Cefabol

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Cefabol: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä lapsuudessa
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Huumeiden vuorovaikutus
13. Analogit
14. Varastointiehdot
15. Apteekeista luovuttamisen ehdot
16. Arvostelut
17. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Cefabol

ATX-koodi: N06BX02

Vaikuttava aine: kefotaksiimi (kefotaksiimi)

Valmistaja: ABOLmed, LLC (Venäjä)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 26.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 41 ruplaa.

Ostaa

Jauhe liuoksen valmistamiseksi laskimonsisäistä ja lihaksensisäistä Cefabolia varten

Cefabol on antibakteerinen kefalosporiinilääke, jolla on bakterisidinen vaikutus parenteraaliseen käyttöön.

Vapauta muoto ja koostumus

Cefabol on saatavana jauheen muodossa liuoksen valmistamiseksi laskimoon (i / v) ja lihakseen (i / m): valkoisen massa keltaisella sävyllä tai valkoinen, herkkä valolle (1 g kukin 10 ml: n lasipullossa: pahvissa) 1 tai 5 pullon pakkaus; pahvilaatikossa 1 pullo, jossa on 1 ampulli (5 ml) liuotinta; läpipainopakkauksessa 1 pullo, jossa on 1 ampulli liuotinta, pahvilaatikossa 1 pakkaus; 5 pulloa läpipainopakkauksessa, pahvissa pakkaus 1 pakkaus; läpipainopakkauksessa 5 pulloa, joissa on 5 ampullia liuotinta, pahvilaatikossa 1 tai 2 pakkausta).

Vaikuttava aine on kefotaksiimi (natriumsuolan muodossa), sen sisältö yhdessä pullossa on 1 g.

Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Cefabol on antibakteerinen lääke parenteraaliseen käyttöön. Sillä on bakteereja tappava ja laajakirjoinen antimikrobinen vaikutus. Cefabolin antibakteerinen aktiivisuus johtuu kefotaksiimin, joka on kolmannen sukupolven kefalosporiini, ominaisuuksista.

Seuraavat muille antibiooteille resistentit gram-positiiviset ja gram-negatiiviset mikro-organismit ovat herkkiä kefotaksiimille: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (mukaan lukien penisillinaasia muodostavat kannat), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrosis, Enterococcus epidermalidis, Enterococcus epidermidis., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (mukaan lukien kannat tuottavat penisillinaasi), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter-lajit, Neisseria gonorrhoeae (mukaan lukien kannat, jotka muodostavat penisillinaasi), penisillinaasi, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter-lajit, Neisseria gonorrhoeae, Eisseria gonorrhoeaen (mukaan lukien kannat, jotka muodostavat penisillinaasi) penisillinaasi Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (mukaan lukien Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indoli,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (mukaan lukien Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (mukaan lukien jotkut Bacteroides fragilis -kannat), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (mukaan lukien Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Cefabol on vastustuskykyinen useimmille gram-positiivisten ja gram-negatiivisten mikro-organismien beetalaktamaaseille, Clostridium difficile -kannoille, stafylokokki-penisillinaasille.

Farmakokinetiikka

Suurin pitoisuus (C _max) yhden Cefabol-injektion jälkeen 1000 mg: n annoksena laskimoon saavutetaan 1/12 tunnin kuluttua ja on 0,0117 mg / ml, lihakseen annettuna - 1/2 tunnin kuluttua ja on 0,021 mg / ml …

Sitoutuminen plasman proteiineihin vaihtelee 25-40% annetusta annoksesta.

Terapeuttiset pitoisuudet syntyvät useimmissa kehon kudoksissa. Lääke tunkeutuu luihin, ihoon, pehmytkudoksiin, sydänlihakseen, sappirakon ja nesteisiin (yskökset, sappi, virtsa, nivelkalvot, pleura, perikardi, aivo-selkäydinneste), mukaan lukien äidinmaito.

Jakautumistilavuus on 0,25-0,39 l / kg.

T _1/2 (puoliintumisaika) laskimoon ja lihakseen - 1 tunti. Munuaisten kautta 60–70% kefotaksiimista erittyy muuttumattomana, loput kolmen metaboliitin muodossa, joista yhdellä on bakterisidinen vaikutus.

T _1/2 kaksinkertaistuu kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa ja iäkkäillä potilailla. Vastasyntyneillä T _1/2 on 0,75-1,5 tuntia ja ennenaikaisilla vastasyntyneillä se nousee 4,6 tuntiin. Annettaessa laskimoon 1000 mg: n annoksena 4 kertaa päivässä 14 päivän ajan, kumulaatiota ei havaita.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Cefabol on tarkoitettu seuraavien herkkien mikro-organismien aiheuttamien tartuntatautien vakavien muotojen hoitoon ja ehkäisyyn:

aivokalvontulehdus ja muut keskushermoston infektiot;
keuhkokuume, muut otorinolaryngologisten elinten tulehdussairaudet ja tarttuvan etiologian hengityselimet;
akuutti pyelonefriitti, pyelonefriitin kroonisen muodon paheneminen, muut virtsatieinfektiot;
ihon ja pehmytkudosten infektiot, mukaan lukien haavan komplikaatiot leikkauksen jälkeen;
infektioiden ehkäisy kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien synnytys-gynekologiset, urologiset, maha-suolikanavan elimissä;
urogenitaalisen järjestelmän infektiot, mukaan lukien klamydia, tippuri;
pelvioperitoniitti, endometriitti, kroonisen adnexiitin paheneminen, akuutti adnexiitti, muut lantion elinten infektiot;
luiden ja nivelten tarttuvat patologiat;
vatsaontelon monimutkaiset ja mutkikkaat infektiot - vatsaontelon leikkauksen jälkeiset paiseet, peritoniitti, kolekystiitti, kolangiitti;
borrelioosi tai Lyme-tauti;
endokardiitti;
salmonelloosi;
infektiot immuunipuutoksen taustalla;
sepsis.

Vasta-aiheet

vakiintunut yliherkkyys penisilliinille, muille kefalosporiineille, karbapeneemeille;
kefotaksiimin yksilöllinen suvaitsemattomuus.

Lisäksi lääkkeen antaminen lihakseen on vasta-aiheista alle 2,5-vuotiaille lapsille.

Varovasti Cefabolia tulee määrätä vastasyntyneiden aikana kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, haavaisen paksusuolitulehduksen (mukaan lukien historia), imetyksen aikana.

Raskauden aikana lääkkeen käyttö on mahdollista vain, jos lääkärin mielestä hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen uhka sikiölle.

Ohjeet Cefabolin käyttöön: menetelmä ja annostus

Valmiita kefotaksiimin liuoksia käytetään lihaksensisäisesti ja laskimoon (suihkulla, tiputuksella).

Liuos lihaksensisäistä injektiota varten valmistetaan liuottamalla injektiopullon sisältö (1 g) 4 ml: aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä tai 1% lidokaiiniliuosta. Se tulisi pistää syvälle pakaralihakseen.

Liuos laskimonsisäistä annostelua varten valmistetaan lisäämällä injektiopullon sisältöön 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Menettely suoritetaan hitaasti 3-5 minuutin kuluessa.

Liuos laskimonsisäistä tiputusta varten valmistetaan liuottamalla 2 g kefotaksiimia 100 ml: aan isotonista natriumkloridiliuosta tai 5% glukoosiliuosta. Infuusion on jatkuttava 50-60 minuuttia.

Kefotaksiimiliuosta ei tule sekoittaa samaan ruiskuun tai tiputtimeen muiden antibioottien kanssa.

Lääkäri määrää annoksen ja hoidon keston kliinisten käyttöaiheiden perusteella erikseen potilaan ikä ja paino huomioon ottaen.

Cefabolin suositeltu annos yli 50 kg painaville potilaille, mukaan lukien lapset:

virtsatieinfektiot, tartuntatautien komplikaattomat muodot: i / m tai i / v - 1 g 8-12 tunnin välein;
tarttuvien patologioiden kohtalainen vakavuus: i / m tai i / v - 1-2 g 12 tunnin välein;
aivokalvontulehdus ja muut vakavat tartuntataudit: IV - 2 g 4–8 tunnin välein;
komplisoitumaton akuutti tippuri: IM - 1 g kerran.

Suurin päivittäinen annos on 12 g.

Lapsille, joiden paino on enintään 50 kg, määrätään Cefabol laskimoon tai lihakseen. Päivittäinen annos määritetään nopeudella 0,05-0,18 g / 1 kg ruumiinpainoa ja jaetaan 4-6 injektioon. Aivokalvontulehduksen ja muiden vakavien infektiomuotojen kohdalla lasten päivittäinen annos nostetaan 0,1–0,2 grammaan / 1 painokilo ja se jaetaan myös 4–6 injektioon.

Suositeltu annos Cefabolin laskimonsisäiseen antamiseen keskosille ja vastasyntyneille:

ikä enintään 7 päivää: 0,05 g: n annoksella / 1 kg ruumiinpainoa 12 tunnin välein;
ikä 7--28 päivää: 0,05 g: n annoksella 1 painokiloa kohden 8 tunnin välein.

Infektion estämiseksi kirurgisen leikkauksen aikana johdannaisen yleisanestesian aikana annetaan 1 g Cefabolia kerran. Tarvittaessa annos voidaan toistaa 6-12 tunnin kuluttua.

Keisarileikkauksen aikana ruiskutetaan 1 g kefotaksiimia suonensisäisesti napanuoran puristamisen yhteydessä. 6 ja 12 tuntia ensimmäisen annoksen antamisen jälkeen näytetään 1 g: n lisäannos.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Cefabolin päivittäistä annosta on pienennettävä; potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10 ml / min tai vähemmän, sen tulisi olla 1/2 tavanomaisesta annoksesta.

Sivuvaikutukset

hermostosta: huimaus, päänsärky;
allergiset reaktiot: kuume, vilunväristykset, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, bronkospasmi, pahanlaatuinen eksudatiivinen punoitus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), eosinofilia, angioedeema, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), anafylaktinen sokki;
hematopoieettisten elinten puolelta: neutropenia, leukopenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, hypokoagulaatio, granulosytopenia;
ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, ummetus, dysbioosi, vatsakipu, suutulehdus, kielitulehdus, maksan toimintahäiriö, pseudomembranoottinen enterokoliitti;
virtsajärjestelmästä: munuaisten vajaatoiminta (oliguria, anuria, interstitiaalinen nefriitti);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: taustalla liuoksen nopea bolusinjektio keskuslaskimoon - rytmihäiriöt, mahdollisesti hengenvaaralliset;
laboratorioindikaattorit: lisääntynyt veren urea, atsotemia, hyperkreatininemia, vääriä positiivisia Coombsin testi, hyperbilirubinemia, alkalisen fosfataasin ja maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus;
paikalliset reaktiot: kivun tunne laskimossa, laskimotulehdus lihaksensisäisellä injektiolla - infiltraatio ja arkuus pistoskohdassa;
muut: superinfektio (mukaan lukien kandidoosi vaginiitti).

Yliannostus

Oireet: enkefalopatia (suurten annosten antamisen taustalla, erityisesti munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä), kouristukset, lisääntynyt hermo-lihasärsytys, vapina.

Hoito: oireenmukaisen hoidon nimittäminen.

erityisohjeet

Cefabol tulee nimittää ottaen huomioon potilaan allerginen historia, mukaan lukien beetalaktaamiantibiootit, johtuen kefalosporiinien ja penisilliinien välisestä ristiallergiasta. Jos historia osoittaa allergisen reaktion penisilliinille, kefotaksiimin käyttöön liittyy suuri riski saada vakavia anafylaktisia reaktioita, mukaan lukien kuolema.

Ensimmäisten hoitoviikkojen aikana on lisääntynyt pseudomembranoottisen koliitin riski, joka voi ilmetä pitkittyneenä vaikeana ripulina. Tällöin Cefabolin käyttö on lopetettava ja potilaalle on määrättävä riittävä hoito, mukaan lukien metronidatsoli tai vankomysiini.

Jos hoitojaksoa on tarpeen jatkaa yli 10 päivän ajan, potilaalle on annettava perifeerisen verikuvan huolellinen seuranta.

On pidettävä mielessä, että hoidon aikana virtsan glukoosin määrittäminen Benedict-menetelmällä voi antaa väärän positiivisen tuloksen.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Cefabolin käyttö on mahdollista vain tapauksissa, joissa lääkärin mielestä odotettu hyöty hoidosta äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva uhka.

Kefotaksiimi erittyy äidinmaitoon, joten Cefabolia tulee määrätä varoen imetyksen aikana. Jos on tarpeen käyttää antibioottia, imetys on lopetettava hoidon aikana.

Lapsuuden käyttö

Cefabolin antaminen lihakseen on vasta-aiheista alle 2,5-vuotiaille lapsille.

Vastasyntyneiden aikana tulee olla varovainen.

Keskosille ja vastasyntyneille Cefabolia määrätään 0,05 g / 1 kg ruumiinpainoa: 7 päivän ikäisenä laskimonsisäinen anto suoritetaan 12 tunnin välein, 7–28 päivän iässä - 8 tunnin välein.

Lapsille, joiden paino on enintään 50 kg, lääke määrätään laskimoon tai lihakseen päivittäisenä annoksena 0,05–0,18 g / 1 kg ruumiinpainoa jaettuna 4–6 injektioon. Aivokalvontulehduksen ja muiden vakavien infektiomuotojen kanssa päivittäinen annos nostetaan 0,1-0,2 g: aan 1 painokiloa kohden ja se jaetaan myös 4-6 injektioon.

Käytä aikuisille potilaille suositeltua annosta yli 50 kg painaville lapsille.

Munuaisten vajaatoiminta

Varovasti Cefabolia tulee määrätä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä lääkkeen päivittäistä annosta tulisi pienentää, potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10 ml / min tai vähemmän, sen tulisi olla 1/2 tavanomaisesta annoksesta.

Huumeiden vuorovaikutus

Cefabolin samanaikainen käyttö:

verihiutaleiden vastaiset aineet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet: verenvuotoriski kasvaa;
etanoli: ei aiheuta disulfiraamimaisia reaktioita;
aminoglykosidit, "silmukka" diureetit, polymyksiini B: lisäävät munuaisten toimintahäiriöiden kehittymisen riskiä;
lääkkeet, jotka estävät tubulaarista eritystä: johtavat kefotaksiimin plasmapitoisuuksien nousuun, mikä hidastaa sen erittymistä.

Analogit

Cefabolin analogit ovat: Intrakseksi, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime.

Varastointiehdot

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilytä korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna kosteudelta ja valolta.

Kestoaika on 2 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Cefabolista

Arvostelut Cefabolista ovat enimmäkseen positiivisia. Tartuntatautien vakavan ja keskivaikean vakavuuden hoidossa lääkkeellä on tehokas terapeuttinen vaikutus. Jos suositeltua annostusohjelmaa noudatetaan, se on hyvin siedetty.

Potilaiden haittoihin kuuluu voimakas kipu lihaksensisäisellä injektiolla.