Beklospir

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Beklospir: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Beclospir

ATX-koodi: R03BA01

Vaikuttava aine: beklometasoni (beklometasoni)

Tuottaja: JSC "Pietarin lääketehdas" (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 6.4.20120

Beclospir on ajankohtainen valmiste, glukokortikosteroidi (GCS).

Vapauta muoto ja koostumus

Lääke valmistetaan mitatun annoksen inhaloitavan aerosolin muodossa, joka on paineenalainen suspensio; ruiskutettaessa lasilevylle muodostuu valkoinen täplä [200 annosta (50, 100 tai 250 mcg annosta kohti) annosteluventtiilillä ja astmalääkkeiden sumuttimella varustetuissa alumiinipurkkeissa, yksi tölkki pahvilaatikossa ja Beclospirin käyttöohjeet].

Yksi pullo (200 annosta tai 14,02 g) sisältää:

vaikuttava aine: beklometasonidipropionaatti - 0,012; 0,024 tai 0,06 g (beklometasonidipropionaatin pitoisuus yhdessä annoksessa on vastaavasti 50, 100 tai 250 mcg);
apukomponentit: etanoli (absoluuttinen etyylialkoholi), fluorifluorialkaani (HFA-134a).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Beklospir on lääke paikalliseen käyttöön inhalaation muodossa. Sen vaikuttavalla aineella, beklometasonidipropionaatilla, on heikko tropismi glukokortikosteroidireseptoreille (GCS) ja se on aihiolääke. Selvää paikallista tulehdusta estävää vaikutusta käyttää sen aktiivinen metaboliitti - beklometason-17-monopropionaatti, joka muodostuu esteraasien vaikutuksesta. Terapeuttinen vaikutus johtuu kemotaksiaineen muodostumisen vähenemisestä (vaikutus viivästyneisiin allergisiin reaktioihin). Se estää välittömän allergisen reaktion kehittymisen tukahduttamalla arakidonihapon metaboliittien tuotannon ja vähentämällä tulehdusvälittäjien vapautumista syöttösoluista. Auttaa parantamaan mukosiliaarista kuljetusta, vähentämään syöttösolujen määrää keuhkoputken limakalvossa ja epiteelin turvotusta, vähentämään keuhkoputkien hyperreaktiivisuutta,neutrofiilien marginaalinen kertyminen, keuhkoputkien rauhasen eritys, tulehduksellinen erite ja lymfokiinien tuotanto. Se estää makrofagien migraatiota, vähentää tunkeutumis- ja rakeistumisprosessien voimakkuutta. Ei lievitä bronkospasmia. Kun sitä annetaan hengitettynä, sillä ei ole melkein mitään resorptiivista vaikutusta. Kliininen vaikutus havaitaan yleensä 5-7 päivän kuluttua Beklospirin säännöllisestä käytöstä.

Aktiivisten beeta-adrenergisten reseptorien lisääntymisen taustalla potilaan reaktio keuhkoputkia laajentaviin aineisiin palautuu, mikä mahdollistaa niiden käytön tiheyden vähentämisen.

Farmakokinetiikka

Inhalaation jälkeen yli 25% beklometasonidipropionaattiannoksesta laskeutuu hengitysteihin, loput jää suuhun ja nieluun ja pääsee myös ruoansulatuskanavaan (GIT) nauttimisen seurauksena.

Ennen beklometasonin imeytymistä dipropionaatti metaboloituu voimakkaasti keuhkoissa muodostaen aktiivisen metaboliitin, beklometason-17-monopropionaatin. Systeeminen imeytyminen tapahtuu keuhkoissa (36% - keuhkofraktio) ja maha-suolikanavassa (26% nieltävästä annoksesta). Muuttumattoman beklometasonidipropionaatin absoluuttinen hyötyosuus on noin 2%, beklometasoni-17-monopropionaatti on 62% inhalaatiosta annoksesta.

Beklospir imeytyy nopeasti. Beklometasonidipropionaatin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 0,3 tunnissa, beklometasoni-17-monopropionaatti - 1 tunti.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 87%.

Jakautumistilavuus kudoksissa on: beklometasonidipropionaatti - 20 litraa, beklometasoni-17-monopropionaatti - 424 litraa. Beklometasonidipropionaatin ja sen aktiivisen metaboliitin puhdistuma plasmasta on vastaavasti 150 l / h ja 120 l / h. Beklometasonidipropionaatin puoliintumisaika on 0,5 tuntia ja beklometasoni-17-monopropionaatin puoliintumisaika.

Käyttöaiheet

Beklospirin käyttö on esitetty perusterveydenhuollon keuhkoastman eri muodoissa aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

alle 4-vuotiaat lapset;
yliherkkyys lääkekomponenteille.

Beklospir-aerosolia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on maksakirroosi, glaukooma, systeemiset infektiot (virus-, sieni-, lois-, bakteeri-, mukaan lukien keuhkotuberkuloosi), osteoporoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta, raskauden ja imetyksen aikana.

Beklospir, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Beklospir-aerosolia käytetään hengitettynä.

Varmista ennen jokaista inhalaattorin käyttöä, että poistoputki on puhdas!

Menettelyn tulisi tapahtua ilman pienintäkään stressiä! Kun korkki on poistettu inhalaattorista, tölkki on pidettävä pystyasennossa asettamalla peukalo pohjalle ja etusormi sen päälle. Ravistamalla tölkkiä voimakkaasti ylös ja alas, sinun on tehtävä syvä uloshengitys nenän läpi ja kiinnitettävä purkin putki tiiviisti huulillasi. Hengitä sitten hitaasti syvään, paina sylinteriampulin venttiiliä etusormellasi ja vapauta annos suihketta samalla kun jatkat hengittämistä hitaasti. Kun olet poistanut inhalaattoriputken suustasi, pidä hengitystäsi vähintään 10 sekuntia ja hengitä sitten hitaasti. Kun käytetään useita annoksia samanaikaisesti, niiden antamisen välisen välin tulisi olla vähintään 60 s. Menettelyn jälkeen inhalaattori suljetaan korkilla.

Levityksen ensimmäisessä vaiheessa on toivottavaa suorittaa inhalaatiot peilin edessä. Jos tölkin yläosasta tai suun kulmista vapautuu "höyryä", toimenpide on toistettava.

Kylmänä vuodenaikana on suositeltavaa lämmittää suihkepullo käsin ja ottaa se pois muovikotelosta, koska sumutteen merkittävä jäähdytys voi heikentää sen tehokkuutta.

Lääkäri valitsee päivittäisen annoksen erikseen, ottaen huomioon keuhkoastman vakavuus, se jaetaan useisiin annoksiin.

Beklospirin suositellut aloitusannokset aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille ottaen huomioon keuhkoastman vakavuus:

lievä aste [pakotettu uloshengitysmäärä (FEV) tai huippuhengitysvirtausnopeus (PSV) - yli 80%, päivittäinen vaihtelu PSV-arvoissa - alle 20%]: 200-600 mcg;
keskimääräinen aste (FEV tai PSV - 60-80%, päivittäinen PSV-indikaattorialue - 20-30%): 600-1000 μg;
vaikea aste (FEV tai PSV - 60%, päivittäinen indikaattorialue - yli 30%): 1000-1200 mikrogrammaa.

Vaiheittainen lähestymistapa keuhkoastman hoitoon käsittää Beklospirin käytön annoksena, joka vastaa taudin vakavuutta hoidon toisesta vaiheesta alkaen.

Seuraavaa annostusta suositellaan:

vaihe II, perushoito: 100–400 mcg 2 kertaa päivässä;
vaiheen III perushoito, beklometasonidipropionaatin yhdistelmä pitkävaikutteisten beeta ₂ -adrenoseptoriagonistien inhalaation kanssa: 800-1600 mcg (joissakin tapauksissa jopa 2000 mcg) päivässä;
vaiheet IV ja V (vaikea keuhkoastma): 800-1600 mcg (joissakin tapauksissa jopa 2000 mcg) päivässä.

Beklospirin päivittäinen annos 4-12-vuotiaille lapsille voi olla jopa 400 mcg, se jaetaan useina annoksina koko päivän ajan.

Iäkkäille potilaille sekä munuaisten ja / tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille annosta ei tarvitse muuttaa.

Jos unohdat vahingossa yhden inhalaation, hoitoa tulee jatkaa hoito-ohjelman mukaisesti ottamalla seuraava kerta-annos oikeaan aikaan.

Inhalaattori vaatii säännöllistä huoltoa, mikä tarkoittaa sen puhdistamista vähintään kerran 7 päivässä. Poista metallisäiliö muovikotelosta ja huuhtele kotelo ja korkki lämpimällä (ei kuumalla) vedellä. Kuivattuaan ne huolellisesti luonnollisissa olosuhteissa tölkki asetetaan takaisin koteloon ja suljetaan korkilla. Älä upota metallitölkkiä veteen.

Sivuvaikutukset

hengityselimistä: nielun limakalvon ärsytys, ylempien hengitysteiden kandidiaasi (esiintymisriski kasvaa yli 400 mcg: n päivittäisannoksilla), käheys (dysfonia), paradoksaalinen bronkospasmi;
maha-suolikanavasta: epämiellyttävä maku, pahoinvointi, suun kandidiaasi (esiintymisriski kasvaa päivittäisillä annoksilla, jotka ovat yli 400 mcg);
allergiset reaktiot: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien huulten, suun ja nielun, silmien ja kasvojen punoitus ja turvotus, kutina, ihottuma, nokkosihottuma);
muut: systeemiset vaikutukset (mukaan lukien päänsärky, lisämunuaiskuoren heikentynyt toiminta, mustelmat tai ihon oheneminen, osteoporoosi, kaihi, glaukooma lapsilla ja nuorilla - kasvun hidastuminen).

Yliannostus

Oireet: Beklospirin akuutin yliannostuksen seurauksena lisämunuaiskuoren toiminta voi tilapäisesti heikentyä, kun lisämunuaisen kuoren toiminta on kroonisesti - pysyvästi tukahdutettu.

Hoito: Akuutin yliannostuksen yhteydessä kiireellistä hoitoa ei tarvita, koska muutaman päivän kuluessa lisämunuaisen kuoren toiminta palautuu, mikä näkyy kortisolin pitoisuutena plasmassa. Kroonisen yliannostuksen yhteydessä on tarpeen seurata lisämunuaisen kuoren varatoimintoa. Beklospirin käyttöä voidaan jatkaa annoksina, joita tarvitaan terapeuttisen vaikutuksen riittävään ylläpitämiseen.

erityisohjeet

Kun Beklospiria määrätään GCS: n käytön taustalla, sen annos pysyy samana. Potilaan tilan tulee olla suhteellisen vakaa. 7–14 päivän yhdistelmähoidon jälkeen oraalisten kortikosteroidien päivittäisen annoksen asteittainen pienentäminen on aloitettava kaavion mukaisesti, jonka lääkäri on määrännyt ottaen huomioon edellisen hoidon kesto ja kortikosteroidien aloitusannoksen arvo. Useimmissa tapauksissa kortikosteroidien säännöllinen inhalaatio antaa sinulle mahdollisuuden peruuttaa samanaikainen hoito niiden oraalisten muotojen kanssa. Jos potilaat ottivat enintään 15 mg prednisonia, ne voidaan siirtää kokonaan inhalaatiohoitoon. Siirtymisen jälkeen he tarvitsevat kuitenkin tilan huolellista seurantaa, mukaan lukien lisämunuaisen kuoren toiminnan indikaattoreiden säännöllinen tarkastelu aivolisäke-lisämunuaisjärjestelmän riittävän palauttamisen edellyttämän ajanjakson (ensimmäisten kuukausien) aikana,pystyy tarjoamaan riittävän vastauksen stressaaviin tilanteisiin, kuten infektioon, traumaan tai leikkaukseen. On pidettävä mielessä, että potilaiden siirtyminen systeemisestä hengitetystä GCS: stä voi lisätä riskiä sellaisten allergisten reaktioiden (mukaan lukien allerginen nuha, ekseema) kehittymiselle, jotka aiemmin ovat tukahduttaneet systeemiset lääkkeet. Keuhkoputkia sairastavilla potilailla, joiden lisämunuaiskuoren toiminta on heikentynyt, ja jotka käyttivät GCS: tä vain inhalaationa, tulisi aina olla systeemistä GCS: tä ja varoituskortti, mikä osoittaa, että tarvitaan lisää systeemistä GCS: tä stressitilanteissa. Astman oireiden äkillinen ja progressiivinen paheneminen vaatii välitöntä GCS-annoksen nostamista, koska se aiheuttaa potentiaalisen vaaran potilaan elämälle. Epäsuora osoitus hoidon tehottomuudesta on lyhytvaikutteisten beeta-adrenergisten agonistien käytön tiheyden lisääntyminen.

Jos ilmenee paradoksaalista bronkospasmia, Beklospir-valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi ja neuvoteltava hoitavan lääkärin kanssa, joka potilaan tilan arvioinnin ja asianmukaisen tutkimuksen jälkeen määrää hoidon muilla lääkkeillä. Paradoksaalisen bronkospasmin välittömään lievittämiseen käytetään inhaloitavia lyhytvaikutteisia beeta ₂ -adrenomimeettejä.

Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen inhaloitavien kortikosteroidien annosta suositellaan pienentävän pienimpään tehokkaaseen annokseen taudin kulun hallitsemiseksi. Tämä vähentää systeemisten haittavaikutusten kehittymisen riskiä. Useimmilla potilailla Beklospirin käyttöön päivittäisenä 1500 mcg: n annoksena ei liity merkittävää lisämunuaisen toiminnan heikentymistä.

Lääkettä määrättäessä lääkärin tulisi ohjeistaa potilasta hengitetyn GCS: n käyttöä koskevista säännöistä ja varmistaa, että niiden toteuttaminen varmistaa vaikuttavan aineen riittävän tunkeutumisen keuhkoihin.

Jokaisen inhalaation jälkeen suu ja kurkku on huuhdeltava vedellä. Suun kandidiaasin kehittyminen tapahtuu useimmiten potilailla, joilla on korkea anti-kandidiaasin vasta-aine (todiste aikaisemmasta kandidiaasista). Kandidaasin hoidossa on tarkoitettu paikallisten sienilääkkeiden samanaikainen käyttö.

Beclospir on tarkoitettu säännölliseen päivittäiseen käyttöön, eikä keuhkoastman iskujen lievittämiseen. Kouristusten lievittämiseksi tulee käyttää salbutamolia ja muita lyhytvaikutteisia beeta ₂ -adrenomimeettejä. Riittävän terapeuttisen vaikutuksen puuttuessa tai keuhkoputken astman pahenemisen vuoksi inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta on tarvittaessa lisättävä, systeemisen GCS: n määrääminen on tarpeen. Jos infektio kehittyy, on annettava antibiootti.

Hengitetyn GCS: n pitkäaikaiseen käyttöön lasten hoidossa on suositeltavaa seurata säännöllisesti lapsen kasvun dynamiikkaa.

Beklospirin käytön äkillinen lopettaminen on vasta-aiheista.

Silmäluomien ja nenän ihon vahingoittumisen estämiseksi on tarpeen pestä kasvosi vedellä jokaisen toimenpiteen jälkeen. Älä päästä suihketta silmiin.

Tölkkiä (myös tyhjää) ei saa heittää tuleen tai purkaa.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Beklospirin vaikutuksesta henkilön kykyyn ajaa ajoneuvoja tai monimutkaisista mekanismeista ei ole tietoa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Beklospir-valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana äärimmäisen varovaisesti ja vain tapauksissa, joissa mahdollinen vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle ja lapselle.

Lapsuuden käyttö

Beklospir-aerosolin käyttö alle 4-vuotiailla lapsilla on vasta-aiheista.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Beklospiriä tulee määrätä varoen maksakirroosia sairastaville potilaille.

Maksan vajaatoiminnassa annosta ei tarvitse muuttaa.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäillä potilailla Beklospir-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Ei ole tutkimustuloksia, jotka vahvistavat Beclospirin vuorovaikutuksen muiden lääkkeiden kanssa.

Analogit

Beclospir-analogit ovat Beclomethasone, Beclomethasone DS, Beclomethasone Orion Pharma, Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Beklazon Eco Light Respiration, Boson, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoclenil.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa, älä jääty.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Beklospir

Beklospirin arvostelut ovat harvat, mutta ne ovat positiivisia. Käyttäjien mukaan lääke on kätevä ja helppo käyttää, ei aiheuta epämukavuutta käytettäessä julkisissa paikoissa.

Haittapuolina mainitaan aerosolin hinta, jota pidetään yliarvostettuna, samoin kuin vaikutuksen puute (joillakin potilailla Beklospir-hoito ei tuonut odotettuja tuloksia). Lisäksi potilaat valittavat, että lääkettä ei ole myyty viime aikoina.

Beklospir-hinta apteekeissa

Tällä hetkellä lääkettä ei toimiteta vähittäismyyntiverkostoon, sen toimitukset suoritetaan vain hoitolaitoksille. VED-luetteloon (Vital and Essential Medicines) rekisteröidyn Beclospirin hinnat pakkauksessa, joka sisältää 1 aerosolipurkin, voi olla: 50 μg yhtenä annoksena - 233 ruplaa, 100 μg yhdessä annoksessa - 276 ruplaa., 250 mcg annosta kohti - 362 ruplaa.