Zomig

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zomig: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zomig

ATX-koodi: N02CC03

Vaikuttava aine: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Valmistaja: Ltd. Astrazeneca, Iso-Britannia

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.7.2019

Zomig on lääke, jolla on migreenin vastainen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Zomig valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: keltainen, kaksoiskupera, pyöreä, toisella puolella kaiverrus "Z" (2 tai 3 kpl. Läpipainopakkauksissa, 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus sisältää:

Vaikuttava aine: tsolmitriptaani - 2,5 mg;
Apukomponentit: vedetön laktoosi - 100 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys - 3 mg, mikrokiteinen selluloosa - 15 mg, magnesiumstearaatti - 1,5 mg;
Vaippa: makrogoli 8000 - 0,2 mg, keltainen väriaine (OY-22906) - 3,1 mg;
Väriaine: hypromelloosi - 1,923 mg, makrogoli 400 - 0,192 mg, titaanidioksidi - 0,963 mg, väriaine keltainen rautaoksidi (E172) - 0,022 mg.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Zomig on rekombinanttien 5-HT1B-reseptorien serotoninomimeetti, joka sijaitsee kallon verisuonten seinämissä. Lääke vaikuttaa pääasiassa 5HT 1B / 1D -reseptoreihin, kohtalaisesti vaikuttaa 5HT 1A -reseptoreihin eikä vaikuta muskariinireseptoreihin, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenergisiin reseptoreihin ja dopaminergisiin reseptoreihin 1. ja 2 tyyppiä.

Tsolmitriptaani supistaa dura materin verisuonia ja hidastaa vasoaktiivisten suolistopeptidien vapautumista, mikä parantaa potilaan tilaa migreenikohtausten aikana (fonofobia ja valonarkuus häviävät, pahoinvointi ja kipu vetäytyvät).

Lisäksi Zomig vaikuttaa aivorungon soluihin, jotka ovat suoraan mukana migreenikohtausten kehittymisessä. Lääkkeen toistuvan annon jälkeen havaitaan vakaa migreenin vastainen vaikutus.

Tsolmitriptaani imeytyy ruoansulatuskanavaan noin 64% otetusta annoksesta, kun taas lääkkeen imeytyminen ei riipu ruoan saannista. Zomigan hyötyosuus on noin 40%. Metabolian aikana tsolmitriptaani muuttuu aktiivisemmaksi N-desmetyylimetaboliitiksi. 60 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta saavutetaan vaikuttavan aineen maksimipitoisuus, jota ylläpidetään noin 5 tuntia. Puoliintumisaika on 2,5-3 tuntia. Noin 50% metaboliiteista erittyy virtsaan, noin 30% vaikuttavasta aineesta erittyy muuttumattomana ulosteeseen.

Käyttöaiheet

Zomigia määrätään migreenikohtausten lievittämiseen auralla tai ilman.

Vasta-aiheet

Ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai aiemmin todettu aivoverenkierron häiriö;
WPW-oireyhtymä tai rytmihäiriöt, jotka liittyvät muihin lisäimpulssireitteihin;
Hallitsematon valtimon hypertensio;
Sydämen iskemia;
Prinzmetalin angina (angiospastinen angina);
Samanaikainen käyttö ergotamiinin tai sen johdannaisten tai muiden 5HT1B / 1D-serotoniinireseptorin agonistien kanssa;
Yliherkkyys lääkekomponenteille.

Ei ole tarpeellisia tietoja, jotka vahvistavat lääkkeen turvallisuuden ja tehon seuraaviin ryhmiin kuuluvilla potilailla:

Raskaus (lääkkeen määrääminen on mahdollista sen jälkeen, kun lääkäri on arvioinut hyöty-riskisuhteen);
Imetysjakso (lääkettä voidaan ottaa varoen);
Ikä alle 18;
Vanhukset (lääkettä voidaan käyttää varoen).

Käyttöohjeet Zomig: menetelmä ja annostus

Zomig otetaan suun kautta.

Ohjeiden mukaan migreenikohtauksen lievittämiseksi Zomig on suositeltavaa ottaa yhtenä 2,5 mg: n annoksena. Tapauksissa, joissa oireet jatkuvat tai ilmaantuvat uudelleen 24 tunnin sisällä, voidaan ottaa toinen annos, mutta aikaisintaan 2 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Tarvittaessa on mahdollista kaksinkertaistaa kerta-annos.

Yleensä tilan paraneminen ilmenee tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.

Lääkkeen tehokkuus ei riipu siitä, kuinka kauan pilleri otettiin hyökkäyksen alkamisen jälkeen, mutta on suositeltavaa ottaa se mahdollisimman aikaisin migreenipäänsäryn puhkeamisen jälkeen.

Zomigan päivittäinen kokonaisannos, johon liittyy toistuvia migreenikohtauksia, ei saisi ylittää 10 mg.

Potilaita, joilla on vakavia maksan toimintahäiriöitä, ei suositella ylittävän 5 mg: n vuorokausiannosta.

Munuaisten toimintahäiriöiden annosteluohjelman korjaamista ei tarvita.

Sivuvaikutukset

Potilaat sietävät Zomigia yleensä hyvin. Haittavaikutukset ovat ohimeneviä, kohtalaisia tai lieviä ja yleensä häviävät itsestään ilman hoitoa.

Zomigan käytön aikana voi esiintyä seuraavia häiriöitä (≥1% ja <10% - usein; ≥0,01% ja <0,1% - harvoin; <0,01% - hyvin harvoin):

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - sydämentykytys, takykardia; hyvin harvoin - sepelvaltimoiden kouristus, angina pectoris, sydäninfarkti, ohimenevä valtimoverenpainetauti (hyvin harvoin mukana kliinisesti merkittäviä oireita);
Ruoansulatuskanava: usein - suun kuivuminen, pahoinvointi; hyvin harvoin - verenvuotoripuli, vatsakipu, pernan infarkti, iskeeminen koliitti, suoliston infarkti tai iskemia;
Keskus- ja ääreishermosto: usein - lämmön tunne, huimaus, aistihäiriöt, voimattomuus, raajojen jäykkyyden ja raskauden tunne, niskan, nielun ja rintakehän kireys (sydänkohtauksiin ei liity iskeemisiä muutoksia), uneliaisuus, parestesia; harvoin päänsärky;
Virtsatiet: hyvin harvoin - usein virtsaaminen, polyuria;
Tuki- ja liikuntaelimistö: usein - lihasheikkous, lihaskipu;
Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema, anafylaktiset reaktiot, nokkosihottuma.

Useimmiten haittavaikutukset kehittyvät 4 tunnin kuluessa Zomig-valmisteen käytöstä eivätkä lisäänny toistuvien annosten yhteydessä.

Yliannostus

Kerta-annoksella lääkettä 50 mg: n annoksella on yleensä rauhoittava vaikutus.

Potilasta on seurattava vähintään 15 tuntia tai niin kauan kuin yliannostuksen oireet jatkuvat. Tsolmitriptaanille ei ole spesifistä vastalääkettä.

Vakavan myrkytyksen yhteydessä suoritetaan intensiivinen hoito, mukaan lukien keuhkojen keinotekoinen tuuletus ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitäminen. Hemodialyysin ja peritoneaalidialyysin tehokkuudesta tsolmitriptaanin seerumipitoisuuteen ei ole tietoa.

erityisohjeet

Zomigia ei tule käyttää migreenikohtausten estämiseen.

Lääkkeellä on voimakas vaikutus migreeniin, jolla on auraa ja ilman sitä, sekä kuukautisiin liittyvään migreeniin. Sen tehokkuuteen eivät vaikuta: ikä, sukupuoli, hyökkäyksen kesto, pahoinvointi ennen Zomig-tablettien ottamista ja perinteisten lääkkeiden käyttö migreenikohtausten ehkäisyyn.

Zomig voidaan ottaa vasta diagnoosin tekemisen jälkeen. Muut todennäköisesti vakavat neurologiset tilat on suljettava pois ennen hoidon aloittamista.

Tähän mennessä ei ole tietoja, jotka vahvistavat lääkkeen käytön tehon ja turvallisuuden basilar- tai hemiplegiseen migreeniin.

Migreenipotilailla voi olla suurempi aivoverisuonitapahtumien riski. Subaraknoidista, hemorragista ja iskeemistä aivohalvausta sekä muita aivoverenkierron häiriöitä on havaittu potilailla, jotka käyttävät 5HT1B / 1D-serotoniinireseptorien agonisteja.

Hyvin harvoissa tapauksissa Zomigia käytettäessä ilmeni sepelvaltimoiden kouristuksia, sydäninfarkti tai angina pectoris. Potilaita, joilla on suuri sepelvaltimotaudin kehittymisen todennäköisyys, suositellaan tutkimaan sydän- ja verisuonijärjestelmä ennen hoidon aloittamista. Hyvin harvoissa tapauksissa voi esiintyä vakavia komplikaatioita potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut viitteitä sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksista.

Hoidon aikana sydämen alueella voi esiintyä epätyypillisiä tuntemuksia. Jos sepelvaltimotaudin oireita tai rintakipua ilmenee, tsolmitriptaanin käyttö on lopetettava ennen asianmukaista lääkärintarkastusta.

Lääkkeen ottaminen voi aiheuttaa lievän ohimenevän verenpaineen nousun riippumatta siitä, onko potilaalla ollut korkeaa verenpainetta. Hyvin harvoissa tapauksissa kasvu oli kliinisesti merkittävää.

Zomigia käytettäessä on harvinaisissa tapauksissa havaittu anafylaktoidisia ja / tai anafylaktisia reaktioita.

Migreenilääkkeiden liiallinen käyttö voi lisätä päänsärkyä, mikä mahdollisesti edellyttää hoidon lopettamista.

Ajoneuvoa ajettaessa ja mahdollisesti vaarallista työtä suoritettaessa on pidettävä mielessä, että lääke voi aiheuttaa negatiivisia sivuvaikutuksia uneliaisuutena.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Zomigan kliinisiä tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty. Lääkkeen määrääminen raskauden aikana on mahdollista, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Eläimillä tehdyt kokeelliset tutkimukset eivät paljastaneet lääkkeen teratogeenista vaikutusta.

Imetyksen aikana Zomigia käytetään varoen.

Eläinkokeet ovat osoittaneet, että tsolmitriptaani erittyy imettävien eläinten maitoon. Ei ole tietoa vaikuttavan aineen erittymisestä äidinmaitoon ihmisillä.

Lapsuuden käyttö

Ei ole tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnassa annosohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lievän tai keskivaikean maksan toimintahäiriön tapauksessa lääkkeen annosta ei tarvitse säätää; vaikeassa maksan toimintahäiriössä lääkkeen enimmäisannos ei saisi ylittää 5 mg päivässä.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille ja seniilisille potilaille määrätään lääkettä varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ole tietoa, joka vahvistaisi, että samanaikaisella antamisella migreenin ehkäisyyn tarkoitettujen lääkkeiden (dihydroergotamiini, beetasalpaajat, pizotifeeni) kanssa on mitään vaikutusta Zomigan haittavaikutuksiin tai tehokkuuteen.

Muiden 5HT1B / 1D-serotoniinireseptorin agonistien samanaikainen käyttö on suljettava pois 12 tunnin kuluessa Zomigin ottamisesta.

Kun Zomigaa käytetään samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, voi esiintyä seuraavia vaikutuksia:

Ergotamiini: sepelvaltimospasmin kehittymisen todennäköisyyden kasvu (on suositeltavaa pitää vähintään 24 tunnin tauko ergotamiinia sisältävien lääkkeiden lopettamisen ja Zomigan ottamisen välillä; Zomigan käytön jälkeen ergotamiini voidaan ottaa aikaisintaan 6 tuntia myöhemmin)
Monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, tyyppi A: tsolmitriptaanin kokonaispitoisuuden nousu (Zomigan suurin päivittäinen suositeltu annos potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tyypin A MAO-estäjiä, ei saa ylittää 5 mg);
Simetidiini: tsolmitriptaanin kokonaispitoisuuden ja puoliintumisajan nousu (samanaikainen simetidiiniä saavien potilaiden suurin suositeltu Zomiga-vuorokausiannos ei saa ylittää 5 mg);
CYP1A2-isoentsyymin estäjät: vuorovaikutuksen mahdollisuus (Zomigan päivittäinen suositeltu enimmäisannos potilaille, jotka saavat samanaikaisesti fluvoksamiinia ja kinoloniantibiootteja, ei saa ylittää 5 mg);
Mäkikuisma (Hypericum perforatum): lisääntynyt ei-toivottujen vaikutusten riski.

Analogit

Zomigin analogit ovat: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Varastointiehdot

Ohjeiden mukaan Zomig tulee säilyttää poissa lasten ulottuvilta enintään 30 ° C lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Zomigasta

Zomigin arvostelut Internetissä ovat positiivisia: lääke on tehokas migreeniä vastaan, toimii nopeasti ja aiheuttaa harvoin ei-toivottuja sivuvaikutuksia (esiintyvät haittavaikutukset ovat lieviä).