaikutuksia hormonaaliseen järjestelmään.

Orniona sisältää stearyyli- ja setyylialkoholia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita, mukaan lukien kosketusihottuma.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ornionalla ei ole mitään vaikutusta ajokykyyn ja muihin monimutkaisiin mekanismeihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Orniona on tarkoitettu käytettäväksi postmenopausaalisilla naisilla. Raskauden alkaessa tai epäillessäsi raskautta sekä imetyksen aikana lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Koska estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kertymistä, munuaisten vajaatoimintaa ja kardiovaskulaarista vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava tarkoin.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Ornionin käyttö on vasta-aiheista maksasairauden läsnä ollessa akuutissa vaiheessa tai maksavaurion historian indikaatioiden jälkeen, minkä jälkeen sen toiminnan indikaattorit eivät palanneet normaaliksi. Hyvänlaatuisten maksakasvainten potilaiden on käytettävä lääkettä äärimmäisen varovaisesti ja lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

rohdosvalmisteet, mukaan lukien mäkikuisma (Hypericum perforatum); yhdisteet, jotka indusoivat lääkkeiden (pääasiassa sytokromi P450 -entsyymien) metaboliaan osallistuvia entsyymejä, kuten fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini (kouristuslääkkeet), nevirapiini, rifabutiini, rifampisiini, nelfinaviiri, ritonaviiri, efavirentsi (mikrobilääkkeet) (mikrobilääkkeet): estrogeenien metabolia voi lisääntyä ja niiden kliininen vaikutus voi heikentyä;
etanoli, anksiolyytit, narkoottiset kipulääkkeet, yleisanestesian lääkkeet, jotkut verenpainelääkkeet: estriolin tehokkuuden vähentäminen;
lipidejä alentavat lääkkeet: näiden lääkkeiden vaikutus paranee;
miesten sukupuolihormonit, masennuslääkkeet, antikoagulantit, hypoglykeemiset, verenpainetta alentavat ja diureettiset lääkkeet: niiden tehokkuus heikkenee;
kilpirauhasen lääkkeet, foolihappo: estriolin estrogeeninen vaikutus lisääntyy;
glukokortikosteroidit: niiden farmakologista vaikutusta on mahdollista tehostaa;
oleandomysiini, teofylliini, suksametonium: näiden varojen aktiivisuus voi lisääntyä.

Estriolia sisältävien paikallisten valmisteiden ja muiden lääkkeiden vuorovaikutusta kliinisessä käytännössä ei ole kirjattu.

Analogit

Ornionan analogit ovat Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal jne.

Varastointiehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Saatavana ilman reseptiä.

Arvostelut Ornionista

Ornionin arvostelut lääketieteellisillä verkkosivustoilla ovat yleensä positiivisia. Potilaat panevat merkille hyvän lääkehoidon tuloksen estrogeenin puutteella pre- ja postmenopausaalisissa jaksoissa. Voiteen käyttö ehdottomasti käyttöaiheiden mukaan, suositellun annoksen noudattaminen auttaa poistamaan näinä jaksoina esiintyvät ei-toivotut ilmiöt, lievittää epämiellyttäviä paikallisia oireita, normalisoi emättimen mikroflooraa, jolla on suotuisa vaikutus urogenitaaliseen traktoon, ei johda systeemisten vaikutusten kehittymiseen, ei aiheuta vieroitusvuotoa. Naiset huomauttavat myös, että Ornion on yhtä tehokas kuin sen kalliit maahantuodut kollegat.

Emättimen voiteen haittoihin kuuluu suuri määrä vasta-aiheita sen käytölle. Ei-valituksia ei-toivottujen reaktioiden esiintymisestä.