Loratadin-VERTEX
Latinankielinen nimi: Loratadine-VERTEX
ATX-koodi: R06AX13
Vaikuttava aine: loratadiini (Loratadiini)
Valmistaja: JSC "VERTEX" (Venäjä)
Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.8.2020
Hinnat apteekeissa: alkaen 83 ruplaa.
Ostaa
Loratadin-VERTEX on allergialääke.
Vapauta muoto ja koostumus
Lääke valmistetaan tablettien muodossa: melkein valkoisia tai valkoisia, pyöreitä, litteitä lieriömäisiä, viisteellä (10, 20 tai 30 kappaletta läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1, 2 tai 3 10 kappaleen pakkausta tai 1 pakkaus 20 kpl). tai 30 kpl. sekä ohjeet Loratadin-VERTEXin käytöstä).
Koostumus 1 tabletille:
- vaikuttava aine: loratadiini - 10 mg;
- muut aineet: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumstearaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys (natriumtärkkelysglykolaatti, tyyppi A), laktoosimonohydraatti.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka
Loratadiini on trisyklinen yhdiste, jolla on voimakas antihistamiinivaikutus ja se kuuluu perifeeristen H 1 -histamiinireseptorien selektiivisten salpaajien ryhmään. Sille on ominaista nopeasti ilmenevä, pitkäaikainen antiallerginen vaikutus. Oraalisen annon jälkeen Loratadin-VERTEXin antihistamiinivaikutus ilmenee 0,5 tunnin kuluttua, saavuttaa maksimi 8-12 tunnin kuluttua vaikutuksen alkamisesta ja kestää yli 24 tuntia.
Vaikuttava aine suositelluina annoksina käytettynä ei vaikuta keskushermostoon (CNS), käytännöllisesti katsoen sillä ei ole sedatiivisia eikä antikolinergisiä vaikutuksia, ts. Se ei aiheuta uneliaisuutta eikä vaikuta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen.
Elintoiminnot, laboratoriotestit tai elektrokardiografia sekä fyysiset kokeet eivät ole merkittäviä muutoksia pitkän hoitojakson taustalla. Loratadin-VERTEXin vastaanottaminen ei aiheuta QT-ajan pidentymistä elektrokardiogrammissa (EKG).
Lääke ei estä noradrenaliinin takaisinottoa, sillä ei ole merkittävää vaikutusta H 2 -histamiinireseptoreihin. Loratadiinilla ei ole käytännössä mitään vaikutusta sydämentahdistimen toimintaan ja sydän- ja verisuonijärjestelmän aktiivisuuteen.
Farmakokinetiikka
Vaikuttava aine imeytyy nopeasti ja hyvin ruoansulatuskanavaan (GIT). Maksimipitoisuus plasmassa (C max) loratadiinia oraalisen annon jälkeen, on huomattava, kun 1-1,5 tuntia, ja sen aktiivinen johdannainen (desloratadiini) - jälkeen 1,5-3,7 tuntia. Samanaikainen ravinnon johtaa lisääntymiseen ajan päästä C max (T max) keskimäärin tunnin ajan, mutta tämä ei vaikuta lääkkeen tehokkuuteen.
Loratadiini sitoutuu plasman proteiineihin 97–99% ja sen aktiivinen metaboliitti desloratadiini 73–76%. Loratadiinin ja desloratadiinin paikallaan olevat pitoisuudet plasmassa (C ss) kirjataan antamisen viidentenä päivänä. Lääke ei ylitä veri-aivoestettä.
Vaikuttava aine metaboloituu maksassa sytokromi P 450 isoentsyymien CYP3A4 ja vähemmässä määrin CYP2D6 avulla. Metabolisen muutoksen seurauksena muodostuu aktiivinen metaboliitti descarboethoxyloratadine (desloratadiini).
Lääke eliminoituu yli 10 päivän ajan pääasiassa konjugoitujen metaboliittien muodossa: noin 40% oraalisesta annoksesta munuaisten kautta ja noin 42% suoliston kautta. Keskimäärin se erittyy munuaisten kautta 24 tunnin ajan ottamisen jälkeen 27% saadusta annoksesta, kun taas muuttumattomana - alle 1%. Loratadiinin puoliintumisaika (T 1/2) on noin 8,4 tuntia (3–20 tuntia) ja desloratadiinin 28 tuntia (8,8–92 tuntia).
Kroonisten munuaissairauksien läsnä ollessa loratadiinin ja sen aktiivisen johdannaisen C max ja farmakokineettisen käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) kasvavat verrattuna näihin normaalin munuaistoiminnan indikaattoreihin. Samaan aikaan T 1/2 loratadiinista ja sen metaboliitista potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, ovat samanlaiset kuin terveillä potilailla. Hemodialyysihoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei johtanut muutoksiin loratadiinin ja desloratadiinin farmakokinetiikassa.
Alkoholipitoisten maksavaurioiden loratadiinin ja desloratadiinin AUC ja C max nousivat kaksinkertaiseksi verrattuna näihin indikaattoreihin normaalissa maksan toiminnassa. Samanaikaisesti vaikuttavan aineen ja sen metaboliitin T 1/2 kasvaa taudin vakavuuden pahenemisen taustalla.
Terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ja vanhuksilla vapaaehtoisilla vaikuttavan aineen ja sen aktiivisen metaboliitin farmakokineettiset profiilit olivat vertailukelpoisia. Iäkkäillä potilailla T 1/2 loratadiinista on noin 18,2 tuntia (6,7–37 tuntia) ja desloratadiinista 17,5 tuntia (11–39 tuntia).
Käyttöaiheet
- kausiluonteinen (heinänuha) ja monivuotinen allerginen nuha, allerginen sidekalvotulehdus - näiden sairauksien aiheuttamien oireiden, kuten nenän limakalvon kutina, aivastelu, nuha, kyynelvuoto, kutina ja polttava tunne silmissä, poistamiseksi;
- krooninen idiopaattinen urtikaria.
Vasta-aiheet
Absoluuttinen:
- glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, laktaasipuutos, laktoosi-intoleranssi (lääke sisältää laktoosimonohydraattia);
- ikä enintään 3 vuotta ja paino alle 30 kg;
- imetysjakso;
- suvaitsemattomuus tai yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille.
Suhteellinen (käytä Loratadin-VERTEXiä varoen):
- raskaus;
- vaikea maksan toimintahäiriö.
Loratadin-VERTEX, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus
Loratadin-VERTEX-tabletit otetaan suun kautta aterian ajasta riippumatta. Ne tulee niellä kokonaisina pureskelematta ja juomatta runsaasti vettä.
Yli 3-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille potilaille suositellaan lääkkeen ottamista kerran päivässä annoksella 10 mg (1 tabletti).
Potilaiden, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on otettava Loratadin-VERTEX-annos pienennetyllä annoksella - joka toinen päivä 10 mg (1 tabletti).
Sivuvaikutukset
Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 2–12-vuotiaita lapsia, loratadiinia saaneessa ryhmässä yleisimmät häiriöt olivat lumelääkeryhmään verrattuna sellaiset häiriöt kuin väsymys (1%), hermostuneisuus (2,3%), päänsärky kipu (2,7%). Aikuisilla tutkimuksen aikana haittavaikutuksia havaittiin 2%: lla potilaista, jotka saivat antihistamiinia. Useimmiten tämän ryhmän potilaat kokivat unettomuutta (0,1%), lisääntynyttä ruokahalua (0,5%), päänsärkyä (0,6%) ja uneliaisuutta (1,2%) verrattuna lumelääkettä saaneisiin. …
Rekisteröinnin jälkeisenä aikana raportit seuraavista haittavaikutuksista olivat erittäin harvinaisia: suun kuivuminen, väsymys, huimaus, maha-suolikanavan häiriöt (mukaan lukien pahoinvointi, gastriitti), sydämentykytys, painonnousu, hiustenlähtö, ihottuma, angioedeema, anafylaksia, takykardia, maksan toimintahäiriöt, kohtaukset.
Yliannostus
Loratadin-VERTEXin yliannostuksen oireita voivat olla uneliaisuus, päänsärky, takykardia. Jos epäilet yliannostusta, ota välittömästi yhteys lääkäriin oireenmukaista ja tukevaa hoitoa varten. Mahahuuhtelu ja adsorbenttien (murskattu aktiivihiili vedellä) lisääminen on mahdollista. Lääke ei poistu hemodialyysillä. Kun olet antanut potilaalle ensiapua, sinun tulee jatkaa potilaan tilan seurantaa.
erityisohjeet
Jos on tarpeen suorittaa allergisia ihotestejä, Loratadin-VERTEX-valmisteen käyttö on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen niiden aloittamista, koska lääke voi vaikuttaa näiden testien tuloksiin.
Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin
Loratadiinin negatiivista vaikutusta kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja tai muita mahdollisesti vaarallisia ja monimutkaisia laitteita ei havaittu. Joissakin tapauksissa Loratadin-VERTEX-tablettien käytön aikana voi kuitenkin kehittyä uneliaisuutta ja päänsärkyä, mikä voi vaikuttaa kykyyn suorittaa tällaisia toimintoja.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Loratadiinin käytön turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole määritetty. Loratadin-VERTEX-hoito raskauden aikana on mahdollista vain, jos hoidon odotettu hyöty odottavalle äidille on huomattavasti suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.
On todettu, että desloratadiini ja loratadiini erittyvät äidinmaitoon, joten jos Loratadine-VERTEXiä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, on päätettävä imetyksen lopettamisesta.
Lapsuuden käyttö
Loratadin-VERTEX on vasta-aiheinen alle 3-vuotiaille ja alle 30 kg painaville lapsille.
Munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa annostusta.
Maksan toiminnan rikkomuksista
Potilaiden, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on otettava antihistamiinia pienennetyllä annoksella - joka toinen päivä 10 mg (1 tabletti).
Käyttö vanhuksille
Loratadin-VERTEX-annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksille.
Huumeiden vuorovaikutus
- ketokonatsoli, simetidiini, erytromysiini: veressä loratadiinin ja sen metaboliitin pitoisuus plasmassa on lisääntynyt, mutta se ei ole kliinisesti merkittävä, mukaan lukien EKG-tulokset;
- etanoli: Tämän aineen vaikutus keskushermostoon ei lisäänny.
Analogit
Loratadin-VERTEX-analogit ovat Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan jne.
Varastointiehdot
Säilytä lasten ulottumattomissa ja valolta suojattuna enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
Säilyvyysaika on 3 vuotta.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Saatavana ilman reseptiä.
Arvostelut: Loratadin-VERTEX
Erikoistuneilla sivustoilla potilaat jättävät useimmissa tapauksissa positiiviset arvostelut Loratadine-VERTEXistä. Antihistamiinin on osoitettu olevan tehokas lievittämään allergisen nuhan ja sidekalvotulehduksen oireita sekä hoitamaan kroonista idiopaattista urtikariaa. Tuotteen etuihin kuuluvat kohtuuhinta, kätevä annosteluohjelma ja haittatapahtumien vähäinen kehittyminen.
Harvoissa tapauksissa Loratadin-VERTEX-valmisteen vaikutus tai uneliaisuus on riittämätön tai lyhytaikainen sen käytön aikana.
Loratadin-VERTEX: n hinta apteekeissa
Loratadin-VERTEXin keskimääräinen hinta tabletteina (10 mg) on 80 ruplaa. 30 kpl. pakattu.
Loratadin-VERTEX: hinnat online-apteekeissa
|
Lääkkeen nimi Hinta Apteekki |
|
Loratadin-Vertex tabletit 10mg 30 kpl. 83 rbl. Ostaa |
Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta
Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".
Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!
