Axosef

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Axosef: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Aksosef

ATX-koodi: J01DC02

Vaikuttava aine: kefuroksiimi (kefuroksiimi)

Valmistaja: Nobel Almaty Pharmaceutical Factory, JSC (Kazakstanin tasavalta); Pharmavision San. Ve Tik. Tuhka. (Pharmavision San. Ve Tic. AS) (Turkki); Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret AS) (Turkki)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 30.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 119 ruplaa.

Ostaa

Axosef on antibakteerinen lääke oraaliseen ja parenteraaliseen käyttöön, toisen sukupolven kefalosporiini.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostusmuodot:

jauhe laskimonsisäisen (i / v) ja lihaksensisäisen (i / m) antoon tarkoitetun liuoksen valmistamiseksi: löysä massa valkoista tai melkein valkoista, on hieman hygroskooppista [250 mg tai 750 mg steriileissä lasipyrogeenittomissa injektiopulloissa, joissa ei ole väriä, pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on yksi ampulli liuotinta (läpinäkyvä neste, väritön ja hajuton - 2 ml tai 6 ml)];
kalvopäällysteiset tabletit: valkoiset, pitkänomaiset, litteät, lieriömäiset, toisella puolella on merkintä NOBEL, toisella puolella - jakolinja (7 kpl: n läpipainopakkauksissa, 1 tai 2 läpipainopakkauksen pahvipakkauksessa; 10 kpl: n läpipainopakkauksissa) pakkaus 1 läpipainopakkaus).

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Axosefin käytöstä.

Yksi pullo sisältää vaikuttavan aineosan: kefuroksiiminatrium - 263 mg tai 789 mg, joka kefuroksiimina mitattuna on 250 mg tai 750 mg.

Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yksi tabletti sisältää:

vaikuttava aine: kefuroksiimiaksetiili - 300,72 mg tai 601,44 mg, joka kefuroksiimina mitattuna on vastaavasti 250 mg tai 500 mg;
apukomponentit: esigelatinoitu tärkkelys, natriumlauryylisulfaatti, krospovidoni, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti;
kalvokuoren koostumus: Sepifilm LP 770 [mikrokiteinen selluloosa (E460), hypromelloosi (metyylihydroksipropyyliselluloosa) (E464), titaanidioksidi (E171), steariinihappo (E570)].

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Axosefin vaikuttava aine - kefuroksiimi - on toisen sukupolven kefalosporiiniryhmän antibiootti, jolla on bakterisidinen vaikutus. Osoittaa aktiivisuutta beetalaktamaaseja ja monenlaisia muita taudinaiheuttajia tuottavia kantoja vastaan.

Kefuroksiimin vaikutusmekanismi johtuu sen kyvystä sitoutua tärkeimpiin kohdeproteiineihin, mikä johtaa bakteerisoluseinän synteesin estämiseen.

Kefuroksiimilla on hyvä vastustuskyky bakteerien beetalaktamaaseille, ja sillä on bakterisidinen vaikutus moniin ampisilliini- ja amoksisilliiniresistentteihin kantoihin.

Vakavien infektioiden hoitoa suositellaan ottaen huomioon bakteerien paikallisesta herkkyydestä kefuroksiimille saadut tiedot. Tämä johtuu tietyntyyppisten mikro-organismien kyvystä hankkia resistenssi kefuroksiimille ajan myötä, jonka esiintyvyys voi vaihdella alueesta riippuen.

Kefuroksiimin in vitro -aktiivisuus seuraaville mikro-organismeille on osoitettu:

gram-positiiviset aerobit: metisilliinille herkät Staphylococcus aureus -kannat (bakteerien herkkyys vahvistetaan kliinisissä tutkimuksissa), Streptococcus pyogenes (tehokkuus on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa), koagulaasigatiiviset stafylokokit (metisilliinille herkät kannat), beeta-hemolyyttiset streptokokit;
gramnegatiiviset aerobit: bakteerit, joilla on todistetusti kliininen tehokkuus - Haemophilus influenzae (mukaan lukien ampisilliiniresistentit kannat), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat ja ei-penisillinaasia tuottavat kannat), Shigseella.
gram-positiiviset anaerobit: Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
spirokeetit: Borrelia burgdorferi (kliinisesti todistettu teho).

Seuraavien bakteerien on harkittava mahdollisuutta saada vastustuskyky kefuroksiimille:

gram-positiiviset aerobit: Streptococcus pneumoniae (kliinisesti todistettu teho), Viridans-ryhmän streptokokit;
gramnegatiiviset aerobit: Bordetella pertussis, Salmonella spp., Citrobacter spp. (lukuun ottamatta Citrobacter freundii), Providencia spp., Enterobacter spp. (lukuun ottamatta Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Proteus spp. (lukuun ottamatta Proteus penneri, Proteus vulgaris), Proteus mirabilis, mikro-organismit, joilla on todistetusti kliininen tehokkuus - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ja muut Klebsiella spp.
gram-positiiviset anaerobit: Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile);
gramnegatiiviset anaerobit: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (lukuun ottamatta Bacteroides Fragilis).

Seuraavat bakteerit ovat luonnostaan resistenttejä kefuroksiimille:

gram-positiiviset aerobit: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (mukaan lukien Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium);
gramnegatiiviset aerobit: Serratia spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morppii. (mukaan lukien Pseudomonas aeruginosa);
gramnegatiiviset anaerobit: Bacteroides fragilis;
gram-positiiviset anaerobit: Clostridium difficile;
muut: Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Farmakokinetiikka

Liuoksen i / m-annon jälkeen kefuroksiimin maksimipitoisuus (Cmax) veriplasmassa saavutetaan 0,5 tunnin tai enemmän.

Oraalisen annon jälkeen kefuroksiimiaksetiilin imeytyminen tapahtuu maha-suolikanavassa. Kefuroksiimi vapautuu nopean hydrolyysin seurauksena ohutsuolen ja veren limakalvossa. Kalvopäällysteisen tabletin ottaminen heti aterian jälkeen varmistaa kefuroksiimiaksetiilin optimaalisen imeytymisen.

Sitoutuminen plasman proteiineihin - 33-50%.

Kefuroksiiminatriumin antamisen jälkeen kefuroksiimipitoisuus luukudoksessa, nivel- ja silmänsisäisissä nesteissä voi saavuttaa tason, joka ylittää useimmille mikro-organismeille välttämättömän minimipitoisuuden. Aivokalvojen tulehduksella se ylittää veri-aivoesteen.

Kefuroksiimi ei metaboloidu.

Aineen erittyminen tapahtuu glomerulaarisella suodatuksella ja tubulaarisella erityksellä.

Aikuisten lihaksensisäisen tai laskimonsisäisen annon jälkeen seerumista kefuroksiimin T _1/2 (puoliintumisaika) on noin 1 tunti, vastasyntyneillä T _1/2 - 3-5 tuntia.

T _1/2, kun Axosefia otetaan sisällä, on 1-1,5 tuntia.

Parenteraalisen antamisen jälkeen kefuroksiimi erittyy munuaisten kautta muuttumattomana lähes kokonaan (85–90%) 24 tunnin kuluessa; ensimmäisen 6 tunnin aikana se eliminoi suurimman osan aineesta.

Samanaikainen probenesidihoito lisää kefuroksiimin eritystä ja kliinisesti merkittävästi sen seerumin Cmax-arvoa.

Munuaisten vajaatoiminnassa havaitaan kefuroksiimin T _1/2: n nousu, joka riippuu taudin vakavuudesta.

Hemodialyysipotilailla seerumin kefuroksiimipitoisuudet pienenevät. Neljän tunnin kuluessa istunnosta noin 60% otetusta annoksesta poistetaan, joten hemodialyysimenettelyn päätyttyä on annettava ylimääräinen kerta-annos kefuroksiimia.

Käyttöaiheet

Axosefin käyttö on tarkoitettu seuraavien kefuroksiimille herkkien mikro-organismien aiheuttamien sairauksien hoitoon tai tapauksissa, joissa taudinaiheuttajaa ei ole vielä tunnistettu:

ENT-infektiot, mukaan lukien välikorvatulehdus, nielutulehdus, sinuiitti, tonsilliitti;
alempien hengitysteiden infektiot, mukaan lukien akuutti bakteeri-keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, bakteeri-keuhkokuume, keuhkopaise, tartunnan saanut bronkiektaasi, postoperatiiviset tarttuvaa alkuperää olevat rintasairaudet;
virtsatieinfektiot, mukaan lukien kystiitti, akuutti ja krooninen pyelonefriitti, oireeton bakteriuria, akuutti komplisoitumaton virtsaputkentulehdus jne.
dermatologiset infektiot, kuten selluliitti, infektoituneet haavat, furunkuloosi, pyoderma, impetigo, erysipelas;
tippuri;
gynekologiset ja synnytysinfektiot, mukaan lukien lantion tulehdussairaus, kuten kohdunkaulan tulehdus.

Muut merkinnät Axosefin käytöstä liuoksena:

luu- ja nivelinfektiot, mukaan lukien osteomyeliitti, septinen niveltulehdus;
aivokalvontulehdus;
peritoniitti, septikemia ja muut infektiot;
tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy ortopedisten toimenpiteiden aikana, laajat kirurgiset toimenpiteet, joissa on lisääntynyt tarttuvien komplikaatioiden riski - ruokatorvi, vatsan elimet, pieni lantio, sydän, keuhkot, verisuonet.

Tarvittaessa Axosefia voidaan käyttää vaiheittaisella hoitomenetelmällä, johon sisältyy siirtyminen kefuroksiimin parenteraalisesta antamisesta suun kautta tapahtuvaan antoon, mukaan lukien keuhkokuumeen tai kroonisen keuhkoputkentulehduksen pahenemisen hoidossa.

Vasta-aiheet

Axosefin käyttö on vasta-aiheista sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on todettu yliherkkyys beetalaktaamiantibiooteille (mukaan lukien penisilliinit, kefalosporiiniantibiootit, karbapeneemit).

Lisäksi pillereitä ei tule määrätä alle kolmen vuoden ikäisille lapsille.

Lääkettä on suositeltavaa käyttää varoen, jos munuaisten toiminta on heikentynyt, haavainen paksusuolitulehdus ja muut maha-suolikanavan sairaudet (mukaan lukien historiatiedot), raskauden alkuvaiheessa, imetyksen aikana.

Lisäksi on noudatettava varovaisuutta, jos Axosef-valmistetta annetaan tarvittaessa lihakseen tai laskimoon yhdessä silmukka-diureettien ja aminoglykosidien kanssa, samoin kuin vastasyntyneillä (erityisesti keskosilla).

Axosef, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen

Valmiita kefuroksiimiliuoksia käytetään laskimonsisäisenä tai lihaksensisäisenä injektiona.

Liuos tulee valmistaa aseptisissa olosuhteissa.

Liuoksen valmistamiseksi lihakseen annettavaksi lisätään 1 ml liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi) pulloon, jossa on 250 mg kefuroksiimia ja 750 mg - 3 ml. Sitten pulloa ravistetaan varovasti, kunnes muodostuu suspensio. Lihaksensisäisellä injektiolla enintään 750 mg Axosefia voidaan injektoida yhteen kohtaan, joten määrättäessä 1500 mg on tarpeen käyttää kahta 750 mg: n annosta, jotka tulisi pistää eri pistoskohtiin (esimerkiksi kumpaankin pakaraan).

Liuoksen valmistamiseksi laskimoon annettavaksi 250 mg kefuroksiimia tulisi liuottaa 2 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä, 750 mg 6 ml: aan.

Käytä enintään 0,5 tunnin kestävään laskimonsisäiseen infuusioon liuosta, joka sisältää 750 mg kefuroksiimia ja 25 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. Se voidaan asettaa infuusioputkeen tai suoraan laskimoon.

Kefuroksiiminatrium on stabiili sekoitettaessa seuraaviin:

0,9% natriumkloridiliuos, 5% dekstroosiliuos, Ringerin liuos, Hartmannin liuos: kefuroksiimi on yhteensopiva laskimoon annettavien ilmoitettujen nesteiden kanssa, sekoitettuaan niiden kanssa se pysyy aktiivisena 24 tuntia huoneenlämpötilassa;
metronidatsoli: kun kefuroksiimiliuos on sekoitettu 750 mg / 6 ml liuotinta ja metronidatsolia (25 mg / 50 ml) pitoisuutena, kunkin komponentin aktiivisuus säilyy 24 tuntia säilytyslämpötilassa 4 ° C tai enintään 6 tuntia yli 25 ° C: n lämpötilassa;
ksylitoliliuos: lääkeliuoksen sekoittamisen jälkeen 5% tai 10% ksylitoliliuokseen pitoisuutena 5 mg / ml valmis liuos on sopiva käytettäväksi 24 tunnin sisällä yli 25 ° C: n varastointilämpötilassa;
lidokaiinihydrokloridi: vesiliuos, joka sisältää enintään 1% lidokaiinihydrokloridia;
hepariini, kaliumkloridi: 10 U (vaikutusyksikkö) / ml ja 50 U / ml hepariinia tai 10 mEq / L ja 40 mEq / L kaliumkloridia sekoitettuna 0,9% natriumkloridiliuokseen, kefuroksiimi on aktiivinen 24 tuntia huoneen olosuhteissa lämpötila.

Lisäksi Axosefin aktiivisuus säilyy natriumhydrokortisonifosfaatin läsnä ollessa 5% dekstroosiliuoksessa ja 0,9% natriumkloridiliuoksessa.

Älä sekoita kefuroksiimia samassa ruiskussa aminoglykosidiryhmän antibioottien kanssa.

Jauheen laimentamiseen ei suositella 2,74-prosenttisen natriumbikarbonaattiliuoksen käyttöä, koska se vaikuttaa liuoksen väriin. Tarvittaessa samanaikainen käyttö Axosef-liuos ruiskutetaan suoraan infuusiojärjestelmän putkeen.

Useimmissa infektioissa Axosef-liuosta käytetään seuraavina annoksina:

aikuiset: 750 mg 3 kertaa päivässä i / m tai i / v. Vakavissa infektioissa laskimonsisäinen anto on tarkoitettu annoksena 1500 mg 3 kertaa päivässä. Tarvittaessa lääke voidaan antaa 6 tunnin välein. Kliinisten käyttöaiheiden mukaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi lääke määrätään 750 mg: n tai 1500 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä (i / m tai i / v), minkä jälkeen potilas siirtyy Axosefin ottamiseen tablettien muodossa. Suurin päivittäinen annos on 6000 mg;
lapset: 30-100 mg / 1 kg lapsen painosta päivässä. Saatu annos on jaettu 3-4 injektioon. Optimaalinen annos useimmille infektioille on 60 mg / kg päivässä;
vastasyntyneet: 30-100 mg / 1 kg ruumiinpainoa päivässä jaettuna 2-3 injektioon.

Suositeltu annos seuraavien sairauksien hoitoon ja postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyyn:

tippuri: aikuiset - kaksi annosta 750 mg IM (750 mg kummassakin pakarassa) kerran;
aivokalvontulehdus (herkkien kantojen aiheuttaman bakteeri-aivokalvontulehduksen perushoitona): aikuiset - 3000 mg laskimoon 8 tunnin välein; lapset - 150–250 mg / 1 kg lapsen painokiloa kohti päivässä saatu annos jaetaan 3-4 laskimoon annettavaksi; vastasyntyneet - 100 mg / 1 kg ruumiinpainoa päivässä, iv;
komplikaatioiden ehkäisy vatsaontelon, lantion tai ortopedisten toimenpiteiden aikana aikuisilla potilailla: laskimoon anestesian induktion aikana - 1500 mg kerran. Lisäksi 8 tuntia leikkauksen jälkeen on mahdollista antaa lihakseen 750 mg Axosefia, sitten 16 tunnin kuluttua - 750 mg;
komplikaatioiden ehkäisy sydän-, verisuonten, keuhkojen tai ruokatorven leikkauksen aikana aikuispotilailla: IV anestesian induktion aikana - 1500 mg. 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta on ilmoitettu lääkkeen antaminen lihakseen annoksena 750 mg 3 kertaa päivässä;
keuhkokuume: aikuiset - 1500 mg 2-3 kertaa päivässä (IV tai IM) 2-3 päivän ajan. Sitten potilas siirretään Axosefin oraaliseen muotoon 500 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä 7-10 päivän ajan;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen: 750 mg 2-3 kertaa päivässä (IV tai IM) 2-3 päivän ajan. Sitten näytetään lääkkeen ottaminen tablettien muodossa annoksena 500 mg 2 kertaa päivässä 5-10 päivän ajan.

Kun suoritetaan nivelten endoproteesia, Axosef kuivan jauheen muodossa 1500 mg kefuroksiimia voidaan lisätä pussien sisältöön metyylimetakrylaattisementtipolymeerillä ennen sekoittamista nestemäisen monomeerin kanssa.

Vaiheittaisen antibakteerisen hoidon aikana Axosefin parenteraalisen ja oraalisen antamisen kesto määritetään yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan, infektion vakavuuden ja patogeenin herkkyyden mukaan. Jos terapeuttista vaikutusta ei ole 3 päivää hoidon aloittamisen jälkeen, parenteraalista hoitojaksoa tulee jatkaa.

Vakavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosohjelma on korjattava, mikä tehdään ottaen huomioon laadunvarmistus:

CC yli 20 ml / min: 750-1500 mg 3 kertaa päivässä;
CC 10–20 ml / min: 750 mg 2 kertaa päivässä;
CC alle 10 ml / min: 750 mg kerran päivässä.

Hemodialyysipotilaiden on hemodialyysin jälkeen suoritettava lisäksi 750 mg lääkettä (i / v tai i / m).

Peritoneaalidialyysia varten Axosef voidaan lisätä dialyysiliuokseen 250 mg: n annoksena jokaista 2 litraa kohden parenteraalisen antamisen lisäksi.

Kun käytetään jatkuvaa hemodialyysiä nopealla hemofiltraatiolla tai arteriovenoosista shunttia, munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulisi määrätä Axosef 750 mg: n annoksena 2 kertaa päivässä.

Hemofiltraation alhaisella nopeudella käytön aikana annos ilmoitetaan ottaen huomioon CC.

Kliinisillä indikaatioilla, jotka mahdollistavat siirtymisen kefuroksiimin parenteraalisesta antamisesta oraaliseen antoon, potilas voidaan siirtää lääkehoitoon tablettien muodossa.

Kalvopäällysteiset tabletit

Axosef-tabletit otetaan suun kautta, niellään kokonaisina aterioiden jälkeen.

Tabletin kalvokuoren eheyden rikkomista ei pitäisi sallia.

Tavallisen hoitojakson kesto on 7 päivää, mutta kliiniset käyttöaiheet ja potilaan tila huomioon ottaen se voi olla 5-10 päivää.

Kefuroksiimin parenteraalinen ja oraalinen muoto sallii vaiheittaisen antibioottiterapian käytön, johon sisältyy peräkkäinen siirtyminen lääkkeen intramuskulaarisesta tai laskimonsisäisestä antamisesta tablettihoitoon. Lääkäri määrittää parenteraalisen ja suun kautta annettavan hoitojakson ottaen huomioon infektion vakavuus ja kliininen kuva.

Suositeltu Axosef-annos aikuisille potilaille:

useimmat infektiot: 250 mg 2 kertaa päivässä;
pyelonefriitti: 250 mg 2 kertaa päivässä;
keuhkoputkentulehdus ja muut ala-hengitysteiden infektiot, joiden vaikeusaste on lievä tai kohtalainen: 250 mg 2 kertaa päivässä;
epäilty keuhkokuume, vakavat alahengitystieinfektiot: 500 mg 2 kertaa päivässä;
komplisoitumaton tippuri: 1000 mg kerran;
borrelioosi tai Lymen tauti (mukaan lukien yli 12-vuotiaat lapset): Axosef 500 mg 2 kertaa päivässä 20 päivän ajan;
keuhkokuume (vaiheittainen hoito): kefuroksiimiliuoksen laskimonsisäinen tai lihaksensisäinen anto natriumsuolan muodossa - 1500 mg 2-3 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan, sitten potilas siirretään lääkkeeseen tablettien muodossa - 500 mg 2 kertaa päivässä 7-10 päivän ajan;
kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen (vaiheittainen hoito): laskimonsisäinen tai lihaksensisäinen kefuroksiimiliuoksen injektio natriumsuolana - 750 mg 2-3 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan, sitten potilas siirretään 500 mg Axosef-tabletteihin 2 kertaa päivä 5-10 päivää.

Yli kolmen vuoden ikäisten lasten välikorvatulehduksen tai vakavampien infektioiden hoitoon määrätään 250 mg 2 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos lapsille on 500 mg.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Axosef-annosta muutetaan ottaen huomioon QC-indikaattori:

QC 30 ml / min tai enemmän: annosta ei tarvitse muuttaa;
CC 10–29 ml / min: tavallinen kerta-annos määrätään kerran päivässä;
CC on alle 10 ml / min: tavallinen kerta-annos määrätään kerran 2 päivässä.

Hemodialyysipotilaiden tulisi lisäksi ottaa yksi tavallinen kerta-annos jokaisen istunnon jälkeen.

Sivuvaikutukset

Axosef-liuoksen lihaksensisäisen ja laskimonsisäisen antamisen taustalla voi esiintyä seuraavia ei-toivottuja reaktioita:

tarttuvat ja loistaudit: harvoin - limakalvojen kandidiaasi (mukaan lukien suuontelo);
imusolmukkeista ja verestä: usein - eosinofilia, neutropenia; harvoin - hemoglobiiniarvon lasku, leukopenia, positiivinen Coombs-testi; harvoin trombosytopenia; hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia;
immuunijärjestelmästä: harvoin - ihottuma, kutina, nokkosihottuma; harvoin huumeiden kuume; hyvin harvoin - ihon vaskuliitti, interstitiaalinen nefriitti, anafylaksia;
maha-suolikanavasta: harvoin - maha-suolikanavan häiriöt; hyvin harvoin - pseudomembranoottinen koliitti;
maksa- ja sappijärjestelmän puolelta: usein - maksaentsyymien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen; harvoin - ohimenevä bilirubiinipitoisuuden nousu;
ihotautireaktiot: hyvin harvoin - erythema multiforme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
munuaisissa ja virtsateissä: hyvin harvoin - veren jäännöstyppipitoisuuden kasvu, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, kreatiniinipuhdistuman lasku;
kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimeltä: hyvin harvoin - hoidettaessa lasten aivokalvontulehdusta on lievä tai kohtalainen kuulonalenema;
paikalliset reaktiot: usein - arkuus pistoskohdassa ja muut reaktiot, mukaan lukien tromboflebiitti.

Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä Axosef-tablettien käytön taustalla:

tartuntataudit ja loissairaudet: usein - Candida-sienien liikakasvu;
imusolmukkeista ja verestä: usein - eosinofilia; harvoin - trombosytopenia, positiivinen Coombsin testi, leukopenia (mukaan lukien vaikea); hyvin harvoin - hemolyyttinen anemia;
hermostosta: usein - huimaus, päänsärky;
maha-suolikanavasta: usein - vatsakipu, ripuli, pahoinvointi ja muut maha-suolikanavan häiriöt; harvoin - oksentelu; harvoin - pseudomembranoottinen koliitti;
maksan ja sappijärjestelmän puolelta: usein - väliaikainen lisääntyminen alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, laktaattidehydrogenaasin aktiivisuudessa; hyvin harvoin - keltaisuus (usein kolestaattinen), hepatiitti;
immuunijärjestelmästä: harvoin - ihottuma; harvoin - kutiava iho, nokkosihottuma; hyvin harvoin - seerumitauti, lääkekuume, anafylaksia;
ihotautireaktiot: hyvin harvoin - erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (eksantemaattinen nekrolyysi).

Yliannostus

Oireet: kohtaukset keskushermoston virityksen seurauksena.

Hoito: epilepsialääkkeiden määrääminen. Kefuroksiimin eliminoinnin nopeuttamiseksi on suositeltavaa käyttää hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä. Kehon elintoimintojen huolellinen seuranta on tarpeen, tarvittaessa tukihoidon määrääminen.

erityisohjeet

Jos Axosefia tarvitaan yhdessä voimakkaiden diureettien (mukaan lukien furosemidi, aminoglykosidit) kanssa, erityisesti jos potilaalla on ollut munuaissairaus tai vanhuudessa, on tärkeää seurata tarkoin munuaisten toimintaa.

Kefuroksiimihoidon taustalla voi esiintyä Candida-suvun sieniä, ja antibiootin pitkäaikainen käyttö lisää muiden tuntemattomien bakteerien (mukaan lukien Clostridium difficile ja enterococci) liikakasvun riskiä, joissakin tapauksissa tämä on syy hoidon lopettamiseen.

Lyme-tautia sairastavilla potilailla Axosef-tablettien käytön aikana saattaa ilmetä Jarish-Herxheimer-reaktio, joka johtuu kefuroksiimiaksetiilin bakterisidisesta aktiivisuudesta spirochete Borrelia burgdorferi -taudin aiheuttajaa vastaan. Tämän taudin oireiden ilmaantuminen on tyypillinen seuraus antibioottien käytöstä.

Ottaen huomioon eriasteisen pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen riskin antibioottihoidon aikana, mukaan lukien hengenvaarallinen potilas, jolla on pitkittynyt voimakas luonteinen ripuli ja vatsakrampit, hoito on lopetettava välittömästi ja potilas on tutkittava vastaavasti. Tänä aikana et voi ottaa lääkkeitä, jotka estävät suoliston peristaltiikkaa.

Axosef ei vaikuta tutkimusten tuloksiin, jotka koskevat virtsan glukoosin määrittämistä entsymaattisilla menetelmillä. Vuorovaikutus voi tapahtua Benedictin, Fedingin tai KleeneTestin kanssa, mutta tämä ei johda vääriä positiivisia tuloksia.

Glukoosioksidaasi- tai heksokinaasimenetelmää suositellaan veren tai plasman glukoosin mittaamiseen. Ferrisyanidisokerikoe voi antaa väärän negatiivisen tuloksen. Axosef ei muuta tutkimustuloksia käytettäessä alkalipikraattimenetelmää kreatiniinitason määrittämiseen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Axosefin käyttö ei vaikuta potilaan kykyyn ajaa ajoneuvoja tai monimutkaisia mekanismeja.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Axosefin käyttö raskauden aikana on tarkoitettu tapauksissa, joissa odotettu terapeuttinen vaikutus äidille on suurempi kuin mahdollinen uhka sikiölle ja lapselle.

Lääkettä määrättäessä imettäville äideille on otettava huomioon kefuroksiimin erittyminen äidinmaitoon ja tarvittavat varotoimet on toteutettava.

Lapsuuden käyttö

Axosef-tablettien käyttö alle kolmen vuoden ikäisten lasten hoitoon on vasta-aiheista.

Varovaisuutta on noudatettava / m tai lääkkeen käyttöönotossa vastasyntyneillä (erityisesti keskosilla).

Munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on suositeltavaa määrätä Axosefia varoen.

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen

Vakavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosteluohjelmaa mukautetaan CC-indikaattorin perusteella:

CC yli 20 ml / min: 750-1500 mg 3 kertaa päivässä;
CC 10–20 ml / min: 750 mg 2 kertaa päivässä;
CC alle 10 ml / min: 750 mg kerran päivässä.

Hemodialyysipotilaiden on istunnon päättymisen jälkeen annettava lisäksi 750 mg kefuroksiiminatriumia (i / v tai i / m).

Peritoneaalidialyysin aikana Axosef voidaan lisätä dialyysiliuokseen 250 mg: n annoksena jokaista 2 litraa kohden parenteraalisen antamisen lisäksi.

Kun käytetään jatkuvaa hemodialyysiä nopealla hemofiltraatiolla tai arteriovenoosista shunttia, munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulisi määrätä lääkkeen laskimonsisäinen tai lihaksensisäinen annos 750 mg 2 kertaa päivässä.

Jos käytetään hemofiltraatiota alhaisella nopeudella, on ilmoitettava kefuroksiiminatriumliuoksen annos, ottaen huomioon CC.

Kalvopäällysteiset tabletit

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Axosef-tablettien annosta muutetaan ottaen huomioon QC-indikaattori:

QC 30 ml / min tai enemmän: annosta ei tarvitse muuttaa;
CC 10–29 ml / min: tavallinen kerta-annos määrätään kerran päivässä;
CC on alle 10 ml / min: tavallinen kerta-annos määrätään kerran 2 päivässä.

Hemodialyysipotilaiden tulee lisäksi ottaa yksi tavallinen kerta-annos kefuroksiimiaksetiilia jokaisen istunnon jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Axosefin samanaikainen käyttö:

silmukka-diureetit (furosemidi), aminoglykosidit: voimakkaiden diureettien käyttö lisää nefrotoksisten vaikutusten riskiä, jotka liittyvät hitaaseen tubulaariseen eritykseen, pienentyneeseen munuaispuhdistumaan, lisääntyneeseen kefuroksiimin puoliintumisaikaan, mikä lisää sen pitoisuutta plasmassa. Yhdistettynä aminoglykosideihin tapahtuu additiivinen vaikutus, toiminnan synergia on mahdollista. Kefuroksiiminatriumin ja aminoglykosidien sekoittaminen yhdessä ruiskussa on vasta-aiheista;
suun hormonaaliset ehkäisyvalmisteet: estrogeenin imeytyminen vähenee, mikä voi johtaa suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehon heikkenemiseen;
lääkkeet, jotka vähentävät mahahapon happamuutta: on pidettävä mielessä, että mahahapon happamuuden alentaminen vähentää kefuroksiimiaksetiilin hyötyosuutta ja tasoittaa sen lisääntyneen imeytymisen vaikutusta aterioiden jälkeen.

Analogit

Axosefin analogit ovat Acenoveriz, Cefuroxime, Cefuroxime Kabi, Antibioxime, Super, Zinnat, Axetin, Cefurotek, Cefurus, Cefurozin, Cefurabol, Xorim, Zinacef, Cefroxim J, Setylupiini jne.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, jauhe - suojattu kosteudelta ja valolta.

Kestoaika: jauhe ja tabletit - 3 vuotta; liuotin - 5 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Axosef

Arvostelut Axosefista erikoistuneilla sivustoilla ovat melko harvinaisia. Potilaat osoittavat useimmiten ei-toivottujen toimintojen kehittymisen, myös ruoansulatuskanavasta.

Axosefin hinta apteekeissa

Axosefin hinta voi olla:

tabletit 250 mg: 10 kpl. - alkaen 188 ruplaa., 14 kpl. - 231 ruplaa;
tabletit 500 mg: 10 kpl. - alkaen 324 ruplaa., 14 kpl. - 443 ruplaa;
jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimoon ja lihakseen 750 mg: 1 pullo - 98 ruplaa.