Ifosfamidi

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ifosfamidi: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ifosfamidi

ATX-koodi: L01AA06

Vaikuttava aine: Ifosfamidi (Ifosfamidi)

Valmistaja: JSC "Biochemist" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 11.11.2019

Jauhe infuusionesteen valmistamiseksi ifosfamidi

Ifosfamidi on antineoplastinen lääke, jolla on alkyloivia ja sytostaattisia vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan jauheen muodossa infuusioliuoksen valmistamiseksi: hieno kiteinen, valkoinen tai melkein valkoinen, massa, lievä erityinen haju on sallittu (0,2 g tai 0,5 g kukin injektiopullossa, joka on valmistettu lasiputkesta lääkkeille, joiden tilavuus on 10 ml, suljettu hermeettisesti kumitulpalla, puristettu alumiinikorkilla, pahvilaatikossa, jossa on 1, 5 tai 10 injektiopulloa ja ohjeet Ifosfamidin käytöstä; 1 g tai 2 g kukin injektiona olevissa värittömissä lasipulloissa, hermeettisesti suljettu alumiinikorkilla puristetulla kumitulpalla, tilavuus 25 ml tai 50 ml, pahvilaatikossa, jossa on 1, 5 tai 10 pulloa; sairaaloita varten - pahvilaatikossa 50 pulloa 0,2, 0,5; 1 tai 2 g)

1 pullo sisältää vaikuttavaa ainetta ifosfamidia - 0,2; 0,5; 1 tai 2 g.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ifosfamidi on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on alkyloiva sytostaatti typpi-sinappikaasujen ryhmästä, oksatsafosforiinijohdannainen. Ifosfamidin kliininen aktiivisuus johtuu sen kyvystä tuoda alkyylisubstituentti nukleofiilisiin keskuksiin, häiritä DNA: n (deoksiribonukleiinihappo) synteesiä ja estää kasvainsolujen mitoottinen jakautuminen. Useimmiten DNA-vaurioita tapahtuu solusyklin G1- ja G2-vaiheissa.

Farmakokinetiikka

Ifosfamidi on aihiolääke tai inaktiivinen kuljetusmuoto. Farmakologisesti aktiivisen metaboliitin, 4-hydroksifosfamidin, muodostuminen tapahtuu vain sen biotransformaation seurauksena laskimoon annon jälkeen. Se aktivoituu maksaentsyymien (fosfoamidaasin) ja kasvainkudoksen vaikutuksesta. Jos maksan toiminta on heikentynyt, aktivointiprosessi hidastuu ja sen arvo laskee.

Yhden suonensisäisen injektion lääkkeen annoksella 5 g per 1 m ² potilaan kehon pinta (g / m ²), lasku plasmassa saavutetaan biexponentially. Viimeisen vaiheen puoliintumisaika (T _1/2) on 15 tuntia, ja se erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, jopa 61% saadusta annoksesta.

Ottamalla käyttöön lääkkeen annos välillä 1,6 g / m ² ja 2,4 g / m ^2, sen erittymistä etenee monoexponentially, T _{1/2 on} vähennetty 7 tuntia, ja osuus muuttumattomana ifosfamidi virtsaan vähenee 4-5 kertaa.

Käyttöaiheet

Ifosfamidijauheen käyttö on tarkoitettu seuraavien lääkkeelle herkkien toimintakyvyttömien pahanlaatuisten kasvainten hoidossa:

sukusolukasvaimet;
nefroblastooma (Wilmsin kasvain);
keuhkosyöpä;
rintasyöpä;
munasarjojen, kohdunkaulan, kohdun limakalvon syöpä;
haimasyöpä;
kiveksen pahanlaatuiset kasvaimet;
pahanlaatuiset lymfoomat;
pehmytkudosten sarkooma;
Ewingin sarkooma, osteosarkooma.

Vasta-aiheet

voimakas luuytimen toiminnan esto;
vaikea munuaisten toimintahäiriö;
kystiitti;
virtsateiden tukkeutuminen;
raskauden aika;
imetys;
yksilöllinen suvaitsemattomuus lääkkeeseen.

Ifosfamidia tulee määrätä varoen akuuttien virus-, bakteeri- tai sieni-etiologisten tartuntatautien (mukaan lukien vesirokko, vyöruusu), immunosuppression, hypoproteinemian (hypoalbuminemian), kroonisen maksan vajaatoiminnan, elektrolyyttien epätasapainon, diabeteksen, aivometastaasien, aivojen sekä iäkkäät potilaat.

Ifosfamidi, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Ifosfamidijauheesta valmistettu infuusioliuos annetaan laskimoon 0,5 tunnin aikana tai infuusiona 24 tunnin ajan.

Jauheen liuottamiseksi injektiopulloihin käytetään injektionesteisiin käytettävää vettä määrässä, joka tarvitaan konsentraation 40 mg / 1 ml saavuttamiseksi. Liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi 0,5 tunnin kuluessa saatuun liuokseen sekoitetaan 500 ml 0,9% natriumkloridiliuosta, 5% dekstroosiliuosta tai Ringerin liuos. 24 tunnin infuusiota varten saatu ifosfamidiliuos laimennetaan 3000 ml: aan 5% dekstroosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta.

Lääkeaineen pitoisuus infuusioliuoksessa ei saa ylittää 4%.

Lääkäri määrää annoksen ja antotavan ottaen huomioon yksilöllisen kemoterapiaohjelman.

Mahdolliset annostusvaihtoehdot:

annos 1,2-2,4 g / m ² (laskimonsisäinen anto 0,5 tunnin ajan): kerran päivässä 3-5 peräkkäisenä päivänä tai joka toinen päivä, kunnes kurssin kokonaisannos on saavutettu - 10-12 g / m ²; sitten kurssi toistetaan 21 päivän välein;
annos 3-5 g / m ²: 24 tunnin infuusio kerran päivässä 14 päivän välein;
annos 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24 tunnin infuusio kerran päivässä 21-28 päivän välein / 5 päivän jatkuva infuusio 21-28 päivän välein.

Hemorragisen kystiitin kehittymisen riskin vähentämiseksi on osoitettu Mesna-lääkkeen käyttö, jonka annoksen on vastattava 60% ifosfamidiannoksesta. Lääkkeet voidaan sekoittaa samaan infuusioliuokseen ja antaa samanaikaisesti.

Sivuvaikutukset

hematopoieettisesta järjestelmästä: anemia, leukopenia, trombosytopenia;
ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu; harvoin - maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen, bilirubiinitason nousu veriseerumissa ja muut maksan toiminnan rikkomukset, stomatiitti;
hermostosta: lisääntynyt uupumus, sekavuus, desorientaatio, aistiharhat, enkefalopatia, levottomuus; harvemmin - huimaus; harvoin - perifeerinen polyneuropatia, kooma, kohtaukset;
virtsajärjestelmästä: virtsarakon tulehdukselliset patologiat - dysuria, usein virtsaaminen, hemorraginen kystiitti, kivulias virtsaaminen, veri virtsassa, munuaisten vajaatoiminta (glukosuria, lisääntynyt seerumin urea- ja kreatiniinipitoisuus, vähentynyt kreatiniinipuhdistuma, proteinuria, metabolinen asidoosi;
lisääntymisjärjestelmästä: amenorrea, atsoospermia;
ihon ja ihon lisien kohdalta: valoherkkyys, palautuva hiustenlähtö;
paikalliset reaktiot: kipu, punoitus tai turvotus pistoskohdassa;
muut: kuume, infektiokomplikaatiot, allergiset reaktiot, kardiotoksiset vaikutukset, haavan paranemisen hidastuminen, immunosuppressio, yskä, hengenahdistus.

Yliannostus

Ifosfamidin yliannostus voi aiheuttaa tärkeimpien haittatapahtumien vakavien oireiden akuutin kehittymisen.

Lääkemyrkytyksen yhteydessä suositellaan oireenmukaista hoitoa ja Mesnan pakollista nimeämistä.

erityisohjeet

Ennen kuin aloitat Ifosfamidin käytön, tarkista potilas perusteellisesti kroonisen infektion polttopisteiden tunnistamiseksi. Tarvittaessa ne huolehtivat viemäröinnistään ja korjaavat elektrolyyttitasapainon.

Hoitoon on liitettävä perifeerisen verikuvan (erityisesti neutrofiilien ja verihiutaleiden määrän) säännöllinen seuranta, munuaisten ja maksan toiminnan laboratorioindikaattorit. Punasolujen läsnäoloon vaaditaan systemaattinen virtsa-analyysi, koska verenvuototulehdus on lisääntynyt.

On pidettävä mielessä, että leukosyyttien ja verihiutaleiden määrän vähimmäistaso lääkkeen antamisen jälkeen voidaan havaita 7-14 päivän kuluttua. Kurssin päättymisen jälkeen verikuva palautuu yleensä 21 päivän kuluttua.

Potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai virtsan ulosvirtaus, on välttämätöntä harkita ifosfamidiannoksen pienentämistä, mikä vähentää lääkkeen toksisen vaikutuksen lisääntymisen todennäköisyyttä keskushermostoon. Potilaiden tulee kuluttaa riittävästi nesteitä varmistaakseen, että virtsahappo poistuu kehosta. Virtsarakon tulehdusta tai verta virtsassa osoittavien oireiden ilmaantuminen on perusta ifosfamidihoidon välittömälle lopettamiselle.

Potilaan kehossa olevien luonnollisten puolustusmekanismien tukahduttamisen seurauksena lääkkeen käytön taustalla on mahdollista vähentää vasta-aineiden tuotantoa vasteena rokotteiden antamiselle.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Hoidon aikana potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta ajoneuvoja ja työskentelemästä monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ifosfamidin käyttö tiineyden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Kokeellisten tutkimusten aikana ifosfamidin alkio- ja teratogeeniset vaikutukset on osoitettu.

Naisten ja miesten on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä koko hoidon ajan ja kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Munuaisten vajaatoiminta

Ifosfamidin nimittäminen on vasta-aiheista potilaiden hoidossa, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, kystiitti, virtsateiden tukos.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Kroonisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä on suositeltavaa käyttää Ifosfamidia varoen.

Käyttö vanhuksille

Ifosfamidia tulee määrätä varoen iäkkäille potilaille.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikainen käyttö Ifosfamidin kanssa:

lääkkeet, joilla on myelotoksisia, neurotoksisia ja nefrotoksisia vaikutuksia: yhdistelmä näiden lääkkeiden kanssa voi lisätä Ifosfamidin sivuvaikutuksia;
mesna (natrium-2-merkaptoetaanisulfonaatti): auttaa vähentämään lääkkeen nefrotoksisuutta;
maksan mikrosomaalisten entsyymien indusoijat: kykenevät voimistamaan alkyloivien metaboliittien muodostumisen lisääntymistä;
hypoglykeemiset aineet: niiden kliinisen vaikutuksen lisääntyminen on otettava huomioon;
allopurinoli: lisää myelosuppressiota;
varfariini: vähentää veren hyytymistä ja lisää verenvuotoriskiä.

Ifosfamidihoidon taustalla ihon reaktio säteilyyn lisääntyy.

Analogit

Ifosfamidianalogit ovat Vero-Ifosfamide, Holoxan.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut ifosfamidista

Kemoterapia on yhdistelmä erilaisia sytostaattisia lääkkeitä, jotka estävät solujen lisääntymistä ja kasvainten kasvua. On melkein mahdotonta arvioida yhden lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta sen koostumuksessa. Tässä yhteydessä ei ole arvosteluja Ifosfamidista.