Pregabalin - Käyttöohjeet, Hinta, Arvostelut, Analogit, Koostumus

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Pregabaliini

Pregabalin: käyttöohjeet ja arvostelut

1. 1. Vapauta muoto ja koostumus
2. 2. Farmakologiset ominaisuudet
3. 3. Käyttöaiheet
4. 4. Vasta-aiheet
5. 5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. 6. Haittavaikutukset
7. 7. Yliannostus
8. 8. Erityiset ohjeet
9. 9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. 10. Käytä lapsuudessa
11. 11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. 12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. 13. Käyttö vanhuksilla
14. 14. Huumeiden vuorovaikutus
15. 15. Analogit
16. 16. Varastointiehdot
17. 17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. 18. Arvostelut
19. 19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Pregabalin

ATX-koodi: N03AX16

Vaikuttava aine: pregabaliini (pregabaliini)

Valmistaja: GEROPHARM, LLC (Venäjä); Izvarino Pharma, LLC (Venäjä); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Korea)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.10.2018

Pregabaliini on systeemiseen käyttöön tarkoitettu lääke, jolla on kouristuksia ja kipua lievittäviä vaikutuksia.

Vapauta muoto ja koostumus

Lääkkeen annosmuoto - kapselit: hyytelömäinen, kiinteä, jauheella tai tiivistetyllä jauhemassalla melkein valkoisesta valkoiseen:

• annos 25 mg - kapselit nro 4, runko on valkoinen tai melkein valkoinen ja kellertävä sävy, korkin väri on vihreästä tummanvihreään;
• annos 75 mg - kapselit nro 4, runko on valkoinen tai melkein valkoinen ja kellertävä sävy, korkin väri on sininen; runko valkoinen, korkin väri punaruskeasta tummanpunaruskeaan;
• annos 100 mg - kapselit nro 4, runko ja kansi ovat valkoisia tai melkein valkoisia ja kellertävän sävyisiä;
• annos 150 mg - kapselit nro 2, runko ja kansi ovat valkoisia tai melkein valkoisia ja kellertävän sävyisiä;
• annos 300 mg - kapselit nro 0, runko ja kansi ovat valkoisia tai melkein valkoisia ja kellertävän sävyisiä; runko on valkoinen, korkin väri on punaruskeasta tummanpunanruskeaan.

Kapselit (1)

Pregabaliinin koostumus:

• vaikuttava aine: pregabaliini - 25, 75, 100, 150 tai 300 mg;
• apukomponentit: kolloidinen piidioksidi, kalsiumkarbonaatti, magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, perunatärkkelys, talkki;
• kapselin korkki: titaanidioksidi, gelatiini, 25 mg: n annokselle - indigokarmiini ja keltainen rautaoksidi, 75 mg: n annokselle - indigokarmiini;
• kapselin runko: gelatiini, titaanidioksidi.

Pakkaus: 10 kpl. muotoilluissa solupakkauksissa, 30 tai 60 kpl. muovipurkkeissa tai lasipulloissa; pahvilaatikossa 1 pullo / tölkki tai 1-6 kennopakettia.

Kapselit (2)

Pregabaliinin koostumus:

• vaikuttava aine: pregabaliini - 75, 150 tai 300 mg;
• apukomponentit: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, talkki;
• kapselin korkki: gelatiini; 75 mg: n ja 300 mg: n annoksille - rautaväriaine punainen dioksidi E172; annokselle 150 mg - titaanidioksidi;
• kapselin runko: gelatiini, titaanidioksidi.

Pakkaus: 14 kpl. läpipainopakkauksissa, jotka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja alumiinifoliosta; pahvilaatikossa 1, 2 tai 4 pakkausta, solun muoto.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Lääkkeen vaikuttava aine on pregabaliini, y-aminovoihapon [(S) -3- (aminometyyli) -5-metyyliheksaanihapon] analogi.

On osoitettu, että pregabaliini, joka korvaa peruuttamattomasti [3H] -gapapentiinin, sitoutuu a2-delta-proteiiniin, joka on keskushermostossa olevien jänniteohjattujen kalsiumkanavien lisäyksikkö. Ehkä tällainen sitoutuminen myötävaikuttaa lääkkeen kipua lievittävän ja antikonvulsanttisen toiminnan ilmenemiseen.

Pregabaliinin vaikutusmekanismi käyttöaiheiden mukaan käytettynä:

• neuropaattinen kipu: hoidon tehokkuus potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia ja diabeettinen neuropatia, havaitaan; lääkkeen vaikutus ja haittavaikutusten riski eivät riipu antamistiheydestä ja kurssin kestosta, esimerkiksi Pregabalinin ottaminen 2 kertaa päivässä enintään 13 viikon ajan ja 3 kertaa päivässä enintään 8 viikon ajan ovat yleensä yhtä tehokkaita; hoidon aikana, joka kesti 13 viikkoa, ensimmäisen viikon aikana kipu väheni ja tämä vaikutus säilyi kurssin loppuun asti; 35%: lla pregabaliinia saaneista ja 18%: lla lumelääkettä saaneista kipuindeksi laski 50%;
• fibromyalgia: fibromyalgiaan liittyvien kipuoireiden huomattava väheneminen havaitaan käytettäessä päivittäisiä pregabaliiniannoksia välillä 300-600 mg; päivittäisten 450 ja 600 mg: n annosten kliininen teho on vertailukelpoinen, mutta 600 mg: n annoksella lääke siedetään yleensä huonommin; lääkkeen käyttö parantaa myös huomattavasti potilaiden toiminnallista aktiivisuutta ja vähentää unihäiriöiden vakavuutta, kun taas 600 mg: n vuorokausiannoksella lääke parantaa unta selvemmin verrattuna 300-450 mg: n annokseen;
• epilepsia: 12 viikon hoidon aikana lääkkeen vaikutus ja haittavaikutusten kehittymisen riski eivät riipu antamistiheydestä (2 tai 3 kertaa päivässä), kohtausten tiheys alkaa laskea ensimmäisestä antamisviikosta alkaen;
• yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: oireiden ilmentyminen alkaa laskea hoidon ensimmäisestä viikosta; lääkkeen käyttö 8 viikon ajan vähensi oireita Hamiltonin ahdistustaulukossa (HAM-A) 50%: lla 52%: lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 38%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.

Farmakokinetiikka

Pregabaliinin farmakokineettiset parametrit terveillä vapaaehtoisilla, epilepsiapotilailla, jotka saivat epilepsialääkettä, ja potilailla, jotka saivat sitä kroonisten kipu-oireyhtymien lievittämiseksi, olivat samanlaiset tasapainotilassa.

Tekniset tiedot:

• imeytyminen: tyhjään vatsaan pregabaliini imeytyy nopeasti, Cmax (suurin plasmapitoisuus) saavutetaan tunnin kuluttua sekä yhdellä annoksella että toistuvalla annoksella; aineen oraalinen hyötyosuus ei riipu annoksesta ja on ≥ 90%; toistuvassa käytössä plasman tasapainopitoisuus saavutetaan 24–48 tunnin kuluttua. Kapselien ottaminen aterian jälkeen pienentää Cmax-arvoa 25–30% ja Tmax (aika saavuttaa maksimipitoisuus) nousee 2,5 tuntiin, kun taas ruoan saannilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta aineen kokonaisabsorptioon;
• jakautuminen: Pregabaliinin oraalisen annon jälkeen sen Vp (näennäinen jakautumistilavuus) on noin 0,56 l / kg, se ei sitoutu plasman proteiineihin; eläinkokeet ovat osoittaneet, että rotilla, hiirillä ja apinoilla pregabaliini tunkeutuu veri-aivoesteeseen, ja lisäksi rotilla tehdyissä kokeissa paljastui sen tunkeutuminen istukkaan ja imetyksen aikana äidinmaitoon;
• aineenvaihdunta: pregabaliini ei käytännössä osallistu aineenvaihduntaan, ja jopa 98% määritetään muuttumattomana virtsassa. Päämetaboliitti on N-metyloitu johdannainen, jota esiintyy virtsassa enintään 0,9% vaikuttavan aineen annoksesta; prekliiniset tutkimukset eivät paljastaneet merkkejä pregabaliinin S-enantiomeerin racemisaatiosta R-enantiomeeriksi;
• Erittyminen: periaatteessa aine erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, keskimääräinen puoliintumisaika on ~ 6,3 tuntia; Pregabaliinin plasman ja munuaispuhdistuma ovat suorassa suhteessa, joten munuaisten vajaatoiminnan ja hemodialyysin aikana annosta on muutettava.

Suositeltujen päivittäisten annosten välillä pregabaliinin farmakokinetiikka paljastaa lineaarisen luonteen, yksilöiden välinen vaihtelu on merkityksetöntä, alle 20%. Lääkkeen toistuvassa käytössä sen farmakokineettiset ominaisuudet voidaan laskea yhden annoksen ottamisen jälkeen saatujen tietojen perusteella, joten aineen pitoisuutta ei tarvitse seurata säännöllisesti.

Käyttöaiheet

Pregabaliinia suositellaan käytettäväksi seuraavien sairauksien aikuispotilailla:

• neuropaattinen kipu;
• fibromyalgia;
• yleistynyt ahdistuneisuushäiriö;
• epilepsia (jos lisähoito on tarpeen potilaille, joilla on osittaisia kohtauksia, sekundaarisen yleistyksen kanssa tai ilman).

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

• galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö - laktoosia sisältävät kapselit (2);
• lapset ja alle 17-vuotiaat nuoret;
• lisääntynyt yksilön herkkyys vaikuttavalle aineelle tai muille lääkkeen komponenteille.

Suhteelliset vasta-aiheet: Pregabaliinia määrätään varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta ja potilaille, joilla on ollut huumeriippuvuutta.

Pregabaliinin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Pregabaliinikapselit otetaan suun kautta riippumatta ruokavaliosta.

Suositeltu annos: 150-600 mg päivässä, jaettuna 2-3 annokseen.

Indikaatiohoito:

• neuropaattinen kipu: aloituspäiväannos - 150 mg; 3-7 päivän kuluttua, riippuen lääkkeen sietokyvystä ja saavutetusta tuloksesta, päivittäinen annos voidaan nostaa 300 mg: iin ja tarvittaessa vielä 7 päivän kuluttua päivittäiseen enimmäisannokseen - 600 mg;
• epilepsia: päivittäinen aloitusannos - 150 mg; 7 päivän kuluttua, riippuen lääkkeen sietokyvystä ja saavutetusta tuloksesta, päivittäinen annos voidaan nostaa 300 mg: iin ja tarvittaessa vielä 7 päivän kuluttua päivittäiseen enimmäisannokseen - 600 mg;
• fibromyalgia: päivittäinen aloitusannos - 150 mg otetaan 2 kertaa päivässä, 75 mg; riippuen lääkkeen sietokyvystä ja saavutetusta tuloksesta, päivittäinen annos voidaan nostaa 300 mg: ksi, otettuna 2 kertaa päivässä, 150 mg; positiivisen tuloksen puuttuessa päivittäinen annos nostetaan 450 mg: aan, joka otetaan 2 kertaa päivässä annoksella 225 mg, ja tarvittaessa vielä 7 päivän kuluttua päivittäiseen enimmäisannokseen 600 mg; päivittäinen 600 mg: n annos ei tuota lisäetuja, mutta potilaat sietävät sitä huonommin;
• yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: päivittäinen aloitusannos - 150 mg; seitsemän päivän kuluttua, riippuen lääkkeen sietokyvystä ja saavutetusta tuloksesta, päivittäinen annos voidaan nostaa 300 mg: aan, vielä seitsemän päivän kuluttua tarvittaessa tarvittaessa 450 mg: aan ja ilman positiivista terapeuttista vaikutusta 7 päivän kuluttua päivittäiseen enimmäisarvoon - 600 mg.

Hoidon aikana on tarpeen arvioida säännöllisesti sen jatkamisen asianmukaisuus. Jos Pregabalin-hoito on keskeytettävä, se on suositeltavaa tehdä vähitellen vähintään 7 päivän ajan.

Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Pregabaliinin annos valitaan erikseen ottaen huomioon CC (kreatiniinipuhdistuma), joka lasketaan erityisellä kaavalla: CC (ml / min) = [(140 - ikä vuosina) × ruumiinpaino kg] / 72 × seerumin kreatiniini (mg / dl) (naisille × 0,85).

Pregabaliiniannoksen (mg / vrk) valinta munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaan:

• CC ≥60: aloitusannos - 150; enimmäisannos on 600; pääsytiheys - 2-3 kertaa;
• CC ≥30, mutta <60: aloitusannos - 75; enimmäisannos on 300; pääsytiheys - 2-3 kertaa;
• CC ≥15, mutta <30: aloitusannos - 25-50; enimmäisannos on 150; pääsytiheys - 1-2 kertaa;
• CC <15: aloitusannos - 25; suurin annos on 75; pääsytiheys - 1 kerta;
• lisäannos dialyysin jälkeen: aloitusannos - 25; enimmäisannos on 100; pääsytiheys - kerran.

Kun seuraava annos on unohtunut, se on otettava mahdollisimman pian, mutta ei silloin, kun on seuraavan annoksen aika.

Sivuvaikutukset

Pregabaliinin käytön yleisimmät haittavaikutukset ovat huimaus ja uneliaisuus, ja ne ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia. Hoidon keskeyttäminen vaadittiin näiden vaikutusten subjektiivisesta sietokyvystä riippuen 4%: lla huimausta ja 3%: lla uneliaisuudesta. Muita haittavaikutuksia, jotka edellyttävät lääkkeen lopettamista, ovat sekavuus, ataksia, voimattomuus, perifeerinen turvotus, näön hämärtyminen, heikentynyt huomio ja koordinaatio.

Haittavaikutusten esiintymistiheys systeemisten elinryhmien mukaan määritettynä haittavaikutusten lukumäärällä kliinisissä havainnoissa, riippumatta syy-yhteyden arvioinnista (käytetty asteikko: hyvin usein -> 0,1; usein - ≥ 0,01, mutta <0, 1; harvoin - ≥0,001, mutta <0,01; harvoin - <0,001):

• infektiot ja hyökkäykset: usein - nenänielun tulehdus;
• veri ja imukudos: harvoin - neutropenia;
• aineenvaihduntaprosessit ja ravitsemus: usein - lisääntynyt ruokahalu; harvoin - hypoglykemia, ruokahaluttomuus;
• mielenterveyshäiriöt: usein - sekavuus, euforian tila, ärtyneisyys, unettomuus, masennus, heikentynyt libido, apatia, desorientaatio, paniikkikohtaus; harvoin - ahdistuneisuus, aistiharhat, ahdistunut levottomuus, aggressiivisuus, masentunut / kohonnut mieliala, mielialan vaihtelut, ahdistuneet unet, persoonistuminen, vaikeuksia sanojen löytämisessä, anorgasmia, lisääntynyt libido, lisääntynyt unettomuus; harvoin - estäminen;
• neurologiset häiriöt: hyvin usein - uneliaisuus, huimaus, päänsärky; usein - muistin heikkeneminen, amnesia, koordinaation heikkeneminen, ataksia, dysartria, vapina, heikentynyt huomio, hypestesia, parestesia, epätasapaino, sedaatio, letargia, ageusia; harvoin - pyörtyminen, psykomotorinen levottomuus, myoklonus, dyskinesia, tahallinen vapina, ortostaattinen huimaus, puheen heikkeneminen, nystagmus, vähentyneet refleksit, polttava tunne limakalvoilla ja iholla, hyperestesia, kognitiiviset häiriöt, tajunnan menetys; harvoin - patologinen tunnottomuus, dysgraphia, hypokinesia, kouristukset, parosmia;
• näön elin: usein - diplopia, näön hämärtyminen; harvoin - näön heikkeneminen, näkökentän vika, perifeerisen näön menetys, silmien turvotus, silmäkipu, astenopia, valokopio, lisääntynyt repiminen, kuivan silmän oireyhtymä, silmien limakalvon ärsytys; harvoin - näkyvien esineiden vaihtelu (oskillopsia), visuaalisen havainnon syvyyden muutos, keratiitti, strabismus, mydriaasi, visuaalisen havainnon kirkkauden lisääntyminen, näön menetys;
• kuulo- ja vestibulaarisen laitteen elin: usein - huimaus; harvoin - hyperakuusia;
• sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia, sinusbradykardia, 1. asteen atrioventrikulaarinen lohko, krooninen sydämen vajaatoiminta; harvoin - sinusrytmihäiriö, sinus-takykardia, QT-ajan pidentyminen;
• verisuonihäiriöt: harvoin - kohonnut verenpaine, hypotensio, ihon punoitus, kuumat aallot, kylmät raajat;
• hengityselimet: usein - nenän limakalvon kuivuus; harvoin - nenäverenvuoto, hengenahdistus, yskä, nuha, nenän tukkoisuus, kuorsaus; harvoin - kurkun kiristymisen tunne, keuhkopöhö;
• ruoansulatuskanava: usein - oksentelu, ilmavaivat, ummetus, turvotus, pahoinvointi, suun kuivuminen, ripuli; harvoin - sylkirauhasen ylieritys, gastroesofageaalinen refluksi, suun limakalvon herkkyyden heikkeneminen; harvoin - haimatulehdus, askites, kielen turvotus, nielemisvaikeudet;
• iho ja ihonalainen kudos: harvoin - nokkosihottuma, papulaarinen ihottuma, liiallinen hikoilu, kutina, kasvojen turvotus; harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kylmä hiki;
• tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä: usein - lihaskouristus kohdunkaulan selkärangassa, nivelkipu, lihaskouristukset, selkäkipu, raajojen kipu; harvoin - lihaskipu, nivelten turvotus, lihaskrampit, lihasjäykkyys, niskakipu; harvoin - rabdomyolyysi;
• virtsajärjestelmä: harvoin - dysuria, virtsankarkailu; usein - oliguria, munuaisten vajaatoiminta, virtsaumpi;
• lisääntymisjärjestelmä: usein - erektiohäiriöt, kipu rintarauhasissa; harvoin - viivästynyt siemensyöksy, seksuaalinen toimintahäiriö, dysmenorrea; harvoin - amenorrea, maitorauhasen laajentuminen, vuoto rintarauhasista, gynekomastia;
• yleiset häiriöt ja pistoskohdan häiriöt: usein - kaatumiset, kävelyhäiriöt, perifeerinen ödeema, juoppuus, huonovointisuus, väsymys; harvoin - kipu, yleistynyt turvotus, kuume, puristava tunne rinnassa, jano, yleinen heikkous, vilunväristykset, huonovointisuus;
• laboratorio- ja instrumentaalitutkimusten tiedot: usein - ruumiinpainon nousu, kreatiniinipitoisuuden nousu veressä; harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus - CF (kreatiinifosfokinaasi), ALT (alaniiniaminotransferaasi), ACE (aspartaattiaminotransferaasi); veriarvojen muutokset - glukoosipitoisuuden nousu, verihiutaleiden ja kaliumin määrän väheneminen; painonpudotus; harvoin - leukosyyttien määrän väheneminen veressä;
• immuunijärjestelmä: harvoin - yliherkkyysreaktiot; harvoin - angioedeema, allergiset reaktiot.

Yliannostus

Pregabaliinin (enintään 15 g) yliannostuksen yhteydessä rekisteröitiin vain luvussa "Haittavaikutukset" luetellut haittavaikutukset. Useimmiten rekisteröinnin jälkeen havaittiin käyttöä: uneliaisuutta, masennusta, mielialahäiriöitä, sekavuutta, ahdistusta, levottomuutta; harvinaisissa tapauksissa - kooma.

Yliannostushoito: mahahuuhtelu, tarvittaessa tukihoito - hemodialyysi.

erityisohjeet

Diabetes mellitusta sairastavat potilaat, joiden paino nousee pregabaliinihoidon aikana, saattavat vaatia hypoglykeemisten lääkkeiden annoksen muuttamista.

Angioedeeman oireiden (kasvojen turvotus, ylempien hengitysteiden kudosten turvotus, perioraalinen ödeema) kehittymisen myötä lääke on peruutettava.

Epilepsialääkkeet, mukaan lukien pregabaliini, voivat lisätä itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen riskiä. Siksi näitä lääkkeitä saavia potilaita on seurattava tarkasti masennuksen, itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen esiintymisen tai pahenemisen varalta.

Pregabaliinin samanaikainen käyttö opioidien kanssa voi aiheuttaa ummetusta, erityisesti iäkkäillä potilailla, joten on suositeltavaa toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä niiden estämiseksi.

Kohtaustoiminnan tukahduttamisen yhteydessä tiedot pregabaliinin monoterapian suositeltavuudesta ja mahdollisuudesta peruuttaa muut kouristuslääkkeet ovat riittämättömät. Kohtausten, mukaan lukien status epilepticus, sekä pienten epileptisten kohtausten kehittyminen on kirjattu Pregabalin-hoidon aikana tai välittömästi sen lopettamisen jälkeen.

Kliinisissä tutkimuksissa näön hämärtymistä raportoitiin useammin Pregabalin-hoitoa saaneilla potilailla kuin lumelääkkeellä. Hoidon jatkuessa näkö palautui normaaliksi. Samaan aikaan silmänpohjan muutokset olivat yleisempiä lumelääkettä saaneilla potilailla. Näköelimen kaikista muutoksista on ilmoitettava välittömästi lääkärille, etenkin silmälääkärin valvonnassa oleville potilaille. Lääkkeen peruuttaminen voi johtaa sellaisten ei-toivottujen reaktioiden katoamiseen, kuten näön hämärtyminen tai menetys ja muut näköelimen häiriöt.

Munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen havaittiin Pregabaliinin ottamisen seurauksena, joissakin tapauksissa sen peruuttamisen jälkeen munuaisten toiminta palautui.

Pregabalin-hoidon lopettamisen jälkeen seuraavat haittavaikutukset ovat mahdollisia: päänsärky, unettomuus, yliherkkyys, ahdistuneisuus, flunssankaltainen oireyhtymä, kipu, kouristukset, masennus, liikahikoilu, pahoinvointi, ripuli. Haittavaikutusten vuoksi vieroitusprosentit olivat lumelääkkeellä 7% ja pregabaliinilla 14%. Saatavilla olevien tietojen perusteella voidaan päätellä, että vieroitusoireyhtymän taajuus ja vakavuus voivat riippua saadusta annoksesta.

Markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa on raportoitu pregabaliinin väärinkäyttöä, kuten keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käytön yhteydessä. Tässä yhteydessä on tarpeen arvioida huolellisesti potilaan historia huumeiden väärinkäytön suhteen sekä seurata häntä arvioimaan mahdollisuudet annostelurikkomuksiin ja huumeriippuvuuden ilmaantumiseen (esimerkiksi pregabaliiniresistenssin kehittyminen, sen annoksen kohtuuton korotus, potilaan additiivinen käyttäytyminen).

Pregabaliinihoidon ja sydämen vajaatoiminnan kehittymisen välillä ei ollut selvää yhteyttä. Tästä huolimatta joillakin potilailla todettiin markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa tapauksia kroonisen sydämen vajaatoiminnan kehittymisestä. Sydän- tai verisuonisairauksien kliinisesti voimakkaiden oireiden puuttuessa ääreisödeeman ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden, kuten kohonnut verenpaine tai krooninen sydämen vajaatoiminta, välillä ei ollut yhteyttä. Tällaisia reaktioita havaittiin pääasiassa iäkkäillä potilailla, joilla oli sydämen vajaatoiminta ja jotka saivat lääkehoitoa neuropatiaan. Siksi tähän luokkaan kuuluvien potilaiden tulee ottaa Pregabaliinia varoen. Peruuttamisen jälkeen tällaiset reaktiot voivat mennä itsestään.

Selkäytimen vaurioihin liittyvän keskushermoston neuropaattisen kivun hoidossa havaitaan yleinen haittavaikutusten lisääntyminen samoin kuin keskushermoston sivuvaikutusten, erityisesti uneliaisuuden, lisääntyminen. Tällaiset reaktiot voivat kuitenkin olla seurausta Pregabalinin ja muiden samanaikaisesti otettujen lääkkeiden (esimerkiksi antispastisten lääkkeiden) vaikutuksen summaamisesta. Nämä olosuhteet on otettava huomioon määrättäessä lääkettä tähän käyttöaiheeseen.

Enkefalopatiaa on esiintynyt pääasiassa potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat johtaa tämän tilan kehittymiseen.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Ohjeiden mukaan pregabaliini voi aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta, olosuhteita, jotka vaikuttavat mahdollisesti vaarallisten työtyyppien suorittamiseen, mikä vaatii psykomotoristen reaktioiden nopeutta ja keskittymisen lisääntymistä. Ennen kuin tämän vaikutuksen laajuus potilaisiin on varmistettu, heidän ei tule käyttää hienostuneita laitteita, ajaa autoa tai harjoittaa muuta vastaavaa toimintaa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Pregabaliinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa. Eläintutkimuksissa lääkkeen toksinen vaikutus lisääntymistoimintoihin paljasti. Siksi raskauden aikana Pregabaliinia voidaan käyttää vain, jos hyödyt äidille ovat huomattavasti suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on hoidon aikana käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Koska pregabaliini erittyy äidinmaitoon ja sen turvallisuutta vastasyntyneille ei tunneta, imetystä ei suositella lääkehoidon aikana. Imetys on lopetettava tai lopetettava pregabaliinilla.

Lapsuuden käyttö

Pregabaliinin käyttöä alle 17-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska lääkkeen tehoa ja turvallisuutta tälle ikäryhmälle ei ole varmistettu.

Munuaisten vajaatoiminta

Koska pregabaliinin puhdistuma on suoraan verrannollinen kreatiniinin puhdistumaan, koska aine erittyy pääasiassa munuaisten kautta, on suositeltavaa pienentää sen annosta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Kun otetaan huomioon aineen tehokas poistuminen plasmasta hemodialyysin aikana (4 tunnin hemodialyysihoito vähentää pregabaliinin pitoisuutta plasmassa ~ 50%), tarvitaan lisäannos lääkettä toimenpiteen jälkeen.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Pregabaliini ei käytännössä metaboloidu, se erittyy pääasiassa virtsaan muuttumattomana, joten lääkkeen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnan yhteydessä. Oletetaan, että maksan toiminnan tila ei vaikuta merkittävästi aineen pitoisuuteen plasmassa. Pregabaliinin annosta ei tarvitse muuttaa maksasairauspotilailla.

Käyttö vanhuksille

Iäkkään CC-laskun vuoksi pregabaliinin puhdistuma pienenee vastaavasti, joten iäkkäiden ihmisten, erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, saattaa olla tarpeen pienentää annosta.

Hoidon sivuvaikutukset, kuten uneliaisuus ja huimaus, lisäävät tapaturmien riskiä vanhemmilla potilailla. Markkinoille tulon jälkeisen käytön tietojen mukaan havaittiin myös kognitiivisten toimintojen menetys / sekavuus ja heikentyminen. Tässä yhteydessä vanhuudessa on noudatettava erityistä varovaisuutta Pregabalin-hoidon aikana, kunnes kattava arviointi mahdollisista sivuvaikutuksista.

Huumeiden vuorovaikutus

Pregabaliinin farmakokineettinen vuorovaikutus muiden lääkkeiden / aineiden kanssa on epätodennäköistä, koska se erittyy pääasiassa munuaisten kautta muuttumattomana, se metaboloituu minimaalisesti (alle 2% annoksesta erittyy munuaisten kautta metaboliitteina), ei estä muiden lääkkeiden metaboliaa in vitro, ei sitoutu plasman proteiineihin …

Vakiintunut vuorovaikutus:

• karbamatsepiini, fenytoiini, valproiinihappo, gabapentiini, lamotrigiini, loratsepaami, oksikodoni, etanoli: kliinisesti merkittävistä farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista pregabaliinin kanssa ei ole merkkejä;
• suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet, insuliini, diureetit, fenobarbitaali, tiagabiini, topiramaatti: niillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta pregabaliinin puhdistumaan;
• suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (noretisteroni / etinyyliestradioli): kummankin lääkkeen farmakokinetiikka tasapainossa ei muutu;
• muut lääkkeet, jotka masentavat keskushermostoa: hengitysvajaus on mahdollinen kooman puhkeamiseen saakka;
• oksikodoni, loratsepaami tai etanoli (toistuvassa käytössä): ei kliinisesti merkittävää vaikutusta hengitykseen; on mahdollista, että pregabaliini lisää oksikodonin aiheuttamia kognitiivisia ja motorisia häiriöitä ja pahentaa etanolin ja loratsepaamin vaikutuksia.

Analogit

Pregabaliinin analogit ovat: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ jne.

Varastointiehdot

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut Pregabalinista

Pregabaliinin arviot ovat enimmäkseen positiivisia; hoidon alussa lääke poistaa tehokkaasti sairauksien oireet. Mutta monet potilaat huomaavat, että pitkäaikaisessa käytössä sen vaikutus vähenee vähitellen. Hoidon tärkeimmät haittavaikutukset - uneliaisuus ja letargia ovat useimmilla potilailla ohimeneviä. On huomattava, että kussakin tapauksessa lääke toimii erikseen, joten vain hoitavan lääkärin tulisi antaa kaikki suositukset sen käytöstä.

Pregabaliinin hinta apteekeissa

Pregabaliini on luettelossa lääkkeistä, joita voidaan määrätä potilaille ilmaiseksi.

Pregabaliinin hinta apteekeissa:

• kapselit annoksella 75 mg: 14 kpl. pakkauksessa - 251 ruplaa; 56 kpl. pakkauksessa - alkaen 773 ruplaa;
• kapselit annoksella 150 mg: 14 kpl. pakkauksessa - 265 ruplaa; 56 kpl. pakkauksessa - 1150 ruplaa;
• kapselit annoksella 300 mg: 14 kpl. pakkauksessa - 300 ruplaa; 56 kpl. pakkauksessa - alkaen 1646 ruplaa.

Maria Kulkes Lääketieteellinen toimittaja Tietoja kirjoittajasta

Koulutus: Ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto nimetty I. M. Sechenov, erikoislääke "Yleislääketiede".

Tiedot lääkkeestä ovat yleisiä, tarjotaan vain tiedotustarkoituksiin, eivätkä ne korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on vaarallista terveydelle!