Tsifran ST

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tsifran ST: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cifran CT

ATX-koodi: J01RA11

Vaikuttava aine: tinidatsoli (tinidatsoli) + siprofloksasiini (siprofloksasiini)

Valmistaja: Ranbaxy (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 22.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 294 ruplaa.

Ostaa

Tsifran ST on yhdistelmävalmiste, jolla on laaja kirjo bakteereja tappava, antibakteerinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Tsifran ST -päällysteisten tablettien annosmuoto: tabletit 250 mg + 300 mg - keltainen, soikea; forte tabletit 500 mg + 600 mg - keltainen, soikea, toisella puolella jakolinja (pahvilaatikossa 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta, joissa on 10 kpl).

Vaikuttavat aineet yhdessä tabletissa:

siprofloksasiini - 250 tai 500 mg (hydrokloridimonohydraattina);
tinidatsoli BP - 300 tai 600 mg.

Apukomponentit:

ydin: natriumlauryylisulfaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen pii, magnesiumstearaatti;
rakeiden ulkokerroksen komponentit: natriumtärkkelysglykolaatti, puhdistettu talkki, natriumlauryylisulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen pii, magnesiumstearaatti;
kuori: keltainen Opadry, puhdistettu vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Cifran ST on yksi yhdistetyistä lääkkeistä, jonka vaikuttavia aineita - tinidatsolia ja siprofloksasiinia - käytetään aerobisten ja anaerobisten mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoidossa.

Vaikuttavien aineosien pääominaisuudet:

tinidatsoli: sillä on alkueläinten ja mikrobilääkkeiden vaikutuksia. Sen vaikutusmekanismi perustuu synteesin estoon ja DNA-herkkien mikro-organismien rakenteen rikkomiseen. Tinidatsoli on tehokas alkueläimiä (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp.) Ja anaerobisia mikro-organismeja (Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Peptococcus, Fusobacterium Clostridium spp., Peptococcus, Fusobacterium Clor.
siprofloksasiini: on laajakirjoinen antibiootti fluorokinoloniryhmästä. Estää bakteerien DNA-giraasin entsyymin, mikä häiritsee DNA: n replikaatiota ja bakteerien soluproteiinien synteesiä. Näyttää aktiivisuuden useimpia aerobisia gram-positiivisia / gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan, mukaan lukien Klebsiella spp., E. coli, S. typhi ja muut Salmonella-, Pseudomonas aeruginosa-, Proteus mirabilis-, Yersinia enterocolitica-, Proteus vulgaris-, Shigella duophilus-, Haemella soni -kannat. Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat), Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Streptococcus pyogenes pneumonia, Staphylococcus pneogonia pneumoniae, epidermiaMycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis.

Farmakokinetiikka

Vaikuttavat aineosat imeytyvät hyvin maha-suolikanavaan. Kunkin komponentin maksimipitoisuudet (C _max) saavutetaan 1-2 tunnissa.

Tinidatsoli

Biologinen hyötyosuus on 100%, sitoutuminen veriplasman proteiineihin on noin 12%. Puoliintumisaika on välillä 12-14 tuntia.

Se tunkeutuu nopeasti kehon kudoksiin ja saavuttaa siellä suuret pitoisuudet. Tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen pitoisuutena, joka on yhtä suuri kuin sen plasmakonsentraatio, absorboituu uudelleen munuaistubuluksissa.

Se erittyy sappeen pitoisuuksina, jotka ovat hieman alle 50% sen seerumipitoisuudesta veressä. Noin 25% otetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Tinidatsolimetaboliitit muodostavat 12% annetusta annoksesta, ja ne erittyvät myös munuaisten kautta. Lisäksi pieni määrä tinidatsolia erittyy maha-suolikanavan kautta.

Siprofloksasiini

Suun kautta annettuna se imeytyy hyvin. Biologinen hyötyosuus on noin 70%. Samanaikaisesti ruoan kanssa aineen imeytyminen hidastuu. Plasman proteiinit sitovat 20-40% siprofloksasiinista.

Se tunkeutuu hyvin kehon nesteisiin ja kudoksiin - ihoon, keuhkoihin, rasva-, rusto-, luu- ja lihaskudoksiin sekä urogenitaalijärjestelmän elimiin, mukaan lukien eturauhanen. Suuret siprofloksasiinipitoisuudet löytyvät syljestä, keuhkoputkista, nenän limasta, imusolmukkeesta, vatsakalvonesteestä, siemennesteestä ja sapesta.

Siprofloksasiini metaboloituu osittain maksassa. Noin 50% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana, 15% aktiivisten metaboliittien, erityisesti oksosyprofloksasiinin, muodossa. Loput saadusta annoksesta erittyy sappeen, absorboituneena osittain. 15-30% siprofloksasiinista erittyy maha-suolikanavan kautta. Puoliintumisaika on noin 3,5 - 4,5 tuntia.

Iäkkäillä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, puoliintumisaika voi pidentyä.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Cifran ST: ää määrätään seuraavien herkkien gram-positiivisten / gram-negatiivisten mikro-organismien aiheuttamien sekoitettujen bakteeri-infektioiden hoitoon yhdessä anaerobisten ja aerobisten mikro-organismien ja / tai alkueläinten kanssa:

ENT-infektiot: poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus, tonsilliitti, nielutulehdus, mastoidiitti, etuontelotulehdus, sinuiitti;
iho- / pehmytkudosinfektiot: tartunnan saaneet haavaumat, haavaiset ihovauriot diabeettisen jalkaoireyhtymän yhteydessä, haavat, virtsarakot, paiseet, palovammat, flegmoni;
suun infektiot: periostitis, parodontiitti, akuutti haavainen ientulehdus;
lantion elinten ja sukupuolielinten infektiot, mukaan lukien yhdessä trikomoniaasin kanssa: salpingiitti, tubulaarinen paise, pelvioperitoniitti, ooforiitti, endometriitti, eturauhastulehdus;
luiden ja nivelten infektiot: osteomyeliitti, septinen niveltulehdus;
maha-suolikanavan infektiot: shigelloosi, lavantauti, amebiaasi;
virtsateiden ja munuaisten infektiot: kystiitti, pyelonefriitti;
monimutkaiset vatsansisäiset infektiot;
alempien hengitysteiden sairaudet: akuutti ja krooninen (pahenemisen aikana) keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume;
jakso leikkauksen jälkeen (infektioiden ehkäisy).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

verisairaudet, luuytimen hematopoieesin estäminen;
hermoston orgaaniset vauriot;
akuutti porfyria;
laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
yhdistelmähoito tizanidiinilla (liittyy voimakkaan verenpaineen laskun ja vakavan uneliaisuuden kehittymisen todennäköisyyteen);
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
yksilöllinen intoleranssi lääkkeen komponenteille sekä muille fluorokinoloneille ja imidatsoleille.

Suhteellinen (Tsifran ST on määrätty lääkärin valvonnassa):

aivoverenkierron häiriöt;
jänteen vauriot edellisen fluorokinolonihoidon aikana;
aivojen verisuonten voimakas ateroskleroosi;
sydänsairaus (sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, bradykardia);
QT-ajan synnynnäinen pidentyminen;
elektrolyyttien epätasapaino, mukaan lukien hypokalemia, hypomagnesemia;
mielisairaus;
vaikea munuaisten / maksan vajaatoiminta;
epilepsia, epileptinen oireyhtymä;
yhdistelmähoito QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien luokkien IA ja III rytmihäiriölääkkeet;
yhdistelmähoito CYP4501A2-isoentsyymien estäjien, mukaan lukien teofylliini, metyylksantiini, kofeiini, duloksetiini, klotsapiini;
vanhukset.

Käyttöohjeet Tsifran CT: menetelmä ja annostus

Cifran CT otetaan suun kautta runsaalla vedellä, mieluiten aterioiden jälkeen. Älä pureskele, hajota tai muuten rikkoa tablettia.

Suositeltu aikuisten Cifran CT -annos:

250 mg + 300 mg: 2 tablettia 2 kertaa päivässä;
500 mg + 600 mg: 2 kertaa päivässä, 1 tabletti.

Sivuvaikutukset

hermosto: huimaus, päänsärky, huimaus, heikentynyt liikkeen koordinointi (mukaan lukien liikunta-ataksia), dysestesia, hypestesia, hyperestesia, parestesia, desorientaatio, kävelyhäiriöt, dysartria, lisääntynyt väsymys, kouristukset, vapina, heikkous, perifeerinen neuropatia, unettomuus, sekavuus, painajaiset, lisääntynyt kallonsisäinen paine, aivovaltimoiden tromboosi, pyörtyminen, migreeni, levottomuus, ahdistuneisuus, masennus, hallusinaatiot ja muut psykoottisten reaktioiden ilmenemismuodot (joskus etenevät tiloihin, joissa potilas voi vahingoittaa itseään), polyneuropatia, perifeerinen paralgesia;
ruoansulatuskanava: ruokahalun heikkeneminen, kserostomia, metallin maku suussa, vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, haimatulehdus, hepatonekroosi, hepatiitti, ilmavaivat, kolestaattinen keltaisuus (erityisesti potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenpaineen lasku, sydämen rytmihäiriöt, takykardia, QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa, kammioperäiset rytmihäiriöt (mukaan lukien piruettityyppi);
hematopoieettinen järjestelmä: granulosytopenia, leukosytoosi, seerumitauti, hemolyyttinen anemia, neutropenia, agranulosytoosi, vasodilataatio, pansytopenia, luuytimen hematopoieesin esto, trombosytoosi, trombosytopenia, leukopenia, anemia;
aistielimet: haju- / makuhäiriöt, tinnitus, kuulon heikkeneminen / näön heikkeneminen, näköhäiriöt (diplopian muodossa, muutokset värinkäsityksessä, lisääntynyt valoherkkyys)
hengityselimet: hengityshäiriöt (mukaan lukien bronkospasmi);
virtsajärjestelmä: virtsaumpi, polyuria, munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, vähentynyt munuaisten typen erittymistoiminto, kristalluria (vähentynyt virtsaneritys ja emäksinen virtsa), glomerulonefriitti, dysuria;
tuki- ja liikuntaelimistö: myasthenia gravis -oireiden paheneminen, lisääntynyt lihasten sävy, jänteen repeämät, nivelkipu, tendovaginiitti, niveltulehdus, lihaskipu, lihasheikkous;
laboratorioparametrit: hyperkreatininemia, hyperglykemia, hyperbilirubinemia, hypoprotrombinemia, lisääntynyt amylaasin, alkalisen fosfataasin aktiivisuus, maksan transaminaasit;
allergiset reaktiot: nokkosihottuma, kutina, rakkulat, joihin liittyy verenvuoto, ja pienet kyhmyt, jotka myöhemmin muodostavat rupia, pistävät verenvuodot iholla (petekiat), huumeiden kuume, kurkunpään tai kasvojen turvotus, hengenahdistus, vaskuliitti, eosinofilia, nodosumin punoitus, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), eksudatiivinen erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), anafylaktinen sokki, anafylaktiset reaktiot;
muut: lisääntynyt hikoilu, kasvojen ihon punoitus, voimattomuus, superinfektio (mukaan lukien pseudomembranoottinen koliitti, kandidiaasi).

Yliannostus

Spesifistä vastalääkettä ei ole, joten yliannostuksen yhteydessä on aiheellista oireenmukaista hoitoa, mukaan lukien seuraavat toimenpiteet: mahahuuhtelu tai oksentamisen indusointi, toimenpiteet kehon riittävään nesteytykseen (infuusiohoito), tukihoito.

Hemo- tai peritoneaalidialyysin avulla tinidatsoli voidaan erittää kokonaan kehosta, siprofloksasiini - pienessä määrin (noin 10%).

erityisohjeet

Hoidon aikana on suositeltavaa välttää liiallista altistumista auringonvalolle, koska on mahdollista kehittää fototoksisia reaktioita. Jos ne ilmestyvät, CT-numerot peruutetaan välittömästi.

Kiteytymisen todennäköisyyden vähentämiseksi suositeltua päivittäistä annosta ei saa ylittää. Potilaan on myös varmistettava riittävä nesteen saanti ja ylläpidettävä happama virtsareaktio. Lääkkeen ottaminen aiheuttaa virtsan tumman värjäytymisen.

Harvinaisissa tapauksissa hoidon aikana havaitaan sellaisten häiriöiden kehittyminen kuin yleistynyt nokkosihottuma, alentunut verenpaine, kasvojen / kurkunpään turvotus, hengenahdistus ja bronkospasmi. Jos olet allerginen jollekin imidatsolijohdannaiselle, ristiherkkyys tinidatsolille on mahdollista; ristiallergisen reaktion esiintyminen siprofloksasiinille voidaan havaita myös potilailla, joilla on allergioita muille fluorokinolonijohdannaisille. Siksi tapauksissa, joissa potilaalla on kehittynyt allergisia reaktioita samankaltaisille lääkkeille, Cifran ST: n aiheuttamien ristiallergisten reaktioiden todennäköisyys on otettava huomioon.

Hoidon aikana on tarpeen seurata ääreisveren kuvaa.

Tsifran CT: n ja alkoholin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska tinidatsolin ja alkoholin yhdistämisen yhteydessä voi kehittyä kivuliaita vatsakramppeja, oksentelua ja pahoinvointia.

Epilepsian, kouristusten, verisuonitautien ja orgaanisten aivovaurioiden taakkaa taustalla Tsifran ST: ää voidaan käyttää vain terveydellisistä syistä, mikä liittyy keskushermoston haittavaikutusten uhkaan.

Tsifran CT: n tehoa / turvallisuutta anaerobisten infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.

Jos vaikeaa ja pitkittynyttä ripulia kehittyy hoidon aikana / sen jälkeen, pseudomembranoottinen koliitti on suljettava pois, mikä vaatii lääkkeen välittömän lopettamisen ja sopivan hoidon määräämisen.

Tifran ST peruutetaan jänteissä esiintyvän kivun tai tendovaginiitin ensimmäisten merkkien ilmenemisen yhteydessä.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Tsifran ST -hoidon aikana on pidättäydyttävä ajamasta ja työskentelemästä monimutkaisten mekanismien kanssa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Cifran CT: tä ei määrätä raskauden / imetyksen aikana.

Siprofloksasiini läpäisee veri-istukan esteen. Tinidatsolilla voi olla mutageenisia ja karsinogeenisia vaikutuksia. Molemmat aktiiviset komponentit erittyvät äidinmaitoon.

Lapsuuden käyttö

Cifran CT -hoito on vasta-aiheista alle 18-vuotiaille potilaille.

Munuaisten vajaatoiminta

Vaikea munuaisten vajaatoiminta: Cifran CT: tä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Vaikea maksan vajaatoiminta: Cifran CT: tä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Käyttö vanhuksille

Lisäikä: Cifran CT: tä tulee käyttää lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Tinidatsoli

epäsuorat antikoagulantit: niiden vaikutus lisääntyy, verenvuodon todennäköisyyden vähentämiseksi annosta pienennetään 50%;
etanoli: sen vaikutus lisääntyy, disulfiraamimaisten reaktioiden kehittyminen on todennäköistä;
etionamidi: yhdistelmää ei suositella;
fenobarbitaali: tinidatsolin metabolia kiihtyy.

Tinidatsolia voidaan käyttää yhdessä sulfonamidien ja antibioottien (erytromysiini, aminoglykosidit, rifampisiini, kefalosporiinit) kanssa.

Siprofloksasiini

teofylliini (ja muut ksantiinit, esimerkiksi kofeiini), oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, epäsuorat antikoagulantit: niiden pitoisuus kasvaa, puoliintumisaika pitenee; siprofloksasiini auttaa vähentämään protrombiini-indeksiä;
muut mikrobilääkkeet (beetalaktaamiantibiootit, klindamysiini, aminoglykosidit, metronidatsoli): toiminnan synergia;
syklosporiini: sen nefrotoksinen vaikutus lisääntyy, kun taas seerumin kreatiniini lisääntyy, minkä seurauksena tätä indikaattoria on seurattava kahdesti viikossa;
rautaa sisältävät lääkkeet, sukralfaatti, antasidit, jotka sisältävät kalsiumia, magnesiumia, alumiini-ioneja: siprofloksasiinin imeytyminen on vähentynyt, joten Cifran CT: tä tulisi käyttää 1-2 tuntia ennen tai 4 tuntia näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (paitsi asetyylisalisyylihappo): kohtausten riski kasvaa;
didanosiini: siprofloksasiinin imeytyminen on vähentynyt;
metoklopramidi: siprofloksasiinin imeytyminen kiihtyy, mikä johtaa sen saavuttamiseen kuluvan ajan lyhenemiseen C _max;
urikosuuriset lääkkeet: siprofloksasiinin eliminaatio hidastuu merkittävästi, sen pitoisuus plasmassa kasvaa;
titsanidiini: sen C _max nousee merkittävästi, mikä aiheuttaa haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden ja huomattavan verenpaineen laskun, kehittymisen;
QT-aikaa pidentävät lääkkeet (luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet): QT-aika pidentyy elektrokardiogrammissa;
omepratsoli: sen C _max pienenee hieman ja myös AUC (pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue) pienenee;
probenesidi: siprofloksasiinin pitoisuus veriplasmassa kasvaa;
metotreksaatti: sen munuaisten metabolia hidastuu, mihin voi liittyä metotreksaatin plasman pitoisuuden nousu veressä (haittavaikutusten todennäköisyys kasvaa)
duloksetiini ja voimakkaat isoentsyymin CYP4501A2 estäjät (erityisesti fluvoksamiini): sen AUC ja _Cmax kasvavat;
ropiniroli: sen C _max ja AUC kasvavat merkittävästi, haittavaikutusten kehittymisen hallinta on tarpeen;
klotsapiini (hoito 7 päivän ajan, siprofloksasiiniannos - 250 mg): klotsapiinin ja N-desmetyyliklotsapiinin pitoisuudet seerumissa kasvavat; klotsapiinin annosteluohjelman korjaaminen on tarpeen sen yhteisen käytön aikana ja lyhyen aikaa sen lopettamisen jälkeen;
sildenafiili: sen C _max ja AUC kasvavat merkittävästi, yhdistetty käyttö on mahdollista hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen;
lidokaiini (laskimoon annettuna): sen puhdistuma pienenee merkittävästi.

Analogit

Tsifran ST: n analogi on Tsiprolet A.

Varastointiehdot

Säilytä kosteudelta suojatussa paikassa enintään 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Tsifran ST

Arvostelujen mukaan Cifran ST on edullinen ja tehokas lääke, jolla on laaja vaikutusalue. Puutteista he viittaavat katkeraan makuun, suuriin tablettikokoihin, korkeisiin kustannuksiin ja sivuvaikutuksiin, jotka ovat joissakin tapauksissa vahvoja.