Parasetamoli Lapsille

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Parasetamoli lapsille: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
10. Käytä ikääntyneitä
11. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt
12. Maksan toiminnan rikkomuksista
13. Käyttö vanhuksilla
14. Huumeiden vuorovaikutus
15. Analogit
16. Varastointiehdot
17. Apteekeista luovuttamisen ehdot
18. Arvostelut
19. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: parasetamolilapset

ATX-koodi: N02BE01

Vaikuttava aine: parasetamoli (parasetamoli)

Tuottaja: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, biokemisti, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Venäjä), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Kiina), LLC Lääkeyhtiö "Health" (Ukraina)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 19.10.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 59 ruplaa.

Ostaa

Suspensio suun kautta annettavaksi Parasetamoli lapsille

Parasetamoli lapsille on ei-huumaava kipulääke.

Vapauta muoto ja koostumus

Vapautuksen annosmuoto on suspensio oraalista antoa varten: homogeeninen, vaaleanpunainen, jolla on tyypillinen hedelmäinen haju (100 ja 200 ml kumpikin polymeeripulloissa, oranssissa lasipulloissa tai lasisulassa tai polyeteenitereftalaatista lääkkeitä varten, suljettu polymeerikierrekorkilla ensimmäisen aukon tai "push-turn" -järjestelmän hallinta, 1 pullo pahvilaatikossa ilman / mittakupilla tai mittalusikalla /.

100 ml suspension koostumus:

vaikuttava aine: parasetamoli - 2,4 g;
lisäkomponentit: natriumnipasept (natriumetyyliparahydroksibentsoaatti, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti) - 0,15 g, maltitoli - 80 g, omenahappo - 0,05 g, kiteytymätön sorbitoli 70% - 1,33 g, ksantaanikumi - 0,6 g, vedetön sitruunahappo - 0,02 g, atsorubiiniväriaine - 0,001 g, mansikka- tai appelsiinimaku - 0,1 g, vesi - jopa 100 ml.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Parasetamoli on lääkeaine, jolla on antipyreettisiä ja analgeettisia vaikutuksia. Sillä ei käytännössä ole anti-inflammatorisia ominaisuuksia.

Vaikutusmekanismi johtuu kyvystä estää syklo-oksigenaasia keskushermostossa, mikä vaikuttaa lämpösäätelyn ja kivun keskuksiin.

Lääkkeellä ei ole käytännössä mitään anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Se ei vaikuta vesi-elektrolyyttien aineenvaihduntaan ja maha-suolikanavan limakalvotilaan (GIT), koska se vaikuttaa prostaglandiinien synteesiin ääreiskudoksissa hyvin vähän.

Farmakokinetiikka

Parasetamolille on ominaista korkea imeytyminen, se imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavasta. Se sitoutuu plasman proteiineihin 10-25%. Suurin plasmakonsentraatio saavutetaan 30–120 minuutin kuluttua ja on 5–20 μg / ml.

Lääke ylittää veri-aivoesteen. Alle 1% annoksesta siirtyy äidin rintamaitoon. Aineen jakautuminen kehon nesteissä on suhteellisen tasainen.

Parasetamoli metaboloituu pääasiassa maksassa kolmella päätavalla, kuten hapetus mikrosomaalisten maksaentsyymien avulla, konjugoituminen sulfaattien kanssa ja konjugoituminen glukuronidien kanssa. Hapetuksen aikana muodostuu välituotteita myrkyllisiä metaboliitteja, jotka konjugoidaan sitten ensin glutationin, sitten merkapturiinihapon ja kysteiinin kanssa. Tätä metaboliamenetelmää varten sytokromi P _{450 -järjestelmän} tärkeimmät isoentsyymit ovat CYP2E1 (pääasiassa), CYP1A2 ja CYP3A4 (vähäinen rooli). Elimistön glutationipuutoksen tapauksessa nämä metaboliitit voivat aiheuttaa vaurioita ja maksasolujen nekroosia. Muita aineenvaihduntareittejä ovat metoksylaatio 3-metoksiparasetamoliksi ja hydroksylaatio 3-hydroksiparasetamoliksi, jotka myöhemmin konjugoidaan sulfaateihin tai glukuronideihin.

Alle 10-vuotiailla lapsilla lääkkeen päämetaboliitti on parasetamolisulfaatti, 12-vuotiailla lapsilla - konjugoitu glukuronidi.

Parasetamolin konjugoiduille metaboliiteille (konjugaatit glutationin, sulfaattien, glukuronidien kanssa) on tunnusomaista alhainen farmakologinen aktiivisuus, mukaan lukien myrkyllinen.

Terapeuttista annosta käytettäessä kokonaispuhdistuma on 18 l / h, puoliintumisaika (T _½) on 1–4 tuntia. Kun otetaan terapeuttisia annoksia, 90-100% otetusta parasetamoliannoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin kuluessa. Konjugaation jälkeen pääosa lääkkeestä erittyy maksaan glukuronidin (60–80%) ja sulfaatin (20–30%) muodossa. Noin 5% annoksesta erittyy muuttumattomana.

Iäkkäillä potilailla parasetamolin puhdistuma pienenee ja T _½ nousee.

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma 10–30 ml / minuutti) parasetamolin erittyminen hidastuu, sulfaatin ja glukuronidin erittymisnopeus on pienempi kuin terveillä henkilöillä.

Käyttöaiheet

Parasetamolin suspensio lapsille määrätään 3 kuukauden - 12 vuoden ikäisille lapsille seuraavissa tapauksissa:

influenssan, vilustumisen ja lapsuuden tartuntatautien, kuten tulirokko, vesirokko, tuhkarokko, sikotauti jne., aiheuttama kohonnut ruumiinlämpö;
hammassärky, mukaan lukien hampaiden tulehdus tai uuttaminen, korvakipu välikorvatulehduksella, päänsärky, kurkkukipu.

Lääkärin suosituksesta 2–3 kuukauden ikäiset lapset voivat ottaa yhden annoksen, jos ruumiinlämpö on kohonnut rokotuksen jälkeen.

Vasta-aiheet

fruktoosi-intoleranssi;
vaikea munuaisten tai maksan toiminnan heikkeneminen;
ikä alle 2 kuukautta;
muiden parasetamolia sisältävien lääkkeiden samanaikainen käyttö;
yliherkkyys lääkkeen mille tahansa komponentille.

Huolellisesti:

maksan toimintahäiriöt, mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä;
virushepatiitti;
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin entsyymin geneettinen poissaolo;
munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml / min);
anoreksia / bulimia;
kuivuminen;
hypovolemia;
vakavat verisairaudet (leukopenia, vaikea anemia, trombosytopenia);
diabetes;
krooninen alkoholismi.

Ohjeet parasetamolin käytöstä lapsille: menetelmä ja annostus

Parasetamolin suspensio lapsille tulee ottaa suun kautta, mieluiten 1-2 tuntia aterioiden jälkeen, runsaan nesteen kanssa. Ravista hyvin ennen käyttöä. Oikean annoksen saamiseksi pakkaukseen sisältyy yleensä mittalusikka tai kuppi.

Optimaalinen annos määritetään ottaen huomioon lapsen ikä ja paino.

Yli 3 kuukauden ikäisille lapsille yksi parasetamoliannos on 10-15 mg / kg, antotiheys on 3-4 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos ei saisi ylittää 60 mg / kg.

Lääke voidaan ottaa 1 annoksena 4-6 tunnin välein, mutta enintään 4 kertaa päivän aikana.

Suositellut parasetamolin annokset lapsille iästä ja painosta riippuen - kerta-annos millilitroina (mg) / suurin päivittäisannos millilitroina (mg):

2-3 kuukautta (4,5-6 kg): lääkettä on mahdollista käyttää vain lääkärin ohjeiden mukaisesti *;
3-6 kuukautta (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 kuukautta (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 vuotta (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 vuotta (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 vuotta (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6-9 vuotta (21-29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12-vuotiaat (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Ellei lääkäri ole määrännyt toisin, lääkettä voidaan käyttää enintään 3 päivän ajan.

* Parasetamolin kerta-annos lapsille 2-3 kuukauden ikäisille lapsille - 10-15 mg / kg annostelutiheydellä 1-2 kertaa päivässä. Jos lämpötila ei laske toisen annoksen ottamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriin. Muille käyttöaiheille 2–3 kuukauden ikäisille lapsille voidaan antaa lääke vain lastenlääkärin ohjeiden mukaan.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lasten on pidennettävä annosväliä. Kun kreatiniinipuhdistuma (CC) on 10-50 ml / minuutti, sen tulisi olla vähintään 6 tuntia, kun CC <10 ml / minuutti - 8 tuntia.

Sivuvaikutukset

Haittatapahtumien ryhmittely esiintymistiheyden mukaan (rekisteröinnin jälkeisten tietojen mukaan): hyvin usein - ≥ 1/10, usein - ≥ 1/100 - <1/10, harvoin - ≥ 1/1000 - <1/100, harvoin - ≥ 1 / 10000 - <1/1000, hyvin harvoin - <1/10 000, tuntematon - taajuutta ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella.

Parasetamoli voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

maha-suolikanavasta: harvoin - pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, oksentelu;
verestä ja imukudoksesta: harvoin - trombosytopenia, anemia, leukopenia;
maksasta ja sappiteestä: hyvin harvoin - maksan toimintahäiriö; pitkäaikaisessa käytössä suurina annoksina - nefrotoksiset ja hepatotoksiset vaikutukset;
immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - Quincken turvotus, anafylaksia;
hengityselimistä: hyvin harvoin lisääntynyt herkkyys asetyylisalisyylihapolle tai sietämättömyys muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) - bronkospasmi;
ihosta ja ihonalaisista kudoksista: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma, ihon kutina, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Yliannostus

Yliannostuksen yhteydessä on vaarana myrkytyksen kehittyminen, erityisesti potilailla, jotka saavat samanaikaisesti mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijia, aliravitsemuksesta kärsivillä henkilöillä, maksasairauksilla ja lapsilla. Seurauksena voi olla kolestaattista hepatiittia, maksan vajaatoimintaa, sytolyyttistä hepatiittia, fulminanttia, joskus kuolemaan johtavaa hepatiittia.

Akuutin myrkytyksen oireet: ihon kalpeus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, metabolinen asidoosi, heikentynyt glukoosimetabolia (hikoilu, huimaus, tajunnan menetys). 1-3 päivän kuluttua ilmaantuu maksavaurion merkkejä (maksakipu, protrombiinipitoisuuden lasku, bilirubiinipitoisuuden nousu ja maksaentsyymien aktiivisuus), jotka saavuttavat maksimiarvon 3-4 päivänä. Jos aikuinen vastaanottaa parasetamolia yksivaiheisesti 10000 mg: n annoksella, lapset - alkaen 125 mg / kg, hepatiittisytolyysi esiintyy enkefalopatian, metabolisen asidoosin, täydellisen ja peruuttamattoman maksanekroosin, maksan vajaatoiminnan - vakavien komplikaatioiden seurauksena, jotka voivat johtaa koomaan ja kuolemaan lopputulos.

Vakavassa yliannostuksessa tapahtuu etenevä enkefalopatia, maksan vajaatoiminta, kooma, kuolema. Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja tubulaarinen nekroosi ilman vakavia maksavaurioita voi myös kehittyä. Sen ominaispiirteitä ovat alaselän kipu, proteinuria, hematuria sekä haimatulehdus ja rytmihäiriöt.

Jos lääkettä käytetään pitkään suositeltuja annoksia suurempina annoksina, maksatoksisten ja nefrotoksisten vaikutusten kehittyminen on mahdollista: epäspesifinen bakteriuria, munuaiskolikot, interstitiaalinen nefriitti ja papillaarinen nekroosi.

Yliannostustapauksissa sinun tulee lopettaa parasetamolin käyttö, jos mahdollista, tehdä mahahuuhtelu, ottaa enterosorbentti (aktiivihiili tai polyfeeni) ja ota välittömästi yhteys lääkäriin. Hoito on enimmäkseen oireenmukaista. Parasetamolipitoisuus veriplasmassa on määritettävä mahdollisimman pian yliannostuksen jälkeen. Myrkytyksen yhteydessä SH-ryhmän luovuttajat, asetyylikysteiini ja metioniini (glutationisynteesin edeltäjät) tulisi antaa ensimmäisen 10 tunnin kuluessa. Lääkäri määrittää lisäterapeuttisten toimenpiteiden tarpeen (mukaan lukien metioniinin ja asetyylikysteiinin jatkaminen) riippuen veren parasetamolipitoisuudesta ja sen antamisesta kuluneesta ajasta. Hoidon alussa ja sitten 24 tunnin välein suoritetaan maksakokeet. Maksaentsyymit palautuvat useimmissa tapauksissa normaaliksi 1-2 viikon kuluessa. Vakavan yliannostuksen yhteydessä maksansiirto voi olla tarpeen.

Jos lapsi vahingossa ottaa lääkkeen itse, sinun on hakeuduttava kiireesti lääkäriin, vaikka hän olisikin hyvin. 24 tunnin kuluttua parasetamolin ottamisesta vakavien maksan häiriöiden yhteydessä hoito suoritetaan yhdessä erikoistuneen hepatologian osaston tai toksikologisen keskuksen asiantuntijoiden kanssa.

erityisohjeet

Yliannostuksen välttämiseksi tämän lääkehoidon aikana ei pidä käyttää samanaikaisesti muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä.

2-3 kuukauden ikäisille lapsille lääkettä voidaan antaa vain lastenlääkärin ohjeiden mukaan.

Varovaisuutta on noudatettava, kun potilaalla diagnosoidaan glutationin puute, koska yliannostuksen riski kasvaa. Lisäksi maksan vajaatoimintaa on raportoitu potilailla, joilla on matala glutationitaso, erityisesti anoreksiaa sairastavilla potilailla, joilla on vaikea aliravitsemus, alhaisen painoindeksin potilailla ja kroonisella alkoholismilla. Lisäksi joissakin tapauksissa, kuten sepsis, parasetamoli lisäsi metabolisen asidoosin kehittymisen riskiä.

Lääke voi vääristää verensokerin ja virtsahapon pitoisuuksien laboratoriotestien tuloksia.

Jos lääkettä on tarpeen käyttää yli 5 päivän ajan, on suositeltavaa seurata ääreisveriparametreja ja maksan toimintakykyä.

Jos vaikutusta ei ole 3 päivän kuluessa lääkkeen ottamisesta, ota yhteys lääkäriisi.

Vaikutus ajokykyyn ja monimutkaisiin mekanismeihin

Parasetamoli ei vaikuta reaktioiden nopeuteen ja keskittymiskykyyn.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Parasetamolin negatiivista vaikutusta raskauden ja imetyksen aikana ei havaittu. Lääke tunkeutuu istukan esteeseen, erittyy äidinmaitoon (enintään 0,23% äidin ottamasta annoksesta). Kokeellisissa tutkimuksissa aineelle ei osoitettu teratogeenista, alkio- tai mutageenista vaikutusta. Raskaana oleville ja imettäville naisille parasetamolia määrätään vasta arvioitujen hyötyjen ja mahdollisten riskien arvioinnin jälkeen.

Hedelmällisyydestä ei ole tietoa.

Lapsuuden käyttö

Ohjeiden mukaan parasetamoli lapsille on ehdottomasti vasta-aiheista alle 2 kuukauden ikäisille lapsille. 2-3 kuukauden iässä sitä voidaan käyttää kerran kuumeen vähentämiseen rokotuksen jälkeen. Kolmen kuukauden iästä alkaen sitä käytetään ohjeissa määritetyn annostusohjelman mukaisesti.

Munuaisten vajaatoiminta

Parasetamolia tulee käyttää varoen potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.

Lisäksi on tarpeen lisätä annosten välistä aikaa: CC: llä 10-50 ml / minuutti - jopa 6 tuntia, CC <10 ml / minuutti - jopa 8 tuntia.

Maksan toiminnan rikkomuksista

Parasetamolia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Käyttö vanhuksille

Vanhuudessa parasetamolia sisältäviä lääkkeitä tulisi käyttää tarkassa lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Varovaisuutta on noudatettava, jos on tarpeen käyttää yhdessä maksan mikrosomaalisia entsyymejä indusoivia lääkkeitä, kuten etanoli, barbituraatit, fenyylibutatsoni, antikoagulantit, rifampisiini, trisykliset masennuslääkkeet, tsidovudiini, isoniatsidi, antikonvulsantit, amoksisilliini + klavulaanihappo.

Mäkikuisma-valmisteet, butadioni ja flumasinoli lisäävät hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, minkä seurauksena yliannostuksen yhteydessä (otettaessa vähintään 5000 mg) lisääntyy vakavien maksavaurioiden riski.

Parasetamoli pidentää kloramfenikolin eliminaatioaikaa viisi kertaa, mikä lisää myrkytyksen todennäköisyyttä. Vähentää urikosuuristen lääkkeiden tehokkuutta.

Parasetamoli, joka otetaan päivittäisenä 4000 mg: n annoksena vähintään 4 päivän ajan, samanaikaisesti, voi parantaa epäsuorien antikoagulanttien vaikutusta, joten kansainvälistä normalisoitua suhdetta on seurattava tällaisen yhdistelmän ottamisen aikana ja sen jälkeen. Jos parasetamolia otetaan epäsäännöllisesti, sillä ei ole merkittävää vaikutusta antikoagulanttien vaikutukseen.

Muiden tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen samanaikainen käyttö lisää munuaisten papillaarisen nekroosin, "kipua lievittävän" nefropatian ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan riskiä.

Parasetamolihoidon aikana kulutettu alkoholi edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä.

Parasetamolin samanaikainen pitkäaikainen käyttö suurina annoksina yhdessä salisylaattien kanssa lisää virtsarakon tai munuaisen syövän kehittymisen riskiä.

Muiden lääkkeiden mahdolliset vaikutukset parasetamoliin:

probenesidi lähes puolittaa puhdistuman estämällä sen konjugoitumista glukuronihapon kanssa;
domperidoni ja metoklopramidi lisäävät sen imeytymisnopeutta;
kolestyramiini vähentää sen imeytymisnopeutta;
barbituraattien pitkäaikainen käyttö heikentää sen tehokkuutta;
diflunisaali kaksinkertaistaa plasmapitoisuutensa, minkä seurauksena maksatoksisuuden riski kasvaa;
fenytoiini vähentää sen vaikutusta ja lisää hepatotoksisuuden kehittymisen riskiä;
myelotoksiset aineet lisäävät sen hematotoksisuuden ilmentymiä.

Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (mukaan lukien simetidiini), kun niitä käytetään samanaikaisesti, vähentävät hepatotoksisen vaikutuksen riskiä.