Ampisid - Ohjeet Antibiootin Käytöstä, Hinta, Analogit, Arvostelut

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Ampisidit

Ampisid: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Ampisid

ATX-koodi: J01CR04

Vaikuttava aine: ampisilliini (ampisilliini) + sulbaktaami (sulbaktaami)

Valmistaja: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turkki)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Ampisid on penisilliiniryhmän laajakirjoinen antibiootti yhdessä beetalaktamaasin estäjän kanssa.

Vapauta muoto ja koostumus

Ampisid-annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: kapselien muodossa, valkoisella keltaisella sävyllä tai valkoisella, jakouurre molemmin puolin; tauolla - homogeeninen melkein valkoinen tai valkoinen massa (10 kpl oransseissa lasipulloissa yhdessä sylinterimäisen astian kanssa silikageelillä, 1 pullo pahvilaatikossa; sairaaloille - 200 pulloa pahvilaatikossa);
jauhe oraalisuspensiota varten: melkein valkoinen tai valkoinen; valmis suspensio - homogeeninen, melkein valkoinen tai valkoinen (keltaisissa lasipulloissa, joiden tilavuus on 40 tai 70 ml, suljettu alumiinikannella, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on mittalusikka; sairaaloille - pahvilaatikossa 100 pulloa);
jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä (i / v) ja lihaksensisäistä (i / m) antoa varten (jauhe liuoksen valmistamiseksi i / m antoa varten): melkein valkoinen tai valkoinen jauhe [yksikköä (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) tai (1000 mg + 500 mg) värittömissä lasipulloissa, joissa on vastaavasti 1 / 1,8 / 3,5 ml liuotinampulli; pahvilaatikossa 1 sarja; sairaaloille - 100 pulloa pahvilaatikossa];
jauhe injektionesteen valmistamista varten: valkoinen [injektiopullossa (1000 mg + 500 mg) tai (500 mg + 250 mg) injektiopulloissa, joissa on vastaavasti 1,8 tai 3,5 ml liuotinampulli; pahvilaatikossa 1 sarja].

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: sultamisilliinitosylaatti, sultamisilliinin suhteen - 375 mg;
lisäkomponentit: magnesiumstearaatti, natriumkarboksimetyylitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa;
kalvokuori: titaanidioksidi, hypromelloosi, makrogoli 400.

5 ml jauheesta tehtyä suspensiota sisältää:

vaikuttava aine sultamisilliini - 250 mg;
lisäkomponentit: ksantaanikumi, etikkahappoanhydridi, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaatti, natriumkarmelloosi, hyproloosi, guaraanan maku.

Yksi injektiopullo jauhetta parenteraalisesti annettavan liuoksen valmistamiseksi sisältää seuraavat vaikuttavat aineet: ampisilliini (natriumsuolan muodossa) - 250/500/1000 mg ja sulbaktaami (natriumsuolan muodossa) - 125/250/500 mg, vastaavasti.

Liuotin (väritön läpinäkyvä neste): täydellinen jauhe liuoksen valmistamiseksi lihakseen ja laskimoon - injektionesteisiin käytettävä vesi; jauhe injektioliuoksen valmistamista ja lihaksensisäistä antamista varten - lidokaiinihydrokloridiliuos 0,5%.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Ampisid on yhdistetty antibakteerinen aine.

Ampisilliini (lääkkeen antibakteerinen komponentti) kuuluu puolisynteettisten penisilliinien ryhmään ja sillä on bakterisidinen vaikutus herkkiä mikro-organismeja vastaan aktiivisen lisääntymisvaiheen aikana tukahduttamalla bakteerisoluseinän mukopeptidin biosynteesi.

Sulbaktaamilla ei ole kliinisesti merkittävää antibakteerista aktiivisuutta (lukuun ottamatta Acinetobacter ja Neisseriaceae) ja se on peruuttamaton estäjä suurelle määrälle beetalaktamaaseja, joita beetalaktaamiantibiooteille resistentit mikro-organismit tuottavat. Sulbaktaamille on ominaista myös yhteys joihinkin penisilliiniä sitoviin proteiineihin. Tästä syystä yksittäiset kannat ovat herkempiä vaikuttavien aineosien yhdistelmälle kuin yhdelle beetalaktaamiantibiootille.

Merkittävä osa gram-positiivisista ja gram-negatiivisista mikro-organismeista on herkkiä Ampisidille, mukaan lukien: Staphylococcus epidermidis ja Staphylococcus aureus (mukaan lukien penisilliiniresistentit ja jotkut metisilliiniresistentit kannat); Streptococcus faecalis ja Streptococcus pneumoniae ja muut streptokokit, Haemophilus parainfluenzae ja Haemophilus influenzae (kannat, jotka tuottavat ja eivät tuota beetalaktamaaseja), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indolipositiivinen ja negatiivinen), Enterobacter spp. ja Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae ja Neisseria meningitidis; anaerobit, mukaan lukien Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. ja sen lähellä olevat lajit.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna Ampisid imeytyy hyvin eikä tuhoa mahalaukun happamassa ympäristössä. Lääke jakautuu useimpiin kehon nesteisiin ja kudoksiin, kulkeutuu huonosti veri-aivoesteen läpi, mutta aivokalvon tulehduksen taustalla kulku on paljon parantunut. Suonensisäisten ja lihaksensisäisten injektioiden jälkeen veressä havaitaan suuria sulbaktaamin ja ampisilliinin pitoisuuksia; molempien aktiivisten ainesosien puoliintumisaika on noin tunti.

Lääke erittyy pääosin munuaisten kautta (70-80%), kun taas virtsasta löytyy erittäin suuri määrä muuttumatonta antibioottia, ja lääke erittyy myös sappeen ja tunkeutuu äidinmaitoon. Koska sulbaktaami ei melkein käy läpi biotransformaatiota, se erittyy pääosin muuttumattomana, vain 25% erittyy metaboliitin muodossa.

Toistuvien injektioiden yhteydessä Ampisid ei keräänny, minkä vuoksi sitä voidaan käyttää pitkään suurina annoksina.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Ampisidia suositellaan käytettäväksi tarttuvien ja tulehduksellisten vaurioiden hoidossa, jotka ovat herkkiä sille herkille mikro-organismeille:

urogenitaalisen järjestelmän infektiot: pyelonefriitti, endometriitti, kystiitti, virtsaputki; lisäksi parenteraaliseen antoon - eturauhastulehdus, pyeliitti;
ylemmän ja alemman hengitysteiden sekä ENT-elinten infektiot: tonsilliitti, sinuiitti, epiglottitis, välikorvatulehdus, bakteeri-keuhkokuume; lisäksi parenteraaliseen antoon - krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkopaise, keuhkopussin empyema;
sappiteiden infektiot: kolangiitti, kolekystiitti;
ihon ja pehmytkudosten infektiot: impetigo, erysipelas, toissijaisesti infektoitu ihottuma;
luiden ja nivelten infektiot;
gonokokki-infektiot.

Injektionesteiden muodossa Ampisid on tarkoitettu myös seuraaville sairauksille: tulirokko, punatauti, salmonella, salmonelloosi, peritoniitti, sepsis, aivokalvontulehdus, septinen endokardiitti.

Komplikaatioiden estämiseksi antibioottia Ampisid käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana kirurgisten toimenpiteiden aikana vatsaontelon ja pienen lantion elimiin.

Vasta-aiheet

lymfosyyttinen leukemia;
tarttuva mononukleoosi (koska tauti on virusperäistä);
vakavat maksan ja / tai munuaisten rikkomukset;
ikä enintään 3 vuotta (tablettien nimittämisellä);
yliherkkyys jollekin Ampisidin ja beetalaktaamiantibioottien aineosalle.

Ohjeet Ampisidin käyttöön: menetelmä ja annostus

Tabletit ja jauhe oraalisuspensiota varten

Tabletit ja valmistettu suspensio otetaan suun kautta.

Yli 30 kg painaville lapsille ja aikuisille Ampisid määrätään päivittäisenä annoksena 375-750 mg. Lapsille, joiden ruumiinpaino on alle 30 kg, suositellaan ottavan 25-50 mg sultamicilliinia päivässä (ottaen huomioon infektion vaikeusaste) / 1 kg ruumiinpainoa. Päivittäinen annos on jaettava kahteen annokseen. Kurssi voi vaihdella 5-14 päivästä.

Komplisoitumattoman tippurin hoidossa Ampisidia määrätään kerran 2250 mg: n annoksena (6 tablettia), edullisesti yhdessä probenesidin kanssa 1000 mg: n annoksena.

Lasten on suositeltavaa ottaa lääke suspensiona.

Suspension valmistamiseksi jauhe on laimennettava välittömästi ennen ensimmäistä annosta kiehuvalla vedellä huoneenlämmössä lisäämällä se vähitellen pullon merkkiin. Tällöin pullon sisältöä on ravistettava jatkuvasti. Suspensio suositellaan otettavaksi 5 minuuttia sen jälkeen, kun jauhe on liuotettu veteen sen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi. Lääkettä sisältävä injektiopullo on ravistettava ennen jokaista annosta. Tuotteen tarkka annostelu tapahtuu valmisteen mukana toimitetulla mittalusikalla, joka on huuhdeltava perusteellisesti vedellä jokaisen käytön jälkeen.

Jauhe parenteraaliseen antoon tarkoitetun liuoksen valmistamiseksi

Jauheesta valmistettu ampisidiliuos injektoidaan suonensisäisesti (jet / tippa) tai lihakseen.

Lisäksi suositellaan ampisilliinin ja sulbaktaamin kokonaisannoksia (suhteessa 2: 1). Antibakteerisen aineen päivittäinen annos voi vaihdella 1500 mg: sta (1000 mg ampisilliinia + 500 mg sulbaktaamia) 12 000 mg: iin (8000 mg ampisilliinia + 4000 mg sulbaktaamia). Annos annetaan useina annoksina infektion vakavuudesta riippuen 6, 8 tai 12 tunnin välein. Laskimonsisäiset injektiot suoritetaan 5-7 päivän ajan, jos jatkohoito on tarpeen, ne siirtyvät lääkkeen intramuskulaariseen antamiseen.

Hoitojakso on yleensä 5-14 päivää, mutta vaikeissa tapauksissa sitä voidaan lisätä tai ampisilliinin lisäannos on mahdollista. Hoitoa tulisi jatkaa vielä 48 tuntia ruumiinlämpötilan normalisoitumisen ja taudin oireiden poistamisen jälkeen.

Kirurgisten infektioiden kehittymisen estämiseksi Ampisid annetaan 1500-3000 mg: n annoksena anestesian induktion aikana, sitten 24 tunnin sisällä leikkauksesta antibiootin toistuvat injektiot sallitaan 6-8 tunnin välein samalla annoksella.

Komplisoitumattomassa tippurissa Ampisid annetaan 1500 mg: n kerta-annoksena. Aktiivisten komponenttien pitoisuuden pidentämiseksi plasmassa tulisi ottaa 1000 mg probenesidiä suun kautta samanaikaisesti.

Lapsille useimpien infektioiden hoidossa lääke määrätään päivässä 150 mg / kg (ampisilliini 100 mg / kg + sulbaktaami 50 mg / kg), annos jaetaan 3-4 injektioon. Vastasyntyneille (erityisesti keskosille) Ampisidia määrätään yleensä annoksena 75 mg / kg päivässä jaettuna kahteen annokseen 12 tunnin välein.

Laskimonsisäistä tiputusliuosta suositellaan annettavaksi nopeudella 60–80 tippaa minuutissa. Yksi Ampisid-annos on liuotettava 100-200 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta (0,9%) tai 5-10% glukoosiliuosta.

Laskimoon annettava suihkuliuos on injektoitava hitaasti 3 - 5 minuutin kuluessa, suositeltu kerta-annos on liuotettava 10 - 20 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta.

Lihakseen antamista varten jauhe laimennetaan 2-4 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta tai 0,5% lidokaiiniliuosta.

Sivuvaikutukset

ruoansulatuskanava: ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, pseudomembranoottinen enterokoliitti, maksan toimintahäiriöt (maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, kolestaattinen keltaisuus);
hermosto: huonovointisuus, uneliaisuus, päänsärky; erittäin harvinainen - kouristukset;
allergiset reaktiot: ihon hyperemia, nokkosihottuma, sidekalvotulehdus, nuha, nivelkipu, kuume, angioedeema; harvoin - kutina, ihottuma, eosinofilia, seerumitauti, bronkospasmi, anafylaktinen sokki; erittäin harvinainen - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, polymorfinen punoitus;
hematopoieettinen järjestelmä: lymfopenia, neutropenia, leukopenia, anemia, hemolyyttinen anemia, eosinofilia, trombosytopenia (nämä häiriöt ovat ohimeneviä, Ampisidin poistamisen jälkeen verikuva palaa normaaliksi);
laboratorioparametrit: kohonnut ureapitoisuus, atsotemia, hyperkreatininemia, hyperbilirubinemia;
paikalliset reaktiot: kipu pistoskohdassa, etenkin lihaksensisäisellä injektiolla, harvoin - hyperemia tai flebiitti pistoskohdassa;
muut: erittäin harvoin - interstitiaalinen nefriitti; pitkittyneellä hoidolla - antibioottiresistenttien mikro-organismien (kandidiaasin) aiheuttama superinfektio.

Yliannostus

Tiedot ampisilliinin ja sulbaktaamin toksisista vaikutuksista ovat rajalliset. Ampisidin yliannostuksesta johtuvat häiriöt eroavat merkittävästi sen sivureaktioista. Suuri beeta-laktaamiantibioottien määrä aivo-selkäydinnesteessä voi aiheuttaa keskushermoston ei-toivottujen vaikutusten, myös kohtausten, kehittymisen.

Lääkkeen molemmat aktiiviset komponentit poistetaan kehosta hemodialyysin avulla, minkä seurauksena Ampisid-yliannostuksen yhteydessä sen eliminaation nopeuttamiseksi (erityisesti potilailla, joilla on munuaisten toiminnallisia häiriöitä) suoritetaan hemodialyysi. Myös mahahuuhtelu on määrätty lääkkeen oraalisten muotojen yliannostuksen ja oireenmukaisen hoidon yhteydessä.

erityisohjeet

Penisilliinihoidon aikana todettiin erittäin vaikeita ja joissakin tapauksissa kuolemaan johtaneita allergisia (anafylaktisia) reaktioita. Jos kurssin aikana ilmenee allerginen reaktio, Ampisid-valmisteen käyttö on lopetettava kiireellisesti ja suoritettava asianmukainen hoito. Tämän sivuvaikutuksen kehittymisen myötä happea, adrenaliinia, glukokortikosteroidihormoneja (GCS) voidaan määrätä IV ja ryhdytään toimenpiteisiin hengitysteiden avoimuuden (mukaan lukien intubaatio) varmistamiseksi.

Kun sepsistä kärsivät potilaat saavat lääkettä, bakteriolyysireaktio voi ilmetä (Yarish-Herxheimer-reaktio).

Ampisidien käytön sekä minkä tahansa muun antibioottiterapian aikana aineelle vastustuskykyisten mikro-organismien, mukaan lukien sienet, mahdollisen liikakasvun merkkien oikea-aikainen havaitseminen on erittäin tärkeää. Superinfektion kehittymisen myötä lääkkeen käyttö tulee lopettaa ja / tai määrätä riittävä samanaikainen hoito.

Pitkäaikaisen hoidon taustalla on suositeltavaa seurata säännöllisesti sisäelinten toiminnan indikaattoreita, mukaan lukien maksa, munuaiset ja hematopoieettinen järjestelmä. Tämä hallinta on erittäin tärkeää vastasyntyneille (erityisesti keskosille) ja pikkulapsille.

Todettiin, että ampisilliinin määräämällä raskaana oleville naisille havaittiin ohimenevä plasmapitoisuuden lasku veressä sitoutuneen estriolin, estrioliglukuronidin sekä sitoutuneen estronin ja estradiolin veressä.

Ampisid-hoidossa ei-entsymaattiset menetelmät virtsan glukoosipitoisuuden määrittämiseksi Fellingin, Benedictin tai KliniTestin reagensseilla voivat osoittaa väärän positiivisen tuloksen.

Vähärasvaisen ruokavalion potilaiden tulee muistaa, että 1500 mg parenteraalisesti annettavaa Ampisidia sisältää noin 115 mg (5 mmol) natriumia.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Ei ole näyttöä antibakteerisen aineen käytön tehokkuudesta ja turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana. Jos Ampisidia on tarpeen käyttää raskauden aikana, on tarpeen arvioida tarkoin hoidon odotetut hyödyt äidille ja mahdollinen uhka sikiön terveydelle.

Jos Ampisid-antibiootti on määrätty imetyksen aikana, imetys on lopetettava.

Lapsuuden käyttö

Alle 3-vuotiaat lapset ovat vasta-aiheisia Ampisid-tablettien ottamiseksi.

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoiminnan ollessa alle kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min on suositeltavaa pidentää Ampisid-injektioiden välistä aikaa ampisilliinin käytön tavanomaisen käytännön mukaisesti.

Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, Ampisidin nimittäminen on vasta-aiheista.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vakavan maksan vajaatoiminnan yhteydessä antibakteerinen hoito on vasta-aiheista.

Huumeiden vuorovaikutus

allopurinoli: ihoreaktioiden uhka pahenee;
antikoagulantit: näiden lääkkeiden vaikutus lisääntyy, koska penisilliinit pystyvät häiritsemään verihiutaleiden aggregaatiota ja muuttamaan hemokoagulaatioparametreja;
laksatiivit, glukosamiini, antasidit, aminoglykosidit (suun kautta otettuna), ruoka: hidasta ja vähentää Ampisidin imeytymistä;
lääkkeet, joilla on bakteriostaattinen vaikutus (sulfa-lääkkeet, tetrasykliinit, erytromysiini, kloramfenikoli): niiden antagonistinen vaikutus havaitaan;
askorbiinihappo: lääkkeen imeytyminen paranee;
bakterisidiset antibiootit (mukaan lukien kefalosporiinit, aminoglykosidit, rifampisiini, vankomysiini, sykloseriini): synergistinen vaikutus havaitaan;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fenyylibutatsoni, allopurinoli, diureetit, probenesidi ja muut putkimaista eritystä vähentävät aineet: ampisilliinin ja sulbaktaamin pitoisuus plasmassa kasvaa, mikä johtaa niiden pidempään pysyvyyteen veressä, puoliintumisajan pitenemiseen ja lisääntyneeseen toksisuuden riskiin;
estrogeenia (mukaan lukien etinyyliestradioli) sisältävät suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: näiden lääkkeiden teho heikkenee, läpimurtoverenvuodon uhka kasvaa (on suositeltavaa käyttää muita ehkäisymenetelmiä)
metotreksaatti: puhdistuma vähenee ja tämän lääkkeen toksisuuden riski lisääntyy (penisilliinien vaikutuksesta); tämä yhdistelmä vaatii huolellista seurantaa;
lääkkeet, joiden metabolian aikana para-aminobentsoehappo muodostuu: niiden vaikutus heikkenee;
aminoglykosidit (annettuna i / m): ampisilliinin ja aminoglykosidien sekoittamisessa tapahtui merkittävä keskinäinen inaktivaatio (in vitro -tutkimuksissa); Ampisidien ja näiden varojen yhteisen nimittämisen yhteydessä heidän on pistettävä ne kehon eri osiin injektioiden välillä vähintään 60 minuutin ajan;
verituotteet tai proteiinihydrolysaatit: Ampisidia ei pidä sekoittaa näiden lääkkeiden kanssa, koska ne ovat farmaseuttisesti yhteensopimattomia.

Analogit

Ampisidien analogit ovat: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä valolta ja kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Valmiita suspensioita säilytetään korkeintaan 14 päivää 2–8 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Ampisis

Katsausten mukaan Ampisid on tehokas lääke, jota käytetään erilaisten tartuntatautien hoitoon. Oikein valitulla hoito-ohjelmalla jotkut potilaat havaitsivat tilansa paranemisen jo useita päiviä kurssin alkamisen jälkeen.

On kuitenkin myös katsauksia, jotka osoittavat antibiootin heikosti ilmaistun terapeuttisen vaikutuksen ja negatiivisten sivureaktioiden esiintymisen sen käytön aikana. Erityisesti on valituksia suoliston mikroflooran rikkomisesta, johon liittyy ripulin, vatsakivun, kandidiaasin kehittyminen. Tällaisissa tapauksissa monia potilaita kehotetaan ottamaan prebiootteja samanaikaisesti. Joskus he viittaavat Ampisisin melko korkeisiin kustannuksiin.