Fraxiparine

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Fraxiparine: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Käyttö vanhuksilla
13. Huumeiden vuorovaikutus
14. Analogit
15. Varastointiehdot
16. Apteekeista luovuttamisen ehdot
17. Arvostelut
18. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Fraxiparine

ATX-koodi: B01AB06

Vaikuttava aine: nadropariinikalsium

Tuottaja: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Ranska)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 2337 ruplaa.

Ostaa

Liuos subkutaaniseen (s / c) antamiseen Fraxiparine

Fraxiparine on suora vaikutus antikoagulantti.

Vapauta muoto ja koostumus

Fraxipariinia on saatavana liuoksena ihonalaiseen (ihonalaiseen) antoon: kirkas tai hieman opaalinhohtoinen neste, väritön tai vaaleankeltainen (0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml tai 1 annos) ml kertakäyttöruiskuissa, 2 ruiskua läpipainopakkauksessa, pahvilaatikossa 1 tai 5 läpipainopakkausta).

1 ml liuosta sisältää:

vaikuttava aine: kalsiumnadropariini - 9500 ME (kansainvälinen yksikkö) anti-Xa;
apukomponentit: kalsiumhydroksidiliuos (tai laimennettu suolahappo), injektionesteisiin käytettävä vesi.

Yhdessä ruiskussa nadropariinin kalsiumpitoisuus riippuu sen tilavuudesta ja vastaa seuraavaa määrää:

tilavuus 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
tilavuus 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
tilavuus 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
tilavuus 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
1 ml: n tilavuus - 9500 ME anti-Ha.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Fraxiparine on suora vaikutus antikoagulantti. Sen vaikuttava aine on kalsiumnadropariini. Se on pienimolekyylipainoinen hepariini, joka saadaan tavanomaisesta hepariinista depolymeroinnilla. Se on glykosaminoglykaani, jonka keskimääräinen molekyylipaino on 4300 daltonia.

Nadropariinikalsiumin korkea kyky sitoutua veriplasman proteiiniin antitrombiini III (AT III) aiheuttaa veren hyytymistekijän (Xa) nopeutetun eston aiheuttaen sen suuren antitromboottisen potentiaalin.

Lisäksi nadropariinin antitromboottinen vaikutus johtuu sellaisista mekanismeista kuin kudostekijätransformaation estäjän (TFPI) aktivoituminen, fibrinolyysin aktivoituminen vapauttamalla kudosplasminogeeniaktivaattori suoraan endoteelisoluista ja veren reologisten ominaisuuksien muuttaminen. Veren ominaisuuksien muutos koostuu sen viskositeetin vähenemisestä, verihiutaleiden ja granulosyyttien kalvojen läpäisevyyden lisääntymisestä.

Nadropariinikalsiumille on tyypillistä korkeampi anti-Xa-tekijäaktiivisuus verrattuna anti-IIa-tekijään tai antitromboottiseen aktiivisuuteen. Sillä on sekä välitön että pitkäaikainen antitromboottinen vaikutus.

Nadropariinilla on vähäinen vaikutus primaariseen hemostaasiin.

Fraxipariinin profylaktiset annokset eivät aiheuta voimakasta aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) lyhenemistä. Hoidon aikana APTT-arvo voi nousta 1,4 kertaa verrattuna tavanomaiseen indikaattoriin huumeiden maksimaalisen aktiivisuuden aikana. Tämä heijastaa kalsiumnadropariinin jäännöstromboottista vaikutusta.

Farmakokinetiikka

Farmakokineettisten ominaisuuksien määrittäminen perustuu muutoksiin plasman anti-Xa-tekijä-aktiivisuudessa.

Ihon alle antamisen jälkeen jopa 88% nadropariinista imeytyy, suurin anti-Xa-aktiivisuus (_Cmax) saavutetaan 3–5 tunnissa. Laskimoon annettaessa _Cmax tapahtuu alle 1/6 tunnissa.

Maksassa se metaboloituu enemmän depolymeroinnilla ja desulfaatiolla.

T _{1/2 (} puoliintumisaika) laskimoon annettuna on noin 2 tuntia, s / c - noin 3,5 tuntia. Samanaikaisesti anti-Xa-aktiivisuus ihonalaisen annon jälkeen 1900 IU anti-Xa -annoksena pysyy vähintään 18 tunnin ajan.

Iäkkäillä potilailla annosta muutetaan ikään liittyvän munuaistoiminnan fysiologisen heikkenemisen mukaisesti.

Määritettäessä Fraxiparine-valmistetta epävakaan angina pectoriksen, sydäninfarktin ilman Q-aaltoa tai tromboemboliaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma (CC) välillä 30 ml / min - 60 ml / min, lääkkeen annosta tulisi pienentää 25%. Nimitys on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Tromboembolian ehkäisyyn potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, nadropariinin annosta ei tarvitse pienentää, vaikean munuaisten vajaatoiminnan vuoksi annosta on pienennettävä 25%.

Suurten pienimolekyylipainoisten hepariiniannosten pistäminen dialyysisilmukan valtimoon estää veren hyytymistä dialyysisilmukassa. Yliannostustapauksessa fraxipariinin pääsy systeemiseen verenkiertoon voi lisätä munuaisten vajaatoiminnan loppuvaiheeseen liittyvää anti-Xa-tekijän aktiivisuutta.

Käyttöaiheet

tromboembolia;
epävakaa angina;
sydäninfarkti ilman Q-aaltoa;
tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy leikkauksen ja ortopedisten toimenpiteiden aikana;
trombien muodostumisen ehkäisy tehohoitoyksikössä potilailla, joilla on akuutti hengitys- ja / tai sydämen vajaatoiminta;
veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana.

Vasta-aiheet

trombosytopenia, jolla on aikaisemmin käytetty nadropariinia;
kallonsisäinen verenvuoto;
verenvuodon merkit, lisääntynyt verenvuotoriski, jos hemostaasi on heikentynyt (lukuun ottamatta levinnyttä suonensisäistä hyytymisoireyhtymää, jota ei aiheuta hepariinia);
akuutti mahalaukun ja / tai pohjukaissuolihaava ja muut verenvuotoon taipuvaiset elinten orgaaniset vauriot;
akuutti septinen endokardiitti;
silmien, selkäytimen tai aivojen leikkaus tai trauma;
imetys;
ikä enintään 18 vuotta;
yliherkkyys fraxipariinin komponenteille.

Lisäksi liuoksen käyttö on vasta-aiheista tromboembolian, epävakaan angina pectoriksen tai sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min).

Fraxiparine-valmisteen määräämistä raskauden aikana ei suositella, lukuun ottamatta tapauksia, joissa lääkärin mielestä hoidon hyödyt äidille ovat suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.

Ohjeiden mukaan Fraxiparine-valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaalla on aiemmin ollut mahahaava tai muita sairauksia, joilla on lisääntynyt verenvuotoriski, maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta, vaikea valtimoverenpainetauti, verenkierron häiriöt verkkokalvossa ja silmän suonikalvossa, yhdessä verenvuotoriskiä lisäävien lääkkeiden kanssa, lääkkeen käyttö aivojen ja selkäytimen tai silmien leikkauksen jälkeen potilaan ruumiinpaino on alle 40 kg tilanteissa, joissa hoitoa on jatkettava yli 10 päivän ajan, jos käyttösuosituksia rikotaan, varsinkin jos ne liittyvät kestoon ja sopimaton annos potilaan painoon.

Ohjeet fraxipariinin käyttöön: menetelmä ja annostus

Liuos injektoidaan s / c vatsakudokseen (pinnan anterolateraalinen tai posterolateraalinen alue) oikealta ja vasemmalta puolelta vuorotellen. On toivottavaa suorittaa toimenpide potilaan vaakasuorassa asennossa. Fraxipariinin lisääminen reiteen on sallittua.

Älä poista ilmakuplia ruiskusta ennen pistämistä lääkkeen menetyksen estämiseksi.

Fraxipariinin lisäämiseksi on välttämätöntä muodostaa peukalolla ja etusormella ihon poimu ja pitää sitä kiinni koko liuoksen antamisen ajan. Neula työnnetään kohtisuoraan (ei kulmassa) pintaan. Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen.

Suositeltu annos:

tromboembolian ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden aikana: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 tuntia ennen leikkausta, sitten kerran päivässä koko trombinmuodostuksen riskin koko ajan. Kurssin kesto - vähintään 7 päivää;
tromboembolian ehkäisy ortopedisissa leikkauksissa: nopeudella 38 IU anti-Xa / 1 kg potilaan painoa. Ensimmäinen annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta, toinen 12 tuntia sen jälkeen. Lisäksi injektiot suoritetaan kerran päivässä koko trombin muodostumisen riskin koko ajan ja siihen saakka, kunnes potilas siirtyy avohoitoon. Neljäntenä päivänä leikkauksen jälkeen annosta voidaan nostaa, mutta enintään 50%. Vähimmäishoitojakso on 10 päivää;
trombien muodostumisen estäminen tehohoitoyksikössä potilailla, joilla on hengitystieinfektioita, akuutti hengitys- ja / tai sydämen vajaatoiminta: 0,4 ml: n annoksella potilaan painoon asti 70 kg, 0,6 ml - painoon yli 70 kg. Fraksipariinia määrätään kerran päivässä. Lääkäri määrittää kurssin keston erikseen.

Sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa ja epävakaata angina pectorista ensimmäinen annos annetaan laskimoon (IV) bolus, seuraavat annokset - s / c 12 tunnin välein 6 päivän ajan. Kuvassa on yhdistelmä fraxipariinia 325 mg: lla asetyylisalisyylihappoa päivässä. Kerta-annos laskimonsisäiseen ja ihonalaiseen antamiseen määritetään nopeudella 86 IU anti-Xa / 1 kg potilaan painoa.

Suositeltava annos fraxipariinin laskimonsisäiseen (alkuannos) ja SC (seuraavia injektioita varten) sydäninfarktin hoitoon ilman Q-aaltoa ja epävakaata angina pectorista potilaan paino huomioon ottaen:

alle 50 kg: 0,4 ml;
50 - 59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90-99 kg: 0,9 ml;
100 kg tai enemmän: 1 ml.

Tromboembolian hoidossa suositeltu annos on 86 IU anti-Xa: ta / 1 kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä. Kurssin kesto on 10 päivää. Jos vasta-aiheita ei ole, oraaliset antikoagulantit tulisi antaa mahdollisimman aikaisin. Fraxipariinin käyttöä jatketaan, kunnes tavoiteltu protrombiiniaika on saavutettu.

Lääkkeen annoksen tromboembolian hoidossa tulee olla seuraava potilaan painon mukaan:

alle 50 kg: 0,4 ml;
50 - 59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90 kg tai enemmän: 0,9 ml.

Fraxiparine-annos veren hyytymisen estämiseksi kehonulkoisessa verenkierrossa tapahtuvan hemodialyysin aikana määritetään erikseen, ottaen huomioon dialyysin tekniset olosuhteet. Liuos ruiskutetaan dialyysisilmukan valtimojohtoon kerran istunnon alussa.

Suositeltu annos potilaille, joilla ei ole suurentunutta verenvuotoriskiä:

alle 50 kg: 0,3 ml;
50-69 kg: 0,4 ml;
70 kg tai enemmän: 0,6 ml.

Käytä puolta suositellusta annoksesta potilaille, joilla on suuri verenvuotoriski, mutta joka riittää dialyysihoitoon.

Jos istunnon kesto on yli 4 tuntia, pienen Fraksiparine-annoksen antaminen on mahdollista. Menettelyyn tulee liittyä potilaan tilan huolellinen seuranta mahdollisen veritulpan muodostumisen vuoksi dialyysijärjestelmässä tai verenvuodosta.

Ensimmäisen dialyysin aikana havaitut vaikutukset huomioon ottaen lääkkeen annosta voidaan säätää seuraavia toimenpiteitä varten.

Iäkkäille potilaille ei tarvita erityistä annoksen muuttamista.

Kun Fraxiparine-valmistetta käytetään trombusmuodostuksen estämiseen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, annosta ei tarvitse pienentää, kun CC on 30-60 ml / min, kun CC on alle 30 ml / min - annosta tulee pienentää 25%.

Tromboembolian, epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin ilman Q-aaltoa hoidossa annosta pienennetään 25% potilailla, joiden CC on alle 30 ml / min. Fraxipariinia ei voida määrätä.

Sivuvaikutukset

veren hyytymisjärjestelmän puolelta: hyvin usein - erilaisten lokalisointien verenvuoto (useammin muiden riskitekijöiden läsnä ollessa);
hematopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - trombosytopenia; hyvin harvoin - ohimenevä eosinofilia;
immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot ihottumina, Quincken turvotus;
maksan ja sappijärjestelmän puolelta: usein - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen (useammin ohimeneviä);
paikalliset reaktiot: hyvin usein - pienet hematoomat pistoskohdassa; hyvin harvoin - ihonekroosi pistoskohdassa; joissakin tapauksissa tiheiden kyhmyjen (jotka eivät kapseloi hepariinia) ulkonäkö, joka katoaa muutaman päivän kuluttua;
muut: hyvin harvoin - priapismi, palautuva hyperkalemia (useammin riskipotilailla).

Yliannostus

Oireet: verenvuoto, heikentynyt verihiutaleiden määrä ja muut veren hyytymisjärjestelmän parametrit.

Hoito: pienellä verenvuodolla riittää vähentämään seuraava Fraxiparine-annos tai viivästyttämään sen antamista. Erityisterapian nimittäminen on tarpeen vakavissa tapauksissa. Protamiinisulfaatilla on voimakas neutraloiva vaikutus hepariinin antikoagulanttivaikutukseen. Lääkettä annosta laskettaessa on pidettävä mielessä, että 950 ME: n anti-Xa-nadropariinin neutralointiin tarvitaan 0,6 ml protamiinisulfaattia. Vastalääkkeen annosta on mahdollista pienentää, jos yliannostuksen jälkeen on kulunut pitkä aika.

erityisohjeet

Älä pistä lääkettä lihakseen!

Fraxiparine-hoidon aikana sen vaihtelua muiden matalamolekyylipainoisten hepariinien luokkaan kuuluvien lääkkeiden kanssa ei voida hyväksyä. Tämä johtuu määrätyn annostusohjelman mahdollisesta rikkomisesta, joka johtuu lääkeaineesta erilaisten annosyksiköiden käytöstä.

Valmistettujen ruiskujen avulla voit valita yksilöllisen annoksen tarkasti potilaan painon mukaan.

Injektiokohdan nekroosin merkit ovat yleensä purppura, kivulias punoittava tai tunkeutunut täplä (mukaan lukien yleiset oireet). Jos niitä ilmenee, sinun tulee lopettaa Fraxiparine-valmisteen käyttö välittömästi.

Hepariinit lisäävät trombosytopenian riskiä, joten hoitoon on liitettävä verihiutaleiden huolellinen seuranta. Erityistä varovaisuutta on noudatettava, ja jos seuraavat olosuhteet ilmenevät, keskeytä hoito välittömästi: trombosytopenia, verihiutaleiden määrän huomattava lasku (30-50% alkuperäisestä arvosta), negatiivinen dynamiikka tromboosin puolelta, josta hoitoa tehdään, tromboosi, joka kehittyi lääkkeen antamisen aikana, levinneen suonensisäisen hyytymisen oireyhtymä.

Tarvittaessa on mahdollista määrätä fraxipariinia potilaille, joilla on viitteitä hepariinin aiheuttamasta trombosytopeniasta, joka johtuu fraktioimattomien tai pienimolekyylisten hepariinien käytöstä. Tässä tapauksessa näytetään päivittäinen verihiutaleiden määrä. Jos trombosytopeniaa esiintyy, sinun on välittömästi lopetettava lääkkeen käyttö ja harkittava muiden ryhmien antikoagulanttien määräämistä.

Fraxiparine tulisi nimittää vain ottamalla huomioon munuaistoiminnan arvioinnin tulokset.

Hepariinin käytön taustalla potilailla, joilla on kohonnut veren kaliumpitoisuus tai veren kaliumpitoisuuden lisääntymisen riski, hyperkalemian todennäköisyys kasvaa. Tältä osin pitkäaikaisen hoidon tai kroonista munuaisten vajaatoimintaa, diabetes mellitusta, metabolista asidoosia sairastavien tai samanaikaisesti angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ja muiden hyperkalemian kehittymistä edistävien lääkkeiden potilaiden hoidon aikana on tarpeen huolellisesti seurata veren kaliumpitoisuutta.

Päätös mahdollisuudesta yhdistää antikoagulantit neuraksiaaliseen saartoon tehdään erikseen tämän yhdistelmän hyötyjen ja riskien tasapainon perusteella.

Suoritettaessa spinaalista ja epiduraalipuudutusta tai lannerangan lävistystä on noudatettava lääkkeen antamisen ja selkärangan tai epiduraalin neulan tai katetrin asettamisen tai poistamisen välistä aikaa. Kun käytät Fraxiparine-valmistetta tromboembolian ehkäisyyn, se on vähintään 12 tuntia, hoidon tarkoitukseen - 24 tuntia. Munuaisten vajaatoiminnassa intervallia voidaan pidentää.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Fraxiparine-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana. Lääkkeen käyttö raskauden aikana on mahdollista vain tapauksissa, joissa hoidon odotettu vaikutus äidille ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan uhan.

Lapsuuden käyttö

Fraxipariinin määrääminen on vasta-aiheista alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon.

Munuaisten vajaatoiminta

Tromboembolian, epästabiilin angina pectoriksen tai sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa nadropariinikalsiumliuoksen nimeäminen on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min). Kun CC on 30-60 ml / min, annosta pienennetään 25%.

Kun Fraxiparine-valmistetta käytetään trombusmuodostuksen estämiseen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, annosta ei tarvitse pienentää, kun CC on 30-60 ml / min ja CC alle 30 ml / min - sitä tulisi vähentää 25%.

Käyttö vanhuksille

Iäkkäille potilaille ei tarvita erityistä annoksen muuttamista.

Huumeiden vuorovaikutus

Fraxiparine-valmisteen samanaikainen käyttö:

fraktioimattomat tai pienimolekyylipainoiset hepariinit, kaliumia säästävät diureetit, kaliumsuolat, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, syklosporiini, takrolimuusi, trimetopriimi, ACE: n estäjät, tulehduskipulääkkeet: lisäävät hyperkalemian riskiä;
lääkkeet, jotka vaikuttavat hemostaasiin (epäsuorat antikoagulantit, dekstraani, fibrinolyyttiset aineet, asetyylisalisyylihappo, tulehduskipulääkkeet): aiheuttavat vastavuoroista vaikutusta;
asetyylisalisyylihapolla (50–300 mg: n annoksella kardiologisiin tai neurologisiin indikaatioihin), abiksimabilla, klopidogreelilla, beraprostilla, iloprostilla, eptifibatidilla, tirofibaanilla, tiklopidiinilla: on vaikutusta verenvuotoriskin lisääntymiseen;
epäsuorat antikoagulantit, dekstraanit, systeemiset glukokortikosteroidit: tulisi käyttää varoen. Epäsuorien antikoagulanttien määräämisen jälkeen Fraksipariinin käyttöä tulee jatkaa, kunnes vaadittu MHO (kansainvälinen normalisoitu suhde) saavutetaan.

Analogit

Fraksipariinianalogit ovat: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa, älä jääty.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Fraxiparine

Fraxiparine-arvostelut ovat enimmäkseen positiivisia. Potilaat osoittavat sen tehokkuuden, kun sitä käytetään estämään trombien muodostuminen leikkauksen jälkeen, diagnosoimaan lisääntynyt veren hyytyminen raskauden aikana, tromboemboliassa. Lääkkeen vaikutuksen positiivinen dynamiikka heijastuu laboratoriotestien tuloksiin.