Vero-Epoetin

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Vero-Epoetin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Maksan toiminnan rikkomuksista
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Vero-Epoetin

ATX-koodi: B03XA01

Vaikuttava aine: epoetiini beeta (epoetiini beeta)

Valmistaja: VEROPHARM JSC (Venäjä)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 537 ruplaa.

Ostaa

Kylmäkuivattu aine liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja ihon alle annettavaksi Vero-Epoetin

Vero-Epoetin on erytropoieesin stimulantti.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuoto - lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäiseen (iv) ja ihonalaiseen (s / c) antamiseen: melkein valkoisen tai valkoisen värinen amorfinen huokoinen massa [pulloissa 1000, 2000, 4000 tai 10000 ME (kansainväliset yksiköt); pahvilaatikossa 1, 5 tai 10 pulloa ja ohjeet Vero-Epoetinin käytöstä].

Lyofilisaatin koostumus 1 pullossa:

vaikuttava aine: beetaepoetiini - 1000, 2000, 4000 tai 10000 ME;
apukomponentit: sitraatti-fosfaattipuskuri, pienimolekyylipainoinen lääketieteellinen polyvinyylipyrrolidoni (povidoni).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Rekombinantti epoetiini beeta, Vero-Epoetinin vaikuttava aine on glykoproteiini, joka stimuloi spesifisesti erytropoieesia, aktivoi mioosia ja erytrosyyttien kypsymistä punasolujen esiastesoluista.

Epoetiini beeta syntetisoidaan nisäkässoluissa, joihin on insertoitu ihmisen erytropoietiinia koodaava geeni. Koostumukseltaan, immunologisilta ja biologisilta ominaisuuksiltaan tämä aine on identtinen ihmisen luonnollisen erytropoietiinin kanssa.

Vero-Epoetin lisää hematokriittiä ja hemoglobiinia, parantaa kudosten verenkiertoa ja sydämen toimintaa. Tehokkain lääke kroonisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamaan anemiaan.

Hyvin harvoissa tapauksissa Vero-Epoetin-valmisteen pitkäaikainen käyttö aneemisten sairauksien hoitoon voi aiheuttaa neutraloivien vasta-aineiden muodostumista erytropoietiinille, mukaan lukien samanaikaisen punasoluaplasian kehittyminen.

Farmakokinetiikka

Kun Vero-Epoetinia annetaan ihon alle, epoetiini beetan taso veressä nousee hitaasti. Maksimi saavuttaa 12–28 tunnin kuluessa, biologinen hyötyosuus on 25–40%. Puoliintumisaika (T _1/2) voi vaihdella 13 - 28 tuntia.

Päällä / sisääntulossa T _1/2 on 4-12 tuntia.

Käyttöaiheet

Hoito:

oireenmukainen anemia kroonisessa munuaissairaudessa dialyysipotilailla;
munuaisperäinen oireinen anemia potilailla, jotka eivät ole vielä dialyysissä.

Ehkäisy ja hoito:

anemia syövän vastaisesta hoidosta potilailla, joilla on kiinteät kasvaimet;
anemia potilailla, joilla on nivelreuma, krooninen lymfosyyttinen leukemia, multippeli myelooma ja matala-asteiset ei-Hodgkinin lymfoomat;
anemia, joka johtuu tsidovudiinin käytöstä HIV-tartunnan saaneilla potilailla;
anemia keskosille, jotka ovat syntyneet alhaisella painolla (enintään 1,5 kg).

Vero-Epoetinia käytetään myös verensiirron määrän vähentämiseen ja anemian estämiseen akuutissa verenhukassa ja suuressa leikkauksessa.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

epävakaa angina;
hallitsematon valtimon hypertensio;
sydäninfarktin akuutti jakso (1 kuukausi hyökkäyksen jälkeen);
mahdottomuus suorittaa riittävää antikoagulanttihoitoa;
porfyria;
lisääntynyt riski syvän laskimotromboosin tai tromboembolian kehittymiseen osana ennen leikkausta suoritettavaa veren keräysohjelmaa;
osittainen punasoluaplasia, joka kehittyi minkä tahansa erytropoietiinihoidon jälkeen;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Suhteellinen (Vero-Epoetinia tulee käyttää varoen):

kohtalainen anemia ilman raudan puutetta;
sirppisoluanemia;
tulenkestävä anemia;
krooninen maksan vajaatoiminta;
historia tromboosi;
pahanlaatuiset kasvaimet;
epilepsia;
raskaus ja imetys.

Vero-Epoetin, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Vero-Epoetin annetaan laskimoon tai ihon alle. Lyofilisaattiin lisätään 1 ml fysiologista suolaliuosta.

Anemian hoito kroonisessa munuaissairaudessa

Lääkkeen injektion kesto on 2 minuuttia.

Potilaille, jotka eivät saa hemodialyysiä, perifeeristen laskimoiden puhkeamisen välttämiseksi pistetään Vero-Epoetin mieluiten sc.

Hemodialyysipotilaille liuos annetaan dialyysihoidon lopussa arteriovenoosisen shuntin kautta.

Vero-Epoetinia käytetään hemoglobiiniarvon (Hb) saavuttamiseen 100–120 g / l (mutta enintään 120). Jos Hb nousee yli 20 g / l (1,3 mmol / l) 4 viikon kuluessa, epoetiini beeta -annosta pienennetään.

Valtimoverenpainetaudin, aivoverenkierron ja sydän- ja verisuonitautien kohdalla lääkäri määrittää Hb-tavoitearvot ja sen viikoittaisen nousun kliinisen kuvan mukaan. Potilaiden tulee olla jatkuvassa lääkärin valvonnassa, jotta voidaan valita lääkkeen vähimmäisannos, joka on riittävä halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.

Hoito suoritetaan kahdessa vaiheessa:

Annosmuutos: ihon alle annettavan aloitusannos on 20 IU / kg 3 kertaa viikossa. Jos Нb-arvon kasvu on alle 2,5 g / l viikossa, annosta lisätään 4 viikon välein 20 IU / kg (antotiheys pysyy - 3 kertaa viikossa). Tarvittaessa viikoittainen kokonaisannos jaetaan osiin päivittäistä antamista varten. Alkuannos laskimoon annettavaksi on 40 IU / kg 3 kertaa viikossa. Jos Нb ei kasva riittävästi, annos nostetaan kuukauden kuluttua 80 IU / kg 3 kertaa viikossa. Antotavasta riippumatta, tulevaisuudessa tarvittaessa kerran kuukaudessa yksittäistä annosta nostetaan edelleen 20 IU / kg, mutta viikoittainen enimmäisannos ei saisi ylittää 720 IU / kg.
Ylläpitohoito: Hb-tavoitteen (100–120 g / l) ylläpitämiseksi ensin Vero-Epoetin-annosta pienennetään 2 kertaa aiemmin käytetystä annoksesta, sitten ylläpitoannos valitaan erikseen säätämällä sitä 2 tai 4 viikon välein. Kun lääkettä annetaan ihonalaisesti, viikoittainen annos annetaan kerran / jaettuna 3 tai 7 injektioon viikossa. Kun Hb on stabiloitunut lisäämällä liuos kerran viikossa, voit siirtyä käyttöönottoon kerran 2 viikossa, mutta annoksen nostaminen voi olla tarpeen.

Hoidon kesto on yleensä pitkä, mutta tarvittaessa se voidaan keskeyttää milloin tahansa.

Anemian ehkäisy ja hoito potilailla, joilla on kiinteät kasvaimet

Ennen Vero-Epoetinin määräämistä määritetään endogeenisen erytropoietiinin määrä veriseerumissa. Pitoisuutena <200 IU / ml lääke annetaan laskimoon aloitusannoksena 150 mg. Ihon alle annettaessa suositeltu aloitusannos on 100 IU / kg. Jos vaikutus ei ole riittävä, annos nostetaan 300 IU / kg: aan. Annoksen lisäys on epäasianmukaista.

Vero-Epoetinia ei käytetä sellaisten potilaiden hoitoon, joiden endogeeninen erytropoietiinipitoisuus on> 200 IU / ml.

Anemian ehkäisy ja hoito nivelreumapotilailla

Vero-Epoetinia annetaan ihon alle 50–75 IU / kg 3 kertaa viikossa. Jos Hb-indeksi on noussut 4 viikon kuluttua alle 10 g / l, lääkkeen annos nostetaan 150-200 IU / kg 3 kertaa viikossa.

Annoksen lisäys ei ole asianmukaista.

Anemian ehkäisy ja hoito potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, multippeli myelooma ja matala-asteiset ei-Hodgkinin lymfoomat

Epoetiini beetan nimittäminen tähän potilasryhmään johtuu endogeenisen erytropoietiinin riittämätöntä synteesistä anemian kehittymisen taustalla.

Vero-Epoetin annetaan ihonalaisesti.

Jos Hb-taso on <100 g / l ja seerumin erytropoietiini on <100 IU / ml, lääkkeen aloitusannos on 100 IU / kg 3 kertaa viikossa. Hemodynaamisten parametrien määrittäminen suoritetaan viikoittain.

Tarvittaessa Vero-Epoetin-annosta suurennetaan tai pienennetään 3-4 viikon välein.

Suurin sallittu viikoittainen annos on 600 IU / kg. Jos hemoglobiinitaso ei nouse, lääkkeen jatkokäyttö on epäkäytännöllistä.

Anemian ehkäisy ja hoito HIV-infektiopotilailla

Vero-Epoetin on tarkoitettu potilaille, jotka saavat viikoittaista tsidovudiinia <4200 mg, kun seerumin endogeenisen erytropoietiinin pitoisuudet ovat <500 IU / ml.

Laskimoon annettuna lääkettä käytetään 100–150 IU / kg 3 kertaa viikossa. Annettaessa ihonalaisesti annosta voidaan nostaa 1,5 kertaa.

Anemian ehkäisy akuutissa verenhukassa ja suuret kirurgiset toimenpiteet

Vero-Epoetin annetaan ihon alle tai laskimoon annoksena 100-150 IU / kg 3 kertaa viikossa.

Hoidon kesto määräytyy hematokriitin ja hemoglobiinipitoisuuden normalisoitumisen hetkestä.

Anemian ehkäisy ja hoito keskosilla, joilla on alhainen syntymäpaino

Vero-Epoetin annetaan ihonalaisesti annoksena 250 IU / kg 3 kertaa viikossa kolmannesta elämänpäivästä alkaen.

Hoidon kesto määräytyy sillä hetkellä, kun hematokriitin ja hemoglobiinin tavoitearvot saavutetaan, mutta sen ei tulisi ylittää kuutta viikkoa.

Sivuvaikutukset

hematopoieettisen järjestelmän osalta: verihiutaleiden määrän lisääntyminen annoksesta riippuen (erityisesti Vero-Epoetinin laskimonsisäisen annon yhteydessä; verihiutaleiden määrä ei ylitä normin ylärajaa ja vakiintuu jatkuvalla hoidolla), trombosytoosi, shuntitromboosi (etenkin potilailla, joilla on taipumusta alentaa verenpainetta) tai arteriovenoosisen fistelin komplikaatiot, kuten aneurysma tai ahtauma);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: nykyisen valtimoverenpainetaudin kehittyminen tai voimistuminen (erityisesti hematokriitin nopean lisääntymisen myötä), hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatian oireita (päänsärky, sekavuus, aisti- ja motoriset häiriöt, mukaan lukien puhe- ja kävelyhäiriöt, tonicin kehitys) klooniset kohtaukset), tromboemboliset komplikaatiot potilailla, jotka valmistautuvat autotransfuusioon ja syöpäpotilaat (luotettavaa syy-yhteyttä Vero-Epoetinin käyttöön ei ole osoitettu);
hermostosta: päänsärky, mukaan lukien äkillinen migreeni;
laboratorioparametrit: seerumin rautametabolian lasku, seerumin ferritiinipitoisuuden lasku ja samanaikainen hemoglobiinin nousu; uremian kanssa - hyperfosfatemia;
muut: reaktiot pistoskohdassa, ihon allergiset reaktiot (kutina, ihottumat, nokkosihottuma), anafylaktoidiset reaktiot, flunssan kaltainen oireyhtymä (etenkin hoidon alussa), jotka ilmenevät vilunväristyksinä, kuumeena, huonovointisuutena, päänsärky, raajojen tai luiden kipu.

Ennenaikaisilla imeväisillä seerumin ferritiinipitoisuuden lasku, verihiutaleiden määrän kasvu (erityisesti ajanjaksona 12-14 päivään asti) on mahdollista.

Yliannostus

Yliannostustapauksessa haittavaikutusten vakavuus voi lisääntyä.

Potilaille määrätään oireenmukaista hoitoa. Kun hematokriitti ja hemoglobiini ovat korkealla, verenlasku on osoitettu.

erityisohjeet

Ennen Vero-Epoetin-hoidon aloittamista lääkärin tulee sulkea pois mahdolliset syyt lääkkeen puutteelliselle reaktiolle, esimerkiksi hemolyysi, piilevä veren menetys, tulehdus, trauma, samanaikaiset infektiot, erilaisten etiologioiden luuytimen fibroosi, vaikea A ¹³⁺ -myrkytys, raudan, syanokobalamiinin tai foolihapon puute … Tarvittaessa hoito-ohjelmaa on muutettava.

Lääkehoidon aikana on ilmoitettava viikoittainen verenpaineen seuranta ja yleinen verikoe, mukaan lukien verihiutaleiden, hematokriitin ja ferritiinin määrittäminen.

Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen hemoglobiiniarvoa tulee seurata tehokkaammin potilailla, joiden lähtötaso oli <140 g / l.

Hemoglobiinipitoisuuden nousu ennen leikkausta voi aiheuttaa tromboottisia komplikaatioita.

Hemodialyysipotilailla, joilla on uremia, hepariiniannoksen lisäys on yleensä tarpeen hematokriitin lisääntymisen vuoksi. On myös välttämätöntä suorittaa ajoissa tromboosin ehkäisy ja shuntin varhainen tarkistus.

Kontrolloidulla valtimoverenpainetaudilla ja tromboottisilla komplikaatioilla Vero-Epoetin pystyy vähentämään verenpainelääkkeiden ja / tai antikoagulanttien vaikutusta, mikä saattaa vaatia niiden annosten suurentamista.

Hypertensiivisen kriisin kehittymisen yhteydessä on ilmoitettava kiireellisistä toimenpiteistä. Vero-Epoetinin käyttöönotto lopetetaan.

On olemassa riski, että epoetiini beeta voi vaikuttaa tietyntyyppisten kasvainten, mukaan lukien luuytimen kasvaimet, kasvuun.

Ottaen huomioon lääkkeen voimakkaamman vaikutuksen todennäköisyyden uremiapotilailla, Vero-Epoetin-annos ei saa olla suurempi kuin edellisessä hoitojaksossa käytetty rekombinantin erytropoietiinin annos. Ensimmäisten kahden viikon aikana annosta ei muuteta, arvioidaan vain annetun annoksen suhde hoitovasteeseen. Tulevaisuudessa annosta suurennetaan tai pienennetään tarvittaessa.

Uremiapotilaiden anemian korjaamisen seurauksena on mahdollista parantaa ruokahalua, lisätä proteiinien ja kaliumin imeytymistä. Hemodialyysiparametrien säännöllisiä säätöjä tarvitaan pitämään kalium-, urea- ja kreatiniinipitoisuudet normaalilla alueella. Seerumin elektrolyyttitasoja tulisi myös seurata.

Suurimmalla osalla HIV-tartunnan saaneista potilaista, uremia- ja onkologiapotilaista, ferritiinitason lasku tapahtuu samanaikaisesti hematokriitin lisääntymisen kanssa. Siksi se on määritettävä säännöllisesti koko hoitojakson ajan. Jos tämä indikaattori on <100 ng / ml, on suositeltavaa määrätä korvaushoito suun kautta otettavilla rautavalmisteilla (aikuiset - 200-300 mg päivässä, lapset - 100-200 mg päivässä). Ennenaikaisille lapsille määrätään rautavalmisteita annoksella 2 mg / vrk, hoito aloitetaan mahdollisimman aikaisin.

Riittävä hoito rautavalmisteilla vaaditaan myös potilaille, jotka luovuttavat verta, ja potilaille, jotka ovat pre- tai postoperatiivisessa jaksossa (päivittäisinä annoksina enintään 200 mg).

Lisääntymisikäisillä naisilla kuukautiset voivat palata hoidon aikana. Lääkärin tulisi varoittaa raskauden todennäköisyydestä, tarpeesta käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä ennen hoitoa ja hoidon aikana.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Potilaita, joilla on uremia optimaalisen ylläpitoannoksen valinnan aikana, kehotetaan pidättäytymään tekemästä työtä, jolla voi olla vaarallisia seurauksia, mukaan lukien auton ajaminen, johon liittyy kohonnut verenpaine hoidon alkuvaiheessa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kliininen kokemus epoetiini beetan käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole riittävää sen vaikutuksen asteen määrittämiseksi. Tältä osin Vero-Epoetinia määrätään vain tapauksissa, joissa odotettu hyöty on ehdottomasti suurempi kuin mahdolliset riskit.

Lapsuuden käyttö

Vero-Epoetin -valmistetta voidaan käyttää lapsille, myös keskosille, tarvittaessa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Maksan vajaatoiminnassa epoetiini beeta-aineenvaihdunta voi hidastua ja erytropoieesi lisääntyä merkittävästi. Lääkkeen turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu, joten Vero-Epoetinia tulee käyttää varoen.

Huumeiden vuorovaikutus

Epoetiini beeta lisää syklosporiinin sitoutumista punasoluihin, mikä saattaa vaatia jälkimmäisten annosta.

Kliinisen kokemuksen perusteella Vero-Epoetin -valmisteen käytöstä ei ole havaittu faktaa sen farmakologisesta yhteensopimattomuudesta muiden lääkkeiden kanssa. Mahdollisten yhteisvaikutusten välttämiseksi älä sekoita epoetiini beetaa muiden lääkkeiden liuosten kanssa.

Analogit

Vero-Epoetinin analogit ovat Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beeta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.

Varastointiehdot

Säilytä 2–8 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa, kuivana ja valolta suojattuna.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Vero-Epoetinista

Erikoissivustoilla ja foorumeilla on lähinnä viestejä, joissa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat vertaavat tätä lääkettä Recormoniin. Heidän arvioidensa mukaan Vero-Epoetin on vähemmän tehokas, hankalampi käyttää (koska sitä ei valmisteta valmiina injektionesteenä), ja sen injektiot ovat tuskallisempia.