Berlition 600

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Berlition 600: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Ohjeet Berlition-menetelmän käyttöön ja annostelu
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Huumeiden vuorovaikutus
12. Analogit
13. Varastointiehdot
14. Apteekeista luovuttamisen ehdot
15. Arvostelut
16. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Berlithion 600

ATX-koodi: A16AX01

Vaikuttava aine: Tioktiinihappo (Tioktiinihappo)

Tuottaja: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Saksa)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 794 ruplaa.

Ostaa

Konsentraatti infuusionesteen valmistamiseksi Berlition 600

Berlition 600 on antioksidantti ja neurotrofinen metabolinen lääke, joka säätelee aineenvaihduntaa.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuoto Berlition 600 - tiiviste infuusioliuoksen valmistamiseksi: kirkas neste, vihertävän keltainen [24 ml lasiampulleissa (25 ml), tummanvärisiä, joissa on katkoviiva (valkoinen merkki) ja vihreän-kelta-vihreitä raitoja, 5 kpl muovilavassa, pahvilaatikossa 1 lava].

1 ampulli sisältää:

vaikuttava aine: tioktiinihappo - 0,6 g;
apukomponentit: etyleenidiamiini, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Berlition 600: n vaikuttava aine on a-lipoiinihappo (tioktihappo), on a-ketohappojen dekarboksylaatioreaktioiden koentsyymi ja suorien (vapaita radikaaleja sitovien) ja epäsuorien toimintamekanismien endogeeninen antioksidantti. Edistää glykogeenipitoisuuden lisääntymistä maksassa, glukoosipitoisuuden vähenemistä veriplasmassa ja insuliiniresistenssiä. Osallistuu hiilihydraattien ja lipidien metabolisten prosessien säätelyyn, stimuloi kolesterolin metaboliaa.

Tioktiinihapon antioksidanttiset ominaisuudet mahdollistavat solujen suojaamisen hajoamistuotteiden aiheuttamilta vaurioilta, vähentävät (diabetes mellituksessa) proteiinien progressiivisen glykosylaation lopputuotteiden muodostumista hermosoluissa, parantavat endoneuraalista verenkiertoa ja mikroverenkiertoa ja lisäävät antioksidantin glutationin fysiologista sisältöä. Vahvistamalla veriplasman glukoosipitoisuuden vähenemistä diabetes mellituksessa se vaikuttaa glukoosin vaihtoehtoiseen aineenvaihduntaan vähentämällä patologisten metaboliittien (polyolien) kertymistä ja vähentäen siten hermokudoksen turvotusta.

Tioktiinihapon osallistuminen rasva-aineenvaihduntaan mahdollistaa fosfolipidien (mukaan lukien fosfoinositidit) biosynteesin lisääntymisen, mikä parantaa solukalvojen häiriintynyttä rakennetta. Se palauttaa energia-aineenvaihdunnan ja normalisoi hermoimpulssien johtamisen. Neutraloi alkoholimetaboliittien, kuten asetaldehydin ja pyruviinihapon, toksiset vaikutukset, vähentää vapaiden happiradikaalien liiallista muodostumista. Polyneuropatian (parestesia, polttava tunne, tunnottomuus ja kipu raajoissa) heikentäminen vähentää endoneuraalista hypoksiaa ja iskemiaa.

Tioktiinihapon käyttö hoitoon etyleenidiamiinisuolan muodossa vähentää mahdollisten sivuvaikutusten vakavuutta.

Farmakokinetiikka

Tioktiinihapon maksimipitoisuus veriplasmassa saavuttaa noin 0,02 mg / ml laskimonsisäisen (IV) antamisen jälkeen noin 0,02 mg / ml, kokonaispitoisuus on noin 0,005 mg / h / ml.

Berlition 600 eliminoituu presysteemisesti ja metaboloituu pääasiassa ensimmäisen maksan läpi kulkevan vaikutuksen vaikutuksesta. Metaboliittien muodostuminen tapahtuu sivuketjun hapettumisen ja konjugoitumisen seurauksena. Vd (jakautumistilavuus) - noin 450 ml / kg. Plasman kokonaispuhdistuma on 10-15 ml / min / kg. Suuremmassa määrin 80–90% lääkkeestä erittyy metaboliitteina munuaisten kautta. Puoliintumisaika on noin 25 minuuttia.

Käyttöaiheet

alkoholipolyneuropatia;
diabeettinen polyneuropatia.

Vasta-aiheet

ikä enintään 18 vuotta;
raskauden aika;
imetys;
osoitus yliherkkyydestä Berlition 600: n aineosille.

Ohjeet Berlition 600: n käyttöön: menetelmä ja annostus

Valmis lääkeliuos on tarkoitettu annettavaksi infuusiona.

Välittömästi ennen käyttöä 1 ampulla konsentraattia liuotetaan 250 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta. Liuos tulee pistää laskimoon, infuusion keston tulee olla vähintään 0,5 tuntia. Koska vaikuttava aine on valoherkkä, valmistettua liuosta sisältävä injektiopullo on käärittävä alumiinifolioon sen suojaamiseksi valolta.

Suositeltu päivittäinen annos: 0,6 g tai 1 ampulli, hoitojakso 2-4 viikkoa. Lisäksi ylläpitohoitoa varten tulisi käyttää tioktiinihapon oraalista muotoa päivittäisenä annoksena 0,3-0,6 g.

Lääkäri määrittää kurssin keston tai tarpeen toistaa se erikseen.

Sivuvaikutukset

immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - allergiset reaktiot (kutina, ihottuma, nokkosihottuma); yksittäisissä tapauksissa - anafylaktinen sokki;
hermostosta: hyvin harvoin - diplopia, heikentynyt maku tai muutos, kouristukset;
aineenvaihdunnan puolelta: hyvin harvoin - glukoosipitoisuuden alentaminen veriplasmassa; mahdollisesti huimaus, päänsärky, hikoilu, näköhäiriöt (hypoglykeemisen tilan oireet);
hematopoieettisen järjestelmän puolelta: hyvin harvoin - purppura (hemorraginen ihottuma), trombosytopatia, tromboflebiitti;
paikalliset reaktiot: hyvin harvoin - polttava tunne pistoskohdassa;
muut reaktiot: korkean laskimonsisäisen injektionopeuden taustalla - ohimenevä kallonsisäisen paineen nousu, hengitysvaikeudet.

Yliannostus

Tioktiinihapon yliannostuksen oireita ovat: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu. Vakavissa myrkytystapauksissa, mukaan lukien vahingossa annettava yli 80 mg lääkettä 1 kg ruumiinpainoa kohden, on yleistä kohtausten esiintyminen, psykomotorinen levottomuus ja tajunnan samentuminen. Lisäksi happamien emästen tasapainon vakavien rikkomusten, hypoglykemian (koomaan kehittymiseen saakka), maitohappoasidoosin, luurankolihasten akuutin nekroosin, hemolyysin, desemoidun suonensisäisen hyytymisen oireyhtymän, monen elimen vajaatoiminnan, luuytimen toiminnan estämisen on mahdollista kehittyä.

Hoito: Spesifisen vastalääkkeen puuttumisen vuoksi oireenmukainen hoito on tarkoitettu sairaalassa. Asianmukaisten toimenpiteiden soveltaminen myrkytysoireiden poistamiseksi, mukaan lukien nykyaikaisen tehohoidon menetelmät potilaan elämää uhkaavien tapausten hoitamiseksi.

Hemodialyysin, hemoperfuusion tai tioktihapon erittymisen suodatusmenetelmien käyttö on tehotonta.

erityisohjeet

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden on varmistettava veriplasman glukoosipitoisuuden säännöllinen seuranta, erityisesti lääkkeen käytön alussa. Suun kautta otettavan hypoglykeemisen aineen tai insuliinin annosta tulee tarvittaessa pienentää hypoglykemian kehittymisen estämiseksi.

Koska etanoli vähentää Berlition 600: n kliinistä vaikutusta, sinun ei pidä juoda alkoholia ja ottaa etanolia sisältäviä lääkkeitä hoitojakson aikana ja kurssien välillä.

Lääkkeen laskimonsisäisen antamisen taustalla voi kehittyä yliherkkyysreaktioita, jos potilaalle kehittyy kutinaa, huonovointisuutta ja muita lääkkeen intoleranssin oireita, infuusio on lopetettava välittömästi.

Liuotetaan Berlition 600 -konsentraatti vain 0,9% natriumkloridiliuokseen. Valmistettua liuosta saa säilyttää noin 6 tuntia, jos se on suojattu valolta.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

On suositeltavaa noudattaa varovaisuutta suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimintoja ja ajaessa ajoneuvoja. Berlition 600: n vaikutusta huomion keskittymiseen ja potilaan psykomotoristen reaktioiden nopeuteen ei ole tutkittu, mutta mahdolliset haittavaikutukset, kuten huimaus tai näköhäiriöt, voivat vaikuttaa näihin indikaattoreihin.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö tiineyden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista, koska tämän potilasryhmän hoidosta ei ole riittävästi kliinistä kokemusta.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan Berlition 600: ta ei voida määrätä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole varmistettu.

Huumeiden vuorovaikutus

Samanaikaisesti Berlition 600: n kanssa:

insuliini, oraaliset hypoglykeemiset aineet oraalista antoa varten: lisää niiden kliinistä vaikutusta;
etanoli: vähentää merkittävästi tioktiinihapon terapeuttista vaikutusta;
rautavalmisteet: edistävät kelaattikompleksien muodostumista, joten on suositeltavaa välttää tällaisia yhdistelmiä;
sisplatiini: tioktiinihappo vähentää sen tehokkuutta.

Koska kun tiokthappo yhdistetään sokerimolekyylien kanssa, muodostuu huonosti liukoisia kompleksiyhdisteitä, Berlition 600: ta ei tule sekoittaa seuraaviin liuoksiin: Ringer, glukoosi, fruktoosi, dekstroosi tai liuosten kanssa, jotka reagoivat disulfidi- ja SH-ryhmien kanssa.

Analogit

Berlition 600 -analogit ovat: Apilak Grindeks, aloe-uute, Actovegin, Gastricumel, Bioglobin-U, Zaveska, Dalargin, Kuvan, metyylidronaatti, Lipin, Plazmol, Spirulina, Erbisol, Orfadin, Solcoseryl.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa (ei saa jäätyä), valolta suojattuna.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Berlition 600 arvostelua

600 lääkärin arvostelut Berlitionista todistavat lääkkeen korkeasta tehokkuudesta ja hyvästä sietokyvystä. Potilaat kutsuvat lääkettä korkealaatuiseksi ja tehokkaaksi, mutta ovat tyytymättömiä sen korkeisiin kustannuksiin.