Vidora - Ohjeet Tablettien Käyttöön, Arvostelut, Hinta, Analogit

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vidora

Vidora: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vidora

ATX-koodi: G03AA12

Vaikuttava aine: etinyyliestradioli (etinyyliestradioli) + drospirenoni (drospirenoni)

Valmistaja: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Espanja)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 27.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 439 ruplaa.

Ostaa

Vidora on yhdistelmäehkäisyvalmiste (COC).

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan kalvopäällysteisten tablettien muodossa: aktiiviset tabletit ovat keltaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, lähes valkoinen tai valkoinen ydin erottuu poikkileikkaukseltaan; lumelääketabletit - valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, poikkileikkauksessa on melkein valkoinen tai valkoinen ydin [28 tabletin läpipainopakkauksessa (21 aktiivista + 7 lumelääkettä), 1 tai 3 läpipainopakkauksessa ja Vidora-käyttöohjeet].

Aktiivisten tablettien koostumus:

• vaikuttavat aineosat: drospirenoni - 3 mg, etinyyliestradioli - 0,03 mg;
• apukomponentit: maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, povidoni K30, krospovidoni (Plasdone XL), krospovidoni (povidoni XL10), laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, polysorbaatti;
• kalvokuoren koostumus: opadry II keltainen (titaanidioksidi, talkki, makrogoli 3350, osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi, keltainen rautaoksidiväriaine).

Lumelääkkeet:

• apukomponentit: magnesiumstearaatti, K30 povidoni, vedetön laktoosi;
• kalvokuoren koostumus: opadry II valkoinen (titaanidioksidi, talkki, makrogoli 3350, osittain hydrolysoitu polyvinyylialkoholi).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vidora on oraalinen, pieniannoksinen yhdistelmäehkäisyvalmiste, monivaiheinen hormonaalinen ehkäisyvalmiste, joka sisältää vaikuttavina aineina drospirenonia (gestageeni) ja etinyyliestradiolia (synteettinen estrogeeni).

Ehkäisyvaikutus johtuu useiden tekijöiden yhteisvaikutuksesta, joista tärkeimmät ovat: lääkkeen kyky estää ovulaatiota ja lisätä kohdunkaulan erityksen viskositeettia, minkä seurauksena se muuttuu siittiöiden läpäisemättömäksi.

Edellyttäen, että Vidoraa käytetään oikein, Pearl-indeksi (indikaattori, joka heijastaa raskauksien määrää sadassa huumeita käyttävässä naisessa vuoden aikana) on alle 1. Indeksi voi nousta, jos tabletit otetaan väärin tai unohdetaan.

Drospirenonilla terapeuttisena annoksena on myös antiandrogeeninen ja heikko antimineralokortikoidivaikutus. Tällä aineella ei ole glukokortikoidi-, antiglukokortikoidi- ja estrogeeniaktiivisuutta, vaikka sillä on samanlainen farmakologinen profiili kuin luonnollisella progesteronilla.

Antiandrogeenisen vaikutuksensa vuoksi drospirenoni vähentää talin tuotantoa ja parantaa aknen (acne vulgaris) kliinistä kulua. Tämä on otettava huomioon, kun valitaan ehkäisyvalmiste, erityisesti naisille, joilla on akne, seborrhea ja hormoniriippuvainen nesteen kertyminen.

Drospirenonin ja etinyyliestradiolin yhdistelmän ansiosta Vidora parantaa lipidiprofiilia ja lisää suurtiheyksisten lipoproteiinien pitoisuutta.

Lääke säätelee kuukautisvuotoa: vähentää kivun vakavuutta ja purkautumisen määrää, mikä vähentää yhtä raudanpuuteanemian kehittymisen riskitekijöistä. Lisäksi on todisteita siitä, että yhdistelmäehkäisyvalmisteet vähentävät munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän riskiä.

Farmakokinetiikka

Drospirenoni

Aine imeytyy ruoansulatuskanavaan nopeasti ja melkein kokonaan. Kerta-annoksen jälkeen Cmax (maksimipitoisuus plasmassa) saavutetaan 1-2 tunnissa ja on noin 35 ng / ml. Biologinen hyötyosuus ei riipu ruoan saannista ja on 76–85%.

Drospirenoni sitoutuu plasman albumiiniin, ei sitoutu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) ja kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CSG). Seerumin vapaan drospirenonin pitoisuus on enintään 5% otetusta annoksesta. Estradiolin aiheuttama SHBG: n lisääntyminen ei vaikuta drospirenonin sitoutumiseen plasman proteiineihin. Näennäinen jakautumistilavuus on keskimäärin 3,7 ± 1,2 l / kg.

Plasman tasapainopitoisuus on noin 60 ng / ml ja se saavutetaan 7–14 päivän kuluttua Vidora-hoidon aloittamisesta. Pitoisuuden lisäys havaitaan edelleen lääkkeen ottamisen ensimmäisen ja kuudennen jakson välillä; konsentraatiota ei tapahdu myöhemmin.

Drospirenoni metaboloituu melkein kokonaan maksassa. Sytokromi P450 -järjestelmä ei käytännössä osallistu lääkkeen biotransformaatioon. Aineen metaboliitteja veriplasmassa edustavat pääasiassa sen happamat muodot, jotka muodostuvat laktonirenkaan repeämisen vuoksi, sekä 4,5-dihydro-drospirenoni-3-sulfaatti.

Metabolinen puhdistuma on 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Puoliintumisaika on ~ 40 tuntia. Metaboliitit erittyvät suolen ja munuaisten kautta suhteessa 1,2 ÷ 1,4.

Drospirenonin farmakokinetiikka erityistapauksissa:

• munuaisten vajaatoiminta: lievällä munuaisten vajaatoiminnalla (kreatiniinipuhdistuma 50–80 ml / min) tasapainopitoisuus on verrattavissa naisten normaalin munuaisten toiminnan pitoisuuteen. Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 30–50 ml / min) aineen pitoisuus plasmassa on noin 37% suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla;
• maksan vajaatoiminta: Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (luokka B Child-Pugh-asteikolla), pitoisuus-aika-farmakokineettisen käyrän alle jäävä pinta-ala on verrattavissa terveiden naisten alueeseen, joiden maksimipitoisuudet ovat lähellä imeytymisen ja jakautumisen vaiheita. Puoliintumisaika potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, on 1,8 kertaa pidempi kuin terveillä vapaaehtoisilla, kun taas drospirenonin puhdistuma pienenee noin 50%. Vaikean maksan vajaatoiminnan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu.

Etinyyliestradioli

Ruuansulatuskanavassa aine imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Kerta-annoksen jälkeen suurin plasmapitoisuus saavutetaan 1–2 tunnissa ja on 88–100 ng / ml. Etinyyliestradioli metaboloituu imeytymisen ja ensimmäisen maksan läpi kulkun aikana. Absoluuttinen hyötyosuus on 60%, samanaikainen ruoan saanti vähentää tätä indikaattoria noin 25 prosentissa tapauksista.

Aine sitoutuu plasman proteiineihin ~ 98,5%: n tasolla. Näennäinen jakautumistilavuus (V _d) ~ 5 l / kg.

Plasman tasapainopitoisuus saavutetaan Vidoran ottosyklin toisella puoliskolla.

Etinyyliestradioli on SHBG-synteesin induktori maksassa.

Noin 50-60% annoksesta konjugoidaan presysteemisesti ohutsuolen ja maksan limakalvossa (ensikierron vaikutus). Aine metaboloituu pääasiassa aromaattisella hydroksylaatiolla, jonka seurauksena metyloidut ja hydroksyloidut metaboliitit muodostuvat (vapaita sekä konjugaattien muodossa rikkihapon ja / tai glukuronihapon kanssa). Osa etinyyliestradiolista, joka on konjugoitu glukuronihappoon, käy läpi enterohepaattisen kierron (ts. Reabsorptio suolistossa sen jälkeen, kun se on erittynyt sappeen).

Etinyyliestradioli metaboloituu täydellisesti (ei erittele muuttumattomana). Metabolinen puhdistuma plasmasta on 5 ml / min / kg. Metaboliitit erittyvät suoliston ja munuaisten kautta suhteessa 6 ÷ 4.

Puoliintumisaika on noin 24 tuntia.

Käyttöaiheet

Vidora on tarkoitettu suun kautta otettavaan ehkäisyyn.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset sairaudet (mukaan lukien sukuelinten tai rintojen kasvaimet) tai epäily niiden esiintymisestä;
• emättimen verenvuodon selittämätön synty;
• diabetes mellitus, johon liittyy samanaikainen diabeettinen angiopatia;
• laktaasipuutos, perinnöllinen laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
• migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita, mukaan lukien historia;
• vaikea maksasairaus ja kohtalainen maksan vajaatoiminta (Vidoraa voidaan käyttää aikaisintaan kolme kuukautta funktionaalisten maksakokeiden indikaattorien normalisoitumisen jälkeen)
• vaikea / akuutti munuaisten vajaatoiminta;
• haimatulehdus, jolla on vaikea hypertriglyseridemia, mukaan lukien historia;
• hyvänlaatuiset / pahanlaatuiset maksakasvaimet, mukaan lukien historia;
• olosuhteet, jotka voivat edeltää tromboosia (esimerkiksi angina pectoris, eteisvärinä, ohimenevät iskeemiset iskut), mukaan lukien historia;
• laskimo- ja valtimotromboosi (esimerkiksi aivoverenkierron häiriöt, keuhkojen tromboembolia, syvä laskimotromboosi, sydäninfarkti), mukaan lukien historia;
• perinnöllinen tai hankittu taipumus laskimo- tai valtimotromboosiin (esim. antitrombiini III: n puutos, proteiini S: n tai proteiini C: n puutos, hyperhomokysteinemia, antifosfolipidivasta-aineiden läsnäolo kehossa, vastustuskyky aktivoidulle proteiini C: lle);
• vakavat tai useita riskitekijöitä laskimo- / valtimotromboosin kehittymiselle, kuten sepelvaltimoiden tai aivoverisuonten sairaudet, hallitsematon valtimon hypertensio, sydämen venttiililaitteen monimutkaiset vauriot, eteisvärinä, pitkäaikainen immobilisointi, mahdolliset kirurgiset toimenpiteet alaraajoissa, volumetriset kirurgiset toimenpiteet, laaja trauma, tupakointi yli 35-vuotiaana, liikalihavuus (painoindeksi> 30 kg / m ²);
• raskaus tai epäily sen olemassaolosta;
• imetysjakso (imetys);
• yliherkkyys jollekin Vidoran komponentille.

Jos jokin luetelluista sairauksista / tiloista kehittyy ensimmäistä kertaa yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, lääke on lopetettava välittömästi.

Suhteellinen (Vidoraa tulee käyttää erittäin varoen komplikaatioiden riskin vuoksi):

• hypertriglyseridemia;
• sairaudet, joissa voi esiintyä ääreisverenkierron häiriöitä, kuten systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus ilman verisuonihäiriöitä, pintalaskimotulehdus, sirppisoluanemia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä;
• perinnöllinen angioedeema;
• lievä tai kohtalainen maksasairaus;
• sairaudet, jotka ilmestyivät tai pahenivat ensimmäisen kerran edellisen raskauden aikana tai sukupuolihormonien aiemman käytön aikana, kuten raskauden herpes, kloasma, Sydenhamin korea, porfyria, otoskleroosi, johon liittyy kuulovamma, sappikivitauti, keltaisuus ja / tai kolestaasiin liittyvä kutina;
• Tromboembolian tromboosin riskitekijät: tupakointi, yli 35-vuotiaat, tupakoimattomat naiset, liikalihavuus, jonka painoindeksi on alle 30 kg / m ², migreeni ilman fokaalisia neurologisia oireita, dislipoproteinemia, komplikaattiset viat, venttiilillä ohjattu hypertensio, tromboembolian esiintyminen / suvussa esiintynyt tromboosi (aivoverisuonitapahtuma, sydäninfarkti tai tromboosi nuorena yhdessä lähimmistä sukulaisista).

Vidora, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Vidor-tabletit on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Ne tulee niellä kokonaisina, rikkomatta tai pureskelematta, juomalla runsaasti vettä.

Lääke tulee ottaa 1 tabletti kerran päivässä (suunnilleen samaan aikaan päivästä) 28 peräkkäisenä päivänä läpipainopakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä alkaen aktiivisista tableteista (keltainen) ja päättyen lumelääkkeisiin (valkoiset).

Kun otetaan lumelääkkeitä (2-3 päivää viimeisen aktiivisen pillerin ottamisen jälkeen), havaitaan kuukautisvuotoa, joka voi loppua vasta uuden pakkauksen alkaessa.

Pillereiden ottaminen jokaisesta seuraavasta uudesta pakkauksesta on aloitettava keskeytyksettä, toisin sanoen seuraavana päivänä viimeisen käyttämättömän tabletin ottamisen jälkeen edellisestä pakkauksesta.

Jos nainen ei ole käyttänyt toista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana, Vidor-tabletit tulee aloittaa kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (ts. Kuukautisten ensimmäisenä päivänä). Voit aloittaa sen ottamisen päivinä 2-5, mutta tässä tapauksessa on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää (kondomia) 7 päivän kuluessa.

Suosituksia Vidoran käytön aloittamisesta muissa tapauksissa:

• vaihtaminen toisesta yhdistelmäehkäisytablettista: valmisteet, jotka sisältävät 21 tablettia / pilleriä paketissa - seuraavana päivänä viimeisen aktiivisen pillerin / pillerin ottamisen jälkeen, mutta viimeistään seuraavana päivänä tavallisen 7 päivän tauon jälkeen; valmisteille, jotka sisältävät 28 tablettia / pilleriä pakkauksessa - seuraavana päivänä viimeisen passiivisen pillerin / pillerin ottamisen jälkeen;
• siirtyminen transdermaalisesta laastarista, emättimen renkaasta: päivänä, jona ne poistetaan, mutta viimeistään päivänä, jolloin uusi laastari olisi liimattu tai uusi rengas asetettava paikalleen;
• siirtyminen hormonaalisista ehkäisyvalmisteista, jotka sisältävät vain gestageenia ("minipillerit", injektoitavat muodot, ihonalaiset implantit, hallitusti vapauttavat kohdunsisäiset järjestelmät): "minipillerit" - joka päivä keskeytyksettä; implantti ja kohdunsisäinen järjestelmä - niiden poistopäivänä; ruiskeena annettava muoto - päivänä, jolloin sinun on tehtävä seuraava injektio. Kaikissa näissä tapauksissa sinun on lisäksi käytettävä Vidora-hoidon ensimmäisten seitsemän päivän aikana suojaehkäisyä;
• abortti raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana: raskauden lopetuspäivänä (lisäehkäisysuojaa ei vaadita tässä tapauksessa);
• abortti raskauden toisella kolmanneksella ja synnytys (imetyksen puuttuessa): päivinä 21–28 lisäsuojaa ei tarvita. Voit aloittaa sen ottamisen myöhemmin, mutta sitten sinun on käytettävä ensimmäisten 7 päivän aikana estoehkäisyvalmisteita.

Vaihtoehdot kuukautisvuodon alkamispäivän muuttamiseksi:

• ohita lumelääkkeet nykyisestä pakkauksesta ja aloita aktiivisten tablettien ottaminen uudesta pakkauksesta. Näin voit pidentää jaksoa mihin tahansa ajanjaksoon, mutta enintään 21 päivään, toisin sanoen aktiivisten tablettien loppuun saakka toisesta pakkauksesta. Tällä hetkellä tiputtelu tai läpimurto on mahdollista. Vidoran säännöllinen käyttö on aloitettava sen jälkeen, kun kaikki pillerit (mukaan lukien ei-aktiiviset) on otettu toisesta pakkauksesta;
• lyhentää passiivisten tablettien ottamisen kestoa tarvittavan määrän päiviä. Lyhyempi väli, sitä suurempi on todennäköisyys, ettei vieroitusverenvuotoa esiinny, ja vuotavan verenvuodon ja läpimurtovuodon esiintyminen lääkettä otettaessa toisesta pakkauksesta.

Pillerin ottaminen passin sattuessa

Jos nainen unohtaa ottaa lumelääkettä, mitään toimia ei tarvita. Unohtuneet pillerit tulee hävittää, jotta vältetään tavallisen tauon vahingossa jatkaminen yli 7 päivään.

Jos unohdat ottaa aktiivisen pillerin, jos viive on alle 12 tuntia, Vidoran ehkäisyteho ei vähene. Naisen tulisi ottaa unohtunut pilleri mahdollisimman pian ja noudattaa sitten tavanomaista hoito-ohjelmaa.

Jos viive on yli 12 tuntia, Vidoran ehkäisyteho voi heikentyä (koska tässä tapauksessa yli 36 tuntia kuluu viimeisen pillerin ottamisen hetkestä). Mitä enemmän pillereitä unohdetaan peräkkäin, ja mitä lähempänä kulku on tavalliseen 7 päivän taukoon, sitä suurempi on raskauden riski, koska riittävän ehkäisyvaikutuksen saavuttamiseksi (hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja munasarjojen toiminnan estäminen) tarvitaan 7 päivän jatkuvaa yhdistelmäehkäisytablettien käyttöä. Päätös tällaisessa tilanteessa riippuu viikosta, jolloin nainen unohti ottaa pillerin:

• 1 viikko syklistä: Ota unohtunut pilleri mahdollisimman pian, vaikka joudutkin ottamaan heti 2 pilleria, noudata sitten tavanomaista hoito-ohjelmaa ja käytä lisäksi ehkäisyvalmisteita 7 päivän ajan. Jos vastaamatta jäänyttä tapaamista edeltäneen viikon aikana tapahtui yhdyntää, raskaus on mahdollista;
• Syklin 2 viikkoa: Ota unohtunut pilleri mahdollisimman pian, vaikka joudutkin ottamaan heti 2 pilleriä, noudata sitten tavanomaista hoito-ohjelmaa. Jos nainen on viimeisten seitsemän päivän aikana noudattanut tarkasti Vidoran käyttöä koskevia suosituksia, ylimääräistä estehoitoa ei tarvita. Muuten, ja jos unohdat kaksi tai useampia pillereitä seuraavan seitsemän päivän aikana, tarvitaan lisäehkäisysuojaa;
• Kolme viikkoa syklistä: Ota unohtunut pilleri mahdollisimman pian, vaikka joudut heti ottamaan 2 pilleriä (mutta enintään kaksi, vaikka unohdat useita annoksia), noudata sitten tavanomaista hoito-ohjelmaa nykyisen pakkauksen aktiivisten pillereiden loppuun asti. Hylkää passiiviset pillerit ja aloita aktiivisten pillereiden ottaminen uudesta pakkauksesta, toisin sanoen sinun ei tarvitse pitää tavanomaista 7 päivän taukoa. Seuraavien 7 päivän aikana sinun on lisäksi käytettävä estomenetelmää. Toisesta pakkauksesta peräisin olevien tablettien loppuun saakka kuukautisvuodot todennäköisesti puuttuvat, mutta verenvuotoa tai kohdun verenvuotoa voi esiintyä päivinä, jolloin lääke otetaan toisesta pakkauksesta. Jos naisella ei ole vieroitusvuotoa lumelääkkeiden käytön aikana, raskaus on suljettava pois.

Vidoran vaikuttavien aineiden imeytyminen voi heikentyä vaikeissa maha-suolikanavan häiriöissä. Tässä yhteydessä tarvitaan lisäehkäisyä. Jos ripulia tai oksentelua esiintyy 4 tunnin sisällä aktiivisen tabletin ottamisesta, sinun on noudatettava unohtuneiden tablettien ottamista koskevia suosituksia. Jos nainen ei halua muuttaa tavanomaista annosteluohjelmaa ja lykätä vieroitusverenvuodon alkamista toiseen päivään, ylimääräinen aktiivinen pilleri voidaan ottaa eri pakkauksesta.

Sivuvaikutukset

Asteikko sivuvaikutusten esiintyvyyden arvioimiseksi: usein - vähintään 1/100, mutta alle 1/10; harvoin - vähintään 1/1000, mutta vähemmän kuin 1/100; harvoin - vähintään 1/10 000, mutta alle 1/1000.

Mahdolliset haittavaikutukset:

• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - verenpaineen nousu tai lasku; harvoin - valtimo- / laskimotromboembolia (ilmenee seuraavilla taudin nosologisilla muodoilla: perifeerinen syvä laskimotukos, tromboosi ja tromboembolia / keuhkovaskulaarinen tukos, tromboosi, tromboembolia ja infarkti / sydäninfarkti / aivoinfarkti ja aivohalvaus);
• keskushermostosta: usein - päänsärky / migreenikipu;
• ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi; harvoin - oksentelu, ripuli;
• immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, keuhkoastma; perinnöllinen angioedeema - oireiden kehittyminen tai paheneminen;
• kuulo- ja tasapainoelimen puolelta: harvoin - kuulon heikkeneminen;
• ihon ja ihonalaiskudosten kohdalla: harvoin - hiustenlähtö, ekseema, akne, kutina; harvoin - nodosum erythema, multiforme erythema;
• lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista: usein - emättimen vuoto, kuukautiskierron häiriöt, rintojen arkuus, kuukautisten välinen verenvuoto, vulvovaginaalinen kandidiaasi; harvoin - maitorauhasen lisääntyminen, kolpiitti, libidon heikkeneminen / menetys; harvoin - purkaus maitorauhasista;
• toiset: harvoin - nesteen kertyminen elimistöön, painon lasku tai kasvu.

Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja, joilla on viivästyneitä oireita tai jotka ovat hyvin harvoissa tapauksissa ja joiden oletettavasti syynä voi olla hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö: maksan toimintahäiriö, maksakasvaimet (hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset), haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, haimatulehdus naiset, joilla on hypertriglyseridemia, muutokset glukoositoleranssissa ja insuliiniresistenssin kehittyminen, rintasyöpä.

Seuraavien sairauksien kehittymisen tai pahenemisen yhdistelmäehkäisytablettien käytön välistä suhdetta ei ole luotettavasti osoitettu, mutta se on mahdollista: herpes raskauden aikana, systeeminen lupus erythematosus, epilepsia, porfyria, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Sydenhamin korea, kohdun fibroidit, kolelitiaasi, kolestaattinen keltaisuus ja / tai kutina, liittyy kolestaasiin.

Yliannostus

Vidorin yliannostuksen yhteydessä saattaa esiintyä seuraavia oireita: metrorragia tai emättimestä tiputtavaa tiputtelua, pahoinvointia ja / tai oksentelua.

Lääkkeellä ei ole spesifistä vastalääkettä, hoito on oireenmukaista.

erityisohjeet

Vidoran määrääminen hormonaaliseksi ehkäisyvälineeksi on erityisen hyödyllinen naisille, joilla on seborrhea, akne (akne) tai hormoniriippuvainen nesteen kertyminen.

Ennen Vidoran ottamista on välttämätöntä sulkea pois raskaus ja veren hyytymisjärjestelmän häiriöt. On myös suositeltavaa käydä perusteellinen gynekologinen ja yleinen lääkärintarkastus, mukaan lukien kohdunkaulan sytologinen tutkimus ja maitorauhaset. Jos nainen on käyttänyt yhdistelmäehkäisytabletteja pitkään, ennaltaehkäisevät seurantatutkimukset tulisi suorittaa vähintään kerran kuuden kuukauden välein.

Kuten kaikki muutkin ehkäisyvalmisteet, Vidora ei suojaa sukupuoliteitse tarttuvilta infektioilta. Jokaiselle potilaalle on varoitettava tästä.

Lääkkeen ehkäisyteho voi heikentyä, jos pillereitä unohdetaan, ripulia ja oksentelua sekä tiettyjen lääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Vidora-hoidon aikana epäsäännöllinen verenvuoto (tiputtava tai läpimurtoinen verenvuoto) on mahdollista, etenkin yhdistelmäehkäisytablettien käytön ensimmäisinä kuukausina. Tästä syystä on järkevää arvioida mahdollinen epäsäännöllinen verenvuoto aikaisintaan 3-4 kuukautta säännöllistä ehkäisyä.

Tapauksissa, joissa epäsäännöllinen verenvuoto uusiutuu tai kehittyy ensimmäistä kertaa säännöllisten edellisten syklien jälkeen, on suositeltavaa suorittaa perusteellinen tutkimus raskauden ja pahanlaatuisten kasvainten poissulkemiseksi.

Jotkut naiset eivät kehitä vieroitusvuotoa tavallisen 7 päivän tauon aikana. Jos potilas ei rikkonut Vidoran ottamista koskevia sääntöjä, raskaus on epätodennäköistä. Kuitenkin tapauksissa, joissa oli rikkomuksia tai kuukautisvuoto puuttuu kaksi kuukautta peräkkäin, on suositeltavaa jättää raskaus seuraavasta pakkauksesta ennen lääkkeen ottamista.

Joissakin epidemiologisissa tutkimuksissa on todettu lisääntyneen kohdunkaulan syövän riski potilailla, jotka käyttävät pitkäaikaisia yhdistelmäehkäisytabletteja. Tätä yhteyttä ei ole kuitenkaan luotettavasti osoitettu.

54 epidemiologisessa tutkimuksessa, joissa käytettiin meta-analyysiä, tutkittiin yhdistelmäehkäisytablettien riskejä suhteessa rintasyövän kehittymiseen. Naiset, jotka käyttivät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tutkimuksen aikaan, osoittivat suhteellisen lisääntyneen tämän taudin riskin (RR = 1,24), mutta suhdetta hormonaalisiin lääkkeisiin ei ole osoitettu. Lisääntynyt riski voi johtua aikaisemmasta syövän diagnoosista (koska yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävät naiset tutkivat todennäköisemmin lääkäri), yhdistelmäehkäisytablettien biologisista vaikutuksista tai molempien tekijöiden yhdistelmästä.

Naisia, joilla on taipumus kehittää kloasmaa, kehotetaan välttämään pitkäaikaista altistumista ultraviolettisäteilylle ja auringolle.

COC: t voivat pahentaa epilepsian ja endogeenisen masennuksen kulkua.

Drospirenoni, jolla on antimineralokortikoidiaktiivisuutta, lisää aldosteronin ja reniinin pitoisuutta veriplasmassa.

Vidora voi vaikuttaa munuaisten, lisämunuaisen, maksan ja kilpirauhasen toiminnan biokemiallisiin parametreihin sekä plasman kuljetusproteiinien määrään, kuten lipidi / lipoproteiinifraktiot, kortikosteroideja sitova globuliini, fibrinolyysi, veren hyytyminen ja hiilihydraattien metabolia. Nämä muutokset ovat tyypillisesti normaalialueella.

Insuliinin ja oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden annosta ei tarvitse säätää diabetes mellituksessa, mutta potilaan tilaa on seurattava, koska insuliiniresistenssi ja glukoositoleranssin kehitys voivat muuttua yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä.

Jos verenpaineen nousu jatkuu kliinisesti merkittävästi, Vidor-hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin. Kun verenpaine on normalisoitu riittävän verenpainelääkityksen avulla, yhdistelmäehkäisytablettien käyttöä voidaan jatkaa.

Joillakin naisilla todettiin maksakasvaimia yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana. Tämä on otettava huomioon suoritettaessa differentiaalidiagnostiikkaa potilailla, joilla on voimakasta vatsakipua, vatsan sisäisen verenvuodon merkkejä ja maksan suurentumista.

Epidemiologisten tutkimusten aikana yhdistelmäehkäisytabletteja saavilla naisilla todettiin valtimo- ja laskimotromboosin ja tromboembolian ilmaantuvuuden lisääntymistä. Suurin riski niiden kehitykselle on ehkäisyvälineen ensimmäisenä vuonna (varsinkin kolmen ensimmäisen kuukauden aikana) ja kun jatkat sen käyttöä 4 viikon tauon jälkeen.

Laskimotromboembolian (VTE) arvioitu esiintyvyys naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja, joiden estrogeenipitoisuus on alhainen (<0,05 mg), on enintään 4 tapausta 10000: sta vuodessa (naisilla, jotka eivät ota suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, tämä indikaattori vaihtelee 0: sta, 5 - 3 10000: sta).

Drospirenonia sisältävien lääkkeiden kohdalla tromboembolisten komplikaatioiden riski on noin 2 kertaa suurempi kuin norgestimaattia, levonorgestreelia tai noretindronia sisältävillä lääkkeillä. Vidoria suosittelevan lääkärin on varoitettava potilasta tästä. VTE: n esiintyvyys naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja drospirenonin kanssa, on noin 9-12 / 10000 yhden vuoden aikana (levonorgestreelin kanssa - 5-7 / 10000). VTE: n ilmaantuvuus yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä on kuitenkin vähemmän kuin raskauden aikana.

Yhdistelmäehkäisytabletteja saavilla naisilla on hyvin harvinaisia muiden verisuonten, esimerkiksi mesenteriaalisen, maksan, verkkokalvon laskimonsisäisen ja sen haarojen, munuaisvaltimoiden ja laskimoiden tromboosia. Niiden suhdetta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön ei kuitenkaan ole osoitettu.

Naisia on varoitettava peruuttamaan Vidor ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee oireita, jotka saattavat viitata valtimo- tai laskimotromboosin kehittymiseen. Näitä ovat: yksipuolinen kipu ja / tai alaraajojen turvotus, äkillinen voimakas rintakipu (mukaan lukien säteily vasempaan käsivarteen), äkillinen yskä, äkillinen hengenahdistus, heikkous tai erittäin merkittävä äkillinen aistihäviö toisella puolella tai yhdessä ruumiinosassa, mikä tahansa epätavallinen, vaikea ja / tai pitkittynyt päänsärky, lisääntynyt migreenin vakavuus ja taajuus, huimaus, diplopia, äkillinen osittainen tai täydellinen näön menetys, afasia tai epäselvä puhe, liikehäiriöt, tajunnan menetys tai pyörtyminen (mukaan lukien epileptinen kohtaus), oireyhtymä "akuutti vatsa".

Tromboosin ja tromboembolian riski kasvaa seuraavissa tapauksissa: perhehistorian paheneminen (tromboembolisten komplikaatioiden esiintyminen lähisukulaisissa suhteellisen nuorena), yli 35-vuotiaiden ikä, tupakointi (ja riski kasvaa edelleen - iän ja / tai savustettujen savukkeiden määrän kasvaessa), liikalihavuus, dyslipoproteinemia, valtimoverenpainetauti, eteisvärinä, sydänventtiilitauti, väliaikainen immobilisointi (mukaan lukien lentomatka vähintään 4 tuntia), pitkittynyt immobilisointi, suuri leikkaus, mikä tahansa alaraajojen leikkaus tai suuri trauma. Potilaiden, joille on määrätty valinnainen leikkaus, on lopetettava Vidoran käyttö 4 viikossa; lääkettä voidaan jatkaa aikaisintaan 2 viikkoa immobilisointijakson päättymisen jälkeen.

Tromboembolian riski lisääntyy synnytyksen jälkeen. Perifeerisen verenkierron häiriöt ovat mahdollisia myös kroonisten tulehduksellisten suolistosairauksien (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus), hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän, diabetes mellituksen, sirppisoluanemian ja systeemisen lupus erythematosuksen suhteen.

Jos migreenin vakavuus tai taajuus lisääntyy yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, on harkittava lääkkeen lopettamista.

Seuraavat biokemialliset parametrit voivat olla merkki perinnöllisestä tai hankitusta taipumuksesta laskimo- tai valtimotromboosiin: antifosfolipidivasta-aineet (lupusantikoagulantti, kardiolipiinivasta-aineet), antitrombiini III: n puutos, hyperhomokysteinemia, vastustuskyky APS: lle, proteiinien C ja S puute.

Arvioidessaan hyötyjen ja riskien välistä tasapainoa lääkärin tulee ottaa huomioon, että yllä mainittujen sairauksien asianmukainen hoito voi vähentää niihin liittyvän tromboosin todennäköisyyttä. Lisäksi tromboosiriski raskauden aikana on suurempi kuin yhdistelmäehkäisytablettien yhteydessä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Vidoran komponenttien negatiivista vaikutusta henkilön kognitiivisiin ja psykomotorisiin toimintoihin ei paljastettu.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ovat vasta-aiheisia raskauden aikana.

Vidor tulee peruuttaa välittömästi, jos raskaus todetaan sen käytön aikana.

Laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole todettu lisääntynyttä kehitysvikojen kehittymisen riskiä lapsilla, joiden äidit saivat sukupuolihormoneja ennen raskautta. Lääkkeen teratogeenista vaikutusta ei myöskään paljastettu, jos se on otettu vahingossa raskauden alkuvaiheessa.

Tietoja drospirenonin ja etinyyliestradiolin yhdistelmän käytöstä raskauden aikana on vain vähän, joten ei ole mahdollista tehdä tarkkoja johtopäätöksiä Vidoran vaikutuksesta raskauden kulkuun, sikiön ja vastasyntyneen lapsen kehitykseen. Tähän mennessä ei ole merkittäviä epidemiologisia tietoja.

Imettäville naisille on vasta-aiheista ottaa Vidora ehkäisyvalmisteeksi, koska sukupuolihormonit ja / tai niiden metaboliitit voivat tunkeutua äidinmaitoon pieninä määrinä ja muuttaa myös sen koostumusta ja määrää.

Lapsuuden käyttö

Vidoraa voidaan määrätä tytöille murrosiän saavuttamisesta lähtien (menarchen alkamisen jälkeen). Annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten vajaatoiminta

Lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Vidoran negatiivista vaikutusta ei paljastettu. Ensimmäisessä lääkesyklissä, erityisesti kaliumia säästävien aineiden samanaikaisessa käytössä, on kuitenkin seurattava kaliumin pitoisuutta veriplasmassa.

Vidor on vasta-aiheinen vaikeassa tai akuutissa munuaisten vajaatoiminnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Lievän ja keskivaikean maksan vajaatoiminnan tapauksessa (luokka B Child-Pugh-luokituksen mukaan) Vidoran negatiivista vaikutusta ei paljastettu.

Yhdistelmäehkäisytablettien käyttö on vasta-aiheista vakavien maksasairauksien hoidossa (kunnes toiminnalliset maksan toimintakokeet ovat normalisoituneet), samoin kuin hyvän- ja pahanlaatuisissa maksasyövissä tällä hetkellä tai historiassa.

Käyttö vanhuksille

Vidora on tarkoitettu estämään ei-toivotut raskaudet, joten sitä ei käytetä vaihdevuosien jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Vidorsin ehkäisytehoa heikentävät tetrasykliini- ja penisilliinisarjan antibiootit. Niiden käytön aikana ja 7 päivän kuluessa peruuttamisesta on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

Mikrosomaalisten entsyymien lääkeaineiden indusoijien pitkäaikainen käyttö maksassa voi johtaa ehkäisyvalmisteen heikkenemiseen, koska ne lisäävät sukupuolihormonien puhdistumaa ja sen seurauksena vähentävät niiden vaikutusta. Tällaisia lääkkeitä ovat: mäkikuisma, barbituraatit, griseofulviini, rifabutiini, okskarbatsepiini, topiramaatti, karbamatsepiini, felbamaatti, fenytoiini, rifampisiini, primidoni. HIV-proteaasin estäjät (esim. Ritonaviiri), ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. Nevirapiini) ja niiden yhdistelmät voivat myös vaikuttaa maksan metaboliaan. Tästä syystä, mikrosomaalisten maksaentsyymien induktioon vaikuttavien lääkkeiden samanaikaisen annon jälkeen ja 28 päivän kuluessa niiden peruuttamisesta, on lisäksi käytettävä ehkäisyn estomenetelmää. Jos sinun on jatkettava näiden lääkkeiden ottamista viimeisen aktiivisen Vidor-tabletin ottamisen jälkeen nykyisestä pakkauksesta, sinun on ohitettava lumelääketablettien ottaminen ja aloitettava aktiivisten tablettien ottaminen uudesta pakkauksesta.

Vidora voi vaikuttaa muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden metaboliaan, minkä vuoksi niiden pitoisuudet plasmassa ja kudoksissa vähenevät (esimerkiksi lamotrigiini) tai kasvavat (esimerkiksi syklosporiini).

Oletetaan, että yhdistelmäehkäisyvalmisteet voivat lisätä kaliumpitoisuutta veriplasmassa potilailla, jotka saavat samanaikaisesti plasman kaliumpitoisuutta suurentavia lääkkeitä, kuten kaliumia säästäviä diureetteja, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, aldosteroniantagonisteja, angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä (tulehduskipulääkkeet), joitain ei-steroidisia esimerkiksi indometasiini). Tutkimuksessa drospirenoni + etinyyliestradioli -yhdistelmän ja ACE-estäjän yhteisvaikutuksista naisilla, joilla oli kohtalainen valtimoverenpainetauti enalapriili- ja lumelääkeryhmissä, ei ollut merkittävää eroa seerumin kaliumpitoisuuksien välillä.

Drospirenoni metaboloituu ilman sytokromi P450 -järjestelmän osallistumista, joten tämän entsyymijärjestelmän estäjät eivät vaikuta lääkkeen metaboliaan.

In vitro -inhibitiota ja lääkeaineiden vuorovaikutusta in vivo koskevissa tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä naispuolisia vapaaehtoisia, havaittiin, että 3 mg: n päivittäinen annos drospirenonia ei vaikuta midatsolaamin, simvastatiinin ja omepratsolin metaboliaan.

COC: t vaikuttavat glukoosinsietokykyyn ja voivat muuttaa perifeeristä insuliiniresistenssiä, mutta suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden korjaamista ei tarvita.

Analogit

Vidoran kollegat ovat Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberaali, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera jne.

Varastointiehdot

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Vidor

Vidora on halvempi analogi sellaisista tunnetuista ehkäisyvälineistä kuin Yarina ja Jess. Lääkärit määräävät sen ensisijaisesti ehkäisyvalmisteeksi, mutta sitä käytetään myös hyperandrogenismin ja munasarjojen monirakkulataudin hoidossa.

Vidoria koskevissa positiivisissa arvosteluissa naiset panevat merkille sellaiset positiiviset vaikutukset kuin kuukautiskierron normalisoituminen ja premenstruaalisen oireyhtymän vakavuuden väheneminen. Lääkkeen antiandrogeeninen vaikutus on erittäin arvostettu akne- tai seborrhea-potilailla. Ehkäisy ei lisää ruumiinpainoa, ja toisinaan päinvastoin, se vaikuttaa painonlaskuun. Huolimatta suuresta luettelosta mahdollisista sivuvaikutuksista, Vidora on hyvin siedetty. Hieman ilmaistut haittavaikutukset havaitaan yleensä vasta saannin alussa, minkä jälkeen ne katoavat. Useimmiten niitä on: päänsärky, maitorauhasten tukkeutuminen, mielialan vaihtelut, uneliaisuus, pahoinvointi.

On kuitenkin raportteja, joissa naiset kuvaavat vakavien sivuvaikutusten kehittymistä, minkä vuoksi heidän oli lopetettava Vidoran käyttö. Näitä ovat: merkittävät mielialan vaihtelut, rintakipu, vaikea päänsärky, vatsakipu ja oksentelu.

Vidorun hinta apteekeissa

Riippuen apteekkiketjusta, jossa lääkettä myydään, Vidorun hinta on noin 530-675 ruplaa. 28 tabletin pakkauksessa (21 + 7).

Vidora: hinnat online-apteekeissa

Lääkkeen nimi Hinta Apteekki

Vidora tabletti, kalvopäällysteinen tabletti 28 kpl. 439 r Ostaa

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg kalvopäällysteiset tabletit 21 + 7 28 kpl. 454 r Ostaa

Arvostelut Vidor micro 454 r Ostaa

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg kalvopäällysteiset tabletit 24 + 4 28 kpl. 458 r Ostaa

Arvostelut Vidor micro 458 r Ostaa

Vidora Micro -tabletit s.o. 3mg + 0,02mg 28 kpl. 548 RUB Ostaa

Vidora Micro -tabletit s.o. 3,0 mg + 0,02 mg 28 kpl. 600 RUB Ostaa

Anna Kozlova Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Rostovin valtion lääketieteellinen yliopisto, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!