Zinacef

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Zinacef: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Zinacef

ATX-koodi: J01DC02

Vaikuttava aine: kefuroksiimi (kefuroksiimi)

Tuottaja: GlaxoSmithKline Trading (Venäjä), GlaxoSmithKline SpA (Italia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 18.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 141 ruplaa.

Ostaa

Injektiokuiva-aine liuoksen valmistamiseksi Zinacef

Zinacef on kefalosporiini, laajakirjoinen antibakteerinen lääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Zinacefin annosmuoto on jauhe injektionesteen valmistamiseksi: vaaleankeltaisesta valkoiseen (pullossa, pahvilaatikossa 1 pullo).

1 pullo sisältää:

vaikuttava aine: kefuroksiimi (kefuroksiiminatriumin muodossa) - 0,25 g, 0,75 g tai 1,5 g;
apukomponentti: typpi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Zinacef on II sukupolven kefalosporiini, joka määrittää kefuroksiimin aktiivisuuden moniin bakteereihin, mukaan lukien beetalaktamaasia tuottavat kannat. Johtuen sitoutumisesta pääkohdaproteiineihin, sen toiminta estää bakteerisoluseinän synteesiä.

In vitro -tutkimukset ovat vahvistaneet kefuroksiimin aktiivisuuden seuraavia bakteereja vastaan:

gramnegatiiviset aerobit: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri ja Neisseria gonorrhoeae (mukaan lukien ei-penisillinaasia tuottavat ja penisillinaasia tuottavat kannat), Providencia spp., Neisseria meningpella catarareria.
gram-positiiviset: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, beeta-hemolyyttiset streptokokit (mukaan lukien Streptococcus pyogenes), ryhmän B Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (viridans-ryhmä);
anaerobit: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.
muut mikro-organismit: Borrelia burgdorferi.

Infektioihin, jotka eivät ole herkkiä kefuroksiimille, kuuluvat: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, metisilliiniresistentit Staphylococcus epidermidis -kannat ja Staphylococcus auretus.

Farmakokinetiikka

I / m-annon jälkeen kefuroksiimin maksimipitoisuus veriplasmassa (27 μg / ml) tapahtuu noin 0,5-0,75 tunnissa ja pysyy 5,3 tuntia.

Kefuroksiimin suuri tunkeutumisaste antaa sen ylittää veri-aivoesteen, istukan esteen ja erittyä äidinmaitoon. Sen terapeuttiset pitoisuudet syntyvät ihossa, pehmytkudoksissa, luissa, yskössä, sydänlihaksessa, sapessa, pleura-, nivel- ja silmänsisäisissä nesteissä.

Luukudoksessa, silmänsisäisissä ja nivelnesteissä kefuroksiimi voi saavuttaa pitoisuuden, joka ylittää useimmille mikro-organismeille tarkoitetun minimivaikutustason.

Lääkkeen sitoutuminen plasman proteiineihin vaihtelee välillä 33-50%.

Kefuroksiimi ei metaboloidu, sen puoliintumisaika (T _1/2) aikuisilla on noin 1,2 tuntia, vastasyntyneillä 3–5 kertaa pidempi.

Parenteraalisen 24 tunnin sisällä annon jälkeen 85–90% kefuroksiimista erittyy virtsaan, suurin osa siitä ensimmäisten 6 tunnin aikana. Se erittyy muuttumattomana munuaisten kautta glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta.

Dialyysin aikana seerumin kefuroksiimitasot laskevat.

Käyttöaiheet

Zinacefin käyttö on tarkoitettu kefuroksiimille alttiiden bakteerien aiheuttamien tartuntatautien hoidossa:

keuhkoputkentulehdus, tartunnan saanut keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkopaise;
rintakehän tarttuvat patologiat, jotka ovat syntyneet leikkauksen jälkeen;
aivokalvontulehdus;
angina pectoris, välikorvatulehdus, sinuiitti, nielutulehdus;
erysipelas, furunkuloosi, tartunnan saaneet haavat;
kystiitti, pyelonefriitti, oireeton bakteriuria, tippuri;
osteomyeliitti, septinen niveltulehdus;
septikemia;
lantion elinten infektiot;
peritoniitti.

Lisäksi Zinacefia määrätään tarttuvien komplikaatioiden ehkäisyyn lantion ja vatsan elinten, sydämen, ruokatorven, keuhkojen, astioiden ja ortopedisten leikkausten aikana.

Vasta-aiheet

Et voi määrätä Zinacefia potilaille, joilla on todettu yliherkkyys penisilliinille, kefalosporiiniantibiooteille ja karbapeneemeille.

Munuaisten vajaatoiminta, haavainen paksusuolitulehdus ja muut maha-suolikanavan sairaudet (mukaan lukien historia), samanaikainen hoito aminoglykosidien ja "silmukka" -diureettien kanssa tulee olla varovainen, raskauden ja imetyksen aikana, tarvittaessa vastasyntyneiden (erityisesti keskosien) käytössä.

Zinacefin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Valmis Zinacef-liuos on tarkoitettu lihaksensisäiseen (i / m), laskimonsisäiseen (i / v) suihkuun ja tiputukseen.

Liuos valmistetaan liuottamalla injektiopullon sisältö (jauhe) injektionesteisiin käytettävään veteen seuraavissa suhteissa:

i / m-esittely: 1 ml / 0,25 g lääkettä tai 3 ml / 0,75 g;
IV-injektio: 2 ml - 0,25 g, 6 ml - 0,75 g, 15 ml: sta injektionesteisiin käytettävää vettä 1,5 g: ksi;
lyhytaikainen (enintään 30 minuuttia) laskimonsisäinen infuusio: 50 ml injektionesteisiin käytettävää vettä / 1,5 g lääkettä.

Komponenttien yhdistämisen jälkeen pulloa ravistetaan varovasti, kunnes muodostuu homogeeninen suspensio.

IV-liuokset voidaan injektoida infuusioputkeen tai suoraan laskimoon.

Valmis liuos soveltuu käytettäväksi varastointilämpötiloissa enintään 25 ° C 5 tunnin ajan tai 4 ° C - 48 tunnin ajan.

Suositellulla annostusohjelmalla on ikärajoituksia:

aikuiset: i / m tai i / v - 0,75 g 2-3 kertaa päivässä, vakavissa tartuntatautien muodoissa - 1,5 g 2-4 kertaa päivässä. Päivittäinen annos on 3–6 g. Kun Zinacef-valmistetta käytetään 2 kertaa päivässä, seuraava Zinnat-annoksen määrääminen on tehokasta;
lapset: annos on määrätty ottaen huomioon lapsen paino - 0,03–0,1 g / 1 kg päivässä, antotiheys on 3-4 kertaa. Optimaalinen päivittäinen annos useimmille infektioille on 0,06 g / 1 kg;
vastasyntyneet: 0,03-0,1 g / 1 kg päivässä jaettuna 2-3 injektioon.

Suositeltu Zinacef-annos tietyille sairauksille:

tippuri: i / m - 0,75 g kummassakin pakaralihaksessa kerran;
aivokalvontulehdus: IV, aikuiset - 3 g 8 tunnin välein; lapset - 0,15-0,25 g / 1 kg lapsen painoa päivässä 6-8 tunnin välein; vastasyntyneet - 0,1 g / 1 kg päivässä;
tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy vatsaontelon, lantion ja ortopedisten toimenpiteiden leikkauksen aikana: induktioanestesian aikana IV - 1,5 g, lisäksi leikkauksen jälkeen voidaan määrätä 0,75 g: n IM-antaminen 8 ja 16 tunnin kuluttua
tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy keuhkoihin, sydämeen, ruokatorveen ja verisuoniin kohdistuvien toimenpiteiden aikana: induktioanestesian aikana laskimoon - 1,5 g, lihakseen (leikkauksen jälkeen 24-48 tunnissa) - 0,75 g 3 kertaa päivässä …

Yhteensä nivelen korvausleikkauksissa 1,5 g kefuroksiimijauhetta voidaan sekoittaa metyylimetakrylaattisementin polymeeripussin kanssa ennen nestemäisen polymeerin lisäämistä.

Seuraavien tartuntatautien vaihehoito:

keuhkokuume: 48-72 tunnin kuluessa Zinatsef 1,5 g: n laskimonsisäinen tai lihaksensisäinen injektio 8-12 tunnin välein, sitten potilas siirretään Zinnat 0,5 g: n oraaliseen antamiseen 12 tunnin välein 7-10 tuntia päivää;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: 48–72 tunnin kuluessa lääkkeen laskimonsisäinen tai lihaksensisäinen injektio 0,75 g: n annoksella 8–12 tunnin välein, sitten Zinnat annetaan suun kautta 0,5 g: n annoksena 12 tunnin välein 5 tunnin ajan -10 päivää.

Parenteraalisen ja oraalisen hoidon aika määritetään yksilöllisesti ottaen huomioon kliiniset käyttöaiheet ja potilaan tila.

Munuaisten vajaatoiminnassa, kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on yli 20 ml / min, tavanomaista annoksen muuttamista ei tarvita.

Zinacefin suositeltu annoksen pienentäminen aikuispotilaille, joiden CC on alle 20 ml / min:

CC 10–20 ml / min: 0,75 g 2 kertaa päivässä;
CC alle 10 ml / min: 0,75 g kerran.

Hemodialyysin yhteydessä on tarpeen lisätä 0,75 g Zinacefia jokaisen hemodialyysikerta jälkeen.

Intensiivihoidossa jatkuvassa hemodialyysissä, jossa käytetään arteriovenoosista shunttia tai nopeaa hemofiltraatiota, potilaiden tulisi saada lääkettä 0,75 g 2 kertaa päivässä. Jos käytetään hemofiltraatiota pienellä nopeudella, levitä Zinacef-annoksia kuten munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.

Sivuvaikutukset

hematopoieettisesta järjestelmästä: leukopenia, neutropenia, eosinofilia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, agranulosytoosi;
ruoansulatuskanavasta: kipu ja kouristukset vatsaontelossa, pahoinvointi, oksentelu, suun kandidiaasi, pseudomembranoottinen koliitti, ripuli, hyperbilirubinemia, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus - alkalinen fosfataasi, alaniiniaminotransferaasi, aspartaatti-aminotransferaasi, laktaattidehydrogenaasi;
aistien ja hermoston osa: kuulon heikkeneminen, kouristukset;
allergiset reaktiot: kutina, ihottuma (mukaan lukien nokkosihottuma), lääkekuume, eksudatiivinen erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), bronkospasmi, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), seerumitauti; hyvin harvoin - anafylaktinen sokki;
lisääntymis- ja virtsateiden osalta: kandidiaasin kehittymisen myötä - vaginiitti, kutina perineumissa, munuaisten vajaatoiminta, lisääntynyt ureatyppi ja / tai kreatiniinipitoisuus, vähentynyt CC;
paikalliset reaktiot: lihaksensisäisen injektion kohdalla - kipu, ärsytys, tunkeutuminen; laskimonsisäisessä injektiokohdassa - flebiitti, tromboflebiitti;
laboratorioindikaattorit: Coombsin testin tulos on väärä positiivinen;
toiset: Zinacefin pitkäaikaisen käytön taustalla - Candida-suvun sienien ja muiden lääkkeelle epäherkkien sienien liiallinen kasvu, suun kandidiaasin, emättimen kandidiaasin kehittyminen.

Yliannostus

Oireet: kohtausten kehittyminen aivokuoren lisääntyneen herkkyyden taustalla.

Hoito: oireenmukainen hoito hemodialyysillä ja peritoneaalidialyysillä.

erityisohjeet

Suurella varovaisuudella Zinacefia tulee määrätä potilaille, joilla on anafylaktinen reaktio beetalaktaamiantibiooteille.

Jos kliinistä vaikutusta ei ole 72 tunnin parenteraalisen hoidon jälkeen, kurssia on jatkettava. Siirtyminen antibiootin ottamiseen sisälle vaiheittaisella hoidolla tapahtuu ottaen huomioon potilaan kliininen tila, infektion vakavuus ja taudinaiheuttajan herkkyys.

Jos on tarpeen siirtyä parenteraalisesta hoidosta suun kautta annettavaan hoitoon, Zinnat on määrättävä, mikä on lääkkeen analogia tablettien muodossa.

Aminoglykosidien ja diureettien samanaikainen käyttö lisää nefrotoksisten vaikutusten kehittymisen riskiä erityisesti suurella lääkeannoksella, munuaisten vajaatoiminnalla ja iäkkäillä potilailla. Siksi tämän yhdistelmän tulisi tarvittaessa tarkkailla munuaisten toimintaa.

Zinacefin käyttö lasten aivokalvontulehduksen hoitoon voi aiheuttaa lievää tai kohtalaista kuulon heikkenemistä, esiintymistä aivo-selkäydinnesteessä 18–36 tunnin hoidon jälkeen positiivisilla Haemophilus influenzae -viljelmillä.

Pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus on otettava huomioon vaikeassa ripulissa, joka esiintyy antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen.

Zinacef ei vaikuta tutkimusten tuloksiin määritettäessä virtsan glukoosipitoisuutta entsymaattisilla menetelmillä. Vuorovaikutus, joka ei johda vääriä positiivisia tuloksia, on mahdollista käytettäessä Fehling, Benedict, KliniTest -menetelmää. Kun lääkettä käytetään veren tai plasman glukoosipitoisuuden määrittämiseen, on suositeltavaa käyttää menetelmää heksokinaasin tai glukoosioksidaasin kanssa.

Kefuroksiimi ei vaikuta kreatiniinipitoisuuden määrittämiseen alkalipikraattimenetelmällä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ei asennettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ohjeiden mukaan Zinacef kuuluu luokkaan B kuuluviin lääkkeisiin, joten raskauden ja imetyksen aikana sitä tulee määrätä varoen.

Kefuroksiimin alkio- tai teratogeenisista vaikutuksista ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

Käyttö lapsilla on sallittua kliinisten indikaatioiden mukaan; Zinacef-annosta määrättäessä on otettava huomioon potilaan ikä.

Munuaisten vajaatoiminta

Suositeltu annos munuaisten vajaatoiminnassa ottaen huomioon CC-taso:

CC yli 20 ml / min: tavanomainen annos - 750-1500 mg 3 kertaa päivässä;
CC 10–20 ml / min: Zinacef 750 mg 2 kertaa päivässä;
CC alle 10 ml / min: Zinacef 750 mg kerran päivässä.

Jokaisen hemodialyysimenettelyn jälkeen hemodialyysipotilaat tarvitsevat lisäksi 0,75 g kefuroksiimia.

Jatkuvalla hemodialyysillä, jossa käytetään arteriovenoosista shunttia tai nopeaa hemofiltraatiota, potilaille määrätään 0,75 g 2 kertaa päivässä, ja alhaisella hemofiltraationopeudella annos annetaan, kuten munuaisten vajaatoiminnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Zinacef-aminoglykosidien samanaikaisen käytön myötä "silmukka" -diureetit (furosemidi) hidastavat tubulaarista eritystä, aiheuttavat munuaispuhdistuman vähenemistä, lisääntynyttä nefrotoksisten vaikutusten riskiä plasman kefuroksiimipitoisuuden nousun ja puoliintumisajan pidentymisen taustalla, vaikutuksen synergia aminoglykosidien kanssa on mahdollista.

Kefuroksiimiliuoksen farmaseuttinen vuorovaikutus:

metronidatsoli annoksena 0,5 g / 100 ml ja 1,5 g lääkettä 15 ml: ssa injektionesteisiin käytettävää vettä sekoitettuna säilyttää aktiivisuutensa enintään 24 tunnin ajan korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa;
atslosilliini (1 g 15 ml: ssa ja 5 g 50 ml: ssa) on yhteensopiva 1,5 g: n lääkeliuoksen kanssa, komponenttien aktiivisuus pysyy jopa 24 tuntia 4 ° C: n lämpötilassa tai jopa 6 tuntia enintään 25 ° C: n lämpötilassa;
5%: n tai 10%: n ksylitoliliuos sekoitettuna Zinacef-liuokseen väkevyydellä 5 mg / 1 ml pysyy aktiivisena jopa 24 tunnin ajan korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa;
vesiliuokset, jotka sisältävät korkeintaan 1% lidokaiinihydrokloridia, ja infuusioksi yleisimmin käytetyt liuokset ovat yhteensopivia lääkkeen kanssa.

Huoneen lämpötilassa lääke pysyy vakaana 24 tunnin ajan sekoitettuna seuraaviin liuoksiin:

0,9% natriumkloridiliuos;
5% tai 10% dekstroosi-injektioneste;
4% dekstroosinjektiota ja 0,18% natriumkloridiliuosta;
0,9% natriumkloridiliuos ja 5% dekstroosiliuos;
5% dekstroosiliuosta ja 0,225% natriumkloridiliuosta;
5% dekstroosiliuosta ja 0,45% natriumkloridiliuosta;
Ringerin liuos tai Ringerin laktaattiliuos;
Hartmannin ratkaisu.

Kefuroksiimin ominaisuudet eivät heikene 5% dekstroosiliuoksessa ja 0,9% natriumkloridiliuoksessa natriumhydrokortisonifosfaatin läsnä ollessa.

Yhteensopiva hepariinin kanssa annoksena 10 tai 50 yksikköä (vaikutusyksikköä) 1 ml: ssa 0,9% natriumkloridiliuoksessa ja pysyy vakaana 24 tunnin ajan huoneenlämpötilassa.

Älä sekoita aminoglykosidiantibiootteja ja kefuroksiimia yhteen ruiskuun.

Natriumbikarbonaattiliuoksen happamuusindeksillä 2,74% on merkittävä vaikutus kefuroksiimiliuoksen väriin, joten sitä ei suositella käytettäväksi Zinacefin laimentamiseen. Mutta voit käyttää infuusiojärjestelmän putkea, jonka kautta potilaalle ruiskutetaan natriumbikarbonaattiliuosta.