Tarivid

2024 Kirjoittaja: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-15 07:39

Tarivid: käyttöohjeet ja arvostelut

1. Vapauta muoto ja koostumus
2. Farmakologiset ominaisuudet
3. Käyttöaiheet
4. Vasta-aiheet
5. Levitysmenetelmä ja annostus
6. Haittavaikutukset
7. Yliannostus
8. Erityiset ohjeet
9. Huumeiden vuorovaikutus
10. Analogit
11. Varastointiehdot
12. Apteekeista luovuttamisen ehdot
13. Arvostelut
14. Hinta apteekeissa

Latinankielinen nimi: Tarivid

ATX-koodi: J01MA01

Vaikuttava aine: Ofloksasiini (Ofloksasiini)

Tuottaja: Aventis Pharma Deutschland GmbH / Hoechst (Saksa), Turk Hoechst (Turkki), Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma (Intia)

Kuvaus ja valokuvapäivitys: 12.12.2019

Tarivid on lääke, jolla on antibakteerinen, bakterisidinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

Tarivid-vapautumisen annosmuodot:

kalvopäällysteiset tabletit: kaksoiskupera, pitkänomainen, valkoinen, kellertävä sävy, jakouura, kaiverrettu tabletin molemmille puolille - M ja XI, uran vasemmalle ja oikealle puolelle (vastaavasti) (10 kpl läpipainopakkauksissa), 1 pakkaus pahvilaatikossa);
infuusioneste, liuos: vihertävän keltainen, läpinäkyvä (100 ml värittömissä lasipulloissa, 1 pullo pahvilaatikossa).

Yhden tabletin koostumus:

vaikuttava aine: ofloksasiini - 200 mg;
apukomponentit: polyetyleeniglykoli (makrogoli) 8000, tärkkelys, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), laktoosi, titaanidioksidi (E171), hydroksipropyyliselluloosa (hyproloosi), karboksimetyyliselluloosa (karmelloosi), talkki, magnesiumstearaatti.

100 ml infuusioliuoksen koostumus:

vaikuttava aine: ofloksasiini - 200 mg (ofloksasiinihydrokloridi - 220 mg);
apukomponentit: suolahappo 1 N (pH-arvon säätämiseksi), natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Tarivid on antimikrobinen lääke, joka kuuluu fluorokinolonien ryhmään, jolla on laaja vaikutusvalikoima. Sillä on bakterisidinen vaikutus, joka liittyy DNA-gyrase-entsyymin estoon bakteerisoluissa.

Ofloksasiinille, Tarividin aktiiviselle komponentille, on tunnusomaista korkea aktiivisuus useimpia gramnegatiivisia ja joitain gram-positiivisia organismeja vastaan: Staphylococcus coagulase -negatiivinen, Staphylococcus aureus methi-S, Aeromonas hydrophila, Chlamydia trachomatis, Branhamella catarrhalis. Clostridium perfringens, Escherichia coli, Vibrio spp., Salmonella spp., Mycoplasma spp., Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Serratia spp., Klebsiella spp., Mukaan lukien Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Yraxinella morganii. (indoli + ja indoli -), Proteus spp. mukaan lukien Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ja parainfluenzae, Legionella, Plesiomonas.

Streptococcus spp. On kohtalainen herkkyys ofloksasiinille. (erityisesti β-hemolyyttinen tyyppi), Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Ureaplasma urealyticum, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, anaerobiset grampositiiviset kokit, Chlamciydia psitta.

Lääkkeellä ei ole vaikutusta seuraaviin mikro-organismeihin: Treponema pallidum, Acinetobacter baumannii, Nocardia spp., Clostridium difficile, Staphylococci methi-R, Listeria monocytogenes, Enterococcus.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna ofloksasiinia suurella nopeudella ja imeytyy lähes kokonaan maha-suolikanavasta. Sen hyötyosuus saavuttaa 100%. Tämän aineen maksimipitoisuus veriplasmassa 200 mg: n kerta-annoksen jälkeen on 2,5-3 μg / ml ja saavutetaan noin tunnin kuluttua. Ofloksasiini sitoutuu plasman proteiineihin 25% ja metaboloituu noin 5%. Puoliintumisaika on 6-7 tuntia. Jakautumistilavuus on noin 120 litraa. Jopa 90% ofloksasiinista erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, noin 4% sappeen.

Käyttöaiheet

Ohjeiden mukaan Tarividia määrätään tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, joita aiheuttavat mikro-organismit, jotka ovat herkkiä lääkkeen vaikuttavan aineen (ofloksasiinin) toiminnalle, mukaan lukien seuraavien elinten / järjestelmien infektiot:

hengitystiet (paitsi pneumokokki-infektio);
korva, kurkku, nenä (paitsi akuutti tonsilliitti);
vatsaontelo ja sappitie;
munuaiset, virtsatiet, eturauhanen, virtsaputki (mukaan lukien gonokokin etiologian infektiot);
pienen lantion elimet;
luut ja nivelet;
nahka ja pehmytkudokset.

Tarividia käytetään myös potilailla, joilla on heikentynyt immuunitila, mukaan lukien neutropeniapotilaat, ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin.

Vasta-aiheet

Absoluuttinen:

jänteen vauriot aikaisemman kinolonihoidon taustalla;
epilepsia;
keskushermoston vauriot, joilla on alhainen kohtauskynnys - aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman, keskushermoston tulehdusprosessit (tableteille);
ikä enintään 18 vuotta;
raskaus ja imetysaika;
yliherkkyys lääkkeen komponenteille sekä muille kinoloneille.

Suhteellinen (varovaisuutta vaaditaan seuraavien sairauksien tai tilojen esiintyessä):

orgaaniset keskushermoston vauriot, jatkuen QT-ajan pidentymistä (tableteille);
aivojen verisuonten ateroskleroosi (tabletteja varten);
krooninen munuaisten vajaatoiminta (tableteille);
verenkiertohäiriöiden taakka (tabletit);
keskushermoston vauriot, joilla on alhainen kohtauskynnys - aivohalvauksen, traumaattisen aivovamman, keskushermoston tulehdusprosessit (infuusioliuosta varten).

Tarividin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Annostusohjelma ja kurssin kesto määräytyvät infektion yleisen tilan, vakavuuden ja tyypin sekä munuaisten toiminnallisen tilan perusteella.

Pillereitä

Tarivid otetaan suun kautta, kokonaisena veden kanssa. Vastaanotto on mahdollista ennen ateriaa ja sen aikana. Yhdistettyä käyttöä antasidien kanssa tulisi välttää.

Aikuisten keskimääräinen päivittäinen annos voi vaihdella 200-600 mg: n sisällä, kurssin kesto on 7-10 päivää.

Suositeltu antotiheys (päivittäisestä annoksesta riippuen):

enintään 400 mg: 1 annoksena (mieluiten aamulla);
alkaen 400 mg: 2 annoksena, tarkkailemalla niiden välisiä tasaisia välejä.

Erikoissovellukset:

alempien virtsateiden komplisoitumattomat infektiot: 200 mg päivässä 3-5 päivän aikana;
vakavat infektiot tai hoito ylipainoisille potilaille: päivittäisen annoksen nostaminen 800 mg: aan on mahdollista;
tippuri: 400 mg kerran.

Annostusohjelman korjaus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuman mukaan: yksi annos / tauko niiden ottamisen välillä):

50–20 ml / min: 100–200 mg / 24 tuntia;
jopa 20 ml / min tai hemodialyysi: 100 mg / 24 tuntia;
jopa 20 ml / min tai peritoneaalidialyysi: 200 mg / 48 tuntia.

Suurin sallittu päivittäinen annos maksan vajaatoiminnassa on 400 mg.

Tarividin infuusioliuoksen käytön jälkeen potilaan tilan parantuessa hoitoa voidaan jatkaa antamalla lääkettä suun kautta.

Infuusioliuos

Tarivid-liuos annetaan laskimoon (tippuu hitaasti).

Infuusioaika: 200 mg: n välein - vähintään 30 minuuttia. Tämä on erityisen tärkeää ottaa huomioon yhdistettynä verenpainetta alentaviin lääkkeisiin ja anestesialääkkeisiin barbituraattiryhmästä.

Vakioannosohjelma: 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein), 200 mg. Päivittäisiä annoksia, jotka ovat korkeintaan 400 mg päivässä, voidaan käyttää yhden kerran päivässä (mieluiten aamulla), edellä - jaettuna kahteen annokseen, tarkkailemalla niiden välisiä tasaisia välejä.

Potilaan vakavia infektioita tai ylipainoa hoidettaessa on mahdollista nostaa päivittäinen annos 600 mg: aan.

Munuaisten toiminnallisten häiriöiden läsnä ollessa lääke on määrätty samalla tavalla kuin tabletin muodossa.

Jos kreatiniinipuhdistumaa ei voida määrittää miehillä, sen arvo lasketaan käyttämällä yhtä kahdesta Cockroft-kaavasta seerumin kreatiniinitason mukaan (ml / min):

paino (kg) × (140 - ikä) / 72 × kreatiniini (mg%);
paino (kg) × (140 - ikä) / 0,814 × kreatiniini (mmol / l).

Naisten kreatiniinipuhdistuman selvittämiseksi miesten indikaattori kerrotaan 0,85: llä.

Suurin sallittu päivittäinen annos maksan vajaatoiminnassa on 400 mg.

Ofloksasiinin seerumipitoisuuden seuranta on suositeltavaa vaikean munuaisten vajaatoiminnan ja hemodialyysipotilaiden hoidossa.

Potilaan tilan parantamisen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa ottamalla Tarivid suun kautta.

Kurssin kesto määräytyy tilan vakavuuden mukaan. Kehon lämpötilan normalisoitumisen jälkeen tai jos on todisteita bakteeri-aineen hävittämisestä, lääkkeen käyttöä tulee jatkaa vähintään 2-3 päivää.

Sivuvaikutukset

Mahdolliset haittavaikutukset, jotka on tunnistettu kliinisten tietojen ja Tarividin laajan markkinoille tulon jälkeisen kokemuksen perusteella (hyvin usein - 10%; usein - 1-10%; harvoin - 0,1-1%; harvoin - 0,01-0,1%; hyvin harvoin - jopa 0,01% yksittäiset tapaukset huomioon ottaen):

keskushermosto: harvoin - päänsärky, levottomuus, huimaus, unettomuus / unihäiriöt; harvoin - sekavuus, psykoottiset reaktiot (esimerkiksi aistiharhat), ahdistuneisuus, painajaiset, masennus, uneliaisuus, heikentynyt perifeerinen herkkyys (mukaan lukien parestesia, hajuaistin, makun, näön heikkeneminen); hyvin harvoin - kuulovamma (mukaan lukien epileptiset kohtaukset, tinnitus tai kuulonalenema), ekstrapyramidaaliset häiriöt tai muut lihaskoordinaatiohäiriöt, vapina, hypestesia, kouristukset; joissakin tapauksissa psykoottiset reaktiot, jotka tapahtuvat potilaalle vaarallisella käyttäytymisellä (mukaan lukien lisääntynyt kallonsisäinen paine, itsemurhataipumus);
sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia, hypotensio; laskimonsisäisen annon yhteydessä - takykardia ja verenpaineen lasku (harvinaisissa tapauksissa se on voimakas; verenpaineen huomattavan laskun myötä anto lopetetaan);
allergiset reaktiot: harvoin - kuiva yskä, kutina, silmien polttaminen, ihottuma, nuha; harvoin - angioedeema, pustulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, bronkospasmi / hengenahdistus, hikoilu, hyperemia; hyvin harvoin - jatkuva huumeiden ihottuma, anafylaktinen / anafylaktoidinen sokki, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, multiforminen erythema, valoherkistyminen, verisuonten purppura, vaskuliitti, joka poikkeustapauksissa voi johtaa ihonekroosiin; joissakin tapauksissa - vakava tukehtuminen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
tuki- ja liikuntaelimistö: harvoin - jännetulehdus; hyvin harvoin - lihaskipu, nivelkipu, Achilles-jänteen repeämä (yleensä 2 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta; voi olla kahdenvälinen); joissakin tapauksissa - akuutti luurankolihasten nekroosi / myopatia, lihasheikkous (erityisen tärkeää vaikean pseudoparalyyttisen myasthenia graviksen läsnä ollessa);
ruoansulatuskanava: harvoin - oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, ruokahaluttomuus; harvoin - ilmavaivat, ruokahaluttomuus, enterokoliitti; hyvin harvoin - pseudomembranoottinen koliitti;
perifeerinen veri: hyvin harvoin - leukopenia, anemia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia, eosinofilia, agranulosytoosi; joissakin tapauksissa - luuytimen hematopoieesin esto, pansytopenia;
munuaiset: harvoin - urean ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu; hyvin harvoin - akuutti munuaisten vajaatoiminta; joissakin tapauksissa - interstitiaalinen nefriitti;
maksa: harvoin - bilirubiinin ja / tai maksaentsyymien (aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin, laktaattidehydrogenaasin, gamma-glutamyylitransferaasin / alkalisen fosfataasin) nousu; hyvin harvoin - kolestaattinen keltaisuus; joissakin tapauksissa - hepatiitti (voi esiintyä vaikeissa muodoissa);
muut: usein - punoitus / kipu infuusioliuoksen pistoskohdassa ja flebiitti; harvoin - sekundaarisen infektion kehittyminen mikro-organismeista ja sienistä, jotka osoittavat vastustuskykyä lääkkeen vaikutukselle; joissakin tapauksissa - akuutit porfyriakohtaukset porfyriaa, allergista pulmoniittia, hypoglykemiaa (diabetes mellituksessa hypoglykeemisten lääkkeiden hoidon aikana).

Yliannostus

Yliannostusta voidaan epäillä sellaisilla keskushermoston oireilla kuin uneliaisuus, letargia, tajunnan hämärtyminen, desorientaatio avaruudessa, huimaus. Ruoansulatuskanavan reaktiot ovat mahdollisia, useimmiten pahoinvoinnina ja oksenteluna.

Kun otetaan liian suuria lääkeannoksia, on suositeltavaa huuhdella vatsa (tablettien tapauksessa) ja suorittaa oireenmukainen hoito. Ofloksasiinin spesifistä vastalääkettä ei tunneta.

erityisohjeet

Valoherkkyyden kehittymisen suuren riskin vuoksi on suositeltavaa välttää altistumista ultraviolettisäteille / kirkkaalle auringonvalolle.

Hoidon aikana, etenkin pitkän kurssin aikana, on mahdollista kehittää toissijainen infektio, joka liittyy lääkettä vastustuskykyisten mikro-organismien kasvuun. Potilaan tila on arvioitava uudelleen. Jos toissijainen infektio kehittyy terapeuttisen kurssin aikana, on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet.

Tarividia määrättäessä on otettava huomioon seuraavat QT-ajan pidentymisen riskitekijät:

sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, bradykardia;
QT-ajan synnynnäinen pidentyminen;
korjaamaton elektrolyyttiepätasapaino (esim. hypomagnesemia, hypokalemia);
yhdistetty käyttö QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien makrolidit, trisykliset masennuslääkkeet, luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet;
vanhukset.

Jänetulehduksen merkkien ilmaantuminen, erityisesti iäkkäillä potilailla, on syy hoidon peruuttamiseen (tarvitaan Achilles-jänteen immobilisointi ja ortopedin kuuleminen).

Jos ripuli kehittyy lääkkeen käytön aikana tai kurssin päättymisen jälkeen (erityisesti jatkuva tai vaikea ja / tai sekoitettu veren kanssa), tämä voi olla merkki pseudomembranoottisen koliitin kehittymisestä. Jos epäillään tämän häiriön esiintymistä, Tarivid peruutetaan välittömästi ja määrätään spesifinen antibioottiterapia (esimerkiksi oraalinen vankomysiini, oraalinen teikoplaniini tai metronidatsoli), suoliston motiliteettia estävien lääkkeiden käyttö on kielletty.

Hoidon aikana on otettava huomioon seuraavien tilojen / häiriöiden todennäköisyys:

porfyrian iskujen lisääntyminen;
myasthenia graviksen paheneminen;
väärien positiivisten tulosten ilmaantuminen porfyriinien ja opiaattien määrityksessä virtsassa sekä tuberkuloosin bakteriologisen diagnoosin aikana.

Tarivid ei ole valittu lääke pneumokokkitulehduksen hoidossa. Akuutin tonsilliitin hoidossa lääkettä ei ole määrätty.

Tarividin käyttöjakson aikana ei suositella:

naisten hygieenisten tamponien käyttö (liittyy lisääntyneeseen sammasvaaran todennäköisyyteen);
etanolin käyttö.

Koska jotkut haittavaikutukset, mukaan lukien näköhäiriöt, uneliaisuus ja huimaus, voivat vaikuttaa keskittymiskykyyn ja reaktiokykyyn, riski kasvaa tilanteissa, joissa näiden kykyjen läsnäolo on erityisen tärkeää (esimerkiksi ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja).

Huumeiden vuorovaikutus

Tiettyjen lääkkeiden / aineiden samanaikaisella käytöllä voi kehittyä seuraavia vaikutuksia:

alumiinifosfaatti, rauta, sinkki, antasidit, jotka sisältävät alumiinihydroksidia (sukralfaatti mukaan lukien) ja magnesiumia: ofloksasiinin imeytymisen väheneminen (yksittäisten annosten välisen ajan tulisi olla vähintään 2 tuntia);
muut munuaisten tubulaarisen erityksen kautta erittyvät lääkkeet, mukaan lukien simetidiini, probenisidi, metotreksaatti, furosemidi: ofloksasiinin seerumipitoisuuden nousu;
glibenklamidi: seerumin pitoisuuden lievä nousu;
ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, metyylksantiinien ja nitroimidatsolin johdannaiset: neurotoksisten vaikutusten todennäköisyyden kasvu;
teofylliini, fenbufeeni tai muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet sekä muut lääkkeet, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä: kohtauskynnyksen huomattava lasku;
K-vitamiinin antagonistit: vuorovaikutuksen kehittyminen (vaatii veren hyytymisjärjestelmän hallintaa);
QT-aikaa pidentävät lääkkeet (makrolidit, trisykliset masennuslääkkeet, luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet): QT-ajan pidentymisen todennäköisyyden kasvu;
glukokortikosteroidit: jänteen repeämisen todennäköisyyden kasvu erityisesti iäkkäillä potilailla;
virtsaa alkalisoivat lääkkeet, mukaan lukien sitraatit, hiilihappoanhydraasin estäjät, natriumbikarbonaatti: nefrotoksisten vaikutusten ja kiteytymisen todennäköisyyden kasvu.

Analogit

Tarividin analogit ovat: Oflox, Ashof, Zoflox, Glaufos, Geoflox.

Varastointiehdot

Säilytä pimeässä enintään 25 ° C (infuusioliuos) tai 30 ° C (tabletit) lämpötiloissa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Älä anna infuusioliuoksen jäätyä.

Säilyvyysaika on 3 vuotta.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Annetaan reseptillä.

Arvostelut: Tarivid

Tarividia koskevat arviot vaihtelevat huomattavasti, koska lääkettä tuottavat useat valmistusyritykset. Potilaat vahvistavat tämän antibakteerisen lääkkeen tehokkuuden, kun heille suoritetaan tavanomainen hoitojakso 7 päivän ajan, mutta he huomaavat kuitenkin, että tällaisen sivuvaikutuksen kuten päänsärky on suuri. On myös toivottavaa, että kokenut lääkäri valitsee Tarivid-hoito-ohjelman yliannostuksen välttämiseksi.