Losek

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Käyttöohjeet:

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Käyttöaiheet
3. Vasta-aiheet
4. Levitysmenetelmä ja annostus
5. Sivuvaikutukset
6. Erityiset ohjeet
7. Huumeiden vuorovaikutus
8. Analogit
9. Varastointiehdot
10. Apteekeista luovuttamisen ehdot

Hinnat online-apteekeissa:

alkaen 266 hieroa.

Ostaa

Lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi Losek

Losek on haavaumia estävä lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkkeen annosmuoto on lyofilisaatti infuusionesteen valmistamiseksi (40 mg 1 injektiopullossa, pahvilaatikossa 5 injektiopulloa).

1 pullo sisältää:

Vaikuttava aine: natriumomepratsoli - 42,6 mg (vastaa omepratsolin pitoisuutta - 40 mg);
Apukomponentit: natriumetyleenidiamiinitetra-asetaatti, natriumhydroksidi (pH: n korjaamiseen).

Käyttöaiheet

Lääke on tarkoitettu laskimonsisäiseen antamiseen korvaamaan oraalisia omepratsolin annosmuotoja seuraavien sairauksien hoidossa:

Gastrinoma (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä);
Mahahaava;
Pohjukaissuolihaava;
Refluksiesofagiittia.

Vasta-aiheet

Samanaikainen käyttö nelfinaviirin ja atatsanaviirin kanssa;
Lasten ikä (käyttökokemus on rajallinen);
Yliherkkyys bentsimidatsolijohdannaisille, omepratsolille tai lyofilisaatin muille komponenteille.

Useiden tutkimusten seurauksena omepratsolin sivuvaikutusten puuttuminen raskaudesta paljastui, joten lääke on hyväksytty käytettäväksi tänä aikana.

Imetys hoidon ajan imetyksen aikana on lopetettava, koska omepratsoli erittyy äidinmaitoon eikä sen vaikutusta lapsiin ole tutkittu.

Antotapa ja annostus

Kylmäkuivattu liuos tulee antaa laskimoon heti valmistamisen jälkeen infuusiona 20-30 minuutin ajan.

Hoitava lääkäri valitsee annokset erikseen. Jos vaadittu päivittäinen annos on yli 60 mg, se on jaettava kahteen annokseen.

On suositeltavaa (jos omepratsolin oraalinen antaminen ei ole mahdollista) mahahaava- ja pohjukaissuolihaava- tai refluksisofagiitti-infuusiona Losek-annoksena 40 mg kerran päivässä. Zollinger-Ellisonin oireyhtymässä aloitusannos on 60 mg kerran päivässä.

Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, päivittäinen annos voidaan pienentää 10-20 mg: aan, tämän pitäisi olla riittävä, koska heillä on pitempi T _1/2 - omepratsolin puoliintumisaika.

Munuaisten vajaatoiminnan ja iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Yhden Losek-lyofilisaattipullon laimentamiseksi käytetään 5-prosenttista dekstroosi-infuusionestettä tai 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta 100 ml: n tilavuudessa.

Liuokset valmistetaan ilman erityisiä varotoimia huoneen valaistuksessa seuraavasti:

Vedä 5 ml infuusioliuosta infuusiopussista tai pullosta valmistettuun ruiskuun;
Lisää infuusioliuos injektiopulloon Losek-kylmäkuivatulla aineella, ravista injektiopulloa, kunnes jauhe on täysin liuennut;
Kerää liuennut lyofilisaatti ruiskuun;
Siirrä omepratsoliliuos infuusiopussiin tai pulloon;
Toista vaiheet 1 - 4 siirtääksesi koko valmisteen injektiopullosta.

Toinen tapa valmistaa infuusioliuos pehmeällä astialla:

Käytä kaksipuolista neulansovitinta, lävistämällä infuusiopussin kalvo yhdestä päästä ja yhdistämällä toinen pää lyofilisaattipulloon;
Pumpattamalla infuusioliuos pussista pulloon ja takaisin, liuotetaan lyofilisoitu jauhe;
Kun jauhe on täysin liuennut, irrota tyhjä pullo ja poista neula infuusiopussista.

Sivuvaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä tutkimuksessa havaitut haittavaikutukset Losek lyofilisaatin käytöstä riippumatta sen annosteluohjelmasta:

Maksa ja sappi: harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen; harvoin - maksan enkefalopatia potilailla, joilla on maksasairaus, hepatiitti tai keltaisuus;
Ruoansulatuskanava (GIT): usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, ummetus, vatsakipu; harvoin - maha-suolikanavan kandidiaasi, suun kuivuminen, suutulehdus;
Immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, kuume, anafylaksia;
Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - nokkosihottuma, dermatiitti, ihottuma, kutina; harvoin - valoherkkyysreaktiot, hiustenlähtö, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme;
Hematopoieettinen järjestelmä: harvoin - leukopenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pansytopenia;
Virtsateet: harvoin - interstitiaalinen nefriitti;
Hermosto (keskus- ja perifeerinen): usein - päänsärky; harvoin - parestesia, huimaus, uneliaisuus, unettomuus; harvoin - aggressiivisuus, lisääntynyt ärtyneisyys, masennus, aistiharhat, tajunnan heikkeneminen, heikentynyt maku;
Tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu, nivelkipu, lihasheikkous;
Hengityselimet: harvoin - bronkospasmi;
Sukupuolielimet: harvoin - gynekomastia;
Muu: harvoin - yleinen huonovointisuus, huimaus; harvoin - näön hämärtyminen, hyponatremia, perifeerinen turvotus, lisääntynyt hikoilu; hyvin harvoin - hypomagnesemia.

Suuren annoksen omepratsoli-injektioiden taustalla on todisteita peruuttamattomasta näkökyvystä potilailla, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, mutta luotettavaa syy-yhteyttä omepratsolihoidon ja näkövamman välillä ei ole osoitettu.

Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan havaittiin, että lääkkeen laskimonsisäinen infuusio vuorokausiannoksena, joka oli korkeintaan 270 mg, ja jopa 650 mg kolmen päivän ajan potilaalle, kului ilman merkittäviä seurauksia.

Yliannostuksen oireita voivat olla: letargia, sekavuus, huimaus, päänsärky, takykardia, verisuonten dilataatio, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat. Tässä tapauksessa on suositeltavaa suorittaa oireenmukainen hoito hemodialyysin riittämättömän tehokkuuden vuoksi.

erityisohjeet

Jos epäillään mahahaavaa, endoskooppinen tai röntgentutkimus on tehtävä varhaisessa vaiheessa oikean diagnoosin toteamiseksi ja riittävän hoidon määrittelemiseksi.

Pahanlaatuisten kasvainten mahdollisuus on suljettava pois huolestuttavien oireiden (dysfagia, usein oksentelu, melena tai veren oksentelu, merkittävä spontaani laihtuminen) tai mahahaavan tai epäiltyjen mahahaavojen yhteydessä, koska omepratsolihoito voi johtaa oireiden heikkenemiseen ja lykätä diagnoosi.

On tärkeää ottaa huomioon, että protonipumpun estäjät voivat lisätä yhden yleisimmän Clostridium difficile -mikro-organismin aiheuttaman sairaalainfektion kehittymisen riskiä sairaalapotilailla.

Omepratsoli ei vaikuta huomion keskittymiseen ja psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, mutta hoidon aikana voi esiintyä uneliaisuutta ja huimausta, joten on suositeltavaa olla varovainen ajaessasi tai työskennellessäsi muiden monimutkaisten mekanismien kanssa.

Huumeiden vuorovaikutus

Omepratsolin vaikutus samanaikaisesti käytettyihin lääkkeisiin / valmisteisiin:

Klopidogreeli - sen antitromboottinen vaikutus voi heikentyä (vuorovaikutuksen mekanismia ei vielä täysin ymmärretä, joten on suositeltavaa olla varovainen, kun sitä käytetään yhdessä);
Ketokonatsoli tai itrakonatsoli - voi vähentää niiden imeytymistä;
Digoksiini - lisää sen imeytymistä; kun omepratsolia käytetään yhdessä vuorokausiannoksella 20 mg ja digoksiinia, jälkimmäisen hyötyosuus kasvaa 10% (20%: lla potilaista - jopa 30%);
Nelfinaviiri ja atatsanaviiri - niiden seerumipitoisuus pienenee (yhdistelmää omepratsolin kanssa ei suositella);
Sakinaviiri - lisää sen seerumipitoisuutta;
Diatsepaami, varfariini, fenytoiini, muut K-vitamiiniantagonistit ja silostatsoli - niiden aineenvaihdunnan väheneminen on mahdollista (fenytoiini - on tarpeen hallita sen pitoisuutta plasmassa; varfariini, muut K-vitamiiniantagonistit - kansainvälisen normalisoidun suhteen (MHO) indeksin seuranta on tarpeen);
Lidokaiini, kinidiini, syklosporiini, erytromysiini, estradioli ja budesonidi - omepratsoli ei vaikuta niiden aineenvaihduntaan;
Teofylliini, kofeiini, kinidiini, diklofenaakki, piroksikaami, naprokseeni, propranololi, metoprololi, etanoli - omepratsolin vaikutusta ei havaittu;
Takrolimuusi - lisää sen pitoisuutta veriseerumissa.

Aineiden / lääkkeiden vaikutus omepratsolin farmakokinetiikkaan:

Vorikonatsoli ja klaritromysiini - omepratsolin metabolian vähenemisen vuoksi sen pitoisuuden nousu veriplasmassa on mahdollista (kun otetaan huomioon suurten omepratsoliannosten hyvä sietokyky, niiden korjaamista ei tarvita lyhytaikaisen yhdistetyn käytön yhteydessä);
Mäkikuisma-valmisteet, rifampisiini - kiihdyttämällä omepratsolin metaboliaa voi vähentää sen pitoisuutta veriplasmassa.

Analogit

Losekin lääkkeen analogit ovat: Omepratsoli, Gasek, Diapratsoli, Zhelkizol, Losepratsoli, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazole Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Lossek, Ulapt Helicide.

Varastointiehdot

Säilytä alkuperäispakkauksessa, valolta suojattuna, kuivassa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika:

5% dekstroosi-infuusioliuos - Käytä 6 tunnin kuluessa;
Infuusioliuos 0,9-prosenttiselle natriumkloridiliuokselle - käytä 12 tunnin kuluessa;
Purkamaton pullo (huoneen valaistuksessa, pimeässä) - enintään 24 tuntia;
Pullo alkuperäispakkauksessa - 2 vuotta.